福司他韦

什么是fostemsavir？

Fostemsavir是一种抗病毒药，可防止人体免疫缺陷病毒（HIV）在体内繁殖。

Fostemsavir与其他抗病毒药物一起用于治疗HIV，该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。 Fostemsavir不能治愈HIV或AIDS。

在其他几种HIV药物无效或已停止工作后给予Fostemsavir。

Fostemsavir也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对fostemsavir过敏，则不要使用它。

许多药物可能相互作用并造成危险后果。某些药物不应与福斯特沙韦一起使用。如果您还使用以下药物，则医生可能会更改您的治疗计划：

• 卡马西平

• 恩杂鲁胺;

• 线粒体

• 苯妥英钠

• 利福平要么

• 圣约翰草。

告诉医生您是否曾经有肝脏问题，尤其是乙型或丙型肝炎。

告诉医生您是否怀孕，并正确使用药物控制感染。如果在怀孕期间无法控制病毒，则可以将HIV传播给您的婴儿。您的名字可能会在注册表中列出，以跟踪抗病毒药物对婴儿的影响。

患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

Fostemsavir未获准用于18岁以下的任何人。

我应该如何服用fostemsavir？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

您可以带或不带食物一起服用fostemsavir。

完全吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。

按照指示使用所有HIV药物，并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒的人都应保持在医生的照料下。

存放在室温下，远离湿气和热源。

fostemsavir片剂闻起来有点像醋的味道是正常的。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

尽量不要错过任何剂量。在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用fostemsavir应该避免什么？

如果您患有乙型或丙型肝炎，使用福斯特沙韦可能会引起新的或恶化的肝病。在使用fostemsavir期间以及停药后的几个月内，您可能需要频繁进行肝功能检查。

除非您的医生告诉您，否则不要停止使用任何用于治疗肝炎的药物。

Fostemsavir的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 心跳过快或剧烈跳动，在你的胸膛里飞舞；

• 气促;和

• 突然头晕（就像你可能晕倒一样）。

Fostemsavir影响您的免疫系统，这可能会引起某些副作用（服用这种药物后甚至数周或数月）。告诉医生您是否有：

• 新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，唇疱疹，咳嗽，喘息，腹泻，体重减轻;

• 说话或吞咽困难，平衡或眼睛移动困难，虚弱或刺痛;要么

• 颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp。

恶心是福斯特沙韦最常见的副作用。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Fostemsavir剂量信息

成人感染艾滋病毒的常规剂量：

每天两次，口服600毫克

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗经验丰富，对多药耐药的HIV-1感染患者的HIV-1感染，由于耐药，不耐受或出于安全考虑，他们目前的抗逆转录病毒疗法失败

哪些其他药物会影响fostemsavir？

Fostemsavir可引起严重的心脏问题。如果您还使用某些其他药物来感染，哮喘，心脏病，高血压，抑郁症，精神疾病，癌症，疟疾或艾滋病毒，则患病风险可能更高。

告诉医生您是否服用了含有炔雌醇的避孕药或激素替代疗法。 Fostemsavir可以增加血液中乙炔雌二醇的水平，这可能会增加fostemsavir的副作用。

当您开始或停止服用fostemsavir时，您的医生可能需要定期调整您服用的任何“他汀”胆固醇药物的剂量。这包括阿托伐他汀，洛伐他汀，普伐他汀，瑞舒伐他汀，辛伐他汀，Crestor，维托林，Zocor等。

其他药物可能会影响fostemsavir，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

对于消费者

适用于fostemsavir：口服片剂延长释放

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 心跳过快或剧烈跳动，在你的胸膛里飞舞；

• 气促;和

• 突然头晕（就像你可能晕倒一样）。

Fostemsavir影响您的免疫系统，这可能会引起某些副作用（服用这种药物后甚至数周或数月）。告诉医生您是否有：

• 新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，唇疱疹，咳嗽，喘息，腹泻，体重减轻;

• 说话或吞咽困难，平衡或眼睛移动困难，虚弱或刺痛;要么

• 颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp。

恶心是福斯特沙韦最常见的副作用。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

对于医疗保健专业人员

适用于fostemsavir：口服片剂延长释放

一般

报告的大多数副作用（81％）为轻度或中度严重度。在第96周时，由于7％的患者出现了副作用，因此停用了该药物；导致停药的最常见副作用与感染有关。据报道，有3％的患者出现严重的药物反应，其中包括几例严重的免疫重建炎症综合症。 ^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：肌酐升高（19％） ^[参考]

据报道19％的患者肌酐升高（大于正常上限[1.8 x ULN]的1.8倍或基线的1.5倍）。

血清肌酐的临床相关增加主要是在具有可确定的肾功能降低危险因素的患者中报告的，这些因素包括肾脏疾病的既往病史和/或已知会增加肌酐的伴随药物；该药物与血清肌酐升高之间没有因果关系。 ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：直接胆红素升高（最高14％），ALT升高（最高14％），AST升高（最高14％）

常见（1％至10％）：胆红素升高^[参考]

据报道，直接胆红素升高（大于ULN），ALT（大于5 x ULN）和AST（大于5 x ULN）分别占14％。据报道，多达6％的患者胆红素升高（至少2.6倍ULN）。

有报道称用这种药物治疗后直接（结合）胆红素增加。临床上显着的病例很少见，并存有并发的严重合并症（例如败血症，胆管癌，病毒性肝炎合并感染的其他并发症）；在其余病例中，直接胆红素升高（无临床性黄疸）通常是短暂的，没有发生肝转氨酶升高，并在继续治疗后得以解决。

据报道，乙型和/或丙型肝炎病毒合并感染患者中ALT和AST分别升高3级和4级，而非病毒性肝炎合并感染患者分别升高3％（ALT）和2％（AST）。在某些情况下，这些转氨酶升高与乙型肝炎再激活相一致，尤其是在停止抗肝炎治疗时。 ^[参考]

胃肠道

据报道，高达10％的患者脂肪酶升高（大于3倍ULN）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：恶心，脂肪酶升高，腹泻，腹痛（包括腹部不适，腹痛，上腹痛），消化不良，呕吐^[Ref]

其他

据报道，高达10％，5％和4％的患者甘油三酯升高（大于500 mg / dL），胆固醇（至少300 mg / dL）和LDL胆固醇（至少190 mg / dL），分别。 ^[参考]

常见（1％至10％）：甘油三酸酯升高，疲劳（包括疲劳，乏力），胆固醇升高，低密度脂蛋白（LDL）胆固醇升高^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少，血红蛋白减少，白细胞减少^[参考]

据报道，分别有多达7％和6％的患者中性粒细胞减少（高达599个细胞/ mm3）和血红蛋白（小于9 g / dL）。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，嗜睡

未报告的频率：头晕，消化不良，周围神经病（包括周围神经病，周围感觉神经病） ^[参考]

新陈代谢

据报道，分别有4％和3％的患者出现高血糖症（大于250 mg / dL）和尿酸盐升高（大于12 mg / dL）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：高血糖，尿酸升高^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：睡眠障碍（包括失眠，睡眠不足，睡眠障碍，梦境异常） ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹（包括皮疹，全身性皮疹，斑丘疹，瘙痒性皮疹，过敏性皮炎）

未报告频率：瘙痒^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：免疫重建炎症综合症^[参考]

肌肉骨骼

据报道2％的患者肌酸激酶升高（至少10倍ULN）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：肌酸激酶升高

未报告频率：肌痛^[参考]

心血管的

未报告频率：延长心电图QT ^[参考]

心电图QT延长的所有报告均无症状。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

每天两次，口服600毫克

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗经验丰富，对多药耐药的HIV-1感染患者的HIV-1感染，由于耐药，不耐受或出于安全考虑，他们目前的抗逆转录病毒疗法失败

肾脏剂量调整

肾功能不全：不建议调整。

肝剂量调整

轻度至重度肝功能障碍（Child-Pugh A，B或C）：建议不要进行调整。

预防措施

禁忌症：
-以前对此药物或任何成分过敏
-与强效CYP450 3A诱导剂共同给药（可能会显着降低temsavir [该药物的活性部分]血浆水平，可能导致病毒学应答的丧失），包括但不限于恩杂鲁胺，卡马西平，苯妥英钠，利福平，米托坦，St约翰的麦汁

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：不建议调整。

其他的建议

行政建议：
-有或没有食物的管理。
-整粒吞咽片；不要咀嚼，挤压或分裂。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-储存在20C至25C（68F至77F）;在15C和30C（59F和86F）之间允许偏移。

一般：
-片剂可能有一点醋味。

监控：
-肝：合并感染HBV和/或HCV的患者的肝化学

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-立即将任何感染迹象/症状通知医疗保健提供者。
-如果出现头晕，头昏眼花，心律异常或意识丧失等症状，请咨询医疗保健提供者。
-不要错过或跳过剂量，因为可能会产生抗药性。