这不是与Gris-PEG(griseofulvin超微尺寸片剂)相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用Gris-PEG(griseofulvin超微尺寸片剂)对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用Gris-PEG(griseofulvin超微片)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含有关灰黄霉素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Gris-PEG。
适用于灰黄霉素:口服混悬剂,口服片剂
灰黄霉素(Gris-PEG中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用灰黄霉素时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
灰黄霉素的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
适用于灰黄霉素:复方散剂,口服胶囊剂,口服混悬剂,口服片剂
头痛有时很严重,并且在继续治疗期间通常会消失。
在使用这种药物进行长期治疗的少数情况下,已有神经病变和感觉异常的报道。据报道,在一名妇女中,经过6个月的治疗,手指和脚出现了感觉异常。停药后4个月神经病变进展,但停药8个月后神经病消失。 [参考]
非常常见(10%或更多):头痛(高达15%)
罕见(0.1%至1%):协调障碍,周围神经病变,意识混乱,头晕,嗜睡,味觉改变
未报告的频率:周围神经炎,嗜睡,精神错乱,日常活动/努力的表现受损,眩晕,神经病变,手脚感觉异常[参考]
当长时间使用此药物时,已观察到粪便原卟啉含量适度但不一致。 [参考]
常见(1%至10%):腹泻,恶心,呕吐,胃部不适
未报告频率:胃灼热,肠胃气胀,胃肠道出血,上腹窘迫,鹅口疮,粪便原卟啉增加[参考]
至少有1例中毒性表皮坏死溶解报告导致死亡。
固定毒品的爆发已经通过挑战得到了证实。
患有Hailey-Hailey病(慢性良性家族性天疱疮)的患者由于使用这种药物而经历了广泛的大疱性喷发。 [参考]
罕见(0.1%至1%):有毒的表皮坏死溶解,多形性红斑,光敏性(暴露于强烈的自然/人工阳光下)
罕见(0.01%至0.1%):大疱性反应(包括Lyell综合征),荨麻疹反应,皮疹,严重的血管性水肿
未报告频率:冷和荨麻疹,红斑疹,水疱疹,丝状疱疹,固定药疹,病变(在阳光照射下),大疱性喷发
上市后报告:严重的皮肤反应(例如,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解),多形性红斑[参考]
罕见(0.1%至1%):失眠,易怒[Ref]
罕见(0.1%至1%):厌食
未报告频率:口渴,卟啉症加重[Ref]
稀有(0.01%至0.1%):血清病综合征
未报告频率:过敏反应(例如皮疹,荨麻疹,多形性红斑/类多形性红斑药物反应,血管神经性水肿) [参考]
罕见(0.01%至0.1%):肝毒性
非常罕见(少于0.01%):肝功能检查改变/升高,肝内胆汁淤积,肝炎
未报告频率:肝酶升高,高胆红素血症
上市后报告:黄疸,AST升高,ALT升高,胆红素升高[参考]
肝功能检查升高至正常值上限的3倍以上。 [参考]
罕见(0.01%至0.1%):白细胞减少症,中性粒细胞减少症,贫血
未报告频率:凝结病[参考]
停止治疗后,白细胞减少,中性粒细胞减少和贫血通常会缓解。 [参考]
稀有(0.01%至0.1%):系统性红斑狼疮的沉淀,狼疮样综合征,现有狼疮的恶化
未报告频率:药物性肌炎[参考]
摄入约1克这种药物后,至少发生1例致命的系统性红斑狼疮急性发作。 [参考]
一名患者在治疗1年后发展为间质性肾炎。该患者表现为肾功能不全,血尿,脓尿,嗜酸性粒细胞尿和贫血。 1年后肾功能恢复正常。 [参考]
稀有(0.01%至0.1%):肾病
未报告频率:间质性肾炎[参考]
罕见(0.01%至0.1%):蛋白尿,月经不调
未报告频率:蛋白尿(无肾功能不全的证据) [参考]
1名用酒精摄入该药的患者发生了类似二硫仑的反应(包括潮红,恶心,呕吐,腹泻,四肢感觉异常)。 [参考]
未报告频率:疲劳,发烧,双硫仑样反应[参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
仅Rx
格里斯-PEG®片剂含有灰黄霉素ultramicrosize晶体,抗生素从Penicillium物种衍生。
灰黄霉素,USP的化学名称为7-氯2',4,6-三甲氧基-6'β-甲基螺[苯并呋喃-2(3H),1'-[2]环己烯] -3,4'-二酮。其结构式为:
灰黄霉素,USP呈白色至乳白色无臭粉末,在水中微溶,可溶于丙酮,二甲基甲酰胺和氯仿,微溶于醇。
每个Gris-PEG片剂均包含:
有效成分:灰黄霉素超细颗粒…。 125毫克
非活性成分:聚乙二醇8000,一水乳糖,胶体二氧化硅,交聚维酮,硬脂酸镁,对羟基苯甲酸甲酯,聚乙烯醇,二氧化钛,聚乙二醇3350和滑石粉。
要么
活性成分:灰黄霉素超细颗粒…250毫克
非活性成分:聚乙二醇8000,硬脂酸镁,十二烷基硫酸钠,对羟基苯甲酸甲酯,聚乙烯醇,二氧化钛,聚乙二醇3350和滑石粉。
灰黄霉素具有抑制真菌的作用,并具有针对各种微孢子菌,表皮植物和毛癣菌的体外活性。它对细菌或其他真菌属没有影响。
口服给药后,灰黄霉素被沉积在角蛋白前体细胞中,并且对患病组织具有更大的亲和力。该药物与新的角蛋白紧密结合,该新的角蛋白对真菌侵袭具有高度抵抗力。
胃肠道对超微晶灰黄霉素的吸收效率约为常规微晶灰黄霉素的吸收效率的一倍半。这个因素允许超微晶灰黄霉素的三分之二的口服摄入量是微晶形式的三分之二。但是,目前尚无证据表明该较低剂量在安全性和/或功效方面具有任何重大的临床差异。
在对处于禁食状态的健康志愿者(N = 24)进行的生物等效性研究中,将250毫克超微晶灰黄霉素黄酮片剂与250毫克经物理改变(压碎)并施用苹果酱的超微晶灰黄霉素黄酮片剂进行了比较。发现250毫克的超微晶灰黄腐素片剂与物理改变(压碎)的250毫克的超微晶灰黄霉素素片剂具有生物等效性(见表1)。
250毫克超微粉状灰黄霉素素片未改变 | 物理改变的250毫克超微粉状灰黄霉素的片剂(压碎和苹果酱中的含量) | |
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最高温度 | 600.61(±167.6) |
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最高温度(hr) | 4.04(±2.2) |
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AUC |
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Gris-PEG(griseofulvin ultramicrosize)用于治疗以下癣感染。体癣(足癣),足癣(足癣),股癣(腹股沟和大腿癣),头癣(理发癣),头癣(头癣癣)和un癣(甲癣,癣)指甲),由以下一种或多种真菌引起:红毛癣菌,扁毛癣菌,薄荷毛癣菌,趾间毛癣菌,疣状癣菌,毛癣菌,毛癣菌,毛癣菌,毛癣菌,小孢子菌,硫脲,犬小孢子,石膏小孢子和絮状表皮。注意:在治疗之前,应确定引起感染的真菌类型。在仅对局部药物有反应的轻度或轻度感染中,不合理使用该药物。灰黄霉素不是有效的情况如下:细菌感染,念珠菌病(念珠菌),组织胞浆菌,放线菌病,孢子丝菌病,着色芽,球孢子菌病,北美芽生菌病,隐球菌病(torulosis),花斑癣和诺卡菌病。
自1977年以来,在妊娠的头三个月服用灰黄霉素的患者中已有两例双胞胎。孕妇不宜服用灰黄霉素。如果患者在服药期间怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。
卟啉症或肝细胞衰竭的患者以及对灰黄霉素过敏的患者禁用该药。
灰黄霉素预防真菌感染的安全性和有效性尚未确定。
灰黄霉素的使用已引起严重的皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解)和多形性红斑。这些反应可能很严重,并可能导致住院或死亡。如果发生严重的皮肤反应,应停用灰黄霉素(参见不良反应部分)。
据报道,灰黄霉素的使用会使AST,ALT,胆红素和黄疸升高。这些反应可能很严重,并可能导致住院或死亡。应当监测患者的肝不良事件,并在必要时考虑停用灰黄霉素(请参阅“不良反应”部分)。
长期饲喂灰黄霉素的量为饮食的0.5%-2.5%,会导致几种小鼠品系,特别是雄性小鼠出现肝肿瘤。较小的粒径可增强效果。较低的口服剂量水平尚未经过测试。据报道,在生命的前三周内每周一次皮下注射相对少量的灰黄霉素也可以诱发小鼠肝癌。据报道,在接受灰黄霉素含量为饮食的2.0%,1.0%和0.2%的雄性大鼠中,以及在接受两种较高剂量水平的雌性大鼠中,甲状腺肿瘤多为腺瘤,但也有一些癌。尽管其他动物物种的研究尚未得出致瘤性的证据,但这些研究的设计不足以为这方面的结论奠定基础。在亚急性毒性研究中,口服灰黄霉素引起小鼠肝细胞坏死,但在其他物种中未见此现象。灰黄霉素处理过的实验动物中有卟啉代谢紊乱的报道。据报道,灰黄霉素在实验动物的皮肤肿瘤诱导中与甲基胆甾类具有类似秋水仙碱的作用,对有丝分裂和致癌性具有影响。
怀孕中的用法-参见禁忌症部分。
据文献报道,灰黄霉素被发现对怀孕大鼠口服具有胚胎毒性和致畸性。据报道,用灰黄霉素处理过的几只母犬的窝里有异常的幼犬。据报道在大鼠中发生了精子生成的抑制,但是在人中的研究未能证实这一点。
长期接受任何有效药物治疗的患者应密切观察。应当定期监测器官系统功能,包括肾,肝和造血功能。由于灰黄霉素来源于青霉菌种,因此存在与青霉素交叉敏感性的可能性。然而,已知的对青霉素敏感的患者已经得到了轻松治疗。由于灰黄霉素治疗有时会引起光敏反应,因此应警告患者,避免暴露在强烈的自然或人工阳光下。据报道,接受灰黄霉素治疗的患者出现红斑狼疮或类狼疮综合征。灰黄霉素会降低华法林型抗凝剂的活性,因此,同时接受这些药物的患者在灰黄霉素治疗期间和之后可能需要调整抗凝剂的剂量。巴比妥类药物通常会降低灰黄霉素的活性,同时给药可能需要调整抗真菌剂的剂量。文献中已经报道灰黄霉素与口服避孕药之间可能相互作用的报道。灰黄霉素可以增强酒精的作用,产生心动过速和潮红。
上市后已出现与使用灰黄霉素相关的严重皮肤和肝不良事件的售后报告(请参阅“警告”部分)。
发生不良反应时,最常见的是超敏反应类型,例如皮疹,荨麻疹,多形红斑样药物反应,很少有血管神经性水肿,可能需要停药和采取适当的对策。据报道,长期治疗后手脚感觉异常。偶尔报告的其他副作用有口鹅口疮,恶心,呕吐,上腹不适,腹泻,头痛,疲劳,头晕,失眠,精神错乱和日常活动能力下降。很少有蛋白尿和白细胞减少症的报道。如果发生粒细胞减少症,应停止给药。当罕见的灰黄霉素发生严重反应时,通常与高剂量,长期治疗或两者兼有。
要报告可疑不良反应,请致电1-800-321-4576与Valeant Pharmaceuticals North America LLC联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系,或访问www.fda.gov/medwatch。
准确诊断感染生物至关重要。可以通过直接显微镜检查感染的组织在氢氧化钾溶液中的含量或在适当的培养基上培养来进行鉴定。如适当的临床或实验室检查所表明,必须继续用药直至感染生物被彻底根除。代表性的治疗时间是头癣,持续4至6周。体癣,2至4周;足癣,4至8周;体癣-取决于生长指甲的速度,至少4个月;脚趾甲,至少6个月。
应注意卫生方面的一般措施,以控制感染或再感染的来源。通常需要同时使用适当的局部用药,尤其是在足癣的治疗中。在某些形式的脚癣中,可能包括酵母菌和细菌以及真菌。灰黄霉素不会根除细菌或念珠菌感染。
格里斯-PEG®片剂可以整个吞下或压碎和喷洒到1汤匙苹果酱和没有咀嚼立即吞咽。
成人:每天服用375 mg(单次或分次服用)可使大多数患有体癣,股癣和头癣的患者获得满意的反应。对于那些更难以根除的真菌感染,例如足癣和钩头癣,建议分剂量使用750 mg。
儿科用途:对于大多数儿科患者,每天每公斤体重约7.3 mg超微灰黄霉素是有效剂量。在此基础上,建议以下剂量方案:
16-27公斤:每天125毫克至187.5毫克
超过27公斤:每天187.5毫克至375毫克
2岁及以下的儿童和婴儿-剂量尚未确定。对头癣的儿童使用灰黄霉素治疗的临床经验表明,单日剂量是有效的。如果在消灭感染性生物体之前不继续用药,就会发生临床复发。
格里斯-PEG®(灰黄霉素ultramicrosize)片剂,125毫克,白色得分,椭圆形,压花“格里斯-PEG”一侧,而在另一“125”。 125 mg的强度是薄膜包衣的,可以100瓶装出售(NDC 0884-0763-04)。
Gris-PEG(griseofulvin超微尺寸)片剂,250毫克,白色刻痕,胶囊状,压花的一侧为“ Gris-PEG”,另一侧为“ 250”。 250 mg的强度是薄膜包衣的,可以100瓶装出售(NDC 0884-0773-04)。
将Gris-PEG片剂在可控制的室温15°至30°C(59°至86°F)下保存在密封的耐光容器中。
制造用于:
Valeant Pharmaceuticals North America LLC
布里奇沃特,NJ 08807美国
通过:
Valeant Pharmaceuticals International,Inc.
拉瓦尔(Laval),魁北克,加拿大,H7L 4A8
Gris-PEG是Valeant Pharmaceuticals的商标
International,Inc.或其附属公司。
©Valeant Pharmaceuticals North America LLC
Rev.07 / 2016
9470103
格里斯聚乙二醇 灰黄霉素片剂,薄膜衣 | ||||||||||||||||||||
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格里斯聚乙二醇 灰黄霉素片剂,薄膜衣 | ||||||||||||||||||||||||
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贴标机-Pedinol Pharmacal,Inc.(064737125) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Valeant Pharmaceuticals International,Inc | 245141858 | 制造(0884-0773,0884-0763) |
已知共有226种药物与Gris-PEG(griseofulvin)相互作用。
查看Gris-PEG(griseofulvin)与以下药物的相互作用报告。
Gris-PEG(griseofulvin)与酒精/食物有1种相互作用
与Gris-PEG(griseofulvin)有3种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |