在美国
可用的剂型:
治疗类别:支气管扩张药
药理类别:Beta-2肾上腺素激动剂
福莫特罗与其他药物(例如吸入皮质类固醇)一起用于治疗哮喘和预防哮喘患者的支气管痉挛。每天定期服用吸入福莫特罗可减少哮喘发作的次数和严重程度。但是,它不能缓解已经开始的哮喘发作。
福莫特罗还用于慢性阻塞性肺疾病(COPD),包括慢性支气管炎和肺气肿患者的气流阻塞的长期维持治疗。 COPD是导致支气管痉挛(喘鸣或呼吸困难)的长期肺部疾病。
福莫特罗属于被称为支气管扩张药的药物家族。支气管扩张剂是通过口腔吸入以打开肺部支气管(空气通道)的药物。它们通过增加通过支气管的空气流量来缓解咳嗽,呼吸急促和呼吸困难。
福莫特罗还用于预防运动引起的呼吸困难或喘鸣(运动引起的支气管痉挛或EIB)。
福莫特罗只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于福莫特罗,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否对福莫特罗或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿童特异性的问题,这些问题会限制福莫特罗吸入粉对5岁及以上儿童的有效性。尚未确定5岁以下儿童的安全性和有效性。
福莫特罗吸入溶液未指定用于儿科人群。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,该问题会限制福莫特罗在老年人中的使用。但是,老年患者更可能患有与年龄有关的心脏病或血管疾病,在接受福莫特罗的患者中可能需要谨慎。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用福莫特罗时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将福莫特罗与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将福莫特罗与以下任何一种药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响福莫特罗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
仅按照医生的指示使用福莫特罗。除非您的医生另有指示,否则不要使用过多的标签,也不要按标签上的建议使用更多的标签。经常使用药物可能会增加严重不良后果的机会。
吸入福莫特罗可预防哮喘或COPD发作。它不能用来缓解已经开始的攻击。为了缓解已经开始的哮喘或COPD发作,您应该使用另一种药物。如果您没有其他药物可以使用,或者对此有任何疑问,请咨询您的医生。
为了使福莫特罗有助于预防哮喘或COPD发作,必须按照医生的指示,以规则间隔的剂量每天使用福莫特罗。
除非您已经与医生讨论过,否则不要停止使用您的医生为您处方的福莫特罗或其他哮喘或COPD药物。
福莫特罗吸入溶液应与连接到空气流动性良好的空气压缩机的喷射雾化器一起使用。吸入解决方案随附患者信息传单和患者说明。使用福莫特罗之前,请仔细阅读并遵循说明。如果您不明白这些指示或不确定如何使用雾化器,请让您的医生告诉您该怎么做。另外,请您的医生检查您如何使用吸入器,以确保正确使用吸入器。
要在雾化器中使用吸入溶液:
福莫特罗吸入粉与特殊的吸入器配合使用,通常随附《用药指南》和患者说明。使用福莫特罗之前,请仔细阅读说明。如果您不明白这些指示或不确定如何使用吸入器,请请医生告诉您该怎么做。另外,请您的医生检查您如何使用吸入器,以确保正确使用吸入器。
要使用福莫特罗吸入粉:
对于不同的患者,福莫特罗的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括福莫特罗的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。另外,您每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了一个剂量的福莫特罗,请跳过错过的剂量并返回您的常规给药时间表。不要加倍剂量。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
将Foradil®胶囊保存在室温下,远离热源,光或湿气。将胶囊保存在泡罩包装中,直到使用前才将其从泡罩中取出。
将Perforomist®解决方案存储在冰箱中。您也可以将其保持在室温下,远离直射热源或长达3个月。 3个月后丢弃所有未使用的解决方案。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保药物工作正常。可能需要验血以检查是否有不良影响。
如果几天后症状仍未改善或变得更糟,请咨询医生。
告诉您的医生您是否还在使用其他药物治疗COPD。您的医生可能希望您停止使用这种药物,而仅在严重的COPD发作时才使用。按照您的医生指示服用药物。
如果您患有严重的COPD发作,或者已经开始出现COPD发作的症状,则不应使用福莫特罗。如果发生急性COPD发作,您的医生可能会开出另一种药物供您使用。如果其他药物效果不佳,请立即告诉医生。
福莫特罗不应与类似的吸入药(例如阿福特罗(Brovana™),布地奈德/福莫特罗(Symbicort®),茚达特罗(Arcapta®Neohaler®),沙美特罗(Serevent®)或沙美特罗/氟替卡松(Advair®)一起使用。
福莫特罗仅应作为无法用其他哮喘药物(例如吸入性糖皮质激素)治疗的患者或需要包括福莫特罗在内的两种药物的哮喘患者的补充治疗。询问您的医生是否有任何疑问。
在以下情况下,请与您的医生交谈或立即就医:
您或您的孩子可能还会与福莫特罗一起使用抗炎药,例如类固醇。即使您的哮喘病好转了,也不要停止使用抗炎药,除非您的医生告知您这样做。
尽管福莫特罗减少了哮喘发作的次数,但福莫特罗可能还会增加发生严重哮喘发作的机会。请务必阅读《用药指南》中的这些风险,并与您的医生或药剂师谈谈您有任何疑问或疑虑。
Perforomist®可能会增加哮喘恶化的风险,如果服用福莫特罗但未吸入类固醇药物,则可能导致哮喘患者住院,插管和死亡。如果对此有疑问,请咨询您的医生。
福莫特罗可能引起反常的支气管痉挛,这意味着您的呼吸或喘息会恶化。悖论性支气管痉挛可能危及生命。使用福莫特罗后,如果有咳嗽,呼吸困难,呼吸急促或喘息,请立即咨询医生。
福莫特罗可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应和血管性水肿,可能危及生命,需要立即就医。如果您或您的孩子在使用福莫特罗时出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有任何肿胀,请立即致电医生。
Perforomist®可能会导致心脏或血管问题,包括心律问题。如果您有胸痛或紧绷,尿量减少,颈静脉扩张,极度疲劳,心律不齐,面部,手指,脚或小腿肿胀,呼吸困难或体重增加,请立即咨询医生。
使用福莫特罗时可能会发生低钾血症(血液中钾含量低)。如果您有以下症状之一,请立即咨询医生:抽搐(癫痫发作),尿量减少,口干,口渴,心律不齐,食欲不振,情绪变化,肌肉疼痛或抽筋,恶心或呕吐,手,脚或嘴唇麻木或刺痛,呼吸急促,异常疲倦或虚弱。
福莫特罗可能会影响血糖水平。如果您患有糖尿病,并且血糖或尿糖检查结果有所变化,请咨询医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于福莫特罗:吸入胶囊,吸入溶液
福莫特罗及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用福莫特罗时,如果出现以下任何副作用,请立即与医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
如果服用福莫特罗时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
福莫特罗的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
适用于福莫特罗:吸入胶囊,吸入溶液
长效β2-肾上腺素能激动剂(LABA)药物的常见不良反应包括:心绞痛,高血压或低血压,心动过速,心律不齐,神经质,头痛,震颤,口干,心lp,肌肉痉挛,恶心,头晕,疲劳,不适,低钾血症,高血糖,代谢性酸中毒和失眠。 [参考]
非常常见(10%或更多):病毒感染(17.2%)
普通(1%至10%):发烧(2.2%),疲劳
非常罕见(小于0.01%):周围水肿[参考]
与使用安慰剂的患者相比,接受这种药物推荐剂量以上的患者更容易发生严重的哮喘加重(导致住院的急性哮喘恶化)。
尽管大多数哮喘加重病例发生在患有严重或急性恶化的哮喘的患者中,但少数情况发生在严重程度较轻的哮喘患者中。从这些个案报告中无法确定这种药物是否促成了这些事件。 [参考]
非常常见(10%或更多):上呼吸道感染(7.4%)
常见(1%到10%):严重哮喘加重(最高6.4%),支气管炎(4.6%),咽炎(3.5%),胸部感染(2.7%),鼻窦炎(2.7%),呼吸困难(2.1%),痰液增加(1.5%)扁桃体炎(1.2%),声音障碍(1%),胸痛,咳嗽
罕见(0.1%至1%):支气管痉挛,喉咙刺激(包括反常的支气管痉挛) [参考]
普通(1%至10%):皮疹(1.1%)
罕见(0.1%至1%):多汗症[Ref]
常见(1%至10%):腹泻(4.9%),呕吐(2.4%),口干,恶心[参考]
常见(1%至10%):背痛(4.2%),腿抽筋(1.7%),肌肉抽筋
罕见(0.1%至1%):肌痛[参考]
常见(1%至10%):头痛,震颤,头晕
罕见(0.1%至1%):味觉障碍,神经质
非常罕见(少于0.01%):中枢神经系统刺激[参考]
吸入β2-拟交感神经药后偶发地报道了中枢神经系统的刺激作用,表现为过度兴奋。这些影响主要在12岁以下的儿童中观察到。 [参考]
常见(1%至10%):焦虑(1.5%)。失眠(1.5%)
罕见(0.1%至1%):睡眠障碍
稀有(小于0.1%):躁动,躁动
非常罕见(小于0.01%):异常行为,幻觉[Ref]
罕见(0.1%至1%):心动过速,心,心律不齐(例如房颤),室上性心动过速,收缩期,心绞痛
非常罕见(小于0.01%):QTc间隔延长,血压变化
上市后报告:心律失常,血压升高(包括高血压) [参考]
罕见(0.1%至1%):过敏反应(例如支气管痉挛,皮疹,荨麻疹,瘙痒)
非常罕见(少于0.01%):血管神经性浮肿,浮肿(包括结膜刺激和眼睑浮肿)
售后报告:过敏反应,包括严重的低血压和血管性水肿(表现为面部,嘴唇,舌头,眼睛,咽部或口腔水肿)。 [参考]
使用β2激动剂进行治疗可能会导致血液中胰岛素,游离脂肪酸,甘油和酮体的含量增加。 [参考]
罕见(0.1%至1%):低钾血症,高血糖[参考]
罕见(小于0.1%):肾炎[参考]
非常罕见(少于0.01%):血小板减少症[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。Foradil(福莫特罗)”,诺华制药,新泽西州东汉诺威。
4.“产品信息。Perforomist(福莫特罗)。” Dey实验室,加利福尼亚州纳帕市。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
预防运动诱发的支气管痉挛(EIB) :
福莫特罗吸入胶囊:
运动前至少15分钟使用气雾剂吸入器口服-12 mcg(1次吸入)。
评论:
-根据预防需要间歇使用时,保护可持续长达12小时。
-12小时内不得服用其他剂量。
-尚未研究过每日两次的常规剂量预防EIB的方法。
-每天两次接受哮喘治疗的患者不应使用额外剂量预防EIB;可能需要短效支气管扩张药。
吸入粉剂:
运动前-6 mcg或12 mcg
-最大剂量:24小时内48 mcg
用途:
-偶尔按需要给药时可预防EIB。
-在没有持续性哮喘的患者中,用作预防EIB的单一药物。
-对于长期哮喘控制药物治疗(如吸入皮质类固醇)的持续性哮喘患者,以预防EIB。
福莫特罗12 mcg吸入胶囊:
使用气雾剂吸入器每12小时口服-12 mcg(1次吸入)
-最大剂量:每天24 mcg
吸入粉剂:
每12小时口服-6 mcg或12 mcg吸入
-最大剂量:每天两次24 mcg(每天总共48 mcg)
评论:
-不建议更频繁地给药或大量吸入给药。
-如果在两次剂量之间出现症状,应服用吸入的短效β2-激动剂以立即缓解。
-吸入粉有两种强度,每次吸入6 mcg或12 mcg。当每天两次需要12 mcg或更多剂量时,请使用较高的强度。
用途:
-哮喘的治疗
-仅在患有可逆性阻塞性气道疾病(包括夜间哮喘)的患者中,预防性支气管痉挛仅与长期哮喘控制药物(例如吸入皮质类固醇)同时治疗。
福莫特罗12 mcg吸入胶囊:
使用气雾剂吸入器每12小时口服-12 mcg(1次吸入)
-最大每日剂量:24 mcg
福莫特罗20 mcg / 2 mL吸入溶液:
-每天两次通过带有面罩或口罩的喷射雾化器口服一次20微克/ 2 mL单位剂量的小瓶。
评论:
-每天两次,应在早晨和晚上服用。
-尚未确定在雾化器中与其他药物混合时吸入溶液的功效和安全性。
-如果推荐的维持治疗方案未能提供通常的反应,请寻求医疗建议,因为这通常是COPD不稳定的迹象。重新评估当前治疗并考虑其他治疗选择。
用途:
-慢性阻塞性肺疾病(COPD),包括慢性支气管炎和肺气肿患者的支气管狭窄的长期维持治疗。
预防运动诱发的支气管痉挛(EIB) :
福莫特罗12 mcg吸入胶囊:
少于5年:未批准。
5岁以上:
运动前至少15分钟使用气雾剂吸入器口服-12 mcg(1次吸入)。
评论:
-根据预防需要间歇使用时,保护可持续长达12小时。
-12小时内不得服用其他剂量。
-尚未研究过每日两次的常规剂量预防EIB的方法。
-每天两次接受哮喘治疗的患者不应使用额外剂量预防EIB,而可能需要短效支气管扩张药。
吸入粉剂:
运动前经口吸入-6 mcg或12 mcg
-最大剂量:24小时内24 mcg
用途:
-偶尔按需要给药时可预防EIB。
-在没有持续性哮喘的患者中,用作预防EIB的单一药物。
-对于长期哮喘控制药物治疗(如吸入皮质类固醇)的持续性哮喘患者,以预防EIB。
福莫特罗12 mcg吸入胶囊:
少于5年:未获批准。
5岁以上:
使用气雾剂吸入器每12小时口服-12 mcg(1次吸入)
-最大剂量:每天24 mcg
吸入粉剂:
少于6年:未批准。
6至16年:
每12小时口服-6 mcg或12 mcg吸入
-最大剂量:每天两次12 mcg(每天总共24 mcg)
16岁以上:
每12小时口服-6 mcg或12 mcg吸入
-最大剂量:每天两次24 mcg(每天总共48 mcg)
评论:
-对于小于18岁的哮喘患者,需要在吸入皮质类固醇中添加LABA,应同时使用含有吸入性皮质类固醇和LABA的固定剂量组合产品,以确保两种药物的依从性。
-如果临床上指示使用单独的长期哮喘控制药物(例如,吸入皮质类固醇)和LABA,则应采取适当的步骤以确保两种治疗成分的依从性。如果不能确保依从性,则建议同时吸入皮质类固醇和LABA的固定剂量组合产品。
-吸入粉有两种强度,每次吸入6 mcg或12 mcg。当每天两次需要12 mcg或更多剂量时,请使用较高的强度。
用途:
-哮喘的治疗
-仅在患有可逆性阻塞性气道疾病(包括夜间哮喘)的患者中,预防性支气管痉挛仅与长期哮喘控制药物(例如吸入皮质类固醇)同时治疗。
数据不可用
数据不可用
禁忌症:
-在哮喘患者中使用无吸入皮质类固醇(ICS)的长效β-2(LABA)激动剂;这种药物不适合哮喘治疗
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-仅用于口服吸入。
-如果错过剂量,请跳过该剂量并在通常时间服用下一个剂量。
-请咨询制造商产品信息,以获取有关如何使用气雾剂吸入器,涡轮增压器设备和/或雾化器的说明。
吸入胶囊:
-仅使用气雾剂吸入器进行管理;胶囊不得吞咽。
-存放在水泡中,仅在使用前立即取出。
-胶囊应用干手处理。
吸入粉剂:
-当患者吸入时,turbuhaler设备将药物输送到肺部;病人应通过吸嘴深而有力地呼吸。
-由于分配的药物量少,患者在使用此设备时可能不会品尝或感觉不到任何药物。
-避免呼入设备,并在使用此设备后务必重新装上盖子。
吸入溶液:
-通过标准的喷射雾化器进行管理,该雾化器连接到具有足够气流并配备有口罩或口罩的空气压缩机。
-小瓶应始终保存在铝箔袋中,仅在使用前立即取出。
-小瓶中的内容物不能用嘴吞下。
-任何部分使用的容器的内装物均应丢弃。
-使用后立即将塑料分配容器扔掉。
-尚未建立从基于非压缩机的雾化器系统提供的吸入溶液的安全性和有效性。
储存要求:
-避免将吸入胶囊暴露在湿气中。
-如果符合以下条件,则吸入胶囊在被刺穿时不太可能破碎:严格遵守存储条件,在使用前立即从水泡中取出胶囊,并且仅刺穿一次。
一般:
-该药物只能与长期哮喘控制药物(例如吸入皮质类固醇)一起使用;它不应该用作唯一的哮喘药物。
-对哮喘的中,低剂量吸入性糖皮质激素可适当控制的患者不应使用这种药物。
使用限制:
-该药物未用于缓解急性支气管痉挛和治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的急性恶化。
-尚未确定吸入溶液在哮喘中的安全性和有效性,也未显示可用于治疗哮喘。
监控:
-建议在过量情况下进行心脏监护。
患者建议:
-如果病情恶化,患者应立即寻求关注。
-在未咨询处方医生的情况下,不应增加剂量或频率。
-在没有医疗建议的情况下,不应停止或减少伴随的哮喘治疗。
-使用这种药物时,不应使用其他LABA。
已知共有367种药物与福莫特罗相互作用。
查看福莫特罗和以下药物的相互作用报告。
福莫特罗与酒精/食物有1种相互作用
福莫特罗与疾病有四种相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |