格兰尼克斯

什么是Granix？

Granix是一种人造蛋白质，可刺激体内白细胞的生长。白细胞可以帮助您的身体抵抗感染。

Granix用于减少严重中性粒细胞减少症的持续时间，严重中性粒细胞减少症是由于接受某些癌症药物的化学疗法而引起的某些白细胞的缺乏。

Granix适用于至少1个月大的成人和儿童。

Granix也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对非格司亭（Neupogen）或吡格非司亭（Neulasta）过敏，则不应使用Granix。

告诉医生您是否曾经：

• 血红蛋白血细胞疾病，例如镰状细胞性贫血，地中海贫血；

• 肾脏疾病;要么

• 如果您计划接受放射治疗，骨扫描或其他医学检查。

使用Granix等G-CSF可能会导致脾破裂，甚至致命。如果您对此风险有疑问，请与您的医生讨论。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

Granix如何给予？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Granix被注入皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。不要摇动预填充的注射器。如果药物中有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

tbo-非格司亭的第一剂通常在化疗剂量后的24小时内给予。您将每天接受注射，直到您的血细胞计数恢复正常为止。

您不应该在下一次化疗之前24小时内注射Granix。

未经医生的建议，请勿停止使用Granix或更改用药时间表。

如果该药物不慎沾到皮肤上，请用肥皂和温水彻底清洗。

每个预填充注射器仅可使用一次。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

您将需要经常进行医学检查，以帮助您的医生确定Granix为您治疗的时间。

存放在冰箱中，请勿冻结。避光。

将药物从冰箱中取出，并在注射剂量之前使其达到室温30分钟。请勿将药物放置超过5天。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵守州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

骨痛是tbo-非格司亭的常见副作用。您的医生可能建议您服用对乙酰氨基酚（Tylenol），布洛芬（Advil，Motrin）等其他药物来减轻疼痛。仅服用医生建议的剂量。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过剂量或错过Granix的预约，请致电您的医生以获取说明。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用Granix时应该避免什么？

避免将Granix注射到红色，青肿，疤痕，嫩或硬的皮肤中。

避免使这种药物进入您的眼睛。如果确实发生接触，请用水冲洗。

Granix副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：喘息，呼吸困难；心律快，出汗，头晕脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

毛细血管渗漏综合征是tbo-非格司亭罕见但严重的副作用。如果您有这种情况，请立即致电医生：鼻塞或流鼻涕，无力或疲倦，手臂，腿部和身体其他部位突然肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 胃痛，背痛；

• 全身不适；

• 肾脏问题的迹象-尿血，脸或脚踝肿胀，排尿很少或没有;

• 感染迹象-发烧，发红或肿胀;

• 急性呼吸窘迫综合症的征兆-发烧或呼吸短促或呼吸困难;要么

• 脾脏破裂的迹象-上腹部疼痛扩散到左肩。

常见的副作用可能包括：

• 骨痛。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Granix？

其他药物可能会影响Granix，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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注意：本文档包含有关tbo-filgrastim的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Granix。

对于消费者

适用于tbo-非格司亭：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，tbo-filgrastim（Granix中包含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用tbo-filgrastim时，请立即与您的医生或护士联系，看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 骨痛
• 发热
• 查明皮肤上的红色斑点
• 异常出血或瘀伤

罕见

• 寒意
• 咳嗽
• 眼痛
• 普遍的不适感
• 头痛
• 咽喉痛
• 不寻常的疲倦

发病率未知

• 皮肤上有水泡或发烧疮
• 血尿或浑浊
• 胸痛或胸闷
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 胃左上方或左肩尖疼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 呼吸困难
• 非同寻常的弱点
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

可能会出现tbo-非格司亭的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 手臂或腿部疼痛

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 力量不足或丧失

对于医疗保健专业人员

适用于tbo-非格司亭：皮下溶液

心血管的

非常常见（10％或更多）：血小板减少症（高达34％）

未报告频率：主动脉炎，毛细血管渗漏综合征

在一项临床试验中，化疗后一天开始的每天皮下注射5 mcg / kg的小儿患者中有34％（n = 50）发生血小板减少。

胃肠道

在一项临床试验中，从化疗后的一天开始，每天皮下注射5 mcg / kg的小儿患者（n = 50）发生腹泻的比例为6％。 ^[参考]

常见（1％至10％）：腹泻

未报告频率：呕吐^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：骨痛，四肢痛

未报告频率：肌痛^[参考]

在一项临床试验中，从化疗后的一天开始，每天一次皮下注射5 mcg / kg的小儿患者（n = 50）发生6％的肢体疼痛。 ^[参考]

其他

在一项临床试验中，从化疗后的一天开始，每天皮下注射5 mcg / kg的小儿，有8％的小儿发热（n = 50）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：发热

上市后报告：乏力，疲劳^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

在一项临床试验中，从化疗后的一天开始，每天一次皮下注射5 mcg / kg的儿童，有6％的小儿患者（n = 50）发生头痛。

免疫学的

常见（1％至10％）：对该药物的抗药物抗体

血液学

未报告频率：致命性脾破裂，白细胞增多，镰状细胞疾病^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮肤血管炎

上市后报告：急性发热性嗜中性皮肤病，甜氏综合症^[参考]

肿瘤的

未报告频率：肿瘤生长对恶性细胞有刺激作用

过敏症

未报告频率：严重的过敏反应

呼吸道

未报告频率：急性呼吸窘迫综合征

肾的

未报告频率：肾小球肾炎

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

与化学疗法相关的中性粒细胞减少症的成人剂量

每天一次皮下注射5 mcg / kg
-治疗时间：应持续治疗，直到预期的中性粒细胞最低点
通过，中性粒细胞计数恢复到正常范围。

评论：
-避免在施用细胞毒性化学疗法之前至24小时之间的24小时内施用。
-在化疗之前监测全血细胞计数（CBC），然后每周2次直至恢复。

用途：减少接受骨髓抑制性抗癌药物与发热性中性粒细胞减少症临床上显着相关的患者中严重中性粒细胞减少症的持续时间

与化疗相关的中性粒细胞减少症的小儿常规剂量

1个月及以上：每天一次皮下注射5 mcg / kg
-治疗时间：应持续治疗，直到预期的中性粒细胞最低点
通过，中性粒细胞计数恢复到正常范围。

评论：
-避免在施用细胞毒性化学疗法前至24小时后的24小时内施用。
-在化疗之前监测CBC，然后每周2次，直至恢复。

用途：减少接受骨髓抑制性抗癌药物与发热性中性粒细胞减少症的临床显着发生率相关的患者中严重中性粒细胞减少症的持续时间

肾脏剂量调整

数据不可用

肾小球肾炎：
-疑似肾小球肾炎：评估原因。
-可能存在因果关系：医疗保健提供者应考虑减少剂量或中断治疗。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

镰状细胞危机的发生：停止治疗。

严重的过敏反应：永久停止治疗。

怀疑/确诊的脾破裂，主动脉炎或急性呼吸窘迫综合征（ARDS）：停止治疗。

预防措施

禁忌症：
-对非格司亭或吡非司亭产品有严重过敏反应史的患者。

1个月以下的患者尚未确定安全性和有效性。

请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请勿将本药注射入嫩，红，瘀伤/硬或有疤痕/弹痕的皮肤。
-推荐的注射部位包括：腹部（肚脐周围5厘米区域除外），大腿中部，臀部上部外部区域和/或上臂后部。注射部位应每天更换。
-请勿使用变色溶液或含有颗粒的溶液。

储存要求：
-在2C至8C冷藏，并避光。避免摇晃。
-未使用的药物应丢弃。

一般：
-仅限于训练有素的患者/护理人员使用不带安全针头保护装置的预填充注射器；医疗保健提供者应收到带有安全针头保护装置的预装注射器。
-某些配方不是用天然橡胶乳胶制成的；有关赋形剂，应咨询制造商的产品信息。
-将绝对中性粒细胞计数（ANC）增加到10,000 / mm3以上的剂量不会带来额外的临床益处。

监控：
-HEMATOLOGIC：每周至少两次CBC

患者建议：
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。
-应指导患者立即向其医护人员报告脾脏肿大/破裂，ARDS，肾小球肾炎和/或过敏反应的体征/症状。