这不是与Imitrex STATdose(舒马普坦注射液)相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用Imitrex STATdose(舒马普坦注射液)对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
对于服用Imitrex STATdose(舒马普坦注射液)的所有患者:
儿童:
按照医生的指示使用Imitrex STATdose(舒马普坦注射液)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含有关舒马曲坦的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Imitrex Statdose品牌。
适用于舒马普坦:口服片剂
其他剂型:
除其需要的作用外,舒马普坦(Imitrex Statdose中包含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用舒马普坦时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
罕见
发病率未知
舒马曲坦可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
罕见
适用于舒马普坦:鼻胶囊,鼻喷雾剂,口服片剂,皮下试剂盒,皮下溶液,经皮薄膜缓释
较常见的不良反应包括压力感,潮红,刺痛,头晕/眩晕,温热感,灼热感,潮红和麻木。已经报道了包括注射部位反应,施用部位疼痛和鼻部不适在内的制剂特定事件。 [参考]
在服用5-HT1激动剂后数小时内,就出现了危及生命的心律失常,如室性心动过速和室颤,导致死亡,以及罕见的急性心肌梗死的报道。
胸部不适通常源于非心脏疾病。一项针对453位偏头痛患者的调查发现,至少在某些发作中,多达58%的患者出现了胸腔症状,在所有发作中,多达42%的患者出现了胸部症状。
一项针对735名连续偏头痛患者的研究报告说,胸部症状是(主要是皮下)舒马普坦(Imitrex Statdose中的活性成分)常见的,但很少有重要的不良反应。据报道,胸部症状的风险取决于患者,与患者无关,甚至相反,是心血管疾病。该报告与舒马普坦术后的胸部症状是由心脏缺血引起的假设相矛盾。
对125位患者的另一项研究得出结论,舒马普坦治疗后高焦虑症患者出现惊恐状症状可能解释了胸痛和相关的副作用。 [参考]
常见(1%至10%):胸痛/紧张/压力和/或沉重,潮红,颈部/喉咙/下颌疼痛/紧张/压力,血压短暂升高(治疗后不久升高)
罕见(0.1%至1%):心动过缓,高血压,低血压,心pit,搏动感,心动过速,各种短暂性ECG改变(非特异性ST或T波改变,PR或QTc间隔延长,窦性心律不齐,持续性室性早搏,孤立的交界性异位搏动,房性异位搏动,右心室延迟激活)
罕见(小于0.1%):脉搏异常,心律不齐,面色苍白,雷诺现象,血管舒张
未报告频率:腹主动脉瘤,心绞痛,动脉粥样硬化,脑血管病变,冠状动脉血管痉挛,水肿,心脏传导阻滞,周围发,静脉炎,血栓形成,短暂性心肌缺血
上市后报告:发osis,低血压,心肌梗塞,心[参考]
非常常见(10%或更多):头晕(10%),异味(20%;鼻粉)
常见(1%至10%):口臭/异常,嗜睡/镇静,肌张力障碍,头痛,感觉不足,感觉异常(所有类型),震颤
罕见(0.1%至1%):晕厥
稀有(小于0.1%):注意力困难,嗅觉障碍,构音障碍,感觉异常,感觉异常,单瘫/截瘫,肌阵挛,短暂性偏瘫
未报告频率:运动迟缓,脑缺血,脑血管病变,丛集性头痛,抽搐,面部瘫痪,不协调,警觉性增加,记忆障碍,偏头痛,运动功能障碍,神经痛,眼球震颤,瘫痪,神经根病,颅内压升高,癫痫发作,语言障碍
上市后报告:中枢神经系统血管炎,小脑梗死,脑血管意外,蛛网膜下腔出血,5-羟色胺综合征,颞动脉炎[参考]
5-HT1治疗已发生脑出血,蛛网膜下腔出血和中风。有些导致死亡。据报道,舒马曲坦诱发的皮层卒中患者中有1例患有矢状窦血栓形成。在某些情况下,似乎是脑血管事件是原发性的,并且认为5-HT1激动剂的症状是由偏头痛引起的,而不是由偏头痛引起的。偏头痛患者也可能罹患某些脑血管事件(例如中风,出血和短暂性脑缺血发作)的风险增加。
药物过度使用性头痛可能表现为偏头痛样头痛或偏头痛发作频率显着增加。
5-羟色胺综合征的特征是精神状态变化(例如,躁动,幻觉,昏迷),自主神经不稳定(例如,心动过速,不稳定的血压,体温过高),神经肌肉畸变(例如,反射亢进,不协调)和/或胃肠道症状(例如,恶心,呕吐,腹泻)。症状的发作通常在接受新的或更大剂量的5-羟色胺能药物的几分钟到几小时内发生。
有癫痫病史或并发病情的患者有癫痫发作的报道,也没有明显诱因的患者。 [参考]
目前尚不清楚恶心和呕吐与舒马曲坦(Imitrex Statdose中的活性成分)治疗或潜在疾病有关。
一份报告表明,舒马普坦相关的“喉咙紧绷”和胸痛有时可归因于食道运动性的改变。 [参考]
常见(1%至10%):腹部不适,吞咽困难,恶心和/或呕吐
罕见(0.1%至1%):腹泻,胃食管反流
稀有(小于0.1%):肠胃胀气/发泻,胆结石,消化性溃疡,呕吐
未报告的频率:腹胀,结肠炎,便秘,牙齿疼痛,口舌失调(例如,舌头灼热,舌头麻木,口干),消化不良症状,胃肠道压力感,胃炎,胃肠炎,胃肠道出血,胃肠道不适疼痛,呕血,唾液分泌过多,唾液分泌不足,肠梗阻,缺血性结肠炎,黑便,口腔瘙痒和刺激,胰腺炎,唾液腺肿胀,吞咽障碍[参考]
非常常见(10%或更多):非典型感觉,如刺痛,温暖或热感,眩晕
常见(1%到10%):非典型感觉,例如灼烧感,发冷,面部疼痛,疲劳,压力感,奇怪,下巴不适,不适,颈部疼痛/僵硬,麻木,疼痛和其他压力感,疼痛指定的位置,刺痛感,刺痛感,轻盈感,头部紧绷感,紧绷或沉重,虚弱
稀有(小于0.1%):发烧,中毒,同时出现冷热感觉,四肢肿胀,发痒的感觉
未报告的频率:流产,挫伤,耳部感染,耳,鼻和咽喉出血,外耳炎,耳朵饱胀感,听力障碍,听力下降,梅尼埃病,耳痛,用药过量,畏光,对噪音的敏感性,面部肿胀,耳鸣
上市后报告:耳聋[参考]
非常常见(10%或更多):应用部位疼痛(26%;透皮贴剂)
常见(1%至10%):出汗,过敏性接触性皮炎和应用部位感觉异常/瘙痒/温暖/不适/刺激/刺激/部位变色(经皮贴剂)
罕见(0.1%至1%):爆发,红斑,瘙痒,皮疹
稀有(小于0.1%):皮肤压痛
未报告频率:皮肤干燥/鳞屑,湿疹,血肿,多汗症,脂溢性皮炎,皮肤结节,皮肤紧致,皮肤起皱
上市后报告:离子电渗疗法透皮系统会导致过敏性血管炎,血管性水肿,晒伤加剧,光敏性,荨麻疹,烧伤疤痕,严重的红肿,疼痛,皮肤变色,水泡和龟裂[参考]
据报道,在使用透皮离子电渗透皮系统的皮肤上有烧伤和疤痕。这些报告描述了严重的红肿,疼痛,皮肤变色,起泡和皮肤破裂。 2016年6月13日,补丁的制造商暂停了补丁的销售和分发,以调查这些报告的原因。 [参考]
未报告频率:促甲状腺激素刺激激素(TSH)水平升高,内分泌囊肿,肿块和肿块,甲状腺功能减退[参考]
稀有(少于0.1%):痛经,排尿困难
未报告频率:月经周期异常,膀胱炎症,乳房肿胀,乳房压痛,囊肿,乳房疾病,子宫内膜异位,溢乳,血尿,排尿增加,输卵管发炎,月经间出血,结块,乳房肿块,月经症状,排尿疾病,乳头溢液,尿道炎,尿路感染[参考]
未报告频率:贫血,淋巴结肿大
上市后报告:溶血性贫血,全血细胞减少症,血小板减少症[参考]
罕见(0.1%至1%):肝功能检查中的轻微干扰[参考]
未报告频率:从皮肤过敏到过敏反应的过敏反应[参考]
稀有(少于0.1%):流感
未报告频率:疱疹[参考]
非常常见(10%或更多):注射部位反应
常见(1%至10%):灼热感(鼻腔给药)
未报告频率:注射部位刺痛/灼伤,肿胀,红斑,瘀伤和出血
上市后报告:
-皮下给药:挫伤,硬结,脂肪萎缩,脂肪过多,疼痛,发红,刺痛,皮下出血,肿胀[参考]
在舒马曲坦鼻喷雾剂的临床试验中,约有5%的患者出现了局部刺激性症状,约1%的患者出现了严重的症状。症状被认为是短暂的,通常在不到2小时内即可缓解。 [参考]
罕见(0.1%至1%):干渴
稀有(小于0.1%):脱水,饥饿,烦渴,食欲下降
未报告频率:体液紊乱,体液retention留,高血糖,低血糖,体重增加,体重减轻[参考]
常见(1%至10%):肌肉抽筋,肌痛
罕见(0.1%至1%):关节障碍(疼痛,僵硬,肿胀,疼痛)
稀有(小于0.1%):腰酸,肌肉僵硬,肌肉疲劳,需要弯曲小腿肌肉
未报告频率:获得性肌肉骨骼畸形,关节痛,关节炎,关节炎,风湿性关节炎,行走困难,椎间盘疾病,肌肉萎缩,肌肉紧实和僵硬,肌肉骨骼炎症,僵硬,手足抽搐,抽搐[参考]
常见(1%至10%):视力改变
罕见(0.1%至1%):眼睛刺激,流泪,畏光
未报告频率:适应障碍,失明,结膜炎,复视。巩膜疾病,视力低下,眼部水肿和肿胀,眼出血,眼瘙痒,眼痛,外眼肌疾病,闪烁,角膜炎,瞳孔散大,刻痕,视力障碍
上市后报道:缺血性视神经病变,视网膜动脉阻塞,视网膜静脉血栓形成[参考]
视力丧失包括永久性缺陷的报告。因果关系尚未确定,因为在偏头痛发作期间可能会发生视觉障碍。 [参考]
未报告频率:垂体瘤,原发性恶性乳腺肿瘤[参考]
常见(1%至10%):焦虑
罕见(0.1%至1%):躁动,欣快,精神错乱,放松
稀有(小于0.1%):抑郁症,歇斯底里症,歇斯底里症,睡眠障碍
未报告的频率:攻击性,冷漠,抑郁症,脱离,情绪障碍,药物滥用,幻觉,神经症,人格改变,恐惧症,精神运动障碍,压力,自杀[参考]
罕见(少于0.1%):肾结石
上市后报告:急性肾衰竭[参考]
非常常见(10%或更多):鼻部不适(高达11%;鼻粉)
常见(1%至10%):支气管痉挛,鼻腔/鼻窦疾病/不适(鼻腔给药,皮下给药),呼吸困难,喉咙不适(鼻腔给药);鼻炎(鼻腔给药),鼻漏(鼻腔给药)
罕见(少于0.1%):下呼吸道疾病,打cc,打哈欠
未报告频率:过敏性鼻炎,哮喘,呼吸障碍,支气管炎,咳嗽,鼻炎症,鼻窦炎,上呼吸道炎症,声音障碍
上市后报告:呼吸急促(过敏反应的一部分) [参考]
尚未确定反复和长期使用鼻喷雾剂对鼻粘膜和/或呼吸道粘膜的影响。 [参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
仅在明确诊断出偏头痛后使用
口头:
初始剂量:一次口服25 mg,50 mg或100 mg
-如果对第一个剂量有反应,则可根据需要在第二个剂量后至少2小时给予第二个剂量
-50和100毫克的口服剂量可提供比25毫克更大的缓解;但是100毫克的剂量可能无法提供比50毫克的剂量更大的效果
最大剂量:每24小时200毫克
皮下
初始剂量:皮下注射1至6毫克,一次
-如果对第一剂产生某种反应,则如有必要,可在第一剂后至少1小时施用第二剂。
最大剂量:每24小时12毫克
鼻内:
鼻喷雾剂:初始剂量:5毫克,10毫克或20毫克一次进入一个鼻孔
-在1个鼻孔中一次喷雾5毫克和20毫克剂量; 10毫克的剂量可以5毫克的剂量注入每个鼻孔
-如果对第一个剂量有反应,则可根据需要在第二个剂量后至少2小时给予第二个剂量
最大剂量:每24小时40毫克
鼻囊/粉剂:初始剂量:通过Xsail(R)呼吸动力传递装置向每个鼻孔注入11 mg
-如果症状在2小时内未缓解,或在短暂改善后恢复,则可在第一次给药后至少2小时再给予第二次给药
最大剂量:每24小时2剂(44毫克/ 4滴鼻剂)
评论:
-应在偏头痛,或出现恶心,呕吐或畏光等相关症状的最初迹象时开始治疗;该药物不宜用于偏头痛的预防。
-更高的剂量可能有更大的作用,但也带来更大的不良反应风险。
-尚未确定在30天内平均治疗4例以上头痛的安全性。
使用:用于偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。
皮下注射:
初始剂量:皮下注射6 mg,一次。如果症状再次出现,则自第一次给药以来至少已过1小时,则可以重复该剂量。
最大剂量:每24小时12毫克
评论:
-应在出现丛集性头痛或相关症状(例如恶心,呕吐或畏光)的最初迹象时开始治疗。该药物不宜预防性使用。
-尚未确定在30天内平均治疗4例以上头痛的安全性。
用途:用于丛集性头痛的急性治疗。
数据不可用
轻至中度肝功能障碍:
口服片剂:最大单剂量不应超过50毫克
鼻喷雾剂:无可用数据
皮下注射:不建议调整
严重肝功能不全:禁忌
老年:
-老年患者的剂量选择应谨慎,通常是从给药范围的低端开始,因为肝,肾,心脏功能障碍的发生频率较高,并且同时存在疾病或药物治疗。
对于开始皮下注射治疗的患者:
-如果在初始剂量的皮下注射后偏头痛又恢复了,则可以每天口服最多100 mg的口服剂量,两次片剂间隔至少2小时。
对于开始使用Xsail(R)呼吸粉输送装置进行治疗的患者:
-如果在初始鼻内给药后偏头痛复发,则自鼻内给药起至少经过2小时,即可给予另一剂舒马曲坦产品1剂。
由于有报道称与使用这种离子电渗透皮系统有关的严重应用部位反应,制造商于2016年6月自愿将Zecuity(R)从市场上撤回。自2015年9月投放该贴剂以来,已有许多报道称患者在贴有该贴剂的地方会出现严重的红肿,皮肤破裂,起泡或贴边以及烧伤或疤痕。尽管有报告称未解决的皮肤反应,通常是皮肤变色,但许多报告在数小时至数周内解决了问题。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
口服片剂:用水或其他液体完全吞咽
鼻喷雾剂:每个鼻孔中可按10 mg鼻内剂量5 mg进行给药。
鼻囊/粉剂:使用Xsail(R)呼吸动力输送装置进行给药(请参见以下准备工作)
皮下注射:仅用于皮下使用;不要IV或IM
-优选的给药部位是大腿外侧的皮下组织或覆盖三角肌的皮下组织。
-自动注射系统可用于自我管理。
-应在距肚脐或大腿至少2英寸的腹部进行无针给药(Sumavel DosePro [R]);不要屈服。
制备:
Xsail(R)呼吸动力传送装置:
-取下设备盖;从铝箔袋中取出一次性鼻托并插入设备中,直到听到喀哒声为止;完全按下并释放白色按钮以刺穿胶囊。
-旋转装置将吸管插入口中时,将吸管深深插入1个鼻孔中;用力吹过吹嘴2到3秒钟,将粉末送入鼻腔。可能会听到振动(例如嘎嘎作响的声音),这表明患者正在按照指示强行吹气。
-管理完第一个鼻架后,按清除卡舌并卸下第一个鼻架;检查是否从胶囊中取出药物;丢弃用过的鼻架,并在第二个鼻孔中重复第二个鼻架;使用后通常会看到稀薄的白色残留物。
储存要求:应咨询制造商的产品信息。
一般:
-对于患有多种心血管危险因素且心血管检查阴性的患者,应在医学监督下由医生或在医生的直接监督下给予该药物首剂。
-此药不可用于预防。
-如果患者对治疗无反应,请在治疗任何后续发作之前重新考虑诊断。
-应劝告所有患者正确使用产品,包括处置。
一般监控:
-心血管:与缺血性心脏病一致的体征或症状
-胃肠道:腹痛和血性腹泻
-局部:注射部位反应(皮下注射)
-神经系统:非典型性头痛;用药过度头痛脑卒中,5-羟色胺综合征等脑血管事件的体征或症状
患者建议:
-在偏头痛或丛集性头痛或相关症状(如恶心,呕吐或畏光)发作后尽快服用该药。
-如果您未从第一剂这种药物中得到缓解,请勿在未与您的医疗保健提供者交谈的情况下再服用第二剂。
-每月使用此药10天或更长时间可能会加剧头痛;使用头痛日记记录您头痛的频率以及服用这种药物的时间。
-按照说明手册正确使用鼻喷雾剂,鼻腔呼吸动力输送系统,皮下注射或自动注射器装置,并在使用后安全处置。
-在偏头痛或其用这种药物治疗期间可能会出现嗜睡现象。在知道该药如何影响您之前,请勿驱动或操作机械。
已知总共有70种药物与Imitrex Statdose(舒马普坦)相互作用。
查看Imitrex Statdose(舒马曲坦)与以下药物的相互作用报告。
Imitrex Statdose(Sumatriptan)与酒精/食物有2种相互作用
与Imitrex Statdose(舒马普坦)有4种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |