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氢吗啡酮(注射剂)

药品类别 麻醉止痛药

什么是氢吗啡酮注射液?

氢吗啡酮注射剂是一种阿片类药物,用于治疗中度至重度疼痛。

氢吗啡酮注射液也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

阿片类药物滥用可能会导致上瘾,过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

怀孕期间使用阿片类药物可能会导致新生儿危及生命的戒断症状。

如果您将阿片类药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用,可能会导致致命的副作用。

在服药之前

如果您曾经对麻醉药品产生过敏反应,或者如果您有以下情况,则不应使用氢吗啡酮:

  • 严重的哮喘或呼吸问题;要么

  • 肠梗阻称为麻痹性肠梗阻。

如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂,请勿使用氢吗啡酮。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑,利奈唑胺,亚甲蓝注射剂,苯乙嗪,雷沙吉兰,司来吉兰,反式环丙胺等。

如果您尚未接受类似的阿片类(麻醉性)止痛药治疗且耐受,则可能无法使用氢吗啡酮。如果不确定自己对阿片类药物的耐受性,请咨询医生。

告诉医生您是否曾经:

  • 呼吸困难,睡眠呼吸暂停;

  • 头部受伤,脑瘤或癫痫发作;

  • 酗酒,吸毒,精神疾病;

  • 排尿问题;

  • 肝脏或肾脏疾病;

  • 亚硫酸盐过敏;

  • 艾迪生氏病或其他肾上腺疾病;要么

  • 胆囊,胰腺或甲状腺问题。

如果您在怀孕期间使用阿片类药物,您的宝宝可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖阿片类药物出生的婴儿可能需要数周的治疗。

氢吗啡酮会进入母乳,并可能引起哺乳婴儿的嗜睡或呼吸困难。使用氢吗啡酮时,请勿哺乳。

如何注射氢吗啡酮?

将氢吗啡酮注射到皮肤下或肌肉中,或作为静脉注射剂。

医护人员会给您注射。通常只有在您无法口服或使用另一种形式的氢吗啡酮时,才会注射氢吗啡酮。

切勿与他人(尤其是有吸毒或成瘾史的人)共享阿片类药物。滥用可能导致上瘾,服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。

不要突然停止使用氢吗啡酮,否则可能会有不愉快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用氢吗啡酮。

如果我错过剂量怎么办?

因为您将在临床环境中接受氢吗啡酮,所以您不太可能会错过剂量。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。过量使用氢吗啡酮可能会致命,尤其是对于未处方使用药物的儿童或其他人。服药过量的症状可能包括呼吸缓慢和心跳加快,严重的嗜睡,肌肉无力,皮肤发凉和发粘,瞳孔缩小以及昏厥。

接受氢吗啡酮注射时应该避免什么?

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

在您知道氢吗啡酮将如何影响您之前,请避免驾驶或危险活动。头晕或嗜睡会导致跌倒,事故或严重伤害。

氢吗啡酮注射副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

阿片类药物可能会减慢或停止呼吸,并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢,停顿较长,嘴唇呈蓝色,或者您难以醒来,则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 嘈杂的呼吸,叹气,浅呼吸,睡眠中停止的呼吸;

  • 严重的睡意

  • 头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;要么

  • 皮质醇水平低-恶心,呕吐,食欲不振,头晕,疲倦或无力加剧。

如果您有5-羟色胺综合征的症状,请立即就医,例如:躁动,幻觉,发烧,出汗,发抖,心跳加快,肌肉僵硬,抽搐,失去协调能力,恶心,呕吐或腹泻。

老年人和超重,营养不良或虚弱的人更可能出现严重的副作用。

长期使用阿片类药物可能会影响男性或女性的生育能力(生育能力)。尚不知道阿片类药物对生育能力的影响是否持久。

常见的副作用可能包括:

  • 便秘,恶心,呕吐;

  • 头晕,嗜睡;

  • 潮红(温暖,发红或刺痛的感觉);

  • 出汗,瘙痒;

  • 口干;

  • 情绪变化;要么

  • 注射后皮肤刺激或硬块。

这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些药物会影响氢吗啡酮的注射?

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用,并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用:

  • 感冒药或过敏药,支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂(“水丸”);

  • 晕车,肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物;

  • 其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;

  • 镇定药,如安定,地西p,阿普唑仑,劳拉西m,Xanax,可乐平,Versed等;

  • 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药,肌肉松弛药,治疗情绪障碍或精神疾病的药物;

  • 影响体内5-羟色胺水平的药物-兴奋剂,或用于治疗抑郁症,帕金森氏病,偏头痛,严重感染或恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响氢吗啡酮,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

对于消费者

适用于氢吗啡酮:口服溶液,口服片剂,口服片剂缓释

其他剂型:

  • 注射液

警告

口服途径(溶液;片剂)

用药错误的风险确保处方,分配和服用HYDRO吗啡口服液的准确性。由于毫克和毫升之间的混淆造成的剂量错误可能导致意外的药物过量和死亡。成瘾,滥用和滥用氢吗啡酮使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致药物过量和死亡。在开处方HYDRO吗啡酮之前评估每个患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为和状况的发展。滥用,美国食品药品监督管理局(FDA)已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者:完成符合REMS的教育计划,为患者和/或其护理人员提供所有处方,以安全使用,严重风险,储存和处置这些产品,并向患者及其护理人员强调重要性每次由药师阅读《用药指南》时,都应考虑使用其他工具来改善患者,家庭和社区的安全。危及生命的呼吸抑制使用氢吗啡酮可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始服用氢吗啡酮期间或增加剂量后的呼吸抑制意外摄入即使一次服用一剂量的氢吗啡酮,尤其是儿童,也可能导致致命的氢吗啡酮过量致命新生儿阿片戒断综合症的治疗,如果没有得到认可和治疗,可能会危及生命,需要根据新生儿科专家制定的方案进行治疗。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可以采取适当的治疗方法。与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险其他中枢神经系统抑制剂,包括酒精,可能导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留同时处方氢吗啡酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂,以供其他治疗选择不足的患者使用。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

口服途径(平板电脑,扩展版)

上瘾,滥用和滥用盐酸吗啡酮使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方盐酸氢吗啡酮之前评估每位患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为和状况的发展。并且滥用,食品药品监督管理局(FDA)已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者:完成符合REMS的教育计划,为患者和/或其护理人员提供所有处方,以安全使用,严重风险,储存和处置这些产品,并向患者及其护理人员强调重要性每次由药师提供的《用药指南》时都要仔细阅读,并考虑使用其他工具改善患者,家庭和社区的安全。危及生命的呼吸抑制使用盐酸氢吗啡酮可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始使用盐酸氢吗啡酮期间或增加剂量后。指导患者完整吞服盐酸氢吗啡酮缓释片;压碎,咀嚼或溶解盐酸氢吗啡酮会导致潜在致命剂量的氢吗啡酮迅速释放和吸收意外摄入甚至摄入一剂盐酸氢吗啡酮(尤其是儿童)也会导致致命剂量的氢吗啡酮过量过量。在怀孕期间使用盐酸氢吗啡酮会导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可以采取适当的治疗方法。与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险其他中枢神经系统抑制剂,包括酒精,可能导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留同时处方氢吗啡酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂,以供其他治疗选择不足的患者使用。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

需要立即就医的副作用

氢吗啡酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用氢吗啡酮时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

不常见

  • 搅动
  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 血腥,黑色或柏油样的粪便
  • 模糊的视野
  • 行为改变
  • 胸痛或不适
  • 排尿减少
  • 口干
  • 快速,剧烈,缓慢或不规则的心跳
  • 头晕,头晕或昏厥
  • 情绪或精神变化
  • 快速呼吸
  • 严重的胃痛,痉挛或灼痛
  • 落枕
  • 凹陷的眼睛
  • 自杀的念头
  • 呼吸困难
  • 不寻常的疲倦
  • 呕吐物,看起来像咖啡渣,剧烈且持续
  • 皱纹的皮肤

发病率未知

  • 嘴唇或皮肤发蓝
  • 看到颜色的能力变化,尤其是蓝色或黄色
  • 寒冷,湿滑的皮肤
  • 混乱
  • 瞳孔缩小,精确或小(眼睛的黑色部分)
  • 咳嗽
  • 排尿次数或尿量减少
  • 深呼吸或头晕
  • 排尿困难(运球)
  • 头晕
  • 快或弱脉冲
  • 头痛
  • 荨麻疹或伤口,瘙痒,皮疹
  • 不规则,快速或缓慢或呼吸浅
  • 食欲不振
  • 嘈杂的呼吸
  • 过度反应
  • 排尿疼痛
  • 嘴唇,指甲或皮肤苍白或发蓝
  • 协调不良
  • 躁动
  • 出汗
  • 说话或激动时无法控制
  • 胸闷
  • 睡眠困难

如果服用氢吗啡酮有以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 寒冷,湿滑的皮肤
  • 抽搐(癫痫发作)
  • 睡意如此严重,以至于说话时无法回答,或者如果睡着了就无法唤醒
  • 查明眼睛中的(小)瞳孔
  • 心跳缓慢
  • 呼吸非常缓慢或困难

不需要立即就医的副作用

氢吗啡酮可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 排便困难
  • 移动困难
  • 关节痛
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 恶心

不常见

  • 背疼
  • ching
  • 腹泻
  • 灰心
  • 感到悲伤或空虚
  • 胃灼热
  • 消化不良
  • 易怒
  • 失去兴趣或愉悦
  • 肌肉痉挛
  • 手臂或腿部疼痛
  • 胃部不适,不适或疼痛
  • 手或脚刺痛
  • 麻烦集中
  • 体重异常增加或减少

不常见

  • 健忘
  • 排便后出血
  • 笨拙
  • 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 哭了
  • 逼迫,不信任,可疑或好斗的妄想
  • 吞咽困难
  • 行走困难
  • 双重视野
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 饱满的感觉
  • 食欲增加
  • 关节疼痛,僵硬或肿胀
  • 性能力,欲望,动力或表现丧失
  • 失去平衡
  • 体温低
  • 肌肉疼痛
  • 肌肉抽搐或抽搐
  • 肌肉的节奏运动
  • 流鼻涕
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 旋转感
  • 发抖
  • 言语不清
  • 打喷嚏
  • 说话麻烦

发病率未知

  • 味道差,异常或令人不快
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 发冷
  • 睡意
  • 口干
  • 错误或异常的幸福感
  • 恐惧或紧张
  • 温暖的感觉
  • 肌肉僵硬或紧绷
  • 脚,手和嘴巴的麻木
  • 脸部,脖子,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 放松而平静的感觉
  • 发抖
  • 眼球运动不受控制
  • 上胃痛

对于医疗保健专业人员

适用于氢吗啡酮:复方粉,注射用粉剂,注射液,静脉内溶液,口服胶囊缓释,口服液,口服片剂,口服片剂缓释,直肠栓剂

一般

最常见的不良反应是头昏,头晕,镇静,恶心,呕吐,出汗,潮红,烦躁不安,欣快感,口干和瘙痒。 [参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):便秘(高达31%),恶心(高达28%),呕吐(高达14%),

常见(1%至10%):口干,口干,腹痛,腹泻,消化不良

罕见(0.1%至1%):肠梗阻,抽筋,味觉改变,胃炎,憩室炎

罕见(少于0.1%):肛裂,牛黄,十二指肠炎,胃排空障碍,排便疼痛

未报告频率:肠胃气胀,吞咽困难,便血,腹胀,痔疮,粪便异常,肠梗阻,发情,憩室,肠胃蠕动障碍,大肠穿孔

上市后报告:口咽肿胀[参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):嗜睡(最高15%),头痛(最高12%),头晕(最高11%)

常见(1%至10%):头昏眼花,镇静,记忆力减退,感觉不足,感觉异常

罕见(0.1%至1%):震颤,眼球震颤,颅内压增高,味觉改变,肌肉非自愿收缩

罕见(小于0.1%):反射亢进

未报告频率:平衡失调,脑病

上市后报告:抽搐,嗜睡,运动障碍,痛觉过敏,肌阵挛,血清素综合症(与血清素能药物同时服用) [参考]

精神科

常见(1%至10%):烦躁不安,欣快感,失眠,焦虑,抑郁,神经质,噩梦,情绪波动

罕见(0.1%至1%):躁动,情绪改变,幻觉,迷失方向,做梦异常

未报告的频率:浮动的感觉,梦想,恐惧,惊恐发作,自杀念头,攻击性

上市后报告:混乱状态[参考]

过敏症

上市后报告:过敏反应,超敏反应[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):呼吸困难

罕见(0.1%至1%):支气管痉挛,喉痉挛

未报告频率:呼吸抑制,呼吸暂停,呼吸骤停,鼻漏,呼吸窘迫,缺氧,打喷嚏,换气过度

上市后报告:呼吸困难[参考]

心血管的

常见(1%至10%):潮红,低血压,周围性水肿,胸痛

罕见(0.1%至1%):心动过速,心动过缓,心,晕厥,晕厥前,高血压

未报告频率:循环抑制,心脏骤停,休克,心脏收缩期

上市后报告:周围水肿[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):出汗,瘙痒,多汗症,皮疹

罕见(0.1%至1%):荨麻疹,发汗

未报告频率:红斑

上市后报告:血管性水肿[参考]

本地

罕见(0.1%至1%):注射部位荨麻疹

上市后报告:注射部位的反应[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):尿retention留,尿路犹豫

上市后报告:勃起功能障碍[参考]

肝的

罕见(0.1%至1%):胆道痉挛

罕见(小于0.1%):胆绞痛

上市后报道:肝酶增加[参考]

其他

常见(1%至10%):虚弱(最高11%),疼痛,发热,跌倒

罕见(0.1%至1%):虚弱,异常感觉,发冷

稀有(小于0.1%):喝醉了

未报告的频率:新生儿戒断综合征,成瘾,滥用,误用,过量,药物戒断综合征,眩晕,耳鸣,不适

上市后报告:疲劳,嗜睡[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):厌食/食欲下降,体重减轻,脱水

罕见(0.1%至1%):体液retention留,食欲增加,高尿酸血症[Ref]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):关节痛,肌肉痉挛,背痛,四肢疼痛

罕见(0.1%至1%):肌肉僵硬

未报告频率:肌痛[参考]

眼科

罕见(0.1%至1%):视力模糊,复视,瞳孔缩小,视力障碍

未报告频率:干眼症[参考]

肾的

罕见(0.1%至1%):抗利尿作用[参考]

内分泌

氢吗啡酮:

罕见(0.1%至1%):性欲降低,性功能障碍

稀有(少于0.1%):性腺功能减退

阿片类药物:

上市后报告:肾上腺功能不全和雄激素缺乏症[参考]

参考文献

1.“产品信息。Dilaudid(氢吗啡酮)。”新泽西州Whippany的Knoll制药公司。

2.“ Multum Information Services,公司专家评审小组”

3.“产品信息。Exalgo(氢吗啡酮)。”马萨诸塞州曼斯菲尔德的Covidien。

4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

5. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

考虑到疼痛的严重程度,对治疗的反应,先前的止痛治疗经验以及成瘾,滥用和误用的风险因素,对治疗进行个体化:

立即发布配方:

初始剂量:
口服片剂:视需要每4至6小时口服2至4 mg
口服液:视需要每3至6个小时口服2.5至10 mg
IM或皮下注射:1 mg至2 mg IM或根据需要每2到3个小时皮下注射一次(对于未接受过阿片类药物的患者,较低的初始剂量可能合适)
静脉注射:初始剂量:视需要每2至3小时静脉注射0.2 mg至1 mg

剂量滴定:
-滴定剂量,以提供足够的镇痛作用并最大程度地减少不良反应;持续评估疼痛控制和耐受性;监视上瘾,虐待或滥用的可能迹象

高强度(HP)注射:仅适用于阿片类药物耐受患者;用于需要更高剂量的患者

来自先前阿片类药物的转化
-初始每日剂量应为24小时计算的氢吗啡酮需求量的50%
-应调整剂量以达到可接受的镇痛作用和可耐受的不良事件

评论:
-根据个体患者的治疗目标,在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-密切监测呼吸抑制,尤其是在开始治疗的最初24至72小时内,并且每次剂量增加时。
-由于存在成瘾,滥用和误用的风险,即使按建议的剂量使用,也应为尚未耐受或预计不会耐受其他治疗选择(例如,非阿片类镇痛药或阿片类药物联合产品)的患者预留使用,或没有提供足够的镇痛作用,或预计没有提供足够的镇痛作用。

用途:用于治疗严重疼痛至需要使用阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

假设:
-美国FDA尚未发现此制剂安全有效,因此标签未获批准。
-根据制造商的说法,这种配方可以提供更长的缓解时间,并避免在睡眠时间使用其他药物。
剂量:每6到8个小时直肠给药3毫克

成年人通常的慢性疼痛剂量

仅限阿片类药物耐受患者:缓释氢吗啡酮片不可用作首个阿片类药物
-在开始治疗之前停止或逐渐减少所有其他缓释阿片类药物

扩展版平板电脑:

起始剂量:
从其他口服氢吗啡酮制剂的转化:起始剂量等于每天口服一次口服缓释片的总氢吗啡酮总剂量

从其他口服阿片类药物的转化:起始剂量相当于每天口服一次口服缓释片所计算的每日氢吗啡酮需求量的50%
-确定每日氢吗啡酮需求量:将先前口服阿片类药物的每日总剂量相加,再乘以口服转化因子(CF),除以2(得出50%);如果需要,请四舍五入到可用的平板电脑强度
-转化因子:氢吗啡酮,CF = 1;可待因,CF = 0.06;氢可酮,CF = 0.4;羟考酮,CF = 0.4;美沙酮,CF = 0.6;吗啡,CF = 0.2,羟吗啡酮,CF = 0.6
注意:剂量与CF的乘积并不代表等痛药的剂量,因此不应用于将氢吗啡酮缓释片转化为另一片阿片类药物

从芬太尼透皮药转换:开始进行缓释治疗前18小时,应清除芬太尼贴剂
-使用单个25 mcg / hr的芬太尼透皮贴剂转换为12 mg缓释氢吗啡酮片剂,计算转化剂量并减少50%,以获得缓释氢吗啡酮片剂的起始剂量,如果需要,向下舍入为可用片剂强度

从美沙酮转化:美沙酮与其他阿片类激动剂(包括氢吗啡酮)的比率差异很大;美沙酮的半衰期长,会在血浆中积聚;在转换过程中,密切监视和保守方法尤为重要。

滴定和维护
-单独滴定剂量,以提供足够的镇痛作用并最大程度地减少不良反应;每24小时,每3至4天以4至8 mg的增量进行剂量调整
-突破性疼痛:如果剂量稳定后疼痛程度增加,请尝试在增加剂量之前确定病因;使用适当的速释镇痛药抢救药物可能会有所帮助

评论:
-治疗应个体化,要考虑到疼痛的严重程度,对治疗的反应,先前的止痛治疗经验以及成瘾,滥用和滥用的危险因素。
-由于患者之间存在很大差异,因此在将患者从先前的阿片类药物治疗中转换时,建议采取保守的方法。低估患者24小时口服氢吗啡酮的剂量并提供急救药物(例如,立即释放的阿片类药物)要比高估该剂量并控制因过量而引起的不良反应更为安全。
-务必仔细观察并经常滴定,直到疼痛控制稳定为止;监测呼吸抑制,阿片类药物戒断的症状和体征以及其他中毒症状。
-当不再需要时应逐渐减少治疗;每2至3天逐渐减少25%至50%,同时监测戒断的症状和体征。
-阿片类药物耐受患者是至少服用1周或更长时间的患者:口服吗啡60 mg /天,芬太尼透皮25 mcg /小时,口服羟考酮30毫克/天,口服氢吗啡酮8毫克/天,口服羟吗啡酮25毫克/天每天口服氢可酮60毫克/天或等镇痛剂量的另一类阿片类药物。

用途:用于治疗剧烈疼痛,需要每天,全天候,长期的阿片类药物治疗,而替代治疗方法不足。

肾脏剂量调整

速释制剂
-根据损伤程度,以通常起始剂量的25%至50%开始治疗

缓释:
-中度肾功能不全:起始剂量应为正常起始剂量的50%
-严重肾功能不全:考虑使用替代药物,这些药物可能在给药间隔期间具有更大的灵活性

在开始和剂量调整期间密切监测肾功能不全患者的呼吸和中枢神经系统抑制

肝剂量调整

速释制剂
-根据损伤程度,以通常起始剂量的25%至50%开始治疗

缓释:
-中度肾功能不全:起始剂量应为正常起始剂量的50%
-严重肾功能不全:考虑使用替代药物,这些药物可能在给药间隔期间具有更大的灵活性

在开始和剂量调整期间密切监测肾功能不全患者的呼吸和中枢神经系统抑制

剂量调整

老年患者:在开始和剂量增加期间密切监测呼吸和中枢神经系统抑制

停止治疗:
-不要突然中断阿片耐受患者
-延长释放:每2至3天逐渐减少25%至50%;监测戒断的体征和症状;如果患者出现停药,请将剂量增加到先前的水平并逐渐减量。
-立即释放:每2至4天逐渐减少25%至50%;监测戒断的体征和症状;如果患者出现停药,请将剂量增加到先前的水平并逐渐减量。

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略(REMS)。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息:www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告:药物错误的风险;上瘾,滥用和误用;风险评估和缓解策略(REMS);危及生命的呼吸抑制;意外摄入;新生儿阿片类药物戒断综合征;与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险:
-用药错误的风险:处方,分配和服用氢吗啡酮口服液时要确保准确性;由于毫克和毫升之间的混淆而导致的加药错误可能导致意外的服药过量和死亡。
-成瘾,滥用和误用:该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS:为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,这些产品需要REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划;为患者和/或其护理人员提供有关安全使用,严重风险,储存和处置这些产品的所有处方的建议;向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性,并考虑其他可改善患者,家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制:使用时可能会发生严重的,危及生命的或致命的呼吸抑制;监测呼吸抑制,尤其是在开始或剂量增加后。指导患者完整吞服缓释片剂;压碎,咀嚼或溶解可能会导致潜在致命剂量的快速释放和吸收。
-意外摄入:意外摄入甚至1剂,尤其是儿童,也可能导致致命的过量。
-新生儿阿片类药物戒断综合症:怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症,如果未得到认可和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。
-与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用引起的风险:阿片类药物与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)同时使用可能导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。当替代治疗方案不足时,应保留相应的使用;将剂量和持续时间限制在所需的最低限度;并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

禁忌症:
-对活性物质或任何产品成分过敏(某些制剂含有焦亚硫酸盐)
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或怀疑的胃肠道梗阻,包括麻痹性肠梗阻
-延长释放:胃肠道或盲环变窄

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

美国管制物质:附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-为避免用药错误,开药者和药剂师必须注意,氢吗啡酮既有速释8毫克片剂,也有缓释8毫克片剂

口头:可以带或不带食物一起服用
立即释放的口服液:使用已校准的量杯或口服注射器测量剂量;确认以毫克和毫升为单位的剂量
缓释片:仅适用于阿片耐受性患者
整个吞下;请勿切割,折断,咀嚼,溶解或压碎
-缓释产品的不溶性外壳可能出现在粪便中

腹腔:可以即时,静脉或皮下给药
-IV:至少2到3分钟内缓慢服用
-IV:高效力(HP)注射仅应用于阿片类药物耐受的患者

储存要求:避光

一般
-仅由熟悉使用有效阿片类药物来治疗疼痛的医疗保健专业人员开具缓释片剂。
-由于使用阿片类药物的过量服用和死亡的风险更高,因此应为那些无效,不能忍受或无法提供足够疼痛管理替代疗法的患者使用。
-对于接受其他阿片类镇痛药并改用这种药物的患者,低估患者的24小时口服需求量并提供急救药物比高估和处理不良反应更为安全;转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。
-在长期治疗期间,应定期重新评估对阿片类镇痛药的持续需求。
-缓释片剂不应用作需要的止痛药。

监控
-密切监测患者的呼吸抑制,尤其是在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后。
-定期监测所有患者的成瘾,虐待和滥用情况。
-在开始治疗时和服药后监测患者的低血压迹象,尤其是那些血压下降的患者。
-监测术后患者的便秘和肠蠕动

患者建议
-每次分配该药物时,应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》;他们应了解该药物的安全使用,严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方;儿童意外使用是紧急医疗情况,并可能导致死亡。
-告知患者该药物,即使按建议服用,也会导致上瘾,滥用和误用;指示患者不要与他人共享药物,并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险,并应告知该风险何时最大。
-该药物可能会导致嗜睡,头晕或思维或运动技能受损;在确定不良反应之前,患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解,怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征,因此必须迅速识别和治疗。

1.工作原理

  • 氢吗啡酮是吗啡的衍生物,用于缓解疼痛。氢吗啡酮与脑和胃中的阿片类阿片受体结合,具有很强的止痛作用。
  • 氢吗啡酮是对mu受体的完全激动剂(完全激动剂在较高剂量下作用更大)。
  • 氢吗啡酮属于被称为麻醉镇痛药的药物类别。也可以称为阿片类镇痛药。镇痛药是用于缓解疼痛的药物。

2.优势

  • 缓解其他非麻醉性止痛药物无法控制的中度至重度急性和慢性疼痛。
  • 以重量为基准,效力是吗啡的约5倍;但是,转换图表对止痛药剂量的估算有所不同,因此,从一种麻醉药变为另一种麻醉药时应始终谨慎。
  • 氢吗啡酮将帮助镇静咳嗽,尽管可能首选其他潜在的成瘾性较低的止咳剂。
  • 可以使用通用氢吗啡酮。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 头晕,恶心,呕吐,便秘,头晕,低血压,潮红,瘙痒,红眼和头痛。
  • 也可能导致睡意并影响人的驾驶或操作机械的能力。比吗啡具有更高的引起镇静作用的潜力。
  • 服用氢吗啡酮可能会导致呼吸抑制(异常缓慢或浅呼吸)。即使是通常建议的剂量,老年人,虚弱的人或有呼吸系统疾病的人的风险也更高。
  • 也可能导致眼睛的瞳孔收缩(精确的瞳孔)。精确的学生是过量的常见征兆,但不是明确的征兆。
  • 始终避免饮酒(酒精会增加副作用,并导致血液中的药物水平升高,导致致命的过量使用)。
  • 氢吗啡酮即使在常规剂量下也可以形成习惯(上瘾)。它具有很高的滥用潜力,寻求毒品者可能会寻求氢吗啡酮的个人合法供应。身体上依赖氢吗啡酮的母亲所生的婴儿本身也会身体上依赖氢吗啡酮。
  • 耐受性可能发展为氢吗啡酮的作用。这意味着需要增加剂量以维持相同水平的疼痛缓解。
  • 应该仅短期使用。长期服用,突然停止可能引起戒断症状。在医生的监督下逐渐减少锥度剂量。
  • 中度肝肾疾病患者需要更低剂量的氢吗啡酮。
  • 可能不适合某些人,包括那些已经存在的任何呼吸问题,严重的肝脏或肾脏疾病,头部受伤,某些胃肠道疾病,低血压风险,前列腺肥大,精神疾病,癫痫发作,毒品或酒精依赖史。可能对亚硫酸盐过敏的人引起过敏反应,因为该片剂含有焦亚硫酸钠。
  • 可能与许多其他药物相互作用,包括那些也会引起镇静或呼吸抑制或被相似的肝酶代谢的药物。
  • 氢吗啡酮由于滥用可能性高和存在呼吸抑制的风险,因此被列为II类对照药物。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

氢吗啡酮是一种类似吗啡的缓解疼痛的药物,可以缓解严重的疼痛。它具有呼吸抑制(异常缓慢或浅呼吸)的高风险,并且可能会上瘾。

5.秘诀

  • 严格按照指示服用,绝不要超过医生的指示。最初使用低剂量可降低副作用的风险。
  • 氢吗啡酮可能会使您困倦并损害您的反应时间。如果氢吗啡酮以这种方式影响您,请勿驾驶或操作机械。
  • 服用氢吗啡酮时请勿饮酒。它可能会增加诸如镇静和呼吸抑制等副作用的风险,并将氢吗啡酮的血药浓度提高到可能致命的水平。
  • 不要压碎,咀嚼或试图溶解氢吗啡酮的缓释形式。这可能导致潜在的致命过量。
  • 除非您的医生开了处方,否则不要与氢吗啡酮一起服用任何其他药物。这包括在柜台购买的药物和草药补品。
  • 从坐姿到站立姿势可能会导致血压快速降低。这可能会使您感到晕厥并增加跌倒的风险。总是慢慢站起来。
  • 请将本产品放在儿童和宠物无法接触的地方。即使只是一剂意外剂量也可能致命。
  • 如果您服用氢吗啡酮已超过几天,请不要突然停止服用。与您的医生谈谈逐渐减少剂量。

6.响应和有效性

  • 氢吗啡酮一旦被吸收就具有活性,并在45分钟内达到峰值浓度。
  • 肝病可使氢吗啡酮的浓度增加至四倍。肾脏疾病可能会使消除氢吗啡酮所需的时间增加至三倍。
  • 氢吗啡酮的半衰期比吗啡短,并且有更高的镇静风险。

7.互动

与氢吗啡酮相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与氢吗啡酮合用时作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与氢吗啡酮相互作用的常见药物包括:

  • 抗抑郁药,例如三环抗抑郁药(例如阿米替林),单胺氧化酶抑制剂(例如异卡巴肼,苯乙嗪和反式环丙胺)或SSRI(例如氟西汀,舍曲林)
  • 抗惊厥药,例如卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥或普立米酮
  • 抗精神病药(例如丁苯酮,吩噻嗪或噻吨酮)和非典型抗精神病药(例如奥氮平,喹硫平,齐拉西酮)
  • 任何可能引起嗜睡的药物,例如苯丙胺,苯二氮卓类药物(例如地西epa,劳拉西m),第一代抗组胺药(例如多西拉敏或异丙嗪),甲氧氯普胺或阿片类药物(例如可待因,吗啡)
  • 丁丙诺啡
  • 异丙托铵
  • 异卡波肼
  • 肌肉松弛剂,例如环苯扎林
  • 喷他佐辛
  • 司来吉兰。

服用氢吗啡酮时,避免饮酒或服用非法或休闲药物。

请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与氢吗啡酮相互作用的常用药物。您应参考氢吗啡酮的处方信息,以获取相互作用的完整列表。

参考文献

氢吗啡酮。修订的03/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/pro/hydromorphone.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年5月28日。

已知总共有394种药物与氢吗啡酮相互作用。

  • 116种主要药物相互作用
  • 277种中等程度的药物相互作用
  • 1次药物相互作用

在数据库中显示可能与氢吗啡酮相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与氢吗啡酮的相互作用。

最常检查的互动

查看有关氢吗啡酮和下列药物的相互作用报告。

  • 对乙酰氨基酚
  • Advil(布洛芬)
  • Aleve(萘普生)
  • 安必恩(zolpidem)
  • 阿提万(劳拉西m)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • Celebrex(塞来昔布)
  • 可待因
  • 环苯扎林
  • mb(度洛西汀)
  • 地西epa
  • 芬太尼透皮系统(芬太尼)
  • Flexeril(环苯扎林)
  • 加巴喷丁
  • 氢可酮
  • 布洛芬
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 美沙酮
  • MiraLAX(聚乙二醇3350)
  • 吗啡
  • 硫酸吗啡ER(吗啡)
  • 萘普生
  • Nexium(艾美拉唑)
  • 羟考酮
  • OxyContin(羟考酮)
  • Suboxone(丁丙诺啡/纳洛酮)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 曲马多
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 钡(地西p)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • 佐夫兰(奥丹西酮)

氢吗啡酮醇/食物的相互作用

氢吗啡酮与酒精/食物有1种相互作用

氢吗啡酮疾病的相互作用

与氢吗啡酮有17种疾病相互作用,包括:

  • 胃肠动力受损
  • 传染性腹泻
  • 肝病
  • 早熟
  • 急性酒精中毒
  • 药物依赖
  • 胃肠道阻塞
  • 低血压
  • 颅内压
  • 呼吸抑制
  • 肾上腺功能不全
  • 胆道痉挛
  • 甲状腺功能减退
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作
  • 尿retention留
  • 心律失常

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。