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灰色聚乙二醇

药品类别 杂类抗真菌药

格里斯聚乙二醇

Gris-PEG的用途:

  • 它用于治疗真菌感染。

在服用Gris-PEG之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对Gris-PEG(griseofulvin超微片)过敏; Gris-PEG(griseofulvin超微片)的任何部分;或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您有以下任何健康问题:肝病或卟啉症。
  • 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕,请勿服用Gris-PEG(griseofulvin超微片)。
  • 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

这不是与Gris-PEG(griseofulvin超微尺寸片剂)相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用Gris-PEG(griseofulvin超微尺寸片剂)对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Gris-PEG时,我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用Gris-PEG(griseofulvin超微片)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
  • 喝酒之前,先与您的医生交谈。
  • 您可能会更容易被晒伤。避免阳光,日光灯和日光浴床。使用防晒霜,并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
  • 请勿使用超过要求的时间。可能会发生第二次感染。
  • 如果您患有狼疮,Gris-PEG(griseofulvin超微片)可以使您的狼疮活跃或变得更糟。如果您发现任何新的或更坏的迹象,请立即告诉您的医生。
  • 避孕药和其他基于激素的避孕措施可能无法很好地防止怀孕。服用Gris-PEG(griseofulvin超微片)时,请使用其他避孕措施,例如避孕套。
  • 这种药物可能会对未出生的婴儿造成伤害。妇女在服用Gris-PEG(griseofulvin超微片)时必须使用节育措施。如果您怀孕了,请立即致电医生。
  • 有伴侣可能会怀孕的男人在服用Gris-PEG(griseofulvin超微片)后的6个月内不得生下孩子。如果您的伴侣怀孕,请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物(Gris-PEG)?

按照医生的指示使用Gris-PEG(griseofulvin超微片)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 即使您感觉良好,也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用Gris-PEG(griseofulvin超微片)。
  • 与您的医生或药剂师讨论如何在食物方面服用Gris-PEG(griseofulvin超微尺寸片剂)。
  • 吞咽整杯水。
  • 您可以将片剂压碎,然后撒在1大汤匙(15 mL)的苹果酱中。立即吞下。不要咀嚼。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 想一想就服用一次错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 狼疮的迹象,如脸颊或其他身体部位的皮疹,容易晒伤,肌肉或关节痛,胸痛或呼吸急促或手臂或腿肿胀。
  • 感觉一头雾水。
  • 不正常的灼热,麻木或刺痛感。
  • 口腔或喉咙发红或白色斑点。
  • Gris-PEG(griseofulvin超微尺寸片剂)发生了非常严重的肝脏问题,有时甚至是致命的肝脏问题。如果您有肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,大便色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄,请立即致电医生。
  • 可能会发生非常严重的皮肤反应(Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解)。它可能导致非常严重的健康问题,这种问题可能不会消失,甚至会导致死亡。如果您有红色,肿胀,起泡或脱皮的迹象(发烧或不发烧),请立即寻求医疗帮助;眼睛发红或发炎;口腔,喉咙,鼻子或眼睛上有疮。

Gris-PEG还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 头痛。
  • 感到头晕,疲倦或虚弱。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 胃痛或腹泻。
  • 睡眠困难。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何存储和/或丢弃Gris-PEG?

  • 在室温下存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Gris-PEG(griseofulvin超微片)有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗保健提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关灰黄霉素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Gris-PEG。

对于消费者

适用于灰黄霉素:口服混悬剂,口服片剂

需要立即就医的副作用

灰黄霉素(Gris-PEG中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用灰黄霉素时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 腹泻
  • 发热
  • 瘙痒
  • 关节或肌肉疼痛
  • 眼睛发红
  • 咽喉痛
  • 口腔或嘴唇上的疮,溃疡或白斑
  • 异常疲倦或虚弱

不常见

  • 混乱
  • 增加皮肤对阳光的敏感性
  • 皮疹,荨麻疹或瘙痒
  • 口腔或舌头疼痛或发炎

罕见

  • 黑色柏油凳
  • 胸痛
  • 尿液混浊
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
  • 手脚麻木,刺痛,疼痛或无力
  • 排尿困难或困难
  • 气促
  • 腺体肿胀
  • 异常出血或瘀伤
  • 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

  • 腹部或胃痛
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 黏土色凳子
  • 黑尿
  • 头晕
  • 头痛
  • 食欲不振
  • 恶心
  • 难闻的呼吸异味
  • 吐血

不需要立即就医的副作用

灰黄霉素的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 荨麻疹
  • 皮肤发红

不常见

  • 睡觉有麻烦

发病率未知

  • 胃灼热
  • 胸部,上腹部或喉咙疼痛或不适
  • 失眠
  • 无法入睡
  • 口腔,喉咙或舌头上有白色斑点
  • 尿布疹的白色斑块

对于医疗保健专业人员

适用于灰黄霉素:复方散剂,口服胶囊剂,口服混悬剂,口服片剂

神经系统

头痛有时很严重,并且在继续治疗期间通常会消失。

在使用这种药物进行长期治疗的少数情况下,已有神经病变和感觉异常的报道。据报道,在一名妇女中,经过6个月的治疗,手指和脚出现了感觉异常。停药后4个月神经病变进展,但停药8个月后神经病消失。 [参考]

非常常见(10%或更多):头痛(高达15%)

罕见(0.1%至1%):协调障碍,周围神经病变,意识混乱,头晕,嗜睡,味觉改变

未报告的频率:周围神经炎,嗜睡,精神错乱,日常活动/努力的表现受损,眩晕,神经病变,手脚感觉异常[参考]

胃肠道

当长时间使用此药物时,已观察到粪便原卟啉含量适度但不一致。 [参考]

常见(1%至10%):腹泻,恶心,呕吐,胃部不适

未报告频率:胃灼热,肠胃气胀,胃肠道出血,上腹窘迫,鹅口疮,粪便原卟啉增加[参考]

皮肤科

至少有1例中毒性表皮坏死溶解报告导致死亡。

固定毒品的爆发已经通过挑战得到了证实。

患有Hailey-Hailey病(慢性良性家族性天疱疮)的患者由于使用这种药物而经历了广泛的大疱性喷发。 [参考]

罕见(0.1%至1%):有毒的表皮坏死溶解,多形性红斑,光敏性(暴露于强烈的自然/人工阳光下)

罕见(0.01%至0.1%):大疱性反应(包括Lyell综合征),荨麻疹反应,皮疹,严重的血管性水肿

未报告频率:冷和荨麻疹,红斑疹,水疱疹,丝状疱疹,固定药疹,病变(在阳光照射下),大疱性喷发

上市后报告:严重的皮肤反应(例如,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解),多形性红斑[参考]

精神科

罕见(0.1%至1%):失眠,易怒[Ref]

新陈代谢

罕见(0.1%至1%):厌食

未报告频率:口渴,卟啉症加重[Ref]

过敏症

稀有(0.01%至0.1%):血清病综合征

未报告频率:过敏反应(例如皮疹,荨麻疹,多形性红斑/类多形性红斑药物反应,血管神经性水肿) [参考]

肝的

罕见(0.01%至0.1%):肝毒性

非常罕见(少于0.01%):肝功能检查改变/升高,肝内胆汁淤积,肝炎

未报告频率:肝酶升高,高胆红素血症

上市后报告:黄疸,AST升高,ALT升高,胆红素升高[参考]

肝功能检查升高至正常值上限的3倍以上。 [参考]

血液学

罕见(0.01%至0.1%):白细胞减少症,中性粒细胞减少症,贫血

未报告频率:凝结病[参考]

停止治疗后,白细胞减少,中性粒细胞减少和贫血通常会缓解。 [参考]

肌肉骨骼

稀有(0.01%至0.1%):系统性红斑狼疮的沉淀,狼疮样综合征,现有狼疮的恶化

未报告频率:药物性肌炎[参考]

摄入约1克这种药物后,至少发生1例致命的系统性红斑狼疮急性发作。 [参考]

肾的

一名患者在治疗1年后发展为间质性肾炎。该患者表现为肾功能不全,血尿,脓尿,嗜酸性粒细胞尿和贫血。 1年后肾功能恢复正常。 [参考]

稀有(0.01%至0.1%):肾病

未报告频率:间质性肾炎[参考]

泌尿生殖

罕见(0.01%至0.1%):蛋白尿,月经不调

未报告频率:蛋白尿(无肾功能不全的证据) [参考]

其他

1名用酒精摄入该药的患者发生了类似二硫仑的反应(包括潮红,恶心,呕吐,腹泻,四肢感觉异常)。 [参考]

未报告频率:疲劳,发烧,双硫仑样反应[参考]

参考文献

1.“产品信息。GrifulvinV(griseofulvan)。” Ortho Pharmaceuticals,Raritan,NJ。 (1992):

2. Gupta AK,Ryder JE“使用口服抗真菌药治疗灰指甲。” Dermatol Clin 21(2003):469-79,vi

3.“产品信息。Fulvicin P / G(griseofulvin)。”新泽西州Kenilworth的先灵实验室。

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5. Lecky BR“灰黄霉素引起的神经病”。柳叶刀1(1990):230-1

6. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

7. Boudghene-Stambouli O,梅拉德-布迪亚(Merad-Boudia)“灰黄霉素引起的固定性药疹。”皮肤病学179(1989):92-3

8. Taylor B,Duffill M“灰黄霉素的毒性表皮坏死溶解”。 J Am Acad Dermatol 19(1988):565-6

9. Feinstein A,Sofer E,Trau H,Schewach-Millet M“用灰黄霉素治疗的患者的荨麻疹和固定药疹”。 J Am Acad Dermatol 10(1984):915-7

10. Meffert JJ,Davis BM,Campbell JC“在一个患有hailey-hailey病的人中,灰黄霉素的大疱药疹”。 Cutis 56(1995):279-80

11. Rustin MH,Bunker CB,Dowd PM,Robinson TW“由于灰黄霉素导致的多形性红斑。” Br J Dermatol 120(1989):455-8

12. Mion G,Verdon R,Le Gulluche YL,Carstein H,Garcia A,Guilbaud J“灰黄霉素后致命的毒性表皮坏死。”柳叶刀2(1989):1331

13. Miyagawa S,Sakamoto K“循环中的抗ssa / ro和ssb / la自身抗体患者对灰黄霉素的不良反应。”美国医学杂志87(1989):99-102

14. Debruyne D,Coquerel,“甲真菌病中抗真菌药的药代动力学”。临床药代动力学40(2001):441-72

15. Miyagawa S,Okuchi T,Shiomi Y,Sakamoto K“灰黄霉素引起的亚急性皮肤红斑狼疮病变”。 J Am Acad Dermatol 21(1989):343-6

16. Davidson BK,“与灰黄霉素治疗相关的肌炎”。美国家庭医生52(1995):1277

17. Madhok R,Zoma A,Capell H“灰黄霉素治疗后,系统性红斑狼疮的致命加重。” Br Med J(Clin Res Ed)291(1985):249-50

18. Fett DL,Vukov LF“严重的灰黄霉素酒精相互作用的罕见病例。” Ann Emerg Med 24(1994):95-7

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

仅Rx

Gris-PEG描述

格里斯-PEG®片剂含有灰黄霉素ultramicrosize晶体,抗生素从Penicillium物种衍生。

灰黄霉素,USP的化学名称为7-氯2',4,6-三甲氧基-6'β-甲基螺[苯并呋喃-2(3H),1'-[2]环己烯] -3,4'-二酮。其结构式为:

C 17 H 17 ClO 6兆瓦352.77

灰黄霉素,USP呈白色至乳白色无臭粉末,在水中微溶,可溶于丙酮,二甲基甲酰胺和氯仿,微溶于醇。

每个Gris-PEG片剂均包含:

有效成分:灰黄霉素超细颗粒…。 125毫克

非活性成分:聚乙二醇8000,一水乳糖,胶体二氧化硅,交聚维酮,硬脂酸镁,对羟基苯甲酸甲酯,聚乙烯醇,二氧化钛,聚乙二醇3350和滑石粉。

要么

活性成分:灰黄霉素超细颗粒…250毫克

非活性成分:聚乙二醇8000,硬脂酸镁,十二烷基硫酸钠,对羟基苯甲酸甲酯,聚乙烯醇,二氧化钛,聚乙二醇3350和滑石粉。

Gris-PEG-临床药理学

微生物学

灰黄霉素具有抑制真菌的作用,具有针对各种微孢子菌,表皮植物和毛癣菌的体外活性。它对细菌或其他真菌属没有影响。

药代动力学

口服给药后,灰黄霉素被沉积在角蛋白前体细胞中,并且对患病组织具有更大的亲和力。该药物与新的角蛋白紧密结合,该新的角蛋白对真菌侵袭具有高度抵抗力。

胃肠道对超微晶灰黄霉素的吸收效率约为常规微晶灰黄霉素的吸收效率的一倍半。这个因素允许超微晶灰黄霉素的三分之二的口服摄入量是微晶形式的三分之二。但是,目前尚无证据表明该较低剂量在安全性和/或功效方面具有任何重大的临床差异。

在对处于禁食状态的健康志愿者(N = 24)进行的生物等效性研究中,将250毫克超微晶灰黄霉素黄酮片剂与250毫克经物理改变(压碎)并施用苹果酱的超微晶灰黄霉素黄酮片剂进行了比较。发现250毫克的超微晶灰黄腐素片剂与物理改变(压碎)的250毫克的超微晶灰黄霉素素片剂具有生物等效性(见表1)。

表1:以单剂量Gris- PEG®250 mg片剂的形式将未粉碎并粉碎为空腹健康志愿者的苹果酱中灰黄霉素的药代动力学参数的平均值(±SD) (N = 24)
250毫克超微粉状灰黄霉素素片未改变物理改变的250毫克超微粉状灰黄霉素的片剂(压碎和苹果酱中的含量)

最高温度
(ng / mL)

600.61(±167.6)

672.61(±146.2)

最高温度(hr)

4.04(±2.2)

3.08(±1.02)

AUC
(ng·hr / mL)

8618.89(±1907.2)
9023.71(±1911.5)

适应症和用途

Gris-PEG(griseofulvin ultramicrosize)用于治疗以下癣感染。体癣(足癣),足癣(足癣),股癣(腹股沟和大腿癣),头癣(理发癣),头癣(头癣癣)和un癣(甲癣,癣)指甲),由以下一种或多种真菌引起:红毛癣菌,扁毛癣菌,薄荷毛癣菌,趾间毛癣菌,疣状癣菌,毛癣菌毛癣菌,毛癣菌,毛癣菌,小孢子菌,硫脲,犬小孢子,石膏小孢子絮状表皮。注意:在治疗之前,应确定引起感染的真菌类型。在仅对局部药物有反应的轻度或轻度感染中,不合理使用该药物。灰黄霉素不是有效的情况如下:细菌感染,念珠菌病(念珠菌),组织胞浆菌,放线菌病,孢子丝菌病,着色芽,球孢子菌病,北美芽生菌病,隐球菌病(torulosis),花斑癣和诺卡菌病。

禁忌症

自1977年以来,在妊娠的头三个月服用灰黄霉素的患者中已有两例双胞胎。孕妇不宜服用灰黄霉素。如果患者在服药期间怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。

卟啉症或肝细胞衰竭的患者以及对灰黄霉素过敏的患者禁用该药。

警告事项

预防用法

灰黄霉素预防真菌感染的安全性和有效性尚未确定。

严重的皮肤反应

灰黄霉素的使用已引起严重的皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解)和多形性红斑。这些反应可能很严重,并可能导致住院或死亡。如果发生严重的皮肤反应,应停用灰黄霉素(参见不良反应部分)。

肝毒性

据报道,灰黄霉素的使用会使AST,ALT,胆红素和黄疸升高。这些反应可能很严重,并可能导致住院或死亡。应当监测患者的肝不良事件,并在必要时考虑停用灰黄霉素(请参阅“不良反应”部分)。

动物毒理学

长期饲喂灰黄霉素的量为饮食的0.5%-2.5%,会导致几种小鼠品系,特别是雄性小鼠出现肝肿瘤。较小的粒径可增强效果。较低的口服剂量水平尚未经过测试。据报道,在生命的前三周内每周一次皮下注射相对少量的灰黄霉素也可以诱发小鼠肝癌。据报道,在接受灰黄霉素含量为饮食的2.0%,1.0%和0.2%的雄性大鼠中,以及在接受两种较高剂量水平的雌性大鼠中,甲状腺肿瘤多为腺瘤,但也有一些癌。尽管其他动物物种的研究尚未得出致瘤性的证据,但这些研究的设计不足以为这方面的结论奠定基础。在亚急性毒性研究中,口服灰黄霉素引起小鼠肝细胞坏死,但在其他物种中未见此现象。灰黄霉素处理过的实验动物中有卟啉代谢紊乱的报道。据报道,灰黄霉素在实验动物的皮肤肿瘤诱导中与甲基胆甾类具有类似秋水仙碱的作用,对有丝分裂和致癌性具有影响。

怀孕中的用法-参见禁忌症部分。

动物繁殖研究

据文献报道,灰黄霉素被发现对怀孕大鼠口服具有胚胎毒性和致畸性。据报道,用灰黄霉素处理过的几只母犬的窝里有异常的幼犬。据报道在大鼠中发生了精子生成的抑制,但是在人中的研究未能证实这一点。

预防措施

长期接受任何有效药物治疗的患者应密切观察。应当定期监测器官系统功能,包括肾,肝和造血功能。由于灰黄霉素来源于青霉菌种,因此存在与青霉素交叉敏感性的可能性。然而,已知的对青霉素敏感的患者已经得到了轻松治疗。由于灰黄霉素治疗有时会引起光敏反应,因此应警告患者,避免暴露在强烈的自然或人工阳光下。据报道,接受灰黄霉素治疗的患者出现红斑狼疮或类狼疮综合征。灰黄霉素会降低华法林型抗凝剂的活性,因此,同时接受这些药物的患者在灰黄霉素治疗期间和之后可能需要调整抗凝剂的剂量。巴比妥类药物通常会降低灰黄霉素的活性,同时给药可能需要调整抗真菌剂的剂量。文献中已经报道灰黄霉素与口服避孕药之间可能相互作用的报道。灰黄霉素可以增强酒精的作用,产生心动过速和潮红。

不良反应

上市后已出现与使用灰黄霉素相关的严重皮肤和肝不良事件的售后报告(请参阅“警告”部分)。

发生不良反应时,最常见的是超敏反应类型,例如皮疹,荨麻疹,多形红斑样药物反应,很少有血管神经性水肿,可能需要停药和采取适当的对策。据报道,长期治疗后手脚感觉异常。偶尔报告的其他副作用有口鹅口疮,恶心,呕吐,上腹不适,腹泻,头痛,疲劳,头晕,失眠,精神错乱和日常活动能力下降。很少有蛋白尿和白细胞减少症的报道。如果发生粒细胞减少症,应停止给药。当罕见的灰黄霉素发生严重反应时,通常与高剂量,长期治疗或两者兼有。

要报告可疑不良反应,请致电1-800-321-4576与Valeant Pharmaceuticals North America LLC联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系,或访问www.fda.gov/medwatch。

剂量和给药

准确诊断感染生物至关重要。可以通过直接显微镜检查感染的组织在氢氧化钾溶液中的含量或在适当的培养基上培养来进行鉴定。如适当的临床或实验室检查所表明,必须继续用药直至感染生物被彻底根除。代表性的治疗时间是头癣,持续4至6周。体癣,2至4周;足癣,4至8周;体癣-取决于生长指甲的速度,至少4个月;脚趾甲,至少6个月。

应注意卫生方面的一般措施,以控制感染或再感染的来源。通常需要同时使用适当的局部用药,尤其是在足癣的治疗中。在某些形式的脚癣中,可能包括酵母菌和细菌以及真菌。灰黄霉素不会根除细菌或念珠菌感染。

格里斯-PEG®片剂可以整个吞下或压碎和喷洒到1汤匙苹果酱和没有咀嚼立即吞咽。

成人:每天服用375 mg(单次或分次服用)可使大多数患有体癣,股癣和头癣的患者获得满意的反应。对于那些更难以根除的真菌感染,例如足癣和钩头癣,建议分剂量使用750 mg。

儿科用途:对于大多数儿科患者,每天每公斤体重约7.3 mg超微灰黄霉素是有效剂量。在此基础上,建议以下剂量方案:
16-27公斤:每天125毫克至187.5毫克
超过27公斤:每天187.5毫克至375毫克

2岁及以下的儿童和婴儿-剂量尚未确定。对头癣的儿童使用灰黄霉素治疗的临床经验表明,单日剂量是有效的。如果在消灭感染性生物体之前不继续用药,就会发生临床复发。

如何提供Gris-PEG

格里斯-PEG®(灰黄霉素ultramicrosize)片剂,125毫克,白色得分,椭圆形,压花“格里斯-PEG”一侧,而在另一“125”。 125 mg的强度是薄膜包衣的,可以100瓶装出售(NDC 0884-0763-04)。

Gris-PEG(griseofulvin超微尺寸)片剂,250毫克,白色刻痕,胶囊状,压花的一侧为“ Gris-PEG”,另一侧为“ 250”。 250 mg的强度是薄膜包衣的,可以100瓶装出售(NDC 0884-0773-04)。

存储

将Gris-PEG片剂在可控制的室温15°至30°C(59°至86°F)下保存在密封的耐光容器中。

制造用于:
Valeant Pharmaceuticals North America LLC
布里奇沃特,NJ 08807美国

通过:
Valeant Pharmaceuticals International,Inc.
拉瓦尔(Laval),魁北克,加拿大,H7L 4A8

Gris-PEG是Valeant Pharmaceuticals的商标
International,Inc.或其附属公司。
©Valeant Pharmaceuticals North America LLC

Rev.07 / 2016
9470103

包装标签–主显示板– 125毫克100粒
NDC 0884-0763-04
仅Rx
格里斯-PEG®
(griseofulvin超微尺寸)
USP平板电脑
125毫克
100片
变态

包装标签–主显示板– 250毫克100粒

NDC 0884-0773-04
仅Rx
格里斯-PEG®
(griseofulvin超微尺寸)
USP平板电脑
250毫克
100片
变态
格里斯聚乙二醇
灰黄霉素片剂,薄膜衣
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0884-0773
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
灰黄霉素(griseofulvin)灰黄霉素250毫克
非活性成分
成分名称强度
聚乙二醇8000
硬脂酸镁
月桂基硫酸钠
对羟基苯甲酸甲酯
POLYVINYL ALCOHOL,已评论
二氧化钛
聚乙烯乙二醇3350
滑石
产品特征
颜色白色得分2个
形状椭圆形(胶囊状)尺寸16毫米
味道印记代码GRIS; PEG; 250
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0884-0773-04 1瓶塑料镀膜100片剂,塑料
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA0504​​75 2016年7月26日
格里斯聚乙二醇
灰黄霉素片剂,薄膜衣
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0884-0763
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
灰黄霉素(griseofulvin)灰黄霉素125毫克
非活性成分
成分名称强度
聚乙二醇8000
乳糖一水合物
二氧化硅
克罗维酮(15 MPA.S AT 5%)
硬脂酸镁
对羟基苯甲酸甲酯
POLYVINYL ALCOHOL,已评论
二氧化钛
聚乙烯乙二醇3350
滑石
产品特征
颜色白色得分2个
形状椭圆形(椭圆形)尺寸19毫米
味道印记代码GRIS; PEG; 125
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0884-0763-04 1瓶塑料镀膜100片剂,塑料
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA0504​​75 2016年7月26日
贴标机-Pedinol Pharmacal,Inc.(064737125)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Valeant Pharmaceuticals International,Inc 245141858制造(0884-0773,0884-0763)
Pedinol Pharmacal,Inc.

已知共有226种药物与Gris-PEG(griseofulvin)相互作用。

  • 11种主要药物相互作用
  • 202种中等程度的药物相互作用
  • 13种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Gris-PEG(griseofulvin)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Gris-PEG(griseofulvin)的相互作用。

最常检查的互动

查看Gris-PEG(griseofulvin)与以下药物的相互作用报告。

  • 对乙酰氨基酚/曲马多
  • 别嘌醇
  • 阿司匹林
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • 卡维地洛
  • 多库酯
  • 依那普利
  • 非那雄胺
  • 速尿
  • 赖诺普利
  • 劳拉西m
  • 美洛昔康
  • 二甲双胍
  • 米诺环素
  • 米氮平
  • Nexium(艾美拉唑)
  • 强的松
  • Protonix(pan托拉唑)
  • Singulair(孟鲁司特)
  • Toprol-XL(美托洛尔)

Gris-PEG(griseofulvin)酒精/食物相互作用

Gris-PEG(griseofulvin)与酒精/食物有1种相互作用

Gris-PEG(griseofulvin)疾病相互作用

与Gris-PEG(griseofulvin)有3种疾病相互作用,包括:

  • 肝功能障碍
  • 卟啉症
  • 红斑狼疮

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。