什么是更昔洛韦？

更昔洛韦是一种抗病毒药物，可减缓巨细胞病毒（CMV）的生长和扩散。

更昔洛韦用于治疗由HIV或AIDS引起免疫抑制的人的CMV视网膜炎。更昔洛韦还用于预防因器官移植引起免疫抑制的人的CMV疾病。

更昔洛韦也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

更昔洛韦可以削弱（抑制）您的免疫系统，并且您可能更容易感染或流血。如果您有不寻常的瘀伤或出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸急促或感染的迹象（发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤溃疡，经常性或复发性疾病），请致电医生。 。

更昔洛韦可导致先天性缺陷。使用更昔洛韦的男性和女性均应使用有效的节育措施来预防怀孕。上次服药后至少30天（女性）或90天（男性）继续使用节育措施。更昔洛韦还可能影响男人或女人的生育能力。

在服药之前

如果您对更昔洛韦或伐昔洛韦过敏，则不应使用这种药物。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病（或正在透析）；

• 血细胞计数低；要么

• 放射治疗。

使用更昔洛韦可能会增加罹患某些类型癌症的风险。向您的医生询问这种风险。

如果母亲或父亲正在使用这种药物，更昔洛韦会伤害未出生的婴儿或导致先天性缺陷。

• 如果您是女性，则在怀孕时请勿使用更昔洛韦。开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。在使用这种药物时以及上次服药后至少30天，请使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后至少90天内继续使用节育措施。

• 如果母亲或父亲在使用更昔洛韦时怀孕，请立即告诉医生。

这种药物可能会影响男性和女性的生育能力（生育能力）。但是，使用避孕药来预防怀孕很重要，因为更昔洛韦会伤害未出生的婴儿。

使用这种药物母乳喂养婴儿是不安全的。患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

没有医疗建议，请勿给孩子服用这种药。

我应该如何使用更昔洛韦？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

更昔洛韦以静脉输注的形式给予。医护人员会给您第一剂，并可能会教您如何正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有正确使用说明，请勿使用更昔洛韦。如有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

更昔洛韦注射粉在使用前必须与液体（稀释剂）混合。自己使用注射剂时，请确保您了解如何正确混合和储存药物。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

更昔洛韦如果进入口腔，眼睛或鼻子或皮肤，可能会很危险。如果发生这种情况，请用肥皂和水清洗皮肤或用水冲洗眼睛。询问您的药剂师如何安全处置药物泄漏。

即使您的症状迅速好转，也应在规定的整个时间内使用该药物。跳过剂量可能会增加病毒对药物产生抗药性的风险。

更昔洛韦可以通过改变免疫系统的工作方式来增加出血或感染的风险。您将需要频繁的医学检查和眼科检查。

使用更昔洛韦时请多喝液体，以使肾脏正常工作。

更昔洛韦不能治愈CMV。每个患有CMV的人都应保持在医生的照料下。

存放在室温下，远离湿气和热源。您可以在室温下储存混合药品，但必须在混合后12小时内使用。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵守州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过剂量，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

过量的症状可能包括呕吐，腹泻，排尿减少，皮肤或眼睛发黄，癫痫发作或感染（发烧，发冷，经常生病）。

使用更昔洛韦时应避免什么？

在您知道更昔洛韦会如何影响您之前，请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。

更昔洛韦副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 低血细胞计数-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促;

• 小便时疼痛或灼痛；

• 癫痫发作；要么

• 肾脏问题-小便或无小便，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促。

在老年人中副作用更可能发生。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，腹泻，胃痛，食欲不振；

• 发烧，虚弱，血细胞计数低；

• 头痛;

• 咳嗽，呼吸困难；要么

• 出汗增加。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响更昔洛韦？

更昔洛韦会损害您的肾脏，特别是如果您还使用某些药物来治疗感染，癌症，骨质疏松症，器官移植排斥反应，肠病或疼痛或关节炎（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔和阿列夫）。

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 去羟肌苷

• 丙磺舒要么

• 削弱免疫系统的药物，例如抗癌药或类固醇。

此列表不完整。其他药物可能会影响更昔洛韦，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：5.01。

综上所述

更昔洛韦的常见副作用包括：严重的中性粒细胞减少，严重的血小板减少，贫血，白细胞减少，中性粒细胞减少和肌酐清除率降低。其他副作用包括：严重的贫血。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于更昔洛韦：溶液用粉末，溶液

需要立即就医的副作用

更昔洛韦及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

更昔洛韦等药物有时会引起严重的副作用，例如血液问题；这些在下面描述。与您的医生讨论这些可能的影响。

服用更昔洛韦时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

仅用于口服胶囊和静脉注射

• 喉咙痛和发烧
• 异常出血或瘀伤

不常见

仅用于口服胶囊和静脉注射

• 情绪或其他精神变化
• 紧张
• 注射部位疼痛
• 皮疹
• 震颤
• 异常的疲倦和虚弱

仅用于注入眼睛

• 视力下降或视力变化

不需要立即就医的副作用

更昔洛韦可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹部或胃痛
• 食欲不振
• 恶心和呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于更昔洛韦：静脉注射粉剂，静脉注射液，口服胶囊

一般

最常见的不良反应包括发热，腹泻，白细胞减少，恶心，贫血，乏力，头痛，咳嗽，呼吸困难，腹痛，食欲下降和肌酐升高。 ^[参考]

血液学

在治疗CMV视网膜炎的临床试验期间，据报道，有25％，14％和26％的患者中性粒细胞减少症的绝对中性粒细胞计数（ANC）小于500，介于500和749之间，750小于1000 mcL，分别。据报道，分别有5％，16％和26％的患者发生血红蛋白低于6.5、6.5至低于8、8至低于9.5 g / dL的贫血。

在接受该药预防CMV的移植接受者的临床试验中，据报道，嗜中性白血球减少症的中性粒细胞减少症的绝对中性粒细胞计数（ANC）小于500，介于500和1000 mcL之间，总ANC小于或等于1000 mcL，分别为4％，3％和7％的心脏移植受者分别占12％，29％和41％。据报道，分别有3％和5％以及32％和25％的血小板和血小板减少的血小板减少症发生在25,000和25,000至50,000 mcL之间。据报道，分别有8％和57％的心脏和骨髓接受者的总血小板计数为50,000 mcL或更少。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：白细胞减少症（最高41％），贫血（最高26％），中性粒细胞减少症（最高26％）

常见（1％至10％）：血小板减少症，淋巴结病

罕见（0.1％至1％）：骨髓衰竭

未报告频率：全血细胞减少

上市后报告：溶血性贫血，粒细胞缺乏症，粒细胞减少症^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（高达44％），呕吐13％

常见（1％至10％）：恶心，腹痛，便秘，肠胃气胀，食管念珠菌病，吞咽困难，消化不良

罕见（0.1％至1％）：口腔溃疡，腹胀，胰腺炎

未报告频率：胃肠道穿孔，发炎，口干，胰腺炎

上市后报告：肠溃疡^[参考]

肾的

据报道，接受CMV视网膜炎治疗的5 mg / kg /天的患者中有14％的血清肌酐水平升高至大于1.5和小于2.5 mg / dL。 2％的患者血清肌酐升高至2.5 mg / dL或更高。

分别有58％，50％和43％的患者在心脏和2项骨髓试验中报道，接受这种药物预防CMV的患者血清肌酐水平升高至大于1.5和小于2.5 mg / dL。 18％，20％和0％的血清肌酐水平为2.5 mg / dL或更高。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：血清肌酐升高

未报告频率：肾衰竭，肾功能异常，胸腔积液

上市后报告：肾小管疾病，溶血性尿毒症综合征^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿路感染，尿频，血尿

上市后报道：睾丸肥大^[参考]

过敏症

未报告频率：超敏反应

上市后报告：过敏反应，过敏反应^[参考]

眼科

在CMV视网膜炎患者中，在治疗前后都观察到了视网膜脱离。其与治疗的关系尚不清楚。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：视网膜脱离（11％）

常见（1％到10％）：眼出血，黄斑水肿，玻璃体漂浮物，眼痛

未报告频率：视力障碍，玻璃体疾病，眼痛，结膜炎

上市后报告：白内障，眼睛干燥^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：心动过速（16％），低血压（11％）

未报告频率：心律不齐，胸痛，高血压，静脉炎，血管舒张

上市后报告：心脏骤停，传导障碍，足尖扭转，室性心动过速，周围性缺血^[参考]

尽管已知艾滋病毒感染与心肌炎，左心室功能下降以及某些情况下持续的室性心动过速有关，但已有艾滋病患者中更昔洛韦输注引起的室性心动过速的报道。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：多汗症（12％）

常见（1％至10％）：瘙痒，皮炎，盗汗

未报告频率：蜂窝织炎，脱发，皮肤干燥，荨麻疹，皮疹，光敏反应

上市后报道：剥脱性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合征^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：碱性磷酸酶增加

未报告频率：肝功能检查异常，转氨酶升高

上市后报告：胆石症，胆汁淤积，肝功能衰竭，肝炎^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（15％）

常见（1％至10％）：周围神经病变，震颤，头晕，感觉异常，感觉不足，癫痫发作，消化不良

未报告频率：嗜睡

上市后报告：感觉异常，吞咽困难，锥体外系疾病，面瘫，健忘症，失眠，脊髓病，脑血管意外，第三颅神经麻痹，失语，脑病，颅内高压，面瘫^[参考]

内分泌

上市后报道：抗利尿激素分泌不当，不育^[参考]

本地

常见（1％至10％）：导管感染，导管败血症，注射部位发炎，

其他与导管相关的事件

未报告频率：注射部位发炎^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：食欲下降（14％），血镁减少（11％）

常见（1％至10％）：体重减轻，厌食

未报告频率：低钙血症，低钾血症，高血糖症

上市后报道：酸中毒，高钙血症，低钠血症，血液甘油三酯增加^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，肌痛，背痛，肌肉痉挛

未报告频率：腿抽筋，肌无力

上市后报告：关节炎，横纹肌溶解^[参考]

呼吸道

很常见（10％或更多）：咳嗽（16％）

常见（1％至10％）：卡氏肺孢子虫肺炎，鼻窦充血，鼻炎，呼吸困难

未报告频率：上呼吸道感染

上市后报告：支气管痉挛，肺纤维化^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热（高达48％）

普通（1％至10％）：寒冷

罕见（0.1％至1％）：耳聋

未报告频率：耳鸣，耳痛，疲劳，疼痛，不适，乏力，多器官功能衰竭

售后报告：先天性异常，嗅觉丧失^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：败血症（15％），感染（13％）

常见（1％至10％）：鸟分枝杆菌复合体

未报告频率：念珠菌感染，流感

上市后报告：血管炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人巨细胞病毒性视网膜炎的剂量

诱导疗法：
每12小时静脉输注5 mg / kg，持续14至21天

保养方式：
每天一次静脉输注5 mg / kg，连续7天/周，或者每天一次静脉输注6 mg / kg，连续5天/周。

评论：
-IV输注应以恒定速率给药1小时以上；应当严格遵循输注说明，避免在输注部位出现静脉炎/疼痛。
-在开始治疗之前应进行实验室检查（例如，CBC的女性具有差异和血小板计数，肾功能，妊娠检查）
生殖潜力）。
-患者在治疗期间应接受频繁的眼科检查。

用途：用于免疫受损的患者，包括获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的治疗。

预防CMV的常规成人剂量

诱导疗法：
每12小时静脉输注5 mg / kg，持续14至21天

保养方式：
每天一次静脉输注5 mg / kg，连续7天/周，或者每天一次静脉输注6 mg / kg，连续5天/周。

评论：
-IV输注应以恒定速率给药1小时以上；应当严格遵循输注说明，避免在输注部位出现静脉炎/疼痛。
-在开始治疗之前应进行实验室检查（例如，CBC的女性具有差异和血小板计数，肾功能，妊娠检查）
生殖潜力）。

用于预防巨细胞病毒疾病风险的移植受体中的巨细胞病毒（CMV）疾病。

用于CMV感染的常规儿科剂量

出生至2个月：每12小时静脉输注6 mg / kg
治疗时间：6个月；但是，大多数或全部治疗应通过口服缬更昔洛韦完成

评论：
-IV更昔洛韦治疗应保留用于有症状的先天性CMV疾病的婴儿；该疗法不适用于无症状先天性巨细胞病毒感染的婴儿。
-IV治疗应限于由于坏死性小肠结肠炎或其他肠道疾病而无法从胃肠道可靠吸收口服治疗的婴儿；静脉注射更昔洛韦的剂量为6 mg / kg IV，相当于口服口服更昔洛韦的全身暴露量为16 / mg / kg。
-可能发生严重的中性粒细胞减少症；在进行抗病毒治疗期间，每周应进行6周的绝对中性粒细胞绝对计数，然后从8周开始每月一次。
-对于围产期获得性巨细胞病毒感染和有症状的终末器官疾病（肺炎，肝炎，血小板减少症）的早产儿，用更昔洛韦静脉注射2周，重新评估对治疗的反应性以及是否临床，可能是合理的（尽管没有专门研究）实现益处后，考虑再多治疗1至2周。
-更昔洛韦的安全性和有效性尚未在儿科患者中确立；使用应视为标签外。

用途：用于有症状的先天性巨细胞病毒疾病。

肾脏剂量调整

CrCl 10至24 mL / min：
诱导：每24小时静脉输注1.25 mg / kg
维持：每24小时静脉输注0.625 mg / kg

CrCl 25至49 mL / min：
诱导：每24小时静脉输注2.5 mg / kg。
维持：每24小时静脉输注1.25 mg / kg

CrCl 50至69 mL / min：
诱导：每12小时静脉输注2.5 mg / kg

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

老人：应监测肾功能并相应调整剂量。

预防措施

美国盒装警告：血液毒性，生育力受损，胎儿毒性，诱变和致癌性：
-血液学毒性：已报道用该药治疗的患者出现粒细胞减少，贫血，血小板减少和全血细胞减少。
-生育能力受损：根据动物数据，该药物可能会导致男性暂时或永久性抑制精子发生，并抑制女性生育能力。
-胎儿毒性：根据动物数据，这种药物有可能导致人类出生缺陷。
-诱变和致癌作用：根据动物数据，该药具有引起人类癌症的潜力。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析结束后应立即服用剂量，因为已证明血液透析可使血浆水平降低约50％

血液透析中CrCl低于10 mL / min：
诱导：血液透析后每周3次静脉输注1.25 mg / kg
维持：血液透析后每周3次静脉输注0.625 mg / kg

其他的建议

行政建议：
-对于静脉输注，在1小时内以恒定速率输注，最好通过塑料套管注入具有足够血流的静脉，以便快速稀释和分配
-给药时应适当补充水分
-不要通过静脉推注给药，因为由于高血浆浓度可能会增加毒性；不要使用IM或皮下注射，因为高pH值可能导致严重的组织刺激

重构：
-用无菌注射用水复溶；不要使用含有对羟基苯甲酸酯的抑菌水，因为它不相容并且可能引起沉淀。
-轻轻旋转小瓶以确保产品完全润湿；继续旋转直至获得澄清溶液。
-复原后的溶液在室温（25°C）下在小瓶中稳定12小时；不要冷藏或冷冻。

输液：
-通过向可接受的输液液（通常为100 mL）中添加适当体积的复原溶液来准备输液；已发现0.9％的氯化钠，5％的葡萄糖，林格氏注射液和乳酸林格氏注射液在化学和物理上相容。
-不建议输注浓度大于10 mg / mL。
-稀释后的溶液应冷藏（2C至8C）并在24小时内使用；不要冻结

处理和处置：
-溶液为碱性（pH 11）；避免直接接触皮肤或粘膜；如果发生接触，请用肥皂和水彻底清洗，并用清水彻底冲洗眼睛；建议戴一次性手套和安全眼镜。
-由于该药物具有抗肿瘤药的某些特性，因此应按照针对抗肿瘤药发布的指南进行处理和处置。

一般：
-该药物不能治愈CMV视网膜炎，在治疗期间或之后可能会发生视网膜炎；治疗期间应进行频繁的眼科随访检查。
-应参考有关适当使用抗病毒药物的官方指南以获取最新指南。

监控：
-开始治疗之前：获得全血细胞计数（CBC），包括差异，血小板计数，妊娠试验（对于有生殖能力的女性），肾功能检查
-治疗期间：定期监测CBC的差异，血小板计数和肾功能；对于肾功能不全的患者，以前曾使用该药物或其他核苷类似物患有白细胞减少症的患者，或基线时中性粒细胞计数低于1000细胞/微升的患者，建议进行更频繁的监测。
-CMV视网膜炎：患者应经常进行眼科检查以监测疾病状况和其他视网膜异常

患者建议：
-患者应了解该药物可能引起血液学毒性，并且在治疗期间应密切监测其血球计数。
-患者应了解该药物应被视为潜在的致癌物。
-男性和女性患者均应在接受这种药物治疗期间以及治疗停止后的一段时间内使用有效的避孕措施；母亲服用这种药物时不应母乳喂养。
-如果患者开始或停止任何新药（包括非处方药），则应与医疗保健提供者交谈。
-应指示患者不要开车，因为可能存在可能影响认知能力的副作用，包括癫痫发作，头晕和/或神志不清。