伊卡替班（皮下）

眼卡班

常用品牌名称

在美国

• 菲拉希尔

可用的剂型：

• 解

治疗类别：免疫调节剂

icatibant的用途

依卡替班注射液用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的突然发作。伊卡替班的作用是阻断体内会导致HAE患者肿胀，发炎和疼痛的化学物质。伊卡替班不能治愈HAE。

伊卡替比只能在医生的处方下使用。

使用icatibant之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于icatibant，应考虑以下内容：

过敏症

告诉您的医生，如果您对icatibant或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄与儿童人群中依卡替卡特注射作用的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制老年人使用依卡替卡特注射液的有效性。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用icatibant时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

与下列任何一种药物一起使用icatibant可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 卡托普利

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

正确使用依卡替班

护士或其他训练有素的卫生专业人员将为您提供医院或急诊室的护理服务。伊卡替比是在皮肤下注射，通常在腹部或胃中。

有时可在家中为不需要住院或门诊治疗的患者提供伊卡替班治疗。如果您在家中使用icatibant，您的医生或护士将教您如何准备和注射药物。确保您了解如何使用该药物。

Icatibant随附患者信息单张。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

使用方法：

• 在使用依卡替比之前和之后，请用肥皂和水洗手。
• 从纸箱中取出预填充的注射器和针头。
• 检查预填充注射器中的液体。它应该清晰无色。如果液体浑浊，变色或含有颗粒，请勿使用。选择另一个注射器。
• 从针帽上取下密封圈。仅在准备使用针时使用。
• 将提供的针牢固地拧在注射器上。请勿使用其他针头。
• 选择身体上的注射部位（例如腹部或胃部）。不要选择瘀伤，疼痛或肿胀的区域。用新鲜的酒精擦拭布清洁注射部位，然后使其干燥。
• 拉动注射器以取下针帽。注意不要拉起柱塞。
• 用两根手指在注射部位捏紧皮肤。用另一只手快速插入针头。
• 推动柱塞至少30秒钟，直到注射器中没有药。
• 在注射部位松开手指，然后轻轻拉出针头。

加药

对于不同的患者，依卡替班的剂量将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括依卡替班的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 对于遗传性血管性水肿的发作：
    • 成人-在您的皮肤下注射30毫克（mg）或3毫升（mL）。如果症状持续或再次发作，您的医生可能会在6小时后给您或告诉您使用额外的剂量。 24小时内请勿使用超过3剂。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

致电您的医生或药剂师以获取说明。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

您可以在冰箱中或室温下保存抗冻剂。将药物存放在原始纸箱中，直到可以使用为止。不要冻结。

扔掉用过的预填充注射器，将针头连接在坚硬的密闭容器中，针头不能刺穿。请将此容器远离儿童和宠物。

使用icatibant时的注意事项

非常重要的是，您的医生应仔细检查您的病情以确保icatibant正常工作，并决定是否应继续接受该治疗。

在喉（喉）HAE发作期间，您可能呼吸短促或呼吸困难。如果您发生喉头HAE发作，请注射icatibant并立即去最近的医院或急诊室。

依卡替班可能在注射部位引起严重的压痛和疼痛。如果您在注射部位发现以下任何副作用，请立即联系您的医生：出血，起泡，灼热，感冒，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，发痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或发热。

依卡替班可能会使您头昏，昏昏欲睡或疲倦。在驾驶，使用机器或执行其他可能使人头昏眼花或没有戒心的危险之前，请确保您知道如何应对黄ati病。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

依卡替班的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 发热

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

不常见

• 头晕

发病率未知

• 头痛
• 恶心
• 皮疹

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

icatibant的常见副作用包括：注射部位血肿，注射部位反应，注射部位荨麻疹，注射部位瘀伤，注射部位烧灼感，注射部位红斑，注射部位刺激，注射部位疼痛和肿胀在注射部位。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于icatibant：皮下溶液

需要立即就医的副作用

伴随其需要的效果，卡西他滨可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用依卡替比时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 发热

不需要立即就医的副作用

依卡替班可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

不常见

• 头晕

发病率未知

• 头痛
• 恶心
• 皮疹

对于医疗保健专业人员

适用于icatibant：皮下溶液

一般

最常见的不良反应是注射部位反应，发热，转氨酶升高，头晕和皮疹。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（97％） ^[参考]

注射部位的反应包括注射部位的淤青，血肿，灼热，红斑，感觉不足，刺激，麻木，浮肿，疼痛，压感，瘙痒，肿胀，荨麻疹或温暖。 ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒，红斑

罕见（0.1％至1％）：全身性荨麻疹^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，鼻塞

罕见（0.1％至1％）：咽炎，哮喘，咳嗽^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：胃肠炎，恶心

罕见（0.1％至1％）：呕吐^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛^[Ref]

其他

常见（1％至10％）：发热

罕见（0.1％至1％）：虚弱，疲劳，挫伤^[Ref]

肝的

常见（1％至10％）：转氨酶升高

罕见（0.1％至1％）：肝功能检查异常^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：凝血酶原时间延长^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：血肌酐磷酸激酶升高^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：体重增加，血糖增加，高尿酸血症，高血糖^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：带状疱疹

未报告频率：抗冰ati抗体^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：冲洗^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：蛋白尿^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：肌肉痉挛^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人遗传性血管性水肿的常用剂量

腹部区域皮下注射一次30 mg;如果反应不充分或症状复发，可能每6小时重复一次。

最大剂量：90毫克/天

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

禁忌症：无

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-初始治疗应在医疗机构的医师指导下进行。初次训练后，患者可以自行服用该药。
-将随附的25号针头安装到注射器针座上，并拧紧。请勿使用其他针头。
-消毒注射部位，并在至少30秒内通过皮下注射进行给药。

储存要求：
-储存在2至25C（36至77F）之间。不要冻结。
-存放在纸箱中，直到给药为止。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

患者建议：
-如果出现喉部症状，建议患者立即就医。
-如果自我治疗后缓解或复发不足，患者应就医。
-大多数患者在服用该药物后有注射部位反应的报道。
-建议患者感到疲劳或头晕时不要驾驶或使用机械。