依他韦

什么是依维韦林？

依曲韦林是一种抗病毒药，与其他药物一起用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）。 HIV会导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。依曲韦林不能治愈艾滋病毒或艾滋病。

依曲韦林适用于至少2岁的成人和儿童。

依曲韦林也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

依曲韦林必须与其他HIV药物联用。但是，某些药物可以提高或降低您的血液中的依曲韦林水平。依曲韦林还可以影响某些其他药物的血液水平。这会使您的药物无效或增加副作用。向您的医生介绍您使用的所有其他药物。

在服药之前

如果您对依维韦林过敏，则不应服用。

告诉医生您是否曾经患过肝病，包括乙型或丙型肝炎。

依曲韦林必须与其他HIV药物联用。但是，有些药物组合不能与依曲韦林一起使用。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

告诉医生您是否怀孕。在怀孕期间，您的剂量需求可能会有所不同。正确使用药物来控制感染。如果在怀孕期间无法控制病毒，则可以将HIV传播给您的婴儿。

您的名字可能会在注册表中列出，以跟踪抗病毒药物对婴儿的影响。

患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

我应该如何服用依他韦林？

依曲韦林必须与其他抗病毒药物联合使用，不应单独使用。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

饭后服用依曲韦林效果最好。不要空腹服用。

依曲韦林的剂量基于儿童的体重。如果孩子体重增加或减轻，其剂量需求可能会改变。

请勿压碎，咀嚼或破坏依他韦林片剂。用液体（例如水）将其整个吞下。

如果您不能完全吞咽一片剂，请将其放入装有一茶匙水的玻璃杯中。搅拌直到水看起来呈乳白色。再加一汤匙水（或一汤匙橙汁，牛奶或运动饮料）。立即喝这种混合物。向玻璃杯中添加更多液体，轻轻旋转并立即饮用。继续添加和饮用液体，直到从玻璃杯中冲洗掉全部剂量为止。

您将需要频繁的医学检查。

将平板电脑在室温下存放在其原始容器中，避免潮湿和高温。

按照指示使用所有HIV药物，并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒的人都应保持在医生的照料下。

如果我错过剂量怎么办？

下顿饭后服药，但如果迟到超过6小时，则跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用依他韦林时应该避免什么？

使用依曲韦林不会预防您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。

依特韦林副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有严重的药物反应会影响身体的许多部位，请寻求治疗。症状可能包括：皮疹，发烧，腺体肿胀，肌肉疼痛，严重虚弱，不寻常的瘀伤或皮肤或眼睛发黄。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力；

• 发烧，异常疲倦；

• 尿色深要么

• 任何类型的皮疹，无论多么轻度。

依曲韦林会影响您的免疫系统，可能会引起某些副作用（服用这种药物后甚至数周或数月）。告诉医生您是否有：

• 新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，唇疱疹，咳嗽，喘息，腹泻，体重减轻;

• 说话或吞咽困难，平衡或眼睛移动困难，虚弱或刺痛;要么

• 颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp。

常见的副作用可能包括：

• 腹泻;

• 手或脚麻木或刺痛的感觉；

• 皮疹;要么

• 体内脂肪的形状或位置发生变化（尤其是在您的手臂，腿，脸，脖子，乳房和腰部）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

依特韦林剂量信息

成人感染艾滋病毒的常规剂量：

饭后每天两次口服200毫克

评论：
-建议成人和孕妇使用相同剂量。

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗有抗逆转录病毒疗法的患者中的HIV-1感染

艾滋病毒感染的常规儿科剂量：

2至18岁以下：
-体重10到20公斤以下：饭后每天两次口服100毫克
-体重20到25公斤以下：饭后每天两次口服125毫克
-体重25到30公斤以下：饭后每天两次口服150毫克
-体重至少30公斤：餐后每天两次口服200毫克

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗有抗逆转录病毒疗法的患者中的HIV-1感染

还有哪些其他药物会影响依特韦林？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物会影响依特韦林，特别是：

• 其他治疗艾滋病毒的药物；

• 抗生素或抗真菌药；

• 血液稀释剂；

• 心律药

• 勃起功能障碍或肺动脉高压药物；

• 预防器官移植排斥反应的药物；

• 治疗丙型肝炎的药物；

• 治疗阿片类药物成瘾的药物；

• 治疗或预防疟疾的药物；

• 癫痫发作药物；

• “他汀”类胆固醇药物；要么

• 圣约翰草。

该清单不完整，许多其他药物可能会影响依特韦林。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：12.01。

对于消费者

适用于依曲韦林：口服片剂

需要立即就医的副作用

依他韦林及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用依曲韦林时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 皮疹

不常见

• 模糊的视野
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 头晕
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

罕见

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 肌肉疼痛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸或吞咽困难
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 黑尿
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 浅色凳子
• 胃痛，持续
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会发生一些不需要药物治疗的依托韦林副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 肚子痛

对于医疗保健专业人员

适用于依曲韦林：口服片剂

一般

该药物的安全性报告基于599名受HIV-1感染，有治疗经验的患者，每天接受200 mg两次，并与背景治疗相结合。中位暴露时间为52.3周。在所有强度中，最常见的副作用是皮疹，腹泻，恶心和头痛。使用该药的患者中有5.2％因副作用而停药；在3期试验中，总共有2.2％的HIV-1感染患者因皮疹而停用了该药。 ^[参考]

肝的

据报道，合并感染乙型和/或丙型肝炎病毒的患者的2级或更高水平的异常分别比AST，ALT和总胆红素的基线恶化，分别为27.8％，25％和7.1％，而6.7％未感染的患者中，有7.5％和1.8％的人报告。

据报道，分别有6％，3％和1％的患者出现ALT 2、3和4级升高。据报道，分别有6％，3％和不到1％的患者发生AST的2、3和4级升高。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：从AST的基线恶化（高达27.8％），从ALT的基线恶化（高达25％）

常见（1％至10％）：总基线胆红素水平升高，ALT升高，AST升高

罕见（0.1％至1％）：肝肿大，溶细胞性肝炎，肝脂肪变性，肝炎

未报告频率：肝功能衰竭^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：总胆固醇升高（最高20％），低密度脂蛋白升高（最高13％）

常见（1％至10％）：甘油三酸酯升高，疲劳

罕见（0.1％至1％）：呆滞

未报告频率：发热

抗逆转录病毒疗法：

-频率未报告：体重增加^[参考]

分别有20％和8％的患者报告了2级和3级总胆固醇升高。据报道，分别有13％和7％的患者出现了2级和3级升高的低密度脂蛋白。据报道，分别有9％，6％和4％的患者的2、3和4级甘油三酯升高。 ^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：皮疹（高达19.2％）

常见（1％至10％）：盗汗，脂肪过多，瘙痒，皮肤干燥

罕见（0.1％至1％）：多汗症，面部肿胀，血管神经性水肿，多形性红斑，获得性脂肪营养不良

稀有（0.01％至0.1％）：史蒂文斯-约翰逊综合症

非常罕见（少于0.01％）：有毒的表皮坏死

未报告频率：接触性皮炎，红斑，瘙痒

上市后报告：有毒的表皮坏死（致命病例），史蒂文斯－约翰逊综合症（致命病例），皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS） ^[参考]

在临床试验中，皮疹通常为轻度至中度，主要发生在治疗的第二周，而在第四周后很少发生。皮疹通常在持续使用该药物后1-2周内消失。与男性（至少2级皮疹：9.5％）相比，服用该药的女性皮疹的发生率更高（至少2级皮疹：15％）。 5％的女性因出疹子而中止，男性为1.9％。有非核苷类逆转录酶抑制剂相关性皮疹病史的患者似乎没有增加的风险。 ^[参考]

胃肠道

据报道，分别有7％，7％和2％的患者出现2、3和4级胰腺淀粉酶升高。据报道，分别有4％，2％和1％的患者出现2、3和4级脂肪酶升高。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：腹泻（高达18％），恶心（高达14.9％）

常见（1％至10％）：胰淀粉酶升高，脂肪酶升高，腹痛，呕吐，胃食管反流病，肠胃气胀，胃炎，腹胀，便秘，口干，口腔炎，血淀粉酶升高

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎，呕血，呕吐^[Ref]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：血糖水平升高（高达15％）

常见（1％至10％）：高甘油三酸酯血症，高胆固醇血症，高脂血症，高血糖症，糖尿病，厌食症，血脂异常

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：血脂水平升高，葡萄糖水平升高^[参考]

据报道，分别有15％和4％的患者出现2级和3级血糖水平升高。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达10.9％）

常见（1％至10％）：周围神经病变，嗜睡，感觉异常，感觉不足，健忘症

罕见（0.1％至1％）：抽搐，晕厥，注意力不集中，失眠，震颤，眩晕，出血性中风^[参考]

肾的

据报道，分别有6％和2％的患者出现2级和3级肌酐升高。 ^[参考]

常见（1％至10％）：肌酐升高，肾衰竭^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少，血小板计数减少，血红蛋白减少，WBC计数减少，贫血，血小板减少

未报告频率：溶血性贫血^[参考]

据报道，分别有5％，4％和2％的患者中性粒细胞减少2、3和4级。据报道，分别有3％，1％和少于1％的患者发生了2、3和4级血小板减少。据报道，分别有2％，少于1％和少于1％的患者发生了2、3和4级血红蛋白降低。据报道，分别有2％，1％和1％的患者的WBC计数降低了2、3和4级。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，心肌梗塞

罕见（0.1％至1％）：心绞痛，心房颤动

未报告频率：轻度房室传导阻滞^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠，焦虑，睡眠障碍

罕见（0.1％至1％）：异常的梦，混乱的状态，迷失方向，紧张，噩梦^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视物模糊^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：运动性呼吸困难

罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛^[Ref]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：药物过敏

上市后报告：严重的超敏反应（包括DRESS和肝功能衰竭病例） ^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：免疫重建综合征

未报告频率：免疫重建时的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林巴利综合征，自身免疫性肝炎） ^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症^[参考]

肌肉骨骼

未报告的频率：严重的肌病（包括关节痛，肌肉痛，无力，僵硬，肌酸激酶升高）

上市后报告：横纹肌溶解

联合抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：骨坏死^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

饭后每天两次口服200毫克

评论：
-建议成人和孕妇使用相同剂量。

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗有抗逆转录病毒疗法的患者中的HIV-1感染

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

2至18岁以下：
-体重10到20公斤以下：饭后每天两次口服100毫克
-体重20到25公斤以下：饭后每天两次口服125毫克
-体重25到30公斤以下：饭后每天两次口服150毫克
-体重至少30公斤：餐后每天两次口服200毫克

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗有抗逆转录病毒疗法的患者中的HIV-1感染

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

轻度或中度肝功能障碍（Child-Pugh A或B）：建议不要进行调整。
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：无可用数据

预防措施

禁忌症：无

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性；不建议在这些患者中使用这种药物。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

评论：
-这种药物是高度蛋白质结合的；通过透析进行大量清除的可能性不大。

其他的建议

行政建议：
-始终与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
-饭后服用；食物类型不影响药物暴露。
-将吞咽的片剂完全与液体（例如水）混合。
-对于无法完全吞服药片的患者：可将药片分散在水中；立即饮用混合物；冲洗玻璃杯几次（用水，橙汁或牛奶），并完全吞下每次冲洗液，以确保消耗全部剂量。

储存要求：
-于25摄氏度（77华氏度）的原装瓶中存放；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-保持瓶子密闭以防潮；请勿取出干燥剂袋。

重构/准备技术：
-准备分散液：
---将片剂放入5毫升水或至少足以覆盖药物的液体中。
---搅拌均匀，直到水变成乳白色。
---添加约15 mL液体;可以用水，但其他液体（例如橙汁或牛奶）可以改善味道；在未先加水的情况下，请勿将平板电脑放入橙汁或牛奶中。避免使用温热的饮料（温度高于40C [104F]）和碳酸饮料。

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-不要错过剂量（可能导致抵抗力的发展）；每天两次按常规的饭后餐后服用；请勿在不咨询医生的情况下服用多于或少于规定剂量的药物或中止治疗。
-吞咽完整的液体（例如水）片剂；不要咀嚼药片。
-如果出现皮疹，请立即与医疗服务提供者联系；如果出现与发烧，全身不适，疲劳，肌肉/关节疼痛，水疱，口腔损伤，结膜炎，面部肿胀，眼睛/嘴唇/嘴部肿胀，呼吸困难和/或体征相关的皮疹，应停止使用该药物并立即就医。 /肝脏问题的症状（例如，皮肤/眼睛发黄，尿色/茶色，大便颜色浅/大便运动，恶心，呕吐，食欲不振，肋骨下方右侧的疼痛/疼痛/敏感）发展。
-如有感染症状，立即通知医疗服务提供者。