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埃斯卡利斯

药品类别 抗躁剂

埃斯卡利斯

警告

  • 该药物可能会在接近正常剂量的剂量下引起严重的副作用。很少会包括死亡。不要多服用Eskalith(锂胶囊和片剂)。您将进行血液检查以检查血液中的Eskalith(锂胶囊和片剂)水平。血液中有太多锂的迹象。请仔细阅读本传单中列出了何时致电医生的部分。

Eskalith的用途:

  • 它用于治疗双相情感障碍。
  • 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用Eskalith之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对锂或Eskalith的任何其他部分(锂胶囊和片剂)过敏。
  • 如果您对Eskalith过敏(锂胶囊和片剂); Eskalith的任何部分(锂胶囊和片剂);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您有以下任何健康问题:水分流失(脱水),心脏病,肾脏疾病,血液中盐分含量低,或者生病或虚弱。
  • 如果您患有某种称为Brugada综合征的心脏病,或者您因未知原因去世。
  • 家庭成员患有布鲁加达综合症或在45岁之前突然死亡。
  • 如果您正在为血压或心脏问题服用药物。您可能需要更仔细地检查血液。

这不是与Eskalith(锂胶囊和片剂)相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Eskalith(锂胶囊和片剂)都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Eskalith时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用Eskalith(锂胶囊和片剂)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
  • 避免驾驶和执行其他要求您保持警惕的任务或动作,直到您看到Eskalith(锂胶囊和片剂)如何影响您。
  • 如果您开始低盐饮食,请告诉医生。它将改变您的身体处理锂的方式。
  • 喝酒之前,先与您的医生交谈。
  • 发烧,感染,呕吐,腹泻或大量出汗可能会改变血液中Eskalith(锂胶囊和片剂)的含量。如果发生任何此类情况,请与医生交谈。
  • 在炎热的天气或活动时要小心。多喝水以阻止液体流失。
  • 告诉医生您是否有高血糖的迹象,例如精神错乱,感到困倦,口渴,更饿,尿频,潮红,呼吸加快或闻起来像水果。
  • 某些服用Eskalith(锂胶囊和片剂)的人出现了某种心脏问题(Brugada综合征)。这些人有这个问题,但当时还不知道。患有Brugada综合征的人的心跳不正常,有猝死的危险。与医生交谈。
  • 服用Eskalith(锂胶囊和片剂)和某些其他药物(如氟哌啶醇)的人很少发生大脑问题。有时,这些大脑问题导致了长期的脑损伤。与医生交谈。
  • 可能会发生一个严重的有时甚至致命的问题,称为5-羟色胺综合征。如果您还服用某些其他药物,则风险可能更大。如果您情绪激动,请立即致电医生。余额变动;混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳;潮红肌肉抽搐或僵硬;癫痫发作发抖或发抖;出汗很多严重腹泻,胃部不适或呕吐;或非常头痛。
  • 使用Eskalith(锂胶囊和片剂)会导致大脑压力升高和眼睛肿胀。这可能导致视力问题,例如视力丧失。如果您头痛得很厉害,请立即致电医生。耳鸣;或视力问题,例如视力模糊,双眼或视力丧失。
  • 如果您有肾脏问题(如无法通过尿液)的迹象,请立即致电医生。改变通过多少尿液;尿液有血,褐色或泡沫;呼吸急促或咳嗽;或脸,脚或手浮肿或肿胀。
  • 如果您年满65岁,请小心使用Eskalith(锂胶囊和片剂)。您可能会有更多的副作用。
  • 如果您在怀孕期间服用此药,可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用Eskalith(锂胶囊和片剂)时怀孕,请立即致电您的医生。
  • 告诉医生您是否正在母乳喂养或计划母乳喂养。该药物会进入母乳,可能会伤害您的宝宝。

如何最好地服用这种药(依斯卡利特)?

按照医生的指示使用Eskalith(锂胶囊和片剂)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 食用或不食用。如果食物引起胃部不适,请与食物一起服用。
  • 每天保持相同的盐用量。
  • 请遵循您的医生告诉您的有关服用Eskalith(锂胶囊和片剂)时要喝的液体类型以及喝多少液体的信息。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 想一想就服用一次错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时服用2剂或额外剂量。
  • 如果不确定如果错过服药怎么办,请致电医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 血液中酸过多的迹象(酸中毒),如精神错乱;快速呼吸;快速的心跳;不正常的心跳;严重的胃痛,胃部不适或呕吐;感到很困气促;或感到非常疲倦或虚弱。
  • 甲状腺问题的迹象,例如体重变化;感到紧张,激动,躁动或虚弱;头发稀疏萧条;颈部肿胀;无法集中精力;高温或低温故障;月经改变;摇晃或出汗。
  • 体液和电解质问题的迹象,例如情绪变化,精神错乱,肌肉疼痛或无力,心跳不正常,头晕或昏倒,心跳加快,口渴,癫痫发作,感到非常疲倦或虚弱,不饿,无法使尿液通过或产生的尿液量发生变化,口干,眼睛干涩或非常不适的胃部不适或呕吐。
  • lo肿
  • 腹泻。
  • 眩晕。
  • 行走困难。
  • 无法控制身体的动作,抽搐,平衡变化,吞咽或说话困难。
  • 肌肉无力。
  • 感觉迟钝。
  • 无法控制眼睛的运动。
  • 心情变化。
  • 发热。
  • 幻觉(看到或听到不存在的事物)。
  • 内存问题或丢失。
  • 躁动不安。
  • 呼吸急促,体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
  • 无需尝试即可改变体重。
  • 无法控制膀胱。
  • 无法控制肠子。
  • 性问题。

Eskalith有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 感到头晕,困倦,疲倦或虚弱。
  • 胃部不适。
  • 不饿。
  • 肚子痛。
  • 多口水。
  • 加油站。
  • 口干。
  • 头痛。
  • 头发干燥或稀薄。
  • 脱发。
  • 口味改变。
  • 关节痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何存储和/或丢弃Eskalith?

  • 存放在室温下。
  • 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装满Eskalith(锂胶囊和片剂)时,请再次阅读。如果您对Eskalith(锂胶囊和片剂)有任何疑问,请与医生,药剂师或其他医疗保健提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关锂的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Eskalith。

对于消费者

适用于锂:口服胶囊,口服液,口服片剂,口服片剂缓释

警告

口服途径(解决方案)

锂的毒性与血清锂水平密切相关,并可能以接近治疗水平的剂量发生。在开始治疗之前,应有及时准确测定血清锂的设备。

口服途径(片剂,片剂,缓释片,胶囊)

锂的毒性与血清锂水平密切相关,并可能以接近治疗水平的剂量发生。在开始治疗之前,应有及时准确测定血清锂的设备。

需要立即就医的副作用

锂(Eskalith中包含的活性成分)及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

立即服用锂,如果发生以下任何副作用,请立即咨询医生

不常见

  • 混乱,记忆力差或意识不足
  • 晕倒
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 尿频
  • 口渴
  • 心跳缓慢
  • 手臂或腿部的僵硬
  • 呼吸困难(尤其是在努力工作或运动中)
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重增加

罕见

  • 蓝色和手指和脚趾疼痛
  • 手臂和腿部发冷
  • 头晕
  • 眼痛
  • 头痛
  • 耳朵里有噪音
  • 视力问题

发病率未知

  • 模糊的视野
  • 胸部或腹部有灼热感
  • 发冷
  • 尿液混浊
  • 咳嗽
  • 排尿减少
  • 说话困难
  • 流口水
  • 口干
  • 眼球从眼窝凸出
  • 发热
  • 潮红,皮肤干燥
  • 水果味的气味
  • 普遍的不适感
  • 心率增加
  • 饥饿加剧
  • 排尿增加
  • 消化不良
  • 心律不齐,反复发作
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
  • 头昏眼花
  • 失去平衡控制
  • 力量或精力的损失
  • 肌肉疼痛或无力
  • 肌肉颤抖,抽搐或僵硬
  • 指尖和脚趾发白或发冷
  • 快速呼吸
  • 躁动或躁动
  • 晃动和不稳定的步行
  • 洗牌走
  • 咽喉痛
  • 胃痛或心烦
  • 尿液中的糖
  • 凹陷的眼睛
  • 脚踝或手腕肿胀
  • 胃部压痛
  • 暴露于寒冷时手指或脚趾发麻或疼痛
  • 震颤
  • 身体扭转
  • 抽搐
  • 手,手臂或腿的无节制抽动或扭曲运动
  • 不受控制的运动,尤其是脸部,颈部和背部的运动
  • 无法解释的体重减轻
  • 肌肉控制或协调不稳,发抖或其他问题
  • 不寻常的嗜睡,迟钝或呆滞感
  • 异常强烈的反射
  • 皱纹的皮肤

如果服用锂时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:

服用过量的症状

  • 模糊的视野
  • 笨拙或不稳定
  • 抽搐(癫痫发作)
  • 腹泻
  • 睡意
  • 尿量增加
  • 缺乏协调
  • 食欲不振
  • 肌肉无力
  • 恶心
  • 耳鸣
  • 言语不清
  • 颤抖(严重)
  • 呕吐

不需要立即就医的副作用

锂可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 痤疮或皮疹
  • 胃部胀气或压力
  • 口味改变或丧失
  • 对性交的兴趣减少
  • 腹泻
  • 头发干燥变稀
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 饱满的感觉
  • 无法勃起或勃起
  • 口水增加
  • 性能力,欲望,动力或表现丧失
  • 通过气体
  • 唾液腺肿胀
  • 牙疼

对于医疗保健专业人员

适用于锂:复方散剂,口服胶囊,口服糖浆,口服片剂,缓释口服片剂

神经系统

嗜睡和缺乏协调性可能是锂(Eskalith中包含的活性成分)毒性的早期迹象,并且锂浓度低于2 mEq / L时可能会发生。

共济失调和头晕出现在2 mEq / L以上的水平。

在急性躁狂期的初始治疗过程中,可能会发生精细的手部震颤,并且在治疗过程中可能会持续。

短暂脑电图变化,头痛,消化不良/味觉失真和金属味的发生与剂量无关。

长期治疗可能会发生周围神经病变,但通常在停药后可逆。 [参考]

未报告频率:异常反射性抽搐,急性肌张力障碍,共济失调,良性颅内高压,停搏法,舞蹈性运动,小脑综合征,四肢无脑运动,四肢和下颌粗大震颤,齿轮僵硬,昏迷,抽搐,弥漫性减慢脑电图,头晕,情绪低落的眼球震颤,嗜睡,构音障碍,消化不良/味觉失真,脑病,脑病综合征,癫痫样癫痫发作,锥体外系综合征,手部震颤,头晕,头痛,活动过度的深部肌腱反射,过度紧张,协调性不足,障碍嗜睡,金属/盐味,肌阵挛,眼球震颤,周围感觉运动神经病,记忆力差,脑电图背景节奏增强和紊乱,假瘤脑(颅内压和乳头水肿增加),精神运动迟缓,癫痫发作,血清素综合征,智力减退,智力下降/语音障碍,嗜睡,惊吓反应,木僵,睡眠倾向,舌头运动,短暂性脑电图(EEG),震颤,眩晕,脑电图频谱变宽[参考]

心血管的

短暂心电图改变,胸闷和脚踝/腕部水肿肿胀的发生与剂量无关。

手指/脚趾疼痛变色和四肢发冷(类似于雷诺氏综合症)在开始的一天之内;患者停药后recovered愈。这种副作用的确切机制尚不清楚。 [参考]

未报告的频率:房室传导阻滞,心动过缓,心律不齐,心肌病,胸闷,传导障碍,ECG变化,水肿,低血压,T波倒置,ECG等电性,周围循环衰竭,周围水肿/踝关节或手腕水肿,周围血管病变,QT延长,雷诺现象/综合征,心电图可逆性扁平化,窦房结功能障碍伴严重心动过缓和/或窦房阻滞(可能导致晕厥),短暂性心电图改变,Brugada综合征的暴露,室速性心律失常[参考]

胃肠道

腹泻和呕吐可能是锂(Eskalith中所含的活性成分)毒性的早期迹象,并且可能在锂含量低于2 mEq / L时发生。

在治疗的最初几天内可能会出现短暂和轻微的恶心。

金属/咸味,龋齿和嘴唇肿胀的形成与剂量无关。 [参考]

未报告频率:腹部疼痛/不适,便秘,龋齿,腹泻,口干,流涎过多,肠胃气胀,胃炎,大小便失禁,消化不良,恶心/短暂和恶心,唾液腺肿胀,嘴唇浮肿,呕吐[参考]

皮肤科

未报告频率:痤疮/痤疮样发作,脱发,皮肤麻醉,慢性毛囊炎/毛囊炎,皮肤溃疡,头发干燥和稀疏,泛发性瘙痒症伴有/无皮疹,丘疹性皮肤疾病,瘙痒症,牛皮癣发作/恶化,荨麻疹,干燥症皮肤[参考]

有/无皮疹和皮肤溃疡的全身性瘙痒的发生与剂量无关。 [参考]

内分泌

甲状腺功能亢进症鲜有报道,停药后可能持续。

停止治疗后甲状旁腺功能亢进可能持续。

有/无甲状腺功能减退和甲状旁腺功能亢进的弥漫性无毒甲状腺肿的发生与剂量无关。 [参考]

未报告频率:弥漫性无毒甲状腺肿,甲状腺功能减退,甲状腺功能正常,甲状腺副甲状腺功能亢进,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退(包括粘液水肿),碘131摄取增加,T3和T4水平降低,甲状腺毒症[参考]

肌肉骨骼

肌肉无力在锂(Eskalith所含的活性成分)毒性早期发展,并可能在锂水平低于2 mEq / L时发生。

肌肉过度烦躁包括四肢的抽搐,抽搐,阵挛性运动。

关节肿胀/疼痛和多关节痛的发生与剂量无关。 [参考]

未报告频率:关节痛/多关节痛,肌肉过敏性,肌无力,肌痛,重症肌无力,肌阵挛,横纹肌溶解,关节肿痛,抽搐[Ref]

肾的

频率未报告:肌酐清除率降低,糖尿,组织间质纤维化引起的肾脏组织学改变,锂引起的慢性肾脏疾病,微囊肿,肾病性尿崩症,肾病综合征,少尿,肾功能不全[参考]

停止治疗后尿崩症可能会持续。

长时间治疗的患者会发生组织间质纤维化的肾脏组织学变化,停药后通常可以逆转。长期治疗可能导致永久性肾脏改变和肾功能损害;高血清浓度和/或急性锂中毒可能会使这些变化恶化。 [参考]

新陈代谢

未报告频率:厌食症,脱水,体重增加过多,高钙血症,高镁血症,低钠血症,多饮症,口渴/轻度口渴,短暂性高血糖/高血糖症,体重减轻[参考]

短暂性高血糖,高钙血症和体重增加过多的发生与剂量无关。 [参考]

其他

未报告频率:跌倒,抽筋,疲劳,头昏眼花,发烧,全身不适,锂(Eskalith所含有效成分)毒性,耳鸣[参考]

耳鸣的水平高于2 mEq / L。

急性躁狂期的初始治疗期间可能会出现轻度口渴,并且在治疗期间可能会持续;在某些情况下,口渴类似于尿崩症。口渴的发展与剂量无关。

一般不适也可能在治疗的最初几天内出现。

发烧的发展与剂量无关。 [参考]

泌尿生殖

未报告频率:白蛋白尿,阳ot /性功能障碍,尿失禁,大量稀尿,锂诱导的多尿/多尿[参考]

当水平高于2 mEq / L时,患者会排泄大量稀尿。

在急性躁狂期的初始治疗期间可能会发生多尿,并且在治疗期间可能会持续;在某些情况下,多尿症类似于尿崩症。多尿症的发生与剂量无关。

蛋白尿的发展与剂量无关。 [参考]

精神科

器质性脑综合症的恶化与剂量无关。 [参考]

未报告的频率:精神错乱、,妄,幻觉,躁动,抽动,器质性脑综合症恶化[参考]

过敏症

未报告频率:过敏性皮疹,血管性水肿[参考]

眼科

视力模糊程度高于2 mEq / L。 [参考]

未报告的频率:失明,视力模糊,盲点扩大,眼球突出,视神经萎缩,短暂性隐窝/深囊肿,视野狭窄[参考]

肿瘤的

未报告频率:收集肾癌,肿瘤细胞瘤[参考]

长期接受治疗的患者发生导管肾癌。 [参考]

血液学

未报告频率:白细胞增多症[参考]

白细胞增多的发展与剂量无关。 [参考]

参考文献

1.“产品信息。Eskalith(锂)。” SmithKline Beecham,宾夕法尼亚州费城。

2.“产品信息。Lithobid(锂)。” Ciba Pharmaceuticals,Summit,NJ。

3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

5.药品管理局(TGA)“药品安全更新,第8卷第4期,2017年8月至9月可从以下网址获得:URL:https://www.tga.gov.au/publication-issue/medicines-safety-update-volume -8-number-4-august-september-2017”([2017年9月17日]):

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

警告

锂的毒性与血清锂水平密切相关,并可能以接近治疗水平的剂量发生。在开始治疗之前,应该有用于迅速,准确测定血清锂的设施(请参阅剂量和管理)。

Eskalith说明

Eskalith含有碳酸锂,一种白色的浅碱性粉末,分子式为Li2CO3,分子量为73.89。锂是碱金属族的元素,原子序数为3,原子量为6.94,在火焰光度计上的发射线为671 nm。

Eskalith胶囊

每个胶囊都有不透明的灰色帽盖和不透明的黄色体,上面印有产品名称Eskalith和SB,并包含300毫克碳酸锂。非活性成分包括苯甲醇,十六烷基氯化吡啶鎓,D&C黄色10号,FD&C绿色3号,FD&C红色40号,FD&C黄色6号,明胶,乳糖,硬脂酸镁,聚维酮,月桂基硫酸钠,二氧化钛,以及痕量的其他非活性成分。

Eskalith CR控制释放片

每片圆形的黄色双凸片剂在一侧刻有SKF和J10,在另一侧刻有刻痕,其中包含450毫克碳酸锂。非活性成分包括藻酸,明胶,氧化铁,硬脂酸镁和羟乙酸淀粉钠。

Eskalith CR片剂450毫克旨在最初释放一部分剂量,然后逐渐释放其余剂量;控释片剂的释放方式降低了即时释放剂型中锂血液水平的变化。

动作

临床前研究表明,锂会改变神经和肌肉细胞中钠的转运并影响儿茶酚胺向神经内代谢的转移,但是锂在躁狂症中的特定生化机制尚不清楚。

适应症

Eskalith(碳酸锂)适用于躁狂抑郁症的躁狂发作。维持治疗可以防止或减少具有躁狂病史的躁狂抑郁症患者随后发作的强度。

躁狂症的典型症状包括言语压力,运动亢进,睡眠需求减少,思想流失,雄心壮志,兴高采烈,判断力差,攻击性和可能带有敌意。当给予经历躁狂发作的患者时,Eskalith可能会在1至3周内使症状恢复正常。

警告事项

通常不应将锂用于患有严重肾脏或心血管疾病,严重虚弱或脱水或钠缺乏的患者,因为此类患者锂中毒的风险非常高。如果精神症状危及生命,并且如果此类患者对其他措施没有反应,则应格外谨慎地进行锂治疗,包括每日测定血清锂含量并调整这些人通常可耐受的低剂量。在这种情况下,必须住院治疗。

慢性锂疗法可能与肾脏浓缩能力降低有关,偶尔表现为肾病性尿崩症,多尿和多饮。应对此类患者进行认真管理,避免脱水,从而导致锂保留和毒性。停止使用锂时,这种情况通常是可逆的。

慢性锂疗法的患者已报道肾小球和间质纤维化以及肾单位萎缩的形态学变化。在从未接触过锂的躁郁症患者中也观察到形态学变化。肾功能和形态变化之间的关系以及它们与锂疗法之间的关系尚未建立。

当评估肾功能时,对于开始锂疗法之前或之后的基线数据,可以使用常规尿液分析和其他测试来评估肾小管功能(例如,缺水一段时间或24小时尿量后的尿比重或渗透压) )和肾小球功能(例如血清肌酐或肌酐清除率)。在锂疗期间,即使在正常范围内,肾功能的进行性或突然变化也表明需要重新评估治疗方法。

用锂加抗精神病药治疗的少数患者发生了脑病综合征(以无力,嗜睡,发烧,发抖和精神错乱,锥体外系症状,白细胞增多,血清酶升高,BUN和FBS为特征)。在某些情况下,该综合征会导致不可逆的脑损伤。由于这些事件与同时使用锂和精神安定剂之间可能存在因果关系,应密切监测接受此类联合治疗的患者的神经毒性的早期证据,如果出现此类迹象,应立即中止治疗。该脑病综合症可能与抗精神病药物恶性综合症(NMS)相似或相同。

锂的毒性与血清锂的水平密切相关,并可能以接近治疗水平的剂量发生(见剂量和用法)。

应警告门诊病人及其家人,如果发生腹泻,呕吐,震颤,轻度共济失调,嗜睡或肌肉无力等锂中毒临床症状,患者必须停止碳酸锂治疗并联系医生。

碳酸锂可能会损害心理和/或身体能力。警告患者有关需要保持警觉的活动(例如,操作车辆或机器)。

锂可能会延长神经肌肉阻滞剂的作用。因此,对于接受锂治疗的患者,应谨慎使用神经肌肉阻滞剂。

怀孕使用

锂对大鼠的植入,小鼠的胚胎存活力以及大鼠睾丸和人类精子的体外代谢有不利影响,锂对哺乳动物的亚哺乳动物和sub裂具有致畸性。

在人类中,碳酸锂对孕妇的使用可能会对胎儿造成伤害。锂出生登记处的数据表明,心脏异常和其他异常(尤其是Ebstein异常)有所增加。如果该药物用于有生育能力的妇女,或在怀孕期间使用,或如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。

在护理母亲中的用法

锂从人乳中排出。锂疗期间不应进行护理,除非在罕见和不寻常的情况下,医师认为对母亲的潜在好处大于对孩子可能造成的危害,但这种情况很少见。

在小儿患者中的用法

由于尚无关于碳酸锂在12岁以下儿童中的安全性和有效性的信息,因此不建议在此类患者中使用碳酸锂。

已有报道称,摄入300毫克碳酸锂的15公斤儿童患有急性肌张力障碍和反射亢进的短暂综合症。

老年人用法

老年患者通常需要较低的锂剂量才能达到治疗血清水平。他们也可能在年轻患者通常耐受的血清水平上出现不良反应。

预防措施

一般

在急性躁狂期,耐受锂的能力增强,而躁狂症状消退时,其耐受锂的能力下降(请参阅用法和用法)。

锂的分布空间近似于全身水的分布空间。锂主要从尿中排泄,而粪便中的排泄很少。锂的肾脏排泄量与其血浆浓度成正比。消除锂的半衰期约为24小时。锂减少肾小管对钠的重吸收,这可能导致钠耗竭。因此,对于患者而言,至少在最初的稳定期期间,必须保持包括盐在内的正常饮食和足够的液体摄入量(2,500至3,000 mL)。据报道,长时间的出汗或腹泻会导致对锂的耐受性下降,如果发生这种情况,应在认真的医学监督下补充补充水分和盐分,并减少或暂停锂的摄入,直至病情缓解。

除了出汗和腹泻外,伴随温度升高的感染也可能需要暂时减少或停止用药。

先前存在的潜在甲状腺疾病并不一定构成锂治疗的禁忌症。如果存在甲状腺功能减退症,在锂稳定和维持过程中仔细监测甲状腺功能可纠正甲状腺参数的改变(如果有);如果锂稳定和维持期间发生甲状腺功能减退,则可以使用甲状腺辅助治疗。

药物相互作用

同时使用锂和利尿剂时应小心,因为利尿剂引起的钠流失可能会降低锂的肾脏清除率并增加血清锂水平,并有锂中毒的危险。接受这种联合治疗的患者应密切监测血清锂水平,并在必要时调整锂剂量。

当患者开始或终止使用NSAID时,应密切监测锂水平。在某些情况下,锂毒性是由NSAID和锂之间的相互作用引起的。吲哚美辛和吡罗昔康据报道会显着增加稳态血浆锂浓度。也有证据表明,其他非甾体抗炎药,包括选择性环氧合酶2(COX-2)抑制剂,也具有相同的作用。在健康受试者中进行的一项研究中,与单独接受锂的受试者相比,接受450 mg bid锂和celecoxib 200 mg bid的受试者的平均稳态锂血浆水平提高了约17%。

由于降低的肾脏清除率,甲硝唑与锂同时使用可能引起锂中毒。接受此类联合治疗的患者应密切监测。

有证据表明,血管紧张素转化酶抑制剂(例如依那普利和卡托普利)和血管紧张素II受体拮抗剂(例如氯沙坦)可能会显着增加稳态血浆锂水平,有时会导致锂中毒。当使用这种组合时,可能需要降低锂剂量,并且应该更频繁地测量血浆锂水平。

钙通道阻断剂与锂同时使用可能会增加共济失调,震颤,恶心,呕吐,腹泻和/或耳鸣形式的神经毒性风险。建议注意。

锂与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的同时给药应谨慎,因为据报导这种组合可导致腹泻,精神错乱,震颤,头晕和躁动等症状。

以下药物可通过增加尿中锂的排泄量来降低血清锂浓度:乙酰唑胺,尿素,黄嘌呤制剂和碱化剂(如碳酸氢钠)。

还显示了以下与锂相互作用的物质:甲基多巴,苯妥英钠和卡马西平。

不良反应

不良反应的发生和严重程度通常与血清锂浓度以及患者对锂的敏感性直接相关,并且通常更频繁地发生,并且在更高的浓度下严重程度更高。

血清锂水平低于1.5 mEq / L时可能会发生不良反应。轻度至中度的不良反应可能发生在1.5至2.5 mEq / L的水平,中度至重度的反应可能发生在2.0 mEq / L及以上的水平。

在急性躁狂期的初始治疗期间,可能会出现手部细微震颤,多尿和轻度口渴,并且在整个治疗过程中可能会持续存在。服用锂的前几天也可能会出现短暂,轻度的恶心和全身不适。

这些副作用通常随着继续治疗或暂时减少或停止剂量而消失。如果持续,可能需要停止锂疗。

腹泻,呕吐,嗜睡,肌肉无力和缺乏协调性可能是锂中毒的早期征兆,并且可以在锂水平低于2.0 mEq / L时发生。在较高水平下,可能会发现共济失调,头晕,耳鸣,视力模糊和大量稀尿。血清锂水平高于3.0 mEq / L可能产生复杂的临床影像,涉及多个器官和器官系统。在急性治疗阶段,血清锂水平不得超过2.0 mEq / L。

已经报告了以下反应,这些反应似乎与血清锂水平有关,包括治疗范围内的水平:

神经肌肉/中枢神经系统

震颤,肌肉过度烦躁(抽搐,抽搐,四肢的阵挛性运动),高渗性,共济失调,舞蹈性运动,深部肌腱反射亢进,锥体外系症状包括急性肌张力障碍,rigid僵僵硬,停电法,癫痫样发作,口齿不清,口齿不清眩晕,情绪低落的眼球震颤,尿失禁或大便失禁,嗜睡,精神运动迟滞,躁动不安,精神错乱,木僵,昏迷,舌头运动,抽动,耳鸣,幻觉,记忆力减退,智力下降,智力功能减退,惊恐反应,器质性脑综合症恶化,肌无力重音(很少)。

心血管的

心脏心律不齐,低血压,周围循环衰竭,心动过缓,窦房结功能不全伴严重心动过缓(可能导致晕厥)。

胃肠道

厌食,恶心,呕吐,腹泻,胃炎,唾液腺肿胀,腹痛,流涎过多,肠胃气胀,消化不良。

泌尿生殖

糖尿,肌酐清除率降低,蛋白尿,少尿和肾原性尿崩症的症状包括多尿,口渴和多饮。

皮肤科

头发干燥,稀疏,脱发,皮肤麻醉,痤疮,慢性毛囊炎,皮肤干燥症,牛皮癣或其恶化,有或没有皮疹的全身性瘙痒症,皮肤溃疡,血管性水肿。

自主性

视力模糊,口干,阳ot /性功能障碍。

甲状腺异常

甲状腺甲状腺肿和/或甲状腺功能减退(包括粘液性水肿)伴有较低的T 3和T 4 。我131的吸收可能会升高。 (参见预防措施。)自相矛盾的是,已经报道了甲状腺机能亢进的罕见病例。

脑电图变化

弥漫性减慢,频谱变宽,背景节律的增强和混乱。

心电图变化

T波可逆平整,等电或反转。

疲劳,嗜睡,短暂性阴茎痛,突眼,脱水,体重减轻,白细胞增多,头痛,短暂性高血糖,高钙血症,甲状旁腺功能亢进症,体重增加过多,脚踝或手腕浮肿,金属味,消化不良/味觉不良,咸味,口渴,肿胀嘴唇,胸闷,关节肿胀和/或疼痛,发烧,多关节痛,龋齿。

已经收到一些锂中毒的尿崩症,甲状旁腺功能亢进和甲状腺功能低下的报告,这些报告在停用锂后仍然存在。

在开始用锂治疗后的一天之内,已经收到一些关于手指和脚趾疼痛变色和四肢发冷的发展的报道。这些症状(类似于雷诺氏综合征)发展的机理尚不清楚。恢复后停产。

锂的使用已报告了假瘤脑病例(颅内压升高和乳头水肿增加)。如果未检测到,这种情况可能导致盲点扩大,视野狭窄以及由于视神经萎缩而最终导致失明。如果临床上可能发生这种综合征,应停止使用锂。

Eskalith剂量和管理

速释胶囊通常服用tid或qid剂量控释片剂通常服用两次(间隔约12小时)。当开始使用速释或控释锂治疗时,必须根据血清水平和临床反应个体化剂量。

将患者从速释胶囊改为Eskalith CR控释片时,请尽可能提供相同的每日总剂量。大多数接受维持治疗的患者每天稳定使用900 mg,例如Eskalith CR 450 mg bid当先前的速释锂剂量不是450 mg的整数倍(例如1,500 mg)时,以450 mg的整数倍启动Eskalith CR最接近但低于原始日剂量,即1,350 mg。如果两次剂量不相等,则在晚上给予更大剂量。在上面的示例中,每日总剂量为1,350 mg,通常应在早晨给予450 mg的Eskalith CR,在晚上给予900 mg的Eskalith CR。如果需要,可以按3等份450毫克Eskalith CR的剂量服用1,350毫克的日总剂量。这些患者应每隔1至2周进行一次监测,并在必要时调整剂量,直到达到稳定和令人满意的血清水平和临床状态。

当患者需要比以450 mg递增剂量的Eskalith CR剂量更接近滴定时,应使用速释胶囊。

急性躁狂症

通常可以建立和维持患者对Eskalith的最佳反应,并每天分剂量服用1,800毫克。这样的剂量通常将产生1.0至1.5mEq / L的所需血清锂水平。

剂量必须根据血清水平和临床反应而个体化。必须定期监测患者的临床状态和血清锂水平。在急性期应每周两次测定血清水平,直到患者的血清水平和临床状况稳定为止。

长期控制

理想的血清锂水平为0.6至1.2 mEq / L。剂量因人而异,但通常每天900毫克至1,200毫克(分剂量)将维持该水平。在缓解期接受维持治疗的简单病例中,应至少每两个月监测一次血清锂水平。

对锂异常敏感的患者在血清水平低于1.0 mEq / L时可能会出现中毒迹象。

注意:当锂浓度相对稳定时(即前一剂后8至12小时),应在下一剂之前立即抽取用于血清锂测定的血样。绝对不能完全依靠血清水平。准确的患者评估需要临床和实验室分析。

老年患者通常对减少剂量有反应,并且在年轻患者通常可以耐受的血清水平上表现出毒性迹象。

过量

锂的毒性水平接近治疗水平。因此,重要的是要提醒患者及其家人注意早期的中毒症状,并停药并在发生时通知医生。有毒症状详细列于“不良反应”下。

治疗

没有已知的用于锂中毒的解毒剂。锂中毒的早期症状通常可通过减少或停止药物剂量,并在24至48小时后以较低剂量重新开始治疗来治疗。在严重的锂中毒情况下,治疗的首要目标是消除患者体内的这种离子。治疗方法与巴比妥酸盐中毒所用的治疗方法基本相同:1)洗胃,2)纠正体液和电解质不平衡,以及3)调节肾功能。尿素,甘露醇和氨茶碱均会显着增加锂的排泄。血液透析是从剧毒患者体内去除离子的有效而迅速的方法。预防感染,定期进行胸部X光检查和保持足够的呼吸至关重要。

如何提供Eskalith

Eskalith胶囊300 mg为灰色和黄色胶囊,每100瓶中的每半个侧面印有“ Eskalith”和“ SB”,每瓶100瓶(NDC 0007-4007-20)。

Eskalith CR片剂450毫克的圆形,黄色,双凸,控释片剂,在一侧用“ SKF”和“ J10”压花,在另一侧刻有痕迹,装在100瓶中(NDC 0007-4010-20)。

储存条件

存放在25°C(77°F),允许偏移到15-30°C(59-86°F)[请参阅USP控制的室温]。

由制造

基本健康

温彻斯特,肯塔基州40391,用于

葛兰素史克

北卡罗来纳州研究三角公园27709

©2003,葛兰素史克。版权所有。

2003年9月EL:L50

埃斯卡利斯
碳酸锂胶囊,明胶涂层
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0007-4007
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
碳酸锂(锂阳离子)锂阳离子300毫克
非活性成分
成分名称强度
苯甲醇
氯化十六烷基吡啶
D&C黄色10号
FD&C绿色3号
FD&C红色40号
FD&C黄色6号
明胶
乳糖
硬脂酸镁
聚维酮
月桂基硫酸钠
二氧化钛
产品特征
颜色灰色(灰色),黄色(黄色)得分没有分数
形状胶囊尺寸19毫米
味道印记代码Eskalith; SB
包含
涂层符号
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0007-4007-20 1瓶装100胶囊,明胶涂层(100胶囊)
埃斯卡利特CR
碳酸锂片,缓释
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0007-4010
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
碳酸锂(锂阳离子)锂阳离子450毫克
非活性成分
成分名称强度
海藻酸
明胶
氧化铁
硬脂酸镁
淀粉乙醇酸钠
产品特征
颜色黄色得分2个
形状一轮接一轮)尺寸11毫米
味道印记代码SKF; J10
包含
涂层符号
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0007-4010-20 1瓶装100平板电脑,延长发行时间(100平板电脑)
贴标机-GlaxoSmithKline
葛兰素史克

已知总共有650种药物与Eskalith(锂)相互作用。

  • 145种主要药物相互作用
  • 455种中等程度的药物相互作用
  • 50种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Eskalith(锂)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Eskalith(lithium)的相互作用。

最常检查的互动

查看有关Eskalith(锂)和以下所列药物的相互作用报告。

  • Abilify(阿立哌唑)
  • 安必恩(zolpidem)
  • 阿提万(劳拉西m)
  • 布斯帕(丁螺环酮)
  • Celexa(西酞普兰)
  • mb(度洛西汀)
  • Depakote(双丙戊酸钠)
  • 克罗诺平(氯硝西am)
  • Lamictal(拉莫三嗪)
  • 左甲状腺素
  • Lexapro(依他普仑)
  • 神经元(加巴喷丁)
  • 百忧解(氟西汀)
  • 思乐康(喹硫平)
  • Topamax(托吡酯)
  • 曲唑酮
  • 三肽(奥卡西平)
  • Wellbutrin(安非他酮)
  • Zoloft(舍曲林)
  • Zyprexa(奥氮平)

Eskalith(锂)酒精/食物的相互作用

Eskalith(锂)与酒精/食物有1种相互作用

Eskalith(锂)疾病的相互作用

与Eskalith(锂)有12种疾病相互作用,包括:

  • 痴呆
  • 心脏病
  • 脱水
  • 腹泻/多汗症
  • 甲状腺功能减退
  • 肾功能不全
  • 钠耗竭
  • 先前的抗精神病药物恶性综合症(NMS)
  • 癫痫发作
  • 发热
  • 高泌乳素血症/乳腺癌
  • 中性粒细胞减少症

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。