福斯特沙韦三甲胺

介绍

Fostemsavir tromethamine是一种HIV融合抑制剂。

氟替米沙韦三甲胺的用途

福斯沙韦氨丁三醇具有以下用途：

Fostemsavir tromethamine，一种人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）gp120定向附着抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物合用，可用于治疗经验丰富且患有多重耐药性HIV的成年人的HIV-1感染-1感染由于耐药性，不耐受性或安全性考虑而无法采用当前的抗逆转录病毒疗法。 ^1个

Fostemsavir Tromethamine剂量与用法

一般

Fostemsavir tromethamine有以下剂型和强度：

缓释片：600毫克（福斯特沙韦）。 ^1个

剂量

至关重要的是，制造商的标签被征询对这种药物的剂量和给药更详细的信息。剂量总结：

大人

剂量和给药

一粒药片，每天两次，有或没有食物。 ^1个

复方沙芬胺的注意事项

禁忌症

• 对fostemsavir或制剂中的任何成分过敏。 ^1个

• 与强效细胞色素P450（CYP）3A诱导剂合用可能会导致temsavir（fostemsavir tromethamine的活性部分）血浆浓度显着降低，这可能导致病毒学应答丧失。 ^1个

警告/注意事项

免疫重建综合症

据报道，接受复方抗逆转录病毒治疗的患者，包括复方福司他韦（trosamine trotroamine），有免疫重建综合症。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段，其免疫系统有反应的患者可能对惰性或残留的机会性感染（例如鸟分枝杆菌感染，巨细胞病毒，空肠肺孢菌肺炎[PCP]或肺结核）产生炎症反应，这可能需要进一步评估和治疗。 ^1个

据报道，自身免疫性疾病（例如格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征和自身免疫性肝炎）也发生在免疫重建过程中。但是，起病时间变化更大，可能在开始治疗后的几个月内发生。 ^1个

QTc延长剂量高于推荐剂量

Fostemsavir tromethamine每天两次，每次2.4 g，是建议每日剂量的4倍，已显示可显着延长心电图的QTc间隔。具有QTc间隔延长病史的患者，当与已知具有尖端扭转性交感的风险的药物合用时，或患有相关心脏病的患者，应谨慎使用Fostemsavir tromethamine。老年患者可能更容易受到药物诱导的QT间隔延长的影响。 ^1个

乙型或丙型肝炎病毒合并感染患者肝转氨酶升高

建议对乙型和/或丙型肝炎合并感染的患者进行肝化学检查。与HIV单一感染者相比，HBV和/或HCV合并感染者中肝脏转氨酶升高的比例更高。转氨酶中的这些升高中的一些与乙型肝炎的重新激活一致，尤其是在抗肝炎治疗被撤回的情况下。在并发乙型肝炎患者中开始使用福斯特沙韦氨丁三醇时，应特别勤奋地开始或维持有效的乙型肝炎治疗（请参阅治疗指南） ^。1

药物相互作用引起不良反应或病毒学应答丧失的风险

fostemsavir tromethamine和某些其他药物的并用可能会导致已知或潜在的重大药物相互作用，其中一些相互作用可能导致： ¹

• 由于减少的temsavir暴露，导致fostemsavir tromethamine的治疗作用丧失，并可能产生耐药性。 ^1个

• 增加与替米沙韦的接触可能会延长QTc间隔。 ^1个

考虑在使用福斯特米沙韦氨丁三醇治疗之前和期间可能发生药物相互作用的可能性，在使用福斯特米沙韦氨丁三醇治疗期间检查伴随的药物，并监测与伴随药物相关的不良反应。 ^1个

特定人群

怀孕

有一个怀孕暴露注册表，可以监视怀孕期间暴露于福斯特沙韦三甲胺的个体的怀孕结局。鼓励医疗服务提供者通过拨打1-800-258-4263的抗逆转录病毒药物怀孕注册（APR）对患者进行注册。 ^1个

风险摘要：尚无足够的人类数据可以证明孕期使用fostemsavir tromethamine足以评估与药物相关的先天缺陷和流产风险。在动物繁殖研究中，在器官发生过程中对怀孕的大鼠和兔子口服福斯沙沙韦不会导致临床上相关的替沙韦韦暴露对人体的不良发育影响。 ^1个

对于指定人群而言，重大出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。美国亚特兰大大都会先天性缺陷计划（MACDP）的美国参考人群中主要出生缺陷的背景发生率为2.7％。在美国一般人群中，临床认可的妊娠中估计流产的背景发生率是15％至20％。 ^1个

动物数据：在妊娠第6至15天（大鼠）和第7至19天，对怀孕的大鼠（50、200、600 mg / kg /天）和兔子（25、50或100 mg / kg /天）口服Fostemsavir。 （兔子）。在最大推荐人剂量（MRHD）下，替米沙韦的暴露量约为人类的180倍（大鼠）和30倍（兔），未观察到胎儿异常。在兔中，替米沙韦暴露于MRHD时，观察到与母体毒性相关的胚胎死亡增加，约为人类的60倍。在一项单独的大鼠研究中，在MRHD进行的药物暴露量约为人类的200倍，胎儿异常（c裂，睁开眼睛，短鼻子，显微镜下口，口/下颌未对准和舌头突出）和胎儿体重的减少发生在母体毒性的存在。 ^1个

在大鼠产前和产后发育研究中，从妊娠第6天到哺乳期第20天，口服口服fostemsavir，剂量为10、50或300 mg / kg /天，降低了新生儿的存活率（出生后7至14天）。在孕产妇替萨韦暴露于MRHD时，未观察到其他胎儿或新生儿不良反应，约为人类的130倍。孕产妇替沙韦的暴露量约为人类MRHD的35倍，未观察到胎儿或新生儿的不良影响。 ^1个

在对怀孕大鼠的分布研究中，与fostemsavir相关的药物材料（即temsavir和/或temsavir衍生的代谢物）穿过胎盘，并在胎儿组织中可检测到。 ^1个

哺乳期

风险摘要：疾病控制与预防中心建议美国的HIV-1感染母亲不要母乳喂养婴儿，以免冒产后传播HIV-1感染的风险。 ^1个

尚不清楚母乳中是否存在fostemsavir tromethamine，会影响人乳的产生或对母乳喂养的婴儿产生影响。给哺乳期大鼠服用时，与fostemsavir相关的药物存在于大鼠乳汁中。 ^1个

由于可能（1）在HIV阴性婴儿中传播HIV-1，（2）在HIV阳性婴儿中发展出病毒抗药性，以及（3）与成人相似的母乳喂养婴儿的不良反应，指示母亲如果正在接受fostemsavir tromethamine，请不要母乳喂养。 ^1个

数据：在一项分布研究中，在产后7至9天给哺乳大鼠单剂量服用fostemsavir后，将其与fostemsavir相关的药物（即temsavir和/或temsavir衍生的代谢物）从大鼠乳汁中排出。在大鼠的产前和产后发育研究中，在产后11天测定，替米沙韦在牛奶中的浓度与母体血浆中的浓度相似。此外，在母体中坦沙韦尔暴露时，哺乳期暴露与后代存活率降低有关，认为这与临床无关。 ^1个

儿科用

fostemsavir tromethamine在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。 ^1个

老人用

fostemsavir tromethamine的临床试验并未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。一般而言，老年患者服用fostemsavir tromethamine时应格外小心，以反映肝，肾或心脏功能下降的频率更高，并伴有疾病或其他药物治疗。老年患者可能更容易受到药物诱导的QT间隔延长的影响。 ^1个

肾功能不全

肾功能不全或血液透析患者无需调整剂量。 ^1个

肝功能不全

轻度至重度肝功能不全（Child-Pugh评分A，B或C）的患者无需调整剂量。 ^1个

常见不良反应

在≥5％的受试者中观察到最常见的不良反应（所有等级）为恶心。 ^1个

药物相互作用

特殊药物

至关重要的是，制造商的标签进行咨询与这种药物上的互动更详细的信息，包括可能的剂量调整。互动亮点：

• 有关重要药物相互作用的完整列表，请参阅完整的处方信息。 ^1个

• 口服避孕药的剂量每天不应含有超过30 mcg的乙炔雌二醇。 ^1个

动作与频谱

作用机理

Fostemsavir tromethamine是一种HIV-1抗逆转录病毒药物。 ^1个

Fostemsavir是一种前药，没有明显的生化或抗病毒活性，可被水解成活性成分temsavir，后者是一种HIV-1附着抑制剂。替米沙韦直接与HIV-1包膜糖蛋白gp160内的gp120亚基结合，并选择性抑制病毒与细胞CD4受体之间的相互作用，从而阻止附着。此外，替米沙韦可以抑制病毒进入宿主细胞所需的依赖gp120的附着后步骤。使用酶联免疫吸附测定（ELISA），Temsavir可抑制可溶性CD4与表面固定的gp120的结合，IC ₅₀值为14 nM。 ^1个

光谱

细胞培养中的抗病毒活性：替马沙韦对3种BCR HIV-1亚型CCR5嗜性实验室菌株表现出抗病毒活性，EC ₅₀值为0.4至1.7 nM。对于CXCR4-tropic实验室菌株，对坦沙韦的敏感性范围更广，其中2株EC ₅₀值为0.7和2.2 nM，3株EC ₅₀值为14.8、16.2和> 2,000 nM。替米沙韦对HIV-1亚型B临床分离株的抗病毒活性因嗜性而异，对CCR5嗜性病毒，CXCR4嗜性病毒和双重/混合病毒的中位数EC ₅₀值为3.7 nM（n = 9;范围：0.3至345 nM），40.9 nM（n = 4；范围：0.6至> 2,000 nM）和0.8 nM（n = 2；范围：0.3至1.3），分别显示了替沙韦在不同情况下的EC ₅₀值范围很广热带菌株。 ^1个

fostemsavir临床开发计划的1,337种临床样品的数据分析（881种B型样品，156个C型样品，43个A型样品，17个A1型样品，48个F1型样品，29个BF1型样品，19个BF型样品，5个CRF01_AE样品和其他139个样品）显示替米沙韦药敏性在亚型之间变化很大，EC ₅₀值的范围很广，从0.018 nM到> 5,000 nM。大多数B型亚型分离株（84％，740/881）的EC ₅₀值低于10 nM，其中6％的分离株的EC ₅₀值> 100 nM。在来自所有测试亚型的所有分离物中，有9％的EC ₅₀值> 100 nM。 BF，F1和BF1亚型的分离株比例较高（21％至38％），其EC ₅₀值> 100 nM，5个亚型AE分离株中的5个都具有EC ₅₀值> 100 nM。从其他一组具有非B型亚型的临床分离株中，在所有O型亚型（AE； 3中的3）中，temsavir EC ₅₀值均大于测试浓度的上限（> 1,800 nM）。 ），HIV-2（1个中的1个）分离株，以及D型（4个中的1个）和G型（3个中的1个）分离株。 ^1个

抗AE亚型的抗病毒活性降低：在外周血单核细胞（PBMC）检测和Phenosense Entry检测中，替米沙韦对14种不同亚型AE分离株的抗病毒活性降低，这表明AE（或E）亚型病毒对temsavir本质上不那么敏感。亚型AE病毒的基因分型确定了gp120中S375H和M475I氨基酸位点的多态性，这与对fostemsavir的敏感性降低有关。 AE亚型是东南亚的主要亚型，但在世界其他地方都没有发现。 ^1个

在临床试验的随机队列中，有2名受试者患有亚型AE病毒。一位受试者（基线时，S375H和M475I的EC ₅₀倍变化> 4,747倍，gp120替代）在第8天对fostemsavir tromethamine没有反应。另一位受试者（基线时，S375N的EC ₅₀倍变化298倍，gp120替代）。功能性单一疗法期间接受安慰剂。在接受OBT（含多洛格韦）和福斯特沙韦三甲胺三甲胺的同时，在第96周时，这两名受试者在病毒学上均受到抑制。 ^1个

与其他抗病毒剂联合使用时的抗病毒活性：与CD4定向附着后HIV-1抑制剂ibalizumab，CCR5共同受体拮抗剂maraviroc，gp41融合抑制剂enfuvirtide，CD4结合后，temsavir的抗病毒活性在细胞培养中无拮抗作用，整合酶链转移抑制剂（INSTIs）（dolutegravir，raltegravir），非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTIs）（地拉韦定，依法韦伦，奈韦拉平，利比韦林），核苷逆转录酶抑制剂（NRTIs）（阿巴卡韦，双羟肌苷，恩曲他滨，恩曲他滨，替诺福韦酯富马酸二甲吡唑酯，齐多夫定）或蛋白酶抑制剂（PIs）（amprenavir，atazanavir，darunavir，indinavir，lopinavir，nelfinavir，ritonavir，saquinavir）此外，替米沙韦的抗病毒活性在抗乙肝病毒药物恩替卡韦和抗丙肝病毒病毒病毒唑的细胞培养中没有拮抗作用。 ^1个

抵抗性

细胞培养：在T细胞系中的NL4-3，LAI和BaL病毒的细胞培养中传代14至49天后，选择对替米沙韦敏感性降低的HIV-1变体。选定的病毒表现出替米沙韦敏感性降低18至159倍，基因型分析确定gp120中出现以下新出现的氨基酸取代：L116P / Q，L175P，A204D，V255I，A281V，M426L，M434I和M475I（根据相关附着抑制剂的体内数据）。通常，大多数替换定位于gp120包膜的保守区域（C1，C2，C4和C5），从而确认替米沙韦在感染过程中靶向病毒包膜蛋白。 ^1个

将位于这些氨基酸位置的单取代重组病毒改造到HIV-1 LAI病毒背景中，所得重组体显示出对替米沙韦的敏感性降低（L116P [> 340倍]，A204D [> 340倍]，S375M [47-倍]，S375V [5.5倍]，S375Y [> 10,000倍]，M426L [81倍]，M426V [3.3倍]，M434I [11倍]，M434T [15倍]，M475I [5-倍]，M475L [17倍]和M475V [9.5倍]）。 ^1个

替米沙韦仍然对实验室衍生的不依赖CD4的病毒具有活性，耐替米沙韦的病毒未显示不依赖CD4的表型的证据。因此，用fostemsavir tromethamine治疗不太可能通过产生CD4独立病毒来增强对temsavir的耐​​药性。 ^1个

临床受试者中的耐药性：在随机队列中，通过96周分析发生病毒学衰竭的受试者的百分比为25％（69/272）（包括接受fostemsavir功能性单药治疗的受试者中的25％[51/203]和26％ [18/69]在8天双盲期间接受盲目安慰剂的受试者中）。病毒学失败=在事先确认抑制至<400拷贝/ mL后已确证≥400拷贝/ mL，在停药前最后可用≥400拷贝/ mL，或在上述任何时候HIV-1 RNA增加> 1 log ₁₀拷贝/ mL最低水平（≥40拷贝/ mL）。总体而言，随机队列中51％（27/53）的可评估的病毒学衰竭受试者在4个关键部位（S375，M426，M434和M475）出现了治疗性gp120基因型替代。 ^1个

在位置375、426、434或475（n = 26）处出现紧急gp120取代的随机可评估受试者分离株中，替萨韦EC ₅₀失效时中值变化为1,755倍。在那些位置没有出现gp120替代的随机可评估受试者分离株中（n = 27），失败时的替米沙韦EC ₅₀中位数变化为3.6倍。 ^1个

交叉耐药性： CD4定向附着后抑制剂依巴珠单抗和gp120定向附着抑制剂fostemsavir均在gp120中产生耐药性。对伊巴单抗有抗药性的7种病毒中有5种保留了对temsavir的易感性，而其他2种病毒对temsavir和伊巴利珠单抗的易感性均降低（> 1,400倍）。对CCR5核心受体拮抗剂maraviroc的耐药性也可能在gp120膜中产生。一些CCR5嗜性抗maraviroc的病毒显示对替米沙韦的敏感性降低。对gp41融合抑制剂恩夫韦肽有抗性的病毒保留了对temsavir的敏感性。 ^1个

替沙沙韦保留了针对INSTI raltegravir的病毒的野生型活性。 NNRTI利匹韦林； NRTIs阿巴卡韦，拉米夫定，替诺福韦，齐多夫定;以及PI的atazanavir和darunavir。 ^1个

此外，依巴利珠单抗，马拉维罗克，恩夫韦肽，INSTI raltegravir，NNRTIs（依法韦仑，利比韦林），NRTIs（阿巴卡韦，替诺福韦）和PI（atazanavir，darunavir）保留了针对定点突变的替沙韦病毒敏感性降低的活性（S375M，M426L，M426L M426L加M475I）或针对基线水平对替米沙韦敏感的临床信封。 ^1个

给病人的建议

病人咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息）。 ^1个

通知患者，如果他们对福斯特沙韦氨丁三醇或其任何成分有过敏反应，则不应服用福斯特沙韦氨丁三醇。 ^1个

免疫重建综合症的风险。 ¹建议患者立即告知感染的任何体征和症状，因为先前抗感染的炎症可能在联合抗逆转录病毒治疗后不久发生，包括开始使用fostemsavir tromethamine时。 ^1个

告知患者福斯沙韦氨丁三醇可能会改变他们的心电图（即QT延长）。如果患者出现头晕，头晕，心律不正常或意识丧失等症状，请指导他们咨询医疗保健提供者。 ^1个

告知患者建议进行实验室检查并按处方服用HBV或HCV药物。 ^1个

Fostemsavir tromethamine可能与其他药物相互作用；因此，建议患者向医疗保健提供者报告使用任何其他处方药或非处方药或草药产品，包括圣约翰草。 ^1个

告知患者存在抗逆转录病毒妊娠登记，以监测妊娠期暴露于福斯沙沙韦三甲胺的患者的胎儿结局。 ^1个

指示感染HIV-1的母亲不要母乳喂养，因为HIV-1可以通过母乳传播给婴儿。 ^1个

Fostemsavir tromethamine片可能有一点醋味。 ^1个

建议患者避免丢失剂量，因为这可能导致耐药性的发展。告知患者如果错过了一定剂量的fostemsavir tromethamine，请尽快记住。劝告患者不要将其下一个剂量加倍或服用超过规定剂量的剂量。 ^1个

附加信息

AHFS第一个^{Release™。}有关更多信息，直到更详细的专着出版和发行之前，应咨询制造商的标签。至关重要的是，制造商的标签进行咨询按照通常的用途，用量及用法，注意事项，注意事项，禁忌，潜在的药物相互作用，实验室测试的干扰，以及急性毒性更详细的信息。

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

对于消费者

适用于fostemsavir：口服片剂延长释放

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 心跳过快或剧烈跳动，在你的胸膛里飞舞；

• 气促;和

• 突然头晕（就像你可能晕倒一样）。

Fostemsavir影响您的免疫系统，这可能会引起某些副作用（服用这种药物后甚至数周或数月）。告诉医生您是否有：

• 新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，唇疱疹，咳嗽，喘息，腹泻，体重减轻;

• 说话或吞咽困难，平衡或眼睛移动困难，虚弱或刺痛;要么

• 颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp。

恶心是福斯特沙韦最常见的副作用。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

对于医疗保健专业人员

适用于fostemsavir：口服片剂延长释放

一般

报告的大多数副作用（81％）为轻度或中度严重度。在第96周时，由于7％的患者出现了副作用，因此停用了该药物；导致停药的最常见副作用与感染有关。据报道，有3％的患者出现严重的药物反应，其中包括几例严重的免疫重建炎症综合症。 ^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：肌酐升高（19％） ^[参考]

据报道19％的患者肌酐升高（大于正常上限[1.8 x ULN]的1.8倍或基线的1.5倍）。

血清肌酐的临床相关增加主要是在具有可确定的肾功能降低危险因素的患者中报告的，这些因素包括肾脏疾病的既往病史和/或已知会增加肌酐的伴随药物；该药物与血清肌酐升高之间没有因果关系。 ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：直接胆红素升高（最高14％），ALT升高（最高14％），AST升高（最高14％）

常见（1％至10％）：胆红素升高^[参考]

据报道，直接胆红素升高（大于ULN），ALT（大于5 x ULN）和AST（大于5 x ULN）分别占14％。据报道，多达6％的患者胆红素升高（至少2.6倍ULN）。

有报道称用这种药物治疗后直接（结合）胆红素增加。临床上显着的病例很少见，并存有并发的严重合并症（例如败血症，胆管癌，病毒性肝炎合并感染的其他并发症）；在其余病例中，直接胆红素升高（无临床性黄疸）通常是短暂的，没有发生肝转氨酶升高，并在继续治疗后得以解决。

据报道，乙型和/或丙型肝炎病毒合并感染患者中ALT和AST分别升高3级和4级，而非病毒性肝炎合并感染患者分别升高3％（ALT）和2％（AST）。在某些情况下，这些转氨酶升高与乙型肝炎再激活相一致，尤其是在停止抗肝炎治疗时。 ^[参考]

胃肠道

据报道，高达10％的患者脂肪酶升高（大于3倍ULN）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：恶心，脂肪酶升高，腹泻，腹痛（包括腹部不适，腹痛，上腹痛），消化不良，呕吐^[Ref]

其他

据报道，高达10％，5％和4％的患者甘油三酯升高（大于500 mg / dL），胆固醇（至少300 mg / dL）和LDL胆固醇（至少190 mg / dL），分别。 ^[参考]

常见（1％至10％）：甘油三酸酯升高，疲劳（包括疲劳，乏力），胆固醇升高，低密度脂蛋白（LDL）胆固醇升高^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少，血红蛋白减少，白细胞减少^[参考]

据报道，分别有多达7％和6％的患者中性粒细胞减少（高达599个细胞/ mm3）和血红蛋白（小于9 g / dL）。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，嗜睡

未报告的频率：头晕，消化不良，周围神经病（包括周围神经病，周围感觉神经病） ^[参考]

新陈代谢

据报道，分别有4％和3％的患者出现高血糖症（大于250 mg / dL）和尿酸盐升高（大于12 mg / dL）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：高血糖，尿酸升高^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：睡眠障碍（包括失眠，睡眠不足，睡眠障碍，梦境异常） ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹（包括皮疹，全身性皮疹，斑丘疹，瘙痒性皮疹，过敏性皮炎）

未报告频率：瘙痒^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：免疫重建炎症综合症^[参考]

肌肉骨骼

据报道2％的患者肌酸激酶升高（至少10倍ULN）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：肌酸激酶升高

未报告频率：肌痛^[参考]

心血管的

未报告频率：延长心电图QT ^[参考]

心电图QT延长的所有报告均无症状。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

每天两次，口服600毫克

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗经验丰富，对多药耐药的HIV-1感染患者的HIV-1感染，由于耐药，不耐受或出于安全考虑，他们目前的抗逆转录病毒疗法失败

肾脏剂量调整

肾功能不全：不建议调整。

肝剂量调整

轻度至重度肝功能障碍（Child-Pugh A，B或C）：建议不要进行调整。

预防措施

禁忌症：
-以前对此药物或任何成分过敏
-与强效CYP450 3A诱导剂共同给药（可能会显着降低temsavir [该药物的活性部分]血浆水平，可能导致病毒学应答的丧失），包括但不限于恩杂鲁胺，卡马西平，苯妥英钠，利福平，米托坦，St约翰的麦汁

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：不建议调整。

其他的建议

行政建议：
-有或没有食物的管理。
-整粒吞咽片；不要咀嚼，挤压或分裂。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-储存在20C至25C（68F至77F）;在15C和30C（59F和86F）之间允许偏移。

一般：
-片剂可能有一点醋味。

监控：
-肝：合并感染HBV和/或HCV的患者的肝化学

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-立即将任何感染迹象/症状通知医疗保健提供者。
-如果出现头晕，头昏眼花，心律异常或意识丧失等症状，请咨询医疗保健提供者。
-不要错过或跳过剂量，因为可能会产生抗药性。