醋酸格拉替雷

醋酸格拉替雷的用途：

• 它用于减少MS（多发性硬化症）的挫折次数。

在服用醋酸格拉替雷之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对醋酸格拉替雷或醋酸格拉替雷有任何其他过敏反应。
• 如果您对醋酸格拉替雷过敏；醋酸格拉替雷的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用醋酸格拉替雷对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Glatiramer Acetate时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者服用醋酸格拉替雷。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 有些人在服用醋酸格拉替雷后数秒至数分钟内发生了反应。告诉您，服用醋酸格拉替雷后是否有不良影响。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（醋酸格拉默）？

按照医生的指示使用醋酸格拉替雷。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它是作为对胃，大腿，上臂或外髋部皮肤脂肪部分的注射而制成的。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 如果存放在冰箱中，请在使用醋酸格拉替雷之前使其恢复到室温。不要加热醋酸格拉替雷。
• 每拍摄一张照片，将其移到拍摄地点。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 这种药是无色至微黄色。如果溶液变色，请勿使用。
• 使用前后请洗手。
• 使用后将注射器扔掉。同一支注射器不要使用超过一次。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 胸痛或压力。
• 快速或异常心跳。
• 头晕或昏倒。
• 冲洗。
• 焦虑。
• 出汗很多。
• 气促。
• 腺体肿胀。
• 肿胀。
• 醋酸格拉替雷会损坏皮肤下的脂肪组织。很少会发生皮肤组织死亡。如果您有疼痛，肤色，温度变化或注射部位有凹痕，请立即致电医生。

醋酸格拉替雷有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 给予射击的刺激。
• 胃部不适或呕吐。
• 感到疲倦或虚弱。
• 背疼。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃醋酸格拉替雷？

• 存放在冰箱中。不要冻结。
• 如果已冻结，请不要使用。
• 如果需要，您可以在室温下最多保存30天。如果在室温下保存且在30天内不使用，请扔掉醋酸格拉替雷。
• 避免受热和光照。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对醋酸格拉替雷有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

通常报告的格拉替雷副作用包括：焦虑，胸痛，呼吸困难，淋巴结肿大，心pit，注射后耀斑，荨麻疹，血管舒张，潮红，注射部位红斑，注射部位硬结，注射部位发炎，注射部位发痒，和注射部位的疼痛。其他副作用包括：眼部疾病，面部水肿，喉痉挛和发冷。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于格拉替雷：皮下溶液

需要立即就医的副作用

格拉替雷及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用格拉替雷会导致以下副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 注射部位出血，硬肿块，荨麻疹或青肿，瘙痒，疼痛，发红或肿胀
• 胸痛
• 咳嗽或声音嘶哑
• 肌肉过度紧张
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 温暖的感觉
• 发烧或发冷
• 关节痛
• 下背部或侧面疼痛
• 颈部疼痛
• 排尿困难或困难
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 皮疹
• 面部肿胀或浮肿
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 呼吸困难

不常见

• 搅动
• 腹胀或肿胀
• 混乱
• 吞咽困难
• 感到头晕，头晕或头晕
• 头痛，剧烈和跳动
• 阴道或外生殖器瘙痒
• 肌肉疼痛
• 疼痛
• 性交时的疼痛
• 皮肤下有紫色斑点
• 体重快速增加
• 皮肤上有红色条纹
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 皮下有小块
• 喉咙痉挛
• 小便的强烈欲望
• 出汗
• 手指，手臂，脚或腿肿胀
• 厚厚的白色凝乳状白带，无异味或有轻微异味
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 手或脚颤抖或颤抖
• 体重异常增加或减少

罕见

• 尿中有血
• 灼伤或刺痛皮肤
• 连续，不受控制的来回或滚动眼动
• 性能力下降
• 腹泻
• 移动困难
• 耳痛
• 快速呼吸
• 刺激口腔和舌头（鹅口疮）
• 食欲不振
• 月经痛或变化
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 自己或周围环境的运动感觉，通常是旋转的
• 言语问题
• 视力问题

发病率未知

• 阴道异常出血或分泌物
• 背痛，突然而剧烈
• 牙龈出血
• 失明
• 模糊的视野
• 胸部不适或沉重
• 乳头明显或血性排出
• 尿液混浊
• 咳血
• 黑尿
• 尿量减少
• 视力下降
• 排尿困难或频繁
• 颈静脉扩张
• 乳房皮肤凹陷
• 睡意
• 极度疲劳或虚弱
• 眼痛
• 气腹或胃痛
• 普遍感到不适或生病
• 全身疲倦和虚弱
• 脱发
• 头痛
• 月经量增加或阴道流血
• 乳头内陷
• 关节肿胀
• 血液中大量胆固醇
• 浅色凳子
• 乳房或手臂下方有肿块
• 胃肿块或肿胀
• 肌肉无力，突然和进行中
• 恶心
• 鼻血
• 手臂或下巴疼痛或不适
• 麻痹
• 乳头持续结s或结垢
• 伤口长期出血
• 眼睑或眼睛，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速，浅呼吸
• 反复发烧
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 乳房发红或肿胀
• 癫痫发作
• 严重头痛
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合
• 咽喉痛
• 脖子或背部僵硬
• 胃胀，灼痛，痉挛或疼痛
• 撕裂
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹或胃痛
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

格拉替雷的某些副作用可能会发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 力量不足或丧失
• 鼻塞或流鼻涕

不常见

• 双重视野

对于医疗保健专业人员

适用于格拉替雷：皮下试剂盒，皮下注射粉剂，皮下溶液

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位红斑（43％），注射部位疼痛（40％），注射部位瘙痒（27％），注射部位肿块（26％），注射部位浮肿（19％）

常见（1％至10％）：注射部位发炎，注射部位反应，注射部位过敏，注射部位纤维化，注射部位萎缩

罕见（0.1％至1％）：注射部位血肿，注射部位脓肿，注射部位肥大，注射部位黑变^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：血管舒张（20％），胸痛（13％）

常见（1％至10％）：心pit，心动过速，高血压

罕见（0.1％至1％）：低血压，收缩期click音，收缩期杂音，房颤，心动过缓，第四心音，体位性低血压，静脉曲张，疣，皮肤干燥

上市后报道：血栓形成，周围血管疾病，心包积液，心肌梗塞，深部血栓性静脉炎，冠状动脉闭塞，充血性心力衰竭，心肌病，心脏肥大，心律不齐，心绞痛^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：淋巴结肿大

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症，贫血，发，嗜酸性粒细胞增多症，呕血，淋巴水肿，全血细胞减少，脾肿大^[参考]

胃肠道

很常见（10％或以上）：恶心（15％）

常见（1％至10％）：呕吐，吞咽困难，肠胃炎

罕见（0.1％至1％）：口干，口腔炎，舌头灼热感，胆囊炎，结肠炎，食道溃疡，食道炎，胃肠道癌，牙龈出血，食欲增加，黑斑病，口腔溃疡，胰腺疾病，胰腺炎，直肠出血，里急后重，舌头变色，十二指肠溃疡，环周感觉异常^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（14％）

常见（1％至10％）：鼻炎，支气管炎，咳嗽，喉痉挛，换气过度，花粉症

罕见（0.1％至1％）：哮喘，肺炎，鼻出血，通气不足，声音改变

上市后报告：肺栓塞，胸腔积液，肺癌^[参考]

肝的

上市后报告：肝硬化，胆石症肝肿大^[参考]

皮肤科

很常见（10％或以上）：皮疹（19％）

常见（1％至10％）：多汗症，瘙痒，荨麻疹，皮肤病，湿疹，带状疱疹，脓疱疹，皮肤萎缩，疣

罕见（0.1％至1％）：皮肤干燥，皮肤肥大，皮炎，皮肤炎，牛皮癣，血管性水肿，接触性皮炎，结节性红斑，真菌性皮炎，斑丘疹，色素沉着，良性皮肤肿瘤，皮肤癌，皮肤纹状体，囊状皮疹

上市后报告：血小板减少症^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：甲状腺肿，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：阴道念珠菌病，排尿急症，闭经，血尿，阳imp，月经过多，可疑的巴氏涂片，尿频，阴道出血

罕见（0.1％至1％）：性欲减退，阴道炎，流产，乳房充血，乳房增大，原位子宫颈癌，纤维囊性乳房，肾结石，夜尿症，卵巢囊肿，阴茎异常勃勃，肾盂肾炎，性功能异常，尿道炎

上市后报道：泌尿生殖器肿瘤，尿液异常，卵巢癌，肾病，乳腺癌，膀胱癌^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏，过敏反应，类过敏反应^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（30％），流感（14％）

常见（1％至10％）：脓肿

罕见（0.1％至1％）：蜂窝织炎，血清病^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重增加

上市后报告：高胆固醇血症^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（12％）

普通（1％至10％）：寒冷

罕见（0.1％至1％）：脂肪瘤，关节炎，肌肉萎缩，骨痛，滑囊炎，肌肉疾病，肌病，骨髓炎，肌腱痛，腱鞘炎

上市后报告：系统性红斑狼疮（SLE），类风湿性关节炎，广泛性痉挛^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：疼痛（20％）

常见（1％至10％）：震颤，偏头痛，晕厥，语言障碍

罕见（0.1％至1％）：抽搐，运动减退，昏迷，面瘫，肌阵挛，神经痛，截瘫

上市后报道：脑积水，脊髓炎，脑膜炎，中枢神经系统肿瘤，脑血管意外，脑水肿，神经痛^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：眼疾，复视，视野缺损

罕见（0.1％至1％）：光敏性，干眼症，外耳炎，上睑下垂，白内障，角膜溃疡，瞳孔散大，视神经炎，畏光

上市后报告：青光眼，视力下降^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：皮肤良性肿瘤

上市后报道：淋巴瘤样反应，急性白血病^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：虚弱（22％）

常见（1％至10％）：水肿，面部水肿，周围性水肿

罕见（0.1％至1％）：失语，共济失调，味觉下降^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：焦虑症（13％）

常见（1％至10％）：神经紧张，梦境异常，情绪不稳定，木僵

罕见（0.1％至1％）：自杀企图，人格解体，幻觉，敌对，浓度障碍，躁狂反应，记忆障碍，偏执反应，精神病性抑郁症，短暂性木僵^{[参考文献]}

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾脏疼痛，肾结石

上市后报告：肾功能衰竭^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人多发性硬化症的常用剂量

每天一次皮下注射20毫克或每周3次皮下注射40毫克

评论：
-对于每周3次的给药方案，每次给药必须间隔至少48小时。
-治疗的长度应个体化。

批准的适应症：用于复发型多发性硬化症患者的治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

一般：
-由于该药物可改变免疫反应，因此可能会干扰有用的免疫功能。
-注射部位应旋转。
-该药物只能皮下给药，不能静脉或IM给药。
-治疗的开始应由在MS治疗方面有经验的神经科医生或医师监督。