氟轻松酮

介绍

合成氟化皮质类固醇。 ^1个

氟轻松酮的用途

葡萄膜炎

处理影响眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎（FDA将其指定为孤儿药物用于此用途）。 ^{1 2 4}

氟轻松酮的剂量和给药

行政

眼科管理

通过平面切口将玻璃体植入眼后段。 ^1个

在手术之前和过程中保持无菌技术，以确保手术区域和植入物的无菌性。 ¹请勿通过任何方法对植入物进行消毒。 ^1个

只能通过缝线接片处理植入物，以免损坏植入物。损害可能会增加药物释放速率。 ^1个

避免同时植入双眼，以最大程度地减少双侧术后感染的风险。 ^1个

从植入物中消耗氟轻松后，可将植入物取出并换上新的植入物以继续治疗。 ^1个

在植入和移出过程中，避免对植入物施加过大的力，以免使硅胶杯储液器与缝合线片脱离。 ^1个

剂量

可用氟轻松。以盐表示的剂量。 ^1个

小儿患者

葡萄膜炎

眼科

≥12岁的儿童：大约每30个月对0.59 mg（1颗植入物）患眼。 ^{1 3}

大人

葡萄膜炎

眼科

大约每30个月在受影响的眼睛中植入0.59 mg（1个植入物）。 ^{1 3}

氟轻松龙须酮的注意事项

禁忌症

• 角膜和结膜的病毒性疾病（例如，上皮单纯疱疹性角膜炎[树突性角膜炎]，牛痘，水痘）。 ^1个

• 眼睛的分枝杆菌感染。 ^1个

• 眼部结构真菌病。 ^1个

• 已知或疑似对氟轻松，其他皮质类固醇或制剂中的任何成分过敏。 ^1个

警告/注意事项

警告事项

手术并发症

植入物植入后可能出现的并发症可能包括白内障形成，脉络膜或视网膜脱离，视力暂时下降，眼内炎，肌张力低下，眼内压（IOP）升高，眼内炎症加剧，玻璃体出血，玻璃体损失和伤口裂开。 ^1个

在大多数患者中，植入眼的视力会立即或暂时降低，并且可能在植入后持续1-4周。 ^1个

眼压升高

长期使用皮质类固醇会引起青光眼的风险；定期监测眼压升高（例如，每3–6个月，在植入后即刻更频繁）。 ^{1 3}在青光眼的存在下谨慎使用。 ^1个

预计大约60％的患者在植入后34周内需要药物治疗以降低IOP。 ¹在植入的2年内，预计32％的患者需要过滤程序以控制IOP。 ^1个

免疫抑制作用

眼用皮质类固醇激素延长或加剧眼部病毒感染（例如单纯疱疹）的风险。 ¹有单纯疱疹史的患者应格外小心。 ^1个

长期使用皮质类固醇会引起继发性眼部感染（细菌，真菌或病毒）。 ¹如果持续发生角膜溃疡，请考虑真菌感染的可能性。 ^1个

在急性化脓情况下，皮质类固醇可能掩盖或增强现有感染。 ^1个

伤口愈合并发症

白内障手术后使用眼用皮质类固醇可能会延迟愈合并增加气泡形成。 ^1个

一般注意事项

正确处理植入物

请谨慎操作，以保持植入物的无菌性并避免损坏植入物。 ¹ （请参阅“剂量和管理”下的“管理”。）

特定人群

怀孕

C类¹

哺乳期

小心如果用于哺乳期妇女。 ¹尚不知道，眼内注射皮质类固醇激素是否可导致足够的全身吸收以产生可检测量的牛奶。 ^1个

全身性皮质类固醇激素会出现在牛奶中，并可能抑制其生长，干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不利影响。

儿科用

<12岁的儿童尚未确定安全性和有效性。 ^1个

老人用

相对于年轻人，安全性和疗效无实质性差异。 ^1个

常见不良反应

据报道，在50-90％的患者中，白内障，IOP增加，眼痛和手术并发症（例如眼内白内障碎片，损伤，机械并发症，植入物的迁移或排出；伤口并发症或伤口裂开）。 ^1个

视力减退，结膜出血或充血，青光眼，视物模糊，眼部异常感觉，眼刺激或炎症，肌张力低下，瘙痒，玻璃体浮肿或出血，上睑下垂，黄斑病，眼睑浮肿，流泪加重和干眼10 –35％的患者。 ^1个

头痛是最常见的全身作用。 ^1个

氟轻松龙须酮的相互作用

迄今为止，尚未进行正式的药物相互作用研究。 ³但是，由于全身暴露受限，因此只能预期眼内相互作用。 ³

氟轻松酮乙酰酮药代动力学

吸收性

生物利用度

植入物被设计为以每天0.6 mcg的名义初始速率将氟轻松的丙酮酸局部释放到眼后段，在最初的一个月内逐渐降低至每天0.3-0.4 mcg的稳定状态，持续约30个月。 ^1个

房水和玻璃体液中药物的浓度高度可变¹

玻璃体内植入后全身暴露受限；血浆浓度通常不可检测。 ^1个

稳定性

存储

眼科

注入

15–25°C。防止冻结。 ^1个

动作

• 皮质类固醇抑制水肿，纤维蛋白沉积，毛细血管扩张，白细胞迁移，毛细血管和成纤维细胞增殖，胶原蛋白沉积以及与炎症相关的疤痕形成。 ^1个

• 眼部作用的机制尚不清楚。 ¹皮质类固醇可能诱导磷脂酶A ₂抑制蛋白；这些蛋白质可能会抑制花生四烯酸的释放，从而控制炎症的有效介质（例如前列腺素，白三烯）的生物合成。 ^1个

给病人的建议

• 告知患者氟辛诺酮丙酮仅治疗眼部炎症而不治疗潜在疾病的重要性。 ^1个

• 建议患者在插入植入物后的适当间隔返回临床医生办公室进行双眼的后续眼科检查。 ^1个

• 解释外科手术并发症，不良眼部影响和眼部感染风险的重要性。 ^1个

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和OTC药物，以及任何伴随疾病，尤其是青光眼或眼睛的细菌，病毒或真菌感染。 ^1个

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

综上所述

氟喹诺酮类眼药的常见副作用包括：视力下降，青光眼和眼内压升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氟轻松：眼内植入物

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，氟轻松的眼药水可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氟轻松的眼药水时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 失明
• 血腥的眼睛
• 模糊的视野
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 色觉改变
• 视力下降
• 晚上看困难
• 排出或过度撕裂
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 看到闪光或火花
• 在眼前看到浮点，或者在视力范围内出现面纱或窗帘

不需要立即就医的副作用

可能会发生氟轻松的眼部副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 眼中有些东西的感觉

对于医疗保健专业人员

适用于氟轻松：玻璃体内植入物

一般

最常见的副作用是白内障手术，白内障和眼压升高。 ^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：白内障（82％），白内障手术（高达80％），眼压升高（高达34％），肌力减退（21％），眼痛（15％），结膜出血（ 13％）

常见（1％到10％）：青光眼，玻璃体出血，结膜出血，视力模糊，视力下降，玻璃体漂浮物，小梁切除术，玻璃体切除术，小梁成形术，眼刺激，结膜炎，角膜水肿，眼睛异物感，眼睛充血，眼部不适，畏光，前房细胞，睑缘炎，脉络膜脱离，复视，前房积血

罕见（0.1％至1％）：眼内炎，视网膜血管阻塞，视神经疾病，黄斑病，视神经萎缩，结膜溃疡，虹膜新生血管形成，视网膜渗出液，玻璃体变性，玻璃体脱离，后囊混浊，虹膜粘连，巩膜变薄，眼出院，眼瘙痒症，从巩膜中移除挤出的植入物^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：种植体挤压，视线内种植体，手术并发症，手术疼痛，器械脱位^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺炎，鼻咽炎，鼻窦炎，上呼吸道感染，流感，咳嗽^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，背部疼痛，四肢疼痛^[Ref]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（33％）

常见（1％至10％）：头晕^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：呕吐，恶心^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（11％） ^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾衰竭^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人葡萄膜炎的剂量

1个植入物，其中包含1片0.59 mg氟轻松-丙酮酸，将通过睫状体平面切口通过手术植入到患眼的后段

评论：
-如葡萄膜炎复发证明该药物耗尽后，可更换植入物。
-在处理植入物时应小心谨慎，以免损坏，否则可能导致药物从植入物释放的速率增加。
-在植入和移出时应注意避免在植入物上产生过大的力，该力可能会使硅胶杯储液器与缝合线片脱离。
-在手术植入过程之前和期间，应始终保持无菌技术。
-不得通过任何方法对植入物进行消毒。

用途：治疗影响眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎

黄斑水肿通常的成人剂量

1个含有0.19 mg氟轻松的丙酮酸植入物，将通过手术植入到视盘下方和眼赤道之后

评论：
-用于眼内玻璃体内注射。
-在手术植入过程之前和期间，应始终保持无菌技术。请咨询制造商产品信息以进行正确处理。
-应监测患者眼内压升高和眼内炎。
-应指导患者报告任何暗示眼内炎的症状。

用途：以前接受过皮质类固醇激素治疗且眼内压没有临床显着升高的患者的糖尿病性黄斑水肿的治疗。

葡萄膜炎的常用儿科剂量

12岁以上：
1个植入物，其中包含1片0.59 mg氟轻松-丙酮酸，将通过睫状体平面切口通过手术植入到患眼的后段

评论：
-如葡萄膜炎复发证明该药物耗尽后，可更换植入物。
-在处理植入物时应小心谨慎，以免损坏，否则可能导致药物从植入物释放的速率增加。
-在植入和移出时应注意避免在植入物上产生过大的力，该力可能会使硅胶杯储液器与缝合线片脱离。
-在手术植入过程之前和期间，应始终保持无菌技术。
-不得通过任何方法对植入物进行消毒。

用途：治疗影响眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

0.19 mg玻璃体内植入物：尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

0.59 mg玻璃体内植入物：未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应咨询制造商的产品信息。

储存要求：
-请勿冷藏或冷冻。
-在即将使用之前，不要打开密封的托盘