免责声明:FDA尚未发现该药物是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。
仅接收
每克在包含以下成分的载体中包含10 mg的氢化可的松和10 mg的碘喹醇:ceteareth-6,ceteareth-25,鲸蜡醇,氯氧lenol,柠檬酸,硬脂酸甘油酯SE,矿物油,丙二醇,纯净水,硬脂醇,和黄原胶。
对羟基苯甲酸酯免费。
化学上,氢化可的松为[Pregn-4-ene-3,20-dione,11,17,21-三羟基-,(11β)-],分子式为C 21 H 30 O 5 ),并由以下结构式表示:
碘代喹啉5,7-二碘-8-喹啉醇(C 9 H 5 I 2 NO)由以下结构式表示:
氢化可的松是一种抗炎和止痒药,而碘喹诺醇是一种抗真菌和抗菌药。
氢化可的松具有抗炎,止痒和血管收缩作用。虽然抗炎活性的机制尚不清楚,但有证据表明,血管收缩药的效力与对人的治疗功效之间存在可识别的相关关系。碘喹诺酮具有抗真菌和抗菌特性。
局部类固醇经皮吸收的程度由许多因素决定,包括媒介物,表皮屏障的完整性和闭塞敷料的使用。氢化可的松可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和/或其他炎性疾病过程会增加经皮吸收。闭塞敷料可显着增加局部糖皮质激素的经皮吸收。氢化可的松一经皮肤吸收,就会在肝脏和大多数身体组织中代谢为氢化和降解的形式,例如四氢可的松和四氢可的松。它们通过尿素排出体外,主要结合为葡糖醛酸苷,以及极少量未改变的氢化可的松。没有关于碘喹醇经皮吸收的数据。然而,口服后,在尿中以葡萄糖醛酸回收了剂量的3-5%。
根据国家研究委员会对相关药物的审查以及随后对该药物的FDA分类,适应症如下:“可能”有效:接触性或特应性皮炎;不全的湿疹;湿疹内源性慢性感染性皮炎;瘀滞性皮炎;脓皮病;颈部湿疹和慢性湿疹样中耳炎;痤疮荨麻疹;局部或弥漫性神经性皮炎;慢性地衣肛门生殖器瘙痒症(外阴,阴囊,肛门);毛囊炎细菌性皮肤病真菌性皮肤病,例如头癣(cap癣,克鲁瑞斯,体,足癣);念珠菌病intertrigo。效果不佳的适应症的最终分类需要进一步调查。
对已知或怀疑对产品任何成分过敏的人禁用该产品。
仅限于外用。
非眼科用途。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
避免接触眼睛,嘴唇和粘膜。
如果发炎,应停止使用该产品并开始适当的治疗。可能会弄脏皮肤,头发和织物。不适用于婴儿或闭塞敷料的尿布。如果对大面积进行治疗或使用闭塞敷料技术,则可能会增加皮质类固醇的全身吸收,应采取适当的预防措施。
儿童可能会按比例吸收大量的局部皮质类固醇激素,因此更容易产生全身毒性。
碘喹诺醇可能会通过皮肤吸收并干扰甲状腺功能测试。如果打算进行此类测试,请在治疗终止后至少等待一个月以执行这些测试。如果尿布或尿液中存在碘喹醇,则苯丙酮酸尿症(PKU)的氯化铁测试会产生假阳性结果。长时间使用可能会导致需要适当治疗的非敏感生物过度生长。
迄今为止,尚未对该产品进行动物致癌性的长期研究。用氢化可的松测定致突变性的体外研究显示阴性结果。尚未用碘喹醇进行致突变性研究。
该产品尚未进行动物繁殖研究。当向孕妇服用时,该产品是否会影响生殖能力或对胎儿造成伤害,这一点也未知。只有明确需要或孕妇的潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,孕妇才应使用该产品。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此,向哺乳期妇女服用本产品时应格外小心。
尚未确定12岁以下小儿患者的安全性和有效性。
局部用皮质类固醇很少见以下局部不良反应。这些反应按出现的顺序从大到小依次列出:烧伤,瘙痒,刺激,干燥,毛囊炎,过度毛发,痤疮样疱疹,色素沉着,口周皮炎,过敏性接触性皮炎,皮肤浸软,继发感染,皮肤萎缩,纹状体和粟粒性疟疾。
根据医生的指示,每天涂在患处3至4次。
存放在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许的偏移范围是15°C至30°C(59°F至86°F之间)。如果平均动力学温度不超过25°C(77°F),则可以忍受短暂暴露于最高40°C(104°F)的温度;但是,应尽量减少这种接触。保持容器密闭。
防止冰冻和过热。
1盎司管,NDC 69367-286-01
要报告严重不良事件或获取产品信息,请致电1-844-221-7294。
制造用于:
威斯敏斯特药业有限公司
纳什维尔,TN 37217
修订版08/20
NDC 69367-286-01
仅接收
氢化可的松1%-碘喹醇1%乳膏
威斯敏斯特
医药品
净重1盎司(28.4克)
异氰酸氢可的松 氢化可的松和碘喹诺奶油 | ||||||||||||||||||||||||||
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标签机-Westminster Pharmaceuticals,LLC(079516651) |
适用于氢化可的松/碘喹诺尔局部用药:局部用药膏
除了所需的作用,氢化可的松/碘喹诺局部用药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
立即服用氢化可的松/碘喹诺尔局部用药时,请立即咨询您的医生是否有以下任何副作用:
发病率未知
氢化可的松/碘喹诺局部用药可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
氢化可的松2%-碘喹醇1%局部用凝胶:
每天局部涂抹于患处3至4次。
氢化可的松2%-碘喹醇1%局部用凝胶:
每天局部涂抹于患处3至4次。
氢化可的松2%-碘喹醇1%局部用凝胶:
> = 12岁:每天局部涂于患处3至4次。
氢化可的松2%-碘喹醇1%局部用凝胶:
> = 12岁:每天局部涂于患处3至4次。
数据不可用
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†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用。
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已知总共有45种药物可与氢化可的松/碘喹诺醇局部相互作用。
查看氢化可的松/碘喹诺局部用药和下列药物的相互作用报告。
与氢化可的松/碘喹诺醇有9种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |