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海德金

药品类别 杂项中枢神经系统制剂

海德金

什么是Hydergine?

Hydergine用于改善与衰老或阿尔茨海默氏病等疾病相关的痴呆症状的人的认知(心理)和自我保健功能。

Hydergine不能治愈痴呆症或任何可能导致智力下降的潜在疾病。

Hydergine不会治疗与精神疾病,情绪障碍或神经系统疾病有关的痴呆症。

Hydergine也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有精神病或精神病史,则不应服用Hydergine。

在服药之前

如果您对Hydergine过敏或患有以下情况,则不应服用:

  • 有精神病或精神病史。

尚不知道Hydergine是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或打算在使用Hydergine时怀孕。

尚不知道麦角生物碱甲磺酸盐是否会进入母乳中或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

我应该如何使用Hydergine?

Hydergine通常每天服用3次。遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药,也不要服用超过建议的时间。

使用Hydergine时,您的医生需要定期检查您的进度。您的家人或其他保姆也应该警惕您的情绪或症状的变化。

症状最多可能需要4周的时间。为了获得最佳效果,请继续按照指示使用药物。

如果治疗3周后症状仍未改善,请致电医生。

请在室温下存放,远离湿气,热量和光线。

如果我错过剂量怎么办?

记住时,请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

服用Hydergine时应避免什么?

关于食物,饮料或活动的任何限制,请遵循医生的指示。

Hydergine的副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 记忆力,机敏性,情绪,食欲,能量水平或自理能力的任何变化。

常见的副作用可能包括:

  • 恶心或其他胃部不适。

这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Hydergine?

其他药物可能会与人体工甲基甲磺酸盐发生相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

注意:本文档包含有关麦角生物碱甲磺酸盐的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Hydergine。

对于消费者

适用于人体工学甲磺酸盐:片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,人体工学的甲基丙烯酸甲酯(海德金中所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用麦角生物碱甲磺酸盐时,如有任何以下副作用,请尽快与医生联系:

少见或罕见

  • 从仰卧或坐姿起床时头晕或头昏眼花
  • 睡意
  • 皮疹
  • 慢脉冲

过量的体征和症状

  • 模糊的视野
  • 头晕
  • 晕倒
  • 潮红
  • 头痛
  • 食欲不振
  • 恶心或呕吐
  • 胃痉挛
  • 鼻塞

不需要立即就医的副作用

可能会发生麦角甲磺酸人为角蛋白的一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

少见或罕见

  • 舌下酸痛(舌下使用)

对于医疗保健专业人员

适用于人体工学的甲磺酸盐:复方散剂,口服胶囊剂,口服液,口服片剂,舌下片剂

一般

最常见的不良事件包括短暂的恶心和胃部不适。 [参考]

胃肠道

未报告频率:恶心,胃部不适[参考]

参考文献

1.“产品信息。人体工质甲磺酸盐(人体工质甲磺酸盐)。”宾夕法尼亚州费城的联合研究实验室/共同制药公司。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Hydergine说明

喜得®片剂1毫克和
喜得
®LC液体胶囊1毫克

每种均包含如下的USP人体工学甲磺酸酯:甲磺酸二氢麦角新碱0.333 mg,甲磺酸二氢麦角新碱0.333 mg和甲二甲磺酸二氢麦角隐碱(二氢-α-麦角隐碱和二氢-β-麦角隐碱的比例为2:1),共计1,033 mg毫克

非活性成分

口服片剂:乳糖,聚维酮,淀粉,硬脂酸和滑石粉。

液体胶囊:抗坏血酸,明胶,甘油,对羟基苯甲酸甲酯,聚乙二醇,对羟基苯甲酸丙酯,丙二醇,山梨糖醇和二氧化钛。

Hydergine®液体1 mg / mL

每毫升均含有如下所示的USP人体工效甲基磺酸盐:甲磺酸二氢麦角新碱0.333 mg,甲磺酸二氢麦角新碱0.333 mg和二氢麦角隐碱(比例为2:1的二氢-α-麦角隐碱和二氢-β-麦角隐碱)甲磺酸盐0.333 mg,总计1毫克;酒精,占体积的28.5%。

非活性成分:酒精,甘油,丙二醇和纯净水。

药代动力学性质

借助放射性标记药物以及采用特定的放射免疫分析技术,已在正常志愿者中进行了药代动力学研究。从口服和静脉内给药氚标记喜得®(甲磺酸二氢麦角碱)的尿排泄商数二氢麦角的吸收计算为25%。口服后,在1.5-3小时内达到0.5 ngEq / mL / mg的峰值水平。通过特异性放射免疫测定法进行的生物利用度研究证实,人体工程物质可从胃肠道快速吸收,在0.6-1.3小时内达到0.05-0.13 ng / mL / mg的平均峰值水平(极限值为0.03和0.18 ng / mL / mg)(极限时间为0.4和2.8小时)。与总的药物-代谢物复合物相比,发现人体工质的峰值水平更低,这与可观的首过肝脏代谢相符,只有不到50%的治疗部分到达了全身循环。放射性的消除是代表人类工体和带有放射性标记的代谢物的消除,是双相的,半衰期为4和13 hr。血浆中未改变的人体工程学的平均半衰期约为2.6-5.1小时;在3个半衰期后,人体工学血浆水平低于放射性水平的10%,并且到24小时,未检测到人体工学。

进行与喜得®(二氢麦角甲磺酸酯)比较喜得®(二氢麦角甲磺酸酯)的口服片剂(口服给药)舌下含片(舌下给药),喜得®(二氢麦角甲磺酸酯)的口服片剂喜得®(二氢麦角甲磺酸酯)液体生物等效性研究,和喜得®(甲磺酸二氢麦角碱)与喜得®LC口服片剂(甲磺酸二氢麦角碱,USP)液体的胶囊。口服片剂,舌下片剂和液体胶囊口服形式显示为生物等效的。在生物等效性限度内,液体胶囊的生物利用度比口服片剂具有统计学上的显着性(12%)。在比较口服片剂和液体形式的研究中,测试的两种形式均显示出等效的吸收速率和等效的血浆峰值浓度(C max )。

动作

没有哪明确规定由喜得®(甲磺酸二氢麦角碱)制剂产生的心理作用机制的具体证据,也没有确凿的证据表明该药物尤其影响脑动脉硬化或脑血管供血不足。

适应症

个人在六一的比例谁明显症状和体征的心理承受能力(即认知和人际交往能力,情绪,生活自理,明显的动机)的特发性下降的症状可与喜得治疗时遇到的一些症状缓解®(二氢麦角碱甲磺酸)的准备。特定性状或病症(多个),如果有的话,这将有效地预测到喜得的响应的身份®(甲磺酸二氢麦角碱)疗法是未知的。但是,似乎有反应的那些人来自临床上被认为患有某些与衰老相关的不明确过程或患有某些潜在的痴呆状况(即原发性进行性痴呆,阿尔茨海默氏痴呆,老年)的患者群体。发作,多发性梗塞性痴呆)。

处方喜得®(甲磺酸二氢麦角碱)之前,医生应排除患者的症状和体征潜在可逆和治疗的状况出现的可能性。应特别注意排除继发于全身性疾病,原发性神经系统疾病或原发性情绪障碍的del妄和痴呆型疾病。喜得®(甲磺酸二氢麦角碱)制剂没有在急性或慢性治疗精神病的指示,而不管病因(见禁忌)。

在个体的治疗用喜得®(二氢麦角碱甲磺酸)在不明病因的心理承受能力对症下降的决定应当自提出临床表现进行持续审查可能随后发展到足以允许特定的诊断和特定的替代治疗。此外,持续的临床评估需要确定是否由喜得赋予的任何初始益处®(甲磺酸二氢麦角碱)治疗仍然存在随着时间的推移。

使用被称为SCAG特殊评定量表(Sandoz公司临床评价-老年)喜得®(甲磺酸二氢麦角碱)的功效进行了评价。在此规模上的特定项目在十二周结束时观察到适度但有统计学意义的变化,包括:精神警觉,精神错乱,近期记忆,方向,情绪不稳定,自我护理,抑郁,焦虑/恐惧,合作,社交,食欲,头晕,疲劳,烦躁和临床状况的总体印象。

禁忌症

喜得®(甲磺酸二氢麦角碱)制剂禁用于谁曾表明过敏药物的个体。喜得®(甲磺酸二氢麦角碱)制剂也禁忌谁有精神病,急性或慢性的,不管病因的患者。

预防措施

学员请注意,由于目标症状病因不明,细心诊断应处方喜得®(甲磺酸二氢麦角碱)的准备尝试

不良反应

喜得®(甲磺酸二氢麦角碱)的准备也没有发现产生严重的副作用。已有短暂的恶心和胃部不适的报道。喜得®(甲磺酸二氢麦角碱)准备不具备的天然麦角生物碱的血管收缩特性。

Hydergine剂量和用法

1毫克,每日3次。

症状缓解通常是逐渐的,并且可能在3-4周内未观察到结果。

Hydergine如何提供

Hydergine®(麦角loid酸人类)片剂,USP(口服)

1毫克

圆形,白色,一侧刻有“ Hydergine 1”,“ “ 另一边。

NDC 0078-0070-05:100瓶

NDC 0078-0070-06:100单位剂量包装

NDC 0078-0070-08:500瓶

储存和分配

低于77°F(25°C);密封,耐光的容器。

Hydergine®(麦角酸甲硅烷基)液体,美国药典

1毫克/毫升

随附随附的滴管,可提供1毫克的剂量。

NDC 0078-0100-36:每瓶100毫升

储存和分配

低于86°F(30°C);密封的琥珀色玻璃瓶。

Hydergine®LC(麦角生物碱甲磺酸酯)液体胶囊

1毫克

长方形,灰白色,商标为“ Hydergine LC 1 mg”

在一边, ” “ 另一边。

NDC 0078-0101-05:100瓶

NDC 0078-0101-06:100剂的单位剂量包装

NDC 0078-0101-08:500瓶

储存和分配

15°至25°C(59°至77°F)之间;密封,耐光的容器。不要冻结。

(由北卡罗莱纳州克利尔沃特,北卡罗来纳州RP Scherer封装,佛罗里达州33518)

平板电脑制造者:

诺华制药加拿大公司

加拿大多瓦(魁北克)H9S 1A9

发行人:

诺华制药公司

新泽西州东汉诺威07936

T1999-75

©1999诺华

海德金
麦角生物碱甲磺酸片
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0078-0070
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
麦角生物碱甲磺酸盐(ergoloid mesylates)麦角loid 1毫克
非活性成分
成分名称强度
乳糖
聚维酮
淀粉
硬脂酸
滑石
产品特征
颜色白色得分没有分数
形状回合尺寸8毫米
味道印记代码Hydergine; 1
包含
涂层符号真正
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0078-0070-06 1盒装100平板电脑(100平板电脑),单位剂量
2 NDC:0078-0070-05 1瓶装100平板电脑(100平板电脑)
3 NDC:0078-0070-08 1瓶装500平板电脑(500平板电脑)
海德金
人体工甲基甲磺酸盐液体
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0078-0100
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
麦角生物碱甲磺酸盐(ergoloid mesylates)麦角loid 1毫克/ 1毫升
非活性成分
成分名称强度
100毫升中28.5毫升
甘油
丙二醇
净化水
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0078-0100-36 1瓶装100毫升(100毫升)
Hydergine LC
人体工学甲磺酸盐胶囊,充满液体
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0078-0101
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
麦角生物碱甲磺酸盐(ergoloid mesylates)麦角loid 1毫克
非活性成分
成分名称强度
抗坏血酸
明胶
甘油
对羟基苯甲酸甲酯
聚乙二醇
丙二醇
对羟基苯甲酸丙酯
山梨糖醇
二氧化钛
产品特征
颜色白(灰白色)得分没有分数
形状胶囊尺寸11毫米
味道印记代码Hydergine; LC; 1; mg
包含
涂层符号真正
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0078-0101-06 1盒装100胶囊液体填充(100胶囊),单位剂量
2 NDC:0078-0101-05 1瓶装100胶囊液体填充(100片剂)
3 NDC:0078-0101-08 1瓶装500胶囊液体填充(500片剂)
贴标机-诺华制药公司
诺华制药公司

已知总共有1种药物可与Hydergine(人体工质甲磺酸酯)相互作用。

  • 1中度药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Hydergine相互作用的药物。

检查互动

输入药品名称,以检查与Hydergine(麦角go酸甲硅烷基化物)的相互作用。

已知与Hydergine相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • ioflupane I 123

Hydergine(麦角loid酸)疾病相互作用

与Hydergine(麦角生物碱甲磺酸盐)有两种疾病相互作用,包括:

  • 心血管不良反应
  • 精神病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。