常用品牌名称

在美国

• 比杜伦
• BYDUREON BCise
• 比耶塔

可用的剂型：

• 解
• 悬浮粉，缓释粉
• 暂停，延长发行

治疗类别：降糖药

药理类别：胰高血糖素样肽-1受体激动剂

艾塞那肽的用途

艾塞那肽注射液与饮食和运动一起用于治疗2型糖尿病。

艾塞那肽只能在医生的处方下使用。

使用艾塞那肽之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于艾塞那肽，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对艾塞那肽或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿科人群中艾塞那肽注射液的作用之间的关系进行适当的研究。不建议儿童使用Bydureon®或Bydureon®BCise™ 。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制艾塞那肽注射剂在老年人中的有效性。但是，老年患者更容易出现肾脏问题，这可能需要谨慎，并需要接受艾塞那肽注射剂的患者调整剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用艾塞那肽时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将艾塞那肽与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 巴洛沙星
• 贝西沙星
• 环丙沙星
• 依诺沙星
• 氟罗沙星
• 氟喹
• 加替沙星
• 加米沙星
• 兰瑞肽
• 左氧氟沙星
• 洛美沙星
• 莫西沙星
• 纳地沙星
• 诺氟沙星
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 帕西肽
• 帕珠沙星
• 培氟沙星
• 普鲁沙星
• 鲁氟沙星
• 司帕沙星
• 硫辛酸
• 托沙沙星

将艾塞那肽与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋丁洛尔
• 阿替洛尔
• 倍他洛尔
• 比索洛尔
• 卡替洛尔
• 卡维地洛
• 头孢洛尔
• 地高辛
• 艾司洛尔
• 胰岛素
• 门冬胰岛素，重组
• 牛胰岛素
• 胰岛素Degludec
• 德特米尔胰岛素
• 甘精胰岛素，重组
• 胰岛素葡萄糖胺
• 胰岛素赖脯胰岛素，重组
• 拉贝洛尔
• 左室布洛尔
• 甲美拉洛尔
• 美托洛尔
• 纳多洛尔
• 奈比洛尔
• 羟戊烯醇
• 喷布特洛尔
• 平度洛尔
• ract醇
• 普萘洛尔
• 索他洛尔
• 蒂莫洛尔
• 华法林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响艾塞那肽的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 糖尿病性酮症酸中毒（血液中的酮）或
• 1型糖尿病-不应在患有这些疾病的患者中使用。需要胰岛素来控制这些状况。

• 胆结石或
• 肾脏疾病（包括肾脏移植）或
• 胰腺炎（胰腺炎症），
• 甲状腺肿瘤-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 胃轻瘫（胃通常不会清空食物）或
• 肾脏疾病，严重或
• 2型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN 2）或
• 严重的胃或肠疾病
• 甲状腺癌的病史—在这些情况下的患者不宜使用。

正确使用艾塞那肽

当您开始使用艾塞那肽时，经常检查血糖非常重要，尤其是在饭前，饭后，就寝时间。这将有助于降低血糖极低的机会。

仔细按照医生给您的特殊饮食计划。这是控制糖尿病的最重要部分，如果药物能够正常工作，这是必需的。另外，应定期锻炼并按照指示检查血液或尿液中的糖分。

仅使用医生处方的艾塞那肽品牌。不同品牌的工作方式可能不同。 Bydureon®和Bydureon®BCise™是Byetta®的缓释形式。如果从Byetta®更改为Bydureon®或Bydureon®BCise™ ，则应停止使用Byetta® 。不要一起使用这些药物。

Byetta®带有预填充的笔，您将使用它进行注射。每支笔包含60剂的足够药量。

Bydureon®装在一个单剂量托盘中，该托盘包含：1小瓶艾塞那肽粉末，1小瓶接头，1个预填充稀释剂注射器和2个针头。请勿更换针或托盘中的任何其他组件。

Bydureon®BCise™可作为单剂量自动注射器使用。

艾塞那肽应随附《用药指南》和患者说明或《钢笔用户手册》。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

您将在家中使用艾塞那肽。您的医生将教您如何注射。确保您完全了解如何注射药物。

艾塞那肽是在胃，大腿或上臂的皮肤下注射。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。

注射之前，请先将Byetta®加热至室温。如果笔中的药物变色，看起来浑浊，或者如果看到其中有颗粒，请不要使用它。

粉末溶解并转移到注射器后，立即使用Bydureon® 。始终分别注射Bydureon®和胰岛素。您可以在相同的身体部位注射这两种药物，但不应将它们彼此相邻注射。

在使用Bydureon®BCise™自动进样器之前，请先将其加热到室温15分钟。摇匀15秒，使其均匀混合。该混合物应呈白色至灰白色或混浊的沙子，其中不包含任何颗粒。

每次注射药物时都要使用新针头。

在任何情况下，切勿与他人共用药笔或单剂量药盘。一支笔不止一个人使用是不安全的。共用针头，笔或单剂量托盘可能导致感染传播。

告诉医生您是否正在使用避孕药或抗生素。这些药物应在使用前至少1小时服用。 Byetta® 。

加药

艾塞那肽的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括艾塞那肽的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。另外，您每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于2型糖尿病：
  • 对于注射剂型（缓释混悬液，Bydureon®）：
    • 成人-在一天中的任何时间，有或没有进餐的情况下，每7天一次在皮下注射2毫克（mg）。
    • 儿童-不建议使用。
  • 对于注射剂型（缓释混悬液，Bydureon®BCise™）：
    • 成人-在一天中的任何时间，有或没有进餐的情况下，每7天一次在皮下注射2毫克（mg）。
    • 儿童-不建议使用。
  • 对于注射剂型（溶液，Byetta®）：
    • 成人-首先，每天早上和晚上进餐前60分钟内（或一天中的两顿主餐之前，相隔约6个小时或更长时间），每天2次在皮肤下注射5微克（mcg） ）。治疗第一个月后，医生可能会将您的剂量调整为每天2次10 mcg。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了艾塞那肽的剂量，请跳过错过的剂量，然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

对于使用Bydureon®或Bydureon®BCise™的患者：如果您错过了艾塞那肽的剂量，只要您记得至少3天后才下一次服用，就应尽快使用它。如果您错过了某个剂量，而下一剂量应在1或2天后到期，则跳过错过的剂量，并返回到常规给药时间表。间隔少于3天不要使用2剂量的艾塞那肽。

对于使用Byetta®的患者：如果您忘记在饭前使用艾塞那肽，请在饭后不要使用艾塞那肽。等到下一顿饭前1个小时，然后再用药。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

存放在冰箱中。不要冻结。

对于使用Bydureon®的患者：将药物存放在冰箱中的原始纸箱中，并避光。不要冷冻艾塞那肽，如果已经冷冻，也不要使用它。您也可以在室温下将艾塞那肽储存长达4周。

对于使用Bydureon®BCise™自动注射器的患者：将自动注射器平放在原包装箱中的冰箱中，并避光。您也可以在室温下将艾塞那肽储存长达4周。使其始终保持清洁，并远离任何溢出物。

对于使用Byetta®的患者：

• 将未使用的新药笔存放在冰箱中的原始纸箱中，并避免光照。不要冷冻艾塞那肽，如果已经冷冻，请勿使用该药物。您可以将打开的药笔在冰箱或室温下存放30天。 30天后丢弃所有未使用的药物。
• 存放Byetta®之前，请从笔上拔下针头。这样可以防止剩余药物泄漏，并防止笔中形成气泡。

将用过的针头丢入坚硬的密闭容器中，以免针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用艾塞那肽时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保艾塞那肽能正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

告诉医生您是否还在使用胰岛素。使用艾塞那肽时，请勿使用餐前胰岛素（例如Apidra®，Lantus®）。一起使用这些药物可能会导致不良后果。

务必遵循您的医疗团队的任何指示，这很重要：

• 酒精-饮酒可能会导致严重的低血糖。与您的医疗团队讨论此事。
• 其他药物-除非已与您的医生讨论过，否则在使用艾塞那肽期间请勿服用其他药物。这尤其包括非处方药，例如阿司匹林，以及用于控制食欲，哮喘，感冒，咳嗽，花粉症或鼻窦问题的药物。
• 咨询-其他家庭成员需要学习如何预防副作用或在发生副作用时提供帮助。而且，糖尿病患者可能需要有关糖尿病药物剂量变化的特殊建议，这些变化可能是由于生活方式的改变而引起的，例如运动和饮食的改变。此外，由于糖尿病患者在怀孕期间可能出现问题，因此可能需要对避孕和怀孕进行咨询。
• 旅行—与您保持最近的处方和病史。像往常一样准备紧急情况。为更改时区留出余地，并让您的进餐时间尽可能接近平时的进餐时间。

紧急情况下-有时您可能需要紧急帮助来解决由糖尿病引起的问题。您需要为这些紧急情况做好准备。始终佩戴医学识别（ID）手镯或颈链是一个好主意。另外，请在钱包或钱包中携带一张身份证，上面写着您患有糖尿病和所有药物清单。

艾塞那肽可能会增加患甲状腺肿瘤的风险。如果您的脖子或喉咙有肿块或肿胀，并且使用Bydureon®或Bydureon®BCise™ ，请立即告诉医生。如果吞咽或呼吸困难，或者声音嘶哑，请告诉医生。

使用艾塞那肽可能会引起胰腺炎（胰腺肿胀）。如果您有突然而剧烈的胃痛，发冷，便秘，恶心，呕吐，发烧或头昏眼花，请立即咨询医生。

艾塞那肽可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应和血管性水肿，可能危及生命，需要立即就医。在使用艾塞那肽时，如果有皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸，嘴或喉咙肿胀，请立即咨询医生。

如果您在注射部位发现以下任何副作用，请立即致电医生：皮肤凹陷或凹陷，蓝绿色到黑色的皮肤变色或疼痛，发红或脱皮。

艾塞那肽不会引起低血糖（低血糖）。但是，当您将艾塞那肽与其他可降低血糖的药物（例如胰岛素或磺酰脲类）一起使用时，可能会发生低血糖。如果您延迟或错过进餐或吃零食，多做运动，喝酒或由于恶心或呕吐而无法进食，也会发生低血糖。

低血糖的症状包括：焦虑，行为改变，类似于醉酒，视力模糊，出汗，精神错乱，清凉，皮肤苍白，思维困难，嗜睡，过度饥饿，心跳加快，头痛（持续），恶心，神经质，噩梦，不安的睡眠，颤抖，言语不清或异常疲倦或虚弱。

如果出现低血糖症状，请吃葡萄糖片或凝胶，玉米糖浆，蜂蜜或方糖，或喝果汁，非饮食性软饮料或糖溶于水以缓解症状。另外，检查血液中是否有低血糖。胰高血糖素用于紧急情况下，如发生癫痫发作（抽搐）或神志不清等严重症状时。备有胰高血糖素试剂盒，以及注射器和针头，并知道如何使用它。您的家人也应该知道如何使用它。

如果您服用不足或跳过一剂抗糖尿病药，饮食过量或不遵循饮食计划，发烧或感染，或不像平常那​​样多运动，则可能会发生高血糖（高血糖）。

高血糖的症状包括：视力模糊，嗜睡，口干，潮红，皮肤干燥，有水果味的呼吸异味，排尿增加（频率和量），尿液中的酮，食欲不振，胃痛，恶心或呕吐，疲倦，呼吸困难（快速而深沉），神志不清或异常口渴。

如果出现高血糖症状，请检查血糖水平，然后致电您的医生以获取指导。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

艾塞那肽的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

发病率未知

• 搅动
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 腹胀或饱胀感
• 发冷
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 意识或反应能力下降
• 排尿或尿量减少
• 萧条
• 吞咽困难
• 头晕
• 口干
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 敌意
• 心率增加
• 消化不良
• 易怒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 意识丧失
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速呼吸
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 凹陷的眼睛
• 脸，脚踝或手肿胀
• 口渴
• 胸闷
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 呕吐
• 皱纹的皮肤
• 眼睛或皮肤发黄

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 焦虑
• 模糊的视野
• 冷汗
• 凉爽，白皙的皮肤
• 饥饿加剧
• 紧张
• 噩梦
• 严重呕吐
• 颤抖
• 言语不清

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 腹泻
• 感到紧张
• 胃灼热
• 胃部不适或心烦

不常见

• 食欲下降
• 出汗增加
• 力量不足或丧失

发病率未知

• 口味变化
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 味觉丧失
• 通过气体
• 胃压力
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 皮肤发红
• 嗜睡或异常嗜睡
• 腹部或胃部肿胀

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

普遍报道的艾塞那肽的副作用包括：腹泻，恶心和呕吐。其他副作用包括：头晕，消化不良，烦躁和头痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于艾塞那肽：皮下悬液缓释，皮下溶液，皮下悬液缓释

需要立即就医的副作用

艾塞那肽及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用艾塞那肽时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 搅动
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 腹胀或饱胀感
• 发冷
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 意识或反应能力下降
• 排尿或尿量减少
• 萧条
• 吞咽困难
• 头晕
• 口干
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 敌意
• 心率增加
• 消化不良
• 易怒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 意识丧失
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速呼吸
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 凹陷的眼睛
• 脸，脚踝或手肿胀
• 口渴
• 胸闷
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 呕吐
• 皱纹的皮肤
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用艾塞那肽时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 焦虑
• 模糊的视野
• 冷汗
• 凉爽，白皙的皮肤
• 饥饿加剧
• 紧张
• 噩梦
• 严重呕吐
• 颤抖
• 言语不清

不需要立即就医的副作用

艾塞那肽可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 腹泻
• 感到紧张
• 胃灼热
• 胃部不适或心烦

不常见

• 食欲下降
• 出汗增加
• 力量不足或丧失

发病率未知

• 口味变化
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 味觉丧失
• 通过气体
• 胃压力
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 皮肤发红
• 嗜睡或异常嗜睡
• 腹部或胃部肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于艾塞那肽：皮下注射粉剂缓释，皮下溶液，皮下悬液缓释

一般

最常见的副作用包括恶心，呕吐，腹泻，注射部位瘙痒和注射部位结节。 ^[参考]

过敏症

上市后报告：全身性瘙痒和/或荨麻疹，黄斑或丘疹性皮疹，血管性水肿，过敏反应^[参考]

免疫学的

很常见（10％或更多）：抗艾塞那肽抗体（最高90％） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低血糖症（高达19％）

常见（1％至10％）：食欲下降，体重迅速减轻（每周超过3.3磅/1.5千克），厌食症，低钾血症

稀有（小于0.1％）：脱水（与恶心，呕吐和/或腹泻有关） ^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：尿路感染

上市后报告：肾功能改变，包括血清肌酐升高，肾功能不全，慢性肾功能衰竭或急性肾功能衰竭（有时需要血液透析），肾移植和肾移植功能障碍^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（高达17.1％）

常见（1％至10％）：注射部位疼痛，注射部位瘙痒，注射部位红斑^[参考]

在艾塞那肽自动注射器（Bydureon BCISE？）的临床试验期间，在10.5％的患者中，注射部位结节是最常见的不良反应（n = 526）。据报道分别有3.2％和2.3％的患者出现注射部位瘙痒和注射部位红斑。据报道注射部位结节是0.5％患者停药的原因。

比较速释（Byetta®）和缓释（Bydureon®）艾塞那肽的临床试验表明，在缓释治疗的患者中，注射部位反应的发生频率更高（分别为17.1％和12.7％）。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更高）：恶心（高达34％），腹泻（高达13％），呕吐（高达19％）

罕见（0.1％至1％）：肠梗阻

常见（1％至10％）：消化不良，便秘，胃食管反流病，腹胀，腹痛，上腹痛，腹部不适，牙痛，病毒性肠胃炎，肠胃炎

非常罕见（少于0.01％）：肠梗阻，缺血性结肠炎，肠缺血

上市后报道：勃起，肠胃气胀，急性胰腺炎，出血性和坏死性胰腺炎有时会导致死亡^[参考]

在使用缓释自动注射器的临床试验中，0.4％的患者发生了急性胰腺炎。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：心率增加（高达15％）

常见（1％至10％）：高血压^[参考]

据观察，心率每分钟可增加4.5次跳动。心率增加的长期影响尚未确定。 ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：多汗症

罕有（少于0.1％）脱发^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：勃起功能障碍^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，背痛，关节痛，四肢疼痛，肌肉骨骼疼痛，肌肉痉挛^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，糖尿病性神经病

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍

稀有（小于0.1％）：嗜睡^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，失眠，焦虑^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（高达19％），上呼吸道感染（高达17％）

常见（1％至10％）：鼻窦炎，流行性感冒，咳嗽，口咽痛^[Ref]

其他

常见（1％到10％）：疲劳，虚弱，不安^[参考]

血液学

稀有（小于0.1％）：伴随华法林治疗，INR升高，有时与出血有关

上市后报告：药物性血小板减少症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

立即发布（Byetta）：
初始剂量：每天早上和晚上进餐前60分钟内每天两次皮下注射5 mcg
-维持剂量：1个月后，根据临床反应，每天两次可皮下增加剂量至10 mcg
-最大剂量：每天两次10 mcg
-或者，如果剂量相隔6小时或更长时间，则可以在一天的两顿主餐前服用

延长发行版（Bydureon； Bydureon BCISE）：
初始剂量：每7天一次（每周一次）皮下注射2 mg
-可以在一天中的任何时间（无论是否带餐）进行管理；请参阅剂量调整以了解有关错过剂量和更改给药日的信息
-无需使用速释产品进行事先治疗；对于确实要换药的患者，应在延长释放开始时立即停止立即释放；转换后大约2至4周内可能会出现短暂的血糖升高
-可以在下一个定期排定的剂量下更换延长释放的产品

评论：
-尚未在有胰腺炎病史的患者中研究过该药物，因此，在这些患者中应考虑其他疗法。
不推荐将艾塞那肽延长释放作为一线治疗，因为不确定甲状腺C细胞肿瘤的风险。
-当患者从速释艾塞那肽切换到缓释时，患者的血糖可能会短暂升高（约2至4周）。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

肾脏剂量调整

立即发布（Byetta） ：
-轻度肾功能不全（CrCl 50至80 mL / min）：不建议调整
-中度肾功能不全（CrCl 30至50 mL / min）：谨慎使用，尤其是在剂量增加时
-ESRD或严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：不推荐

延长释放（Bydureon； Bydureon BCISE） ：
-eGFR 45 mL / min / 1.73 m2或更高：不建议调整
-eGFR小于45 mL / min / 1.73 m2：不推荐
-ESRD：不推荐

肾移植：谨慎使用；密切监测可能导致血容量不足的不良反应

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

老人：开始治疗时要谨慎，因为老年患者更有可能肾功能下降。

与胰岛素或胰岛素促分泌剂（例如磺酰脲类）同时使用
-接受胰岛素或胰岛素促分泌剂与艾塞那肽合用的患者可能需要更低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌剂，以降低发生低血糖的风险。
-尚未研究与餐前胰岛素同时使用。

错过的剂量：
立即发布：
-如果错过剂量，请按下一个预定剂量恢复治疗

缓释：
-如果错过了某个剂量，并且下一个定期排定的剂量至少应在3天后到期，则应施用错过的剂量并恢复常规给药方案
-如果错过剂量，并且在1或2天内应支付下一个定期计划的剂量，请跳过错过的剂量并恢复正常的剂量计划
-不要在3天内服用2剂
变更管理日：
-可以改变每周给药的日期，只要在新的给药日期之前3天或更长时间才给予最后一次剂量即可。

预防措施

美国盒装警告：甲状腺C细胞瘤的风险（延长释放制剂）
与对照相比，艾塞那肽的缓释剂在大鼠的临床相关暴露下导致甲状腺C细胞肿瘤的发生率增加。尚不清楚该药物是否会在人类中引起甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌（MTC），因为尚未确定艾塞那肽延长释放诱导的啮齿类甲状腺C细胞肿瘤与人类的相关性。
-具有MTC个人或家族病史的患者或患有2型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN 2）的患者禁用禁忌使用缓释制剂。应咨询患者MTC的潜在风险，并告知他们甲状腺肿瘤的症状（例如，颈部肿块，吞咽困难，呼吸困难，持续嘶哑）。常规监测血清降钙素或使用甲状腺超声检查对艾塞那肽缓释治疗的患者MTC的检测价值不确定。

禁忌症：
-对活性物质或任何产品成分的严重超敏反应
-甲状腺髓样癌（MTC）或2型多发性内分泌肿瘤形成综合征患者的个人或家族病史（延长释放制剂）
-艾塞那肽产品的药物诱导的免疫介导的血小板减少症的历史；据报道严重出血，包括死亡

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

不推荐用于ESRD患者

其他的建议

行政建议：
-在腹部，大腿或上臂区域皮下给药；旋转注射部位
-请勿管理IV或IM
-即使由于血液传播病原体传播的危险，即使换了针，也不要在患者之间共用一支笔

立即发布（Byetta） ：
-每天早晨和晚餐后60分钟之内每天两次皮下给药
-或者，如果一天的两顿主餐相隔6小时或以上，则可以在一天的两顿主餐前60分钟内服用
-饭后不要服用；如果错过剂量，则以下一个预定剂量继续

扩展发布（Bydureon； Bydureon BCISE） ：
-在一天中的任何时候，每7天（每周）皮下注射一次，无论是否进餐
-如果错过了剂量，则在下一次定期排定的剂量至少在3天后，应尽快予以注意；然后恢复常规加药时间表
-如果错过了某个剂量，而下一个定期安排的剂量是1或2天后，请跳过错过的剂量，并以下一个定期安排的剂量继续。
-可以改变每周一次的给药日期，只要最后一次给药在新的给药日期之前3天或更长时间即可；请勿在彼此之间的3天内服用2次延长释放剂量。

储存要求：避光；不要冻结（如果冻结则丢弃）
-立即释放笔（Byetta）：未打开（未使用）：存放在2C至8C冰箱（36F至46F）中；开业（使用中）：存放在25C（77F）以下；可以冷藏；开封后30天丢弃
-延长释放的笔和托盘（Bydureon）：未打开（未使用）：存放在2C至8C冰箱（36F至46F）中；如果需要，可以在室温（低于25C [77F]）下保存最多4周；准备好悬浮液后：立即使用
-延长释放自动注射器（Bydureon BCISE）：未打开（未使用）：将平板存放在2C至8C（36F至46F）冰箱中；如果需要，可以在室温（低于30C [86F]）下保存最多4周；准备好悬浮液后：立即使用

重构/准备技术：
-患者在首次使用前应接受医疗保健提供者的适当培训。
-请勿更换针头或其他任何用于给药的组件。
-有关具体说明，应咨询产品标签。

一般：
-尚未在有胰腺炎病史的患者中研究过该药物，这些患者应考虑替代疗法。
-该药物不得用于治疗1型糖尿病患者或治疗糖尿病性酮症酸中毒；这种药物不能代替胰岛素。
-不建议将这种药物的缓释制剂作为2型糖尿病患者的一线治疗药物，因为尚不确定大鼠甲状腺C细胞肿瘤发现与人类的相关性。
-尚未研究与餐前胰岛素同时使用，不建议使用。
-对于从速释艾塞那肽转换为缓释艾塞那肽的患者，在转换后的最初2至4周内血糖浓度可能会升高。

监控：
-应定期测量血糖和血红蛋白A1C测量值以评估疗效
-观察胰腺炎，急性胆囊疾病的体征和症状
-观察甲状腺肿瘤的体征和症状
-观察脓肿，蜂窝组织炎或坏死的体征或症状的注射部位

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（用药指南和使用说明）。
-即使更换了针头，也应建议患者不要与他人共用一支笔；患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险。
-建议患者报告甲状腺肿瘤的症状，例如颈部肿块，持续的声音嘶哑，吞咽困难或呼吸困难。
-患者应意识到他们的食欲，食物摄入和/或体重减轻可能会减少；恶心可能在治疗初期发生，并且通常会消退；如果减肥过多，应咨询医疗保健提供者。
-应指导患者及时就胰腺炎，急性胆囊疾病和/或血小板减少症（例如，异常的瘀伤或出血）的体征和症状寻求医疗建议。
-应指导患者在压力期间（例如发烧，外伤，感染或手术）寻求医疗建议，因为糖尿病的医疗管理可能会发生变化。
-告知患者可能会出现超敏反应；对于严重或严重的反应，患者应立即就医。
-患者应了解低血糖的体征和症状以及应如何控制；建议患者在执行危险任务（包括驾驶）时采取预防措施，避免低血糖。