Forfivo XL

Forfivo XL的适应症和用法

如诊断和统计手册（DSM）所定义，Forfivo XL（盐酸安非他酮缓释片）适用于治疗重度抑郁症（MDD）。

安非他酮速释制剂的功效在成年MDD成年患者的两项4周对照住院试验和一项6周对照门诊试验中确定。在一项为期8周的急性治疗研究中对安非他酮有反应的患者进行了一项长期（长达44周）安慰剂对照试验，确定了安非他酮缓释制剂在MDD维持治疗中的功效。 [参见临床研究（ 14 ） ]。

选择长期使用Forfivo XL的医生应定期重新评估该药物对个别患者的长期有用性。

Forfivo XL剂量和用法

一般使用说明

不论饮食如何，每天应服用一片（450毫克）Forfivo XL。 Forfivo XL应该整个吞下，不要压碎，分开或咀嚼。

Forfivo XL的初始治疗

不要使用Forfivo XL进行治疗，因为450毫克片剂是唯一可用的剂量制剂。使用其他安非他酮制剂进行初始剂量滴定（请参阅其他安非他酮产品的处方信息）。

Forfivo XL可用于接受每日300 mg /天另一种安非他酮制剂至少2周且需要450 mg /天的剂量的患者。

目前正在接受其他安非他酮产品（450毫克/天）治疗的患者可以每天更换一次等效剂量的Forfivo XL。

Forfivo XL的维护处理

人们普遍认为，抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的持续抗抑郁治疗，超出了急性发作的反应范围。维持治疗所需的450毫克剂量是否与提供初始反应的剂量相同，这是未知的。定期重新评估对维持治疗的需求以及这种治疗的适当剂量。

2.4要中止Forfivo XL，请逐渐减小剂量

因为450毫克片剂是唯一可用的剂量制剂，所以在停药前应使用另一种安非他酮制剂来逐渐减少剂量（请参阅其他安非他酮产品的处方信息）。

肝功能受损的患者

由于Forfivo XL并没有更低的剂量强度，因此不建议在肝功能不全的患者中使用Forfivo XL [参见在特定人群中使用（ 8.7 ）和临床药理学（ 12.3 ） ]。

肾功能受损的患者

由于Forfivo XL没有更低的剂量强度，因此不建议在肾功能不全的患者中使用Forfivo XL [参见在特定人群中使用（ 8.6 ）和临床药理学（ 12.3 ） ]。

2.7将患者换成单胺氧化酶抑制剂（MAOI）抗抑郁药

在终止用于治疗抑郁症的MAOI与开始使用Forfivo XL进行治疗之间应至少间隔14天。相反，在开始使用MAOI抗抑郁药之前，停止Forfivo XL后至少应允许14天[参见禁忌症（ 4 ）和药物相互作用（ 7.6 ） ]。

2.8将Forfivo XL与可逆MAOI（如利奈唑胺或亚甲蓝）一起使用

对于正在接受可逆性MAOI（如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝）治疗的患者，请勿开始使用Forfivo XL。药物相互作用会增加高血压反应的风险。对于需要更紧急地治疗精神病的患者，应考虑采用非药物干预措施，包括住院治疗[见禁忌症（ 4 ） ]。

在某些情况下，已经接受Forfivo XL治疗的患者可能需要使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝进行紧急治疗。如果尚无利奈唑胺或静脉内亚甲蓝治疗的可接受替代品，且已判定利奈唑胺或亚甲蓝静脉治疗的潜在益处大于特定患者的高血压反应风险，则应立即停止Forfivo XL，并使用利奈唑胺或静脉亚甲蓝可以服用蓝色。应在最后一次服用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝之后（以先到者为准）对患者进行2周或直到24小时的监护。在最后一次服用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝后24小时，可以恢复使用Forfivo XL进行治疗。

尚不清楚通过非静脉途径（例如口服片剂或通过局部注射）或远低于1 mg / kg的Forfivo XL静脉注射亚甲蓝的风险。尽管如此，临床医生仍应注意这种用法可能引起药物相互作用[参见禁忌症（ 4 ）和药物相互作用（ 7.6 ） ]。

剂型和优势

Forfivo XL缓释片，含有450 mg盐酸安非他酮，为白色至灰白色的长方形片剂，一侧印有徽标“ Forfivo”。

禁忌症

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患有癫痫病的患者禁用Forfivo XL [请参阅警告和注意事项（ 5.3 ） ]。

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Forfivo XL在目前使用其他安非他酮产品治疗的患者中是禁忌的，因为癫痫发作的发生与剂量有关[见警告和注意事项（ 5.3 ） ]。

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当前或之前诊断为贪食症或神经性厌食症的患者禁用Forfivo XL，因为在用安非他酮治疗的患者中发现癫痫发作的几率更高[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ） ]。

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Forfivo XL在经历酒精，苯二氮类，巴比妥类，和抗癫痫药的突然中断患者禁忌[见警告和注意事项（ 5.3 ）和药物相互作用（ 7.3 ）]。

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使用单胺氧化抑制剂的（用于治疗精神病学障碍）伴随地FORFIVO XL或内用Forfivo XL停止治疗后14天是禁忌。当Forfivo XL与MAOI并用时，发生高血压反应的风险增加。也禁止在停止使用MAOI治疗的14天内使用Forfivo XL。禁忌在使用可逆性MAOI（如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝）治疗的患者中开始使用Forfivo XL [请参阅剂量和用法（ 2.8 ） ，警告和注意事项（ 5.4 ）和药物相互作用（ 7.6 ） ]。

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Forfivo XL是已知对安非他酮或Forfivo XL片剂的其他成分过敏的患者的禁忌症。已有类过敏反应/过敏反应和史蒂文斯-约翰逊综合征[见警告和注意事项（ 5.8 ） ]。

警告和注意事项

儿童，青少年和年轻人的自杀思想和行为

无论是否服用抗抑郁药，成年和小儿MDD患者（成人和儿童）都可能经历抑郁症的恶化和/或自杀观念和行为（自杀性）的出现或行为的异常变化，并且这种风险可能持续到显着缓解。自杀是患抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险，而这些疾病本身就是自杀的最强预测因子。长期以来人们一直担心，抗抑郁药可能在治疗的早期阶段导致某些患者的抑郁症恶化和自杀倾向的出现。

短期，安慰剂对照的抗抑郁药（SSRI和其他药物）的汇总分析表明，这些药物会增加MDD儿童，青少年和年轻人（18至24岁）的自杀思维和行为（自杀）的风险和其他精神疾病。短期研究并未显示与安慰剂相比，超过24岁的成年人服用抗抑郁药自杀的风险增加。与安慰剂相比，在65岁及以上的成年人中抗抑郁药的含量有所降低。

对患有MDD，强迫症（OCD）或其他精神疾病的儿童和青少年进行的安慰剂对照试验的汇总分析，包括针对4400例患者的9种抗抑郁药的24项短期试验。对患有MDD或其他精神疾病的成人进行的安慰剂对照试验的汇总分析包括对7.7万名患者中的11种抗抑郁药进行的总共295项短期试验（中位持续时间2个月）。药物自杀的风险差异很大，但几乎所有研究的药物，年轻患者的发病率都有增加的趋势。在不同适应症中自杀的绝对风险存在差异，其中MDD的发生率最高。但是，风险差异（药物与安慰剂）在年龄分层内和跨适应症相对稳定。表1提供了这些风险差异（每1000名接受治疗的自杀性药物安慰剂病例数的差异）。

在任何儿科试验中均未发生自杀。成人试验中有自杀，但数量不足以得出有关自杀药作用的任何结论。

自杀风险是否会扩展到长期使用（即超过数月）尚不清楚。但是，在患有抑郁症的成年人中进行的安慰剂对照维持试验的大量证据表明，使用抗抑郁药可以延缓抑郁症的复发。

应适当监测所有接受抗抑郁药治疗的患者的任何适应症，并密切观察其临床恶化，自杀倾向和异常行为变化，尤其是在药物治疗过程的最初几个月中，或在剂量变化时，无论是否增加或减少[请参阅框内警告和特定人群的使用（ 8.4 ） ]。

在接受抗抑郁药治疗MDD的成年和小儿患者中，已经报告了以下症状，焦虑，激动，惊恐发作，失眠，易怒，敌意，攻击性，冲动性，静坐不安（精神运动性躁动），躁狂和躁狂症。精神病和非精神病的适应症。尽管这种症状的出现与抑郁症的恶化和/或自杀性冲动的出现之间的因果关系尚未建立，但令人担忧的是，此类症状可能是自杀倾向的先兆。

对于抑郁持续恶化或正在出现自杀倾向或可能是抑郁或自杀倾向加剧的症状的患者，应考虑改变治疗方案，包括可能中止用药，尤其是在这些症状严重，突然的情况下发病或不是患者出现症状的一部分。

应提醒接受抗抑郁药抗MDD或其他精神病和非精神病药物治疗的患者的家庭和照料者，有必要监测患者出现的躁动，烦躁，行为异常变化以及上述其他症状的情况，例如：以及自杀倾向的出现，并立即向医护人员报告此类症状。这种监测应包括家庭和看护者的日常观察[见患者咨询信息（ 17 ） ]。 Forfivo XL的处方应尽量减少片剂用量，并与良好的患者管理保持一致，以减少用药过量的风险。

戒烟治疗中的神经精神不良事件和自杀风险

Forfivo XL未获准用于戒烟，但盐酸安非他酮缓释剂已获准用于此用途。据报道，服用安非他酮戒烟的患者出现严重的神经精神不良事件。这些上市后的报告包括情绪变化（包括抑郁症和躁狂症），精神病，幻觉，妄想症，妄想，杀人观念，攻击性，敌意，激动，焦虑和恐慌，以及自杀观念，自杀企图和完全自杀[参见不良反应（ 6.2 ） 。一些停止吸烟的患者可能已经出现尼古丁戒断症状，​​包括情绪低落。据报道，在没有药物治疗的情况下，尝试戒烟的吸烟者情绪低落，很少有自杀意念。但是，其中一些不良事件发生在服用安非他酮并继续吸烟的患者中。

患有和未患有精神疾病的患者均发生神经精神不良事件；一些患者的精神疾病恶化。观察患者神经精神不良事件的发生。告知患者和护理人员，如果发现躁动，情绪低落，行为或思维改变（对于患者而言不常见），或者患者出现自杀意念或自杀行为，则应立即停止服用Forfivo XL，并立即与医疗保健提供者联系。在许多上市后的案例中，已报告了安非他酮停药后症状的缓解。但是，在某些情况下症状仍然存在。因此，应提供持续的监视和支持护理，直到症状消失。

发作

安非他酮可引起癫痫发作。癫痫发作的风险与剂量有关。对于在治疗中出现癫痫发作的患者，应停止使用Forfivo XL，并且不要重新开始。

癫痫发作的风险还与患者因素，临床情况以及降低癫痫发作阈值的药物有关。在开始使用Forfivo XL治疗之前，请考虑这些风险。 Forfivo XL是患有癫痫病或增加癫痫发作风险的患者的禁忌症（例如，严重的头部受伤，动静脉畸形，中枢神经系统[CNS]肿瘤或CNS感染，严重中风，神经性厌食症或贪食症或突然停药）酒精，苯二氮卓类药物，巴比妥类药物和抗癫痫药）[参见禁忌症（ 4 ） ]。以下情况也会增加癫痫发作的风险：并用降低癫痫发作阈值的其他药物（例如，其他安非他酮产品，抗精神病药，三环类抗抑郁药，茶碱和全身性皮质类固醇），代谢紊乱（例如，低血糖，低钠血症，严重肝功能不全和缺氧），使用违禁药物（例如可卡因）或滥用或滥用处方药（例如中枢神经系统兴奋剂）。其他易患病包括使用口服降糖药或胰岛素治疗的糖尿病，厌食药的使用，过量饮酒，苯二氮卓类药物，镇静剂/催眠药或鸦片剂的使用。

服用安非他酮的癫痫发作率

安非他酮缓释性癫痫发作的发生率尚未在临床试验中进行正式评估。在使用盐酸安非他酮持续释放高达300毫克/天的研究中，癫痫发作的发生率约为0.1％（1/1000例患者）。在一项大型的前瞻性随访研究中，盐酸安非他酮速释范围为300至450毫克/天，癫痫发作率约为0.4％（13/3200例）。

安非他酮立即释放累积的其他数据表明，估计的癫痫发作发生率在450至600 mg /天之间几乎增加了十倍。 600 mg剂量是成人剂量的两倍，是Forfivo XL推荐最大每日剂量（450 mg）的三分之一和三分之一。癫痫发作的发生与剂量的增加不成比例地增加，需要谨慎用药。

高血压

Forfivo XL的治疗可能会导致血压升高和高血压。在开始使用Forfivo XL治疗之前评估血压，并在治疗期间定期进行监测。如果将Forfivo XL与MAOI或其他增加多巴胺能或去甲肾上腺素能活性的药物同时使用，则患高血压的风险会增加[参见禁忌症（ 4 ） ]。

盐酸安非他酮，尼古丁透皮系统（NTS），盐酸安非他酮缓释剂与NTS的联合缓释制剂以及安慰剂作为辅助戒烟的比较试验数据表明，治疗性高血压的发生率较高缓释盐酸安非他酮联合NTS治疗的患者。在该试验中，接受缓释安非他酮和NTS联合治疗的受试者中有6.1％出现了治疗性高血压，而接受缓释安非他酮，NTS和安慰剂治疗的受试者分别为2.5％，1.6％和3.1％ 。这些受试者中的大多数都有高血压的证据。与持续释放安非他酮或安慰剂治疗的受试者相比，接受持续释放安非他酮和NTS组合治疗的三名受试者（1.2％）和接受NTS治疗的一名受试者（0.4％）由于高血压而停止了研究药物的治疗。建议对接受安非他酮和尼古丁替代治疗的患者进行血压监测。

在具有稳定充血性心力衰竭（N = 36）的MDD受试者中安非他酮立即释放的临床试验中，安非他酮与2位患者中已有高血压的恶化相关，从而导致安非他酮治疗中断。没有对照研究评估最近有心肌梗塞或不稳定心脏病的患者中安非他酮的安全性。

躁狂症/低躁狂症的激活

抗抑郁药治疗可引起躁狂，混合性或躁狂性躁狂发作。患有双相情感障碍或具有双相情感障碍危险因素的患者的风险似乎增加。在开始使用Forfivo XL之前，应筛查患者的双相情感障碍史和双相情感障碍的危险因素（例如，双相情感障碍，自杀或抑郁症的家族史）。 FORFIVO XL未获批准用于治疗双相抑郁症。

精神病和其他神经精神反应

安非他酮治疗的抑郁症患者有多种神经精神症状和体征，包括妄想，幻觉，精神病，注意力不集中，妄想症和精神错乱。其中一些患者被诊断为躁郁症。在某些情况下，这些症状在剂量减少和/或停药后减轻。如果发生这些反应，请中止FORFIVO XL。

闭角型青光眼

闭角型青光眼：使用许多抗抑郁药（包括Forfivo XL）后发生的瞳孔扩张可能会在解剖学角度较窄但未进行虹膜切除术的患者中引发闭角发作。

过敏反应

安非他酮的临床试验过程中发生了类过敏反应/过敏反应。反应的特征是瘙痒，荨麻疹，血管性水肿和呼吸困难等症状，需要治疗。此外，也有罕见的自发上市后报道多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征以及与安非他酮相关的过敏性休克的报道。指导患者在治疗期间出现变态反应或过敏样/过敏反应（例如皮疹，瘙痒，荨麻疹，胸痛，水肿和呼吸急促），并中止Forfivo XL并咨询医疗保健提供者。

有关节痛，肌痛，皮疹发烧和其他血清病症状的报道，提示迟发型超敏反应。

不良反应

标签的其他部分将详细讨论以下不良反应：

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儿童，青少年和年轻人的自杀念头和行为[请参阅警告和注意事项（ 5.1 ） ]

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戒烟治疗中的神经精神症状和自杀风险[请参阅警告和注意事项（ 5.2 ） ]

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癫痫发作[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ） ]

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高血压[见警告和注意事项（ 5.4 ） ]

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躁狂或轻躁狂的激活[请参阅警告和注意事项（ 5.5 ） ]

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精神病和其他神经精神病学事件[请参阅警告和注意事项（ 5.6 ） ]

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闭角型青光眼[请参阅警告和注意事项（ 5.7 ） ]

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超敏反应[见警告和注意事项（ 5.8 ） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。

盐酸安非他酮缓释控释临床对照试验中的常见不良反应

下面列出了至少5％接受盐酸安非他酮缓释剂（300和400 mg /天）治疗且至少两倍于安慰剂发生率的患者发生的不良反应。

盐酸安非他酮300毫克/天的持续释放：厌食，口干，皮疹，出汗，耳鸣和震颤。

盐酸安非他酮400毫克/天的持续释放：腹痛，躁动，焦虑，头晕，口干，失眠，肌痛，恶心，心lp，咽炎，出汗，耳鸣和尿频。

Forfivo XL是生物等效的WELLBUTRIN XL®，这已被证明具有相似的生物利用度既立即释放安非他酮和的持续释放制剂的3 150毫克的片剂。本小节和第6.2小节中包括的信息主要基于使用盐酸安非他酮的缓释和缓释制剂进行的对照临床试验数据。

严重抑郁症

在主要抑郁症试验中导致不良反应，导致盐酸安非他酮立即释放，盐酸安非他酮缓释和盐酸安非他酮缓释制剂中止治疗

在盐酸安非他酮缓释剂的安慰剂对照临床试验中，分别因安慰剂，不良反应而分别以300 mg /天和400 mg /天的组中的安慰剂的4％，9％和11％停止治疗。表2列出了导致300 mg / day或400 mg / day组中至少1％停药和至少安慰剂发生率两倍的停药的具体不良反应列于表2 。

在盐酸安非他酮立即释放的临床试验中，有10％的患者和志愿者因不良反应而停药。导致停药的反应（除了以上列出的持续释放制剂）包括呕吐，癫痫发作和睡眠障碍。

在重大抑郁症试验中用盐酸安非他酮速释或安非他酮缓释制剂治疗的患者发生不良反应的发生率> 1％

表3总结了在300 mg /天和400 mg /天的盐酸安非他酮缓释剂治疗的安慰剂对照试验中发生的不良反应。这些包括在300毫克/天或400毫克/天的组中发生的反应，其发生率为1％或更高，并且比安慰剂组中的发生率更高。

在盐酸安非他酮速释（300至600毫克/天）的对照试验中，与安慰剂组相比，其发生频率至少高1％，还发生了以下其他不良反应：心律失常（5％对4％），高血压（4％vs 2％），低血压（3％vs 2％），月经不调（5％vs 1％），静坐不全（2％vs 1％），睡眠质量受损（4％vs 2％），感觉障碍（ 4％vs 3％），困惑（8％vs 5％），性欲降低（3％vs 2％），敌意（6％vs 4％），听觉障碍（5％vs 3％）和味觉障碍（3 ％和1％）。

体重变化

表4列出了使用盐酸安非他酮缓释剂的短期MDD试验中体重变化（≥5磅）的发生率。体重与剂量有关。

上市后经验

在盐酸安非他酮的批准后使用过程中，确认了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

身体（一般）—畏寒，面部浮肿，浮肿，周围性浮肿，肌肉骨骼胸痛，光敏性和不适。

心血管疾病-体位性低血压，高血压，中风，血管舒张，晕厥，完全房室传导阻滞，收缩前期，心肌梗塞，静脉炎和肺栓塞。

消化系统—肝功能异常，磨牙症，胃反流，牙龈炎，舌炎，流涎增加，黄疸，口腔溃疡，口腔炎，口渴，舌头水肿，结肠炎，食道炎，胃肠道出血，牙龈出血，肝炎，肠穿孔，肝损伤，胰腺炎和胃溃疡。

内分泌—高血糖，低血糖和抗利尿激素分泌不当的综合征。

血和淋巴—瘀斑，贫血，白细胞增多，白细胞减少症，淋巴结病，全血细胞减少症和血小板减少症。当安非他酮与华法林合用时，观察到PT和/或INR改变，伴有出血或血栓形成并发症。

代谢和营养糖尿。

肌肉骨骼-腿抽筋，发烧/横纹肌溶解和肌肉无力。

神经系统-异常协调，人格解体，情绪不稳，运动亢进，肌张力亢进，精神错乱，眩晕，健忘症，共济失调，失身，脑电图异常（EEG），攻击性，运动障碍，失语症，昏迷，构音障碍，运动障碍，肌张力障碍，兴奋性综合征运动减退，性欲增加，神经痛，神经病，偏执观念，躁动不安，自杀企图和掩盖迟发性运动障碍。

呼吸道—支气管痉挛和肺炎。

皮肤提斑丘疹，脱发，血管性水肿，剥脱性皮炎，多毛症。

特殊感觉-适应异常，干眼，耳聋，眼压升高，闭角型青光眼和瞳孔散大。

泌尿生殖系统疾病-阳imp ，多尿，前列腺疾病，射精异常，膀胱炎，性交困难，排尿困难，妇科病，更年期，疼痛勃起，输卵管炎，尿失禁，尿retention留和阴道炎。

药物相互作用

其他药物影响Forfivo XL的潜力

安非他酮主要通过CYP2B6代谢为羟基安非他酮。因此，Forfivo XL与作为CYP2B6抑制剂或诱导剂的药物之间存在药物相互作用的潜力。

CYP2B6抑制剂

噻氯匹定和氯吡格雷：与这些药物同时治疗可以增加安非他酮的暴露但减少羟基安非他酮的暴露。不建议将Forfivo XL与噻氯匹定或氯吡格雷同时给药[请参见临床药理学（ 12.3 ） ]。

CYP2B6的诱导剂

Ritonavir，Lopinavir和Efavirenz：与这些药物同时治疗可减少安非他酮和羟基安非他酮的暴露。接受安非他酮这些药物的患者可能需要增加安非他酮的剂量，但安非他酮的最大推荐剂量不应超过[见临床药理学（ 12.3 ） ]。

卡马西平，苯巴比妥和苯妥英钠：尽管尚未进行系统研究，但这些药物可能会诱导安非他酮代谢，并可能降低安非他酮的暴露[参见临床药理学（ 12.3 ） ]。如果将安非他酮与CYP诱导剂同时使用，可能有必要增加安非他酮的剂量，但不应超过最大推荐剂量。

Forfivo XL影响其他药物的潜力

经由CYP2D6代谢的药物

安非他酮及其代谢产物（赤氢安非他酮，苏氢安非他酮和羟基安非他酮）是CYP2D6抑制剂。因此，安非他酮与被CYP2D6代谢的药物共同给药可增加作为CYP2D6底物的药物的暴露量。此类药物包括抗抑郁药（例如文拉法辛，去甲替林，米丙帕明，地昔帕明，帕罗西汀，氟西汀和舍曲林），抗精神病药（例如氟哌啶醇，利培酮和硫代哒嗪），β受体阻滞剂（例如美托洛尔）和1C型抗心律失常，普罗帕酮和氟卡尼）。当与安非他酮同时使用时，可能有必要减少这些CYP2D6底物的剂量，特别是对于治疗指数狭窄的药物而言。

当需要与CYP2D6抑制剂（如安非他酮）同时给药时，需要CYP2D6代谢激活才能有效的药物（例如他莫昔芬）在理论上可能会降低药效。伴有Forfivo XL治疗的患者，此类药物可能需要增加剂量的药物[参见临床药理学（ 12.3 ） ]。

降低癫痫发作阈值的药物

由于Forfivo XL的强度没有降低，因此应特别谨慎地同时服用FORFIVO XL片剂和降低癫痫发作阈值的药物（例如其他安非他酮产品，抗精神病药，抗抑郁药，茶碱或全身性皮质类固醇）[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ） ]。

多巴胺能药物（左旋多巴和金刚烷胺）

安非他酮，左旋多巴和金刚烷胺具有多巴胺激动剂作用。安非他酮与左旋多巴或金刚烷胺合用时有中枢神经系统毒性的报道。不良反应包括躁动不安，躁动，震颤，共济失调，步态障碍，眩晕和头晕。据推测，毒性是由累积的多巴胺激动剂作用引起的。由于Forfivo XL的强度没有降低，因此应谨慎地对同时接受左旋多巴或金刚烷胺的患者服用Forfivo XL片剂。

与酒精一起使用

在上市后的经验中，很少有关于在安非他酮治疗期间饮酒的患者发生不良神经精神病事件或酒精耐受性降低的报道。酒精可提高Forfivo XL的体外释放速率。应避免在使用Forfivo XL治疗期间饮酒。

单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）

安非他酮抑制多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取。禁忌同时使用MAOI和安非他酮，因为如果将安非他酮与MAOI并用，则高血压反应的风险会增加。动物研究表明，MAOI phenelzine可增强安非他酮的急性毒性。在终止用于治疗抑郁症的MAOI与开始使用Forfivo XL进行治疗之间应至少间隔14天。相反，在至少14天应该允许起动MAOI抗抑郁之前停止Forfivo XL后[见剂量和给药（ 2.7 ， 2.8 ）和禁忌症（ 4 ）]。

药物实验室测试的相互作用

已报告安非他酮患者对苯丙胺的假阳性尿液免疫分析筛选试验。这是由于某些筛选测试缺乏特异性。甚至在安非他酮治疗终止后，仍可能产生假阳性测试结果。诸如气相色谱/质谱之类的验证性测试将区分安非他酮和苯丙胺。

在特定人群中的使用

怀孕