Fetzima滴定剂（口服）

利沃米尔米尔纳普兰

常用品牌名称

在美国

• 费齐玛
• Fetzima滴定包

可用的剂型：

• 胶囊，延长释放

治疗类别：抗抑郁药

药理类别：血清素/去甲肾上腺素再摄取抑制剂

Fetzima滴定剂包的用途

左旋米那普仑用于治疗抑郁症。它属于一组药物，称为5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）。人们认为这些药物通过增加大脑中5-羟色胺和去甲肾上腺素等化学物质的活性而起作用。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Fetzima滴定剂包之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

左旋米那普仑未经批准可用于儿童。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，而该问题会限制左旋米那普仑在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现低钠血症和与年龄有关的肾脏问题，这可能需要调整接受左旋米普仑治疗的患者的剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 呋喃唑酮
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 利奈唑胺
• 亚甲蓝
• 甲氧氯普胺
• 吗氯贝胺
• 苯乙嗪
• 丙卡巴嗪
• 雷沙吉兰
• 沙非酰胺
• 司来吉兰
• 丙基环丙胺

通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿昔单抗
• 醋氯芬酸
• 醋乙酰胺
• 乙酰香豆酚
• 阿芬太尼
• 阿莫曲坦
• 氨if啶
• 阿米替林
• 阿莫沙平
• 安非他命
• 安托美汀·瓜西尔
• 阿那格雷
• 阿哌沙班
• 阿德帕林
• 阿加曲班
• 阿司匹林
• 阿扎那韦
• 贝米肝素
• 苯氢可酮
• 苯丙胺
• 比伐卢定
• 博西泼韦
• 溴芬酸
• 溴苯那敏
• 布非昔马克
• 丁丙诺啡
• 安非他酮
• 丁螺环酮
• 布托啡诺
• 卡马西平
• 塞来昔布
• 色瑞替尼
• 藜芦精
• 扑尔敏
• 胆碱水杨酸酯
• 西洛他唑
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯米帕明
• 氯尼辛
• 氯吡格雷
• 考比司他
• 可卡因
• 可待因
• 康尼伐坦
• 环苯扎林
• 达比加群酯
• 达肝素
• Danaparoid
• 地西拉明
• 德西鲁丁
• 去甲文拉法辛
• 右布洛芬
• 右酮洛芬
• 右苯丙胺
• 右美沙芬
• 双氯芬酸
• 双氟尼醛
• 二氢可待因
• 双嘧达莫
• 双吡酮
• 多拉司琼
• 多奈哌齐
• 多塞平
• Drotrecogin阿尔法
• Droxicam
• 度洛西汀
• 依多沙班
• 依曲曲坦
• 依诺肝素
• 依替巴肽
• 依他普仑
• 依托多拉克
• 乙草胺
• 依托昔布
• 费比纳克
• 非诺洛芬
• 芬太尼
• 非那丁醇
• 非帕宗
• 氟他汀
• 氟康唑
• 氟草酸
• 氟西汀
• 氟比洛芬
• 氟伏沙明
• 磺达肝素
• 夫拉曲坦
• Granisetron
• 肝素
• 氢可酮
• 氢吗啡酮
• 羟色氨酸
• 布洛芬
• 伊达利西布
• 丙咪嗪
• 茚地那韦
• 消炎痛
• 碘本胍I 131
• 伊曲康唑
• 酮康唑
• 酮洛芬
• 酮咯酸
• Lasmiditan
• 瘦素
• 左啡烷
• 葡糖胺
• 锂
• 罗匹那韦
• 氯酪蛋白
• 氯诺昔康
• 洛索洛芬
• 鲁米拉昔布
• 甲氯芬酸钠
• 甲芬那酸
• 美洛昔康
• 哌替啶
• 美他沙酮
• 美沙酮
• 甲基苯丙胺
• 米那普兰
• 米氮平
• 灭氟灵
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 萘丁美酮
• 纳达帕林
• 纳布啡
• 萘普生
• 纳拉曲普坦
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 尼帕芬那
• 尼氟酸
• 尼美舒利
• 尼美舒利β-环糊精
• 去甲替林
• 奥沙普嗪
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• 羟苯乙酮
• 帕洛诺司琼
• 帕瑞昔布
• 帕那肝素
• 帕罗西汀
• 喷他佐辛
• 苯丁酮
• 苯丙酮
• 苯丁酮
• 酮洛芬
• 吡罗昔康
• 泊沙康唑
• 普罗洛芬
• 普拉格雷
• 丙谷新霉素
• 丙酸
• 丙氧芬
• 丙草酮
• 丙草酮
• 蛋白C
• 瑞芬太尼
• 瑞维肝素
• 利托那韦
• 利伐沙班
• 利扎曲普坦
• 罗非昔布
• 水杨酸
• 盐酸盐
• 沙奎那韦
• 舍曲林
• 西布曲明
• 西美普韦
• 水杨酸钠
• 圣约翰草
• 舒芬太尼
• 磺吡嗪
• 苏林达克
• 苏门曲普坦
• 他喷他多
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 替诺昔康
• 噻苯丙酸
• 替卡格雷洛
• 噻氯匹定
• 替扎肝素
• 提普那韦
• 替罗非班
• 甲苯磺酸
• 托美汀
• 曲马多
• 曲唑酮
• 曲前列素
• 伐地昔布
• 文拉法辛
• 维拉唑酮
• 伏立康唑
• 伏氧西汀
• 华法林
• 齐帕西酮
• 佐米曲普坦

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议同时使用以下任何一种药物，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 乙醇
• 葡萄柚汁

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 躁郁症（躁狂抑郁症），或
• 出血问题或
• 心脏或血管疾病或
• 心律问题或
• 高血压（高血压）或
• 低钠血症（血液中钠含量低）或
• 躁狂症的病史或
• 窄角型青光眼或
• 癫痫发作，历史或
• 中风或
• 心动过速（心律加快）或
• 小便麻烦或
• 膀胱阻塞-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用Fetzima滴定剂包

本节提供有关正确使用含有左旋米那普仑的许多产品的信息。它可能不特定于Fetzima Titration Pack。请仔细阅读。

仅在医生的指导下服用此药，以尽可能使您的病情受益。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。

该药应随附《用药指南》。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

每天或在同一时间服用含或不含食物的这种药。

吞下整个缓释胶囊。请勿打开，挤压或咀嚼它。

请勿将酒精长期释放胶囊服用。这可能会导致胶囊中的内容物过早释放。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。另外，您每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（缓释胶囊）：
  • 对于抑郁症：
    • 成人-首先，每天一次20毫克（mg）。 2天后，剂量将增加到每天一次40 mg。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，剂量通常每天不超过120毫克。
    • 儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用Fetzima滴定剂时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保该药正常工作。

不要将左旋米那普仑与单胺氧化酶（MAO）抑制剂一起服用（例如，异卡波肼[Marplan®]，苯乙嗪[Nardil®]，司来吉兰[Eldepryl®]，反式环丙胺[Parnate®]）。停止使用MAO抑制剂后的2周内，请勿开始服用左旋米那普仑。停用左旋米那普仑后要等待1周，然后再开始服用MAO抑制剂。如果将它们放在一起或不等待适当的时间，则可能会出现混乱，躁动，躁动，胃部或肠道症状，突然的体温升高，极高的血压或严重的抽搐。

左旋米普仑可能导致一些青少年和年轻人烦躁，易怒或表现出其他异常行为。它还可能导致某些人有自杀念头和倾向，或者变得更加沮丧。有些人可能难以入睡，容易生气，精力大增或开始鲁act行事。如果您或您的看护者发现任何这些不良影响，请立即告诉您的医生。让医生知道您或您的家人是否患有躁郁症（躁狂抑郁症）或曾试图自杀。

如果与某些药物合用，左旋米那普仑可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重疾病。请勿将左旋米那普仑与丁螺环酮（Buspar®），芬太尼（Abstral®，Duragesic®），利奈唑胺（Zyvox®），锂（Eskalith®，Lithobid®），亚甲蓝注射剂，色氨酸，圣约翰草，安非他命或某些产品一起使用止痛或偏头痛药物（例如，利扎曲普坦，舒马曲坦，曲马多，Frova®，Imitrex®，Maxalt®，Relpax®，Ultram®，Zomig®）。在与左旋米那普仑合用其他药物之前，请先咨询您的医生。

这种药可能会增加出血问题的风险。确保您的医生知道您是否还在服用其他稀释血液的药物，例如阿司匹林，非甾体抗炎药，也称为NSAID（例如双氯芬酸，布洛芬，萘普生，Advil®，Aleve®，Celebrex®，Voltaren®），或华法林（Coumadin®，Jantoven®）。

在未事先咨询医生之前，请勿停止服药。您的医生可能希望您在完全停止服用之前逐渐减少服用量，以减少戒断反应的机会。戒断反应的一些例子包括躁动，呼吸困难，胸痛，精神错乱，腹泻，头晕或头晕，心跳加快，头痛，出汗增多，肌肉疼痛，恶心，烦躁不安，流鼻涕，睡眠困难，发抖或摇晃，异常疲倦或虚弱，视力改变或呕吐。

该药物可能引起低钠血症（血液中钠含量低）。这在老年患者，正在服用利尿药的患者或由于严重腹泻或呕吐而体内水分较少的患者中更为常见。如果您有困惑，头痛，记忆力问题，注意力不集中，虚弱或站立时感到不稳定，请立即与医生联系。

这种药物可能会使某些人变得头昏，昏昏欲睡或变得比平常更不警觉。在开车，使用机器或进行任何其他可能引起危险的危险之前，请确保您知道自己对这种药物的反应方式。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Fetzima滴定剂包的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 排尿困难
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏

不常见

• 焦虑
• 手臂，背部或下巴疼痛
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 尿液混浊
• 混乱
• 排尿次数减少
• 排尿困难（运球）
• 说话困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 流口水
• 口干
• 晕倒
• 头痛
• 易怒
• 失去平衡控制
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 恶心
• 排尿疼痛
• 敲打耳朵
• 快速或不规则心跳
• 躁动
• 发抖
• 洗牌走
• 心跳缓慢
• 四肢僵硬
• 出汗
• 呼吸困难
• 睡眠困难
• 身体的扭曲运动
• 不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动
• 异常疲倦或虚弱

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难（凳子）
• 出汗增加
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 呕吐

不常见

• 腹部或胃痛
• 肿胀或饱满的感觉
• 食欲下降
• 眼睛干涩
• 皮肤干燥
• 温暖的感觉
• 头痛，剧烈和跳动
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 通过气体
• 红眼睛
• 红脸，脖子，手臂，偶尔还有上胸部
• 突然出汗
• 口渴
• 打哈欠

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

左旋米那普仑的常见副作用包括：勃起功能障碍，恶心和体位性低血压。其他副作用包括：便秘，射精障碍，附睾炎，心律加快，心,、早泄，窦性心动过速，心动过速，睾丸疼痛，尿路犹豫，呕吐，延迟射精，射精失败和多汗症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于左旋米那普仑：口服胶囊缓释

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，左旋米那普仑还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用左旋米那普仑时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 排尿困难
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏

不常见

• 焦虑
• 手臂，背部或下巴疼痛
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 尿液混浊
• 混乱
• 排尿次数减少
• 排尿困难（运球）
• 说话困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 流口水
• 口干
• 晕倒
• 头痛
• 易怒
• 失去平衡控制
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 恶心
• 排尿疼痛
• 敲打耳朵
• 快速或不规则心跳
• 躁动
• 发抖
• 洗牌走
• 心跳缓慢
• 四肢僵硬
• 出汗
• 呼吸困难
• 睡眠困难
• 身体的扭曲运动
• 不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

左旋米那普仑可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难（凳子）
• 出汗增加
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 呕吐

不常见

• 腹部或胃痛
• 肿胀或饱满的感觉
• 食欲下降
• 眼睛干涩
• 皮肤干燥
• 温暖的感觉
• 头痛，剧烈和跳动
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 通过气体
• 红眼睛
• 红脸，脖子，手臂，偶尔还有上胸部
• 突然出汗
• 口渴
• 打哈欠

对于医疗保健专业人员

适用于左旋米那普仑：口服胶囊缓释

一般

最常见的副作用包括恶心，勃起功能障碍，便秘和多汗症。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心（高达17％）

常见（1％至10％）：便秘，呕吐

未报告频率：腹痛，肠胃胀^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：潮热，高血压，低血压，血压升高，心律加快，心pal，心动过速

未报告频率：心绞痛，胸痛，舒张压升高，体位血压升高，体位心率反应升高，收缩压升高，不稳定的高血压，体位性低血压，体位性体位性心动过速综合征，窦性心动过速，室上性心动过速，室性心动过速

上市后报道：Takotsubo心肌病^[参考]

泌尿生殖

勃起功能障碍和尿路犹豫与剂量有关。 ^[参考]

常见（1％至10％）：射精障碍，勃起功能障碍，睾丸疼痛，尿he

未报告频率：射精延迟，射精失败，附睾炎，血尿，器质性勃起功能障碍，尿频，蛋白尿，精囊炎，尿路犹豫，尿retention留^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：多汗症，皮疹

未报告频率：皮肤干燥，红斑疹，全身性疹，黄斑疹，斑丘疹，瘙痒，荨麻疹^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲下降

未报告频率：低钠血症，血胆固醇升高，口渴^[Ref]

精神科

未报告的频率：攻击性，躁动，愤怒，磨牙症，轻躁狂激活，躁狂症激活，惊恐发作，早泄，心理勃起功能障碍，自杀行为，自杀念头，紧张^[Ref]

自杀的思想和行为更常见于24岁以下的青少年。 ^[参考]

神经系统

未报告频率：锥体外系疾病，偏头痛，感觉异常，姿势性头晕，癫痫发作，5-羟色胺综合征，晕厥^[参考]

眼科

未报告频率：闭角型青光眼，视力模糊，结膜出血，干眼^[参考]

其他

未报告频率：停药综合症^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏^[参考]

血液学

未报告频率：出血风险增加^[参考]

肝的

未报告频率：肝功能异常检查^[参考]

呼吸道

未报告频率：打哈欠^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人抑郁症的常用剂量

初始剂量：每天口服一次20 mg，共2天，然后每天口服一次增加至40 mg
维持剂量：每天口服40至120毫克
最大剂量：120毫克/天

评论：
-根据耐受性和功效，剂量可每2天或更长时间以40 mg的增量增加。
-有效性在持续5周的试验中确定。

用途：治疗重度抑郁症（MDD）

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全（CrCl 60至89 mL / min）：不建议调整。
中度肾功能不全（CrCl 30至59 mL / min）：维持剂量不应超过80 mg / day。
严重肾功能不全（CrCl 15至29 mL / min）：维持剂量不应超过40 mg / day。
终末期肾脏疾病：不推荐。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

CYP450 3A4强抑制剂：
-与强效CYP450 3A4抑制剂（例如，酮康唑，克拉霉素，利托那韦）一起使用时，剂量不应超过每天80 mg。

停止治疗：
-建议尽可能减少剂量。
-如果在减少剂量或停止治疗后出现无法忍受的症状，应考虑恢复先前的剂量并以逐渐的速率降低剂量。

从该药物转换为MAO抑制剂（MAOI）旨在治疗精神疾病的MAOI：停止使用该药物并开始MAOI后至少应经过7天

从旨在治疗精神疾病的MAOI转换为该药物：停止MAOI并开始使用该药物后至少应经过14天

在治疗期间需要紧急治疗的利奈唑胺/ IV亚甲蓝的患者：
-潜在的好处必须超过血清素综合症的风险。
-对于需要紧急治疗的精神病患者，应考虑住院和其他精神病干预措施。
-给予利奈唑胺/ IV亚甲蓝之前，应立即停止使用该药物。
-应在最后一次服用利奈唑胺/ IV亚甲蓝之后（以先到者为准），对患者进行2周或24小时的血清素综合症监测。
-在最后一次服用利奈唑胺/ IV亚甲蓝后24小时，可恢复治疗。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

美国盒装警告：
自杀思想和行为：
-在短期研究中，抗抑郁药会增加儿童和年轻成人患者自杀念头和行为的风险。
建议：
-应密切监测接受抗抑郁药治疗的患者的临床恶化情况以及自杀念头和行为的出现。
-该药物未获批准用于儿科患者。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可以不考虑进餐而服用该药物，但应每天大约在同一时间服用。
-此药应全部吞服，不得打开，咀嚼或压碎。
-此药不应与酒精一起服用。

一般：
-使用限制：该药物未获批准用于治疗纤维肌痛。
-应定期重新评估患者以确定维持治疗的必要性和适当的治疗剂量。

监控：
-心血管：定期血压监测
-神经系统：5-羟色胺综合征的体征/症状
-精神病：停药症状；自杀念头的恶化和出现

患者建议：
-该药物可能会削弱判断力，思维能力和运动能力。如果发生这些副作用，应避免驾驶或操作机械。
-应指导患者避免突然中止治疗。
-患者，家庭和护理人员应报告抑郁症恶化，自杀意念或行为的任何异常变化，特别是在早期抗抑郁药治疗期间以及调高或调低剂量时。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。