发音

（Glye Koe PYE子晚）

索引词

• 甘草酸
• 格隆溴铵
• NVA237

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

胶囊，吸入：

Seebri Neohaler：15.6 mcg [包含一水合乳糖，牛奶蛋白]

Seebri Neohaler：15.6 mcg [DSC] [包含牛奶蛋白]

解决方案，吸入：

Lonhala Magnair补充装套件：25 mcg / mL（1 mL）

Lonhala Magnair入门套件：25 mcg / mL（1 mL）

品牌名称：US

• Lonhala Magnair补充套件
• Lonhala Magnair入门套件
• Seebri Neohaler

药理学类别

• 抗胆碱药
• 抗胆碱药，长效

药理

竞争性和可逆性抑制乙酰胆碱对支气管平滑肌中毒蕈碱受体1至3亚型（对1和3亚型的亲和力更大）的作用，从而引起支气管扩张

吸收性

快速

分配

V _d ：稳态：83 L；末期：376 L

代谢

肝（最小）

排泄

尿;胆汁

达到顶峰的时间

血浆：干粉吸入器（胶囊）：5分钟；雾化溶液：<20分钟

半条命消除

33至53小时

蛋白结合

38％至41％

用途：带标签的适应症

慢性阻塞性肺疾病：慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的气流阻塞的维持治疗。

禁忌症

对格隆溴铵或制剂的任何成分过敏。

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：对牛奶蛋白严重过敏。

剂量：成人

慢性阻塞性肺疾病（COPD）：吸入：

干粉吸入器（胶囊）：每天吸入两次（每次最多15.6 mcg）的一个胶囊（15.6 mcg）

Seebri Breezhaler [加拿大产品]：每天一次吸入一粒胶囊（50 mcg）

雾化溶液：每天两次吸入一小瓶（25 mcg）（最大：每天两次吸入25 mcg）

伴随治疗的剂量调整：存在明显的药物相互作用，需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

剂量：老年

参考成人剂量。

行政

吸入：仅用于口服吸入。

干粉吸入器（胶囊）：不要吞服胶囊。每天在同一时间管理；仅与Neohaler设备一起使用。在使用前，请勿从水泡中取出胶囊。使用每个处方中随附的新吸入器。丢弃所有暴露于空气中且未立即使用的胶囊。有关其他管理说明，请参考制造商的产品标签。

雾化溶液：请勿注射或吞咽溶液；仅与Magnair设备一起使用。在使用前，立即从铝箔袋中取出小瓶。每天早上和晚上一次在同一时间进行管理。有关其他管理说明，请参考制造商的产品标签。

存储

干粉吸入器（胶囊）：储存于25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。防潮。在使用前立即从泡罩包装中取出胶囊；如果不立即使用，请丢弃胶囊。

雾化溶液：储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的箔袋中。打开保护性铝箔袋后，应将未使用的小瓶放回并保存在打开的铝箔袋中；如果在打开箔袋后的7天内未使用过，请丢弃小瓶。立即使用打开的小瓶。

药物相互作用

乙酰胆碱酯酶抑制剂：抗胆碱能药可能会降低乙酰胆碱酯酶抑制剂的治疗效果。乙酰胆碱酯酶抑制剂可能会降低抗胆碱能药物的治疗效果。监测治疗

Aclidinium：可增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免合并

金刚烷胺：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。监测治疗

抗胆碱药：可能增强格隆溴铵的抗胆碱作用（口服）。避免合并

含肉毒杆菌毒素的产品：可能会增强抗胆碱能药物的抗胆碱能作用。监测治疗

含大麻素的产品：抗胆碱药可以增强含大麻素的产品的心动过速作用。例外：卡纳比多二醇。监测治疗

氯甜菜碱：可能会增强抗胆碱能药物的不良/毒性作用。监测治疗

西米托溴铵：抗胆碱药可以增强西米托溴铵的抗胆碱能作用。避免组合

Eluxadoline：抗胆碱药可以增强Eluxadoline的便秘作用。避免组合

胃肠道药物（促动力）：抗胆碱能药物可能会降低胃肠道药物（促动力）的治疗作用。监测治疗

胰高血糖素：抗胆碱能药可以增强胰高血糖素的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加胃肠道不良反应的风险。监测治疗

Glycopyrronium（局部用药）：可能会增强抗胆碱能药的抗胆碱能作用。避免合并

异丙托铵（口服）：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免组合

依托必利：抗胆碱药可能会削弱依托必利的治疗作用。监测治疗

左舒必利：抗胆碱药可能会降低左舒必利的治疗作用。避免合并

甲胆碱：长效毒蕈碱拮抗剂（LAMAs）可能会降低甲胆碱的治疗效果。处理：在使用乙酰甲胆碱之前，应将长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）保持至少7天。考虑修改疗法

米安色林：可能会增强抗胆碱能药物的抗胆碱作用。监测治疗

Mirabegron：抗胆碱药可能会增强Mirabegron的不良/毒性作用。监测治疗

硝酸甘油：抗胆碱药可能会降低硝酸甘油的吸收。具体而言，抗胆碱药可能会降低舌下硝酸甘油片的溶解，可能会损害或减慢硝酸甘油的吸收。监测治疗

阿片激动剂：抗胆碱药可以增强阿片激动剂的不良/毒性作用。具体而言，这种组合可能会增加便秘和尿retention留的风险。监测治疗

Oxatomide：可以增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免组合

氯化钾：抗胆碱药可以增强氯化钾的促溃疡作用。处理：服用具有显着抗胆碱作用的药物的患者应避免使用任何固体口服剂型氯化钾。避免组合

柠檬酸钾：抗胆碱药可以增强柠檬酸钾的促溃疡作用。避免组合

普兰林肽：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。这些影响是特定于胃肠道的。避免合并

雷莫司琼：抗胆碱药可以增强雷莫司琼的便秘作用。监测治疗

Revefenacin：抗胆碱药可增强Revefenacin的抗胆碱作用。避免合并

促胰液素：抗胆碱能药可能会减弱促胰液素的治疗作用。管理：避免同时使用抗胆碱能药和促胰液素。在施用促胰液素之前，应至少终止5个半衰期的抗胆碱能药物。考虑修改疗法

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：抗胆碱药可能会增加噻嗪类和噻嗪类利尿剂的血清浓度。监测治疗

噻托溴铵：抗胆碱药可以增强噻托溴铵的抗胆碱能作用。避免合并

托吡酯：抗胆碱能药可增强托吡酯的不良/毒性作用。监测治疗

Umeclidinium：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免组合

不良反应

1％至10％：

心血管：周围水肿（<2％）

中枢神经系统：疲劳（≥2％）

胃肠道：腹泻（≥2％），恶心（≥2％），上腹痛（≥2％）

泌尿生殖道：泌尿道感染（2％）

神经肌肉和骨骼：关节痛（≥2％），背痛（≥2％）

呼吸道：呼吸困难（≤5％），上呼吸道感染（2％至3％），支气管炎（≥2％），鼻咽炎（≥2％），肺炎（≥2％），鼻炎（≥2％），喘息（≥2％），口咽痛（2％），鼻窦炎（1％）

少于1％的售后和/或病例报告：血管性水肿，心房纤颤，咳嗽，糖尿病，排尿困难，肠胃炎，过敏反应，失眠，肢体疼痛，反常支气管痉挛，生产性咳嗽，瘙痒，皮疹，声音障碍，呕吐

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•支气管痉挛：吸入可能会危及生命的反常支气管痉挛；如果出现支气管痉挛，请立即停止使用并考虑其他疗法。

•中枢神经系统的影响：可能会导致嗜睡和/或视力模糊，从而削弱身体或心理能力；必须警告患者执行需要精神警觉的任务（例如，操作机器或驾驶）。

•超敏反应：已经报道了立即的超敏反应；如果出现迹象表明有过敏反应，特别是血管性水肿（包括呼吸或吞咽困难，舌头，嘴唇和面部肿胀），荨麻疹或皮疹，请立即停止治疗并开始其他治疗。对牛奶蛋白严重过敏的患者慎用。

与疾病有关的问题：

•心血管疾病：给药后可能会发生心血管作用（例如，房颤，心动过速）。对于不稳定的缺血性心脏病，左心衰竭，心肌梗塞病史，心律不齐（不包括慢性稳定性房颤），长期QT综合征病史或QTc筛查时间延长的患者，请谨慎使用。在某些情况下，可能需要中断治疗。

•青光眼：在窄角型青光眼患者中应谨慎使用。监测青光眼的体征/症状。

•肾功能不全：严重肾功能不全的患者慎用，包括需要透析的终末期肾病（ESRD）；格隆溴铵的全身暴露可能会增加。

•尿retention留：在有尿retention留的患者中谨慎使用。监测尿retention留的体征和症状，尤其是在前列腺增生或膀胱颈阻塞的患者中。

剂型具体问题：

•适当使用：未用于急性支气管痉挛发作或急性恶化或可能危及生命的COPD的初始（挽救）治疗；在开始治疗后，患者应仅在需要时才使用短效支气管扩张剂以治疗急性症状。

•乳糖：干粉吸入剂配方中可能含有乳糖。

监控参数

FEV ₁ ，峰值流量（或其他肺功能测试）；青光眼的体征/症状;超敏反应；尿retention留

妊娠危险因素

C

怀孕注意事项

在一些动物繁殖研究中已经观察到不良事件。 IM注射后少量的格隆溴铵穿过人的胎盘。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于治疗COPD（慢性阻塞性肺疾病）。

•该药物不可用于治疗严重的呼吸急促发作。使用急救吸入器。与医生交谈。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

•鼻刺激

•喉咙刺激

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•尿路感染，例如尿液中的血液，排尿灼痛或疼痛，排尿过多，发烧，下腹痛或骨盆痛

•严重恶心

•剧烈呕吐

•愿景改变

•眼痛

•严重的眼睛刺激

•看到光晕或明亮的色彩

•眼睛发红

•小便疼痛

•小便麻烦

•大量排尿

• 呼吸困难

•喘息

• 咳嗽

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育传单的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

对于消费者

适用于格隆溴铵：口服溶液，口服片剂

其他剂型：

• 吸入胶囊，吸入溶液
• 解

需要立即就医的副作用

格隆溴铵及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用格隆溴铵时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 便秘
• 咳嗽
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 温暖的感觉
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 鼻充血
• 排尿疼痛
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 腹部或胃部不适或疼痛
• 腹胀或胃胀
• 胸痛
• 混乱
• 抽搐
• 头晕
• 干he
• 口干
• 晕倒
• 心率增加
• 头昏眼花
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 快速呼吸
• 呼吸急促或呼吸困难
• 鼻塞
• 凹陷的眼睛
• 口渴
• 胸闷
• 呕吐
• 喘息
• 皱纹的皮肤

如果在服用格隆溴铵时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

• 低血压
• 肌肉无力
• 呼吸困难

不需要立即就医的副作用

格隆溴铵的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 情绪改变
• 焦虑
• 攻击，攻击或强迫
• 肿的
• 口味改变
• 嘴唇干裂
• 哭了
• 皮肤干燥
• 舌干
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱满的感觉
• 换气过度
• 心律不齐
• 易怒
• 味觉丧失
• 吟
• 紧张
• 疼痛
• 皮肤苍白
• 通过气体
• 皮疹
• 躁动
• 发抖
• 睡觉有麻烦
• 眼球运动不受控制

对于医疗保健专业人员

适用于格隆溴铵：复方散剂，吸入胶囊，吸入溶液，注射液，静脉内溶液，口服溶液，口服片剂

胃肠道

非常常见（10％或更多）：口干（40％），呕吐（40％），便秘（35％）

未报告的频率：腹胀，腹痛，胃部不适，嘴唇干裂，肠胃气胀，呕吐，舌干^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：冲洗（30％）

未报告频率：心率增加，面色苍白^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（15％）

未报告的频率：惊厥，消化不良，眼球震颤

上市后报告：味觉下降^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：尿retention留（15％）

上市后报告：抑制泌乳^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：鼻窦炎（15％），上呼吸道感染（15％）

未报告频率：肺炎，气管切开术感染，尿路感染^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻塞（30％）

未报告频率：支气管分泌物黏度增加，鼻干^[参考]

精神科

未报告频率：烦躁，躁动，躁动，异常行为，攻击性，哭泣，冲动控制障碍、,吟，情绪改变^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮肤干燥，瘙痒，皮疹^[参考]

新陈代谢

未报告频率：脱水^[参考]

其他

未报告频率：疼痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

麻醉前：预期麻醉诱导前30至60分钟肌注0.004 mg / kg。

术中：静脉注射0.1 mg；根据需要每2至3分钟重复一次
-用于抵消与心律不齐相关的药物诱发或迷走神经反射（例如心动过缓）
-应尝试确定心律不齐的原因；进行纠正副交感神经失调所需的手术或麻醉操作。

神经肌肉阻滞逆转：每1.0 mg新斯的明或5.0 mg吡啶斯的明0.2 mg
-药物可以一起服用（同时静脉注射或在同一注射器中混合使用），以最大程度地减少心脏影响。

评论：
-注射剂含有苯甲醇。

用途：在麻醉诱导和插管过程中，减少唾液，气管支气管和咽部的分泌物，减少胃分泌物的体积和游离酸度，并阻止心脏迷走神经抑制反射

消化性溃疡通常的成人剂量

口服片剂：
1毫克口服片剂：每天3次（早晨，下午和就寝时间）口服1毫克
-有些患者在睡前需要2 mg，以确保通宵控制症状
2毫克口服片剂：每天2毫克，口服两次，每次间隔3毫克
最大剂量：每天8毫克
-基于反应和不良反应的滴定剂量


注射液：
每天3或4次，每4小时肌注或静脉内0.1 mg
-如果需要更深的功效，可以使用0.2毫克。
最大剂量：每天4剂
-某些患者可能只需要单剂；基于患者反应的给药频率。


评论：
-注射剂含有苯甲醇。

用途：消化性溃疡的辅助治疗

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

吸入解决方案：使用随附的雾化系统每天两次吸入一个小瓶中的内容物

吸入胶囊：每天两次使用随附的吸入器吸入一个胶囊的内容物


评论：
-仅用于吸入-请勿吞咽。
-在一天的同一时间进行管理。
-不建议更频繁地给药或更高剂量。

使用：慢性阻塞性肺疾病（COPD）包括慢性支气管炎和/或肺气肿的气流阻塞的长期维持治疗

麻醉的常规儿科剂量

麻醉前：预期麻醉诱导前30至60分钟肌注0.004 mg / kg。
-婴儿（1个月至2年）可能需要高达0.009 mg / kg

术中：静脉注射0.004 mg；根据需要每2至3分钟重复一次
最大剂量：每剂0.1毫克
-由于其半衰期长，几乎不需要额外剂量
-用于抵消与心律不齐相关的药物诱发或迷走神经反射（例如心动过缓）
-应尝试确定心律不齐的原因；进行纠正副交感神经失调所需的手术或麻醉操作。

神经肌肉阻滞逆转：每1.0 mg新斯的明或5.0 mg吡啶斯的明0.2 mg
-药物可以一起服用（同时静脉注射或在同一注射器中混合使用），以最大程度地减少心脏影响。

评论：
-注射剂含有苯甲醇。

用途：在麻醉诱导和插管过程中，减少唾液，气管支气管和咽部的分泌物，减少胃分泌物的体积和游离酸度，并阻止心脏迷走神经抑制反射

过量流涎的常用儿科剂量

3至16岁儿童1 mg / 5 mL口服液：
初始剂量：每天0.02毫克/公斤，每天3次，饭前至少一小时或饭后两小时
-根据反应和不良反应，每5至7天以0.02 mg / kg的剂量递增滴定
最大剂量：每天3次，每次0.1 mg / kg，基于体重，每次剂量不得超过1.5至3 mg

用途：用于减少3至16岁患有流口水相关问题（例如脑瘫）的患者的长期严重流口水

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。建议注意。 （静脉注射液）
不建议对轻度至中度肾功能不全进行调整（吸入粉/溶液）
谨慎使用（口服片剂）
-肾功能衰竭可能严重损害肾脏的清除。

肝剂量调整

不建议调整（吸入粉）
谨慎使用（口服片剂）

预防措施

-对任何成分过敏
-在消化性溃疡的治疗中，由于治疗时间较长，可能禁用于：青光眼，阻塞性尿路病（例如由于前列腺肥大引起的膀胱颈阻塞），阻塞性胃肠道疾病（例如门失弛缓，幽门十二指肠狭窄），麻痹性肠梗阻，肠道无力急性出血，严重溃疡性结肠炎，合并溃疡性结肠炎的中毒性巨结肠，重症肌无力的老年人或虚弱者的心血管状况不稳定

在18岁以下的患者中尚未确定吸入粉的安全性和有效性。

尚未在12岁以下的患者中确定口服片剂的安全性和有效性。

年龄小于3岁的患者尚未确定口服液的安全性和有效性。


有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

IV兼容性：
-兼容：葡萄糖5％和10％，盐水，葡萄糖5％在氯化钠0.45％中，氯化钠0.9％和林格注射液
-不兼容：乳酸林格氏液

患者建议：
-该药物可能导致视力模糊或嗜睡；请勿从事需要精神警觉和/或视敏度的活动，例如操作机器或机动车辆，或执行危险任务时。