加多布特罗

什么是加多布特罗？

加多布特罗是具有磁性的造影剂。它与磁共振成像（MRI）或磁共振血管造影（MRA）结合使用，可以更清晰地看到血管，器官和其他非骨组织。

加多布特罗用于帮助诊断大脑和脊柱（中枢神经系统），肾脏血管和心脏的某些疾病。加多布特罗还可以与乳房的MRI结合使用以帮助检测乳腺癌。

加多布特罗也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

加多布特罗可导致晚期肾脏疾病患者危及生命。您的医生可能会在您接受gadobutrol前检查您的肾脏功能。

加多布特罗在您服用这种药物后可以在您体内停留数月或数年。尚不清楚这是否会对正常肾脏的人造成任何健康问题。告诉您的医生您是否曾经用造影剂重复扫描，并提供上次扫描的日期。

在服药之前

加多布特罗可导致晚期肾脏疾病患者危及生命。您的医生可能会在您服用这种药物之前检查您的肾脏功能。

加多布特罗在您服用这种药物后可以在您体内停留数月或数年。尚不清楚这是否会对正常肾脏的人造成任何健康问题。告诉您的医生您是否曾经用造影剂重复扫描，并提供上次扫描的日期。

如果您对gadobutrol过敏，则不应服用。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病（或正在透析）；

• 对造影剂的任何类型的反应；

• 糖尿病;

• 高血压;

• 肝病;

• 哮喘，花粉症，食物或药物过敏；

• 受伤，手术或严重感染；要么

• 如果您超过60岁。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

加多布特罗如何服用？

加多布特罗是作为静脉输液给药。医护人员会给您注射。

注射药物时，请告诉您的看护人IV针周围是否有灼伤，疼痛或肿胀。

测试结束后，您的医生或其他医疗服务提供者可能希望在短时间内对您进行监护。这是为了确保您没有任何不良副作用或延迟反应。

如果我错过剂量怎么办？

由于gadobutrol仅在您的MRI或MRA期间使用，因此您不会处于给药时间表。

如果我服药过量怎么办？

由于gadobutrol由医疗专业人员在医疗环境中服用，因此服用过量的可能性不大。

接受加多布特罗后应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

加多布特罗的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

加多布特罗的某些副作用可能会在注射后几天出现。

加多布特罗可导致晚期肾脏疾病患者危及生命。如果您有任何这种症状，请立即致电医生，例如：

• 灼伤，瘙痒，肿胀，脱屑，紧绷或变硬；

• 肌肉无力;

• 手臂，手，腿或脚的关节僵硬；

• 肋骨或臀部深部骨痛；

• 搬家麻烦要么

• 皮肤发红或变色。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 肾脏问题-小便或无小便；排尿困难或困难;脚或脚踝肿胀；感到疲劳或呼吸急促。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;

• 恶心;要么

• 头晕。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

加多布特罗剂量信息

用于CNS磁共振成像的常规成人剂量：

0.1 mL / kg体重（0.1 mmol / kg）静脉推注
注释：手动或通过动力注射器以大约2 mL /秒的流速进行管理。请参考制造商的产品信息以确定要管理的体积。

用途：指示与MRI一起使用，以检测和可视化血脑屏障（BBB）和/或中枢神经系统血管异常的区域。

用于诊断的常规成人剂量：

0.1 mL / kg体重（0.1 mmol / kg）静脉推注
注释：手动或通过动力注射器以大约2 mL /秒的流速进行管理。请参考制造商的产品信息以确定要管理的体积。

用途：适于与MRI一起使用，以评估恶性乳腺疾病的存在和程度。

用于CNS磁共振成像的常用儿科剂量：

0.1 mL / kg体重（0.1 mmol / kg）静脉推注
注释：手动或通过动力注射器以大约2 mL /秒的流速进行管理。请参考制造商的产品信息以确定要管理的体积。

采用：
-适用于MRI，以检测和可视化血脑屏障（BBB）和/或中枢神经系统血管异常的区域。

还有哪些其他药物会影响gadobutrol？

其他药物可能会影响gadobutrol，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：4.01。

对于消费者

适用于gadobutrol：静脉内溶液

需要立即就医的副作用

加多布特罗及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用gadobutrol时，请立即与您的医生或护士确认是否有以下任何副作用：

罕见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 混乱
• 呼吸困难或劳累
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 温暖的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 意识丧失
• 皮肤苍白
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 皮肤发红
• 癫痫发作
• 出汗
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床的颜色发蓝
• 烧灼感
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 胸痛
• 咳嗽
• 排尿减少或不受控制
• 深部骨痛
• 吞咽困难
• 排出或过度撕裂
• 嘶哑
• 出汗增加
• 力量不足或丧失
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 肌肉僵硬或无力
• 无血压或脉搏
• 没有呼吸
• 嘈杂的呼吸
• 手脚麻木，刺痛，疼痛或无力
• 瘫痪或双腿严重无力
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 皮疹，肿胀，硬度，紧绷，灼热，瘙痒或红色或深色斑点
• 呼吸缓慢或不规则
• 打喷嚏
• 关节僵硬或移动困难
• 心脏停止
• 口腔或喉咙肿胀
• 肠蠕动失控
• 身体不受控制的运动

不需要立即就医的副作用

加多布特罗的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 头痛
• 恶心

罕见

• 嗅觉变化
• 口味改变
• 头晕
• 口干
• 感到冷或热
• 味觉丧失
• 异常温暖的皮肤
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于gadobutrol：静脉内溶液

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏/类过敏反应^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕，感觉异常，消化不良

稀有（小于0.1％）：意识丧失，抽搐，妄想症^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心

罕见（0.1％至1％）：呕吐

稀有（小于0.1％）：口干^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：恶心

罕见（0.1％至1％）：呕吐

稀有（小于0.1％）：口干^[参考]

心血管的

罕见（小于0.1％）：心动过速，心pa，面色苍白

上市后报告：心脏骤停^[参考]

呼吸道

呼吸不良反应包括呼吸困难。 ^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：注射部位反应^[参考]

眼科

非常罕见（小于0.01％）：眼睑浮肿^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：感觉很热

稀有（小于0.1％）：不适，感觉冷^[参考]

一般

最常见的不良反应是头痛，恶心和头晕。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

用于CNS磁共振成像的常规成人剂量

0.1 mL / kg体重（0.1 mmol / kg）静脉推注
注释：手动或通过动力注射器以大约2 mL /秒的流速进行管理。请参考制造商的产品信息以确定要管理的体积。

用途：指示与MRI一起使用，以检测和可视化血脑屏障（BBB）和/或中枢神经系统血管异常的区域。

通常的成人剂量以进行诊断

0.1 mL / kg体重（0.1 mmol / kg）静脉推注
注释：手动或通过动力注射器以大约2 mL /秒的流速进行管理。请参考制造商的产品信息以确定要管理的体积。

用途：适于与MRI一起使用，以评估恶性乳腺疾病的存在和程度。

中枢神经系统磁共振成像的常用儿科剂量

0.1 mL / kg体重（0.1 mmol / kg）静脉推注
注释：手动或通过动力注射器以大约2 mL /秒的流速进行管理。请参考制造商的产品信息以确定要管理的体积。

用途：
-适用于MRI，以检测和可视化血脑屏障（BBB）和/或中枢神经系统血管异常的区域。

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
肾系统性纤维化（NSF） ：
-基于elimination的造影剂（GBCA）会增加药物清除障碍患者发生NSF的风险；除非诊断信息是必不可少的，并且非造影磁共振成像（MRI）或其他方式无法提供，否则请避免在这些患者中使用。
-NSF可能导致致命或虚弱的纤维化，影响皮肤，肌肉和内部器官。
-NSF风险似乎在慢性，严重肾脏疾病（GFR低于30 mL / min / 1.73m2）或急性肾损伤中最高。
-筛查急性肾损伤或其他肾功能降低的原因。
-有慢性肾功能减退危险的患者（例如60岁以上，高血压，糖尿病）应通过实验室检查估计其肾小球滤过率（GFR）。
-对于NSF风险最高的患者，不要超过建议剂量，并在再次给药前留出足够的时间消灭药物。

禁忌症：
-对该产品严重过敏

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：可考虑在给药后立即开始血液透析，以增强消除作用。
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-以大约2 mL /秒的流速作为静脉推注注射（手动或动力注射器）进行管理。
-用盐水冲洗后再注射，以确保完全给药。
-对比增强的MRI可以在给药后立即开始。

储存要求：
-储存在25C（77F）；允许在15至30C（59至86F）之间进行旅行。
-如果发生药物冻结，请在使用前恢复到室温。
-如果在室温下放置，药物应恢复为澄清无色至浅黄色溶液。

重构/制备技术：请参阅制造商产品信息

IV兼容性：请勿与其他IV药物混合或共同注入。

概述：恶性乳腺癌的假阳性检出率在39％至53％之间。

监控：
-对患者进行急性肾损伤（AKI）和其他可能降低肾功能的疾病筛查。为有慢性肾功能衰竭风险的患者（年龄大于60岁，糖尿病或高血压）估计GFR。
-在服用药物期间和之后密切监测患者的超敏反应的体征和症状。

患者建议：
-如果患者在服用药物后出现NSF的体征或症状，例如烧伤，发痒，肿胀，结垢，变硬和收紧，请指导他们联系医师；皮肤上有红色或深色斑点；移动，弯曲或拉直手臂，手，腿或脚时关节僵硬；髋骨或肋骨疼痛；或肌肉无力。