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出境医 / 海外药品 / 福莫特罗

福莫特罗

药品类别 肾上腺素能支气管扩张剂

发音

(用于MOH汽油)

索引词

  • 乙福特罗
  • 富马酸福莫特罗
  • 福莫特罗富马酸酯二水合物

剂型

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

雾化溶液,吸入,富马酸盐二水合物:

Perforomist:20微克/ 2毫升(2毫升)

品牌名称:US

  • 变态主义者

药理学类别

  • Beta 2激动剂
  • Beta 2-肾上腺素激动剂,长效

药理

松弛支气管通过选择性作用对β平滑肌2种受体与心脏速率的影响很小。福莫特罗具有长效作用。

吸收性

快速进入血浆

代谢

通过直接葡萄糖醛酸化和O-去甲基化作用肝脏;涉及O-去甲基化的CYP2D6,CYP2C19,CYP2C8 / 9,CYP2A6

排泄

5至12岁的儿童:尿液(6%为未改变药物,7%至9%为葡萄糖醛酸直接代谢产物)

成人:尿液(15%至18%为葡萄糖醛酸直接代谢产物,2%至10%为不变药物)

行动开始

干粉吸入器:3分钟内。

峰值效果:干粉吸入器:15分钟内达到峰值效果的80%;雾化溶液:2小时。

达到顶峰的时间

1-3小时内FEV 1的最大改善

行动时间

在大多数患者中观察到的FEV 1改善了12小时

半条命消除

干粉吸入器:〜10至14小时;雾化溶液:〜7小时。

蛋白结合

比用通常的给药达到61%至体外64%在较高浓度

用途:带标签的适应症

美国标签:

哮喘:可逆性阻塞性气道疾病患者(包括夜间哮喘症状的患者,Foradil Aerolizer)的哮喘治疗(仅与吸入皮质类固醇同时进行)。

慢性阻塞性肺疾病(COPD):COPD患者的支气管狭窄的维持治疗(Foradil Aerolizer,Perforomist)。

运动引起的支气管痉挛:按需要预防运动引起的支气管痉挛(对于没有持续性哮喘的患者,可能需要单药治疗)(Foradil Aerolizer)。

加拿大标签:

哮喘:患有可逆性阻塞性气道疾病的患者(包括夜间哮喘症状的患者)(Foradil,Oxeze Turbuhaler)治疗哮喘(仅与吸入皮质类固醇同时治疗)。

COPD: COPD(Foradil)的维持治疗。

运动引起的支气管痉挛:按需要预防运动引起的支气管痉挛(在没有持续性哮喘的患者中可能需要单药治疗)(Oxeze Turbuhaler)。

禁忌症

对福莫特罗或制剂中的任何成分过敏(仅Foradil Aerolizer);治疗状态性哮喘或其他急性哮喘发作或慢性阻塞性肺疾病(仅Foradil Aerolizer);单一疗法(不使用吸入性糖皮质激素)治疗哮喘。

拟交感神经药的过敏性交叉反应的文献有限。但是,由于化学结构和/或药理作用相似,因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

加拿大标签:其他禁忌症(美国标签中未列出):出现快速性心律失常

剂量:成人

注意: Foradil Aerolizer在美国不再可用。

哮喘:口服吸入:注意:为控制哮喘,应将长效β-2激动剂(LABAs)与吸入皮质类固醇激素联用,而不应作为单一疗法。

美国标签: Foradil喷雾器:干粉吸入器:每12小时12 mcg(最大:每天24 mcg)。

加拿大标签:

Foradil:干粉吸入器:每12小时12 mcg;在严重的情况下,每12小时可服用24 mcg(每天最多48 mcg)。

Oxeze Turbuhaler:干粉吸入器:每12小时6 mcg或12 mcg(最大:每天48 mcg)。

慢性阻塞性肺疾病:口服吸入:

美国标签:

Foradil雾化器:干粉吸入器:每12小时12 mcg(最大剂量:24 mcg /天)。

Perforomist:雾化溶液:每天两次20 mcg(最大剂量:每天40 mcg)。

加拿大标签: Foradil:干粉吸入器:每天两次12 mcg或24 mcg(最大剂量:48 mcg /天)。

运动引起的支气管痉挛:口服吸入:注意:如果已经用于维持哮喘,则不应再使用其他剂量来引起运动引起的支气管痉挛。由于LABA可能掩盖了控制不佳的持续性哮喘,因此哮喘指南不建议频繁或长期使用LABA进行运动引起的支气管痉挛(NAEPP 2007)。对LABA抵抗运动引起的支气管痉挛的保护作用的耐受性可能会超过每天一次使用(ATS [Parsons 2013]; GINA 2020)。

美国标签: Foradil气雾剂:干粉吸入器:运动前至少15分钟至少12 mcg,偶尔“根据需要”;额外的剂量不应再使用12个小时。

加拿大标签: Oxeze Turbuhaler:干粉吸入器:锻炼前至少15分钟至少6 mcg或12 mcg,偶尔“根据需要”(最大:48 mcg / 24小时)。

伴随治疗的剂量调整:存在明显的药物相互作用,需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

剂量:老年

参考成人剂量。

剂量:小儿

注意: Foradil雾化器已停产> 1年。 Foradil Aerolizer和Perforomist不可互换。

哮喘,维持治疗:注意:对于哮喘控制,长效β2 -激动剂(LABAs的)应与吸入皮质类固醇组合,而不是作为单一疗法使用。

Foradil雾化器(每次吸入12 mcg):≥5岁的儿童和青少年:口服:每12小时12 mcg;每日最大剂量:24 mcg /

加拿大标签: Foradil 12 mcg /吸入[加拿大产品]:口服吸入:

≥6岁的儿童和≤16岁的青少年:每12小时12 mcg;每日最大剂量:24 mcg /

≥17岁的青少年:每12小时12 mcg;在严重的情况下,可能需要每12小时24 mcg;最大每日剂量:48 mcg /

加拿大标签: Oxeze Turbuhaler 6 mcg /吸入和12 mcg /吸入[加拿大产品]:口服吸入:

≥6岁的儿童和≤16岁的青少年:每12小时6 mcg或12 mcg;每日最大剂量:24 mcg /

≥17岁的青少年:每12小时6 mcg或12 mcg;在严重的情况下,可能需要每12小时24 mcg;最大每日剂量:48 mcg /

运动引起的支气管痉挛,预防:注意:如果已经使用福莫特罗维持哮喘,则患者不应使用额外剂量的运动引起的支气管痉挛。由于长效β2激动剂(LABAs的)可能会掩盖不良控制的持续性哮喘,锻炼诱发的支气管痉挛经常或长期使用LABAs的是由NAEPP和GINA哮喘指南气馁(GINA 2017年; 2007年NAEPP)。

Foradil雾化器(每次吸入12 mcg):≥5岁的儿童和青少年:口服吸入:在运动前15分钟(偶尔)根据需要服用12 mcg;额外剂量不应在12小时内使用;每日最大剂量:24 mcg /

加拿大标签: Oxeze Turbuhaler吸入6 mcg /吸入和12 mcg /吸入[加拿大产品]:≥6岁的儿童和青少年:口服吸入:运动前6 mcg或12 mcg,偶尔“根据需要”;每日最大剂量:24 mcg /

伴随治疗的剂量调整:存在明显的药物相互作用,需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

行政

干粉吸入器:

Foradil雾化器:使用前立即从箔泡罩中取出胶囊。将胶囊放在Aerolizer吸入器底部的胶囊室中。胶囊不得完全吞服;只能使用雾化吸入器。按下两个按钮一次,然后松开。将吸入器保持在水平,水平的位置,左右两个蓝色按钮(而不是上下)。完全呼气。不要呼入吸入器。将头稍微向后倾斜并吸气(迅速,稳定和深入)。尽可能屏住呼吸。如果胶囊中残留任何粉末,请呼气并再次吸入。重复直到胶囊为空。扔掉空胶囊;不要留在吸入器中。不要在Aerolizer吸入器上使用垫片。始终保持胶囊和吸入器干燥。

Oxeze Turbuhaler [加拿大产品]:将吸入器竖直放置。朝着一个方向最大程度地旋转彩色手柄,然后再回到原始位置;应当听到喀哒声,这意味着吸入器已准备就绪。完全呼气。不要呼入吸入器的烟嘴。将咬嘴放在嘴唇上,并用力深呼吸。请勿咀嚼或咬咬烟嘴。每周用干燥的纸巾清洁一次吹口。避免弄湿吸入器。如果吸入器意外掉落或摇动,或者患者呼入吸入器,则剂量将丢失,应加新剂量。

雾化溶液:渗透液师:在使用前立即从铝箔袋中取出单位剂量的小瓶。溶液在给药前无需稀释;据报道与雾化器中的其他药物(例如布地奈德)具有相容性(Burchett 2010; Kamin 2014);另请参阅机构特定的政策。将单位剂量药瓶的内容物放入连接到空气压缩机的标准喷射雾化器的容器中;根据制造商的说明组装喷雾器,然后打开喷雾器;深度均匀地呼吸,直到所有药物都被吸入。平均吸入时间为9分钟。立即丢弃所有未使用的药物;不要摄入小瓶中的内容物。使用后清洁喷雾器。

存储

Foradil气雾化器:在分配之前,应将其存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。分配后,在室温下存放于20°C至25°C(68°F至77°F)。防止受潮和受潮。胶囊应始终保存在泡罩中,仅在使用前立即取出。

Peromomist:在分配之前,应将其存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。分配后,在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中或室温在20°C至25°C(68°F至77°F)的冰箱中存放3个月。避光和防热。单位剂量的小瓶应始终保存在铝箔袋中,仅在使用前立即取出。

Oxeze Turbuhaler [加拿大产品]:存放在15°C至30°C(59°F至86°F)下。防潮。

药物相互作用

AtoMOXetine:可能会增强Beta2-激动剂的心动过速作用。监测治疗

AtoMOXetine:可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 AtoMOXetine可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。监测治疗

阿托西班:Beta2-激动剂可能会增强阿托西班的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加肺水肿和/或呼吸困难的风险。监测治疗

Beta2-激动剂(长效):可能会增强其他Beta2-激动剂(长效)的不良/毒性作用。避免组合

Beta-Blockers(选择性Beta1):可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。非选择性β-受体阻滞剂或更高剂量的β1选择性β-受体阻滞剂尤其值得关注。监测治疗

Beta-阻滞剂(非选择性):可能会降低Beta2-激动剂的支气管扩张作用。避免组合

Betahistine:可能会降低Beta2-激动剂的治疗作用。监测治疗

咖啡因和含咖啡因的产品:可能会增强福莫特罗的不良/毒性作用。咖啡因和含咖啡因的产品可能会增强福莫特罗的低钾血症作用。监测治疗

含大麻素的产品:可以增强拟交感神经药的心动过速作用。例外:卡纳比多二醇。监测治疗

可卡因(局部用药):可能会增强拟交感神经药的高血压作用。管理:尽可能考虑使用此组合的替代方法。密切监测血压或心率是否明显升高,并同时观察是否有心肌缺血的迹象。考虑修改疗法

Doxofylline:拟交感神经药可能会增强Doxofylline的不良/毒性作用。监测治疗

胍乙啶:可能会增强拟交感神经药的心律失常作用。胍乙啶可增强拟交感神经药的高血压作用。监测治疗

氟哌啶醇:延长QT的药物(不确定风险-注意)可能会增强氟哌啶醇的QTc延长作用。监测治疗

吸入麻醉药:可以增强福莫特罗的心律失常作用。监测治疗

利奈唑胺:可能会增强拟交感神经药的高血压作用。处理:接受利奈唑胺的患者应减少拟交感神经药的初始剂量,并密切监测其升压反应的增强。目前尚无具体的剂量调整建议。考虑修改疗法

Di利尿剂:Beta2-激动剂可能会增强of利尿剂的低钾血症作用。监测治疗

洛沙平:治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说,使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受严重支气管痉挛的更大风险的标志。管理:这是针对洛沙平的Adasuve品牌,这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。避免组合

甲胆碱:β2-激动剂(长效)可能会减弱甲胆碱的治疗效果。管理:保持长效β2受体激动剂对乙酰甲胆碱在使用前36小时。考虑修改疗法

单胺氧化酶抑制剂:可能会增强Beta2-激动剂的不良/毒性作用。监测治疗

Ozanimod:可能会增强拟交感神经药的高血压作用。管理:不建议将ozanimod与拟交感神经药同时使用。如果结合使用,则应密切监测患者的高血压发展情况,包括高血压危机。考虑修改疗法

丙卡巴嗪:可能会增强拟交感神经药的不良/毒性作用。管理:尽可能考虑使用这种组合的替代方法。丙卡巴肼处方信息指出应避免这种组合。考虑修改疗法

QT延长剂(最高风险):QT延长剂(不确定风险-警告)可能会增强QT延长剂(最高风险)的QTc延长效果。处理:合并使用这些药物时,监测QTc间隔延长和室性心律失常。伴有QTc延长危险因素的患者可能处于更高的风险中。监测治疗

Solriamfetol:拟交感神经药可能会增强Solriamfetol的高血压作用。拟交感神经药可能会增强索里亚姆酚的心动过速作用。监测治疗

拟交感神经药:可能会增强其他拟交感神经药的不良/毒性作用。监测治疗

Tedizolid:可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 Tedizolid可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。监测治疗

茶碱衍生物:可能会增强福莫特罗的不良/毒性作用。茶碱衍生物可增强福莫特罗的降血钾作用。监测治疗

噻嗪类和噻嗪类利尿剂:Beta2-激动剂可能会增强噻嗪类和噻嗪类利尿剂的降钾作用。监测治疗

三环抗抑郁药:可能会增强Beta2-激动剂的不良/毒性作用。监测治疗

不良反应

1%至10%:

心血管:胸痛(2%至3%)

中枢神经系统:焦虑(2%),头晕(2%),失眠(2%),声音障碍(1%),头痛

皮肤病:瘙痒(2%),皮疹(1%)

胃肠道:腹泻(5%),恶心(5%),口干症(1%至3%),呕吐(2%),腹痛,消化不良,肠胃炎

神经肌肉和骨骼:肌肉抽筋(2%),震颤

呼吸道:呼吸道感染(3%至7%),哮喘加重(5至12岁:5%至6%;年龄> 12岁:<4%;急性恶化:<1%),支气管炎(5% ),咽炎(3%至4%),鼻窦炎(3%),呼吸困难(2%),扁桃体炎(1%)

杂项:发烧(2%)

<1%,售后和/或病例报告:躁动,过敏反应(包括严重低血压/血管性水肿),心绞痛,心房颤动,行为改变,心律不齐,咳嗽,葡萄糖耐量下降,皮炎,睡眠障碍,消化不良,疲劳,高血糖,高血压,低钾血症,不适,代谢性酸中毒,肌肉痉挛,神经质,心pal,悖论性支气管痉挛,心电图QT间隔延长,躁动不安,心动过速,荨麻疹,血压可变,心室早收缩

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧:

•哮喘相关的死亡:哮喘患者忌用长效β-2激动剂(LABA)单一疗法。使用LABA单一疗法与严重加重和哮喘相关死亡的风险增加有关(SMART [Nelson 2006]; Walters 2007);其他临床试验的其他数据表明,小儿和青少年患者使用LABA单药治疗也可能增加哮喘相关住院的风险。但是,来自大型,随机,双盲对照试验的数据并未显示成年人,青少年和儿科患者(4至11岁)发生严重哮喘相关事件(包括住院,插管和死亡)的风险显着增加。与吸入皮质类固醇单一疗法相比,固定剂量LABA与吸入皮质类固醇合用在单个吸入器中的情况(FDA 2017)。当前的指南建议对症状不常见的患者使用按需,低剂量吸入皮质类固醇和福莫特罗(GINA 2020)。现有数据并不表明使用LABA会增加慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的死亡风险。

•支气管痉挛:可能会危及生命并可能因吸入支气管扩张剂而发生的反常支气管痉挛;该反应应与反应不足区分开。如果发生自相矛盾的支气管痉挛,请立即中止治疗,并采取替代疗法。

•超敏反应:已报告立即超敏反应(荨麻疹,血管性水肿,皮疹,支气管痉挛)。

•严重的影响/致命:不要超过建议的剂量或频率或与其他含有LABA的药物一起使用;严重的不良事件(包括死亡)与过量使用吸入拟交感神经药有关。

与疾病有关的问题:

•哮喘:适当使用:

-Foradil气雾化器:未用于急性支气管痉挛发作的初始(挽救)治疗。不要在患者主动与显著恶化或急性恶化的哮喘;在这种情况下,开始服用福莫特罗时曾报告过严重的(有时是致命的)呼吸事件。

-透视主义者:未经FDA批准可用于治疗哮喘;尚未确定哮喘患者的安全性和有效性。

•心血管疾病:患有心血管疾病(心律不齐,冠状动脉供血不足或高血压)的患者慎用; β-激动剂可能会导致血压和心率升高,并导致CNS刺激/兴奋。据报道,Beta-2激动剂会产生ECG变化,例如T波变平,QTc间隔延长和ST段抑制。

•慢性阻塞性肺疾病:适当使用:做COPD急性发作不能使用。不要在患者开始与显著恶化或急性恶化的慢性阻塞性肺病。现有数据并不表明在COPD患者中使用LABA会增加死亡风险。

•糖尿病:糖尿病患者慎用; β-2激动剂可能会增加血清葡萄糖并加重先前存在的糖尿病和酮症酸中毒。

•运动诱发的支气管痉挛:由于LABA可能掩盖了控制不佳的持续性哮喘,因此《 NIH哮喘指南》(NIH,2007)不建议将LABA频繁或长期用于运动诱发的支气管痉挛。

•甲状腺功能亢进:甲状腺功能亢进时要谨慎使用;可能会刺激甲状腺活动。

低钾血症:低钾血症患者慎用; β-2激动剂可能会降低血清钾(瞬态)。

•癫痫发作:癫痫发作患者慎用; β激动剂可能导致CNS刺激/兴奋。

特殊人群:

•儿科:Foradil雾化器:当用作单一疗法时,LABAs可能会增加儿童和青少年患者哮喘相关住院的风险。当LABA与吸入皮质类固醇以固定剂量组合使用时,与单独吸入皮质类固醇相比,青少年大型临床试验的数据并未显示出与哮喘相关的严重事件(住院,插管,死亡)的风险显着增加。

剂型具体问题:

•Foradil雾化器:胶囊中的内容物仅可通过雾化器装置吸入。有报道称给药不正确(吞服胶囊)。

•乳糖:口服粉剂可能含有乳糖;严重的牛奶蛋白过敏患者中已报告了非常罕见的过敏反应。

其他警告/注意事项:

•患者信息:应指导使用吸入的短效β-2激动剂的患者在开始治疗之前停止常规使用这些药物。仍应向患者提供短效药物;但是,应保留使用症状以缓解急性症状。如果急性症状没有缓解或以前的反应水平降低,则必须指导患者就医。需要增加使用短效β-2激动剂的频率可能表明哮喘或COPD恶化,并且不得延误医学评估。

•耐受/速动性:在研究中观察到通过FEV 1测量的对支气管扩张药作用的耐受性。

监控参数

FEV 1 ,峰值流量和/或其他肺功能测试;气促;血压,心率;中枢神经系统刺激;血糖,血清钾

怀孕注意事项

孕妇使用β-2激动剂不会增加胎儿畸形的风险(GINA 2020)。不受控制的哮喘与妊娠不良事件有关(围产期死亡率,先兆子痫,早产,低出生体重儿,剖宫产和妊娠糖尿病的发生风险增加)。与适当使用的哮喘药物相比,不良控制的哮喘或哮喘急性发作可能具有更大的胎儿/母亲风险。孕产妇治疗通过降低某些不良事件(例如早产,妊娠糖尿病)的风险来改善妊娠结局(ERS / TSANZ [Middleton 2020]; GINA 2020)。

当怀孕期间需要哮喘治疗时,短效β-2激动剂优于长效药剂。充分控制福莫特罗治疗哮喘的孕妇可以继续治疗;如果在怀孕期间开始治疗,则可能首选在孕妇中使用具有更多数据的药物。孕妇在怀孕期间应每月监测母亲的哮喘症状(ERS / TSANZ [Middleton 2020])。

如果在分娩期间服用,β激动剂可能会干扰子宫收缩力。

正在进行数据收集以监测与哮喘相关的妊娠和婴儿结局以及用于治疗妊娠哮喘的药物。鼓励卫生保健提供者将裸露的怀孕女性招募到由Teratology信息专家组织(877-311-8972或https://mothertobaby.org)进行的MotherToBaby怀孕研究中。患者也可以自行注册。

病人教育

这种药是干什么用的?

所有吸入器产品:

•用于治疗哮喘。

•用于防止运动时出现的呼吸问题。

吸入液体:

•用于治疗COPD(慢性阻塞性肺疾病)。

•该药物未经批准可治疗哮喘。与您的医生交谈。

所有产品:

•该药物不可用于治疗严重的呼吸急促发作。使用急救吸入器。与医生交谈。

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

•恶心

•呕吐

•焦虑

•震颤

• 口干

• 睡眠困难

•力量和精力的损失

•腹泻

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

•高血糖,例如精神错乱,疲劳,口渴,饥饿感增加,大量尿液通过,潮红,呼吸急促或闻起来像水果的呼吸。

•低钾,如肌肉疼痛或无力,肌肉痉挛或心跳异常。

•酸中毒,例如精神错乱,呼吸加快,心跳加快,心跳异常,严重的腹痛,恶心,呕吐,疲劳,呼吸急促或体力和精力损失。

• 胸痛

• 快速的心跳

•心跳异常

•严重头晕

•传出

•愿景改变

•剧烈头痛

•使用后呼吸困难,喘息或咳嗽

•过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明:不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗服务提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要,并不旨在全面。此有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途,指示,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议,诊断或治疗,也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要,请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

对于消费者

适用于福莫特罗:吸入胶囊,吸入溶液

需要立即就医的副作用

福莫特罗及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用福莫特罗时,如果出现以下任何副作用,请立即与医生联系

比较普遍;普遍上

  • 身体酸痛或疼痛
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 耳部充血
  • 发热
  • 头痛
  • 嘶哑
  • 失去声音
  • 流鼻涕或鼻塞
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 异常疲倦或虚弱

不常见

  • 胸痛或不适
  • 咳嗽黏液
  • 干喉
  • 呼吸困难
  • 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
  • 脖子上的腺体肿胀
  • 胸闷
  • 外伤
  • 吞咽麻烦
  • 声音变化

罕见

  • 尿液减少
  • 口干
  • 晕倒
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 口渴
  • 食欲不振
  • 嘈杂的呼吸
  • 癫痫发作

发病率未知

  • 模糊的视野
  • 混乱
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 出汗

如果服用福莫特罗时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 手臂,背部或下巴疼痛
  • 胸闷或沉重
  • 腹泻
  • 一般感觉或不适或疾病
  • 饥饿加剧
  • 排尿增加
  • 意识丧失
  • 肌肉疼痛
  • 肌肉痉挛或四肢抽搐
  • 恶心
  • 无血压或脉搏
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 心或耳朵重击
  • 跳动或跳动心跳或脉搏
  • 心跳缓慢
  • 心脏停止
  • 突然失去意识
  • 睡眠困难
  • 呕吐

不需要立即就医的副作用

福莫特罗的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 搅动
  • 背疼
  • 喉咙和肺部黏液增多
  • 腿抽筋
  • 肌肉痉挛
  • 皮肤发红
  • 躁动
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 手或脚颤抖或颤抖

对于医疗保健专业人员

适用于福莫特罗:吸入胶囊,吸入溶液

一般

长效β2-肾上腺素能激动剂(LABA)药物的常见不良反应包括:心绞痛,高血压或低血压,心动过速,心律不齐,神经质,头痛,震颤,口干,心lp,肌肉痉挛,恶心,头晕,疲劳,不适,低钾血症,高血糖,代谢性酸中毒和失眠。 [参考]

其他

非常常见(10%或更多):病毒感染(17.2%)

普通(1%至10%):发烧(2.2%),疲劳

非常罕见(小于0.01%):周围水肿[参考]

呼吸道

与使用安慰剂的患者相比,接受这种药物推荐剂量以上的患者更容易发生严重的哮喘加重(导致住院的急性哮喘恶化)。

尽管大多数哮喘加重病例发生在患有严重或急性恶化的哮喘的患者中,但少数情况发生在严重程度较轻的哮喘患者中。从这些个案报告中无法确定这种药物是否促成了这些事件。 [参考]

非常常见(10%或更多):上呼吸道感染(7.4%)

常见(1%到10%):严重哮喘加重(最高6.4%),支气管炎(4.6%),咽炎(3.5%),胸部感染(2.7%),鼻窦炎(2.7%),呼吸困难(2.1%),痰液增加(1.5%)扁桃体炎(1.2%),声音障碍(1%),胸痛,咳嗽

罕见(0.1%至1%):支气管痉挛,喉咙刺激(包括反常的支气管痉挛) [参考]

皮肤科

普通(1%至10%):皮疹(1.1%)

罕见(0.1%至1%):多汗症[Ref]

胃肠道

常见(1%至10%):腹泻(4.9%),呕吐(2.4%),口干,恶心[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):背痛(4.2%),腿抽筋(1.7%),肌肉抽筋

罕见(0.1%至1%):肌痛[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛,震颤,头晕

罕见(0.1%至1%):味觉障碍,神经质

非常罕见(少于0.01%):中枢神经系统刺激[参考]

吸入β2-拟交感神经药后偶发地报道了中枢神经系统的刺激作用,表现为过度兴奋。这些影响主要在12岁以下的儿童中观察到。 [参考]

精神科

常见(1%至10%):焦虑(1.5%)。失眠(1.5%)

罕见(0.1%至1%):睡眠障碍

稀有(小于0.1%):躁动,躁动

非常罕见(小于0.01%):异常行为,幻觉[Ref]

心血管的

罕见(0.1%至1%):心动过速,心,心律不齐(例如房颤),室上性心动过速,收缩期,心绞痛

非常罕见(小于0.01%):QTc间隔延长,血压变化

上市后报告:心律失常,血压升高(包括高血压) [参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):过敏反应(例如支气管痉挛,皮疹,荨麻疹,瘙痒)

非常罕见(少于0.01%):血管神经性浮肿,浮肿(包括结膜刺激和眼睑浮肿)

售后报告:过敏反应,包括严重的低血压和血管性水肿(表现为面部,嘴唇,舌头,眼睛,咽部或口腔水肿)。 [参考]

新陈代谢

使用β2激动剂进行治疗可能会导致血液中胰岛素,游离脂肪酸,甘油和酮体的含量增加。 [参考]

罕见(0.1%至1%):低钾血症,高血糖[参考]

肾的

罕见(小于0.1%):肾炎[参考]

血液学

非常罕见(少于0.01%):血小板减少症[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3.“产品信息。Foradil(福莫特罗)”,诺华制药,新泽西州东汉诺威。

4.“产品信息。Perforomist(福莫特罗)。” Dey实验室,加利福尼亚州纳帕市。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防支气管痉挛的常规成人剂量

预防运动诱发的支气管痉挛(EIB)
福莫特罗吸入胶囊
运动前至少15分钟使用气雾剂吸入器口服-12 mcg(1次吸入)。

评论
-根据预防需要间歇使用时,保护可持续长达12小时。
-12小时内不得服用其他剂量。
-尚未研究过每日两次的常规剂量预防EIB的方法。
-每天两次接受哮喘治疗的患者不应使用额外剂量预防EIB;可能需要短效支气管扩张药。

吸入粉剂
运动前-6 mcg或12 mcg
-最大剂量:24小时内48 mcg

用途
-偶尔按需要给药时可预防EIB。
-在没有持续性哮喘的患者中,用作预防EIB的单一药物。
-对于长期哮喘控制药物治疗(如吸入皮质类固醇)的持续性哮喘患者,以预防EIB。

成年人通常的哮喘剂量-维持

福莫特罗12 mcg吸入胶囊
使用气雾剂吸入器每12小时口服-12 mcg(1次吸入)
-最大剂量:每天24 mcg

吸入粉剂
每12小时口服-6 mcg或12 mcg吸入
-最大剂量:每天两次24 mcg(每天总共48 mcg)

评论
-不建议更频繁地给药或大量吸入给药。
-如果在两次剂量之间出现症状,应服用吸入的短效β2-激动剂以立即缓解。
-吸入粉有两种强度,每次吸入6 mcg或12 mcg。当每天两次需要12 mcg或更多剂量时,请使用较高的强度。

用途
-哮喘的治疗
-仅在患有可逆性阻塞性气道疾病(包括夜间哮喘)的患者中,预防性支气管痉挛仅与长期哮喘控制药物(例如吸入皮质类固醇)同时治疗。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

福莫特罗12 mcg吸入胶囊
使用气雾剂吸入器每12小时口服-12 mcg(1次吸入)
-最大每日剂量:24 mcg

福莫特罗20 mcg / 2 mL吸入溶液
-每天两次通过带有面罩或口罩的喷射雾化器口服一次20微克/ 2 mL单位剂量的小瓶。

评论
-每天两次,应在早晨和晚上服用。
-尚未确定在雾化器中与其他药物混合时吸入溶液的功效和安全性。
-如果推荐的维持治疗方案未能提供通常的反应,请寻求医疗建议,因为这通常是COPD不稳定的迹象。重新评估当前治疗并考虑其他治疗选择。

用途
-慢性阻塞性肺疾病(COPD),包括慢性支气管炎和肺气肿患者的支气管狭窄的长期维持治疗。

预防支气管痉挛的常用儿科剂量

预防运动诱发的支气管痉挛(EIB)
福莫特罗12 mcg吸入胶囊
少于5年:未批准。
5岁以上
运动前至少15分钟使用气雾剂吸入器口服-12 mcg(1次吸入)。

评论
-根据预防需要间歇使用时,保护可持续长达12小时。
-12小时内不得服用其他剂量。
-尚未研究过每日两次的常规剂量预防EIB的方法。
-每天两次接受哮喘治疗的患者不应使用额外剂量预防EIB,而可能需要短效支气管扩张药。

吸入粉剂
运动前经口吸入-6 mcg或12 mcg
-最大剂量:24小时内24 mcg

用途
-偶尔按需要给药时可预防EIB。
-在没有持续性哮喘的患者中,用作预防EIB的单一药物。
-对于长期哮喘控制药物治疗(如吸入皮质类固醇)的持续性哮喘患者,以预防EIB。

哮喘的常规儿科剂量-维护

福莫特罗12 mcg吸入胶囊
少于5年:未获批准。
5岁以上
使用气雾剂吸入器每12小时口服-12 mcg(1次吸入)
-最大剂量:每天24 mcg

吸入粉剂
少于6年:未批准。
6至16年
每12小时口服-6 mcg或12 mcg吸入
-最大剂量:每天两次12 mcg(每天总共24 mcg)
16岁以上
每12小时口服-6 mcg或12 mcg吸入
-最大剂量:每天两次24 mcg(每天总共48 mcg)

评论
-对于小于18岁的哮喘患者,需要在吸入皮质类固醇中添加LABA,应同时使用含有吸入性皮质类固醇和LABA的固定剂量组合产品,以确保两种药物的依从性。
-如果临床上指示使用单独的长期哮喘控制药物(例如,吸入皮质类固醇)和LABA,则应采取适当的步骤以确保两种治疗成分的依从性。如果不能确保依从性,则建议同时吸入皮质类固醇和LABA的固定剂量组合产品。
-吸入粉有两种强度,每次吸入6 mcg或12 mcg。当每天两次需要12 mcg或更多剂量时,请使用较高的强度。

用途
-哮喘的治疗
-仅在患有可逆性阻塞性气道疾病(包括夜间哮喘)的患者中,预防性支气管痉挛仅与长期哮喘控制药物(例如吸入皮质类固醇)同时治疗。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症
-在哮喘患者中使用无吸入皮质类固醇(ICS)的长效β-2(LABA)激动剂;这种药物不适合哮喘治疗

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-仅用于口服吸入。
-如果错过剂量,请跳过该剂量并在通常时间服用下一个剂量。
-请咨询制造商产品信息,以获取有关如何使用气雾剂吸入器,涡轮增压器设备和/或雾化器的说明。

吸入胶囊
-仅使用气雾剂吸入器进行管理;胶囊不得吞咽。
-存放在水泡中,仅在使用前立即取出。
-胶囊应用干手处理。

吸入粉剂
-当患者吸入时,turbuhaler设备将药物输送到肺部;病人应通过吸嘴深而有力地呼吸。
-由于分配的药物量少,患者在使用此设备时可能不会品尝或感觉不到任何药物。
-避免呼入设备,并在使用此设备后务必重新装上盖子。

吸入溶液
-通过标准的喷射雾化器进行管理,该雾化器连接到具有足够气流并配备有口罩或口罩的空气压缩机。
-小瓶应始终保存在铝箔袋中,仅在使用前立即取出。
-小瓶中的内容物不能用嘴吞下。
-任何部分使用的容器的内装物均应丢弃。
-使用后立即将塑料分配容器扔掉。
-尚未建立从基于非压缩机的雾化器系统提供的吸入溶液的安全性和有效性。

储存要求
-避免将吸入胶囊暴露在湿气中。
-如果符合以下条件,则吸入胶囊在被刺穿时不太可能破碎:严格遵守存储条件,在使用前立即从水泡中取出胶囊,并且仅刺穿一次。

一般
-该药物只能与长期哮喘控制药物(例如吸入皮质类固醇)一起使用;它不应该用作唯一的哮喘药物。
-对哮喘的中,低剂量吸入性糖皮质激素可适当控制的患者不应使用这种药物。

使用限制
-该药物未用于缓解急性支气管痉挛和治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的急性恶化。
-尚未确定吸入溶液在哮喘中的安全性和有效性,也未显示可用于治疗哮喘。

监控
-建议在过量情况下进行心脏监护。

患者建议
-如果病情恶化,患者应立即寻求关注。
-在未咨询处方医生的情况下,不应增加剂量或频率。
-在没有医疗建议的情况下,不应停止或减少伴随的哮喘治疗。
-使用这种药物时,不应使用其他LABA。

已知共有367种药物与福莫特罗相互作用。

  • 17种主要药物相互作用
  • 332中等程度的药物相互作用
  • 18种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与福莫特罗相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与福莫特罗的相互作用。

最常检查的互动

查看福莫特罗和以下药物的相互作用报告。

  • 阿地铵
  • Advair Diskus(氟替卡松/沙美特罗)
  • 沙丁胺醇
  • Asmanex Twisthaler(莫美他松)
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Atrovent(异丙托溴铵)
  • 倍氯米松
  • 布地奈德
  • 钙600 D(钙/维生素D)
  • Combivent(沙丁胺醇/异丙托铵)
  • Dulera(福莫特罗/莫米松)
  • DuoNeb(沙丁胺醇/异丙托铵)
  • 氟替卡松
  • 莫米松
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 沙美特罗
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 索他洛尔
  • 螺旋藻(噻托溴铵)
  • Symbicort(布地奈德/福莫特罗)
  • 噻托溴铵
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 文图林(albuterol)
  • 文图林HFA(丁醇)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D2(麦角钙化醇)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xanax(阿普唑仑)

福莫特罗酒精/食物相互作用

福莫特罗与酒精/食物有1种相互作用

福莫特罗疾病相互作用

福莫特罗与疾病有四种相互作用,包括:

  • 心血管的
  • 糖尿病
  • 低钾血症
  • 癫痫发作

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。