芬戈莫德

什么是芬戈莫德？

芬戈莫德用于治疗至少10岁的成人和儿童的复发性多发性硬化症（MS）。这种药物不能治愈MS，只会减少复发症状的频率。

芬戈莫德也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您服用某些心律药物，或者在过去6个月中患有严重的心脏病，则不应使用芬戈莫德。严重的心脏病包括某些心律失常，心力衰竭，胸痛，心脏病发作或中风。

当您开始服用芬戈莫德时，它可以降低您的心率。您将在可以监测心律的环境中接受第一剂药物。如果您错过1剂或更多剂，您可能还需要在医学观察下重启芬戈莫德。

您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果您发烧，发冷，疼痛，疲倦，呕吐，精神错乱，脖子僵硬，对光的敏感度增加或协调，思维，视力或肌肉运动出现问题，请致电您的医生。

在服药之前

如果您对芬戈莫德过敏，或者如果您患有某些严重的心脏病，则不应使用芬戈莫德，尤其是：

• 严重心力衰竭（需要您住院）；

• “房室传导阻滞”或病态窦房结综合征（除非您有心脏起搏器）；

• 长QT综合征要么

• 最近（过去6个月内）心脏病发作，中风，“中风”或TIA，胸痛（不稳定型心绞痛）或其他严重的心脏病。

在开始服用芬戈莫德之前，医生将检查您的心脏功能。

与芬戈莫德一起使用时，某些心律药物可能会导致不良或危险的后果。如果您还使用以下药物，您的医生可能会更改您的治疗计划：胺碘酮，二吡酰胺，多非利特，氟卡尼特，决奈达隆，伊布利特，美西律，普鲁卡因胺，普罗帕酮，奎尼丁或索他洛尔。

在服用芬戈莫德之前，请告诉医生您是否从未水痘或从未接受过水痘疫苗（Varivax）。您可能需要先接种疫苗，然后等待1个月才能服用芬戈莫德。

告诉医生您是否曾经：

• 活动性或慢性感染；

• 心律失常；

• 胸痛（心绞痛）或其他心脏问题；

• 心脏病发作或中风，包括“中风”；

• 高血压或低血压；

• 晕倒的咒语；

• 糖尿病;

• 皮肤癌;

• 肝病;

• 一种称为葡萄膜炎的眼疾；要么

• 哮喘，睡眠呼吸暂停或其他呼吸障碍。

使用芬戈莫德可能会增加患皮肤癌（黑色素瘤）的风险。向您的医生询问有关皮肤症状的注意事项。

芬戈莫德可能会伤害未出生的婴儿。在使用芬戈莫德时以及在最后一次服药后至少2个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。告诉您的医生您是否在此期间怀孕。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿上列出，以追踪芬戈莫德对婴儿的影响。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何服用芬戈莫德？

当您开始服用芬戈莫德时，它可以降低您的心率。您将在医疗环境中接受第一剂。首次服用芬戈莫德后，您的血压和心率将至少持续监测6个小时。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

您可以将芬戈莫德与食物一起服用或不服用。

如果您停止服用芬戈莫德，请勿在未询问医生的情况下再次开始服用。重新开始服药时，您需要接受医学观察。

出于任何原因停止服用芬戈莫德之前，请务必咨询医生。当您停止服用芬戈莫德时，您的MS症状可能会恢复。在极少数情况下，一些停止服用芬戈莫德的人的MS症状比用该药治疗之前或治疗期间严重。

如果您停止服用芬戈莫德，请在最后一次服药后至少12周内观察MS恶化的迹象。如果出现任何新的或恶化的症状，请立即致电医生。

芬戈莫德会影响您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。您的医生将需要定期检查您。停止服药后，感染风险可能持续长达2个月。

在室温下将芬戈莫德以原包装存放，远离湿气和热。

如果我错过剂量怎么办？

致电您的医生以获取指示。如果您错过1剂或更多剂，则可能需要在医疗机构的医学观察下服用下一剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用芬戈莫德时应避免什么？

芬戈莫德会增加皮肤癌的风险。避免阳光直射或晒黑床。在户外时，穿防护服并使用防晒霜（SPF 30或更高）。

在使用芬戈莫德时以及在最后一次服药后的两个月内，不要接受“活”疫苗。在这段时间内，疫苗可能效果不佳，并且可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），脊髓灰质炎，轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘）或带状疱疹（带状疱疹）。

芬戈莫德副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

芬戈莫德可能会导致严重的脑部感染，从而导致残疾或死亡。如果您在言语，思想，视力或肌肉运动方面存在问题，请立即致电医生。这些症状可能逐渐开始并迅速恶化。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 皮肤上有光泽的结节，无法愈合的疮，颜色或大小改变的异常痣；

• 视力模糊，眼痛或视线中央有盲点或阴影（开始服用芬戈莫德后3到4个月可能会发生）；

• 新的或恶化的呼吸问题；

• 口腔和咽喉溃疡，唇疱疹，生殖器或肛门区域的溃疡；

• 脑部血管问题-头痛，精神错乱，精神状态改变，突然的视力丧失，癫痫发作（抽搐）;

• 心脏问题-胸痛，心律缓慢或不规则以及感到头晕或疲倦;

• 肝脏问题-恶心，上胃痛，疲倦，食欲不振，尿色深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;要么

• 感染迹象-发烧，发冷，身体疼痛，疲倦，恶心和呕吐，颈部僵硬，对光的敏感性增加。

常见的副作用可能包括：

• 头痛，背痛；

• 胃痛，腹泻；

• 手臂或腿部疼痛；

• 咳嗽，鼻塞，流感症状；要么

• 肝功能检查异常。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

芬戈莫德剂量信息

成人多发性硬化症的常用剂量：

每天一次口服0.5 mg

评论：
-该药物可以与食物一起服用或不与食物一起服用。
-有关建议的剂量前测试和监测建议，请参见剂量调整。

用途：用于复发性多发性硬化症（MS）

多发性硬化症的常用儿科剂量：

10岁以上且体重40公斤以下：
每天一次口服0.25 mg

10岁以上且体重超过40公斤：
每天一次口服0.5 mg

评论：
-该药物可以与食物一起服用或不与食物一起服用。
-有关建议的剂量前测试和监测建议，请参见剂量调整。

用途：适用于10岁及以上患者的复发性多发性硬化症（MS）

还有哪些其他药物会影响芬戈莫德？

芬戈莫德会引起严重的心脏问题。如果您还使用某些其他药物来感染，哮喘，心脏病，高血压，抑郁症，精神疾病，癌症，疟疾或艾滋病毒，则患病风险可能更高。

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 会削弱免疫系统的药物，例如抗癌药，类固醇和防止器官移植排斥的药物。

这份清单不完整，许多其他药物可能会影响芬戈莫德。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：7.01。

综上所述

芬戈莫德通常报道的副作用包括：感染，背痛，腹泻，血清丙氨酸氨基转移酶增加，血清天冬氨酸氨基转移酶增加和肝酶增加。其他副作用包括：视力模糊，心动过缓，支气管炎，γ-谷氨酰转移酶增加，淋巴细胞减少，偏头痛，头晕，呼吸困难，高血压，血清转氨酶和体癣增加。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于芬戈莫德：口服胶囊

需要立即就医的副作用

芬戈莫德及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用芬戈莫德时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 发冷
• 咳嗽
• 咳嗽黏液
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 头晕
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 紧张
• 敲打耳朵
• 流鼻涕
• 癫痫发作
• 发抖
• 缓慢或快速的心跳
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 黑色柏油凳
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 头痛，剧烈和跳动
• 嘶哑
• 头晕，头晕或昏厥
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 异常出血或瘀伤

发病率未知

• 搅动
• 背疼
• 现有痣的大小，形状或颜色变化
• 混乱
• 移动困难
• 说话困难
• 双重视野
• 睡意
• 癫痫发作不会停止
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 易怒
• 关节僵硬或肿胀
• 意识丧失
• 会漏液或流血的痣
• 情绪或精神变化
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 新痣
• 皮肤发红
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 言语缓慢
• 落枕
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 吞咽困难
• 减肥
• 皮肤和眼睛发黄

不需要立即就医的副作用

芬戈莫德可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 鼻塞

不常见

• 减轻重量
• 萧条
• 眼痛
• 脱发或头发稀疏
• 生殖器或其他皮肤部位瘙痒
• 力量不足或丧失
• 缩放
• 肚子痛
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出

对于医疗保健专业人员

适用于芬戈莫德：口服胶囊

一般

最常见的不良事件是头痛，流感，腹泻，背痛，肝转氨酶升高和咳嗽。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，一级房室传导阻滞，心动过缓

罕见（0.1％至1％）：有症状的心动过缓，二级房室传导阻滞

稀有（0.01％至0.1％）：周围动脉闭塞性疾病

非常罕见（少于0.01％）：吞噬细胞综合征

未报告频率：心率降低，I型Mobitz（Wenckebach），II型Mobitz

上市后报告：三度房室传导阻滞，房室连接性脱位，短暂性心搏停止，外周动脉闭塞性疾病^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：ALT / AST升高（14％）

常见（1％至10％）：肝转氨酶升高，GGT升高，肝酶升高，肝功能检查异常^[参考]

在大多数情况下，芬戈莫德停药后6到9个月内肝酶升高，并在大约2个月内恢复正常。 ^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：流感病毒感染（13％），鼻窦炎（10.9％），感染

常见（1％至10％）：疱疹病毒感染，支气管炎，肠胃炎，癣感染

罕见（0.1％至1％）：肺炎

未报告频率：致命性疱疹感染，致命性水痘带状疱疹病毒感染^[参考]

感染发生率与安慰剂相似。 ^[参考]

神经系统

后可逆性脑病综合征的症状包括严重头痛突然发作，精神状态改变，视力障碍和癫痫发作。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：头痛（25％）

常见（1％至10％）：头晕，感觉异常，偏头痛

罕见（少于0.1％）：后可逆性脑病综合征，缺血性和出血性中风

未报告频率：神经系统非典型疾病

上市后报告：Syncope ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（12％） ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：淋巴细胞减少症，白细胞减少症

罕见（0.1％至1％）：嗜中性粒细胞减少^[参考]

眼科

有葡萄膜炎病史的患者黄斑水肿发生率显着增加。 ^[参考]

常见（1％至10％）：视力模糊，眼痛

罕见（0.1％至1％）：黄斑水肿^[Ref]

呼吸道

很常见（10％或更多）：咳嗽（10％）

常见（1％至10％）：呼吸困难，肺弥散能力降低，FEV1降低^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：背痛（12％） ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：脱发，湿疹，瘙痒^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重减轻，血液甘油三酯增加^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力

上市后报告：死因不明^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁

罕见（0.1％至1％）：情绪低落^[参考]

肿瘤的

未报告频率：淋巴瘤^[参考]

过敏症

上市后报告：皮疹，荨麻疹，血管性水肿

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人多发性硬化症的常用剂量

每天一次口服0.5 mg

评论：
-该药物可以与食物一起服用或不与食物一起服用。
-有关建议的剂量前测试和监测建议，请参见剂量调整。

用途：用于复发性多发性硬化症（MS）

多发性硬化症的常用儿科剂量

10岁以上且体重40公斤以下：
每天一次口服0.25 mg

10岁以上且体重超过40公斤：
每天一次口服0.5 mg

评论：
-该药物可以与食物一起服用或不与食物一起服用。
-有关建议的剂量前测试和监测建议，请参见剂量调整。

用途：适用于10岁及以上患者的复发性多发性硬化症（MS）

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

轻度至中度肝功能损害：不建议调整。
严重肝功能不全：密切监视患者。

剂量调整

-对患有某些特定疾病的患者进行心脏评估（例如，缺血性心脏病，心肌梗塞病史，充血性心力衰竭，心脏骤停史，脑血管疾病，高血压不受控制，症状性心动过缓史，反复发作晕厥史，严重未治疗睡眠呼吸暂停，AV阻滞，窦房性心脏阻滞）。
-在开始治疗之前，确定患者是否正在服用会减慢心率或房室传导的药物。
-如果患者正在采取抗肿瘤，免疫抑制或免疫调节疗法，或者以前有使用这些药物的病史，请在开始使用该药物治疗之前考虑可能的意外的附加免疫抑制作用。
-在开始治疗之前测试患者的水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体；建议在开始此药物之前对抗体阴性患者进行VZV疫苗接种。

前6小时监控：
在有资源的情况下管理有症状的心动过缓的首剂。首次服用心动过缓后，每小时应监测所有患者6小时，并每小时测量一次血压和血压。

6小时监控后的其他监控：
-在6小时后继续监视直到发现以下任何异常（即使没有症状）也可以消除异常：
1）成人服药后6小时的心率小于每分钟45次搏动（BPM），12岁及12岁以上的小儿患者的心率小于55 BPM，或10岁或11岁的小儿患者的心率小于60 BPM。
2）服药后6小时的心率处于服药后的最低值，表明可能没有发生对心脏的最大药效作用。
3）服药后6小时的心电图显示新的第二级发作或更高的房室（AV）阻滞。
-如果发生剂量后症状性心动过缓，请开始适当的管理，开始连续的ECG监测，如果不需要药物治疗，则继续监测直至症状缓解。如果药理学
需要治疗，继续监测过夜，并在第二剂后重复6小时监测。

隔夜监测：
应在医疗机构中对夜间心电图进行连续监测：
-对于需要症状性心动过缓的药物治疗的患者。在这些患者中，应在第二剂后重复第一剂监测策略。
-在患有某些先前存在的心脏和脑血管疾病的患者中。
-在给药前或在6个小时观察期间QTc间隔延长的患者，或QT延长的附加风险患者，或同时服用QT延长药物且已知有扭转危险的患者。
-在接受同时用减慢心率或房室传导的药物治疗的患者中。

停药后恢复治疗后的监测：
-在治疗的第一个月后，停药超过14天后重新开始使用该药物时，应进行首次剂量监测，因为对心率和AV传导的影响可能会在重新引入治疗后再次出现。适用与初始剂量相同的预防措施（首次剂量监测）。
-在治疗的前2周内，建议中断1天或更长时间后进行首次剂量治疗；在治疗中断7天以上后，建议在治疗的第3周和第4周进行首次剂量治疗。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-在过去6个月中患有心肌梗死（MI），不稳定型心绞痛，中风/短暂性脑缺血发作（TIA），失代偿性心力衰竭（需要住院治疗）或纽约心脏协会（NYHA）III / IV级心力衰竭的患者
-有Mobitz II型二级或三级房室传导阻滞或病态窦房结病史或存在的患者，除非患者具有起搏器功能正常
-基线QTc间隔为500毫秒或更长的患者
-与Ia类或III类抗心律不齐药物同时治疗

未确定10岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-吃或不吃食物。
-剂量高于0.5 mg会增加不良反应的发生率，而无额外好处。

储存要求：
-在室温下保存在原始的泡罩包装中；防潮。