Imitrex Stat剂量补充剂（皮下）

soo-ma-TRIP-tan

常用品牌名称

在美国

• 阿尔苏玛
• 伊米特雷克斯
• Imitrex Stat剂量补充
• Sumavel DosePro
• Zembrace Symtouch

可用的剂型：

• 解
• 套件

治疗类别：抗偏头痛

药理学类别：5-HT1血清素受体激动剂

Imitrex Stat剂量补充剂的用途

舒马普坦注射液用于治疗成人急性偏头痛发作和丛集性头痛。舒马曲坦在大脑中起作用，以缓解偏头痛引起的疼痛。它属于称为曲普坦的药物组。

许多人发现使用舒马曲坦后，头痛会完全消失。其他人发现，头痛的痛苦要小得多，即使头痛没有完全消除，他们也可以恢复正常活动。舒马曲坦通常可以缓解其他与偏头痛有关的症状，例如恶心，呕吐，对光的敏感性和对声音的敏感性。

舒马曲坦不是普通的止痛药。除偏头痛外，它不会减轻任何类型的疼痛。这种药物通常用于对乙酰氨基酚，阿司匹林或其他止痛药无法缓解头痛的人。

舒马曲坦在某些人中引起了严重的副作用，尤其是在那些患有心脏或血管疾病的人中。确保与您的医生讨论使用这种药物的风险及其益处。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Imitrex Stat剂量补充剂之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与小儿人群舒马曲坦注射液的作用之间的关系进行适当的研究。不建议儿童使用Imitrex® 。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

不建议在患有肾病，心脏或血管疾病或高血压的老年患者中使用舒马普坦注射液，并且对于患有肝病的老年患者也不应使用舒马普坦注射液。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 阿莫曲坦
• 溴隐亭
• 二氢麦角胺
• 依曲曲坦
• 人体工甲基甲酸酯
• 麦角新碱
• 麦角胺
• 夫拉曲坦
• 呋喃唑酮
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 利奈唑胺
• 亚甲蓝
• 甲基麦角新碱
• 甲基麦角胺
• 吗氯贝胺
• 纳拉曲普坦
• 尼酰胺
• 苯乙嗪
• 丙卡巴嗪
• 雷沙吉兰
• 利扎曲普坦
• 沙非酰胺
• 司来吉兰
• 丙基环丙胺
• 佐米曲普坦

通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿芬太尼
• 氨基肽
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫沙平
• 安非他命
• 苯氢可酮
• 苯丙胺
• 丁丙诺啡
• 布托啡诺
• 西酞普兰
• 氯米帕明
• 可待因
• 地西拉明
• 去甲文拉法辛
• 右芬氟拉明
• 右苯丙胺
• 地苯ze平
• 二氢可待因
• 多拉司琼
• 多塞平
• 度洛西汀
• 依他普仑
• 芬太尼
• 氟西汀
• 氟伏沙明
• Granisetron
• 氢可酮
• 氢吗啡酮
• 丙咪嗪
• Lasmiditan
• 左旋米那普仑
• 左啡烷
• 葡糖胺
• 锂
• 罗非帕明
• 氯酪蛋白
• Melitracen
• 哌替啶
• 美他沙酮
• 甲基苯丙胺
• 米那普兰
• 米氮平
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 纳布啡
• 奈法唑酮
• 去甲替林
• 奥匹拉莫尔
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• 帕洛诺司琼
• 帕罗西汀
• 喷他佐辛
• 普鲁替林
• 瑞波西汀
• 瑞芬太尼
• 舍曲林
• 西布曲明
• 圣约翰草
• 舒芬太尼
• 他喷他多
• 天肽
• 曲马多
• 曲唑酮
• 曲米帕明
• 文拉法辛
• 维拉唑酮
• 伏氧西汀
• 齐帕西酮

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 心绞痛（胸痛）或
• 心律不齐（心律问题）或
• 基底偏头痛（视力和听力有问题的偏头痛），
• 心脏病发作史或
• 心脏或血管疾病或
• 偏瘫性偏头痛（有麻痹性偏头痛），
• 高血压（高血压），不受控制或
• 缺血性肠病（大肠血液供应不足）或
• 肝病，严重或
• 周围血管疾病（动脉阻塞）或
• 中风，历史或
• 短暂性脑缺血发作（TIA）的历史或
• Wolff-Parkinson-White综合征（心律问题）—不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 出血问题或
• 心律问题（例如，室颤，室性心动过速）或
• 癫痫或癫痫病史或
• 胃或肠出血-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 冠状动脉疾病，病史或
• 糖尿病或
• 高胆固醇血症（血液中的高胆固醇）或
• 高血压（高血压）或
• 肥胖或
• 雷诺氏综合症-谨慎使用。可能会面临更大的副作用。

正确使用Imitrex Stat剂量补充剂

本节提供有关正确使用多种包含舒马普坦的产品的信息。它可能不特定于Imitrex Stat剂量补充。请仔细阅读。

请勿将本药用于不同于通常头痛的偏头痛或丛集性头痛。相反，请咨询您的医生。

为了尽快缓解偏头痛，请在头痛开始时尽快使用该药。即使收到偏头痛（先兆）即将来临的警告信号，也应等到头痛开始发作后再使用舒马曲坦。

如果舒马曲坦不起作用，请提前询问您的医生有关您可能使用的其他药物的信息。使用其他药物后，请尽快与您的医生联系。舒马普坦不能缓解的头痛有时是由需要其他治疗的疾病引起的。

如果您在服用舒马曲坦后感觉好多了，但一段时间后头痛又发作或变得更糟，请等待至少1个小时再使用另一剂。但是，只能按照医生的指示使用此药。不要过度使用它，也不要比指导更频繁地使用它。使用过多的舒马曲坦可能会增加副作用的机会。 24小时内请勿使用超过2剂。

这种药是在您的皮肤下（通常在胃，大腿或上臂）注射的。舒马曲坦注射液有时可以在家中送给不需要在医院或诊所就诊的患者。如果您在家中使用这种药物，您的医生或护士将教您如何准备和注射药物。确保您了解如何使用该药物。

如果您在家中使用这种药物，则会显示可以注射的身体部位。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。这将有助于防止皮肤问题。

该药有3种形式。您可以使用单剂量小瓶，预填充注射器或预填充自动注射器。

如果药物为深色或混浊，请勿使用。

注射完药物后，请务必按照患者指示进行预防措施，以安全地丢弃空的药筒和针头。丢弃空墨盒和针头之前，请务必将它们放回容器中。请勿丢弃自动进样器单元，因为可以加注。

该药随附患者信息单张。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 对于偏头痛或丛集性头痛：
    • 成人—
      • Alsuma™，Imitrex®和Sumavel®：皮下注射4毫克或6毫克（mg）。如果头痛缓解后又恢复了，则1小时后可以再注射一剂。在任何24小时内，请勿使用超过2剂的6毫克或3剂的4毫克。
      • Zembrace™Symtouch™：在皮肤下注射3毫克（mg）。如果头痛缓解后又恢复了，则1小时后可以再注射一剂。在任何24小时内，请勿使用3毫克以上的4剂。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将用过的注射器或自动注射器丢入坚硬，密闭的容器中，以防针刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用Imitrex Stat剂量补充剂时的注意事项

医生定期检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并决定是否应继续使用药物并检查不良影响。

请咨询您的医生，是否使用过这种药物并且没有得到很好的缓解。另外，与开始服用该药之前相比，偏头痛或丛集性头痛是否更严重或发生频率更高，请咨询医生。

如果您在过去2周内使用或曾经使用过MAO抑制剂（MAOI），例如苯乙嗪（Nardil®）或反式环丙胺（Parnate®），则不应服用此药。如果您使用过其他曲坦偏头痛药物，请勿使用此药。曲普坦药物的一些例子是阿莫曲普坦（almotriptan），依曲曲坦（eletriptan），纳拉曲普坦（naratriptan）或佐米曲普坦（zolmitriptan）。麦角型药物的一些实例是二氢麦角胺（DHE45®，Migranal®），麦角胺（Bellergal®，Cafegot®，Ergomar®，Wigraine®）或美瑟麦角（Sansert®）。

如果您使用过舒马普坦，并且偏头痛变得更糟或开始出现的频率更高，请咨询您的医生。

Imitrex®预充式注射器的针头罩包含干燥的天然橡胶（乳胶的衍生物），这可能会对对乳胶敏感的人引起过敏反应。接受这种药物之前，请告诉医生您是否对乳胶过敏。

这种药物可能会增加您出现心律问题，心脏病发作，心绞痛或中风的风险。如果您或家人已经患有心脏病，患有糖尿病，高血压或吸烟，则更有可能发生这种情况。如果您有任何心脏问题的症状，例如胸痛或不适，心律不齐，恶心或呕吐，肩膀，手臂，下颌，背部或颈部的疼痛或不适，或出汗，请立即致电医生。如果您有中风的任何症状，例如混乱，说话困难，双眼，头痛，无法移动手臂，腿或面部肌肉，无法说话或说话缓慢，请立即致电医生。

使用此药后，如果有胸部不适，下颌或颈部紧绷感，请立即与医生联系。另外，使用此药后，请告诉医生您是否突然或剧烈的腹痛或胃痛或血性腹泻。

如果在治疗期间或之后出现视力模糊，阅读困难或视力有任何其他变化，请立即咨询医生。您的医生可能希望您由眼科医生（眼科医生）检查眼睛。

每月单独使用舒马曲坦或与其他偏头痛药物合用10天或更长时间可能会导致头痛加重。您可能会保留头痛日记以记录头痛的发生频率和药物使用情况。

确保您的医生了解您正在使用的所有其他药物。当与某些药物一起使用时，舒马曲坦可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重状况。这尤其包括用于治疗抑郁症的药物，例如西酞普兰，度洛西汀，依西酞普兰，氟西汀，氟伏沙明，奥氮平，帕罗西汀，舍曲林，文拉法辛，Celexa®，Cymbalta®，Effexor®，Lexaproc，Luvox®，Paxil®， Sarafem®，Symbyax®或Zoloft®。立即与您的医生联系，检查您是否有异常的躁动，神志不清，腹泻，兴奋，发烧，活动过度反射，协调不良，躁动不安，发抖，出汗，发抖或无法控制的颤抖或抽搐。这些可能是血清素综合症的症状。

该药可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。这些可能会危及生命，需要立即就医。此反应最严重的征兆是非常快速或不规则的呼吸，喘气或昏厥。其他体征可能包括面部皮肤的颜色变化，非常快速但不规则的心跳或搏动，皮肤上的蜂巢样肿胀以及眼睑或眼睛周围的浮肿或肿胀。如果发生这些影响，请立即获得紧急帮助。

喝含酒精的饮料会使头痛加剧或引起新的头痛发生。患有严重头痛的人应避免饮用含酒精的饮料，尤其是在头痛期间。

这种药物可能会使某些人变得头昏，昏昏欲睡或变得比平常更不警觉。在您知道该药如何影响您之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。

Imitrex Stat剂量补充副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 发冷
• 混乱
• 呼吸困难或劳累
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 心跳缓慢
• 出汗
• 头部紧绷的感觉
• 胸闷或压力
• 手或脚颤抖或颤抖
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 黑色柏油凳
• 尿液中的血液
• 呕血
• 小便时燃烧
• 咳嗽
• 排尿减少
• 皮肤凹陷
• 腹泻
• 口干
• 温暖或热的感觉
• 发热
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 普遍感到不适或生病
• 无法移动眼睛
• 无法移动腿或手臂
• 心率增加
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 对疼痛的敏感性增加
• 触摸灵敏度更高
• 皮肤压痕
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 腹股沟或生殖器疼痛
• 皮肤苍白
• 指尖和脚趾发白或发冷
• 身体一侧麻痹
• 快速呼吸
• 流鼻涕
• 严重或持续的胃痛
• 肋骨下方剧烈的背部疼痛
• 发抖
• 咽喉痛
• 伸出舌头
• 凹陷的眼睛
• 口渴
• 手脚发麻
• 寒冷时手指或脚趾发麻或疼痛
• 睡眠困难
• 说话或吞咽困难
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 不寻常的面部表情
• 呕吐
• 皱纹的皮肤

发病率未知

• 搅动
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 便血
• 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床呈蓝色
• 肤色变化
• 视力改变
• 意识或反应能力下降
• 萧条
• 双重视野
• 全身肿胀
• 头痛，突然，严重和持续
• 高烧
• 荨麻疹或瘙痒
• 敌意
• 无法说话
• 易怒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 丧失使用或理解语音或语言的能力
• 食欲不振
• 意识丧失
• 视力丧失
• 偏头痛
• 肌肉抽搐
• 嘈杂的呼吸
• 流鼻血
• 过度反应
• 脚或腿疼痛，压痛或肿胀
• 查明皮肤上的红色斑点
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 直肠出血
• 皮肤发红，酸痛或发痒
• 躁动
• 癫痫发作
• 严重或突然的头痛
• 严重嗜睡
• 言语不清
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 疮，痛或水泡
• 胃痛和压痛
• 面部，脚踝，手，脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 说话或激动时无法控制
• 暂时失明
• 颤抖或颤抖
• 抽搐
• 原因不明的出血或瘀伤
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感
• 异常温暖的皮肤
• 身体一侧手臂或腿无力，突然而严重
• 减肥
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 烧灼感或刺痛感
• 睡意
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 温暖的感觉
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 放松而平静的感觉
• 旋转感
• 嗜睡

不常见

• 焦虑
• 味道差，异常或不愉快（后味）
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 色觉改变
• 口味改变
• 晚上看困难
• 移动困难
• 下颌，鼻腔或喉咙不适
• 错误或异常的幸福感
• 感到奇怪
• 胃灼热
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 精神错乱
• 肌肉酸痛或抽筋
• 颈部疼痛或僵硬
• 红色，眼睛疼痛
• 胃部不适
• 关节肿胀
• 眼泪
• 口渴
• 弱点

罕见

• 背痛
• ching
• 肿胀或饱满的感觉
• 说话方式和节奏的变化
• 抽筋
• 干he
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 极度口渴
• 大量出血
• 打
• 饥饿
• 口渴
• 肌肉疲劳
• 肌肉抽搐或抽搐
• 疼痛
• 通过气体
• 食欲下降
• 肌肉的节奏运动
• 严重的胃痛，有恶心和呕吐
• 皮肤压痛

发病率未知

• 耳聋
• 恐慌
• 严重晒伤

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关舒马曲坦的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Imitrex Statdose品牌。

对于消费者

适用于舒马普坦：口服片剂

其他剂型：

• 鼻粉，鼻喷雾剂
• 皮下试剂盒，皮下溶液
• 透皮贴剂辅助

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，舒马普坦（Imitrex Statdose中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用舒马普坦时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 腹部或胃痛
• 焦虑
• 模糊的视野
• 说话方式和节奏的变化
• 胸痛或胸闷
• 发冷
• 混乱
• 头晕
• 快，慢，不规则，剧烈或心跳或脉搏加快
• 头痛
• 肌肉抽筋和僵硬
• 脖子，喉咙或下巴疼痛
• 噩梦
• 发抖
• 出汗
• 手指，手，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难

罕见

• 失明
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 瘙痒，疼痛，发红或肿胀
• 头晕，头晕或昏厥
• 神经疼痛
• 严重的麻木，尤其是在脸或身体的一侧
• 严重或持续的胃痛
• 说话或吞咽困难
• 抽搐
• 异常出血或瘀伤
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 胳膊和腿无力

发病率未知

• 搅动
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 视力改变
• 肌肉抽搐
• 查明皮肤上的红色斑点
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 原因不明的出血或瘀伤
• 异常温暖的皮肤
• 身体一侧手臂或腿无力，突然而严重

不需要立即就医的副作用

舒马曲坦可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 色觉改变
• 听觉改变
• 集中注意力困难
• 睡意
• 胃灼热
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 关节痛
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉僵硬或紧绷
• 关节肿胀
• 睡眠困难

罕见

• 好斗
• ching
• 口味改变
• 感觉灯火通明
• 对疼痛的敏感性增加
• 食欲不振
• 麻木，疼痛，刺痛或无力
• 胃部不适或心烦
• 手脚发麻
• 管视角
• 弱点

对于医疗保健专业人员

适用于舒马普坦：鼻胶囊，鼻喷雾剂，口服片剂，皮下试剂盒，皮下溶液，经皮薄膜缓释

一般

较常见的不良反应包括压力感，潮红，刺痛，头晕/眩晕，温热感，灼热感，潮红和麻木。已经报道了包括注射部位反应，施用部位疼痛和鼻部不适在内的制剂特定事件。 ^[参考]

心血管的

在服用5-HT1激动剂后数小时内，就出现了危及生命的心律失常，如室性心动过速和室颤，导致死亡，以及罕见的急性心肌梗死的报道。

胸部不适通常源于非心脏疾病。一项针对453位偏头痛患者的调查发现，至少在某些发作中，多达58％的患者出现了胸腔症状，在所有发作中，多达42％的患者出现了胸部症状。

一项针对735名连续偏头痛患者的研究报告说，胸部症状是（主要是皮下）舒马普坦（Imitrex Statdose中的活性成分）常见的，但很少有重要的不良反应。据报道，胸部症状的风险取决于患者，与患者无关，甚至相反，是心血管疾病。该报告与舒马普坦术后的胸部症状是由心脏缺血引起的假设相矛盾。

对125位患者的另一项研究得出结论，舒马普坦治疗后高焦虑症患者出现惊恐状症状可能解释了胸痛和相关的副作用。 ^[参考]

常见（1％至10％）：胸痛/紧张/压力和/或沉重，潮红，颈部/喉咙/下颌疼痛/紧张/压力，血压短暂升高（治疗后不久升高）

罕见（0.1％至1％）：心动过缓，高血压，低血压，心pit，搏动感，心动过速，各种短暂性ECG改变（非特异性ST或T波改变，PR或QTc间隔延长，窦性心律不齐，持续性室性早搏，孤立的交界性异位搏动，房性异位搏动，右心室延迟激活）

罕见（小于0.1％）：脉搏异常，心律不齐，面色苍白，雷诺现象，血管舒张

未报告频率：腹主动脉瘤，心绞痛，动脉粥样硬化，脑血管病变，冠状动脉血管痉挛，水肿，心脏传导阻滞，周围发，静脉炎，血栓形成，短暂性心肌缺血

上市后报告：发osis，低血压，心肌梗塞，心^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头晕（10％），异味（20％；鼻粉）

常见（1％至10％）：口臭/异常，嗜睡/镇静，肌张力障碍，头痛，感觉不足，感觉异常（所有类型），震颤

罕见（0.1％至1％）：晕厥

稀有（小于0.1％）：注意力困难，嗅觉障碍，构音障碍，感觉异常，感觉异常，单瘫/截瘫，肌阵挛，短暂性偏瘫

未报告频率：运动迟缓，脑缺血，脑血管病变，丛集性头痛，抽搐，面部瘫痪，不协调，警觉性增加，记忆障碍，偏头痛，运动功能障碍，神经痛，眼球震颤，瘫痪，神经根病，颅内压升高，癫痫发作，语言障碍

上市后报告：中枢神经系统血管炎，小脑梗死，脑血管意外，蛛网膜下腔出血，5-羟色胺综合征，颞动脉炎^[参考]

5-HT1治疗已发生脑出血，蛛网膜下腔出血和中风。有些导致死亡。据报道，舒马曲坦诱发的皮层卒中患者中有1例患有矢状窦血栓形成。在某些情况下，似乎是脑血管事件是原发性的，并且认为5-HT1激动剂的症状是由偏头痛引起的，而不是由偏头痛引起的。偏头痛患者也可能罹患某些脑血管事件（例如中风，出血和短暂性脑缺血发作）的风险增加。

药物过度使用性头痛可能表现为偏头痛样头痛或偏头痛发作频率显着增加。

5-羟色胺综合征的特征是精神状态变化（例如，躁动，幻觉，昏迷），自主神经不稳定（例如，心动过速，不稳定的血压，体温过高），神经肌肉畸变（例如，反射亢进，不协调）和/或胃肠道症状（例如，恶心，呕吐，腹泻）。症状的发作通常在接受新的或更大剂量的5-羟色胺能药物的几分钟到几小时内发生。

有癫痫病史或并发病情的患者有癫痫发作的报道，也没有明显诱因的患者。 ^[参考]

胃肠道

目前尚不清楚恶心和呕吐与舒马曲坦（Imitrex Statdose中的活性成分）治疗或潜在疾病有关。

一份报告表明，舒马普坦相关的“喉咙紧绷”和胸痛有时可归因于食道运动性的改变。 ^[参考]

常见（1％至10％）：腹部不适，吞咽困难，恶心和/或呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹泻，胃食管反流

稀有（小于0.1％）：肠胃胀气/发泻，胆结石，消化性溃疡，呕吐

未报告的频率：腹胀，结肠炎，便秘，牙齿疼痛，口舌失调（例如，舌头灼热，舌头麻木，口干），消化不良症状，胃肠道压力感，胃炎，胃肠炎，胃肠道出血，胃肠道不适疼痛，呕血，唾液分泌过多，唾液分泌不足，肠梗阻，缺血性结肠炎，黑便，口腔瘙痒和刺激，胰腺炎，唾液腺肿胀，吞咽障碍^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：非典型感觉，如刺痛，温暖或热感，眩晕

常见（1％到10％）：非典型感觉，例如灼烧感，发冷，面部疼痛，疲劳，压力感，奇怪，下巴不适，不适，颈部疼痛/僵硬，麻木，疼痛和其他压力感，疼痛指定的位置，刺痛感，刺痛感，轻盈感，头部紧绷感，紧绷或沉重，虚弱

稀有（小于0.1％）：发烧，中毒，同时出现冷热感觉，四肢肿胀，发痒的感觉

未报告的频率：流产，挫伤，耳部感染，耳，鼻和咽喉出血，外耳炎，耳朵饱胀感，听力障碍，听力下降，梅尼埃病，耳痛，用药过量，畏光，对噪音的敏感性，面部肿胀，耳鸣

上市后报告：耳聋^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：应用部位疼痛（26％；透皮贴剂）

常见（1％至10％）：出汗，过敏性接触性皮炎和应用部位感觉异常/瘙痒/温暖/不适/刺激/刺激/部位变色（经皮贴剂）

罕见（0.1％至1％）：爆发，红斑，瘙痒，皮疹

稀有（小于0.1％）：皮肤压痛

未报告频率：皮肤干燥/鳞屑，湿疹，血肿，多汗症，脂溢性皮炎，皮肤结节，皮肤紧致，皮肤起皱

上市后报告：离子电渗疗法透皮系统会导致过敏性血管炎，血管性水肿，晒伤加剧，光敏性，荨麻疹，烧伤疤痕，严重的红肿，疼痛，皮肤变色，水泡和龟裂^[参考]

据报道，在使用透皮离子电渗透皮系统的皮肤上有烧伤和疤痕。这些报告描述了严重的红肿，疼痛，皮肤变色，起泡和皮肤破裂。 2016年6月13日，补丁的制造商暂停了补丁的销售和分发，以调查这些报告的原因。 ^[参考]

内分泌

未报告频率：促甲状腺激素刺激激素（TSH）水平升高，内分泌囊肿，肿块和肿块，甲状腺功能减退^[参考]

泌尿生殖

稀有（少于0.1％）：痛经，排尿困难

未报告频率：月经周期异常，膀胱炎症，乳房肿胀，乳房压痛，囊肿，乳房疾病，子宫内膜异位，溢乳，血尿，排尿增加，输卵管发炎，月经间出血，结块，乳房肿块，月经症状，排尿疾病，乳头溢液，尿道炎，尿路感染^[参考]

血液学

未报告频率：贫血，淋巴结肿大

上市后报告：溶血性贫血，全血细胞减少症，血小板减少症^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能检查中的轻微干扰^[参考]

过敏症

未报告频率：从皮肤过敏到过敏反应的过敏反应^[参考]

免疫学的

稀有（少于0.1％）：流感

未报告频率：疱疹^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应

常见（1％至10％）：灼热感（鼻腔给药）

未报告频率：注射部位刺痛/灼伤，肿胀，红斑，瘀伤和出血

上市后报告：

-皮下给药：挫伤，硬结，脂肪萎缩，脂肪过多，疼痛，发红，刺痛，皮下出血，肿胀^[参考]

在舒马曲坦鼻喷雾剂的临床试验中，约有5％的患者出现了局部刺激性症状，约1％的患者出现了严重的症状。症状被认为是短暂的，通常在不到2小时内即可缓解。 ^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：干渴

稀有（小于0.1％）：脱水，饥饿，烦渴，食欲下降

未报告频率：体液紊乱，体液retention留，高血糖，低血糖，体重增加，体重减轻^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉抽筋，肌痛

罕见（0.1％至1％）：关节障碍（疼痛，僵硬，肿胀，疼痛）

稀有（小于0.1％）：腰酸，肌肉僵硬，肌肉疲劳，需要弯曲小腿肌肉

未报告频率：获得性肌肉骨骼畸形，关节痛，关节炎，关节炎，风湿性关节炎，行走困难，椎间盘疾病，肌肉萎缩，肌肉紧实和僵硬，肌肉骨骼炎症，僵硬，手足抽搐，抽搐^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力改变

罕见（0.1％至1％）：眼睛刺激，流泪，畏光

未报告频率：适应障碍，失明，结膜炎，复视。巩膜疾病，视力低下，眼部水肿和肿胀，眼出血，眼瘙痒，眼痛，外眼肌疾病，闪烁，角膜炎，瞳孔散大，刻痕，视力障碍

上市后报道：缺血性视神经病变，视网膜动脉阻塞，视网膜静脉血栓形成^[参考]

视力丧失包括永久性缺陷的报告。因果关系尚未确定，因为在偏头痛发作期间可能会发生视觉障碍。 ^[参考]

肿瘤的

未报告频率：垂体瘤，原发性恶性乳腺肿瘤^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑

罕见（0.1％至1％）：躁动，欣快，精神错乱，放松

稀有（小于0.1％）：抑郁症，歇斯底里症，歇斯底里症，睡眠障碍

未报告的频率：攻击性，冷漠，抑郁症，脱离，情绪障碍，药物滥用，幻觉，神经症，人格改变，恐惧症，精神运动障碍，压力，自杀^[参考]

肾的

罕见（少于0.1％）：肾结石

上市后报告：急性肾衰竭^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻部不适（高达11％；鼻粉）

常见（1％至10％）：支气管痉挛，鼻腔/鼻窦疾病/不适（鼻腔给药，皮下给药），呼吸困难，喉咙不适（鼻腔给药）；鼻炎（鼻腔给药），鼻漏（鼻腔给药）

罕见（少于0.1％）：下呼吸道疾病，打cc，打哈欠

未报告频率：过敏性鼻炎，哮喘，呼吸障碍，支气管炎，咳嗽，鼻炎症，鼻窦炎，上呼吸道炎症，声音障碍

上市后报告：呼吸急促（过敏反应的一部分） ^[参考]

尚未确定反复和长期使用鼻喷雾剂对鼻粘膜和/或呼吸道粘膜的影响。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

偏头痛通常的成人剂量

仅在明确诊断出偏头痛后使用

口头：
初始剂量：一次口服25 mg，50 mg或100 mg
-如果对第一个剂量有反应，则可根据需要在第二个剂量后至少2小时给予第二个剂量
-50和100毫克的口服剂量可提供比25毫克更大的缓解；但是100毫克的剂量可能无法提供比50毫克的剂量更大的效果
最大剂量：每24小时200毫克

皮下
初始剂量：皮下注射1至6毫克，一次
-如果对第一剂产生某种反应，则如有必要，可在第一剂后至少1小时施用第二剂。
最大剂量：每24小时12毫克

鼻内：
鼻喷雾剂：初始剂量：5毫克，10毫克或20毫克一次进入一个鼻孔
-在1个鼻孔中一次喷雾5毫克和20毫克剂量； 10毫克的剂量可以5毫克的剂量注入每个鼻孔
-如果对第一个剂量有反应，则可根据需要在第二个剂量后至少2小时给予第二个剂量
最大剂量：每24小时40毫克

鼻囊/粉剂：初始剂量：通过Xsail（R）呼吸动力传递装置向每个鼻孔注入11 mg
-如果症状在2小时内未缓解，或在短暂改善后恢复，则可在第一次给药后至少2小时再给予第二次给药
最大剂量：每24小时2剂（44毫克/ 4滴鼻剂）

评论：
-应在偏头痛，或出现恶心，呕吐或畏光等相关症状的最初迹象时开始治疗；该药物不宜用于偏头痛的预防。
-更高的剂量可能有更大的作用，但也带来更大的不良反应风险。
-尚未确定在30天内平均治疗4例以上头痛的安全性。

使用：用于偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。

通常的成人剂量以治疗丛集性头痛

皮下注射：
初始剂量：皮下注射6 mg，一次。如果症状再次出现，则自第一次给药以来至少已过1小时，则可以重复该剂量。
最大剂量：每24小时12毫克

评论：
-应在出现丛集性头痛或相关症状（例如恶心，呕吐或畏光）的最初迹象时开始治疗。该药物不宜预防性使用。
-尚未确定在30天内平均治疗4例以上头痛的安全性。

用途：用于丛集性头痛的急性治疗。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

轻至中度肝功能障碍：
口服片剂：最大单剂量不应超过50毫克
鼻喷雾剂：无可用数据
皮下注射：不建议调整

严重肝功能不全：禁忌

剂量调整

老年：
-老年患者的剂量选择应谨慎，通常是从给药范围的低端开始，因为肝，肾，心脏功能障碍的发生频率较高，并且同时存在疾病或药物治疗。

对于开始皮下注射治疗的患者：
-如果在初始剂量的皮下注射后偏头痛又恢复了，则可以每天口服最多100 mg的口服剂量，两次片剂间隔至少2小时。

对于开始使用Xsail（R）呼吸粉输送装置进行治疗的患者：
-如果在初始鼻内给药后偏头痛复发，则自鼻内给药起至少经过2小时，即可给予另一剂舒马曲坦产品1剂。

预防措施

由于有报道称与使用这种离子电渗透皮系统有关的严重应用部位反应，制造商于2016年6月自愿将Zecuity（R）从市场上撤回。自2015年9月投放该贴剂以来，已有许多报道称患者在贴有该贴剂的地方会出现严重的红肿，皮肤破裂，起泡或贴边以及烧伤或疤痕。尽管有报告称未解决的皮肤反应，通常是皮肤变色，但许多报告在数小时至数周内解决了问题。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口服片剂：用水或其他液体完全吞咽
鼻喷雾剂：每个鼻孔中可按10 mg鼻内剂量5 mg进行给药。
鼻囊/粉剂：使用Xsail（R）呼吸动力输送装置进行给药（请参见以下准备工作）
皮下注射：仅用于皮下使用；不要IV或IM
-优选的给药部位是大腿外侧的皮下组织或覆盖三角肌的皮下组织。
-自动注射系统可用于自我管理。
-应在距肚脐或大腿至少2英寸的腹部进行无针给药（Sumavel DosePro [R]）；不要屈服。

制备：
Xsail（R）呼吸动力传送装置：
-取下设备盖；从铝箔袋中取出一次性鼻托并插入设备中，直到听到喀哒声为止；完全按下并释放白色按钮以刺穿胶囊。
-旋转装置将吸管插入口中时，将吸管深深插入1个鼻孔中；用力吹过吹嘴2到3秒钟，将粉末送入鼻腔。可能会听到振动（例如嘎嘎作响的声音），这表明患者正在按照指示强行吹气。
-管理完第一个鼻架后，按清除卡舌并卸下第一个鼻架；检查是否从胶囊中取出药物；丢弃用过的鼻架，并在第二个鼻孔中重复第二个鼻架；使用后通常会看到稀薄的白色残留物。

储存要求：应咨询制造商的产品信息。

一般：
-对于患有多种心血管危险因素且心血管检查阴性的患者，应在医学监督下由医生或在医生的直接监督下给予该药物首剂。
-此药不可用于预防。
-如果患者对治疗无反应，请在治疗任何后续发作之前重新考虑诊断。
-应劝告所有患者正确使用产品，包括处置。

一般监控：
-心血管：与缺血性心脏病一致的体征或症状
-胃肠道：腹痛和血性腹泻
-局部：注射部位反应（皮下注射）
-神经系统：非典型性头痛；用药过度头痛脑卒中，5-羟色胺综合征等脑血管事件的体征或症状

患者建议：
-在偏头痛或丛集性头痛或相关症状（如恶心，呕吐或畏光）发作后尽快服用该药。
-如果您未从第一剂这种药物中得到缓解，请勿在未与您的医疗保健提供者交谈的情况下再服用第二剂。
-每月使用此药10天或更长时间可能会加剧头痛；使用头痛日记记录您头痛的频率以及服用这种药物的时间。
-按照说明手册正确使用鼻喷雾剂，鼻腔呼吸动力输送系统，皮下注射或自动注射器装置，并在使用后安全处置。
-在偏头痛或其用这种药物治疗期间可能会出现嗜睡现象。在知道该药如何影响您之前，请勿驱动或操作机械。