格拉替雷（注射剂）

什么是格拉替雷？

Glatiramer用于治疗成人多发性硬化症的复发形式（包括临床孤立综合征，复发缓解疾病和活动性继发进行性疾病）。

Glatiramer不能治愈MS，但可以减少复发的频率。

Glatiramer也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对格拉替雷或甘露醇过敏，则不应使用格拉替雷。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

Glatiramer不被18岁以下的任何人使用。

我应该如何使用格拉替雷？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Glatiramer注射在皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。格拉替雷注射剂每天或每周3次，具体取决于您的剂量。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解正确使用的所有说明，请不要使用格拉替雷。如有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

将预装的注射器存放在冰箱中。不要冻结。扔掉所有已冷冻的注射器。

将药物从冰箱中取出，并在注射剂量之前使其达到室温20分钟。

如果无法进行冷藏，如果在室温下保存，预装的注射器最多可以保存30天。避免受潮，避光和高温。

每个预填充注射器仅可使用一次。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵守州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但如果您下一次就要用药了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用格拉替雷时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

格拉替雷的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注射后数分钟内可能会发生一些副作用。告诉医生您是否有以下症状：瘙痒，皮疹，肿胀，发热，皮肤发红，刺痛，焦虑，心跳加快或剧烈跳动，胸痛，喉咙紧绷或呼吸困难。

即使在使用格拉替雷几个月后，也可能发生这种类型的反应。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 胸痛（可能在注射后不久单独出现或伴有其他副作用）；要么

• 注射后出现凹陷或其他皮肤变化。

常见的副作用包括：

• 呼吸困难

• 潮红（突然的温暖，发红或刺痛的感觉）；

• 皮疹;要么

• 注射时发红，疼痛，瘙痒，肿胀或肿块。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

格拉替雷剂量信息

成人多发性硬化症的常用剂量：

每天一次皮下注射20毫克或每周3次皮下注射40毫克

评论：
-对于每周3次的给药方案，每次给药必须间隔至少48小时。
-治疗的长度应个体化。

批准的适应症：用于复发型多发性硬化症患者的治疗

还有哪些其他药物会影响格拉替雷？

其他药物可能会影响格拉替雷，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：7.01。

综上所述

通常报告的格拉替雷副作用包括：焦虑，胸痛，呼吸困难，淋巴结肿大，心pit，注射后耀斑，荨麻疹，血管舒张，潮红，注射部位红斑，注射部位硬结，注射部位发炎，注射部位发痒，和注射部位的疼痛。其他副作用包括：眼部疾病，面部水肿，喉痉挛和发冷。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于格拉替雷：皮下溶液

需要立即就医的副作用

格拉替雷及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用格拉替雷会导致以下副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 注射部位出血，硬肿块，荨麻疹或青肿，瘙痒，疼痛，发红或肿胀
• 胸痛
• 咳嗽或声音嘶哑
• 肌肉过度紧张
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 温暖的感觉
• 发烧或发冷
• 关节痛
• 下背部或侧面疼痛
• 颈部疼痛
• 排尿困难或困难
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 皮疹
• 面部肿胀或浮肿
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 呼吸困难

不常见

• 搅动
• 腹胀或肿胀
• 混乱
• 吞咽困难
• 感到头晕，头晕或头晕
• 头痛，剧烈和跳动
• 阴道或外生殖器瘙痒
• 肌肉疼痛
• 疼痛
• 性交时的疼痛
• 皮肤下有紫色斑点
• 体重快速增加
• 皮肤上有红色条纹
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 皮下有小块
• 喉咙痉挛
• 小便的强烈欲望
• 出汗
• 手指，手臂，脚或腿肿胀
• 厚厚的白色凝乳状白带，无异味或有轻微异味
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 手或脚颤抖或颤抖
• 体重异常增加或减少

罕见

• 尿中有血
• 灼伤或刺痛皮肤
• 连续，不受控制的来回或滚动眼动
• 性能力下降
• 腹泻
• 移动困难
• 耳痛
• 快速呼吸
• 刺激口腔和舌头（鹅口疮）
• 食欲不振
• 月经痛或变化
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 自己或周围环境的运动感觉，通常是旋转的
• 言语问题
• 视力问题

发病率未知

• 阴道异常出血或分泌物
• 背痛，突然而剧烈
• 牙龈出血
• 失明
• 模糊的视野
• 胸部不适或沉重
• 乳头明显或血性排出
• 尿液混浊
• 咳血
• 黑尿
• 尿量减少
• 视力下降
• 排尿困难或频繁
• 颈静脉扩张
• 乳房皮肤凹陷
• 睡意
• 极度疲劳或虚弱
• 眼痛
• 气腹或胃痛
• 普遍感到不适或生病
• 全身疲倦和虚弱
• 脱发
• 头痛
• 月经量增加或阴道流血
• 乳头内陷
• 关节肿胀
• 血液中大量胆固醇
• 浅色凳子
• 乳房或手臂下方有肿块
• 胃肿块或肿胀
• 肌肉无力，突然和进行中
• 恶心
• 鼻血
• 手臂或下巴疼痛或不适
• 麻痹
• 乳头持续结s或结垢
• 伤口长期出血
• 眼睑或眼睛，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速，浅呼吸
• 反复发烧
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 乳房发红或肿胀
• 癫痫发作
• 严重头痛
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合
• 咽喉痛
• 脖子或背部僵硬
• 胃胀，灼痛，痉挛或疼痛
• 撕裂
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹或胃痛
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

格拉替雷的某些副作用可能会发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 力量不足或丧失
• 鼻塞或流鼻涕

不常见

• 双重视野

对于医疗保健专业人员

适用于格拉替雷：皮下试剂盒，皮下注射粉剂，皮下溶液

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位红斑（43％），注射部位疼痛（40％），注射部位瘙痒（27％），注射部位肿块（26％），注射部位浮肿（19％）

常见（1％至10％）：注射部位发炎，注射部位反应，注射部位过敏，注射部位纤维化，注射部位萎缩

罕见（0.1％至1％）：注射部位血肿，注射部位脓肿，注射部位肥大，注射部位黑变^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：血管舒张（20％），胸痛（13％）

常见（1％至10％）：心pit，心动过速，高血压

罕见（0.1％至1％）：低血压，收缩期click音，收缩期杂音，房颤，心动过缓，第四心音，体位性低血压，静脉曲张，疣，皮肤干燥

上市后报道：血栓形成，周围血管疾病，心包积液，心肌梗塞，深部血栓性静脉炎，冠状动脉闭塞，充血性心力衰竭，心肌病，心脏肥大，心律不齐，心绞痛^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：淋巴结肿大

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症，贫血，发，嗜酸性粒细胞增多症，呕血，淋巴水肿，全血细胞减少，脾肿大^[参考]

胃肠道

很常见（10％或以上）：恶心（15％）

常见（1％至10％）：呕吐，吞咽困难，肠胃炎

罕见（0.1％至1％）：口干，口腔炎，舌头灼热感，胆囊炎，结肠炎，食道溃疡，食道炎，胃肠道癌，牙龈出血，食欲增加，黑斑病，口腔溃疡，胰腺疾病，胰腺炎，直肠出血，里急后重，舌头变色，十二指肠溃疡，环周感觉异常^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（14％）

常见（1％至10％）：鼻炎，支气管炎，咳嗽，喉痉挛，换气过度，花粉症

罕见（0.1％至1％）：哮喘，肺炎，鼻出血，通气不足，声音改变

上市后报告：肺栓塞，胸腔积液，肺癌^[参考]

肝的

上市后报告：肝硬化，胆石症肝肿大^[参考]

皮肤科

很常见（10％或以上）：皮疹（19％）

常见（1％至10％）：多汗症，瘙痒，荨麻疹，皮肤病，湿疹，带状疱疹，脓疱疹，皮肤萎缩，疣

罕见（0.1％至1％）：皮肤干燥，皮肤肥大，皮炎，皮肤炎，牛皮癣，血管性水肿，接触性皮炎，结节性红斑，真菌性皮炎，斑丘疹，色素沉着，良性皮肤肿瘤，皮肤癌，皮肤纹状体，囊状皮疹

上市后报告：血小板减少症^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：甲状腺肿，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：阴道念珠菌病，排尿急症，闭经，血尿，阳imp，月经过多，可疑的巴氏涂片，尿频，阴道出血

罕见（0.1％至1％）：性欲减退，阴道炎，流产，乳房充血，乳房增大，原位子宫颈癌，纤维囊性乳房，肾结石，夜尿症，卵巢囊肿，阴茎异常勃勃，肾盂肾炎，性功能异常，尿道炎

上市后报道：泌尿生殖器肿瘤，尿液异常，卵巢癌，肾病，乳腺癌，膀胱癌^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏，过敏反应，类过敏反应^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（30％），流感（14％）

常见（1％至10％）：脓肿

罕见（0.1％至1％）：蜂窝织炎，血清病^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重增加

上市后报告：高胆固醇血症^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（12％）

普通（1％至10％）：寒冷

罕见（0.1％至1％）：脂肪瘤，关节炎，肌肉萎缩，骨痛，滑囊炎，肌肉疾病，肌病，骨髓炎，肌腱痛，腱鞘炎

上市后报告：系统性红斑狼疮（SLE），类风湿性关节炎，广泛性痉挛^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：疼痛（20％）

常见（1％至10％）：震颤，偏头痛，晕厥，语言障碍

罕见（0.1％至1％）：抽搐，运动减退，昏迷，面瘫，肌阵挛，神经痛，截瘫

上市后报道：脑积水，脊髓炎，脑膜炎，中枢神经系统肿瘤，脑血管意外，脑水肿，神经痛^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：眼疾，复视，视野缺损

罕见（0.1％至1％）：光敏性，干眼症，外耳炎，上睑下垂，白内障，角膜溃疡，瞳孔散大，视神经炎，畏光

上市后报告：青光眼，视力下降^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：皮肤良性肿瘤

上市后报道：淋巴瘤样反应，急性白血病^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：虚弱（22％）

常见（1％至10％）：水肿，面部水肿，周围性水肿

罕见（0.1％至1％）：失语，共济失调，味觉下降^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：焦虑症（13％）

常见（1％至10％）：神经紧张，梦境异常，情绪不稳定，木僵

罕见（0.1％至1％）：自杀企图，人格解体，幻觉，敌对，浓度障碍，躁狂反应，记忆障碍，偏执反应，精神病性抑郁症，短暂性木僵^{[参考文献]}

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾脏疼痛，肾结石

上市后报告：肾功能衰竭^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人多发性硬化症的常用剂量

每天一次皮下注射20毫克或每周3次皮下注射40毫克

评论：
-对于每周3次的给药方案，每次给药必须间隔至少48小时。
-治疗的长度应个体化。

批准的适应症：用于复发型多发性硬化症患者的治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

一般：
-由于该药物可改变免疫反应，因此可能会干扰有用的免疫功能。
-注射部位应旋转。
-该药物只能皮下给药，不能静脉或IM给药。
-治疗的开始应由在MS治疗方面有经验的神经科医生或医师监督。