注射用干扰素Alfa-2b粉末

干扰素Alfa-2b粉末的注射用途：

• 它用于治疗癌症。
• 它用于治疗尖锐湿疣。
• 它用于治疗肛周疣。
• 它用于治疗乙型和丙型肝炎感染。
• 它用于治疗艾滋病相关的卡波西氏肉瘤患者的皮肤伤口。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在我服用干扰素Alfa-2b注射粉之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对注射用干扰素α-2b粉末过敏；注射用干扰素α-2b粉末的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您曾经遇到以下任何健康问题：自身免疫性疾病或肝病。
• 如果您有以下任何健康问题：糖尿病或甲状腺问题。
• 如果您进行过移植。

这不是与干扰素α-2b注射粉相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查以确保以安全的方式服用干扰素alfa-2b粉末注射剂可以治疗您所有的药物和健康问题。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用干扰素Alfa-2b注射粉时我需要了解或做什么？

对于干扰素alfa-2b注射粉的所有用途：

• 告诉您所有的医疗保健提供者，您都需要服用α-2b干扰素粉。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作，直到您看到注射用干扰素α-2b粉末对您的影响如何。
• 注射用干扰素α-2b粉已发生高血糖。这包括新发或恶化的糖尿病。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 告诉医生您是否有高血糖的迹象，例如精神错乱，感到困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 按照医生的指示进行眼科检查。
• 注射用干扰素α-2b粉末的甘油三酯水平较高。告诉医生您是否曾经有过高甘油三酸酯水平。
• 注射用干扰素α-2b粉已发生了非常严重的肝脏问题，有时甚至是致命的问题。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。
• 某些人注射阿尔法2b干扰素粉有肺部疾病。有时，这是致命的。如果您有肺部疾病的迹象，例如呼吸急促或其他呼吸困难，咳嗽（新发或加重病情）或发烧，请立即致电医生。
• 这种药物可能会导致眼睛问题，从而导致视力丧失或失明。告诉您的医生您是否有眼疾。如果视力有任何变化，请立即致电医生。
• 这种药物是由人血浆（血液的一部分）制成，并可能含有可能引起疾病的病毒。对该药物进行筛选，测试和治疗，以降低其感染的机会。与医生交谈。
• 如果您年满65岁，请小心使用干扰素alfa-2b粉末进行注射。您可能会有更多的副作用。
• 在某些情况下，这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。
• 服用干扰素alfa-2b粉末进行注射时，请使用可以信赖的避孕措施来防止怀孕。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

肝炎感染：

• 目前尚不清楚注射用干扰素α-2b粉末是否可以预防肝衰竭或其他肝病，例如癌症。与医生交谈。
• 这种药物不能阻止通过血液或性行为传播的艾滋病毒或肝炎等疾病。不使用乳胶或聚氨酯安全套就不要做任何事情。不要共用针头或其他东西，例如牙刷或剃刀。
• 该药物可与利巴韦林一起使用。如果您还服用利巴韦林，请与医生讨论可能发生的风险和副作用。

如何最好地服用这种药物（干扰素Alfa-2b注射粉）？

按照医生的指示使用干扰素α-2b粉末进行注射。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它作为镜头给出。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 依医生或其他医疗保健提供者的指示，即使您感觉良好，也要继续使用干扰素alfa-2b粉末进行注射。
• 在进行注射之前，请使其达到室温。请勿加热用于注射的干扰素alfa-2b粉末。
• 每次拍摄时，将拍摄地点移动到该位置。
• 不要让皮肤受到刺激，擦伤，变红，被感染或有疤痕。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 如果溶液变色，请勿使用。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。
• 除非医生建议您少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。
• 照顾好你的牙齿。经常去看牙医。
• 如果呕吐，请漱口。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 避免喝酒或其他药物和天然产物，以免影响您的行动。
• 该药物在使用前必须与无菌水混合。注射用干扰素α-2b粉末随附的无菌水仅供一种用途。丢弃一次使用后未使用的无菌水的任何部分。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果您连续几天错过服用干扰素alfa-2b粉末进行注射，请在开始再次服用之前致电您的医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 胰腺问题（胰腺炎）的迹象，例如非常严重的胃痛，非常严重的背痛或非常严重的胃部不适或呕吐。
• 甲状腺问题的迹象，例如体重变化；感到紧张，激动，躁动或虚弱；头发稀疏萧条;颈部肿胀;无法集中精力；高温或低温故障；月经改变；摇晃或出汗。
• 精神，情绪或行为上的变化是新的或更糟的。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 头疼得厉害。
• 腹痛非常严重。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 内存问题或丢失。
• 感觉一头雾水。
• 行走困难。
• 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
• 焦虑。
• 改变牙齿或牙龈的外观。

注射用干扰素Alfa-2b粉还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 胃部不适或呕吐。
• 给予射击的刺激。
• 口干。
• 腹泻或便秘。
• 不饿。
• 头发稀疏。
• 睡眠困难。
• 口味改变。
• 减肥。
• 流感样迹象。这些包括头痛，虚弱，发烧，摇晃，疼痛，疼痛和出汗。轻度止痛药可能会有所帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃注射用干扰素Alfa-2b粉末？

• 存放在冰箱中。不要冻结。
• 混合后，请确保您知道该产品适用于多长时间以及如何存储。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。
• 丢弃使用后未使用的已打开小瓶的任何部分。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新注入注射用干扰素α-2b粉末时，请再次阅读。如果您对注射用干扰素α-2b散剂有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

干扰素alfa-2b的常见副作用包括：溶血性贫血，腹痛，咳嗽，抑郁，呼吸困难，发烧，流感样症状，恶心，血小板减少和呕吐。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于干扰素α-2b：溶液注射粉，注射液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，干扰素α-2b可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用alfa-2b干扰素时，请咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 萧条
• 呼吸困难或劳累
• 面部肿胀或浮肿
• 胸闷
• 减肥

不常见

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血，变软或肿大
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 鼻子流血
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 性格改变
• 行为改变
• 胸痛，不适或沉重
• 发冷
• 黏土色凳子
• 时间，地点或人的困惑
• 便秘
• 咳嗽产生粘液
• 咳嗽或吐血
• 黑尿
• 排尿减少
• 腹泻
• 排尿困难或痛苦
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 晕倒
• 快速，缓慢，重击，不规则或心跳或脉搏加快
• 感觉，看到或听到不存在的东西
• 感觉别人在看着你或控制你的行为
• 感觉别人可以听到你的想法
• 发热
• 幻觉
• 头痛
• 听力损失
• 月经期较重
• 荨麻疹或皮疹
• 声音嘶哑或沙哑
• 无法说话
• 口渴
• 排尿增加
• 消化不良
• 易怒
• 皮肤瘙痒，疼痛，发红或肿胀
• 浅色凳子
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 意识丧失
• 听力下降
• 下背部或侧面疼痛
• 金属味
• 肌肉酸痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 皮肤苍白
• 气体通过
• 查明皮肤上的红色斑点
• 癫痫发作
• 剧烈的情绪或精神变化
• 严重的胃痛，有恶心和呕吐
• 言语缓慢
• 打喷嚏
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 四肢僵硬
• 胃痉挛，压痛或不适
• 胃痛，持续
• 肚子不舒服
• 出汗
• 眼睛周围肿胀
• 脸，手指，手，脚踝，脚或小腿肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 伤害或自杀的想法
• 睡眠困难
• 异常行为
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

干扰素alfa-2b可能会出现一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，结cru，发炎，瘙痒或变红
• 身体疼痛或疼痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 口味变化，或味道不好，不寻常或令人不快
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 脱发或头发稀疏
• 口腔刺激
• 关节痛
• 力量不足或丧失
• 记忆力减退
• 肌肉或骨骼疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 注意力不集中
• 记忆问题
• 牙龈发红和肿胀
• 鼻塞或流鼻涕
• 关节肿胀

不常见

• 射精异常
• 缺席，遗漏或月经不调
• 注射部位出血，灼热，发炎，发痒或疼痛
• 骨畸形
• 毛发区域灼热，发痒和疼痛，毛发根部有脓液
• 除小指外，所有手指都有灼痛，麻木，疼痛或刺痛感
• 皮肤又冷又湿
• 高度降低
• 对性交的兴趣减少
• 关节退行性疾病
• 移动或行走困难
• 皮肤变色
• 无法勃起或勃起
• 透明或白带增多
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 生殖器部位瘙痒或疼痛
• 腿抽筋
• 月经更长
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 多发性肿胀和发炎的皮肤病变
• 脚踝或膝盖疼痛
• 肋骨疼痛
• 小腿，肩膀或手部疼痛，发炎或肿胀
• 皮肤下疼痛的红色肿块，主要在腿上
• 骨盆痛
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 眼睛发红或发炎
• 手臂或腿发红或肿胀
• 皮肤发红，压痛，瘙痒，灼热或脱皮
• 严重晒伤
• 发抖
• 皮疹，结,、鳞屑，并在皮肤下渗出小肿块
• 皮下有小块
• 肌肉酸痛
• 停止月经出血
• 关节肿胀或发红
• 皮肤晒黑或蓝灰色变色
• 眼泪
• 反射不足
• 意外的月经出血

对于医疗保健专业人员

适用于干扰素alfa-2b：可注射试剂盒，可注射粉剂，可注射溶液

一般

使用各种剂量（从毛细胞白血病的600万国际单位/平方米/周到黑色素瘤的1亿国际单位/平方米/周）进行了各种适应症的临床试验。临床试验期间报告的大多数副作用为轻度至中度，可控制。一些副作用是短暂的，并且在继续治疗后大多数减轻。流感样症状（主要是发烧，头痛，严厉/发冷，肌痛，不适和疲倦）最常报告；这些副作用在中断或停止治疗后72小时内可逆。副作用与剂量有关。通常，在较高剂量下观察到更严重的毒性。剂量较大时，血液，肝，心血管和神经系统毒性更常见。

如果适用，应咨询利巴韦林的制造商产品信息。 ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（高达96％），发热（高达94％），类似流感的症状（高达79％），乏力（高达63％），发冷（高达54％） ），严酷（最高42％），胸痛（最高28％），烦躁不安（最高22％），非特定性疼痛（最高18％），念珠菌病（最高17％），不适（最高14％） ），体重减轻（最高13％），病毒感染

常见（1％至10％）：面部水肿，非特异性感染，周围性水肿，单纯疱疹抵抗，口渴，潮红，乳房疼痛

罕见（0.1％至1％）：细菌感染

稀有（0.01％至0.1％）：败血症，抵抗力机制异常（例如，对感染的抵抗力改变[极少危及生命或致命]），无力

非常罕见（少于0.01％）：恶病质，耳痛，潮热/潮红，真菌感染，恶性高热

未报告频率：疝气，水肿，体温过低，非特异性炎症，乳腺炎，体重增加，胸骨下胸痛，热疗，脓肿，嗜血杆菌，感染，寄生虫感染，中耳炎，滴虫

上市后报告：身体虚弱（包括虚弱，不适，疲劳） ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：粒细胞计数减少（高达92％），中性粒细胞减少症（多达92％），WBC计数减少（最多68％），血红蛋白减少（最多32％），贫血（最多27％），血小板减少（高达15％），白细胞减少症

常见（1％至10％）：血小板减少，出血，淋巴结肿大，淋巴细胞减少

非常罕见（少于0.01％）：再生障碍性贫血，纯红细胞发育不良，溶血性贫血，凝血功能障碍，脾肿大

未报告频率：低色素性贫血，粒细胞减少，淋巴结炎，淋巴细胞增多，血小板减少性紫癜

上市后报告：全血细胞减少症（并发性贫血，白细胞减少症，血小板减少症），特发性血小板减少性紫癜，血栓性血小板减少性紫癜^[参考]

上市后的经验中也有再生障碍性贫血和纯红细胞发育不良的报道。 ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌痛（最高75％），肌肉骨骼疼痛（最高21％），关节痛（最高19％），背痛（最高19％）

常见（1％至10％）：关节炎

稀有（0.01％至0.1％）：横纹肌溶解症（有时很严重），肌炎，腿抽筋

非常罕见（少于0.01％）：关节炎，骨痛，肌肉无力，肌病

未报告的频率：关节炎加重，骨骼疾病，腕管综合症，肌肉萎缩，肌腱炎，类风湿性关节炎（新发或加重），脊椎炎，抽搐^[Ref]

上市后的经验中也有肌炎的报道。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食（最高69％），碱性磷酸酶升高（最高13％）

常见（1％至10％）：低钙血症，脱水，高尿酸血症

罕见（0.1％至1％）：LDH增加

罕见（0.01％至0.1％）：糖尿病，高血糖症，食欲增加

非常罕见（少于0.01％）：酸中毒，糖尿病加重，高钙血症，高甘油三酯血症

未报告频率：不耐酒精^[参考]

胃肠道

在上市后的经验中也有胰腺炎的报道。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：恶心（最高66％），腹泻（最高45％），呕吐（最高32％），口干（最高28％），腹痛（最高23％） ，右上腹疼痛（最高15％），便秘（最高14％），牙龈炎（最高14％），口腔炎，消化不良

常见（1％至10％）：大便稀疏，胃肠道（GI）疾病，溃疡性口腔炎，舌炎

稀有（0.01％至0.1％）：牙龈出血

非常罕见（少于0.01％）：腹胀，结肠炎，吞咽困难，发炎，食道炎，肠胃气胀，胃溃疡，胃肠道出血，胃肠道粘膜变色，牙龈增生，肠梗阻，唾液增加，缺血性结肠炎，黑便，口腔白斑，胰腺炎，大便后直肠出血，直肠出血，里急后重，舌头疾病，溃疡性结肠炎

未报告的频率：腹水，胆结石，胃炎，胃肠炎，口臭，痔疮，肠道疾病，口腔溃疡，粘膜炎，口腔出血，牙齿疾病，牙周疾病（未另作规定），牙齿疾病（未另作规定） ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：AST升高（最高63％），ALT升高（最高15％）

常见（1％至10％）：肝肿大

稀有（0.01％至0.1％）：肝毒性（包括死亡）

非常罕见（少于0.01％）：肝功能检查异常，胆红素血症，肝性脑病，肝功能衰竭，肝脾肿大，黄疸

未报告的频率：胆道疼痛，肝炎，转氨酶升高（AST / ALT），肝病恶化^[参考]

据报道，患有失代偿性肝病，自身免疫性肝炎或自身免疫病史的患者以及免疫抑制的移植受者使用这种药物后，包括黄疸，肝性脑病，肝衰竭和死亡在内的肝脏疾病恶化。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（最高62％），嗜睡（最高33％），头晕（最高24％），味觉/味觉改变（最高24％），感觉异常（最高21％） ％），注意力不集中（最高14％），健忘症（最高14％）

常见（1％至10％）：感觉不足，眩晕，震颤，偏头痛，耳鸣

罕见（0.1％至1％）：周围神经病变

罕见（0.01％至0.1％）：意识障碍，神经病，多发性神经病，癫痫发作

非常罕见（少于0.01％）：协调异常，步态异常，失语，共济失调，中枢神经系统功能障碍，脑血管出血，脑血管缺血，昏迷，惊厥，耳聋，痴呆，肌张力障碍，脑病，锥体外系疾病，听力障碍，听力下降，听觉过敏，感觉异常，运动亢进，高渗，动眼神经麻痹，瘫痪，轻瘫，言语障碍，木僵，晕厥，味觉减退

未报告的频率：贝尔氏麻痹，听力障碍，运动减退，反射不足，迷宫障碍，意识丧失，单神经病，神经痛，神经炎，妄想症，中风，额叶皮下痴呆，模仿亨廷顿舞蹈病的舞蹈动作^[参考]

意识障碍包括脑病。

慢性髓样白血病开始使用干扰素α-2b（3 x 10 [6]单位/天）后将近两年，一名68岁的女性出现了额叶皮质下功能障碍和四肢琐碎运动。通过长期重组干扰素治疗，她没有精神病史，也没有遗传性神经退行性疾病。在四个月的时间里，人格改变，记忆力减退和舞蹈运动的症状逐渐恶化，直到她卧床不起。停药一个月后，患者的认知能力得到改善，舞蹈运动消失。在六个月和十二个月后她的认知表现的临床检查是正常的。

上市后的经验中也有周围神经病变和听力下降的报道。 ^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：抑郁症（最高40％），精神错乱（最高12％），失眠（最高12％），焦虑，情绪低落，神经质，躁动

常见（1％至10％）：性欲降低，睡眠障碍

罕见（0.1％至1％）：自杀观念，自杀未遂，自杀

稀有（0.01％至0.1％）：攻击性行为（有时针对他人），精神病（包括幻觉）

非常罕见（少于0.01％）：思维异常，冷漠，抑郁加剧，倦怠感，神经症，轻狂，人格障碍

未报告的频率：异梦，del妄，躁狂抑郁症，躁狂症，精神病，精神状态改变，双相情感障碍

上市后报告：杀人主意^[参考]

上市后的经验中也有精神病（包括幻觉）的报道。 ^[参考]

皮肤科

已经报道了用该药物治疗的卡波西氏肉瘤合并HIV感染的患者皮肤无菌性坏死和溃疡性溃疡的病例报道。

在上市后的经验中还报道了多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解和荨麻疹。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：脱发（最高38％），皮疹（最高25％），出汗增加（最高21％），瘙痒（最高11％），皮肤干燥

常见（1％至10％）：皮炎，紫癜，单纯疱疹，牛皮癣（新发或加重），斑丘疹，红斑疹，湿疹，红斑，皮肤病

非常罕见（少于0.01％）：异常的头发质地，痤疮，黄褐斑，地衣皮炎，表皮坏死，多形性红斑，糠osis病，头发生长加快，黑色素沉着，指甲疾病，非疱疹性唇疱疹，光敏性，皮肤色素沉着，皮肤变色，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，荨麻疹，白癜风

未报告的频率：蜂窝组织炎，皮肤发冷，发红，结节性红斑，毛囊炎，带状疱疹，脂肪瘤，苍白，皮脂囊肿，皮肤结节，荨麻疹，头发变色，毛发肿大，放射回想性皮炎（在照射区域表现为红斑性黄斑疹） ，无菌性皮肤坏死和溃疡，脂肪萎缩，皮肤血管炎^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（最高34％），咳嗽（最高31％），咽炎（最高31％），鼻窦炎（最高21％），非生产性咳嗽（最高14％）

常见（1％至10％）：鼻充血，支气管炎，鼻炎，鼻epi，呼吸系统疾病，鼻漏

罕见（0.01％至0.1％）：肺炎，肺浸润，肺炎

非常罕见（少于0.01％）：支气管痉挛，缺氧，喉炎，胸膜疼痛，肺水肿，肺栓塞，肺纤维化，打喷嚏，喘鸣，喘息

未报告的频率：哮喘，音乐障碍，咯血，通气不足，胸腔积液，正气道，气胸，肺动脉高压，罗尔斯，呼吸功能不全，扁桃体炎，气管炎，上呼吸道感染，严重哮喘

上市后报告：肺动脉高压^[参考]

已有报道称α干扰素可引起肺动脉高压（PAH），尤其是在具有PAH危险因素（例如门静脉高压，HIV感染，肝硬化）的患者中。此类事件通常在开始干扰素α治疗后数月的各个时间点发生。

在诊断为慢性丙型肝炎和轻度哮喘的患者中，有2例患者在开始使用此药后8周就出现了严重哮喘。

上市后的经验中也有肺纤维化的报道。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位发炎（高达20％），注射部位反应

常见（1％至10％）：注射部位疼痛

稀有（0.01％至0.1％）：注射部位异常

非常罕见（小于0.01％）：注射部位坏死

未报告频率：灼伤，注射部位出血，发痒^[参考]

在上市后的经验中也有注射部位坏死的报道。 ^[参考]

肾的

上市后的经验中也有肾病综合征，肾衰竭和肾功能不全的报道。

非常常见（10％或更多）：血清尿素氮水平升高（高达12％）

常见（1％至10％）：血清肌酐升高

罕见（0.01％至0.1％）：肾衰竭，肾功能不全

非常罕见（少于0.01％）：肾病综合征，肾病

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：闭经（高达12％）

常见（1％至10％）：多尿，尿路感染，排尿次数，痛经，月经过多，月经失调，阴道疾病

非常罕见（少于0.01％）：膀胱炎，血尿，阳ot，白带，排尿障碍，夜尿，少尿，尿失禁，子宫出血，阴道出血

未报告频率：尿液中的白蛋白/蛋白质，排尿困难，生殖器瘙痒，失禁，月经不调，盆腔疼痛，阴茎疾病，阴囊/阴茎水肿，性功能障碍，阴道干燥^[参考]

眼科

在上市后的经验中也有浆膜性视网膜脱离的报道。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：视力模糊

常见（1％至10％）：结膜炎，视力异常，眼痛，泪腺疾病

罕见（0.01％至0.1％）：视网膜出血，视网膜病变（包括黄斑水肿），视网膜动脉或静脉阻塞，视神经炎，乳头水肿，视力或视野丧失，棉絮斑

非常罕见（少于0.01％）：复视，干眼，夜盲，眼眶水肿，畏光，视网膜疾病，浆液性视网膜脱离，麦粒肿

未报告频率：流泪，眼球震颤

上市后报告：Vogt-Koyanagi-Harada综合征^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，心，心动过速

罕见（0.1％至1％）：低血压

罕见（0.01％至0.1％）：心肌病，周围性缺血

非常罕见（少于0.01％）：心绞痛，心律不齐，心房纤颤，心动过缓，心力衰竭，心脏缺血，发osis，收缩期，心肌梗塞，体位性低血压，血栓性静脉炎

未报告的频率：动脉炎，心脏肥大，冠状动脉疾病，手发，心脏瓣膜疾病，血肿，静脉炎，外周血循环不良，结节性多发炎，雷诺氏病，浅表静脉炎，血栓形成，静脉曲张，血管炎，充血性心力衰竭，心包积液^[参考]

心血管副作用（尤其是心律失常）似乎与先前存在的心血管疾病和先前使用的心脏毒性药物有关。 ^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：甲状腺功能低下，甲状腺功能亢进

非常罕见（少于0.01％）：男性乳房发育症，病毒血症

未报告频率：甲状腺肿，甲状腺刺激激素水平升高

上市后报告：垂体病^[参考]

免疫学的

据报道，α干扰素可引起多种自身免疫和免疫介导的疾病，包括甲状腺疾病，系统性红斑狼疮，类风湿关节炎（新发或加重），特发性和血栓性血小板减少性紫癜，血管炎，神经病（包括单神经病）和Vogt-Koyana -原田综合症。

在上市后的经验中也有结节病和结节病恶化的报道。 ^[参考]

非常罕见（少于0.01％）：结节病，结节病恶化，γ球蛋白增加，移植排斥

未报告频率：自身免疫性疾病，免疫介导的疾病

上市后报告：系统性红斑狼疮^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应

上市后报告：急性超敏反应（包括过敏反应，血管性水肿，荨麻疹，支气管收缩）

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人毛细胞白血病的常用剂量

200万国际单位/平方米IM或每周皮下注射3次
治疗时间：长达6个月

评论：
-对于血小板计数低于50,000 / mm3的患者，应通过皮下注射（而非IM）。
-有反应的患者可能会受益于继续治疗。尚未确定最小有效剂量。

恶性黑色素瘤的成人剂量

引入阶段：2,000万国际单位/平方米/天IV（通过20分钟输注），每周连续5天
治疗时间：4周

维护阶段：每周3次皮下1000万国际单位/平方米
治疗时间：48周

评论：诱导期应每周监测WBC差异计数和肝功能检查，维持治疗期间应每月监测。

用途：在手术后56天之内，作为无疾病但高全身复发风险的恶性黑色素瘤患者的手术治疗辅助剂

滤泡性淋巴瘤的常规成人剂量

每周3次皮下注射500万国际单位
治疗时间：长达18个月

评论：
-该药物应与含蒽环类的化疗方案联合使用，并在化疗方案完成后使用。
-在全剂量的CHOP方案（环磷酰胺，阿霉素，长春新碱，泼尼松）中，骨髓抑制药物的剂量减少了25％，而将α干扰素添加到体内后，周期长度增加了33％（例如，从21天增加到28天）。养生。
-对于低度，低肿瘤负荷的滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者的疗效尚未确立。

用途：与含蒽环类药物的联合化疗结合，用于临床上侵袭性滤泡性非霍奇金淋巴瘤的初始治疗

尖锐湿疣通常的成人剂量

每隔一个星期每周3次向每个病灶注射1百万个国际单位（在一个疗程中最多治疗5个病灶）
治疗时间：3周

评论：
-可能在12至16周内再开一次课程。
-应使用结核菌素（或类似）注射器和25至30号针头在病灶内进行注射。
-针应指向疣底部的中心，并以几乎平行于皮肤平面的角度（大约是常用PPD测试中的角度）定向；这会将干扰素递送到病变的真皮核心，渗入病变并引起小风团。
-应注意不要太深地进入病变下方；应避免皮下注射，因为该区域位于病灶底部以下。
-不应过分注射本药，因为可能会发生渗漏，仅渗入角化层而不渗入真皮核心。
-应考虑监测白细胞和血清AST水平

用途：用于病灶内某些尖锐湿疣患者的生殖器和肛周区域外表面的病灶内治疗

卡波西氏肉瘤的成人剂量

3000万国际单位/平方米IM或每周皮下注射3次
治疗时间：治疗16周后直至疾病进展或达到最大反应

评论：
-通常需要减少剂量。
-无全身症状，有限的淋巴结病和相对完整的免疫系统（以总CD4计数表示）的患者对治疗反应的可能性更大。

用途：用于治疗与艾滋病相关的卡波西氏肉瘤的特定患者

成年人慢性丙型肝炎的常用剂量

300万国际单位即时消息或每周3次皮下注射

治疗时间：
利巴韦林联合治疗：
-初次使用干扰素的患者：24至48周
-非PEG化干扰素单药治疗后复发的患者的再治疗：24周

单一疗法：72至96周

评论：
-在治疗16周后耐受ALT正常化的患者中，单药治疗应延长至18至24个月，以提高持续缓解率。
-单一疗法治疗16周后，ALT仍未正常化或HCV-RNA含量高的患者很少持续治疗。应该考虑对这类患者停止治疗
-与利巴韦林一起使用时，应仔细监测肾功能不全和/或50岁以上的患者的贫血情况。
-应咨询利巴韦林胶囊/口服溶液的制造商产品信息。
-对于初治干扰素的患者，应根据基线疾病的特征，对治疗的反应和方案的耐受性，对联合治疗的时间进行个体化。
-联合治疗24周后应评估病毒学应答；对于治疗24周后仍可检测到HCV-RNA水平的初次使用α干扰素的患者，应考虑终止联合治疗。
-研究证实该药物可对该疾病产生临床意义的作用，如血清ALT正常化和减少肝坏死和变性所显示。
-建议进行肝活检以诊断慢性肝炎；患者应接受HCV抗体检测。
-在开始使用这种药物之前，建议先确认患者已经补偿了肝脏疾病。
-治疗前应考虑以下因素（临床研究中补偿性肝病的患者入院标准）：无肝性脑病，静脉曲张破裂出血，腹水或其他代偿失调的病史；胆红素高达2 mg / dL;白蛋白稳定且在正常范围内；凝血酶原时间延长不到3秒；白细胞至少为3000 / mm3;血小板至少70,000 / mm3;血清肌酐正常/接近正常
-在开始治疗之前，应评估CBC和血小板计数以建立基线（用于监测潜在毒性）；在开始治疗后的1和2周应重复进行这些测试，此后每月进行一次。
-应每3个月测量一次血清ALT（以评估对治疗的反应）。
-开始治疗时，促甲状腺激素（TSH）应在正常范围内； TSH测试应在3个月和6个月时重复进行。

用途：用于治疗有血液或血液制品暴露史和/或HCV抗体阳性的代偿性肝病患者的慢性丙型肝炎；与利巴韦林联用，用于治疗慢性丙型肝炎，用于以前未经α-干扰素治疗的代偿性肝病患者和α-干扰素治疗后复发的患者

成年人慢性乙型肝炎的常用剂量

每周IM或皮下注射3000万至3500万国际单位，每天一次为500万国际单位，或每周3次为1000万国际单位
治疗时间：16周

评论：
-对于血清HBsAg阳性至少6个月且有HBV复制证据（血清HBeAg阳性）且血清ALT升高的患者，该疗法可能适用；对此类患者的研究表明，该药物的病毒学缓解（血清HBeAg丢失）和血清氨基转移酶正常化；这种疗法会导致某些反应患者的血清HBsAg丢失。
-建议在开始治疗前进行肝活检，以确认是否存在慢性肝炎以及肝损害的程度。
-建议确认患者已补偿肝病。
-治疗前应考虑以下因素（临床研究中补偿性肝病的患者入院标准）：无肝性脑病，静脉曲张破裂出血，腹水或其他代偿失调的病史；胆红素正常；白蛋白稳定且在正常范围内；凝血酶原时间延长不到3秒；白细胞至少4000 / mm3;血小板至少100,000 / mm3
-开始治疗前，应评估CBC和血小板计数以建立基线（用于监测潜在毒性）。
在治疗第1、2、4、8、12和16周时应评估-CBC，血小板计数，肝功能检查，包括血清ALT，白蛋白和胆红素。
-治疗过程中ALT可能会短暂升高（至少是基线值的2倍）；除非肝功能衰竭的体征/症状，否则通常应继续治疗； ALT发作期间，应每2周监测一次临床症状和肝功能检查，包括ALT，凝血酶原时间，碱性磷酸酶，白蛋白和胆红素。
-HBeAg，HBsAg和ALT应在治疗结束时以及治疗后3个月和6个月进行测量。

用途：用于代偿性肝病患者的慢性乙肝治疗

结膜粘膜相关淋巴样组织淋巴瘤的成人剂量

病例报告-结膜MALT淋巴瘤
每周3次经病灶内注射1百万个国际单位，共12剂

慢性丙型肝炎的常用儿科剂量

3岁以上：
25至61公斤：每周3次皮下注射300万国际单位/平方米
大于61公斤：每周3次皮下注射300万国际单位

治疗时间：
-基因型1：48周
-基因型2和3：24周

评论：
-与利巴韦林（胶囊或口服溶液）联合使用
-应咨询利巴韦林胶囊/口服溶液的制造商产品信息。
-治疗24周后应评估病毒学应答。
-治疗24周后仍可检测到HCV-RNA水平的任何患者均应考虑停止治疗。

用途：与利巴韦林联用，用于治疗以前未经α干扰素治疗的代偿性肝病患者的慢性丙型肝炎

慢性乙型肝炎的常用儿科剂量

1岁以上：
第一周：每周3次皮下300万国际单位/平方米
随后几周：每周3次皮下剂量增加至600万国际单位/平方米
最大剂量：1000万国际单位，每周3次
治疗时间：16至24周（总计）

评论：
-对于血清HBsAg阳性至少6个月且有HBV复制证据（血清HBeAg阳性）且血清ALT升高的患者，该疗法可能适用；对此类患者的研究表明，该药物的病毒学缓解（血清HBeAg丢失）和血清氨基转移酶正常化；这种疗法会导致某些反应患者的血清HBsAg丢失。
-建议在开始治疗前进行肝活检，以确认是否存在慢性肝炎以及肝损害的程度。
-建议确认患者已补偿肝病。
-治疗前应考虑以下因素（临床研究中补偿性肝病的患者入院标准）：无肝性脑病，静脉曲张破裂出血，腹水或其他代偿失调的病史；胆红素正常；白蛋白稳定且在正常范围内；凝血酶原时间延长至2秒；白细胞至少4000 / mm3;血小板至少150,000 / mm3
-开始治疗前，应评估CBC和血小板计数以建立基线（用于监测潜在毒性）。
在治疗第1、2、4、8、12和16周时应评估-CBC，血小板计数，肝功能检查，包括血清ALT，白蛋白和胆红素。
-治疗过程中ALT可能会短暂升高（至少是基线值的2倍）；除非肝功能衰竭的体征/症状，否则通常应继续治疗； ALT发作期间，应每2周监测一次临床症状和肝功能检查，包括ALT，凝血酶原时间，碱性磷酸酶，白蛋白和胆红素。
-HBeAg，HBsAg和ALT应在治疗结束时以及治疗后3个月和6个月进行测量。

用途：用于代偿性肝病患者的慢性乙肝治疗

血管母细胞瘤的常规儿科剂量

病例报告-巨细胞血管母细胞瘤
超过4个月：皮下每天300万国际单位/平方米

特发性（免疫）血小板减少性紫癜的常用儿科剂量

研究（n = 14）
大于4岁：每周3次皮下3百万国际单位/平方米，共4周

评论：对于血小板没有增加或部分增加（小于150 x 10 [9] / L）的患者，应继续治疗8周。

肾脏剂量调整

干扰素alfa-2b：无可用数据

干扰素α-2b/利巴韦林联合治疗：
-CrCl低于50 mL / min：禁忌

肝剂量调整

自身免疫性肝炎，代偿性肝病：禁忌

如果在治疗期间出现严重的（3级）肝损伤或肝代偿失调（Child-Pugh B和C [评分大于6]）：永久停用该药。

剂量调整

HAIRY CELL LEUKEMIA ：
-如果出现严重的副作用：降低剂量50％或暂时中止治疗直至副作用减轻，然后以50％的剂量恢复（1百万国际单位/ m2 IM或每周皮下注射3次）。
-如果剂量调整后严重副作用仍然存在或复发：永久停药。
-治疗6个月后疾病进展或无反应：停止使用该药。

恶性黑色素瘤：
-建议定期进行实验室测试以监测实验室异常，以调整剂量。
-严重的副作用，包括粒细胞计数大于250 / mm3但小于500 / mm3或ALT / AST大于正常上限（5至10 x ULN）的5至10倍：停药直至副作用消退；以先前剂量的50％重新开始治疗。
-粒细胞计数少于250 / mm3或ALT / AST大于10 x ULN，治疗无效后毒性消失或使用减少剂量的患者再次出现严重的副作用：永久停用该药物。

肺淋巴瘤：
-中性粒细胞计数低于1500 / mm3或血小板计数低于75,000 / mm3：延迟化疗周期。
-中性粒细胞计数大于1000 / mm3但小于1500 / mm3：将该药物的剂量减少50％（每周皮下注射250万国际单位，每周3次）；在血液学毒性消失（中性粒细胞绝对值大于1500 / mm3）后，可能会重新升高至初始剂量（每周3次，皮下注射500万国际单位）
-中性粒细胞计数少于1000 / mm3或血小板计数少于50,000 / mm3：停药。
-AST超过5倍ULN或血清肌酐大于2毫克/分升：永久停药。

艾滋病相关的卡波西氏肉瘤：
-严重副作用：将剂量减少50％或停止治疗。
-如果严重的副作用因治疗中断而减轻：可以降低剂量重新开始
-如果减少剂量后严重副作用仍然存在或复发：永久停药。

慢性丙型肝炎C ：
利巴韦林的联合疗法：
-应咨询利巴韦林胶囊/口服溶液的制造商产品信息。
-如果在联合治疗期间出现严重的副作用/实验室异常，应调整剂量或停药（如果适用），直到副作用减轻或严重程度降低为止；如果剂量调整后仍存在不耐受，则应停止联合治疗。
-WBC 1至小于1.5 x 10（9）/ L，中性粒细胞0.5至小于0.75 x 10（9）/ L，血小板25至小于50 x 10（9）/ L（成人）或50至小于在患有稳定型心脏病的成年人中，在治疗期间的任何4周内，血红蛋白（Hgb）降低70 x 10（9）/ L（儿科）或至少2 g / dL：将该药物的剂量减少50％ 。
-WBC小于1 x 10（9）/ L，中性粒细胞小于0.5 x 10（9）/ L，血小板小于25 x 10（9）/ L（成人）或小于50 x 10（9）/ L （儿童），肌酐大于2 mg / dL（儿科），Hgb小于8.5 g / dL或Hgb小于12 g / dL在有稳定心脏病史的成年人中减少剂量后：停止联合治疗。

单一疗法：
-如果在治疗过程中出现严重的副作用：降低剂量50％或暂时中止治疗，直至副作用消退。
-如果剂量调整后不耐受持续存在：停药。

慢性乙型肝炎：
-如果在治疗过程中出现严重的副作用/实验室异常，应将剂量减少50％或停止使用（如果适用），直到副作用消退；如果调整剂量后仍然存在不耐受，则应停止使用该药物。
-WBC计数小于1.5 x 10（9）/ L，粒细胞计数小于0.75 x 10（9）/ L，或血小板计数小于50 x 10（9）/ L：降低剂量50％；当WBC，粒细胞和/或血小板计数恢复到正常/基线值时，以最高100％的初始剂量恢复治疗。
-WBC计数小于1 x 10（9）/ L，粒细胞计数小于0.5 x 10（9）/ L，或血小板计数小于25 x 10（9）/ L：永久停用该药物。

预防措施

美国盒装警告：
-严重疾病的风险：该药物引起/加重致命或威胁生命的神经精神病，自身免疫性疾病，缺血性和感染性疾病。建议使用定期的临床和实验室评估进行密切监测。患有这些疾病的持续严重或恶化征兆/症状的患者应退出治疗。在许多（但不是全部）情况下，这些疾病在停用该药物后即可缓解。

1岁以下的患者尚未确定治疗慢性乙型肝炎的安全性和有效性。年龄小于3岁的患者尚未确定干扰素α-2b加利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的安全性和有效性。在18岁以下的患者中，尚未确定治疗慢性丙型肝炎（无病毒唑），毛细胞白血病，恶性黑色素瘤，滤泡性非霍奇金淋巴瘤，尖锐湿疣和与艾滋病相关的卡波西氏肉瘤的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-由医生酌情决定，患者可以自行服用药物。
-为提高耐受性，尽可能在晚上进行注射。
-可在注射时给予对乙酰氨基酚以减少某些副作用的发生
-使用前，让溶液达到室温。
-咨询制造商的产品信息，以确保将适当的剂型和强度用于所治疗的适应症；并非所有剂型和强度都适合某些适应症。
-注射液：请勿使用静脉注射；请勿用于恶性黑色素瘤的诱导期；请勿用于与艾滋病相关的卡波济氏肉瘤（浓度不合适）。
-不要将1800万或5000万国际单位/小瓶（注射用/复配粉）或1800万国际单位/多剂量的小瓶（注射用溶液）用于尖锐湿疣。

储存要求：
-注射/复溶粉：储存在2C至8C（36F至46F）的冰箱中；复溶后，应立即使用该溶液，但在2C至8C（36F至46F）下最多可保存24小时；撤回1剂后残留在小瓶中的溶液。
-小瓶注射溶液：储存在2C至8C（36F至46F）的冰箱中；不要冻结；远离热源； 1个月后，丢弃小瓶中剩余的未使用溶液。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-除了慢性乙肝病毒或慢性丙肝病毒（例如自身免疫性肝炎）以外的任何其他原因引起的慢性肝炎患者，请勿使用此药。
-该剂的粉末制剂含有白蛋白（人血的衍生物）；基于有效的捐献者筛选和产品制造过程，病毒性疾病传播的风险极低； Creutzfeldt-Jakob病（CJD）的理论传播风险也被认为极低；没有关于白蛋白的病毒性疾病或克雅氏病传播病例的报道。

监控：
-心血管：心电图适用于既往存在心脏异常的患者和/或处于癌症晚期的患者（在开始治疗之前和治疗期间）
-内分泌：TSH（开始治疗前和治疗后定期）
-血液学：标准血液学检查，包括CBC，Hgb，完整和不同的WBC计数，血小板计数（开始治疗前和治疗后定期）
-肝功能：肝功能，血清胆红素，ALT，AST，碱性磷酸酶和LDH（开始治疗后2、8、12周，然后在治疗期间每6个月）；肝功能检查（开始治疗前及此后定期）
-新陈代谢：电解质（开始治疗前以及此后定期）
-眼科：所有患者的眼科检查（基线时）；曾患有眼科疾病的患者进行眼科检查（治疗期间）
-精神病学：抑郁症和其他精神病学症状/症状（在治疗期间以及最后一次服药后至少6个月）
-呼吸：胸部X线检查（在基线时，并根据临床指示重复）

患者建议：
-保持充足的水分，尤其是在治疗初期。