福塔梅特

Fortamet的适应症和用法

指示Fortamet可作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

Fortamet剂量和给药

成人剂量和给药

• 完全吞下Fortamet，切勿压碎，切割或咀嚼。
• Fortamet的建议起始剂量为每天500毫克，每天晚餐一次。
• 在血糖控制和耐受性的基础上，以每周500 mg的增量增加剂量，晚餐时每天最多增加一次2000 mg。
• 如果每天两次使用Fortamet 2,000 mg无法达到血糖控制，则考虑每天两次进行一次Fortamet 1,000 mg的试验。
• 接受盐酸二甲双胍（HCl）的患者可以每天一次，以相同的每日总剂量切换至Fortamet，每天一次最多2,000 mg。

肾功能不全使用建议

• 在开始Fortamet之前和之后定期评估肾功能。
• 估计肾小球滤过率（eGFR）低于30 mL / min / 1.73 m 2的患者禁用Fortamet。
• 不建议在eGFR为30至45 mL / min / 1.73 m 2的患者中开始Fortamet。
• 对于服用eta FR低于45 mL / min / 1.73 m 2的Fortamet患者，应评估其持续治疗的获益风险。
• 如果患者的eGFR随后降至30 mL / min / 1.73 m 2以下，请停用Fortamet [请参见禁忌症（ 4）和警告和注意事项（ 5.1） ] 。

终止碘化造影剂成像程序

eGFR为30至60 mL / min / 1.73 m 2的患者在碘化造影剂成像过程中或之前停用Fortamet；有肝病，酒精中毒或心力衰竭病史的患者；或将接受动脉碘碘造影剂治疗的患者。成像程序后48小时重新评估eGFR；如果肾功能稳定，请重启Fortamet。

剂型和优势

Fortamet可作为：

• 缓释片：500毫克白色无痕片剂，一侧印有Andrx徽标和574。
• 缓释片剂：1,000毫克白色无痕片剂，一侧印有Andrx徽标和575。

禁忌症

Fortamet禁止用于以下患者：

• 严重肾功能不全（eGFR低于30 mL / min / 1.73 m 2 ）[参见警告和注意事项（ 5.1 ） ]。
• 对二甲双胍过敏。
• 急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性酮症酸中毒，有或没有昏迷。

警告和注意事项

乳酸性酸中毒

二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的上市后案例包括致命案例。这些病例起病较轻，并伴有非特异性症状，例如不适，肌痛，腹痛，呼吸窘迫或嗜睡感增加；但是，严重酸中毒时会出现低血压和耐药性心律失常。与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的特征是血液中乳酸浓度升高（> 5 mmol / L），阴离子间隙酸中毒（无酮尿症或酮血症的证据）和乳酸：丙酮酸比增加；二甲双胍血浆水​​平通常> 5 mcg / mL。二甲双胍降低了乳酸对肝脏的摄取，增加了乳酸血水平，这可能会增加乳酸酸中毒的风险，特别是在有风险的患者中。

如果怀疑与二甲双胍有关的乳酸性酸中毒，应立即在医院内采取一般的支持措施，并立即停用Fortamet。对于经诊断或强烈怀疑乳酸性酸中毒的经Fortamet治疗的患者，建议立即进行血液透析以纠正酸中毒并清除累积的二甲双胍（在良好的血液动力学条件下，透析的二甲双胍HCl的清除率可达170 mL / min）。血液透析常常导致症状逆转和恢复。

对患者及其家人进行有关乳酸性酸中毒症状的教育，如果出现这些症状，请指示他们停用Fortamet并将这些症状报告给医疗保健提供者。

对于与二甲双胍有关的乳酸性酸中毒的每个已知和可能的危险因素，以下提供减少和管理与二甲双胍有关的乳酸性酸中毒的风险的建议：

• 肾功能不全—上市后与二甲双胍有关的乳酸性酸中毒病例主要发生在有严重肾功能不全的患者中。

二甲双胍累积和与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的风险随着肾脏功能损害的严重程度而增加，因为二甲双胍基本上被肾脏排泄。基于患者肾功能的临床建议包括[参见剂量和用法（2.2），临床药理学（12.3） ]：

• 启动Fortamet之前，请获取估计的肾小球滤过率（eGFR）。
• eGFR低于30 mL / min / 1.73 m 2的患者禁用Fortamet [见禁忌症（4） ]。
• eGFR在30至45 mL / min / 1.73 m 2之间的患者不建议开始使用Fortamet。
• 至少每年在所有服用Fortamet的患者中获得eGFR。在有发展为肾功能不全的风险的患者（例如老年人）中，应更频繁地评估肾功能。
• 对于服用eta FR低于45 mL / min / 1.73 m 2的Fortamet患者，应评估其继续治疗的益处和风险。

• 药物相互作用-与特定药物同时使用Fortamet可能会增加与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的风险：那些损害肾功能，导致明显的血流动力学改变，干扰酸碱平衡或增加二甲双胍积累的药物[请参阅药物相互作用（ 7）] 。考虑对患者进行更频繁的监测。

• 65岁或65岁以上—与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的风险随着患者年龄的增长而增加，因为老年患者比年轻患者更容易出现肝，肾或心脏功能障碍。老年患者更频繁地评估肾功能。
• 对比放射学研究—在二甲双胍治疗的患者中给予血管内碘化造影剂已导致肾功能急剧下降和发生乳酸性酸中毒。对于eGFR在30至60 mL / min / 1.73 m 2之间的患者，在进行碘造影成像程序时或之前停止Fortamet；有肝功能不全，酒精中毒或心力衰竭病史的患者；或将接受动脉碘碘造影剂治疗的患者。成像程序后48小时重新评估eGFR，如果肾功能稳定，则重新开始Fortamet。
• 手术和其他程序-在手术或其他程序中禁食和输液可能会增加体力消耗，低血压和肾功能不全的风险。当患者限制食物和液体摄入时，应暂时停用Fortamet。
• 低氧状态-与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的一些上市后案例发生在急性充血性心力衰竭的情况下（尤其是伴随低灌注和低氧血症）。乳酸性酸中毒与心血管衰竭（休克），急性心肌梗塞，败血症和其他与低氧血症有关的疾病有关，并可能引起肾前性氮质血症。发生此类事件时，请停止Fortamet。
• 过量摄入酒精-酒精会增强二甲双胍对乳酸代谢的影响。服用Fortamet时应警告患者不要过量饮酒。
• 肝功能不全—肝功能不全的患者已发生二甲双胍相关的乳酸性酸中毒。这可能是由于乳酸清除能力受损导致乳酸血水平升高所致。因此，在有肝病临床或实验室证据的患者中避免使用Fortamet。

维生素B12缺乏症

在使用盐酸二甲双胍片进行为期29周的临床试验中，大约7％的患者观察到先前正常的血清维生素B 12水平降至亚正常水平。这样减少，从B 12 -intrinsic因子复合物，这可能是由于与乙12吸收干扰可能与贫血相关联，但似乎是与二甲双胍或维生素B 12补充停药迅速可逆的。某些人（维生素B 12不足或钙摄入或吸收不足的人）似乎倾向于发展出低于正常水平的维生素B 12 。每年在Fortamet的患者中测量血液学参数和间隔2至3年的维生素B 12并处理任何异常[见不良反应（ 6.1 ） ]。

低血糖症与胰岛素和胰岛素促分泌素同时使用

已知胰岛素和胰岛素促泌剂（例如磺酰脲）会引起低血糖症。当与胰岛素和/或胰岛素促泌剂联合使用时，Fortamet可能会增加发生低血糖的风险。因此，当与Fortamet联合使用时，可能需要更低剂量的胰岛素或促胰岛素药以降低低血糖的风险[请参阅药物相互作用（ 7 ） ]。

大血管结局

尚无临床研究确定使用Fortamet降低大血管风险的确凿证据。

不良反应

标签中其他地方还讨论了以下不良反应：

• 乳酸性酸中毒[见盒装警告和警告和注意事项（ 5.1 ） ]
• 维生素B 12缺乏症[见警告和注意事项（ 5.2 ） ]
• 低血糖[见警告和注意事项（ 5.3 ） ]

临床研究经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在安慰剂对照试验中，向781名患者服用了盐酸二甲双胍缓释片。表1列出了用盐酸二甲双胍缓释片治疗的患者中有5％以上的不良反应，并且比安慰剂治疗的患者中更常见。

表1：2型糖尿病患者盐酸二甲双胍缓释片临床试验的不良反应发生率比安慰剂高5％以上

腹泻导致0.6％的患者停用盐酸二甲双胍缓释片。此外，用盐酸二甲双胍缓释片治疗的患者中有1.0％至5.0％发生以下不良反应，并且与安慰剂治疗的患者相比，发生率更高：腹痛，便秘，腹胀，消化不良/胃灼热，肠胃气胀，头晕，头痛，上呼吸道感染，味觉障碍。

实验室测试

维生素B 12浓度

在使用盐酸二甲双胍片进行为期29周的临床试验中，大约7％的患者观察到先前正常的血清维生素B12水平降至亚正常水平。

上市后经验

在批准使用二甲双胍的过程中已确认以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

上市后使用二甲双胍已报道了胆汁淤积性，肝细胞性和混合性肝细胞性肝损伤。

药物相互作用

表2列出了与Fortamet具有临床意义的药物相互作用。

表2：与Fortamet具有临床意义的药物相互作用

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

孕妇使用Fortamet的数据有限，不足以确定与药物相关的重大先天缺陷或流产风险。怀孕期间使用二甲双胍的已发表研究尚未报道与二甲双胍和严重的先天缺陷或流产风险有明确关联[参见数据] 。妊娠期间糖尿病控制不佳会给母亲和胎儿带来风险[请参见临床注意事项]。

在器官发生期间，分别以高达2550 mg临床剂量的2倍和5倍剂量（以体表面积计）向怀孕的Sprague Dawley大鼠和家兔服用二甲双胍，未观察到不利的发育作用[参见数据]。

HbA1C> 7的妊娠前糖尿病女性的估计重大出生缺陷的背景风险为6％至10％，HbA1C> 10的女性据估计高达20％至25％。对于指定人群，估计的流产背景风险尚不清楚。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。

临床注意事项

与疾病相关的孕产妇和/或胚胎/胎儿风险

妊娠中控制不良的糖尿病会增加母亲患糖尿病酮症酸中毒，先兆子痫，自然流产，早产，死产和分娩并发症的母亲风险。不良控制的糖尿病会增加胎儿发生重大先天缺陷，死产和大儿相关疾病的风险。

数据

人数据

上市后研究的公开数据尚未报道二甲双胍与二甲双胍和主要的出生缺陷，流产或不良的母婴结局有明确的关联。

在怀孕期间使用。但是，由于方法学上的局限性，包括小样本量和比较组不一致，这些研究不能肯定地确定没有与二甲双胍相关的风险。

动物资料

当以高达600 mg / kg / day的剂量给怀孕的大鼠和兔子服用时，盐酸二甲双胍对发育结果没有不利影响。根据大鼠和兔子的体表面积比较，这分别代表2550 mg临床剂量的约2倍和5倍。胎儿浓度的测定证明胎盘对二甲双胍有部分屏障作用。

哺乳期

风险摘要

有限的已发表研究报告说，人乳中存在二甲双胍[参见数据]。但是，尚无足够的信息确定二甲双胍对母乳喂养婴儿的影响，也没有有关二甲双胍对产奶量影响的可用信息。因此，应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对Fortamet的临床需求以及Fortamet或潜在母体状况对母乳喂养孩子的任何潜在不利影响。

数据

已发表的临床泌乳研究报告指出，人乳中存在二甲双胍，导致婴儿剂量约为母体体重调整剂量的0.11％至1％，乳/血浆比例为0.13至1。但是，这些研究并非旨在由于样本量小且婴儿中收集的不良事件数据有限，因此肯定会确定在哺乳期使用二甲双胍的风险。

生殖潜力的男性和女性

讨论绝经前妇女意外怀孕的可能性，因为使用Fortamet疗法可能会导致一些无排卵妇女排卵。

儿科用

尚未确定Fortamet在儿科患者中的安全性和有效性。

老人用

Fortamet的对照临床研究未包括足够多的老年患者来确定他们是否与年轻患者有所不同。通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降的频率更高，并发疾病或其他药物治疗的风险也更高。乳酸性酸中毒。老年患者应更频繁地评估肾功能[参见警告和注意事项（ 5.1 ） ]。

肾功能不全

二甲双胍基本上被肾脏排泄，二甲双胍蓄积和乳酸性酸中毒的风险随肾脏损害程度的增加而增加。 Fortamet在严重肾功能不全，肾小球滤过率估计值（eGFR）低于30 mL / min / 1.73 m 2的患者中禁忌使用[参见剂量和用法（ 2.2 ），禁忌症（ 4 ），警告和注意事项（ 5.1）以及临床药理学（ 12.3 ） 。

肝功能不全

肝功能不全患者使用二甲双胍与某些乳酸性酸中毒有关。肝功能不全的患者不建议使用Fortamet [见警告和注意事项（ 5.1 ） ]。

过量

盐酸二甲双胍发生过量，包括摄入量超过50克。据报道约有10％的患者发生低血糖，但尚未确定与二甲双胍有因果关系。据报道，约有32％的二甲双胍过量病例发生乳酸性酸中毒[见警告和注意事项（ 5.1 ） ]。在良好的血液动力学条件下，二甲双胍可透析，清除率高达170 mL / min。因此，血液透析对于从怀疑过量服用二甲双胍的患者中清除积聚的药物可能有用。

镜头说明

Fortamet缓释片剂含有一盐酸盐形式的双胍类降血糖药二甲双胍。盐酸二甲双胍的化学名称为N，N-二甲基亚氨基二碳二酰亚胺基二酰胺盐酸盐，分子式为C 4 H 11 N 5 •HCl，分子量为165.63。其结构式为：

盐酸二甲双胍是白色至类白色结晶性粉末，可溶于水，几乎不溶于丙酮，乙醚和氯仿。二甲双胍的pKa为12.4。 1％盐酸二甲双胍水溶液的pH值为6.68。

Fortamet片剂可输送500 mg或1,000 mg盐酸二甲双胍，分别相当于389.93 mg或779.86 mg二甲双胍。除了盐酸二甲双胍的活性成分外，每片还含有以下非活性成分：小烛树蜡，醋酸纤维素，羟丙甲纤维素，硬脂酸镁，聚乙二醇（PEG 400，PEG 8000），聚山梨酸酯80，聚维酮，十二烷基硫酸钠，合成黑铁氧化物，二氧化钛和三醋精。

Fortamet-临床药理学

作用机理

二甲双胍是一种降糖药，可改善2型糖尿病患者的糖耐量，降低基础和餐后血浆葡萄糖。二甲双胍可通过增加外周葡萄糖的摄取和利用来降低肝脏葡萄糖的产生，减少肠道对葡萄糖的吸收并提高胰岛素敏感性。使用二甲双胍治疗时，胰岛素分泌保持不变，而空腹胰岛素水平和全天血浆胰岛素反应可能降低。

药代动力学

吸收性

在多剂量交叉研究中，对23位2型糖尿病患者每天一次（晚餐后）给予Fortamet 2,000 mg，或每天两次（早餐后和晚餐后）给予1,000 mg盐酸二甲双胍。治疗4周后，评估稳态药代动力学参数，浓度-时间曲线下面积（AUC），血浆峰浓度达到峰值的时间（T max ）和最大浓度（C max ）。与盐酸二甲双胍片剂相比，Fortamet血浆中二甲双胍的出现更慢且时间更长。结果列于表3。

*立即释放盐酸二甲双胍片

在四项单剂量研究和一项多剂量研究中，Fortamet 2,000 mg每天一次，晚上，在进食条件下（通过AUC测量），其生物利​​用度与盐酸二甲双胍相同，每日总剂量为1,000毫克，每天两次。这五项研究的AUC 0-24小时，AUC 0-72小时和AUC 0-inf的几何平均比率（Fortamet /二甲双胍HCL片剂）在0.96至1.08之间。

在一项单剂量，四周期重复交叉设计研究中，将两个500 mg Fortamet片剂与一个晚上服用的1,000 mg Fortamet片剂与对29位健康男性受试者的食物进行比较，发现两个500 mg Fortamet片剂等效于一个1,000毫克Fortamet片。

在使用Fortamet进行的一项研究中，口服1,000、1,500、2,000和2,500 mg后的24小时内，二甲双胍的暴露与剂量相关。

在使用不同治疗方案的Fortamet的三项研究中（晚餐后2,000 mg；早餐后和晚餐后1,000 mg；晚餐后2500 mg），通过AUC测量的二甲双胍的药代动力学在多剂量给药后呈线性。

食物的影响：与食物一起服用时，Fortamet对二甲双胍的吸收程度（通过AUC测定）增加了约60％。与食物一起服用Fortamet时，与禁食状态相比，C max增加约30％，T max延长（6.1 vs 4.0小时）。

分配

口服二甲双胍HCl片剂850 mg后，二甲双胍的表观分布体积（V / F）平均为654±358L。二甲双胍与血浆蛋白的结合可忽略不计。二甲双胍最有可能是时间的函数，分配为红细胞。

代谢

在正常受试者中进行静脉单剂量研究表明，二甲双胍在尿液中原样排泄，并且没有进行肝代谢（在人体中未发现代谢物）或胆汁排泄。

消除

肾清除率（见表4）约为肌酐清除率的3.5倍，这表明肾小管分泌物是消除二甲双胍的主要途径。口服后，在最初的24小时内通过肾脏途径消除了约90％的吸收药物，血浆消除半衰期约为6.2小时。在血液中，消除半衰期约为17.6小时，表明红细胞块可能是分布区室。

特定人群

肾功能不全

在肾功能下降的患者中，二甲双胍的血浆和血液半衰期延长，肾脏清除率降低（见表4）[见剂量和用法（2.2），禁忌症（4），警告和注意事项（5.1）和在特定人群中使用（8.6） ] 。

肝功能不全

肝功能不全患者尚未进行过二甲双胍的药代动力学研究[见警告和注意事项（5.1）和在特定人群中的使用（8.7） ]。

老年医学

在健康的老年受试者中，盐酸二甲双胍药片的受控药代动力学研究的有限数据表明，与健康的年轻受试者相比，二甲双胍的总血浆清除率降低，半衰期延长，C max升高。看起来二甲双胍药代动力学随年龄的变化主要是由肾功能的变化引起的（见表4）。 [请参阅警告和注意事项（5.1）和在特定人群中的使用（8.5） ]。

表4：单次或多次口服盐酸二甲双胍片后选择的平均（±SD）二甲双胍药代动力学参数

a除多剂量研究的前18剂外，所有剂量均禁食

b血浆峰值浓度

c血浆浓度达到峰值的时间

d五项研究的综合结果（平均数）：平均年龄32岁（范围23至59岁）

Ë动力学研究做了以下剂量19，给出空腹

f老年受试者，平均年龄71岁（范围65至81岁）

g CLcr =肌酐清除率标准化为1.73 m 2的身体表面积

儿科

目前尚无Fortamet在儿科患者中的药代动力学数据。

性别

根据性别进行分析时，正常受试者与2型糖尿病患者之间的二甲双胍药代动力学参数无显着差异（男性= 19，女性= 16）。

种族

尚未根据种族对二甲双胍药代动力学参数进行研究。

药物相互作用

药物相互作用的体内评估

表5：共同给药对血浆二甲双胍全身暴露的影响

*所有盐酸二甲双胍和共同给药的药物均为单剂量

† AUC = AUC inf

‡算术平均值的比率

§在稳态下，托吡酯每12小时100毫克，二甲双胍每12小时500毫克； AUC = AUC 0-12小时

表6：二甲双胍对共同给药药物全身暴露的影响

*所有盐酸二甲双胍和共同给药的药物均为单剂量

†除非另有说明，否则A​​UC = AUC inf

‡算术平均值的比率，差异的p值<0.05

§AUC 0-24小时报道

¶算术平均值比

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

已在大鼠（给药期104周）和小鼠（给药期91周）中分别以不超过900 mg / kg / day和1,500 mg / kg / day的剂量进行了长期致癌性研究。根据体表面积比较，这些剂量均为最大推荐人类日剂量2550 mg的3倍。在雄性或雌性小鼠中均未发现二甲双胍具有致癌性的证据。同样，在雄性大鼠中未观察到二甲双胍致癌的可能性。但是，用900 mg / kg /天治疗的雌性大鼠中良性间质子宫息肉的发生率增加。

在以下体外试验中，没有证据表明二甲双胍具有诱变潜力：Ames试验（鼠伤寒沙门氏菌），基因突变试验（小鼠淋巴瘤细胞）或染色体畸变试验（人淋巴细胞）。体内小鼠微核试验的结果也为阴性。

当以高达600 mg / kg / day的剂量给药时，雄性或雌性大鼠的生育力不受二甲双胍的影响，这是根据人体表面积比较得出的最大建议人类日剂量2550 mg的2倍。

临床研究

对患有二型糖尿病的饮食和运动均无法实现血糖控制的患者，进行了一项为期24周，双盲，安慰剂对照的盐酸二甲双胍缓释片的研究，该片剂每天晚餐时服用一次。进入研究的患者的平均基线HbA 1c为8.0％，平均基线FPG为176 mg / dL。治疗剂量每日一次增加至1500毫克，如果在第12周的HbA1c是≥7.0％但<8.0％（患者的HbA从研究中中断1C≥8.0％）。在最后一次访视（24周）时，安慰剂患者的平均HbA 1c比基线升高了0.2％，而盐酸二甲双胍缓释片剂的HbA 1c降低了0.6％。

对患有失败的2型糖尿病患者进行了为期16周，双盲，安慰剂对照，剂量反应的二甲双胍HCl缓释片研究，每天晚餐时服用一次或一日两次。通过饮食和运动来实现血糖控制。结果示于表7。

表7：2型糖尿病患者中HbA1c和空腹血糖在基线*的平均变化比较盐酸二甲双胍缓释片与安慰剂的比较第16周

	盐酸二甲双胍缓释片
	500毫克 一旦 日常	1,000毫克一次 日常	每日一次1,500毫克	2,000毫克 一旦 日常	1,000 mg Twice Daily	安慰剂
Hemoglobin A1c (%)	(n=115)	(n=115)	(n=111)	(n=125)	(n=112)	(n=111)
基准线	8.2	8.4	8.3	8.4	8.4	8.4
Change at FINAL VISIT	–0.4	–0.6	–0.9	–0.8	–1.1	0.1
p-value a	<0.001	<0.001	<0.001	<0.001	<0.001	药物相互作用（344） 酒精/食物相互作用（1） 疾病相互作用（4） 已知共有344种药物与Fortamet（二甲双胍）相互作用。 19种主要药物相互作用 297种中等程度的药物相互作用 28种次要药物相互作用 在数据库中显示可能与Fortamet（二甲双胍）相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与Fortamet（metformin）的相互作用。 最常检查的互动 查看Fortamet（二甲双胍）与以下药物的相互作用报告。 Actos（吡格列酮） 阿司匹林 阿司匹林低强度（阿司匹林） 阿替洛尔 Crestor（瑞舒伐他汀） mb（度洛西汀） 鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸） 速尿 加巴喷丁 格列美脲 Januvia（西他列汀） 立普妥（阿托伐他汀） 赖诺普利 Lovaza（omega-3多不饱和脂肪酸） Nexium（艾美拉唑） 奥美拉唑 Singulair（孟鲁司特） 拟甲状腺素（左甲状腺素） 维托沙（利拉鲁肽） 维生素D2（麦角钙化醇） Fortamet（二甲双胍）酒精/食物相互作用 Fortamet（metformin）与酒精/食物有1种相互作用 Fortamet（metformin）疾病相互作用 与Fortamet（二甲双胍）有4种疾病相互作用，包括： 乳酸性酸中毒 心血管风险 低血糖症 B12缺乏症 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 已停产 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA的药物史 相关药物 二甲双胍 Basaglar 兰图斯 真实性 维克托扎 Tresiba 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Bert Hepner DO 经验：11-20年 Steven Paterno MD 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 临床试验 纪念碑可减少中枢神经系统肿瘤儿科患者放射治疗后的认知障碍 SCI患者的Exoatlet II（Exoatlet2Sci） 视觉依赖和多感官平衡练习 通过习惯存储的习惯 运动对睡眠和大脑健康的影响 双相情感障碍中omega-3多不饱和脂肪酸的预防试验 幽门螺杆菌幽门螺杆菌消除了不同的二氮四核治疗疗法 资深耳朵针灸飞行员项目（SAAAPP） 2型糖尿病患者的24小时血压动力学和自主肾上腺素能调节 评估皮下TRV250的疗效，安全性和耐受性的试验