伊卡替班

什么是icatibant？

伊卡替班用于治疗成人的遗传性血管水肿（免疫系统疾病）发作。

伊卡替班不能治愈遗传性血管性水肿。

伊卡替班也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果在血管性水肿发作期间舌头或喉咙有任何肿胀，请注射icatibant并获得紧急医疗帮助。

在24小时内请勿使用超过3次的icatibant注射剂。如果症状没有改善或变得更糟，请致电医生。

在服药之前

使用icatibant之前，请先告知医生您的所有医疗状况或过敏，所用的所有药物，以及您是孕妇还是母乳喂养。

老年人可能对依卡替班的影响更为敏感。

Icatibant未被18岁以下的任何人使用。

icatibant如何服用？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

伊卡替班注射在皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

准备注射之前，请先用肥皂和水洗手。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物已经变色，看起来浑浊或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

请勿将刺痛的东西注射到疼痛，肿胀或瘀伤的区域。

仅使用此药物随附的针头。

如果在第一次注射后仍然有血管性水肿的症状，则可以在至少6个小时后使用另一次注射。

如果在血管性水肿发作期间舌头或喉咙有肿胀，请注射icatibant并获得紧急医疗帮助。

在24小时内请勿使用超过3次的icatibant注射剂。

如果症状没有改善，或者使用这种药物后症状恶化，请致电医生。

每个预填充注射器仅可使用一次。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

将预装好的注射器存放在冰箱或室温下的原始容器中。不要冻结。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

由于依卡替班在需要时使用，因此没有每日给药时间表。如果使用icatibant后症状没有改善，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用过量的症状可能包括发红，发痒或感觉自己昏倒。

使用icatibant后应该避免什么？

避免开车或从事危险活动，直到您知道苦味会如何影响您。您的反应可能会受到损害。

依卡替班的副作用

如果您对此药物有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

对icatibant的过敏反应不太可能发生，但可能引起与遗传性血管性水肿迹象非常相似的症状。

常见的副作用可能包括：

• 注射时疼痛，麻木，淤青，发红，肿胀，发热，灼热，发炎，荨麻疹，瘙痒或有压力感；

• 发热;

• 头痛，头晕

• 肝功能异常检查；

• 恶心;要么

• 皮疹。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

依卡替班剂量信息

遗传性血管性水肿的常规成人剂量：

腹部区域皮下注射一次30 mg;如果反应不充分或症状复发，可能每6小时重复一次。

最大剂量：90毫克/天

还有哪些其他药物会影响依卡替班？

告诉您的医生您所有其他药物，尤其是心脏或血压药物。

其他药物可能会影响icatibant，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

icatibant的常见副作用包括：注射部位血肿，注射部位反应，注射部位荨麻疹，注射部位瘀伤，注射部位烧灼感，注射部位红斑，注射部位刺激，注射部位疼痛和肿胀在注射部位。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于icatibant：皮下溶液

需要立即就医的副作用

伴随其需要的效果，卡西他滨可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用依卡替比时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 发热

不需要立即就医的副作用

依卡替班可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

不常见

• 头晕

发病率未知

• 头痛
• 恶心
• 皮疹

对于医疗保健专业人员

适用于icatibant：皮下溶液

一般

最常见的不良反应是注射部位反应，发热，转氨酶升高，头晕和皮疹。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（97％） ^[参考]

注射部位的反应包括注射部位的淤青，血肿，灼热，红斑，感觉不足，刺激，麻木，浮肿，疼痛，压感，瘙痒，肿胀，荨麻疹或温暖。 ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒，红斑

罕见（0.1％至1％）：全身性荨麻疹^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，鼻塞

罕见（0.1％至1％）：咽炎，哮喘，咳嗽^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：胃肠炎，恶心

罕见（0.1％至1％）：呕吐^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛^[Ref]

其他

常见（1％至10％）：发热

罕见（0.1％至1％）：虚弱，疲劳，挫伤^[Ref]

肝的

常见（1％至10％）：转氨酶升高

罕见（0.1％至1％）：肝功能检查异常^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：凝血酶原时间延长^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：血肌酐磷酸激酶升高^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：体重增加，血糖增加，高尿酸血症，高血糖^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：带状疱疹

未报告频率：抗冰ati抗体^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：冲洗^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：蛋白尿^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：肌肉痉挛^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人遗传性血管性水肿的常用剂量

腹部区域皮下注射一次30 mg;如果反应不充分或症状复发，可能每6小时重复一次。

最大剂量：90毫克/天

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

禁忌症：无

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-初始治疗应在医疗机构的医师指导下进行。初次训练后，患者可以自行服用该药。
-将随附的25号针头安装到注射器针座上，并拧紧。请勿使用其他针头。
-消毒注射部位，并在至少30秒内通过皮下注射进行给药。

储存要求：
-储存在2至25C（36至77F）之间。不要冻结。
-存放在纸箱中，直到给药为止。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

患者建议：
-如果出现喉部症状，建议患者立即就医。
-如果自我治疗后缓解或复发不足，患者应就医。
-大多数患者在服用该药物后有注射部位反应的报道。
-建议患者感到疲劳或头晕时不要驾驶或使用机械。