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依那西普(皮下)

药品类别 抗风湿药TNFα抑制剂

常用品牌名称

在美国

  • 埃蒂科沃

药理类别:依那西普

依那西普的用途

Etanercept-ykro注射剂可单独使用或与其他药物(例如甲氨蝶呤)一起使用,以减轻活动性关节炎,类风湿性关节炎或银屑病关节炎的症状和体征,例如关节肿胀,疼痛,疲倦和晨僵。 Etanercept-ykro还可能减缓活动性关节炎或类风湿关节炎对身体的伤害。它也可用于治疗强直性脊柱炎。

Etanercept-ykro还用于2岁及以上的儿童特发性关节炎。它还可用于治疗4岁及以上的中度至重度斑块状牛皮癣,这些患者可能会因接受光疗(紫外线)或其他治疗而受益。

Etanercept-ykro仅在您的医生处方下提供。

使用etanercept-ykro之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于etanercept-ykro,应考虑以下因素:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对etanercept-ykro或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄小于2岁的幼年特发性关节炎的儿童和年龄小于4岁的牛皮癣的儿童,年龄与依那西普-ykro注射作用的关系尚未进行适当的研究。在这些年龄组中尚未确定安全性和有效性。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制依那西普-伊克洛注射液在老年人中的有效性。但是,老年患者更容易感染,接受依那西普-ykro注射的患者可能需要谨慎。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用etanercept-ykro时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将依那西普与下列任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 阿巴西普
  • 腺病毒疫苗
  • Anakinra
  • 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
  • 霍乱疫苗,现场
  • 环磷酰胺
  • 登革热四价疫苗
  • 英夫利昔单抗
  • 流感病毒活疫苗
  • 麻疹病毒活疫苗
  • 流行性腮腺炎病毒疫苗
  • 脊髓灰质炎病毒活疫苗
  • Rilonacept
  • 轮状病毒活疫苗
  • 风疹病毒活疫苗
  • 天花疫苗
  • 托法替尼
  • 伤寒疫苗
  • 水痘病毒活疫苗
  • 黄热病疫苗
  • 带状疱疹疫苗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响依那西普的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 酒精性肝炎,中度至重度或
  • 血液或骨髓问题(例如再生障碍性贫血,白细胞低下),
  • 充血性心力衰竭,历史或
  • 神经系统问题(例如格林-巴利综合征,多发性硬化症,脱髓鞘疾病)或
  • 视神经炎(眼神经发炎)或
  • 牛皮癣(皮肤病)或
  • 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
  • 癌症,史或
  • 糖尿病或
  • 免疫系统疾病,病史或
  • 感染(例如,乙型肝炎,细菌,真菌,病毒),活动或感染史
  • 结核病,活跃或有史或
  • 韦格纳肉芽肿病(影响肺,肾或其他器官的血管发炎)—患有这些疾病的患者可能会增加发生副作用的机会。
  • 脓毒症(血液中的严重感染)—这种情况下的患者不应使用。
  • 水痘带状疱疹(水痘)感染-在使用依那西普前应先治疗。

正确使用依那西普

Etanercept-ykro是在大腿,胃或上臂的皮肤下注射。 Etanercept-ykro有时可能在家中送给不需要住院的患者。如果您或您的孩子在家中使用etanercept-ykro,您的医生或护士将教您如何准备和注射药物。确保您完全了解如何使用该药物。

Etanercept-ykro随附《用药指南》和患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

如果您在家中使用etanercept-ykro,将会看到可以拍摄这张照片的身体区域。每次给自己或孩子注射一次时,请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置,以确保旋转身体部位。这将有助于防止皮肤问题。请勿在有疤痕或妊娠纹的区域或受牛皮癣影响的区域中注入红色,坚硬,瘀伤,嫩嫩,厚实或有鳞的皮肤区域。

使用之前,请让药物至少在室温下保持30分钟。请勿以其他方式对其进行加热。

检查预填充注射器中的液体。它应该是无色或淡黄色,并可能包含小的,白色或几乎透明的颗粒。如果液体浑浊,变色或其中的颗粒不小,呈白色或几乎透明,则请勿使用该药物。不要摇晃。

在准备使用前,请勿从预装注射器上取下针头盖。

每次注射药物时,请使用新的针头和注射器。

您可能不会在每个预装注射器中使用所有药物。每个预填充注射器只能使用一次。不要保存打开的注射器。

加药

对于不同的患者,依那西普的剂量将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括依那西普的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

  • 对于注射剂型(溶液):
    • 对于青少年特发性关节炎:
      • 2岁及2岁以上的儿童体重在63公斤(kg)或以上,每周一次在皮下注射50毫克(mg)。
      • 2岁及2岁以上的儿童体重不足63公斤-剂量基于体重,必须由医生决定。
      • 2岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
    • 对于斑块状牛皮癣:
      • 成人-首先,每周两次在皮肤下注射50毫克(mg),间隔3或4天,共3个月。然后,您的剂量将减少到每周一次50毫克。
      • 年龄在4岁及以上的儿童体重在63公斤(kg)或以上-每周一次在皮下注射50毫克(mg)。
      • 4岁及4岁以上的儿童体重不足63公斤-剂量基于体重,必须由医生决定。
      • 4岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
    • 对于类风湿性关节炎,银屑病关节炎或强直性脊柱炎:
      • 成人-每周一次在皮下注射50毫克(mg)。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了一个剂量的依那西普-ykro,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

存放在冰箱中。不要冻结。

您也可以将药物在室温下保存,远离热源和光照14天。保持室温后,请勿将其返回冰箱。 14天后丢弃所有未使用的药物。请勿将预装的注射器存放在过热或过冷的地方,包括将其放在车辆的手套箱或行李箱中。

将用过的针头丢进坚硬的密闭容器中,以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用etanercept-ykro时的注意事项

重要的是,您的医生应定期检查您或您孩子的病情,以确保etanercept-ykro正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

接受依那西普-ykro治疗时,人体抵抗感染的能力可能会降低。在出现任何感染的最初迹象时,应立即致电医生,这一点非常重要。在使用依那西普时,请立即咨询医生或您是否有以下症状:发烧,发冷,咳嗽或声音嘶哑,类似流感的症状,下背部或侧面疼痛,排尿疼痛或困难,或异常疲倦或弱点。

在使用依那西普-ykro进行治疗时,未经医生许可不得进行任何免疫接种(疫苗) 。您孩子的疫苗在开始使用etanercept-ykro之前必须是最新的。如果对此有任何疑问,请务必询问您孩子的医生。

Etanercept-ykro可​​能引起严重的过敏反应,包括过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。接受药物治疗后,请立即与您的医生联系,以检查您或您的孩子是否有皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有肿胀。

您或您的孩子在开始使用etanercept-ykro之前需要进行结核病皮肤检查。告诉您的医生,您或您家里的任何人对结核病皮肤检测是否有阳性反应。

使用依那西普的人很少会出现严重的神经系统问题,包括格林-巴利综合征,多发性硬化症,脱髓鞘疾病和癫痫发作。如果对此有疑问,请咨询您的医生。

Etanercept-ykro可​​能会增加患癌症的风险(例如,白血病,淋巴瘤,黑色素瘤)。如果您或您的孩子有异常的出血,淤青或虚弱,颈部淋巴结肿大,腋下或腹股沟或无法解释的体重减轻,请与您的医生商谈。另外,请立即与您的医生联系,检查您的皮肤是否有红色,鳞片状斑块或隆起的隆起处充满脓液。

如果症状不止一种,请立即咨询医生:呼吸困难,面部,手指,脚或小腿肿胀或体重突然增加。这些可能是称为充血性心力衰竭(CHF)的心脏病的迹象。

Etanercept-ykro可​​能会增加患狼疮样综合征或自身免疫性肝炎的风险。如果您或您的孩子有发烧或发冷,全身不适,疾病或虚弱,大便色浅,恶心,呕吐,右上腹部或胃痛或黄眼睛,请立即咨询医生。皮肤。

依那西普治疗期间会发生严重的皮肤反应。在使用依那西普时,请立即咨询医生或您或孩子是否有以下任何症状:皮肤起泡,脱皮或松弛,发冷,咳嗽,腹泻,发烧,瘙痒,关节或肌肉疼痛,皮肤红病变,喉咙痛,疮,溃疡或口腔或嘴唇上的白斑,或异常疲倦或虚弱。

除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括abatacept(Orencia®),anakinra(Kineret®)或环磷酰胺(Cytoxan®)。将它们与依那西普一起使用可能会增加出现严重副作用的风险。

依那西普的副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

比较普遍;普遍上

  • 身体酸痛或疼痛
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 耳部充血
  • 发热
  • 头痛
  • 失去声音
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 鼻塞或流鼻涕
  • 异常疲倦或虚弱

不常见

  • 脓液积聚
  • 胸痛
  • 混乱
  • 咳嗽产生粘液
  • 腹泻
  • 头晕
  • 晕倒
  • 快速的心跳
  • 尿频或痛苦
  • 荨麻疹或伤口,瘙痒,皮疹
  • 嘶哑
  • 骨痛加重
  • 刺激
  • 皮肤瘙痒,疼痛,发红,肿胀,触痛或发热
  • 关节疼痛,僵硬或肿胀
  • 头昏眼花
  • 食欲不振
  • 恶心
  • 快速,浅呼吸
  • 皮肤发红
  • 肚子痛
  • 眼睑,脸,嘴唇,手或脚肿胀
  • 感染区域肿胀,红色或压痛
  • 胸闷
  • 吞咽麻烦

罕见

  • 直肠出血
  • 严重腹泻
  • 严重的胃痛

发病率未知

  • 背痛,突然而剧烈
  • 健忘
  • 黑色,柏油样凳子
  • 牙龈出血
  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 尿液或大便中有血
  • 蓝黄色
  • 失明
  • 视力模糊或其他视力改变
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 现有痣的大小,形状或颜色变化
  • 黑尿
  • 尿量减少
  • 难以控制膀胱或肠
  • 行走困难
  • 颈静脉扩张
  • 极度疲劳或虚弱
  • 眼痛,发红或压痛
  • 感到悲伤或沮丧
  • 总体感觉不适,疾病或虚弱
  • 高烧
  • 眼泪增加
  • 不规则的呼吸
  • 心律不齐
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
  • 浅色凳子
  • 会漏液或流血的痣
  • 肌肉痉挛或疼痛
  • 肌肉无力,突然和进行中
  • 新痣
  • 躯干疼痛的水泡
  • 皮肤苍白
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 眼睛发红
  • 癫痫发作
  • 眼睛或皮肤对光的敏感性
  • 严重的眼痛
  • 言语不清
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 腺体肿胀
  • 颈部,腋窝或腹股沟淋巴结肿大,疼痛或触痛
  • 劳累呼吸困难
  • 原因不明的出血或瘀伤
  • 右上腹痛
  • 呕吐
  • 体重增加
  • 眼睛和皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 出血,起泡,灼热,寒冷,皮肤变色,压力感,荨麻疹,感染,炎症,瘙痒,肿块,麻木,疼痛,皮疹,发红,疤痕,酸痛,刺痛,肿胀,压痛,刺痛,溃疡或注射部位的温度

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

依那西普普遍报道的副作用包括:感染和注射部位反应。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于依那西普:皮下注射液,皮下注射液

警告

皮下途径(溶液;溶液粉)

接受依那西普治疗的患者感染的风险增加,有些患者发展为严重感染,导致住院或死亡。这些感染包括细菌性败血症,结核病,侵入性真菌和其他机会性感染,包括军团菌和李斯特菌。在开始治疗之前,评估潜伏性肺结核,必要时进行治疗。如果在治疗期间发生严重的感染或败血症,则停用依那西普。据报道,在接受儿童肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂(包括依那西普)治疗的儿童和青少年患者中,淋巴瘤和其他恶性肿瘤是致命的。

皮下途径(溶液)

用依那西普产品治疗的患者感染的风险增加,有些患者发展为严重感染,导致住院或死亡。这些感染包括细菌性败血症,结核病,侵入性真菌和其他机会性感染,包括军团菌和李斯特菌。在开始治疗之前,评估潜伏性肺结核,必要时进行治疗。如果在治疗期间发生严重的感染或败血症,请停用依那西普。在使用肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂(包括依那西普产品)治疗的儿童和青少年患者中,已有淋巴瘤和其他恶性肿瘤的报道,其中一些是致命的。

皮下途径(溶液)

严重感染导致严重感染的风险增加,导致住院或死亡,包括结核病(TB),细菌性败血症,侵袭性真菌感染(例如组织胞浆菌病)以及其他机会性病原体引起的感染。治疗期间感染或败血症进行潜伏性结核病检测;如果为阳性,则在开始依那西普前开始对TB的治疗。监测所有患者的活动性TB,即使最初的潜伏TB测试为阴性。 TNF阻滞剂,包括依那西普产品。

需要立即就医的副作用

依那西普及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用依那西普时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系

比较普遍;普遍上

  • 寒意
  • 咳嗽
  • 发热
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛

不常见

  • 胸部充血
  • 萧条
  • 快速的心跳
  • 尿频或痛苦
  • 皮肤瘙痒,疼痛,发红或肿胀
  • 关节或肌肉僵硬,紧绷或僵硬
  • 胃部不适或疼痛

发病率未知

  • 膀胱疼痛
  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 血腥,黑色或柏油样的粪便
  • 蓝黄色色盲
  • 模糊的视野
  • 胸部不适或疼痛
  • 尿液混浊或流血
  • 混乱
  • 黑尿
  • 尿量减少
  • 视力下降
  • 腹泻
  • 呼吸困难,不规则,麻烦或劳累(或呼吸困难加剧)
  • 移动困难
  • 颈静脉扩张
  • 双重视野
  • 极度疲劳
  • 眼痛
  • 感到悲伤或空虚
  • 水果味的气味
  • 总体感觉不适,疾病或虚弱
  • 全身性疼痛
  • 胃灼热
  • 高血压
  • 无法移动手臂,腿部或面部肌肉
  • 消化不良
  • 心律不齐
  • 关节或肌肉疼痛
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
  • 头昏眼花
  • 意识丧失
  • 肌肉压痛
  • 手臂,下颌,背部或颈部疼痛或不适
  • 手臂或腿部疼痛,发红或肿胀
  • 肠或膀胱功能问题
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 皮肤发红,鳞屑或结s
  • 癫痫发作
  • 严重且持续的恶心
  • 严重的麻木,尤其是在脸或身体的一侧
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 面部,手指,脚或小腿肿胀
  • 压痛
  • 胸闷
  • 麻烦集中
  • 睡眠困难
  • 无法解释的体重减轻
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
  • 减肥
  • 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

依那西普可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 精力不足或虚弱
  • 恶心
  • 喉咙疼痛或灼痛
  • 注射部位(皮肤下)发红或瘙痒,疼痛或肿胀
  • 流鼻涕或鼻塞
  • 肚子痛
  • 呕吐

不常见

  • 皮肤下面的肿块
  • 眼睛干涩
  • 口干
  • 脱发或稀疏
  • 口腔刺激或酸痛
  • 眼睛瘙痒,发红或流泪
  • 皮疹

发病率未知

  • 味觉改变
  • 燃烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 感到头晕,头晕或头晕
  • 温暖或热的感觉
  • 皮肤潮红或发红,尤其是在脸部和颈部
  • 食欲不振
  • 出汗
  • 体重增加

对于医疗保健专业人员

适用于etanercept:皮下试剂盒,皮下溶液

呼吸道

非常常见(10%或更多):非上呼吸道感染(38%),上呼吸道感染(29%),鼻炎(12%)

常见(1%至10%):咽炎,咳嗽,呼吸系统疾病,鼻窦炎

罕见(0.1%至1%):间质性肺疾病(包括肺炎和肺纤维化) [Ref]

免疫学的

非常常见(10%或更多):感染(包括上呼吸道感染,支气管炎,膀胱炎,皮肤感染)

罕见(0.1%至1%):严重感染(包括肺炎,蜂窝织炎,化脓性关节炎,败血症,寄生虫感染)

罕见(少于0.1%):结核病,机会性感染(包括侵入性真菌,原生动物,细菌,非典型分枝杆菌,病毒感染,军团菌),亚急性皮肤性红斑狼疮,盘状红斑狼疮,类狼疮综合征

未报告频率:李斯特菌,乙肝再激活

上市后报告:巨噬细胞活化综合征,系统性血管炎,结节病[参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):头痛(17%)

普通(1%至10%):头晕

罕见(少于0.1%):癫痫发作,中枢神经系统脱髓鞘事件提示多发性硬化症或局部脱髓鞘疾病,例如视神经炎和横突性脊髓炎

非常罕见(少于0.01%):周围脱髓鞘事件(包括Guillain-Barre综合征,慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病,脱髓鞘多发性神经病,多灶性运动神经病)

上市后报告:感觉异常[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):腹部疼痛,消化不良,腹泻,恶心,呕吐,口腔溃疡,味觉改变,食道炎,胃炎

罕见(0.1%至1%):口干

稀有(少于0.1%):厌食

未报告频率:肠穿孔

上市后报告:炎症性肠病(IBD) [参考]

心血管的

稀有(小于0.1%):充血性心力衰竭加重

上市后报告:胸痛[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):瘙痒,皮疹

罕见(0.1%至1%):血管性水肿,荨麻疹,皮疹,牛皮癣样皮疹,牛皮癣(包括新发或恶化且脓疱,主要是手掌和脚底)

罕见(少于0.1%):皮肤血管炎(包括白细胞碎裂性血管炎),史蒂文斯-约翰逊综合征,多形性红斑

非常罕见(少于0.01%):有毒的表皮坏死

上市后报告:血管性水肿[参考]

本地

非常常见(10%或更多):注射部位反应(包括出血,瘀伤,红斑,瘙痒,疼痛,肿胀) [参考]

血液学

罕见(0.1%至1%):血小板减少

罕见(少于0.1%):贫血,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,全血细胞减少症

非常罕见(少于0.01%):再生障碍性贫血

上市后报告:淋巴结肿大[参考]

眼科

罕见(0.1%至1%):葡萄膜炎,巩膜炎

稀有(小于0.1%):炎症,干眼[参考]

过敏症

常见(1%至10%):过敏反应,自身抗体形成

罕见(0.1%至1%):全身性血管炎(包括抗中性粒细胞胞浆抗体阳性血管炎)

罕见(少于0.1%):严重的过敏/过敏反应(包括血管性水肿,支气管痉挛),结节病

未报告频率:巨噬细胞活化综合征,皮肌炎症状加重[参考]

肿瘤的

罕见(0.1%至1%):非黑色素瘤皮肤癌

罕见(少于0.1%):淋巴瘤,黑色素瘤

未报告频率:白血病,默克尔细胞癌,白血病[参考]

肝的

罕见(少于0.1%):肝酶升高,自身免疫性肝炎

上市后报告:乙型肝炎再激活[参考]

泌尿生殖

未报告频率:尿路感染[参考]

肾的

有肾副反应,包括肾盂肾炎。除一例增生性狼疮性肾炎外,至少有一例坏死性新月形肾小球肾炎的报道。

其他

常见(1%至10%):发烧,乏力[参考]

一般

最常见的不良反应是注射部位反应(例如,穿刺部位的疼痛,肿胀,瘙痒,变红和出血),感染(例如上呼吸道感染,支气管炎,膀胱感染和皮肤感染),过敏反应,自身抗体,瘙痒和发烧。 [参考]

参考文献

1.澳大利亚药学会“ APPGuide在线。澳大利亚处方产品在线指南。可从以下网址获得:URL:http://www.appco.com.au/appguide/default.asp”。 ([2006]):

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3.“产品信息。Enbrel(etanercept)。”宾夕法尼亚州费城惠氏-爱思德实验室。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

强直性脊柱炎的成人剂量

每周一次皮下注射50 mg

评论
-甲氨蝶呤,糖皮质激素,水杨酸酯,非甾体抗炎药(NSAIDs)或止痛药可能会在使用该药治疗期间继续使用。
-不建议每周服用高于50毫克的剂量。

用途
-类风湿关节炎(RA):在中度至重度活动性RA患者中,减轻症状,诱导重大临床反应,抑制结构损伤的进展并改善身体机能;该药物可单独使用或与甲氨蝶呤(MTX)组合使用
-强直性脊柱炎(AS):减轻活动性AS患者的症状
-银屑病关节炎(PsA):为减轻PsA患者的症状,抑制活动性关节炎的结构性损伤的进展并改善其身体机能;该药物可单独使用或与甲氨蝶呤(MTX)组合使用

类风湿关节炎的成人剂量

每周一次皮下注射50 mg

评论
-甲氨蝶呤,糖皮质激素,水杨酸酯,非甾体抗炎药(NSAIDs)或止痛药可能会在使用该药治疗期间继续使用。
-不建议每周服用高于50毫克的剂量。

用途
-类风湿关节炎(RA):在中度至重度活动性RA患者中,减轻症状,诱导重大临床反应,抑制结构损伤的进展并改善身体机能;该药物可单独使用或与甲氨蝶呤(MTX)组合使用
-强直性脊柱炎(AS):减轻活动性AS患者的症状
-银屑病关节炎(PsA):为减轻PsA患者的症状,抑制活动性关节炎的结构性损伤的进展并改善其身体机能;该药物可单独使用或与甲氨蝶呤(MTX)组合使用

银屑病关节炎的成人剂量

每周一次皮下注射50 mg

评论
-甲氨蝶呤,糖皮质激素,水杨酸酯,非甾体抗炎药(NSAIDs)或止痛药可能会在使用该药治疗期间继续使用。
-不建议每周服用高于50毫克的剂量。

用途
-类风湿关节炎(RA):在中度至重度活动性RA患者中,减轻症状,诱导重大临床反应,抑制结构损伤的进展并改善身体机能;该药物可单独使用或与甲氨蝶呤(MTX)组合使用
-强直性脊柱炎(AS):减轻活动性AS患者的症状
-银屑病关节炎(PsA):为减轻PsA患者的症状,抑制活动性关节炎的结构性损伤的进展并改善其身体机能;该药物可单独使用或与甲氨蝶呤(MTX)组合使用

成年人斑块状牛皮癣的常用剂量

每周2次皮下注射50 mg,持续3个月(或者,每周一次25至50 mg的起始剂量已被证明是有效的);然后每周一次皮下注射50毫克

用途:用于慢性中度至重度斑块状牛皮癣(PsO),可用于全身治疗或光疗

少年特发性关节炎的常规儿科剂量

2岁以上
-少于63公斤:每周一次皮下注射0.8毫克/公斤
-大于或等于63公斤:每周一次皮下注射50毫克
-最大剂量:每周一次皮下注射50毫克

评论
-糖皮质激素,非甾体类抗炎药(NSAIDs)或止痛药可能会在使用该药物治疗期间继续使用。

用途:用于减轻2岁及以上患者的中度至重度活动性多关节青少年特发性关节炎(JIA)的症状

斑块状牛皮癣的常用儿科剂量

4岁以上
-少于63公斤:每周一次皮下注射0.8毫克/公斤
-大于或等于63公斤:每周一次皮下注射50毫克
-最大:每周一次皮下注射50毫克

评论
-糖皮质激素,非甾体类抗炎药(NSAIDs)或止痛药可能会在使用该药物治疗期间继续使用。

用途:用于治疗4岁及以上患有慢性中度至重度斑块状牛皮癣(PsO)的患者,这些患者适合进行全身疗法或光疗。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告
严重感染
-该药物与导致住院或死亡的严重感染风险增加相关,包括结核病(TB),细菌性败血症,侵袭性真菌感染(例如组织胞浆菌病)和其他机会性病原体引起的感染。
-如果患者在治疗过程中出现严重感染或败血症,应停止使用该药物。
-在开始用这种药物治疗之前,应进行潜在结核病的检测。如果测试结果为阳性,则应在开始用这种药物治疗之前开始结核病的治疗。
-即使最初的潜在结核病检测结果为阴性,也应在治疗期间监测所有患者的活动性结核病。
犯罪
-TNF阻滞剂(包括该药物)治疗的儿童和青少年患者中已报告淋巴瘤和其他恶性肿瘤,其中一些是致命的。

禁忌症
-患有败血症或有败血症风险的患者

-在2岁以下的小儿患者中尚未确定用于多关节性幼年特发性关节炎的安全性和有效性。
-尚不足4岁的小儿患者尚未确定用于斑块状牛皮癣的安全性和有效性。
-在18岁以下的小儿患者中尚未确定用于所有其他适应症的安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-可以将这种药物注射到大腿,腹部或上臂,距离旧位至少3 cm,而不是皮肤嫩,青肿,发红或变硬的地方。
-注射部位应旋转。
-应指导患者自我管理技术并评估其自我管理的重要性,以及正确处理注射器和针头的重要性。
-在注射之前,应允许预装的注射器和自动注射器达到室温。

储存要求
-咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术:
-咨询制造商的产品信息。

监控
-感染:应在治疗前,治疗中和治疗后对患者进行评估。
-有血液异常的病史或有血液异常的症状的患者应获得全血细胞计数。
-应在所有患皮肤癌风险增加的患者中进行定期皮肤检查。
-糖尿病患者应监测血糖水平。

一般
-治疗应由在类风湿性关节炎,幼年特发性关节炎,银屑病关节炎,强直性脊柱炎,非放射线性轴颈脊柱炎,斑块状牛皮癣或小儿斑块状牛皮癣的诊断和治疗方面经验丰富的专业医师发起和监督。
-如有必要,该药物可与甲氨蝶呤联用。糖皮质激素,非甾体类抗炎药或镇痛药同时使用尚无明显相互作用的记录。
-如果患者出现持续发烧,瘀伤,出血或面色苍白等症状,应立即指示他们去看医生。
-如果可能的话,小儿患者应在开始治疗之前及时进行所有免疫接种。
-接触水痘病毒的患者应暂时停止治疗,并考虑进行水痘带状疱疹免疫球蛋白的预防性治疗。

已知共有381种药物与etanercept相互作用。

  • 227种主要药物相互作用
  • 147种中等程度的药物相互作用
  • 7种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与依那西普相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与etanercept的相互作用。

最常检查的互动

查看依那西普和下列药物的相互作用报告。

  • 阿达木单抗
  • 钙600 D(钙/维生素D)
  • Celebrex(塞来昔布)
  • mb(度洛西汀)
  • Darvocet-N 100(对乙酰氨基酚/丙氧芬)
  • Humira(阿达木单抗)
  • 英夫利昔单抗
  • Lasix(速尿)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 甲氨蝶呤
  • 神经元(加巴喷丁)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • Percocet(对乙酰氨基酚/羟考酮)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 托珠单抗
  • 乌斯替单抗
  • 维可丁(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D2(麦角钙化醇)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Zantac 150(雷尼替丁)
  • Zoloft(舍曲林)

依那西普疾病相互作用

与依那西普有10种疾病相互作用,包括:

  • 乙肝
  • 感染
  • 结核
  • 酒精性肝炎
  • 心脏衰竭
  • 血液学异常
  • 低血糖症
  • 神经系统疾病
  • 水痘
  • 韦格纳肉芽肿病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。