氢吗啡酮缓释片的用途：

• 它用于缓解疼痛。
• 这种药物仅适用于服用止痛药（阿片类药物）并已发挥作用的人。与医生交谈。

在服用氢吗啡酮缓释片之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对此药物过敏（氢吗啡酮缓释片）；该药物的任何部分（氢吗啡酮缓释片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果您正在服用以下任何药物：丁丙诺啡，丁啡诺，纳布啡或喷他佐辛。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。
• 如果您有以下任何健康问题：胃肠道狭窄或其他胃肠道问题，例如小肠疾病，短肠综合征或吞咽管（食道）或蠕动缓慢。
• 如果您曾经遇到以下任何健康问题：囊性纤维化，长期肠假性阻塞，梅克尔憩室或腹膜炎。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题（氢吗啡酮缓释片）的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药（氢吗啡酮缓释片）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用氢吗啡酮缓释片时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（氢吗啡酮缓释片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在您看到这种药物（氢吗啡酮缓释片）如何影响您之前，请避免开车和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 服用的剂量不要超过医生告诉您的剂量。多吃被告知可能会增加副作用的机率。
• 不要将这种药物（氢吗啡酮缓释片）与其他强效止痛药一起服用，或者如果您使用的是止痛药而没有先征询医生的意见。
• 如果您长期服用此药（氢吗啡酮缓释片），请检查血液。与您的医生交谈。
• 如果您对亚硫酸盐过敏，请咨询医生。有些产品含有亚硫酸盐。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，以查看服用这种药物（氢吗啡酮缓释片）时癫痫发作的机会是否更大。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。
• 长期或定期使用阿片类药物（如氢吗啡酮缓释片）可能会导致依赖性。突然降低剂量或停止使用这种药物（氢吗啡酮缓释片）可能会导致停药或其他严重问题的风险增加。降低剂量或停止服用这种药物（氢吗啡酮缓释片）之前，请先咨询您的医生。您将需要按照医生的指示进行操作。如果您有更多的疼痛，情绪变化，自杀念头或其他任何不良影响，请告诉您的医生。
• 如果您长期或以高剂量服用这种药物（氢吗啡酮缓释片），则可能效果不佳，可能需要更高剂量才能达到相同的效果。这称为公差。如果这种药物（氢吗啡酮缓释片）无法正常工作，请致电您的医生。不要超过订购。
• 如果您年满65岁，请小心使用这种药物（氢吗啡酮缓释片）。您可能会有更多的副作用。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用这种药物（氢吗啡酮缓释片）时怀孕，请立即致电医生。

如何最佳服用这种药物（氢吗啡酮缓释片）？

按照医生的指示使用这种药物（氢吗啡酮缓释片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
• 只能通过嘴吃。
• 请勿注射或喷鼻这种药物（氢吗啡酮缓释片）。做任何这些事情都可能导致非常严重的副作用，例如呼吸困难和用药过量导致死亡。
• 在一天的同一时间服用这种药物（氢吗啡酮缓释片）。
• 整个吞下。吞咽前请勿咀嚼，弄碎，压碎或溶解。这样做会导致非常严重的副作用甚至死亡。
• 请勿用于快速缓解疼痛或根据需要使用。
• 如果您未曾服用过这种药物（氢吗啡酮缓释片），请勿在手术后用于缓解疼痛。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 感觉一头雾水。
• 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
• 快，慢或异常心跳。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 摇晃。
• 排尿困难。
• 无法控制眼睛的运动。
• 无法控制身体动作。
• 视力改变。
• 胸痛或压力。
• 余额变动。
• 内存问题或丢失。
• 如果您打算伤害自己或想要伤害自己会变得更糟。
• 手臂或腿肿胀。
• 如果您将这种药物（氢吗啡酮缓释片）与某些其他药物一起服用，可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重且有时甚至致命的问题。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。
• 服用这种药物的阿片类药物（氢吗啡酮缓释片）可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感，疲倦或虚弱，请立即致电医生。

氢吗啡酮缓释片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 便秘。
• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 口干。
• 冲洗。
• 胃部不适或呕吐。
• 出汗很多。
• 头痛。
• 肚子痛。
• 瘙痒。
• 关节痛。
• 您可能会在凳子上看到类似于平板电脑的东西。这是正常现象，无需担心。如有疑问，请咨询您的医生。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃氢吗啡酮缓释片？

• 存放在室温下。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充这种药物（氢吗啡酮缓释片）时，请再次阅读。如果您对这种药物（氢吗啡酮缓释片）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于氢吗啡酮：口服溶液，口服片剂，口服片剂缓释

其他剂型：

• 注射液

需要立即就医的副作用

氢吗啡酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氢吗啡酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 搅动
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 模糊的视野
• 行为改变
• 胸痛或不适
• 排尿减少
• 口干
• 快速，剧烈，缓慢或不规则的心跳
• 头晕，头晕或昏厥
• 情绪或精神变化
• 快速呼吸
• 严重的胃痛，痉挛或灼痛
• 落枕
• 凹陷的眼睛
• 自杀的念头
• 呼吸困难
• 不寻常的疲倦
• 呕吐物，看起来像咖啡渣，剧烈且持续
• 皱纹的皮肤

发病率未知

• 嘴唇或皮肤发蓝
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 混乱
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 咳嗽
• 排尿次数或尿量减少
• 深呼吸或头晕
• 排尿困难（运球）
• 头晕
• 快或弱脉冲
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 食欲不振
• 嘈杂的呼吸
• 过度反应
• 排尿疼痛
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 协调不良
• 躁动
• 出汗
• 说话或激动时无法控制
• 胸闷
• 睡眠困难

如果服用氢吗啡酮有以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 寒冷，湿滑的皮肤
• 抽搐（癫痫发作）
• 睡意如此严重，以至于说话时无法回答，或者如果睡着了就无法唤醒
• 查明眼睛中的（小）瞳孔
• 心跳缓慢
• 呼吸非常缓慢或困难

不需要立即就医的副作用

氢吗啡酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难
• 移动困难
• 关节痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心

不常见

• 背疼
• ching
• 腹泻
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 胃灼热
• 消化不良
• 易怒
• 失去兴趣或愉悦
• 肌肉痉挛
• 手臂或腿部疼痛
• 胃部不适，不适或疼痛
• 手或脚刺痛
• 麻烦集中
• 体重异常增加或减少

不常见

• 健忘
• 排便后出血
• 笨拙
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 哭了
• 逼迫，不信任，可疑或好斗的妄想
• 吞咽困难
• 行走困难
• 双重视野
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 饱满的感觉
• 食欲增加
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 失去平衡
• 体温低
• 肌肉疼痛
• 肌肉抽搐或抽搐
• 肌肉的节奏运动
• 流鼻涕
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 旋转感
• 发抖
• 言语不清
• 打喷嚏
• 说话麻烦

发病率未知

• 味道差，异常或令人不快
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 发冷
• 睡意
• 口干
• 错误或异常的幸福感
• 恐惧或紧张
• 温暖的感觉
• 肌肉僵硬或紧绷
• 脚，手和嘴巴的麻木
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 放松而平静的感觉
• 发抖
• 眼球运动不受控制
• 上胃痛

对于医疗保健专业人员

适用于氢吗啡酮：复方粉，注射用粉剂，注射液，静脉内溶液，口服胶囊缓释，口服液，口服片剂，口服片剂缓释，直肠栓剂

一般

最常见的不良反应是头昏，头晕，镇静，恶心，呕吐，出汗，潮红，烦躁不安，欣快感，口干和瘙痒。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：便秘（高达31％），恶心（高达28％），呕吐（高达14％），

常见（1％至10％）：口干，口干，腹痛，腹泻，消化不良

罕见（0.1％至1％）：肠梗阻，抽筋，味觉改变，胃炎，憩室炎

罕见（少于0.1％）：肛裂，牛黄，十二指肠炎，胃排空障碍，排便疼痛

未报告频率：肠胃气胀，吞咽困难，便血，腹胀，痔疮，粪便异常，肠梗阻，发情，憩室，肠胃蠕动障碍，大肠穿孔

上市后报告：口咽肿胀^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：嗜睡（最高15％），头痛（最高12％），头晕（最高11％）

常见（1％至10％）：头昏眼花，镇静，记忆力减退，感觉不足，感觉异常

罕见（0.1％至1％）：震颤，眼球震颤，颅内压增高，味觉改变，肌肉非自愿收缩

罕见（小于0.1％）：反射亢进

未报告频率：平衡失调，脑病

上市后报告：抽搐，嗜睡，运动障碍，痛觉过敏，肌阵挛，血清素综合症（与血清素能药物同时服用） ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：烦躁不安，欣快感，失眠，焦虑，抑郁，神经质，噩梦，情绪波动

罕见（0.1％至1％）：躁动，情绪改变，幻觉，迷失方向，做梦异常

未报告的频率：浮动的感觉，梦想，恐惧，惊恐发作，自杀念头，攻击性

上市后报告：混乱状态^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，超敏反应^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难

罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛，喉痉挛

未报告频率：呼吸抑制，呼吸暂停，呼吸骤停，鼻漏，呼吸窘迫，缺氧，打喷嚏，换气过度

上市后报告：呼吸困难^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：潮红，低血压，周围性水肿，胸痛

罕见（0.1％至1％）：心动过速，心动过缓，心，晕厥，晕厥前，高血压

未报告频率：循环抑制，心脏骤停，休克，心脏收缩期

上市后报告：周围水肿^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：出汗，瘙痒，多汗症，皮疹

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，发汗

未报告频率：红斑

上市后报告：血管性水肿^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：注射部位荨麻疹

上市后报告：注射部位的反应^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿retention留，尿路犹豫

上市后报告：勃起功能障碍^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：胆道痉挛

罕见（小于0.1％）：胆绞痛

上市后报道：肝酶增加^[参考]

其他

常见（1％至10％）：虚弱（最高11％），疼痛，发热，跌倒

罕见（0.1％至1％）：虚弱，异常感觉，发冷

稀有（小于0.1％）：喝醉了

未报告的频率：新生儿戒断综合征，成瘾，滥用，误用，过量，药物戒断综合征，眩晕，耳鸣，不适

上市后报告：疲劳，嗜睡^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食/食欲下降，体重减轻，脱水

罕见（0.1％至1％）：体液retention留，食欲增加，高尿酸血症^[Ref]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，肌肉痉挛，背痛，四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉僵硬

未报告频率：肌痛^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力模糊，复视，瞳孔缩小，视力障碍

未报告频率：干眼症^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：抗利尿作用^[参考]

内分泌

氢吗啡酮：

罕见（0.1％至1％）：性欲降低，性功能障碍

稀有（少于0.1％）：性腺功能减退

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全和雄激素缺乏症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

考虑到疼痛的严重程度，对治疗的反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的风险因素，对治疗进行个体化：

立即发布配方：

初始剂量：
口服片剂：视需要每4至6小时口服2至4 mg
口服液：视需要每3至6个小时口服2.5至10 mg
IM或皮下注射：1 mg至2 mg IM或根据需要每2到3个小时皮下注射一次（对于未接受过阿片类药物的患者，较低的初始剂量可能合适）
静脉注射：初始剂量：视需要每2至3小时静脉注射0.2 mg至1 mg

剂量滴定：
-滴定剂量，以提供足够的镇痛作用并最大程度地减少不良反应；持续评估疼痛控制和耐受性；监视上瘾，虐待或滥用的可能迹象

高强度（HP）注射：仅适用于阿片类药物耐受患者；用于需要更高剂量的患者

来自先前阿片类药物的转化：
-初始每日剂量应为24小时计算的氢吗啡酮需求量的50％
-应调整剂量以达到可接受的镇痛作用和可耐受的不良事件

评论：
-根据个体患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时内，并且每次剂量增加时。
-由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使按建议的剂量使用，也应为尚未耐受或预计不会耐受其他治疗选择（例如，非阿片类镇痛药或阿片类药物联合产品）的患者预留使用，或没有提供足够的镇痛作用，或预计没有提供足够的镇痛作用。

用途：用于治疗严重疼痛至需要使用阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

假设：
-美国FDA尚未发现此制剂安全有效，因此标签未获批准。
-根据制造商的说法，这种配方可以提供更长的缓解时间，并避免在睡眠时间使用其他药物。
剂量：每6到8个小时直肠给药3毫克

成年人通常的慢性疼痛剂量

仅限阿片类药物耐受患者：缓释氢吗啡酮片不可用作首个阿片类药物
-在开始治疗之前停止或逐渐减少所有其他缓释阿片类药物

扩展版平板电脑：

起始剂量：
从其他口服氢吗啡酮制剂的转化：起始剂量等于每天口服一次口服缓释片的总氢吗啡酮总剂量

从其他口服阿片类药物的转化：起始剂量相当于每天口服一次口服缓释片所计算的每日氢吗啡酮需求量的50％
-确定每日氢吗啡酮需求量：将先前口服阿片类药物的每日总剂量相加，再乘以口服转化因子（CF），除以2（得出50％）；如果需要，请四舍五入到可用的平板电脑强度
-转化因子：氢吗啡酮，CF = 1；可待因，CF = 0.06;氢可酮，CF = 0.4；羟考酮，CF = 0.4；美沙酮，CF = 0.6；吗啡，CF = 0.2，羟吗啡酮，CF = 0.6
注意：剂量与CF的乘积并不代表等痛药的剂量，因此不应用于将氢吗啡酮缓释片转化为另一片阿片类药物

从芬太尼透皮药转换：开始进行缓释治疗前18小时，应清除芬太尼贴剂
-使用单个25 mcg / hr的芬太尼透皮贴剂转换为12 mg缓释氢吗啡酮片剂，计算转化剂量并减少50％，以获得缓释氢吗啡酮片剂的起始剂量，如果需要，向下舍入为可用片剂强度

从美沙酮转化：美沙酮与其他阿片类激动剂（包括氢吗啡酮）的比率差异很大；美沙酮的半衰期长，会在血浆中积聚；在转换过程中，密切监视和保守方法尤为重要。

滴定和维护：
-单独滴定剂量，以提供足够的镇痛作用并最大程度地减少不良反应；每24小时，每3至4天以4至8 mg的增量进行剂量调整
-突破性疼痛：如果剂量稳定后疼痛程度增加，请尝试在增加剂量之前确定病因；使用适当的速释镇痛药抢救药物可能会有所帮助

评论：
-治疗应个体化，要考虑到疼痛的严重程度，对治疗的反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和滥用的危险因素。
-由于患者之间存在很大差异，因此在将患者从先前的阿片类药物治疗中转换时，建议采取保守的方法。低估患者24小时口服氢吗啡酮的剂量并提供急救药物（例如，立即释放的阿片类药物）要比高估该剂量并控制因过量而引起的不良反应更为安全。
-务必仔细观察并经常滴定，直到疼痛控制稳定为止；监测呼吸抑制，阿片类药物戒断的症状和体征以及其他中毒症状。
-当不再需要时应逐渐减少治疗；每2至3天逐渐减少25％至50％，同时监测戒断的症状和体征。
-阿片类药物耐受患者是至少服用1周或更长时间的患者：口服吗啡60 mg /天，芬太尼透皮25 mcg /小时，口服羟考酮30毫克/天，口服氢吗啡酮8毫克/天，口服羟吗啡酮25毫克/天每天口服氢可酮60毫克/天或等镇痛剂量的另一类阿片类药物。

用途：用于治疗剧烈疼痛，需要每天，全天候，长期的阿片类药物治疗，而替代治疗方法不足。

肾脏剂量调整

速释制剂：
-根据损伤程度，以通常起始剂量的25％至50％开始治疗

缓释：
-中度肾功能不全：起始剂量应为正常起始剂量的50％
-严重肾功能不全：考虑使用替代药物，这些药物可能在给药间隔期间具有更大的灵活性

在开始和剂量调整期间密切监测肾功能不全患者的呼吸和中枢神经系统抑制

肝剂量调整

速释制剂：
-根据损伤程度，以通常起始剂量的25％至50％开始治疗

缓释：
-中度肾功能不全：起始剂量应为正常起始剂量的50％
-严重肾功能不全：考虑使用替代药物，这些药物可能在给药间隔期间具有更大的灵活性

在开始和剂量调整期间密切监测肾功能不全患者的呼吸和中枢神经系统抑制

剂量调整

老年患者：在开始和剂量增加期间密切监测呼吸和中枢神经系统抑制

停止治疗：
-不要突然中断阿片耐受患者
-延长释放：每2至3天逐渐减少25％至50％；监测戒断的体征和症状；如果患者出现停药，请将剂量增加到先前的水平并逐渐减量。
-立即释放：每2至4天逐渐减少25％至50％；监测戒断的体征和症状；如果患者出现停药，请将剂量增加到先前的水平并逐渐减量。

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：药物错误的风险；上瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；新生儿阿片类药物戒断综合征；与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险：
-用药错误的风险：处方，分配和服用氢吗啡酮口服液时要确保准确性；由于毫克和毫升之间的混淆而导致的加药错误可能导致意外的服药过量和死亡。
-成瘾，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制：使用时可能会发生严重的，危及生命的或致命的呼吸抑制；监测呼吸抑制，尤其是在开始或剂量增加后。指导患者完整吞服缓释片剂；压碎，咀嚼或溶解可能会导致潜在致命剂量的快速释放和吸收。
-意外摄入：意外摄入甚至1剂，尤其是儿童，也可能导致致命的过量。
-新生儿阿片类药物戒断综合症：怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症，如果未得到认可和治疗，可能会危及生命，并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物，则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
-与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用引起的风险：阿片类药物与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。当替代治疗方案不足时，应保留相应的使用；将剂量和持续时间限制在所需的最低限度；并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

禁忌症：
-对活性物质或任何产品成分过敏（某些制剂含有焦亚硫酸盐）
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
-延长释放：胃肠道或盲环变窄

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-为避免用药错误，开药者和药剂师必须注意，氢吗啡酮既有速释8毫克片剂，也有缓释8毫克片剂

口头：可以带或不带食物一起服用
立即释放的口服液：使用已校准的量杯或口服注射器测量剂量；确认以毫克和毫升为单位的剂量
缓释片：仅适用于阿片耐受性患者
整个吞下；请勿切割，折断，咀嚼，溶解或压碎
-缓释产品的不溶性外壳可能出现在粪便中

腹腔：可以即时，静脉或皮下给药
-IV：至少2到3分钟内缓慢服用
-IV：高效力（HP）注射仅应用于阿片类药物耐受的患者

储存要求：避光

一般：
-仅由熟悉使用有效阿片类药物来治疗疼痛的医疗保健专业人员开具缓释片剂。
-由于使用阿片类药物的过量服用和死亡的风险更高，因此应为那些无效，不能忍受或无法提供足够疼痛管理替代疗法的患者使用。
-对于接受其他阿片类镇痛药并改用这种药物的患者，低估患者的24小时口服需求量并提供急救药物比高估和处理不良反应更为安全；转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。
-在长期治疗期间，应定期重新评估对阿片类镇痛药的持续需求。
-缓释片剂不应用作需要的止痛药。

监控：
-密切监测患者的呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后。
-定期监测所有患者的成瘾，虐待和滥用情况。
-在开始治疗时和服药后监测患者的低血压迹象，尤其是那些血压下降的患者。
-监测术后患者的便秘和肠蠕动

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-告知患者该药物，即使按建议服用，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。

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