在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:降血糖
化学类别:格列本脲
格列本脲用于治疗2型糖尿病引起的高血糖水平。在2型糖尿病中,您的身体无法正常储存过多的糖分,而糖分仍保留在您的血液中。慢性高血糖症将来可能导致严重的健康问题。
正确饮食是控制2型糖尿病的第一步,但通常需要药物来帮助您的身体。格列本脲属于一类叫做磺酰脲类药物。它会使您的胰腺向血液中释放更多的胰岛素。微粉化的格列本脲可以单独使用,也可以与其他口服药物(如二甲双胍)一起使用。
微粉化的格列本脲只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于微粉化的格列本脲,应考虑以下因素:
告诉医生您是否对格列本脲,微粉化或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
年龄与格列本脲对儿童的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制格列本脲在老年人中的用途。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题,这可能需要谨慎,并应调整接受格列本脲治疗的患者的剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良作用,孕妇没有适当的研究,或者没有进行动物研究,孕妇没有充分的研究。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用微粉化的格列本脲时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议使用已被以下药物微粉化的格列本脲。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议使用与以下任何一种药物微粉化的格列本脲,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
使用格列本脲和以下任何一种药物进行微粉化可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议使用用以下任何一种方法微粉化的格列本脲,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或微粉化格列本脲的使用频率,或者为您提供有关食物,酒或烟草的特殊使用说明。
其他医学问题的存在可能会影响微粉化格列本脲的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
完全按照医生的指示将格列本脲微粉化。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。这样做可能会增加副作用的机会。
仔细按照医生给您的特殊饮食计划。这是控制病情的最重要部分,如果药物能够正常工作,这是必需的。另外,应定期锻炼并按照指示检查血液或尿液中的糖分。
未经医生许可,请勿更改其他品牌。您服用的片剂数量取决于药物的品牌和强度。如果您重新装药,但外观有所不同,请咨询您的药剂师。
微粉化的格列本脲的剂量对于不同患者将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括微粉化的格列本脲的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。另外,您每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了一剂微粉化的格列本脲,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的进度,以确保微粉化的格列本脲能正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
认真遵循您的医疗团队的任何指示非常重要:
当使用微粉化的格列本脲时,如果开始出现胸痛或不适,恶心,手臂,下颌,背部或颈部的疼痛或不适,呼吸急促,出汗或呕吐,请立即与医生联系。这些可能是严重心脏病的症状,包括心脏病发作。
在某些条件下使用格列本脲过多会导致低血糖(低血糖)。必须先治疗低血糖症状,然后再导致昏迷(昏倒) 。不同的人可能会感到低血糖的不同症状。了解您通常会出现的低血糖症状很重要,这样您就可以迅速治疗它,并在需要建议时立即致电您的医疗团队。
低血糖症(低血糖)的症状包括焦虑症,类似于醉酒的行为改变,视力模糊,冷汗,精神错乱,清凉,皮肤苍白,思维困难,嗜睡,过度饥饿,心跳加快,头痛(持续),恶心,紧张,噩梦,不安的睡眠,颤抖,言语不清或异常疲倦或虚弱。
如果出现低血糖症状,请吃葡萄糖片或凝胶,玉米糖浆,蜂蜜或方糖,或喝果汁,非饮食性软饮料或糖溶于水。另外,检查血液中是否有低血糖。胰高血糖素用于紧急情况下,如发生癫痫发作(抽搐)或神志不清等严重症状时。备有胰高血糖素试剂盒,以及注射器或针头,并知道如何使用它。您的家庭成员也应该知道如何使用它。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
罕见
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于格列本脲:口服片剂
格列本脲及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用格列本脲时,如果发生以下任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
罕见
发病率未知
如果服用格列本脲时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
格列本脲可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
发病率未知
适用于格列本脲:复方散剂,口服片剂
像所有磺脲类药物一样,这种药物通常可能引起低血糖,在某些情况下可能很严重。正确的患者选择,剂量和患者说明对避免发生低血糖事件很重要。 [参考]
格列本脲:
非常罕见(小于0.01%):类双硫仑反应
未报告频率:低血糖,低钠血症,体重增加,乳酸性酸中毒,抗利尿激素(SIADH)分泌异常综合征
磺脲类:
未报告频率:肝性卟啉症
新生儿糖尿病:
很常见(10%或更多):低血糖[参考]
大约1%至2%的患者发生胃肠道不良反应,并且似乎与剂量有关。剂量减少后它们可能会消退。很少有胰腺炎的报道。 [参考]
常见(1%至10%):恶心,呕吐,上腹饱胀或压力感,腹痛,厌食,消化不良,腹泻,烧心
罕见(小于0.1%):胰腺炎
新生儿糖尿病:
非常常见(10%或更多):暂时性腹泻,腹痛,呕吐,消化不良
常见(1%至10%):牙齿变色[参考]
非常罕见(少于0.01%):过敏性血管炎
频率不报告:过敏性皮肤反应,包括瘙痒,红斑,荨麻疹和麻疹样或斑丘疹皮疹,血管神经性水肿,关节痛,肌痛,血管炎,多形性红斑,结节性红斑,大疱性皮疹,剥脱性皮炎,光敏,史蒂文斯-约翰逊综合征[参考]
在临床试验过程中,有1.5%的患者发生了皮肤过敏性反应,包括瘙痒,红斑,荨麻疹,尿样或斑丘疹。在某些情况下,这些症状是短暂的,即使继续治疗也消失了。影响皮肤的超敏反应通常发生在用磺酰脲治疗的前6周内。 [参考]
格列本脲:
常见(1%至10%):过敏性皮肤反应,包括瘙痒,红斑,荨麻疹,丝状或斑丘疹性皮疹
未报告的频率:脱发/高血脂,多汗,面部浮肿,血管性水肿,大疱性反应,多形性红斑,剥脱性皮炎
磺脲类:
-频率未报告:卟啉卟啉菌,光敏反应[参考]
在临床试验中,有1.5%的患者发生了皮肤过敏性反应,包括瘙痒,红斑,荨麻疹,丝状,红斑和斑丘疹以及大疱性皮肤喷发或牛皮癣样药物喷发。这些可能是短暂的,即使继续治疗也可能消失。大疱性反应,多形性红斑和剥脱性皮炎已有报道。如果皮肤反应持续存在,应停药。 [参考]
调节和/或视力模糊的变化被认为与葡萄糖水平的波动有关。 [参考]
未报告的频率:适应性改变和/或视力模糊,复视,视力障碍,失明[Ref]
格列本脲:
上市后报告:溶血性贫血
磺脲类:
未报告频率:白细胞减少症,粒细胞缺乏症,血小板减少症,紫癜性血小板减少症,嗜酸性粒细胞增多症,骨髓发育不良,凝血障碍,溶血性贫血,再生障碍性贫血,贫血,全血细胞减少症[参考]
格列本脲:
罕见(少于0.1%):胆汁淤积性黄疸,肝炎
未报告频率:肝功能异常,包括孤立的转氨酶升高
上市后报告:
磺脲类:
未报告频率:肝酶(AST,ALT)升高,肝功能异常,胆汁淤积,胆汁淤积性肝炎,肉芽肿性肝炎,胆红素血症
新生儿糖尿病:
非常常见(10%或更多):瞬态转氨酶升高[参考]
未报告频率:肾功能异常,急性肾衰竭[参考]
未报告频率:关节痛,关节炎[参考]
未报告频率:感觉异常,震颤,惊厥,脑病,意识错乱,头痛,脑血管疾病[参考]
未报告频率:耳聋,发烧[参考]
未报告频率:急性精神病[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2.“产品信息。甘氨酸酶PresTab(glyBURIDE)。”辉瑞美国制药集团,纽约,纽约。
3.“产品信息。Diabeta(格列本脲)。”密苏里州堪萨斯市的Hoechst Marion-Roussel Inc.
4.“产品信息。微粒酶(格列本脲)。” Pharmacia和Upjohn,密西根州卡拉马祖。
5. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
标准格列本脲:
-初始剂量:每天口服2.5毫克至5毫克
-剂量滴定:根据血糖反应,每周间隔增加不超过2.5 mg
-维持剂量:单次或分次口服1.25至20 mg
-最大剂量:20毫克/天
微粉化的格列本脲:
-初始剂量:每天口服1.5 mg至3 mg
-剂量滴定:根据血糖反应,每周间隔增加不超过1.5 mg
-维持剂量:单次或分次口服0.75至12 mg
-最大剂量:12毫克/天
评论:
-含早餐或当天的第一顿主餐
-对降血糖药物敏感的患者可以使用较低的初始剂量
-一日治疗通常令人满意,但是,某些患者每天两次给药可能会有更满意的反应,尤其是那些接受更高剂量的患者。
其他降血糖治疗的转移:
口服抗糖尿病治疗:标准格列本脲,微粉化格列本脲或其他口服降糖药之间不存在确切的剂量关系;从其他口服降糖治疗转移患者时,应注意最大起始剂量。
-胰岛素:
-如果每天的胰岛素剂量少于20个单位,则每天口服2.5至5毫克(标准)或1.5至3毫克(微粉)。
-如果每天的胰岛素剂量在20至40个单位之间,则每天口服5 mg(标准)或3 mg(微粉)。
-如果每天的胰岛素剂量超过40个单位;通过每天减少一次胰岛素并同时减少50%的胰岛素和5 mg(标准)或3 mg(微粉化)的格列本脲来使患者过渡;随着胰岛素的逐渐停用,每隔2至10天每天口服一次,以1.25至2.5 mg(标准)或0.75至1.5 mg(微粉)的形式滴定格列本脲。
用途:作为饮食和运动的辅助手段,可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
初始剂量:
标准:每天一次口服1.25至2.5毫克
微粉化:每天口服0.75至1.5毫克
滴定:参见成人剂量
谨慎使用;初始剂量和维持剂量应保守,以免发生低血糖反应
-初始剂量:每天一次口服1.25 mg(标准)或0.75 mg(微粉)
谨慎使用;初始剂量和维持剂量应保守,以免发生低血糖反应
-初始剂量:每天一次口服1.25 mg(标准)或0.75 mg(微粉)
对于有严重低血糖反应风险的患者,初始和维持剂量应保守
-初始剂量:每天一次口服1.25 mg(标准)或0.75 mg(微粉)
微粉化的格列本脲片(Glynase Prestab)与标准的格列本脲制剂(DiaBeta,Micronase)在生物上不等价;从一种配方转移到另一种配方时,患者应重新调整剂量
格列本脲与其他口服降糖药之间没有确切的剂量关系。但是,维持剂量的格列本脲5 mg /天可提供与氯丙酰胺250至375 mg /天,甲苯磺酰胺250至375 mg /天,乙己酰胺500至750 mg /天或甲苯磺丁酰胺1000至1500大致相同的血糖控制程度毫克/天。
-换药时患者不应超过最大起始剂量
禁忌症:
-对活性物质或任何产品赋形剂过敏
-1型糖尿病
-糖尿病性酮症酸中毒,伴或不伴昏迷
-波生坦的同时给药
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-每天口服一次,每天第一顿主餐
-当与colesevelam并用时,该药物应至少提前4小时服用
-不应通过加倍下一次剂量来纠正错过的剂量。患者和医生之间应商定应对措施,例如缺少剂量或不进餐。
一般:
-可能发生低血糖症,尤其是在年老,虚弱或营养不良的患者,接受联合治疗的患者和/或患有肾,肝或肾上腺皮质功能不全的患者;可能需要减少这种药物的剂量。
-该药物不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
-葡萄糖6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者可能会发生溶血性贫血;考虑使用非磺酰脲替代品。
-如果采用任何一种糖尿病治疗方案稳定下来的患者都受到诸如发烧,创伤感染或手术等压力的影响,则可能有必要停止使用该药物并使用胰岛素。
监控:
定期临床和实验室评估对于确定最小有效剂量和检测原发性或继发性衰竭是必要的。
-应在前4到8周内定期检查临床状况
-应在药物开始期间和改变剂量时更频繁地进行实验室监测,包括定期空腹血糖,血糖自我监测和尿液检测(即葡萄糖和酮)。糖化血红蛋白水平(HbA1c)应根据临床需要进行。
-如果发生严重的低血糖症,应密切监测患者至少24至48小时,因为低血糖症在明显的临床恢复后可能会复发。
患者建议:
-患者应了解运动和饮食控制对疾病控制的重要性。
-患者应了解,饮酒,剧烈或长期运动,不进餐,生病或生活方式改变可能会增加他们发生低血糖的风险;他们应该知道如何识别低血糖症状并做好治疗的准备。
-患者在驾驶和使用机械时应格外小心,尤其是在有发生低血糖症的风险中。
-患者在发烧,外伤或生病等应激状态下应与医疗服务提供者交谈,因为他们的糖尿病管理可能需要改变。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
已知共有464种药物与格列本脲相互作用。
查看格列本脲和以下所列药物的相互作用报告。
格列本脲与酒精/食物有1种相互作用
与格列本脲有6种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |