SOE-DEE-UM EYE-OH-DIDE I 131
Iodotope品牌名称已在美国停止使用。如果该产品的通用版本已获得FDA的批准,则可能有通用的等效产品。
在美国
碘化钠I 131用于治疗甲状腺功能亢进症(甲状腺过度活跃)和某些类型的甲状腺癌。该药主要由甲状腺吸收。在甲状腺活动过度的治疗中,放射性碘的辐射会损害甲状腺,使其活动恢复正常。甲状腺癌手术后通常使用较大剂量的放射性碘来破坏任何剩余的患病甲状腺组织或破坏已经扩散到其他组织的甲状腺癌。
当给予非常小的剂量时,腺体吸收的放射性量度可帮助您的医生确定您的甲状腺是否正常工作或定位由某些类型的甲状腺癌引起的肿瘤。
该药物只能由经过核医学或放射肿瘤学专业培训的医生或在其直接指导下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
尚未对年龄与小儿人群中碘化钠I 131胶囊或溶液的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性的问题,这些问题会限制碘化钠I 131胶囊或老年人溶液的使用。但是,老年患者更容易出现与年龄相关的肾脏或心脏问题,对于接受碘化钠I 131胶囊或溶液的患者,可能需要谨慎和调整剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | X | 对动物或孕妇的研究已证明胎儿异常的积极证据。该药物不应用于已怀孕或可能怀孕的妇女,因为其风险明显大于可能带来的好处。 |
妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物,否则在使用这种药物时应该停止母乳喂养。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药(非处方药[OTC]),请告知您的医疗保健专业人员。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
在接受这种药物之前,请确保您了解所有风险和益处。在治疗过程中,与医生密切合作对您很重要。
护士或其他训练有素的卫生专业人员会在医院或诊所为您提供这种药物。它是通过口给出的。
您的医生可能对您有特别的指示,以帮助您做好治疗准备。如果尚未收到此类说明或您不理解它们,请提前与您的医生联系。
在您服用该药时,您的医生将仔细检查您的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作,并决定是否应继续服用该药。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。如果您是可以生育的女性,则在开始服用此药之前,医生可能会给您进行妊娠检查,以确保您没有怀孕。使用这种药物后,您必须同时使用两种形式的节育药至少6个月。与其他避孕药一起使用避孕药,例如避孕套,隔膜或避孕泡沫或果冻。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
如果您因甲状腺功能亢进症或甲状腺癌而接受碘化钠I 131治疗,您的医生可能会告诉您在服药后48至96小时内遵循部分或全部这些指南,以帮助减少污染他人的机会:
如果您使用碘化钠I 131治疗甲状腺功能亢进症,则医生可能希望在第一年每2至3个月检查一次血液中甲状腺激素的水平,此后每年检查一次。这是为了确保您的甲状腺没有活动不足。
该药可能引起过敏反应。服药后,如果有皮疹,荨麻疹,瘙痒,心跳加快,呼吸急促或眼睛,面部,嘴唇肿胀,请立即与医生联系。
这种药物可能会增加您患癌症或甲状腺问题的风险。与您的医生讨论这些风险。您可能需要与这种药物一起服用其他药物,以防止甲状腺疾病。
使用这种药物会暴露在辐射的危险中。与您的医生讨论这种风险以及您可能需要采取的预防措施。
这种药物可能会导致男性和女性暂时性不育。如果您打算生孩子,请与您的医生讨论。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
治疗甲状腺过度活跃后
甲状腺功能低下的症状
罕见
治疗甲状腺过度活跃后
治疗甲状腺癌后
发病率未知
治疗甲状腺过度活跃后
治疗甲状腺癌后
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
治疗甲状腺机能亢进或甲状腺癌后
治疗甲状腺癌后
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关碘化钠i-131的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Iodotope。
适用于碘化钠-i-131:复方散剂,口服胶囊,口服液
心血管副作用包括胸痛和心动过速。 [参考]
皮肤病副作用包括皮肤瘙痒,皮疹和荨麻疹。 [参考]
内分泌副作用包括急性甲状腺危象。 [参考]
胃肠道副作用包括恶心和呕吐。 [参考]
血液学副作用包括血液异常,白细胞减少症,血小板减少症,造血系统抑制和贫血。 [参考]
局部副作用包括颈部压痛和肿胀,吞咽疼痛,喉咙痛和咳嗽(通常在治疗后第三天左右)。 [参考]
肿瘤副作用包括急性白血病。 [参考]
其他副作用包括头发暂时变薄(可能在治疗后2至3个月发生),染色体异常,放射病和死亡。 [参考]
1.“产品信息。碘化钠-1-131(碘化钠-I-131)。”密苏里州圣路易斯的Mallinckrodt Medical Inc.
2. Saha GB。 “核药学基础知识。第四版。”纽约,纽约:Springer-Verlag(1998):
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
治疗性•口服
Iodotope品牌名称已在美国停止使用。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能有通用的等效产品。
用于治疗的碘伏制剂是在口服给药的胶囊中含有碘化钠I 131的放射性药物。校准时,胶囊的单位为37至4810兆贝克尔(1至130毫居里)。
碘化钠I 131在化学上称为Na 131 I(MW 153.99)。
碘131通过β发射和相关的γ发射而衰减,物理半衰期为8.04天。 1表1列出了可用于检测和成像的光子。
主要辐射发射数据 | ||
1 Kocher,David C.,“放射性衰变数据表”,DOE / TIC-11026,(1981年),第1页。 133。 | ||
辐射 | 平均百分比 解体 | 平均能量 (keV) |
Beta-4(平均值) | 89.3 | 191.6 |
伽玛14 | 81.2 | 364.5 |
碘131的比伽马射线常数在1 cm处为2.2 R /小时·毫厘。碘131的铅(Pb)的第一半值厚度为0.24厘米。表2显示了由于插入各种厚度的Pb而导致的这种放射性核素发射的辐射的相对衰减的值的范围。例如,使用2.55 cm Pb将使外部辐射暴露降低1/3倍。约一千
铅屏蔽辐射衰减 | |
屏蔽层厚度 (铅)厘米 | 的系数 衰减 |
0.24 | 0.5 |
0.89 | 10 -1 |
1.6 | 10 -2 |
2.55 | 10 -3 |
3.73 | 10 -4 |
为了校正碘131的物理衰减,表3中显示了在校准时间之后以选定间隔保留的馏分。
物理衰减图:碘131半衰期8.04天 | |||||
天 | 分数 剩余的 | 天 | 分数 剩余的 | 天 | 分数 剩余的 |
*校准时间 | |||||
0 * | 1.000 | 11 | .388 | 21 | .164 |
1个 | .918 | 12 | .356 | 22 | .151 |
2 | .842 | 13 | .327 | 23 | .138 |
3 | .773 | 14 | .300 | 24 | .127 |
4 | .709 | 15 | .275 | 25 | .116 |
5 | .651 | 16 | .253 | 26 | .107 |
6 | .597 | 17 | .232 | 27 | .098 |
7 | .548 | 18岁 | .213 | 28 | .090 |
8 | .503 | 19 | .195 | 29 | .083 |
9 | .461 | 20 | .179 | 30 | .076 |
10 | .423 |
碘化钠I 131易于从胃肠道吸收。吸收后,碘化物主要分布在人体的细胞外液中。它被甲状腺捕获并迅速转化为蛋白质结合的碘。它被胃和唾液腺浓缩,但不与蛋白质结合。它也迅速被肾脏排泄。大约90%的局部辐射是由β射线引起的,而10%是由伽马射线引起的。
碘伏(碘化钠I 131胶囊USP)的治疗剂量可用于治疗甲状腺功能亢进症和部分甲状腺癌。甲状腺乳头状癌和/或滤泡状癌患者可能会出现姑息作用。促甲状腺激素的摄取可以刺激放射性碘的摄取。 (放射性碘化物不会被甲状腺巨细胞和梭形细胞癌或淀粉样蛋白实体癌所吸收。)
预先存在的呕吐和腹泻是放射性碘治疗用途的禁忌症。
给孕妇服用碘伏治疗胶囊(碘化钠I 131 USP)可能会造成胎儿伤害。可能对胎儿甲状腺造成永久性损害。
碘伏治疗胶囊(碘化钠I 131 USP)在怀孕或可能怀孕的妇女中禁用。如果在怀孕期间使用该药物,或者患者在服用该药物时怀孕,则应评估患者对胎儿的潜在危害。
尚未使用碘化钠I 131进行动物繁殖研究。
除非情况不允许其他治疗方法,否则碘化钠I 131通常不用于30岁以下患者的甲亢。
近期摄入任何形式的稳定碘,或使用甲状腺,抗甲状腺和某些其他药物都会影响放射性碘的摄入。因此,应仔细询问患者先前涉及射线照相造影剂的药物和程序。
在容器标签上注明的有效期后,不得使用该药物。放射性药物仅应由经过培训并具有安全使用和处置放射性核素的经验的合格的医师使用,并且其经验和培训已得到授权使用放射性核素的适当政府机构的认可。
与使用任何放射性物质一样,应注意按照适当的患者管理方法,将对患者的辐射暴露降至最低,并确保对职业工人的辐射暴露降至最低。
尚未进行长期动物研究来评估致癌潜力。
见禁忌症。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。通常,当给患者服用放射性物质时,不应进行护理。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
碘化钠I 131治疗甲状腺功能亢进症后的立即不良反应通常较轻。随着用于治疗甲状腺癌的更大剂量,不良反应可能会更加严重,并出现特殊问题。可能与碘化钠I 131的使用有关的不良影响包括:使用大剂量时造血系统的压抑,放射病(一定程度的恶心和呕吐),临床症状的增加,骨髓压抑,严重的唾液腺炎,急性白血病,贫血,染色体异常,急性甲状腺危机,血液异常,白细胞减少症或血小板减少症。
治疗后第三天左右可能会出现颈部压痛和肿胀,吞咽疼痛,喉咙痛和咳嗽,通常可以使用止痛药。
治疗后两到三个月,头发可能会暂时变稀。含碘放射性药物给药后很少发生过敏型反应。
在甲状腺功能亢进症的治疗中,过量使用可能会导致甲状腺功能减退,其发作可能会延迟。如果甲状腺功能减退,建议适当的替代疗法。对于任何给药剂量,可以参考表4(吸收辐射剂量)计算对各种组织的辐射吸收剂量。
甲状腺功能亢进症:实现临床缓解而不破坏整个甲状腺的碘化钠I 131的总量已发现差异很大。通常的剂量范围是148至370兆贝卡(4至10毫尿)。有毒的结节性甲状腺肿和其他特殊情况将需要使用较大剂量。
甲状腺癌:必须单独确定剂量。消融正常甲状腺组织的常用剂量为1850兆贝(50毫尿),其后的治疗剂量通常为3700至5550兆贝(100至150毫尿)。
给药前应通过合适的放射性校准系统测量患者剂量。
口服碘化钠I 131后,约40%的活性有效半衰期为0.34天,60%的活性半衰期为7.61天。在此基础上,口服碘化钠I 131的剂量为370 MBq(10 mCi),估计对成年人(70 kg)的吸收辐射剂量见表4。
吸收辐射剂量 I-131 | ||
组织 | mGy / 370 MBq | 弧度/ 10 mCi |
甲状腺 | 350,000 | 35,000.0 |
睾丸 | 92 | 9.2 |
卵巢 | 93 | 9.3 |
全身 | 160 | 16.0 |
计算方法:生物分布放射性核素吸收剂量计算的方案,MIRD手册第1期。JNucl Med Suppl 1:7,1968
碘伏(碘化钠I 131胶囊USP)蓝色/浅黄色治疗性胶囊,校准时含有37至4810兆贝(1至130毫尿)的碘化钠I 131,包装为37至5550兆贝(1至150毫尿)校准时间。
碘化物I 131胶囊应在25°C(77°F)的状态下按原样存储,允许偏移到15-30°C(59-86°F)[请参阅USP室温控制]。
美国核监管委员会已经批准了这一准备
放射性药物,分发给有许可使用副产品的人
10 CFR第35部分第35.300条所确定的材料,
持有协议国签发的同等许可,并且在外部
在美国,应由相应机构授权的人员使用。
制造用于
Bracco Diagnostics Inc.
新泽西州普林斯顿08543
由DRAXIMAGE,
DRAXIS专业制药公司
柯克兰魁北克H9H 4J4加拿大
加拿大印刷
2006年12月修订
43-8300A
碘伏 碘化钠,i-131胶囊,明胶包衣 | ||||||||||||||||||||||
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贴标机-Bracco Diagnostics Inc. |
已知总共有163种药物可与碘伏(碘化钠-i-131)相互作用。
查看碘伏特(碘化钠-i-131)与以下药物的相互作用报告。
与碘酒有2种酒精/食物相互作用(碘化钠-i-131)
与碘伏(碘化钠-i-131)有2种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |