介绍

抗结核药。 ^{103 106一}

盐酸乙胺丁醇的用途

结核

结合其他抗结核药治疗活动性（临床）结核病。 ^{103 c d e}

一线治疗肺结核的药物；用于初期强化治疗阶段。 ¹⁰⁶

一线治疗耐药性肺结核的药物。 ¹⁰⁶

对于由药物敏感性结核分枝杆菌引起的活动性TB的初始治疗，推荐的多种药物治疗方案包括初始强化阶段（2个月）和持续阶段（4或7个月）。 ^{106 109}尽管对药物敏感的肺结核和肺外结核的常规治疗时间（播散性感染和结核性脑膜炎除外）为6-9个月，但^{106 109} ATS，CDC和IDSA指出，总的治疗可以更准确地确定剂量的数量，不应仅基于治疗时间。 ¹⁰⁶对于由耐药结核分枝杆菌引起的感染，通常需要更长的治疗时间（例如12-24个月）。 ^{106 109}

治疗失败或耐药的结核分枝杆菌患者，包括耐多药（MDR）结核病（对异烟肼和利福平均耐药）或对广泛耐药（XDR）结核病（对异烟肼和利福平均耐药，对氟喹诺酮耐药并应与当地或州卫生部门或CDC确定的结核病治疗专家协商或管理至少一种肠胃外二线抗分枝杆菌（如红霉素，卡那霉素或丁胺卡那霉素）。 ¹⁰⁶

鸟分枝杆菌复合体（MAC）感染

与其他抗分枝杆菌药物一起治疗鸟分枝杆菌复杂（MAC）感染†，包括感染HIV的成人，青少年或儿童的感染†。 ^107c中d

对于由大环内酯敏感的MAC引起的结节性/支气管扩张性肺疾病的初始治疗，ATS和IDSA建议在大多数患者中每周3次使用克拉霉素（或阿奇霉素），乙胺丁醇和利福平。 ¹⁰⁷对于由大环内酯敏感的MAC引起的纤维腔或严重结节/支气管肺部疾病的初始治疗，ATS和IDSA建议每天使用克拉霉素（或阿奇霉素），乙胺丁醇和利福平（或利福布汀）的治疗方案，并指出应考虑在治疗广泛的（尤其是纤维腔）疾病的前2到3个月或以前的治疗失败时，应添加阿米卡星或链霉素。 ¹⁰⁷尽管克拉霉素（或阿奇霉素）和乙胺丁醇的2药治疗方案在某些患者中可能足以治疗结节性/支气管扩张性MAC疾病，但由于存在出现大环内酯耐药性的风险，此类治疗方案不宜用于纤维腔疾病。 ¹⁰⁷

为了治疗散播的MAC疾病（包括HIV感染者），ATS，CDC，NIH和IDSA建议使用克拉霉素（或阿奇霉素）和乙胺丁醇联合或不联合利福布汀的治疗方案。 ^107c中d

MAC感染的治疗很复杂，应由熟悉分枝杆菌疾病的临床医生指导；当患者不能耐受一线药物或感染对先前的治疗无反应或由对大环内酯类药物耐药的MAC引起时，向专科医生咨询尤为重要。 ¹⁰⁷

预防艾滋病毒感染的成年人，青少年和儿童†传播性MAC感染†的复​​发（预防）。 ^{108 c d} USPHS / IDSA，CD​​C，NIH，IDSA等建议使用克拉霉素（或阿奇霉素）与乙胺丁醇（含或不含利福布汀）联合治疗，以治疗初次感染后进行二级预防。 ^{108 c}

不用于艾滋病毒感染者中弥散性MAC感染的一级预防（一级预防）。 ¹⁰⁸主要预防药物选择是阿奇霉素或克拉霉素； ^{107 108}利福布汀（有或没有阿奇霉素）是另一种选择。 ^{107 108}

堪萨斯分枝杆菌和其他分枝杆菌感染

与其他抗分枝杆菌药一起治疗堪萨斯支原体†感染。 ^107克ATS和IDSA建议使用异烟肼，利福平和乙胺丁醇的方案治疗由利福平易感的堪萨斯分枝杆菌引起的肺部或播散性感染。 ¹⁰⁷如果涉及耐利福平的堪萨斯分枝杆菌，ATS和IDSA根据体外敏感性结果建议使用3种药物方案，包括克拉霉素（或阿奇霉素），莫西沙星，乙胺丁醇，磺胺甲恶唑或链霉素。 ¹⁰⁷

与其他抗分枝杆菌药（例如，克拉霉素和/或利福平）一起治疗海藻支原体感染。 ^{107 I J升}优化方案未被识别。 ^{107 I J升}单一疗法（米诺环素，克拉霉素，强力霉素，复方新诺明）可有效地用于浅表皮肤感染^，J但通常用于严重的皮肤感染或免疫受损的个体的感染的多药物方案。 ^{I J}

与其他抗分枝杆菌药一起治疗异种支原体†感染。 ^107种最佳治疗方案尚未建立；体内反应可能与体外敏感性无关。 ¹⁰⁷ ATS和IDSA指出，尽管复发率很高，但通常使用克拉霉素，利福平和乙胺丁醇的方案。 ^107还提出了异烟肼，利福平（或利福布汀），乙胺丁醇和克拉霉素（在初始治疗期间使用或不使用链霉素）的治疗方案。 ¹⁰⁷

盐酸乙胺丁醇的剂量和给药

行政

口头管理

口服时不考虑进餐。 ^{103 e}

剂量

可用盐酸乙胺丁醇制成；以盐表示的剂量。 ^{103 e}

必须与其他抗分枝杆菌药物联合使用，以治疗活动性（临床）TB， ^{103 108 e}或预防MAC感染†， ^{107 108 c}或其他分枝杆菌感染†。 ¹⁰⁷

可用于每日或间歇性（例如每周2或3次）多药结核病治疗。 ^{106 109c的d}

小儿患者

结核

儿童活动性（临床）结核病的治疗†

<15岁以下或体重≤40 kg†的儿童：ATS，CDC，IDSA，AAP等建议每天服用15-25 mg / kg。 ^{106 109 d h}如果采用间歇治疗，每周两次50 mg / kg。 ^{106 109 d h} ATS，CDC和IDSA建议儿童每剂最多服用1克； ^{106 d} AAP和其他建议每次剂量最大2.5 g。 ^109小时

青少年活动性（临床）结核病的治疗

≥15岁且体重在40-55公斤之间的青少年：ATS，CDC和IDSA建议每天800毫克，每周两次2克或每周3次1.2克。 ¹⁰⁶

≥15岁的体重在56-75公斤之间的青少年：ATS，CDC和IDSA建议每天服用1.2克，每周两次，每次2.8克，或每周两次3克。 ¹⁰⁶

≥15岁的青少年，体重76-90公斤：建议每天服用1.6克，每周两次，每次4克，或ATS，CDC和IDSA建议每周两次，每次2.4克。 ¹⁰⁶

青少年：AAP和其他人建议每天一次15至25 mg / kg（最高2.5 g）或每周两次（每次剂量最高2.5 g）50 mg / kg。 ^109小时

鸟分枝杆菌复合物（MAC）感染†

艾滋病毒感染儿童的传播性MAC的治疗†

每天一次15–25 mg / kg（最多1 g）。 ^{d h}与有或没有利福布汀（10–20 mg）的克拉霉素（7.5–15 mg / kg [每天最多500 mg]每天两次）或阿奇霉素（10–12 mg / kg [每天最多500 mg]）一起使用。 / kg [每天最多300毫克]。 ^d

在艾滋病毒感染的青少年中传播性MAC的治疗†

每天一次15 mg / kg，与克拉霉素（500 mg每天两次）或阿奇霉素（500 mg每天一次）联合或不联合使用利福布汀（300 mg每天一次）。 ^{107 c}

预防HIV感染儿童的MAC复发（二次预防）†

每天一次15毫克/公斤（最高900毫克）。 ^108小时与克拉霉素（每天两次，每次7.5 mg / kg [最多500 mg]）或阿奇霉素（每天一次一次，每次5 mg / kg [最多250 mg]）联合使用或不联合使用利福布汀（5 mg / kg [一次最多300]毫克]每天一次。 ¹⁰⁸

预防艾滋病毒感染儿童再次发生MAC的二级预防措施通常终身有效。 ¹⁰⁸尚未研究对CD4 ⁺ T细胞计数因抗逆转录病毒治疗而增加的儿童中止继发MAC预防的安全性。 ¹⁰⁸

预防感染HIV的青少年MAC复发（二次预防）†

每天一次15毫克/公斤（最高900毫克）。 ^{108 c h}与克拉霉素（每天两次，每次500毫克）或阿奇霉素（每天一次，一次500毫克）或有或没有利福布汀（每天一次，一次300毫克）联合使用。 ^{108 c}

预防MAC复发的二级预防通常在感染HIV的青少年中持续终生。 ^{108 c}

对于MAC无症状且CD4 ⁺ T细胞计数增加至> 100 / mm ³并持续≥6个月的患者，可以考虑在≥12个月后停止此类预防。 ^{108 c}如果CD4 ⁺ T细胞计数降低至<100 / mm ^3，则重新开始预防。 ^{108 c}

大人

结核

活动性（临床）结核病的治疗

制造商建议以前未治疗的成年人每天一次15 mg / kg。 ^{103 e}在先前治疗的成年人中，制造商建议每天一次25毫克/千克，持续60天，然后每天15毫克/千克。 ^{103 e}

体重40-55公斤的成年人：ATS，CDC和IDSA建议每天一次800毫克，每周两次2克或每周3次1.2克。 ^{106 c}

体重56–75公斤的成年人：ATS，CDC和IDSA建议每天一次1.2克，每周两次2.8克，或每周两次3克。 ^{106 c}

体重76-90公斤的成年人：ATS，CDC和IDSA建议每天一次1.6克，每周两次4克，或每周两次3次2.4克。 ^{106 c}

鸟分枝杆菌复合物（MAC）感染†

大环内酯类易感菌株引起的肺MAC感染（结节/支气管疾病）的初始治疗†

每周25次，每次3次，每次3次，与利福平（每周600次，每次3次）和克拉霉素（每周1次，每次3克）或阿奇霉素（每周3次，每次500毫克）推荐一起使用。 ¹⁰⁷继续治疗，直到患者治疗一年培养阴性。 ¹⁰⁷

对于患有空洞或中度或严重疾病的患者或以前接受过治疗的患者，不建议使用间歇性（每周3次）方案。 ¹⁰⁷

大环内酯类易感菌株引起的肺MAC感染（纤维腔或重度结节/支气管扩张疾病）的初始治疗†

每天一次15 mg / kg，与利福平（每天一次10 mg / kg [最多600 mg]）或利福布汀（每天一次150–300 mg）和克拉霉素（每天0.5–1 g）或阿奇霉素（250 mg）结合使用每天一次）由ATS和IDSA推荐。 ¹⁰⁷继续治疗，直到患者治疗一年培养阴性。 ^107可考虑在治疗的头2–3个月内每周3次服用丁胺卡那霉素或链霉素，以治疗广泛的，尤其是纤维腔疾病或以前的治疗失败的情况。 ¹⁰⁷

艾滋病毒感染者和其他成年人中传播性MAC的治疗†

每天15 mg / kg，与ATS，CDC和IDSA推荐的克拉霉素（每日两次，每次500 mg）或阿奇霉素（每天一次，一次500 mg）联合或不联合利福布汀（每天一次，一次300 mg）。 ^{107 ℃}

预防HIV感染成年人的MAC复发（二次预防）†

每天一次15 mg / kg。 ^{108 c}与克拉霉素（500毫克，每天两次）或阿奇霉素（500毫克，每天一次）联合或不联合使用利福布汀（300毫克，每天一次）。 ^{108 c}

预防MAC复发的二级预防通常在感染HIV的成年人中持续存在。 ¹⁰⁸

对于MAC无症状且CD4 ⁺ T细胞计数增加至> 100 / mm ³并持续≥6个月的患者，可以考虑在≥12个月后停止此类预防。 ^{108 c}如果CD4 ⁺ T细胞计数降低至<100 / mm ^3，则重新开始预防。 ^{108 c}

堪萨斯分枝杆菌和其他分枝杆菌感染†

利福平敏感性堪萨斯分枝杆菌引起的肺部或弥散性感染的治疗†

每天一次，每次15 mg / kg，并与ATS推荐使用的利福平（每天10 mg / kg [每天最多600 mg]），异烟肼（每天5 mg / kg [每天最多300 mg]）和吡ido醇（每天50 mg）联用。 IDSA。 ¹⁰⁷

继续治疗，直到患者培养1年对培养阴性。 ¹⁰⁷传播感染的艾滋病毒感染者可能需要更长的时间。 ¹⁰⁷

海藻支原体感染的治疗†

每日15–25 mg / kg，与利福平（每日600 mg）和/或克拉霉素联用。 ^{107 I J升}

最佳治疗持续时间未知；持续3-6个月，或者直到症状缓解后至少1-2个月。 ^{107 I J升}

限度

小儿患者

结核

儿童活动性（临床）结核病的治疗†

每日一次或每周两次，ATS，CDC和IDSA建议的最大剂量为1克；每日一次或每周两次，AAP和其他人建议每剂量^{106 d}最大2.5克。 ^109小时

儿童鸟分枝杆菌复合物（MAC）感染†

口服

每天最大1克，用于治疗弥散性MAC感染。 ^d每天一次最大900毫克，用于预防MAC复发（二次预防）。 ¹⁰⁸

特殊人群

肾功能不全

根据肾功能不全的程度和药物的血清浓度降低剂量。 ^{103 106c中ëħ}

一些专家建议15mg / kg的一次有Cl _CR 10-50毫升/分钟，每成人24-36小时15mg / kg的一次在那些有Cl _CR每48小时<10毫升/分钟，和15mg / kg的3-血液透析患者每周一次（血液透析后）。 ^c其他建议对患有终末期肾病的成年人（血液透析，Cl _cr <30 mL /分钟），每周（透析后）每周3次，每次15–20 mg / kg。 ¹⁰⁶

在肾功能不全的儿童，一些专家建议常用剂量给予一次，每24小时在那些有Cl _CR> 50毫升/分钟或一次在那些有Cl _CR 10-50毫升/分钟每24-36小时。 ^h对于Cl _cr <10 mL / min的儿童，这些专家建议每48小时减少一次剂量。 ^h血液透析后建议补充剂量。 ^H

盐酸乙胺丁醇注意事项

禁忌症

• 对乙胺丁醇或制剂中任何成分的超敏反应。 ^{103 e}

• 视神经炎，除非临床判断认为有必要使用该药。 ^{103 e}

• 无法欣赏和报告视觉不良影响或视力改变的患者（例如，幼儿，失去知觉的患者）。 ¹⁰³ （请参阅“谨慎使用儿科”。）

警告/注意事项

警告事项

视觉效果

视力下降，视野狭窄，中央和周围的壁瘤以及红绿色辨别力下降的报道。 ^{103 106 A E}可能是由于视神经炎，但是出现在没有光或球后视神经炎的诊断。 ^{103 e}可能与剂量和治疗时间有关。 ^103器106e

在治疗初期和治疗期间定期进行眼科评估（眼底镜检查，手指视野检查，颜色鉴别测试）。 ^{103 106 e}因为视力的变化可能是单侧或双侧的，所以分别测试每只眼睛和一起测试。 ^{103 e}每月评估每日接受> 15 mg / kg的患者，接受药物治疗> 2个月的患者以及肾功能不全的患者。 ^103器106e

谨慎用于有眼部缺陷（例如白内障，复发性眼部炎症，视神经炎，糖尿病性视网膜病变）的患者，这些患者的视力变化难以检测或评估；权衡这些患者的获益与可能的视力恶化。 ^{103 e}

如果视力发生实质性变化，请中止。 ^{103 e}视力的变化通常是可逆的（在几周或几个月内），但据报道有不可逆的失明。 ^{103 e}

肝功能

已经报道了包括死亡在内的肝毒性。 ¹⁰³

对肝功能进行基线和定期评估。 ^{103 e}

敏感性反应

有过敏反应，皮炎，瘙痒的报道。 ¹⁰³

一般注意事项

与结核病治疗有关的注意事项

不应单独用于活动性结核病的治疗;必须与其他抗结核药联合使用。 ¹⁰⁶

在开始抗结核治疗之前以及治疗期间应定期获得用于显微镜检查和分枝杆菌培养以及体外药敏试验的临床标本，以监测治疗反应。 ¹⁰⁶应根据需要修改抗结核方案。 ¹⁰⁶治疗4个月后培养阳性的患者应被视为治疗失败（通常是由于不依从或耐药结核病所致）。 ¹⁰⁶

遵守抗结核治疗的全过程以及多种药物治疗方案中包括的所有药物至关重要。 ¹⁰⁶错过的剂量会增加治疗失败的风险，并增加结核分枝杆菌对抗结核方案产生耐药性的风险。 ¹⁰⁶

为了确保依从性，ATS，CDC，IDSA和AAP建议尽可能使用直接观察（监督）疗法（DOT）治疗活动性（临床）结核病，尤其是在使用间歇疗法，患者免疫功能低下或感染时HIV感染或涉及耐药结核分枝杆菌。 ^{106 109c的d}

实验室监控

在基线和治疗期间定期评估器官系统功能（例如，肾，肝，造血功能）。 ^{103 e}

特定人群

怀孕

类别^C.103

据报道，在妊娠期间接受抗结核治疗（包括乙胺丁醇）的妇女所生婴儿的眼科异常。 ¹⁰³

ATS，CDC，IDSA，AAP等认为乙胺丁醇可安全用于孕妇。 ^{106 108 109} AAP指出，对婴儿而言，潜在收益大于风险。 ¹⁰⁹

哺乳期

分配到牛奶中；仅在可能的利益大于潜在风险的情况下使用。 ¹⁰³

AAP认为乙胺丁醇与母乳喂养相容。 ^b

儿科用

未满13岁的儿童的安全性；制造商不建议在此年龄段使用。 ^{103 e}已用于儿科患者，无异常不良反应。 ^d

ATS，CDC，IDSA和AAP指出，乙胺丁醇可以安全地用于较大的儿童，但对于可能难以监测视力（例如，<5岁）的儿童应谨慎使用。 ^{106 109}如果用于儿科患者，则在治疗期间每月进行一次眼科评估。 ^d

老人用

相对于年轻人，安全性和疗效无实质性差异，但不能排除该年龄段的敏感性增加。 ¹⁰³

肝功能不全

ATS，CDC和IDSA指出，乙胺丁醇可以安全地用于肝病患者。 ¹⁰⁶

肾功能不全

谨慎使用；建议根据血清浓度降低剂量。 ^{103 e}密切监视视敏度和颜色歧视（即每月一次）。 ^{103 106（}参见肾损伤剂量和给药下）。

常见不良反应

眼科疾病（视力下降，葡萄球菌，色盲，视觉缺陷），关节痛，胃肠道疾病（厌食，恶心，呕吐，胃肠道不适，腹痛），发烧，全身乏力，头痛，头晕，精神错乱。 ^{103 e}

盐酸乙胺丁醇的相互作用

特殊药物

盐酸乙胺丁醇药代动力学

吸收性

生物利用度

胃肠道吸收了75-80％的口服剂量；^的峰值血浆浓度在2-4小时内完成。 ^{103 e}

餐饮

食物似乎不会影响吸收。 ^{103 e}

特殊人群

肾功能不全患者的血清浓度较高。^一种

分配

程度

广泛分布于大多数人体组织和体液中。^最高浓度在红细胞，肾，肺，和唾液中发现;在腹水，胸水，脑和脑脊液中发现较低的药物浓度。^一种

穿过胎盘并分配到脐带血和羊水中。 ¹⁰⁰

分配到牛奶中。 ¹⁰³

血浆蛋白结合

8–22％。^一种

消除

代谢

在肝脏中氧化为醛中间体，将其转化为二羧酸衍生物。 ^{103 e}

淘汰路线

尿中未改变的药物（50％）和代谢产物（8-15％）排泄，粪便中未改变的药物（20-22％）排泄。 ^{103 e}

通过腹膜透析去除，并在较小程度上通过血液透析去除。^一种

半衰期

3.3小时。^一种

特殊人群

肾或肝功能受损的患者的半衰期延长。^半衰期可能是肾功能衰竭患者≥7小时。^一种

稳定性

存储

口服

平板电脑

15–30°C ^e或20–25°C ¹⁰³ ，具体取决于制造商。避免光照，避免潮湿。 ^Ë

动作与频谱

• 抑菌作用。^一种

• 似乎抑制易感细菌中一种或多种代谢产物的合成，导致细胞代谢受损，增殖停止和细胞死亡。 ^{103 e}

• 高特异性试剂；仅对分枝杆菌有效。 ¹⁰³针对结核分枝杆菌^A活性，^一个鸟分枝杆菌复合物（MAC），牛^分枝杆菌，^一个堪萨斯分枝杆菌^，107克和偶发分枝杆菌的一些菌株。^一个尽管海分枝杆菌可以是易感，已经报道^107的电阻。 ^k在体外对戈登支原体， ¹⁰⁷马尔代夫疟原虫， ¹⁰⁷和耻垢支原体具有活性。 ¹⁰⁷对genavenase的活性有限。 ¹⁰⁷ M. haemophilum ¹⁰⁷和某些X. Xenopi菌株具有抗性。 ¹⁰⁷

• 在结核分枝杆菌的体内和体外对乙胺丁醇的天然和获得性抵抗证明。 ^103个

• 没有证据表明与其他目前可用的抗分枝杆菌药物有交叉耐药性。 ^{103 e}

给病人的建议

• 告知患者，抗结核治疗方案依从性差会导致治疗失败和耐药结核病的发展，这可能危及生命并导致其他严重的健康风险。 ¹⁰⁶

• 完成整个疗程的重要性；不要错过任何剂量的重要性。 ¹⁰³

• 及时告知临床医师视力变化的重要性。 ^{103 e}

• 告知临床医生现有或预期的治疗方法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 ¹⁰³

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ¹⁰³

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹⁰³ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

对于消费者

适用于乙胺丁醇：口服片剂

需要立即就医的副作用

乙胺丁醇及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用乙胺丁醇时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 寒意
• 关节疼痛和肿胀，尤其是大脚趾，脚踝或膝盖
• 受累关节紧张，热皮肤

罕见

• 视力模糊，眼痛，红绿色盲或任何视力丧失（高剂量时更常见）
• 发热
• 关节痛
• 麻木，刺痛，灼痛或手脚无力
• 皮疹

不需要立即就医的副作用

乙胺丁醇的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹痛
• 混乱
• 头痛
• 食欲不振
• 恶心和呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于乙胺丁醇：口服片剂

一般

最常见的副作用包括视力下降和视神经炎。 ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力下降，视神经炎

罕见（0.1％至1％）：色盲，眼痛，视力下降，暗光，视觉障碍

未报告频率：不可逆性失明，视神经病变，球后后神经炎^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：视野缺损

罕见（0.01％至0.1％）：肢体感觉异常（肢体麻木/刺痛），麻木，周围神经炎，周围神经病

非常罕见（少于0.01％）：头晕，头痛^[Ref]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：高尿酸血症

非常罕见（小于0.01％）：痛风

未报告频率：厌食，急性痛风沉淀^[参考]

皮肤科

罕见（0.01％至0.1％）：瘙痒，皮疹，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，荨麻疹

非常罕见（少于0.01％）：大疱性皮炎，表皮坏死，光敏性类苔质爆发

频率未报告：皮肤反应，皮炎，多形性红斑，剥脱性皮炎^[参考]

血液学

罕见（0.01％至0.1％）：血小板减少症/可逆性血小板减少症

非常罕见（少于0.01％）：白细胞减少症，中性粒细胞减少症

未报告频率：嗜酸性粒细胞增多，淋巴结肿大^[参考]

过敏症

非常罕见（少于0.01％）：过敏反应，类过敏反应，超敏反应，超敏反应综合征^[参考]

精神科

非常罕见（少于0.01％）：迷失方向，幻觉，精神错乱^[参考]

呼吸道

非常罕见（少于0.01％）：肺炎，有/无嗜酸性粒细胞增多的肺浸润^[参考]

其他

非常罕见（小于0.01％）：发烧，全身乏力，发热^[参考]

肝的

非常罕见（小于0.01％）：肝功能衰竭

未报告频率：肝功能测试值异常，肝炎，黄疸，肝毒性/致命肝毒性，肝功能暂时性损害^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：间质性肾炎^[参考]

肌肉骨骼

非常罕见（小于0.01％）：关节痛^[Ref]

胃肠道

未报告的频率：腹部疼痛，腹泻，胃肠道疾病，胃肠道不适，恶心，呕吐^[参考]

心血管的

未报告频率：心肌炎，心包炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺结核的常用剂量-有效

之前未接受抗结核治疗（初始治疗）的患者：每天口服15 mg / kg

曾接受抗结核治疗（再治疗）的患者：
初始剂量：每天口服一次25 mg / kg，共60天
维持剂量：每天一次口服15 mg / kg

评论：
-该药物应与至少一种其他抗结核药（例如氨基水杨酸，环丝氨酸，乙硫酰胺，异烟肼，吡嗪酰胺，链霉素，紫霉素）一起使用。重新治疗应包括至少一种以前未给予患者的易感二线药物。
-应继续治疗，直到细菌转化永久性和最大程度地改善临床为止。

用途：治疗肺结核

美国卫生与公共服务部（US HHS），美国国立卫生研究院（NIH），卫生资源与服务管理局（HRSA）和美国疾病控制与预防中心（US CDC）建议：
药物敏感的结核病：
初始阶段：每天一次口服15至25 mg / kg加上异烟肼，利福平/利福布汀和吡嗪酰胺
-治疗时间：2个月

抗药性结核病：
初始阶段：每天口服15至25 mg / kg加上莫西沙星/左氧氟沙星，利福平/利福布汀和吡嗪酰胺
-治疗时间：2个月

持续阶段：每天一次口服15至25 mg / kg加上莫西沙星/左氧氟沙星和利福平/利福布汀
-治疗时间：7个月

基于体重的剂量建议：
40至55公斤体重的患者：每天800毫克口服
-患者56至75公斤：每天一次口服1200毫克
-患者76至90公斤：每天口服1600毫克
-大于90公斤的患者：1600毫克/天

用途：一线药物，用于治疗结核分枝杆菌

美国传染病学会（IDSA），美国疾病预防控制中心和美国胸腔学会（ATS）建议：
每日剂量：
美国传染病学会（IDSA），美国疾病预防控制中心和美国胸腔学会（ATS）建议：
每日剂量：
-40至55千克的患者：每天一次口服800毫克
-患者56至75公斤：每天一次口服1200毫克
-患者76至90千克：每天口服1600毫克

每周2次给药建议：
-40至55千克的患者：每周两次，口服2000毫克
-患者56至75公斤：每周2次口服2800毫克
-患者76至90千克：每周2次口服4000毫克

每周3次给药建议：
-40至55千克的患者：每周3次口服1200毫克
-患者56至75公斤：每周3次口服2000毫克
-患者76至90千克：每周3次口服2400毫克

用途：一线药物，用于治疗药物敏感性结核病

鸟分枝杆菌细胞内通常的成人剂量-治疗

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
每天一次口服15 mg / kg加上克拉霉素
-治疗时间：12个月

评论：
-如果没有鸟分枝杆菌复合物（MAC）疾病的体征/症状，并且患者对抗逆转录病毒疗法有持续的（大于6个月）CD4计数大于100个细胞/微升，则可以中止治疗。
-对于相互作用或耐受不良而不能使用克拉霉素的患者，可与阿奇霉素同时使用。

用途：
-MAC病的初始治疗
-HIV感染者的传播性MAC疾病的二次预防/慢性抑制/维持治疗

IDSA，美国CDC和ATS建议：
结节性/支气管扩张性疾病的初始疗法（间歇疗法）：每周口服3次，每次25 mg / kg加利福平和克拉霉素/阿奇霉素

严重，严重或先前治疗过的空洞疾病的初始治疗：每天一次口服15 mg / kg加上利福平/利福布汀和克拉霉素/阿奇霉素

评论：
-患有严重和广泛（多叶）疾病的患者可能需要在头2到3个月内接受链霉素或丁胺卡那霉素的进一步治疗。
-一些专家建议先开始用大环内酯类药物治疗，然后以减毒剂量开始用药，并在1至2周内逐渐将剂量增加至所需的治疗水平。

用途：
-结节性/支气管MAC肺部疾病患者的初始治疗方案
-纤维腔或严重结节/支气管MAC肺疾病的初始治疗方案
-克拉霉素和利福布汀对HIV感染者的传播性MAC疾病的首选治疗
-艾滋病毒感染者传播性MAC病的替代治疗（用阿奇霉素和利福布丁）

鸟分枝杆菌胞内的常规成人剂量-预防

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
每天一次口服15 mg / kg加上克拉霉素
-治疗时间：12个月

评论：
-如果没有鸟分枝杆菌复合物（MAC）疾病的体征/症状，并且患者对抗逆转录病毒疗法有持续的（大于6个月）CD4计数大于100个细胞/微升，则可以中止治疗。
-对于相互作用或耐受不良而不能使用克拉霉素的患者，可与阿奇霉素同时使用。

用途：
-MAC病的初始治疗
-HIV感染者的传播性MAC疾病的二次预防/慢性抑制/维持治疗

IDSA，美国CDC和ATS建议：
结节性/支气管扩张性疾病的初始治疗（间歇性治疗）：每周口服3次，每次25 mg / kg加上利福平和克拉霉素/阿奇霉素

严重，严重或先前治疗过的空洞疾病的初始治疗：每天一次口服15 mg / kg加上利福平/利福布汀和克拉霉素/阿奇霉素

评论：
-患有严重和广泛（多叶）疾病的患者可能需要在头2到3个月内接受链霉素或丁胺卡那霉素的进一步治疗。
-一些专家建议先开始使用大环内酯类药物治疗，然后以减毒剂量开始使用该药物，并逐渐增加剂量至1至2周内所需的治疗水平。

用途：
-结节性/支气管MAC肺部疾病患者的初始治疗方案
-纤维腔或严重结节/支气管MAC肺疾病的初始治疗方案
-克拉霉素和利福布汀对HIV感染者的传播性MAC疾病的首选治疗
-艾滋病毒感染者传播性MAC病的替代治疗（用阿奇霉素和利福布丁）

堪萨斯分枝杆菌的成人剂量

IDSA，美国CDC和ATS建议：
每天一次口服15 mg / kg
治疗时间：18个月

评论：患者应至少有12个月的阴性痰培养。

用途：治疗由堪萨斯分枝杆菌引起的非结核分枝杆菌性肺疾病

结核病的常规儿科剂量-活跃

13岁以上：
之前未接受抗结核治疗（初始治疗）的患者：每天口服15 mg / kg

曾接受抗结核治疗（再治疗）的患者：
初始剂量：每天口服一次25 mg / kg，共60天
维持剂量：每天一次口服15 mg / kg

评论：
-该药物应与至少一种其他抗结核药（例如氨基水杨酸，环丝氨酸，乙硫酰胺，异烟肼，吡嗪酰胺，链霉素，紫霉素）一起使用。重新治疗应包括至少一种以前未给予患者的易感二线药物。
-应继续治疗，直到细菌转化永久性和最大程度地改善临床为止。

用途：治疗肺结核

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
药物敏感的结核病：
强化阶段：每天口服一次15至25 mg / kg加上异烟肼，利福平和吡嗪酰胺
最大剂量：2.5克/天
治疗时间：2个月

抗药性结核病：
初始阶段：每天口服15至25 mg / kg加上莫西沙星/左氧氟沙星，利福平/利福布汀和吡嗪酰胺
-治疗时间：2个月

延续阶段：每天口服15至25 mg / kg加上莫西沙星/左氧氟沙星和利福平/利福布汀
-治疗时间：7个月

基于体重的剂量建议：
40至55公斤体重的患者：每天800毫克口服
-患者56至75公斤：每天一次口服1200毫克
-患者76至90千克：每天口服1600毫克
-大于90公斤的患者：1600毫克/天

评论：淋巴结结核可被视为最小的胸腔内疾病。

用途：
-一线药物用于治疗易感性结核分枝杆菌引起的胸腔内结核
-一线药物用于治疗耐药性M结核

美国儿科学会（AAP），IDSA，美国疾病预防控制中心和ATS建议：
婴儿，儿童和青少年：每天口服一次15至25 mg / kg或每周两次口服50 mg / kg
最大剂量：2.5克/剂量
治疗时间：2个月

用途：
-一线药物用于治疗药物敏感性结核病
-治疗肺结核和肺外结核分枝杆菌感染（脑膜炎除外）

鸟分枝杆菌胞内的常规儿科剂量-治疗

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
每天一次口服15至25 mg / kg加上克拉霉素
最大剂量：2.5克/天
治疗时间：至少12个月

评论：
-如果没有鸟分枝杆菌复合物（MAC）疾病的体征/症状，并且患者对抗逆转录病毒疗法有持续的（大于6个月）CD4计数大于100个细胞/微升，则可以中止治疗。
-对于相互作用或耐受不良而不能使用克拉霉素的患者，可与阿奇霉素同时使用。
-建议初次治疗后的患者进行慢性抑制疗法。

用途：MAC疾病的初始治疗

鸟分枝杆菌胞内的常规儿科剂量-预防

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
二级预防（慢性抑制疗法） ：
每天一次口服15至25 mg / kg加上克拉霉素和/或利福布汀
最大剂量：2.5克
如果满足以下条件，则可以停止二级预防：
-完成至少6个月的联合抗逆转录病毒疗法
-至少完成12个月的MAC治疗
-无症状的MAC征​​兆/症状
-年龄至少2至6年，且CD4计数连续200个月至少大于200个细胞/ mm3，或年龄至少6年，且CD4计数连续至少6个周期大于100个/ mm3

评论：
-应在5岁以上的患者中加入利福布汀。
-可以不考虑食物而服用该药物。
-对于CD4计数小于200细胞/ mm3的2至6年患者，或至少6年CD4计数小于100细胞/ mm3的患者，应重新开始二级预防。

用途：
-先前患有MAC疾病的患者的慢性抑制治疗的首选药物（克拉霉素）
-先前患有MAC病的患者使用阿奇霉素的替代性二级预防

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
CrCl 10至50 mL / min：每24至36小时口服15至25 mg / kg
CrCl低于10 mL / min：每48小时口服15至25 mg / kg

ATS，美国CDC和IDSA建议：
药物敏感结核病：
CrCl低于30 mL / min：每周3次口服15至25 mg / kg

评论：应考虑治疗药物监测以指导给药。

肝剂量调整

数据不可用

ATS，美国CDC和IDSA建议：
肝病患者：
不使用吡嗪酰胺治疗：每天一次口服15至25 mg / kg加上异烟肼和利福平
-治疗时间：2个月，然后是7个月的异烟肼和利福平

无异烟肼的治疗：每天一次口服15至25 mg / kg加上利福平，吡嗪酰胺，有/无氟喹诺酮
-治疗时间：至少6个月

患有严重不稳定肝病的患者：
每天一次口服15至25 mg / kg加上莫西沙星/左氧氟沙星，环丝氨酸和二线注射剂
-疗程：18至24个月

基于体重的剂量建议：
40至55公斤体重的患者：每天800毫克口服
-患者56至75公斤：每天一次口服1200毫克
-患者76至90千克：每天口服1600毫克
-大于90公斤的患者：1600毫克/天

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-患有已知的视神经炎的患者，除非临床判断确定可以使用
-无法欣赏和报告视觉副作用或视力变化的患者（例如，幼儿，失去知觉的患者）

13岁以下的患者尚未确定安全性和疗效；不建议在这些患者中使用这种药物。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
血液透析：血液透析后每周3次口服15至25 mg / kg

评论：应考虑治疗药物监测以指导给药。

其他的建议

行政建议：
-可以不考虑食物而服用该药物。
-可以通过将适当数量的片剂压碎然后与水或苹果汁混合来制备口服液体制剂。
-给药后至少4小时内应避免使用含氢氧化铝的产品。

储存要求：
-存放在耐光的容器中。

一般：
-该药物已被证明可治疗原发性结核病和肺外结核病（例如军事，结核性脑膜炎，骨骼和关节，泌尿生殖道疾病，皮肤，眼睛疾病）。

监控：
-肝病：应进行基线和定期评估
-血液学：基线和定期评估应有香味
-眼科：每月一次眼科检查（包括视敏度和色觉），尤其是剂量为25 mg / kg /天和/或治疗时间超过2个月的患者
-Renal：应进行基线和定期评估

患者建议：
-告知患者该药物可能引起头晕，神志不清，视力模糊，麻木，感觉异常和/或嗜睡，如果出现这些副作用，应避免驾驶或操作机械。
-应告知患者及时报告视力的任何变化。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。