干扰素β-1a

什么是干扰素β-1a？

干扰素beta-1a用于治疗成人多发性硬化症的复发形式（包括临床孤立的综合征，复发缓解疾病和活动性继发性进行性疾病）。

干扰素beta-1a不能治愈MS，只会降低复发症状的频率。

干扰素beta-1a也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

干扰素beta-1a会损害您的肝脏。如果您有恶心，食欲不振，疲倦，神志不清，容易瘀伤或流血，尿色深，黏土色的粪便或皮肤或眼睛发黄等症状，请致电医生。

有些人对使用干扰素β-1a时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向您的医生报告任何新的或恶化的症状。

在服药之前

如果您对天然或重组干扰素β或白蛋白过敏，则不应使用干扰素β-1a。

告诉医生您是否曾经：

• 出血问题或血块；

• 抑郁，精神疾病或自杀念头或行为；

• 肝病;

• 出血问题；

• 血细胞计数低；

• 心脏病;

• 甲状腺疾病；

• 乳胶过敏；

• 自身免疫性疾病，例如类风湿关节炎，狼疮或牛皮癣；

• 癫痫发作；要么

• 如果你喝酒。

一些品牌的干扰素β-1a包含捐赠的人血浆，并且可能包含病毒或其他传染性因子。对捐赠的血浆进行了测试和处理，以减少污染的风险，但是仍然存在传播疾病的可能性很小。向您的医生询问任何可能的风险。

告诉医生您是否怀孕或计划怀孕或正在哺乳。

不允许18岁以下的任何人使用干扰素beta-1a。

我应该如何使用干扰素beta-1a？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

干扰素β-1a通过注射给药。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

Avonex通常在每周的同一天（例如每个星期一）在就寝时间每周一次在肌肉中注射。

Rebif通常每周两次（例如星期一，星期三和星期五）在每个给药日的同一时间注射到皮肤下。

该药物的粉末形式必须在使用前与液体（稀释剂）混合。仅在准备好注射时才准备注射。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

您的护理提供者会告诉您在身体上的什么地方注射β-1a干扰素。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

注射后约2个小时，检查注射部位的皮肤是否发红，肿胀或疼痛。如果您的皮肤反应在几天内没有消失，请致电您的医生。

这种药物会引起类似流感的症状，尤其是在您首次开始使用它时。可能会给您其他药物以帮助预防这些症状。只要您的医生开处方，就继续使用这些药物。

您将需要频繁的医学检查。

每个预填充的注射器或注射笔仅供一种使用。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

将此药存放在冰箱中。避光，不要冻结。

将干扰素β-1a的粉末形式与稀释剂混合后，将混合物储存在冰箱中，并在6小时内使用。

可以在注射前约30分钟从冰箱中取出Avonex预装的注射器或自动注射器，以达到室温。不要在热水下加热药物。

您也可以在凉爽的室温下避光保存短时间的干扰素beta-1a。

• 请勿将Avonex预装的注射器或自动注射器从冰箱中取出超过7天。

• 请勿将Avonex样品瓶或Rebif预填充注射器或自动注射器从冰箱中放置超过30天。

不要冷冻干扰素β-1a，如果药物已经冷冻，则将其丢弃。

每个小瓶，注射器或自动进样器仅用于一种用途。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

对于Avonex：请尽快使用药物，但不要连续两天注射Avonex。不要一次使用两次。

对于Rebif：如果您错过剂量，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用干扰素beta-1a时应避免什么？

避免将干扰素β-1a注射到红色，青肿，发炎，疤痕或感染的皮肤中。

干扰素beta-1a的副作用

如果您有过敏反应的迹象（荨麻疹，瘙痒，焦虑，呼吸困难，脸或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮肤），请寻求紧急医疗救助皮疹起泡并脱皮）。

干扰素beta-1a会在您的器官（如大脑或肾脏）内的小血管中引起致命的血栓。如果您有这种情况的症状，例如发烧，疲倦，排尿减少，淤青或流鼻血，请立即寻求医疗帮助。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 注射部位的疼痛，肿胀，瘀伤，发红，渗血或皮肤变化；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 情绪或行为的异常变化（感到绝望，焦虑，紧张，易怒或沮丧）；

• 关于自杀或伤害自己的想法；

• 容易瘀伤，异常出血；

• 癫痫发作；

• 心脏问题-肿胀，体重迅速增加，呼吸急促，心跳加快，胸痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗;

• 肝脏问题-恶心，食欲不振，疲倦，神志不清，容易瘀伤或流血，尿色深，粪便色泥或黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 感染的迹象-发烧，发冷，粘液咳嗽，血性腹泻，小便时疼痛或灼热;要么

• 甲状腺问题-情绪波动，睡眠困难，疲倦，饥饿，腹泻，心跳加速，肌肉无力，出汗，皮肤干燥，头发稀疏，月经改变，体重变化，面部浮肿，对热或冷的温度更加敏感。

常见的副作用可能包括：

• 血细胞计数低；

• 注射部位皮肤改变；

• 萧条;

• 肝功能异常检查；

• 肚子痛;要么

• 流感症状-头痛，发烧，发冷，胸痛，背痛，疲倦，虚弱，肌肉酸痛。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

干扰素beta-1a剂量信息

成人多发性硬化症的常用剂量：

-AVONEX（R）：每周一次30 mcg IM：
滴定剂量以减少类似流感的症状的发生和严重程度：
第一周：每周一次7.5 mcg IM
第2周：每周一次15 mcg IM
第3周：每周一次22.5 mcg IM
第4周以上：每周一次30 mcg IM

-REBIF（R）：每周3次皮下注射22 mcg或44 mcg：
22 MCG的滴定剂量：
第1到第2周：每周3次皮下注射4.4 mcg
第3至4周：每周3次皮下注射11 mcg
5周以上：每周3次皮下注射22 mcg
44 MCG的滴定剂量：
第1到第2周：每周3次皮下注射8.8 mcg
第3至4周：每周3次皮下注射22 mcg
5周以上：每周3次皮下注射44 mcg

用途：用于治疗复发性多发性硬化症患者，以减缓身体残疾的积累并减少临床加重的频率。已证明疗效的多发性硬化症患者包括经历过首次临床发作并具有与多发性硬化症一致的MRI特征的患者

还有哪些其他药物会影响β-1a干扰素？

其他药物可能会影响β-1a干扰素，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：8.01。

综上所述

常见的干扰素β-1a副作用包括：流感样症状，发烧，头痛，肌痛，恶心和发冷。其他副作用包括：贫血。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于干扰素beta-1a：试剂盒，溶液

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，干扰素β-1a可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用干扰素beta-1a时，请立即与您的医生联系，检查是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 发热
• 流感样症状
• 头痛
• 关节痛
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 疼痛
• 排尿困难或困难
• 气促
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 腹部或胃痛
• 笨拙或不稳定
• 抽搐（癫痫发作）
• 听力下降
• 吞咽困难
• 头晕
• 晕倒
• 温暖的感觉
• 荨麻疹或瘙痒
• 情绪变化，尤其是自杀念头
• 肌肉痉挛
• 阴道疼痛或排出
• 骨盆不适，疼痛或沉重
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 注射部位发红，肿胀或压痛
• 流鼻涕或鼻塞
• 皮损
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 言语问题
• 面部，嘴唇或眼睑肿胀
• 呼吸困难

罕见

• 耳痛
• 普遍感到不适或生病
• 食欲不振
• 身体躯干疼痛性水泡
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡

发病率未知

• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 鼻子流血
• 胸部不适
• 混乱
• 便秘
• 黑尿
• 尿量减少
• 情绪低落
• 颈静脉扩张
• 皮肤和头发干燥
• 极度疲劳
• 快速，不规则或剧烈的心跳
• 感觉冷
• 全身疲倦和虚弱
• 脱发
• 月经期较重
• 高烧
• 不规则的呼吸
• 浅色凳子
• 失去膀胱控制
• 精神抑郁
• 情绪或其他精神变化
• 肌肉抽筋和僵硬
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 皮肤苍白
• 食欲不振
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围的浮肿或肿胀
• 皮肤发红，起泡，脱皮或松弛
• 对热敏感
• 皮疹
• 心律减慢
• 突然失去意识
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 口腔或喉咙肿胀
• 胸闷
• 喉咙发紧
• 右上腹或胃痛或压痛
• 体重增加或减少
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会发生干扰素β-1a的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃灼热
• 消化不良
• 胃酸

不常见

• 脱发
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于干扰素β-1a：肌内试剂盒，注射用肌内粉剂，皮下试剂盒，皮下溶液

一般

最常见的不良反应为类流感症状（例如，肌痛，发烧，发冷，出汗，乏力，头痛，恶心）。 ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：淋巴细胞减少症（14％），白细胞减少症（11％），中性粒细胞减少症，血小板减少症，贫血

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少，血细胞比容减少，血钾增加，血尿素氮增加

罕见（0.1％至1％）：血小板数量减少

罕见（少于0.1％）：血栓性微血管病，包括血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征，

未报告频率：全血细胞减少症^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（27％），腹泻（17％），便秘（12％），呕吐（10％）

常见（1％至10％）：腹痛，牙痛

未报告频率：口干，消化不良^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（25％），出汗增多

常见（1％至10％）：挫伤，瘙痒，红斑疹，斑丘疹，盗汗

罕见（0.1％至1％）：脱发，过敏性皮炎，红斑，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：注射部位皮肤溃疡/坏死，Quincke水肿（血管性水肿），多形性红斑，Stevens-Johnson综合征

非常罕见（少于0.01％）：钙化的皮下结节，牛皮癣，唇周和指甲改变

未报告频率：皮疹皮疹^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：甲状腺功能低下，甲状腺功能亢进^[参考]

心血管的

未报告的频率：心肌病，充血性心力衰竭，心，心律不齐，心动过速，血管舒张，胸痛，肺动脉高压（PAH）（有时在开始治疗后有报道） ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染（19％），膀胱炎（11％）

未报告频率：子宫出血，月经过多，尿失禁，排尿次数增加^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：丙氨酸氨基转移酶增加（26％），天冬氨酸氨基转移酶增加（16％）

常见（1％至10％）：γ-谷氨酰转移酶增加

罕见（0.1％至1％）：肝炎（有或没有黄疸）

罕见（少于0.1％）：肝功能衰竭，自身免疫性肝炎

未报告频率：肝转氨酶（SGPT和SGOT）升高，胆红素血症，黄疸^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应

未报告频率：其他过敏反应^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：流感样症状（49％）

未报告频率：系统性红斑狼疮，过敏反应，过敏性休克，超敏反应（血管性水肿，呼吸困难，荨麻疹，皮疹，瘙痒性皮疹） ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位红斑（62％），注射部位疼痛（15％），注射部位瘙痒（13％），注射部位瘀伤

常见（1％至10％）：注射部位浮肿，注射部位发热，注射部位血肿，注射部位皮疹

罕见（0.1％至1％）：注射部位感染（可能很严重）

罕见（少于0.1％）：注射部位蜂窝织炎（可能很严重）

未报告频率：注射部位脓肿，注射部位反应，注射部位发炎，注射部位坏死，注射部位出血^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌痛（19％），背痛（20％），四肢疼痛（19％），关节痛（16％），肌肉无力（12％），肌肉痉挛（10％）

常见（1％至10％）：肌肉痉挛，肌肉痉挛，颈部疼痛，关节痛，肌肉僵硬，肌肉骨骼僵硬

稀有（0.01％至0.1％）：药物性红斑狼疮

未报告频率：关节炎^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（67％），头晕（16％），感觉异常（12％）

常见（1％至10％）：感觉不足

罕见（0.1％至1％）：面部感觉不足

未报告频率：神经系统症状，晕厥，高渗，癫痫发作，偏头痛^[参考]

新陈代谢

频率未报告：体重减轻，体重增加^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：眼痛

罕见（0.1％至1％）：视网膜血管疾病（即视网膜病变，棉絮斑，视网膜动脉或静脉阻塞）

未报告频率：眼疾，视力异常，干眼症^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热（45％），乏力（24％），疼痛（23％），发烧（20％），发冷（19％）

常见（1％至10％）：疲劳，不适，热疗，眩晕

未报告频率：速激肽，突然性听力丧失，耳鸣（停药后7到14天耳毒性作用消失） ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁/自杀观念，失眠，嗜​​睡

罕见（0.1％至1％）：焦虑

未报告的频率：自杀未遂，自杀，精神病，焦虑，困惑，情绪不稳定，快感不足，精神病思想，情绪障碍，性欲亢进，攻击性行为，惊恐发作^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：口咽痛（28％），鼻咽炎（24％），上呼吸道感染（21％），咳嗽（16％），鼻窦炎（14％）

常见（1％至10％）：鼻漏，支气管炎

罕见（0.01％至0.1％）：呼吸困难

未报告频率：肺动脉高压^[参考]

肾的

稀有（≤0.1％）：肾病综合征，肾小球硬化^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人多发性硬化症的常用剂量

-AVONEX（R）：每周一次30 mcg IM ：
滴定剂量以减少类似流感的症状的发生和严重程度：
第一周：每周一次7.5 mcg IM
第2周：每周一次15 mcg IM
第3周：每周一次22.5 mcg IM
第4周以上：每周一次30 mcg IM

-REBIF（R）：每周3次皮下注射22 mcg或44 mcg ：
22 MCG的滴定剂量：
第1到第2周：每周3次皮下注射4.4 mcg
第3至4周：每周3次皮下注射11 mcg
5周以上：每周3次皮下注射22 mcg
44 MCG的滴定剂量：
第1到第2周：每周3次皮下注射8.8 mcg
第3至4周：每周3次皮下注射22 mcg
5周以上：每周3次皮下注射44 mcg

用途：用于治疗复发性多发性硬化症患者，以减缓身体残疾的积累并减少临床加重的频率。已证明疗效的多发性硬化症患者包括经历过首次临床发作并具有与多发性硬化症一致的MRI特征的患者

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

Rebif（R）：制造商建议在患有活动性肝病，有严重肝病，酗酒或血清SGPT升高（大于ULN的2.5倍）的患者中开始使用该药时要谨慎。

剂量调整

-该药物旨在用于复发性多发性硬化症患者；然而，在没有持续复发活动的继发性进行性多发性硬化症患者中，尚未证明疗效。患有慢性进行性多发性硬化症的患者应停药。
-不能耐受较高剂量的接受Rebif（R）的患者可以继续使用较低剂量的药物（每周22 mcg皮下注射3次）。
-对于接受Avonex（R）的患者，给药超过30 mcg的剂量未显示出其他益处。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-如果可能，应在每周至少48小时的同一3天（例如星期一，星期三和星期五）的同一时间（最好在午后或傍晚）同时使用Rebif（R）。
-在治疗日用镇痛药和/或退烧药进行预处理可能会改善与干扰素β-1a使用相关的流感样症状。

储存要求：
-请参阅制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-请参阅制造商的产品信息。

IV兼容性：
-请参阅制造商的产品信息。

一般：
-一项小型的初步研究表明，在开发出针对所用干扰素β药物的血清中和抗体的患者中，改用其他干扰素β制剂可能在临床上无益。
-干扰素β-1a的功效已超过4年未得到证实。建议在开始治疗后的四年内至少每隔两年对患者进行重新评估。