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埃沃塔兹
埃沃塔兹
什么是Evotaz？
Evotaz包含阿扎那韦和cobicistat的组合。 Aatazanavir是一种蛋白酶抑制剂抗病毒药物，可防止人体免疫缺陷病毒（HIV）在体内繁殖。 Cobicistat会降低肝脏中分解某些抗病毒药物的酶的作用。这使得抗病毒药物可以以较低的剂量更安全有效地使用。
将Evotaz与其他抗病毒药物一起使用可治疗体重至少35公斤的成人和儿童中的人类免疫缺陷病毒（HIV）。 HIV是可以导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）的病毒。这种药不能治愈艾滋病毒或艾滋病。
Evotaz也可用于本药物指南中未列出的目的。
重要信息
当某些药物与Evotaz一起使用时，可能会发生严重的药物相互作用。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
在服药之前
如果您对atazanavir和cobicistat过敏，则不应服用Evotaz。
有些药物可以与阿扎那韦和cobicistat相互作用，因此不应同时使用。如果您使用以下任何一种药物，您的医生可能需要更改您的治疗计划：
阿夫唑嗪
西沙必利
秋水仙碱;
决奈达隆
elbasvir / grazoprevir;
茚地那韦;
伊立替康
洛伐他汀，辛伐他汀；
卢拉西酮
口服咪达唑仑，三唑仑;
奈韦拉平
匹莫齐
雷诺嗪
利福平
西地那非（Revatio，用于治疗肺动脉高压）；
圣约翰草；
麦角药-二氢麦角胺，麦角胺，麦角新碱，甲基麦角新碱;要么
癫痫药-卡马西平，苯巴比妥，苯妥英钠。
为确保Evotaz对您安全，请告知您的医生是否患有：
心脏病;
肝病（尤其是乙型或丙型肝炎）；
出血或凝血障碍，例如血友病；
糖尿病;要么
肾脏疾病（或正在透析）。
预计Evotaz不会伤害未出生的婴儿。但是，如果与某些其他药物合用，阿扎那韦可能会导致母亲严重的疾病，称为乳酸性酸中毒。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。如果您在怀孕期间未得到适当的治疗，艾滋病毒可能会传染给您的婴儿。按照指示服用所有艾滋病毒药物以控制感染。
使用避孕形式的避孕措施（避孕套或带有杀精剂的隔膜）。荷尔蒙避孕药（避孕药，注射剂，植入物，皮肤贴剂和阴道环）可能不足以防止您在治疗期间怀孕。
患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。
Evotaz未被18岁以下的任何人使用。
我应该如何服用Evotaz？
完全按照医生的处方服用Evotaz。这种药物不是完全的治疗方法，必须与医生开具的其他抗病毒药物联合使用。但是，有些抗病毒药不应该与Evotaz一起服用。请非常仔细地遵循医生的用药和用法说明。
遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用Evotaz，也不要服用超过建议的时间。
与食物一起服用Evotaz。
使用Evotaz时，您的血液可能需要经常检查。您的肾脏和肝脏功能也可能需要进行测试。
如果您将Evotaz与减少胃酸的药物一起服用，请遵循以下建议：
如果您服用抗酸剂：服用Evotaz至少2小时之前或之后2小时服用抗酸剂。
如果您服用西咪替丁，雷尼替丁，塔伽美特，阿克西德，赞他克，佩普西德等药物：您可以在服用依伏他唑的同时服用胃药；或在服用胃药后至少等待10小时服用Evotaz剂量。
如果您服用质子泵抑制剂，例如奥美拉唑，埃索美拉唑，耐克西汀，Prevacid，Prilosec，Protonix：在服用胃药后至少等待12个小时服用Evotaz剂量。
按照医生的指示使用所有药物。阅读每种药物随附的药物指南或患者说明。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒或艾滋病的人都应在医生的照料下。
将Evotaz于室温下存放在原始容器中，远离湿气和热源。不使用时，请保持瓶子密闭。
Evotaz剂量信息
成人感染艾滋病毒的常规剂量：
每天口服1片食物
评论：
-对于未接受过治疗和有治疗经验的患者
-基线初级蛋白酶抑制剂耐药性取代的数量应指导有治疗经验的患者使用。
-在怀孕期间使用该药会导致孕中期和孕中期的Cobicistat暴露量大大降低（从而降低了Atazanavir的暴露量）。不建议在怀孕期间使用这种药物，并且不应在孕妇中开始使用。对于使用该药治疗期间怀孕的患者，建议使用替代方案。
用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染
艾滋病毒感染的常规儿科剂量：
至少35公斤：每天一次含食物1片
评论：
-对于未接受过治疗和有治疗经验的患者
-基线初级蛋白酶抑制剂耐药性取代的数量应指导有治疗经验的患者使用。
-在怀孕期间使用该药会导致孕中期和孕中期的Cobicistat暴露量大大降低（从而降低了Atazanavir的暴露量）。不建议在怀孕期间使用这种药物，并且不应在孕妇中开始使用。对于使用该药治疗期间怀孕的患者，建议使用替代方案。
用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染
如果我错过剂量怎么办？
记住时，请立即服用错过的剂量。如果您迟到了12小时以上，请跳过错过的剂量。然后以您的下一个预定剂量服用您的药物组合（Evotaz与阿扎那韦或Evotaz与达鲁那韦）。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
服用Evotaz时应该避免什么？
如果您还服用肠溶衣的去羟肌苷（Videx EC），请在服用Evotaz之前1小时或之后2小时服用。
服用这种药物不会阻止您将HIV传播给其他人。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。
Evotaz副作用
如果您对Evotaz有过敏反应，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
这种药物可能会通过改变您的免疫系统的工作方式来增加某些感染或自身免疫性疾病的风险。开始使用阿扎那韦和cobicistat治疗后数周或数月可能会出现症状。告诉医生您是否有：
新感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，口腔溃疡，腹泻，胃痛，体重减轻；
胸痛（尤其是呼吸时），干咳，喘息，呼吸困难；
唇疱疹，生殖器或肛门部位的疮；
心跳加快，感到焦虑或烦躁，无力或多刺，平衡或眼睛运动出现问题;
说话或吞咽困难，严重的下背部疼痛，失去膀胱或肠管;要么
颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp，对性的兴趣下降。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
严重头晕，晕厥，心律不齐;
肝脏问题-上腹部疼痛，瘙痒，食欲不振，尿色深，大便色泥，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；
高血糖-口渴，排尿增加，饥饿，口干，果味气息，嗜睡，皮肤干燥，视力模糊，体重减轻;
肾结石的迹象-一侧或腰部疼痛，排尿疼痛或困难，尿液中有血液；
身体发炎的迹象-肿胀，流感症状，容易瘀伤或出血，严重的刺痛或麻木，肌肉无力，上腹部疼痛，黄疸（皮肤或眼睛发黄），胸痛，发烧的新发或恶化的咳嗽，呼吸困难;要么
严重的皮肤反应-发烧，喉咙痛，脸或舌头肿胀，眼睛灼热或发红，皮肤疼痛，皮肤下的温暖或发红，红色或紫色皮疹扩散并导致起泡和脱皮。
如果您有严重的皮肤反应，则可能需要永久停止服用这种药物。
常见的Evotaz副作用可能包括：
皮疹;
恶心;要么
黄疸。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响阿扎那韦和cobicistat？
许多药物可以与atazanavir和cobicistat相互作用，并且某些药物不应一起使用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。告诉您的医生您所使用的所有药物，以及在使用阿扎那韦和考比司他治疗期间开始或停止使用的药物。将所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。
版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：3.01。
注意：本文档包含有关atazanavir / cobicistat的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Evotaz品牌。
综上所述
较常见的副作用包括：一级房室传导阻滞。有关不良影响的完整列表，请参见下文。
对于消费者
适用于atazanavir / cobicistat：口服片剂，口服片剂
需要立即就医的副作用
除了其所需的作用外，阿扎那韦/ cobicistat可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用atazanavir / cobicistat时如果立即出现以下任何副作用，请立即与医生联系：
比较普遍;普遍上
- 寒意
- 黏土色凳子
- 黑尿
- 头晕
- 发热
- 头痛
- 瘙痒，皮疹
- 食欲不振
- 恶心
- 肚子痛
- 难闻的呼吸异味
- 异常疲倦或虚弱
- 吐血
- 眼睛或皮肤发黄
发病率未知
- 黑色柏油凳
- 皮肤起泡，脱皮或松弛
- 尿液中的血液
- 胸痛
- 食欲下降
- 腹泻
- 气腹或胃痛
- 关节或肌肉疼痛
- 腹股沟或生殖器疼痛
- 排尿困难或困难
- 反复发烧
- 皮肤病变为红色，中心常为紫色
- 眼睛发红
- 肋骨下方剧烈的背部疼痛
- 咽喉痛
- 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
- 胃胀满或压痛
- 脚或小腿肿胀
- 腺体肿胀
- 异常出血或瘀伤
对于医疗保健专业人员
适用于atazanavir / cobicistat：口服片剂
一般
在一项临床试验（基于第144周的数据）中，该药物在单独感染HIV-1且未接受抗逆转录病毒治疗的患者中使用了单独的成分与其他抗逆转录病毒药物进行了评估。在该试验中，患者接受阿扎那韦和考比司他联合富马酸恩曲他滨-替诺福韦（DF）（cobicistat增强组）或阿扎那韦和利托那韦联合恩曲他滨-替诺福韦DF（利托那韦增强组）。在增加cobicistat的组中，最常报告的副作用与胆红素水平升高有关。最常见的副作用（2至4级）是黄疸和皮疹。在Cobicistat和ritonavir促进组中，有11％的患者因副作用而停止研究治疗。临床试验中包括的大多数副作用至少为中等强度（2级或更高）。
有关其他安全信息，应咨询有关atazanavir和cobicistat的制造商产品信息。 [参考]
肝的
在一项经过144周治疗的研究中，据报道在Cobicistat增强组和ritonavir增强组中分别有97.7％和97.4％的患者发生高胆红素血症。然而，比起利托那韦组，比起利托那韦组的患者，比起利他韦酯组的患者，总胆红素增加量多于正常上限（2 x ULN）的2倍，而总胆红素升高组的患者人数更多（88％比80.9％）。在Cobicistat增强组和ritonavir增强组中，分别有4.9％和4％的患者由于胆红素相关的副作用而中止了研究药物。据报道，cobicistat增强组和ritonavir增强组中分别有12.8％和9％的患者ALT或AST升高大于3 x ULN。
据报道，cobicistat增强组和ritonavir增强组的患者总胆红素增加量大于2.5 x ULN，分别为73％和66％。考比司他增强组中分别有6％，4％和4％的患者报告了ALT（大于5 x ULN），AST（大于5 x ULN）和GGT（大于5 x ULN）增加。 ，利托那韦组中分别有3％，3％和2％的患者。
在cobicistat增强组和利托那韦增强组中分别有6％和3％的患者发生黄疸（2至4级）。
服用阿扎那韦的大多数患者在无症状的间接（未结合）胆红素升高中均与抑制UGT有关。阿扎那韦停药后这种高胆红素血症是可逆的。 [参考]
非常常见（10％或更高）：高胆红素血症（97.7％），总胆红素增加（最高88％），黄疸（最高13％），ALT或AST增加（12.8％）
常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，GGT升高
罕见（0.1％至1％）：肝炎
罕见（0.01％至0.1％）：肝脾肿大
阿扎那韦：
-非常常见（10％或更多）：间接（未结合）胆红素/高胆红素血症升高，UGT被抑制，黄疸，总胆红素增加
-常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，GGT升高
-售后报告：肝功能异常，胆石症，胆囊炎，胆汁淤积[参考]
胃肠道
考比司他增强组中分别有2％和2％的患者出现恶心和腹泻，利托那韦组中分别有2％和1％的患者报告了恶心和腹泻。
据报道，cobicistat增强组和ritonavir增强组中分别有4％和2％的患者血清淀粉酶升高（大于2 x ULN）。
如果血清淀粉酶大于1.5 x ULN，则还要测量脂肪酶。据报道，在Cobicistat增强组和ritonavir增强组中，分别有7％和3％的患者脂肪酶升高（3至4级）。 [参考]
很常见（10％或更多）：恶心（高达12％）
常见（1％至10％）：脂肪酶增加，血清淀粉酶增加，腹泻，呕吐，消化不良，腹痛，腹胀，肠胃气胀，口干
罕见（0.1％至1％）：胰腺炎，胃炎，口疮性口炎
未报告频率：上腹痛
阿扎那韦：
-非常常见（10％或以上）：恶心，腹泻
-常见（1％至10％）：脂肪酶增加，血清淀粉酶增加
-上市后报告：胰腺炎[参考]
眼科
cobicistat增强组和ritonavir增强组中分别有4％和2％的患者报告了眼部黄疸（2-4级）。 [参考]
很常见（10％或更多）：眼黄疸[参考]
皮肤科
常见（1％至10％）：皮疹（皮疹事件包括过敏性皮炎，药物超敏反应，全身性瘙痒症，嗜酸细胞性脓疱性毛囊炎，皮疹，全身性皮疹，黄斑皮疹，斑丘疹，皮疹样皮疹，丘疹性皮疹，荨麻疹）
罕见（0.1％至1％）：瘙痒，荨麻疹，脱发
稀有（0.01％至0.1％）：胆囊皮疹，湿疹，血管扩张
阿扎那韦：
-普通（1％至10％）：皮疹事件
-未报告频率：史蒂文斯-约翰逊综合症，多形性红斑，中毒性皮肤爆发，伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状（DRESS）综合征的皮疹，轻度至中度斑丘疹性皮肤爆发
-售后报告：脱发，斑丘疹，瘙痒，血管性水肿[参考]
在Cobicistat增强组和ritonavir增强组中，分别有5％和4％的患者报告了皮疹事件（2-4级）。 [参考]
肌肉骨骼
常见（1％至10％）：肌酸激酶增加
罕见（0.1％至1％）：肌痛，肌肉萎缩，关节痛
稀有（0.01％至0.1％）：肌病
未报告频率：横纹肌溶解，骨坏死
阿扎那韦：
-常见（1％至10％）：肌酸激酶增加
-售后报告：关节痛[参考]
据报道，在cobicistat增强组和ritonavir增强组中，分别有8％和9％的患者肌酸激酶增加（至少10 x ULN）。 [参考]
肾的
在一项研究中，cobicistat增强组在治疗早期出现了血清肌酐增加和CrCl降低的估计，然后稳定下来。经过144周的治疗，cobicistat增强组的eGFR（通过Cockcroft-Gault方法）平均变化为-15.1 mL / min，利托那韦增强组的平均变化为-8 mL / min。
当在含有替诺福韦DF的方案中使用cobicistat时，有肾功能不全（包括急性肾功能衰竭和Fanconi综合征）的报道。
在144周（n = 692）的临床试验中，有10例（2.9％）使用阿扎那韦，cobicistat和替诺福韦DF的患者由于肾副作用而中止了治疗； 7名患者的实验室检查结果与近端肾小管病变一致。一名患者患有基线肾功能不全（例如，估计的CrCl低于70 mL / min）。停止治疗后，这7例患者的实验室检查结果有所改善，但并未在所有患者中完全解决。没有患者需要肾脏替代治疗。
使用阿扎那韦（有或没有利托那韦）的HIV感染患者的慢性肾脏疾病售后报告包括活检证实的肉芽肿性间质性肾炎，其与阿扎那韦晶体在肾实质中的沉积有关。 [参考]
罕见（0.1％至1％）：间质性肾炎
稀有（0.01％至0.1％）：肾痛
未报告频率：估计的CrCl降低，血清肌酐升高，估计的肾小球滤过率降低（eGFR；通过Cockcroft-Gault方法），肾病，获得性Fanconi综合征，肾结石症，实验室检查结果与近端肾小管病变一致
阿扎那韦：
-未报告频率：eGFR降低
-售后报告：肾结石，间质性肾炎，肉芽肿性间质性肾炎，慢性肾脏病
Cobicistat：
-未报告频率：估计的CrCl降低，血清肌酐增加，肌酐的肾小管分泌受到抑制（实际肾小球功能未受影响），eGFR降低，肾功能不全（包括急性肾衰竭，范可尼综合征） [参考]
泌尿生殖
考比司他增强组分别有6％和3％的患者尿尿RBC（大于75 RBC /高倍视野）和尿葡萄糖（至少1000 mg / dL）升高，分别为3％和3％利托那韦增强组的患者。 [参考]
常见（1％至10％）：血尿（尿RBC增加），糖尿（尿葡萄糖增加）
罕见（0.1％至1％）：蛋白尿，尿频
阿扎那韦：
-普通（1％至10％）：尿液红细胞增加，尿液葡萄糖增加[参考]
新陈代谢
在cobicistat增强组和利托那韦增强组中，分别有2％和2％的患者报告了血清葡萄糖升高（至少250 mg / dL）。 [参考]
常见（1％至10％）：高血糖症（血糖升高），食欲增加
罕见（0.1％至1％）：厌食
阿扎那韦：
-售后报告：新发糖尿病，原有糖尿病加重，高血糖症，糖尿病酮症酸中毒
联合抗逆转录病毒疗法：
-未报告频率：体内脂肪的重新分布/累积（包括中型肥胖，子宫颈脂肪增大，外周消耗，面部消耗，乳房增大，“类盘状外观”）
抗逆转录病毒疗法：
-频率未报告：葡萄糖水平升高[参考]
神经系统
常见（1％至10％）：头痛，头晕，嗜睡，消化不良
罕见（0.1％至1％）：周围神经病，晕厥，健忘症[Ref]
在cobicistat增强组和利托那韦增强组中分别有2％和1％的患者报告了头痛（2-4级）。 [参考]
其他
普通（1％至10％）：疲劳
罕见（0.1％至1％）：体重减轻，体重增加，发热，乏力，乏力，胸痛，全身不适
稀有（0.01％至0.1％）：水肿，步态障碍
未报告频率：空腹总胆固醇增加，空腹高密度脂蛋白胆固醇增加，空腹低密度脂蛋白胆固醇增加，空腹甘油三酯增加
阿扎那韦：
-上市后报告：水肿
抗逆转录病毒疗法：
-未报告频率：体重增加，血脂水平升高[参考]
精神科
常见（1％至10％）：异常的梦，失眠
罕见（0.1％至1％）：抑郁症，睡眠障碍，迷失方向，焦虑[Ref]
血液学
据报道，在cobicistat增强组和利托那韦增强组中，分别有3％和2％的患者中性粒细胞减少（低于750 / mm3）。 [参考]
常见（1％至10％）：中性粒细胞减少
阿扎那韦：
-常见（1％至10％）：中性粒细胞减少
蛋白酶抑制剂治疗：
-未报告频率：血友病患者出血增加（包括自发性皮肤血肿，血栓形成） [参考]
心血管的
罕见（0.1％至1％）：高血压
稀有（0.01％至0.1％）：心Pal
阿扎那韦：
-常见（1％至10％）：一级房室（AV）阻滞
-未报告频率：PR间隔延长，AV传导异常，其他传导异常
-售后报告：二级房室传导阻滞，二级房室传导阻滞，左束支传导阻滞，QTc延长，尖端扭转型室颤[参考]
过敏症
罕见（0.1％至1％）：过敏
呼吸道
罕见（0.1％至1％）：呼吸困难
内分泌
罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症
免疫学的
阿扎那韦：
-未报告频率：免疫重建综合征
联合抗逆转录病毒疗法：
-未报告频率：免疫重建/活化综合征，免疫重建中的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林巴利综合征，自身免疫性肝炎） [参考]
参考文献
1.“产品信息。Evotaz（atazanavir-cobicistat）。” Bristol-Myers Squibb，新泽西州普林斯顿。
2. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
4.“产品信息。Reyataz（atazanavir）。” Bristol-Myers Squibb，新泽西州普林斯顿。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
推荐用量
EVOTAZ是一种固定剂量的片剂，包含300毫克的阿扎那韦和150毫克的cobicistat。 EVOTAZ的推荐剂量是在未受HIV-1感染和已有治疗经历的食物中每天口服一次，与食物一起服用[见临床药理学（12.3）] ：
- •
- 成年病人
- •
- 体重至少35公斤的小儿患者
与其他抗逆转录病毒药物联合使用EVOTAZ [请参阅药物相互作用（7）] 。与H 2受体拮抗剂或质子泵抑制剂合用时，可能需要进行剂量分离[见药物相互作用（7.2，7.3）] 。
肾功能不全患者的剂量
EVOTAZ不推荐用于具有治疗经验的HIV-1感染患者，这些患者患有血液透析治疗的终末期肾脏疾病[请参见在特定人群中使用（8.6）和临床药理学（12.3）] 。
估计肌酐清除率低于70 mL / min的患者不建议与tenofovir DF并用EVOTAZ。不建议将EVOTAZ和替诺福韦DF与肾毒性药物同时使用或近期同时使用[见警告和注意事项（5.4）和不良反应（6.1）] 。
不推荐用于任何程度的肝功能不全的患者
不建议对任何程度的肝功能不全的患者使用EVOTAZ [请参阅警告和注意事项（5.7） ，在特定人群中使用（8.7）和临床药理学（12.3）] 。
2.5不建议在怀孕期间
不推荐EVOTAZ怀孕期间使用，不应该在怀孕的个体由于在第二和第三个三个月期间cobicistat并且因此，阿扎那韦的下部暴露，的基本上较低曝光被启动。另一种方案建议个人谁与EVOTAZ治疗期间怀孕[见特殊人群中使用（8.1）]。
Evotaz的适应症和用法
适应症
Evotaz®与其他抗逆转录病毒药物合用于以下人群中的人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的治疗[参见剂量和用法（ 2.2，2.3） ]：
- •
- 成年患者
- •
- 儿科患者体重至少35公斤。
使用限制
在经验丰富的患者中使用Evotaz应该以基线初级蛋白酶抑制剂耐药性替代的数量为指导[参见微生物学（12.4） ] 。
Evotaz剂量和给药
在开始使用Evotaz之前和治疗期间的实验室测试
肾测试在开始使用Evotaz之前，应在所有患者中进行肾脏实验室测试，并在用Evotaz治疗期间继续进行。肾脏实验室检查应包括估计的肌酐清除率，血清肌酐和通过显微镜检查进行的尿液分析[见警告和注意事项（ 5.5，5.6） ] 。由于抑制肌酐的肾小管分泌而不影响实际肾小球功能，Cobicistat降低了估计的肌酐清除率[见警告和注意事项（5.3） ] 。
当将Evotaz与富马酸替诺福韦酯（tenofovir DF）并用时，应在基线时评估估计的肌酐清除率，尿葡萄糖和尿蛋白，并在治疗期间进行常规监测。在患有慢性肾脏疾病的患者中，还应监测血清磷[参见警告和注意事项（5.4） ] 。
肝测试在开始使用Evotaz之前并在用Evotaz治疗期间应继续对有基础肝病的患者进行肝实验室检查[请参阅警告和注意事项（5.7） ]。
推荐用量
Evotaz是包含300 mg阿扎那韦和150 mg cobicistat的固定剂量片剂。 Evotaz的推荐剂量是在未受HIV-1感染和已有治疗经历的食物中每日口服一次，与食物一起服用[见临床药理学（12.3） ] ：
- •
- 成年病人
- •
- 体重至少35公斤的小儿患者
与其他抗逆转录病毒药物联合治疗Evotaz [请参阅药物相互作用（7） ] 。当与H 2受体拮抗剂或质子泵抑制剂合用时，可能需要进行剂量分离[见药物相互作用（ 7.2，7.3） ] 。
肾功能不全患者的剂量
不推荐在具有治疗经验的HIV-1感染患者中进行血液透析治疗，该患者具有终末期肾脏疾病并通过血液透析治疗[参见在特定人群中使用（8.6）和临床药理学（12.3） ] 。
对于估计肌酐清除率低于70 mL / min的患者，不建议将Evotaz与替诺福韦DF并用。不建议将Evotaz和tenofovir DF与肾毒性药物同时使用或近期同时使用[见警告和注意事项（5.4）和不良反应（6.1） ] 。
不推荐用于任何程度的肝功能不全的患者
不建议将Evotaz用于任何程度的肝功能不全的患者[请参阅警告和注意事项（5.7） ，在特定人群中使用（8.7）和临床药理学（12.3） ] 。
2.5怀孕期间不建议
不建议在怀孕期间使用Evotaz，并且不应在妊娠个体中使用Evotaz，因为在妊娠中期和中期，cobicistat的暴露量大大降低，因此atazanavir的暴露量也更低。对于在接受Evotaz治疗期间怀孕的人，建议使用另一种治疗方案[请参见在特定人群中使用（8.1） ] 。
剂型和优势
Evotaz片剂含342毫克阿扎那韦硫酸盐，相当于300毫克阿扎那韦和150毫克cobicistat，呈椭圆形，双凸，粉红色，薄膜包衣，且一侧凹陷有“ 3641”，另一侧凹陷。
禁忌症
禁止同时使用Evotaz和表1中的以下药物，因为这可能会导致严重和/或威胁生命的事件或失去治疗效果[请参阅警告和注意事项（ 5.8，5.9） ，药物相互作用（7）和临床药理学（12.3） ]。
禁止服用Evotaz：
- •
- 先前已证明对该产品的任何成分具有临床上显着的超敏反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形性红斑或中毒皮肤发炎）的患者[请参阅警告和注意事项（5.2） ] 。
- •
- 当与高度依赖CYP3A或UGT1A1的药物共同清除时，相互作用药物的血浆浓度升高与严重和/或威胁生命的事件相关（见表5）。
- •
- 当与强力诱导CYP3A的药物合用时，可能导致Evotaz的暴露量降低和功效丧失（见表1）。
- •
- 有关其他信息，包括临床意见以及对与Evotaz禁忌药物相关的暴露水平的潜在影响，请参阅表5 [请参阅药物相互作用（7.3） ] 。
| 药品类别 | 与Evotaz禁忌的同级药物 |
|---|---|
α1肾上腺素受体拮抗剂 | 阿夫唑嗪 |
抗心绞痛 | 雷诺嗪 |
抗心律失常药 | 决奈达隆 |
抗惊厥药 | 卡马西平，苯巴比妥，苯妥英 |
痛风 | 秋水仙碱（用于肝和/或肾功能不全的患者时） |
抗分枝杆菌 | 利福平 |
抗肿瘤药 | 伊立替康 |
抗精神病药 | 卢拉西酮，匹莫齐 |
麦角衍生物 | 二氢麦角胺，麦角胺，甲基麦角新碱 |
胃肠动力代理 | 西沙必利 |
丙型肝炎直接作用抗病毒药 | elbasvir / grazoprevir；格列卡韦 |
草药产品 | 圣约翰草（贯叶连翘） |
激素避孕药 | 屈螺酮/乙炔雌二醇 |
脂质修饰剂 | 罗米替肽，洛伐他汀，辛伐他汀 |
非核苷逆转录酶抑制剂 | 奈韦拉平 |
磷酸二酯酶5（PDE-5）抑制剂 | 西地那非a当用于治疗肺动脉高压时 |
蛋白酶抑制剂 | 茚地那韦 |
镇静/催眠药 | 三唑仑，口服咪达唑仑b |
- a因勃起功能障碍而给予西地那非时，请参阅表5 [见药物相互作用（7.3） ]。
b肠胃外给予咪达唑仑的剂量参见表5 [参见药物相互作用（7.3） ]。
警告和注意事项
心脏传导异常
阿扎那韦可延长某些患者的心电图PR间隔。在健康受试者和接受阿扎那韦治疗的HIV-1感染受试者中，房室（AV）传导异常是无症状的，通常仅限于一级AV阻滞。有二级房室传导阻滞和其他传导异常的报道[见不良反应（6.1）和过量（10） ] 。在包含心电图的HIV-1感染受试者的阿扎那韦的临床试验中，在接受阿扎那韦治疗的受试者中（6％）（n = 920）和接受阿扎那韦治疗的受试者（n = 118）中，无症状的一级AV阻滞被观察到与利托那韦合用。由于先前存在传导系统疾病的患者（例如，明显的一级房室传导阻滞或二级或三级房室传导阻滞）的临床经验有限，请考虑对这些患者进行ECG监测[见临床药理学（12.2） ] 。
严重的皮肤反应
据报道，接受阿扎那韦治疗的患者发生了史蒂文斯-约翰逊综合症，多形性红斑和皮肤毒性爆发，包括皮疹，嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）综合征[见禁忌症（4）和不良反应（6.1） ] 。如果出现严重皮疹，应停用Evotaz。
阿扎那韦的临床试验也报道了轻度至中度的斑丘疹性皮疹。这些反应的中位发作时间为7.3周，中位持续时间为1.4周，通常不会导致治疗中断。
对血清肌酐的影响
由于抑制肌酐的肾小管分泌而不影响实际肾小球功能，考比司他降低了估计的肌酐清除率。在解释开始使用Evotaz的患者中，尤其是在患有医疗状况或接受药物监测且需要监测肌酐清除率的患者中，解释肌酐清除率估算的变化时，应考虑这种影响。
在开始用Evotaz治疗之前，请评估估计的肌酐清除率[参见剂量和用法（2.1） ] 。对于需要调整剂量的用考比司他治疗的肾功能不全的患者，没有建议剂量的药物使用[请参阅不良反应（6.1） ，药物相互作用（7.3）和临床药理学（12.2） ] 。考虑在肾功能不全患者中不需要调整剂量的替代药物。
尽管Cobicistat可能会导致血清肌酐的适度增加和估计的肌酐清除率的适度下降而不会影响肾小球功能，但已证实血清肌酐较基线水平增加超过0.4 mg / dL的患者应密切监测其肾脏安全性。
与Tenofovir DF一起使用时会出现新的或恶化的肾功能不全
当在含有替诺福韦DF的抗逆转录病毒疗法中使用cobicistat时，已经报道了包括急性肾衰竭和Fanconi综合征在内的肾脏损害。因此，对于肌酐清除率估计低于70 mL / min的患者，不建议同时使用Evotaz和Tenofovir DF [参见剂量和给药方法（2.3） ] 。
- •
- 当将Evotaz与替诺福韦DF一起使用时，应在基线记录尿葡萄糖和尿蛋白，并在治疗期间对估计的肌酐清除率，尿葡萄糖和尿蛋白进行常规监测。
- •
- 测量有肾脏功能障碍或有肾脏功能障碍的患者的血清磷。
- •
- 不建议将Evotaz和Tenofovir DF与肾毒性药物同时使用或近期同时使用。
在144周（N = 692）的临床试验中，使用阿扎那韦与cobicistat和替诺福韦DF并用的10名（2.9％）受试者和用阿托那那韦与利托那韦和替诺福韦DF并用的11名（3.2％）受试者中止了研究药物肾脏不良事件。考比司他组的10名受试者中有7名（总体占2.0％）的实验室检查结果与导致研究药物停用的近端肾小管病变一致，而利托那韦组的11名受试者中有7名（总体占2.0％）。考比司他组的一名受试者在基线时出现肾功能不全（例如，估计的肌酐清除率低于70 mL / min）。在这7名接受cobicistat治疗的受试者中，实验室发现改善了近端微管病变，但在停用与atazanavir和tenofovir DF并用的cobicistat时，在所有受试者中均未完全解决。任何受试者均不需要肾脏替代治疗。
慢性肾病
在上市后监测期间，已报道了使用阿扎那韦，有或无利托那韦治疗的HIV-1感染患者的慢性肾脏疾病。报告包括经活组织检查证实的肉芽肿性间质性肾炎，与阿扎那韦药物晶体在肾实质中的沉积有关。对于肾病高危或已有肾脏病的患者，考虑使用Evotaz替代药物。在开始使用Evotaz治疗之前并在用Evotaz治疗期间应继续对所有患者进行肾脏实验室检查（包括血清肌酐，估计的肌酐清除率和尿液镜检）。建议在服用Evotaz时已确认肾实验室异常的患者进行专家咨询。在患有进行性肾脏疾病的患者中，可以考虑停用Evotaz [参见剂量和给药方法（2.1和2.3）和不良反应（6.1） ] 。
肾结石和胆石症
在上市后监测期间，接受阿扎那韦治疗的HIV-1感染患者有肾结石和/或胆石症病例报道。一些患者需要住院以进行进一步治疗，而一些患者则有并发症。由于这些事件是在临床实践中自愿报告的，因此无法估算频率。如果出现肾结石和/或胆石症的体征或症状，可以考虑暂时中断治疗或中止治疗[见不良反应（ 6，6.1） ] 。
肝毒性
患有潜在乙型或丙型肝炎病毒感染或转氨酶水平明显升高的患者，发生进一步的转氨酶升高或肝失代偿的风险可能更高。在这些患者中，应在开始使用依伏他珠治疗之前和治疗期间进行肝实验室检查[见剂量和给药方法（2.4）和在特定人群中的使用（8.7） ] 。
药物相互作用导致严重不良反应或病毒学应答丧失的风险
在接受由CYP3A代谢的药物的患者中起始CYP3A抑制剂Evotaz或在已接受Evotaz的患者中起始由CYP3A代谢的药物时，可能会增加由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。
抑制或诱导CYP3A药物的开始可能分别增加或减少Evotaz的浓度。
Evotaz浓度增加可能导致：
- •
- 临床上显着的不良反应，可能因更高剂量的伴随药物接触而导致严重，威胁生命或致命的事件。
- •
- Evotaz的较高暴露具有临床上的重大不良反应。
Evotaz浓度降低可能导致：
- •
- 失去Evotaz的治疗效果并可能产生耐药性。
请参阅表5，以了解预防或管理这些可能的和已知的重大药物相互作用的步骤，包括给药建议[请参阅药物相互作用（7.3） ] 。考虑在Evotaz治疗之前和期间药物相互作用的可能性；在Evotaz治疗期间复查伴随用药；并监视与伴随药物相关的不良反应[参见禁忌症（4）和药物相互作用（7） ]。
当与同时用药一起使用时，Evotaz可能导致与阿扎那韦与利托那韦并用时观察到或预期的药物相互作用不同。药物相互作用的复杂或未知机制排除了将阿扎那韦与利托那韦合用的药物相互作用外推至某些Evotaz相互作用[请参见药物相互作用（7）和临床药理学（12.3） ] 。
不推荐使用抗逆转录病毒药
不建议将Evotaz与需要抑制CYP3A的其他抗逆转录病毒药物组合以达到足够的暴露水平（例如，其他HIV蛋白酶抑制剂或elvitegravir），因为尚未建立此类组合的剂量推荐，并且共同给药可能导致抗逆转录病毒药物的血浆浓度降低，导致治疗效果的丧失和耐药性的发展。
不建议将Evotaz与ritonavir或含有ritonavir的产品合用，因为cobicistat和ritonavir对CYP3A的作用相似。
有关与其他抗逆转录病毒药物一起使用的其他建议，请参见药物相互作用（7） 。
高胆红素血症
服用阿扎那韦的大多数患者在无症状的间接（未结合）胆红素升高中均与抑制UDP-葡萄糖醛酸转移酶（UGT）有关。停用阿扎那韦可逆转这种高胆红素血症。高胆红素血症引起的肝转氨酶升高应评估其他病因。对于总胆红素持续升高超过正常上限（ULN）5倍的患者，尚无长期安全性数据。如果与胆红素升高相关的黄疸或巩膜黄疸给患者带来了美容方面的困扰，则可以考虑使用Evotaz的替代抗逆转录病毒疗法[见不良反应（6） ] 。
免疫重建综合症
据报道，接受抗逆转录病毒疗法联合治疗的患者有免疫重建综合症，包括埃扎他韦的一种成分阿扎那韦。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段，其免疫系统有反应的患者可能对惰性或残余机会性感染（例如鸟分枝杆菌感染，巨细胞病毒，大肠杆状肺炎性肺炎或肺结核）产生炎性反应，这可能需要进一步评估和治疗。
据报道，自身免疫性疾病（例如格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征和自身免疫性肝炎）也发生在免疫重建过程中。但是，起病时间变化更大，并且可能在开始治疗后数月发生。
糖尿病/高血糖
在接受蛋白酶抑制剂治疗的HIV-1感染患者的上市后监测期间，已经报道了新发糖尿病，先前存在的糖尿病加剧和高血糖症。一些患者需要胰岛素或口服降糖药的开始或剂量调整来治疗这些事件。在某些情况下，发生了糖尿病酮症酸中毒。在那些停止蛋白酶抑制剂治疗的患者中，高血糖症在某些情况下持续存在。由于这些事件是在临床实践中自愿报告的，因此无法估算频率，并且蛋白酶抑制剂治疗与这些事件之间的因果关系尚未建立。
脂肪再分配
在接受抗逆转录病毒治疗的患者中，观察到体内脂肪的重新分布/累积，包括中枢型肥胖，子宫颈脂肪增大（水牛驼峰），周边消瘦，面部消瘦，乳房增大和“类盘状外观”。这些事件的机制和长期后果目前尚不清楚。尚未建立因果关系。
血友病
有报道说，用蛋白酶抑制剂治疗的A型和B型血友病患者出血增加，包括自发性皮肤血肿和血栓形成。在某些患者中，给予了额外的VIII因子。在超过一半的报道病例中，继续或重新引入了蛋白酶抑制剂治疗。蛋白酶抑制剂治疗与这些事件之间的因果关系尚未建立。
不良反应
标签的其他部分将详细讨论以下不良反应：
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- 心脏传导异常[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
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- 皮疹[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
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- 对血清肌酐的影响[见警告和注意事项（5.3） ]
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- 与替诺福韦DF联合使用时会出现新的发作或恶化的肾功能损害[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
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- 慢性肾脏疾病[请参阅警告和注意事项（5.5） ]
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- 肾结石和胆石症[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
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- 肝毒性[请参阅警告和注意事项（5.7 ）]
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- 高胆红素血症[请参阅警告和注意事项（5.10） ]
有关atazanavir和cobicistat的其他安全信息，请查阅这些产品的完整处方信息。
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
来自成人受试者的临床试验经验的不良反应联合使用阿扎那韦和cobicistat的安全性是基于一项3期试验研究GS-US-216-0114的第144周数据，其中接受了692名未接受过抗逆转录病毒治疗的未感染HIV-1的受试者：
- •
- 阿扎那韦与cobicistat和恩曲他滨/替诺福韦DF（N = 344）共同给药或
- •
- 阿扎那韦与利托那韦和恩曲他滨/替诺福韦DF并用（N = 348）。
阿扎那韦与cobicistat组合用时，≥5％的受试者中最常见的不良反应（2-4级）为黄疸（6％）和皮疹（5％）。
无论与严重程度无关，由于不良事件而中止研究治疗的受试者比例在与cobicistat联用的阿扎那韦和与利托那韦组联用的阿扎那韦中均为11％。表2列出了研究GS-US-216-0114中阿扎那韦与cobicistat组并用的阿扎那韦中至少2％的受试者发生不良反应的频率（2-4级）。
| 阿扎那韦共同治疗 含有考比司他和恩曲他滨/替诺福韦DF （n = 344） | 阿扎那韦共同治疗 与利托那韦和恩曲他滨/替诺福韦DF （n = 348） | |
|---|---|---|
黄疸 | 6％ | 3％ |
皮疹b | 5％ | 4％ |
眼黄疸 | 4％ | 2％ |
恶心 | 2％ | 2％ |
腹泻 | 2％ | 1％ |
头痛 | 2％ | 1％ |
- a不良反应的发生率基于研究药物产生的2-4级不良事件。
b皮疹事件包括过敏性皮炎，药物超敏反应，全身瘙痒，嗜酸性脓疱性毛囊炎，皮疹，皮疹泛发，黄斑皮疹，皮疹丘疹，皮疹皮疹，皮疹丘疹和荨麻疹。
下面列出了接受阿扎那韦与cobicistat和恩曲他滨/替诺福韦DF并用的少于2％的受试者中发生的至少中等严重程度（≥2级）的不良反应。由于研究者对潜在的因果关系进行了评估，这些事件已被包括在内，并被认为是严重的，或已在多名接受阿扎那韦与cobicistat联合治疗的受试者中被报告，并且报道的频率比联合利托那韦组的阿扎那韦更为频繁。
胃肠道疾病：呕吐，上腹痛
一般疾病和管理场所状况：疲劳
肌肉骨骼和结缔组织疾病：横纹肌溶解
精神疾病：抑郁症，异梦，失眠
肾脏和泌尿系统疾病：肾病，获得性Fanconi综合征，肾结石
实验室异常表3列出了研究GS-US-216-0114中阿扎那韦与cobicistat组并用的至少2％的受试者发生实验室异常的频率（3-4级）。
| 144周 阿扎那韦共同治疗 含有考比司他和恩曲他滨/替诺福韦DF | 144周 阿扎那韦共同治疗 与利托那韦和恩曲他滨/替诺福韦DF | |
|---|---|---|
| 实验室参数异常 | （n = 344） | （n = 348） |
| a对于血清淀粉酶> 1.5×正常上限的受试者，还进行了脂肪酶测试。联合cobicistat组（N = 46）的阿扎那韦和与利托那韦组（N = 35）联合的阿扎那韦发生脂肪酶增加（3-4级）的频率分别为7％和3％。 | ||
总胆红素（> 2.5×ULN） | 73％ | 66％ |
肌酸激酶（≥10.0×ULN） | 8％ | 9％ |
尿RBC（血尿）（> 75 RBC / HPF） | 6％ | 3％ |
ALT（> 5.0×ULN） | 6％ | 3％ |
AST（> 5.0×ULN） | 4％ | 3％ |
GGT（> 5.0×ULN） | 4％ | 2％ |
血清淀粉酶a （> 2.0×ULN） | 4％ | 2％ |
尿葡萄糖（糖尿≥1000mg / dL） | 3％ | 3％ |
中性粒细胞（<750 / mm 3 ） | 3％ | 2％ |
血糖（高血糖症）（≥250mg / dL） | 2％ | 2％ |
血清肌酐增加：Cobicistat，Evotaz的一个组成部分，已被证明能增加血清肌酐和减小估计的肌酐清除由于抑制肌酸酐的肾小管分泌的，而不会影响实际肾小球功能[见警告和注意事项（5.3）和临床药理学（ 12.2） ] 。在研究GS-US-216-0114中，在合并cobicistat组的阿扎那韦治疗中，早期出现了血清肌酐升高和估计的肌酐清除率降低，此后它们稳定了。在接受144周治疗后，用Cockcroft-Gault方法估算的肾小球滤过率（eGFR）的平均（±SD）变化在阿扎那韦与cobicistat组合用时为-15.1±16.5 mL / min，在阿扎那韦组中为-8.0±16.8 mL / min。阿扎那韦与利托那韦组合用。
血脂表4列出了总胆固醇，HDL-胆固醇，LDL-胆固醇和甘油三酸酯相对于基线的变化。在两组中，每个实验室测试的血清脂质平均值均保持在正常范围内。这些变化的临床意义尚不清楚。
| 阿扎那韦共同治疗 与cobicistat和 恩曲他滨/替诺福韦DF | 阿扎那韦共同治疗 与利托那韦和 恩曲他滨/替诺福韦DF | |||
|---|---|---|---|---|
| 基准线 毫克/分升 | 第144周 从基线变化a | 基准线 毫克/分升 | 第144周 从基线变化a | |
总胆固醇（禁食） | 163 | +11 | 165 | +13 |
HDL胆固醇（禁食） | 43 | +7 | 43 | +6 |
LDL-胆固醇（禁食） | 102 | +11 | 104 | +16 |
甘油三酸酯（禁食） | 130 | +14 | 131 | +14 |
- a与基线相比的变化是具有基线和第144周值的受试者与受试者相比受试者内部变化的平均值，并且不包括接受HMG-CoA还原酶抑制剂药物治疗的受试者。
尽管尚未在儿科人群中进行以Evotaz为固定剂量片剂的临床试验，但在接受过病毒学治疗的，受病毒学抑制的受试者中，将依他那韦联合考比司他加两种核苷逆转录酶抑制剂的安全性进行了评估，在开放标签的临床试验（研究GS-US-216-0128）中，从第48周开始的12至不到18年（N = 14） [参见临床研究（14.2） ] 。这项研究的结果表明，阿扎那韦和cobicistat联合背景疗法的安全性与成人相似。
上市后经验
有关atazanavir的售后信息，请参见atazanavir的完整处方信息。
药物相互作用
Evotaz影响其他药物的潜力
Atazanavir是CYP3A和UGT1A1的抑制剂，也是CYP2C8的弱抑制剂。 Cobicistat是CYP3A和CYP2D6的抑制剂。 Cobicistat抑制的转运蛋白包括P-糖蛋白（P-gp），BCRP，OATP1B1和OATP1B3。
禁止将Evotaz与高度依赖CYP3A的药物共同清除，且血浆浓度升高与严重和/或危及生命的事件相关[见禁忌症（4） ] 。 Evotaz与主要由CYP3A，UGT1A1和/或CYP2D6代谢的药物或P-gp，BCRP，OATP1B1和/或OATP1B3的底物共同给药可能导致另一种药物的血浆浓度升高，从而可能增加或延长其治疗作用不良反应和可能需要调整剂量和/或进行其他监测的不良反应，如表5所示。当与高度依赖CYP2C8的药物合用以清除狭窄的治疗指数（如紫杉醇，瑞格列奈）时，不建议使用Evotaz [请参见临床药理学，表7（12.3） ] 。
其他药物影响Evotaz的潜力
Atazanavir和cobicistat是CYP3A4的底物;因此，诱导CYP3A4的药物可能会降低atazanavir和cobicistat血浆浓度并降低Evotaz的治疗效果，从而导致对atazanavir的耐药性发展（见表5）。考比司他也被CYP2D6代谢。
将Evotaz与其他抑制CYP3A4的药物并用可能会增加cobicistat和atazanavir的血浆浓度（见表5）。
阿扎那韦的溶解度随pH值的升高而降低。如果将质子泵抑制剂，抗酸剂，缓冲药物或H 2受体拮抗剂与Evotaz一起使用，则预计血浆中Atazanavir的浓度会降低（参见表5） [参见剂量和用法（2.2） ] 。
已建立的和其他潜在的重大药物相互作用
表5提供了由于药物与Evotaz成分相互作用而产生的剂量建议。这些建议基于在考比司他，阿扎那韦或阿扎那韦与利托那韦合用的研究中观察到的药物相互作用，或基于预期的相互作用程度和可能引起的严重事件或Evotaz治疗效果丧失的预测药物相互作用[参见禁忌症（4） ，警告和注意事项（5.8）和临床药理学（12.3） ] 。
| 伴随药物类别： 特殊药物 | b对浓度的影响 | 临床评论 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| a有关相互作用的幅度，请参见临床药理学，表7（12.3） 。 b ↑=增加，↓=减少，↔=无变化。 | |||||||||||
HIV抗逆转录病毒药物：核苷和核苷酸逆转录酶抑制剂（NRTI和NtRTI） | |||||||||||
去羟肌苷缓冲制剂 | ↓阿扎那韦 | 建议在去羟肌苷缓冲制剂之前2小时或之后1小时与食物一起服用Evotaz。与食物同时使用去羟肌苷EC和阿扎那韦可导致去羟肌苷暴露减少。因此，应在不同时间给予Evotaz和Didanosine EC。 | |||||||||
替诺福韦酯富马酸 | ↓阿扎那韦 | 应监测接受Evotaz和Tenofovir的患者的与Tenofovir相关的不良反应[请参阅警告和注意事项（5.4） ] 。 | |||||||||
HIV抗逆转录病毒药物：非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTIs） | |||||||||||
奈韦拉平 | ↓阿扎那韦 | 禁忌依伏他唑与奈韦拉平的共同给药，因为它可能会丧失阿扎那韦的治疗效果和耐药性的发展，以及潜在的奈韦拉平相关不良反应[见禁忌症（4） ] 。 | |||||||||
依法韦仑 | ↓阿扎那韦 | 不建议将Evotaz与依非韦伦并用，因为它可能导致治疗效果丧失和对阿扎那韦的耐药性发展。 | |||||||||
依他韦 | ↓阿扎那韦 | 不建议将Evotaz与etravirine并用，因为它可能导致治疗效果丧失和对Atazanavir的耐药性发展。 | |||||||||
HIV抗逆转录病毒药物：CCR5拮抗剂 | |||||||||||
马拉维罗克 | ↑马拉维罗克 | 当同时服用maraviroc和Evotaz时，患者应每天两次接受150 mg maraviroc。 | |||||||||
HIV抗逆转录病毒药物：蛋白酶抑制剂 | |||||||||||
茚地那韦 | 禁止与茚地那韦合用[见禁忌症（4） ] 。 阿扎那韦和茚地那韦均与间接（未结合）高胆红素血症相关。 | ||||||||||
利托那韦或含有利托那韦的产品 | ↑阿扎那韦 | 由于cobicistat和ritonavir对CYP3A的相似作用，因此不建议同时使用Evotaz和ritonavir或含ritonavir的治疗方案[见警告和注意事项（5.9） ] 。 | |||||||||
丙型肝炎抗病毒药 | |||||||||||
索非布韦/韦帕他韦/ | ↑voxilaprevir | 不建议与Evotaz共同管理。 | |||||||||
其他代理商 | |||||||||||
α1肾上腺素受体拮抗剂： |
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抗酸剂和缓冲药物（另请参见下面的H 2受体拮抗剂和质子泵抑制剂） |
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抗心绞痛： |
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抗心律失常药： |
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amiodarone, quinidine lidocaine (systemic), disopyramide, flecainide mexiletine, propafenone | ↑ other antiarrhythmics
| Clinical monitoring is recommended upon coadministration with antiarrhythmics. When coadministering Evotaz with digoxin, titrate the digoxin dose and monitor digoxin concentrations. | |||||||||
Antibacterials (macrolide or ketolide antibiotics): |
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Anticancer Agents: |
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已知共有546种药物与Evotaz（atazanavir / cobicistat）相互作用。
检查互动最常检查的互动查看Evotaz（atazanavir / cobicistat）与以下药物的相互作用报告。
Evotaz（atazanavir / cobicistat）酒精/食物相互作用与Evotaz（atazanavir / cobicistat）有3种酒精/食物相互作用 Evotaz（atazanavir / cobicistat）疾病相互作用与Evotaz（atazanavir / cobicistat）有9种疾病相互作用，包括：
药物相互作用分类
药物状态
美国日本医生 Heather Benjamin MD经验：11-20年 Heather Benjamin MD经验：11-20年  Suzanne Reitz MD经验：11-20年  Heather Miske DO经验：11-20年 Heather Miske DO经验：11-20年  渡邊剛经验：21年以上 渡邊剛经验：21年以上  宮崎総一郎 中部大学特聘教授经验：21年以上  百村伸一 教授经验：21年以上 百村伸一 教授经验：21年以上 临床试验
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