甘氨酸酶PresTab

什么是甘氨酸酶PresTab？

甘氨酸酶PresTab与饮食和运动结合使用，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。该药不适用于治疗1型糖尿病。

甘氨酸酶PresTab也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您正在接受波生坦（Tracleer）的治疗，或者患有糖尿病性酮症酸中毒（请致电医生进行治疗），则不应使用Glynase PresTab。甘氨酸酶PresTab不适用于治疗1型糖尿病。

在服药之前

如果您对此有过敏反应，或者如果出现以下情况，则不应使用Glynase PresTab：

• 您正在接受波生坦（Tracleer）的治疗；

• 您患有1型糖尿病；要么

• 您患有糖尿病性酮症酸中毒（请致电医生进行治疗）。

告诉医生您是否曾经：

• 溶血性贫血（缺乏红细胞）；

• 一种酶缺乏症，称为葡萄糖6磷酸脱氢酶缺乏症（G6PD）；

• 影响身体功能的神经疾病；

• 肝脏或肾脏疾病；要么

• 对磺胺类药物过敏。

在服用Glynase PresTab之前，请告诉您的医生在过去2周中是否服用了其他口服糖尿病药物或使用了胰岛素。

甘氨酸酶PresTab可能会增加您出现严重心脏问题的风险，但不治疗糖尿病也会损害您的心脏和其他器官。与您的医生讨论这种药物的风险和益处。

如果您怀孕或怀孕，请按照医生的指示使用此药。怀孕期间控制糖尿病非常重要，并且高血糖可能会导致母亲和婴儿的并发症。但是，您可能需要在到期日之前短时间停止服用Glynase PresTab。

您不应该在使用这种药物时母乳喂养。

我应该如何服用甘氨酸酶PresTab？

甘氨酸酶PresTab通常与早餐或一天的第一顿主餐一起服用。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您的血糖需要经常检查，您可能需要在医生办公室进行其他血液检查。

您的血糖可能较低（低血糖） ，感到非常饥饿，头​​晕，易怒，困惑，焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症，请吃或喝速效糖（果汁，硬糖，饼干，葡萄干或非食用苏打水）。

如果您患有严重的低血糖症，医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

还要注意高血糖（高血糖）的征兆，例如口渴或排尿增加。

血糖水平可能会因压力，疾病，手术，运动，饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前，请先咨询医生。

如果您的医生改变了您的格列本脲的品牌，强度或类型，您的剂量需求可能会改变。如果您对在药房收到的新型格列本脲有任何疑问，请咨询您的药剂师。

存放在室温下，远离湿气和热源。不使用时，请保持瓶子密闭。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。糖酵素PresTab过量可能导致危及生命的低血糖症。

严重低血糖的症状包括极度虚弱，恶心，震颤，出汗，精神错乱，说话困难，心跳加快或癫痫发作。

服用格列本脲时应该避免什么？

避免喝酒。它降低血糖，可能会干扰您的糖尿病治疗。

甘氨酸酶PresTab可以使您更容易晒伤。避免阳光直射或晒黑床。在户外时，穿防护服并使用防晒霜（SPF 30或更高）。

甘氨酸酶PresTab的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹）迹象，请寻求紧急医疗帮助扩散并引起起泡和剥离）。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 黑色尿液，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 严重的皮疹，发红或瘙痒；

• 皮肤苍白，容易瘀伤或出血；

• 发烧，发冷，喉咙痛，口腔溃疡；要么

• 体内钠含量低-头痛，意识模糊，言语不清，严重虚弱，呕吐，失去协调能力，感觉不稳定。

老年人服用Glynase PresTab时可能会出现低血糖。

常见的副作用可能包括：

• 低血糖；

• 恶心，胃灼热，感觉饱；

• 肌肉或关节疼痛；

• 模糊的视野;要么

• 轻度皮疹或皮肤发红。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些药物会影响甘氨酸酶PresTab？

如果您还服用了colesevelam，请在服用colesevelam前4小时服用甘氨酸酶PresTab剂量。

当您同时使用其他药物时，甘氨酸酶PresTab可能无法正常工作。许多其他药物也会影响血糖控制。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：11.03。

注意：本文档包含有关格列本脲的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Glynase PresTab。

对于消费者

适用于格列本脲：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，格列本脲（甘氨酸酶PresTab中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用格列本脲时，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 腹部或胃痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 黑尿
• 腹泻
• 发热
• 头痛
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 恶心和呕吐
• 难闻的呼吸异味
• 右上腹或胃痛
• 吐血
• 眼睛和皮肤发黄

发病率未知

• 搅动
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 模糊的视野
• 近视或远视改变
• 胸痛
• 昏迷
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽或声音嘶哑
• 尿量减少
• 萧条
• 难以集中眼睛
• 快速或不规则心跳
• 充满液体的皮肤水泡
• 全身肿胀
• 高烧
• 敌意
• 口渴
• 易怒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 昏睡
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉抽搐
• 流鼻血
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 体重快速增加
• 对太阳敏感
• 皮肤稀薄
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 麻木
• 脸，脚踝或手肿胀
• 腺体肿胀或疼痛
• 异常出血或瘀伤

如果服用格列本脲时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 焦虑
• 冷汗
• 凉爽，皮肤苍白
• 饥饿加剧
• 紧张
• 噩梦
• 颤抖
• 言语不清

不需要立即就医的副作用

格列本脲可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 消化不良
• 气体通过

发病率未知

• 搬家困难
• 关节痛
• 皮肤发红或其他变色
• 严重晒伤
• 关节肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于格列本脲：复方散剂，口服片剂

一般

像所有磺脲类药物一样，这种药物通常可能引起低血糖，在某些情况下可能很严重。正确的患者选择，剂量和患者说明对避免发生低血糖事件很重要。 ^[参考]

新陈代谢

格列本脲（甘氨酸酶PresTab中包含的活性成分）

非常罕见（小于0.01％）：类双硫仑反应

未报告频率：低血糖，低钠血症，体重增加，乳酸性酸中毒，抗利尿激素（SIADH）分泌异常综合征

磺脲类：

未报告频率：肝性卟啉症

新生儿糖尿病：

很常见（10％或更多）：低血糖^[参考]

胃肠道

大约1％至2％的患者发生胃肠道不良反应，并且似乎与剂量有关。剂量减少后它们可能会消退。很少有胰腺炎的报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，上腹饱胀或压力感，腹痛，厌食，消化不良，腹泻，烧心

罕见（小于0.1％）：胰腺炎

新生儿糖尿病：

非常常见（10％或更多）：暂时性腹泻，腹痛，呕吐，消化不良

常见（1％至10％）：牙齿变色^[参考]

过敏症

非常罕见（少于0.01％）：过敏性血管炎

频率不报告：过敏性皮肤反应，包括瘙痒，红斑，荨麻疹和麻疹样或斑丘疹皮疹，血管神经性水肿，关节痛，肌痛，血管炎，多形性红斑，结节性红斑，大疱性皮疹，剥脱性皮炎，光敏，史蒂文斯-约翰逊综合征^[参考]

在临床试验过程中，有1.5％的患者发生了皮肤过敏性反应，包括瘙痒，红斑，荨麻疹，尿样或斑丘疹。在某些情况下，这些症状是短暂的，即使继续治疗也消失了。影响皮肤的超敏反应通常发生在用磺酰脲治疗的前6周内。 ^[参考]

皮肤科

格列本脲（甘氨酸酶PresTab中包含的活性成分）

常见（1％至10％）：过敏性皮肤反应，包括瘙痒，红斑，荨麻疹，丝状或斑丘疹性皮疹

未报告的频率：脱发/高血脂，多汗，面部浮肿，血管性水肿，大疱性反应，多形性红斑，剥脱性皮炎

磺脲类：

-频率未报告：卟啉卟啉菌，光敏反应^[参考]

在临床试验中，有1.5％的患者发生了皮肤过敏性反应，包括瘙痒，红斑，荨麻疹，丝状，红斑和斑丘疹以及大疱性皮肤喷发或牛皮癣样药物喷发。这些可能是短暂的，即使继续治疗也可能消失。大疱性反应，多形性红斑和剥脱性皮炎已有报道。如果皮肤反应持续存在，应停药。 ^[参考]

眼科

适应性改变和/或视力模糊被认为与葡萄糖水平的波动有关。 ^[参考]

未报告的频率：适应性改变和/或视力模糊，复视，视力障碍，失明^[Ref]

血液学

格列本脲（甘氨酸酶PresTab中包含的活性成分）

上市后报告：溶血性贫血

磺脲类：

未报告频率：白细胞减少症，粒细胞缺乏症，血小板减少症，紫癜性血小板减少症，嗜酸性粒细胞增多症，骨髓发育不良，凝血障碍，溶血性贫血，再生障碍性贫血，贫血，全血细胞减少症^[参考]

肝的

格列本脲（甘氨酸酶PresTab中包含的活性成分）

罕见（少于0.1％）：胆汁淤积性黄疸，肝炎

未报告频率：肝功能异常，包括孤立的转氨酶升高

上市后报告：

磺脲类：

未报告频率：肝酶（AST，ALT）升高，肝功能异常，胆汁淤积，胆汁淤积性肝炎，肉芽肿性肝炎，胆红素血症

新生儿糖尿病：

非常常见（10％或更多）：瞬态转氨酶升高^[参考]

肾的

未报告频率：肾功能异常，急性肾衰竭^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：关节痛，关节炎^[参考]

神经系统

未报告频率：感觉异常，震颤，惊厥，脑病，意识错乱，头痛，脑血管疾病^[参考]

其他

未报告频率：耳聋，发烧^[参考]

精神科

未报告频率：急性精神病^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

标准格列本脲：
-初始剂量：每天口服2.5毫克至5毫克
-剂量滴定：根据血糖反应，每周间隔增加不超过2.5 mg
-维持剂量：单次或分次口服1.25至20 mg
-最大剂量：20毫克/天

微粉化的格列本脲：
-初始剂量：每天口服1.5 mg至3 mg
-剂量滴定：根据血糖反应，每周间隔增加不超过1.5 mg
-维持剂量：单次或分次口服0.75至12 mg
-最大剂量：12毫克/天

评论：
-含早餐或当天的第一顿主餐
-对降血糖药物敏感的患者可以使用较低的初始剂量
-一日治疗通常令人满意，但是，某些患者每天两次给药可能会有更满意的反应，尤其是那些接受更高剂量的患者。

其他降血糖治疗的转移：
口服抗糖尿病治疗：标准格列本脲，微粉化格列本脲或其他口服降糖药之间不存在确切的剂量关系；从其他口服降糖治疗转移患者时，应注意最大起始剂量。
-胰岛素：
-如果每天的胰岛素剂量少于20个单位，则每天口服2.5至5毫克（标准）或1.5至3毫克（微粉）。
-如果每天的胰岛素剂量在20至40个单位之间，则每天口服5 mg（标准）或3 mg（微粉）。
-如果每天的胰岛素剂量超过40个单位;通过每天减少一次胰岛素并同时减少50％的胰岛素和5 mg（标准）或3 mg（微粉化）的格列本脲来使患者过渡；随着胰岛素的逐渐停用，每隔2至10天每天口服一次，以1.25至2.5 mg（标准）或0.75至1.5 mg（微粉）的形式滴定格列本脲。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

2型糖尿病的常规老年剂量

初始剂量：
标准：每天一次口服1.25至2.5毫克
微粉化：每天口服0.75至1.5毫克

滴定：参见成人剂量

肾脏剂量调整

谨慎使用；初始剂量和维持剂量应保守，以免发生低血糖反应
-初始剂量：每天一次口服1.25 mg（标准）或0.75 mg（微粉）

肝剂量调整

谨慎使用；初始剂量和维持剂量应保守，以免发生低血糖反应
-初始剂量：每天一次口服1.25 mg（标准）或0.75 mg（微粉）

剂量调整

对于有严重低血糖反应风险的患者，初始和维持剂量应保守
-初始剂量：每天一次口服1.25 mg（标准）或0.75 mg（微粉）

微粉化的格列本脲片（Glynase Prestab）与标准的格列本脲制剂（DiaBeta，Micronase）在生物上不等价；从一种配方转移到另一种配方时，患者应重新调整剂量

格列本脲与其他口服降糖药之间没有确切的剂量关系。但是，维持剂量的格列本脲5 mg /天可提供与氯丙酰胺250至375 mg /天，甲苯磺酰胺250至375 mg /天，乙己酰胺500至750 mg /天或甲苯磺丁酰胺1000至1500大致相同的血糖控制程度毫克/天。
-换药时患者不应超过最大起始剂量

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或任何产品赋形剂过敏
-1型糖尿病
-糖尿病性酮症酸中毒，伴或不伴昏迷
-波生坦的同时给药

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-每天口服一次，每天第一顿主餐
-当与colesevelam并用时，该药物应至少提前4小时服用
-不应通过加倍下一次剂量来纠正错过的剂量。患者和医生之间应商定应对措施，例如缺少剂量或不进餐。

一般：
-可能发生低血糖症，尤其是在年老，虚弱或营养不良的患者，接受联合治疗的患者和/或患有肾，肝或肾上腺皮质功能不全的患者；可能需要减少这种药物的剂量。
-该药物不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
-葡萄糖6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者可能会发生溶血性贫血；考虑使用非磺酰脲替代品。
-如果采用任何一种糖尿病治疗方案稳定下来的患者都受到诸如发烧，创伤感染或手术等压力的影响，则可能有必要停止使用该药物并使用胰岛素。

监控：
定期临床和实验室评估对于确定最小有效剂量和检测原发性或继发性衰竭是必要的。
-应在前4到8周内定期检查临床状况
-应在药物开始期间和改变剂量时更频繁地进行实验室监测，包括定期空腹血糖，血糖自我监测和尿液检测（即葡萄糖和酮）。糖化血红蛋白水平（HbA1c）应根据临床需要进行。
-如果发生严重的低血糖症，应密切监测患者至少24至48小时，因为低血糖症在明显的临床恢复后可能会复发。

患者建议：
-患者应了解运动和饮食控制对疾病控制的重要性。
-患者应了解，饮酒，剧烈或长期运动，不进餐，生病或生活方式改变可能会增加他们发生低血糖的风险；他们应该知道如何识别低血糖症状并做好治疗的准备。
-患者在驾驶和使用机械时应格外小心，尤其是在有发生低血糖症的风险中。
-患者在发烧，外伤或生病等应激状态下应与医疗服务提供者交谈，因为他们的糖尿病管理可能需要改变。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。