芬特米
爱奥明(Ionamin)品牌在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等效版本。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:食欲抑制剂,中枢性作用
化学类别:苯丙胺相关
苯丁胺与低卡路里饮食一起用作短期计划的一部分,以减轻体重。它用于无法通过饮食和运动减肥的肥胖患者。苯丁胺属于抑制食欲的药物。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
不建议在16岁以下的儿童中使用芬特明。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制芬特明在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏,肾脏或心脏问题,这可能需要谨慎,并应调整接受芬特明的患者的剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
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所有学期 | X | 对动物或孕妇的研究已证明胎儿异常的积极证据。该药物不应用于已怀孕或可能怀孕的妇女,因为其风险明显大于可能带来的好处。 |
妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物,否则在使用这种药物时应该停止母乳喂养。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有芬特明的产品的信息。它可能不特定于爱奥那敏。请仔细阅读。
仅在医生指导下服用该药。不要服用更多,不要更频繁地服用,也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果您服用过多这种药物,它可能会形成习惯(导致精神或身体上的依赖性)。
该药有四种形式:胶囊,崩解片,缓释胶囊和片剂。仔细按照所用表格的剂量说明进行操作。
吞下整个缓释胶囊。不要压碎,弄碎或咀嚼它。
服用含或不含食物的崩解片。触摸平板电脑之前,请确保手干燥。从瓶子中取出平板电脑后,将其放在舌头上方。它应该很快融化。平板电脑融化后,请吞咽或喝一口水。
吞下整个平板电脑。不要压碎,弄碎或咀嚼它。
认真按照医生的指示进行低热量饮食计划和定期锻炼。开始锻炼程序之前,请先与您的医生交谈。
为避免睡眠困难,除非您的医生另有指示,否则应在睡前约4至6个小时服用一天的最后一剂药物。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保该药正常工作并且不会引起任何不良影响。
如果您还使用了类似的药物,例如苯丙胺,二乙基丙酸,马辛多尔,苯二甲嗪,Bontril®或Didrex®,则不要使用芬特明。如果您还服用了MAO抑制剂(MAOI),例如异卡波肼(Marplan®),苯乙嗪(Nardil®),司来吉兰(Eldepryl®)或tranylcypromine(Parnate®),或者使用过过去14天内的MAOI。一起使用这些药物可能会导致严重的不良后果。
在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为使用该药已怀孕,请立即告诉医生。
这种药可能会养成习惯。如果您服用数周后仍认为该药无法正常工作,请不要增加剂量。相反,请咨询您的医生。
如果发现运动能力下降或晕厥,胸痛,脚或小腿肿胀或呼吸困难,请立即致电医生。这些可能是非常严重的心脏或肺部问题的症状。
这种药物可能会使某些人头晕目眩,头昏眼花或变得比平时机敏。在开车,使用机器或做其他可能使人头昏眼花或不警惕的危险之前,请确保您知道对这种药物有何反应。
这种药可能会影响血糖水平。糖尿病患者可能会注意到血液或尿糖测试改变。如有任何疑问,请咨询医生。
使用这种药物时避免饮酒。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药和非处方药(非处方药),膳食补充剂,草药或控制食欲,哮喘,感冒,咳嗽,花粉症和鼻窦问题的药物。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关芬特明的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Ionamin。
适用于芬特明:口服胶囊,口服片剂
苯丁胺(爱奥明所含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用芬特明时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
罕见
发病率未知
芬特明可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于芬特明:复方散剂,口服胶囊,口服缓释胶囊,口服片剂,口服片剂崩解
未报告频率:反流性心脏瓣膜疾病,原发性肺动脉高压,心,心动过速,血压升高,心前区疼痛,局部缺血事件,心绞痛,心肌梗塞,心力衰竭,心脏骤停[参考]
未报告频率:皮疹[参考]
未报告频率:口干,口臭,腹泻,便秘,其他胃肠道疾病,恶心,呕吐,腹部绞痛[参考]
未报告频率:排尿障碍[参考]
未报告频率:荨麻疹[参考]
未报告频率:过度刺激,躁动不安,神经质,头晕,欣快,烦躁不安,震颤,头痛,疲劳,脑血管事件[参考]
未报告频率:面部水肿[参考]
未报告的频率:失眠,精神病,阳ot,性欲改变,抑郁,幻觉[参考]
1.“产品信息。Lomaira(芬特明)。”宾夕法尼亚州纽敦的KVK-Tech Inc.
2.“产品信息。Adipex-P(苯丁胺)。”宾夕法尼亚州塞勒斯维尔市的Teva制药公司(前身为Gate制药公司)。
3.“产品信息。盐酸苯丁胺(苯丁胺)。” Teva Pharmaceuticals USA,宾夕法尼亚州北威尔士。
4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
CIV
爱奥明(Ionamin)品牌在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能会有通用的等效产品。
Ionamin'15'和Ionamin'30'分别含有15 mg和30 mg的苯丁胺作为阳离子交换树脂复合物。苯丁胺是α,α-二甲基苯乙胺(苯基-叔丁胺)。
非活性成分:D&C 10号黄色,磷酸氢钙,FD&C 6号黄色,明胶,氧化铁(仅15毫克胶囊),乳糖,硬脂酸镁,二氧化钛。
Ionamin是拟交感神经胺具有类似于这个类在肥胖,安非他明(d-和d升-amphetamine)中使用的原型药物的药理学活性。动作包括中枢神经系统刺激和血压升高。已经在寻找此类现象的所有此类药物中证明了速激肽和耐受性。
肥胖中使用的这类药物通常被称为“厌食药”或“厌食症药”。然而,尚未确定这种药物在治疗肥胖中的作用主要是抑制食欲之一。可能涉及其他中枢神经系统动作或代谢作用。
在相对短期的临床试验中确定,接受饮食管理指导并接受“正畸”药物治疗的成年肥胖受试者的平均体重减轻要大于接受安慰剂和饮食治疗的肥胖者。
与安慰剂治疗的患者相比,药物治疗的患者体重减轻增加的幅度仅为每周一磅的几分之一。对于药物和安慰剂受试者,减肥率在治疗的最初几周内最大,并且在随后的几周内趋于下降。由于各种药物作用导致体重增加增加的可能原因尚未确定。每次试验中,与使用“阳极直肠”药物有关的体重减轻量各不相同,体重减轻的增加似乎部分与处方药以外的其他变量有关,例如医生,研究者,接受治疗的人群,并按规定饮食。有关药物和非药物因素对减肥的相对重要性的研究尚无结论。
肥胖的自然病史以年为单位,而引用的研究仅限于数周或数月的时间。因此,在临床上必须考虑药物引起的体重减轻相对于饮食本身的总影响。
已经通过在人类中研究了爱奥敏的生物利用度,其中通过气相色谱法测量了苯丁胺的血液水平。与相同剂量的盐酸芬特明相比,使用15 mg和30 mg树脂复合物制剂获得的血液水平表明吸收较慢,峰值浓度降低但延长,并且血液水平的延长没有显着差异。这些差异的临床意义尚不清楚。在确定爱奥敏疗效的临床试验中,单日剂量产生的效果可与其他“阳极直肠”药物治疗方案产生的效果相媲美。
对于初始体重指数≥30kg / m的患者,在运动,行为改变和热量限制的基础上,以减轻体重的方案(短期,几周)辅助使用爱那敏胶囊2 ,或在存在其他危险因素(例如高血压,糖尿病,高脂血症)的情况下≥27kg / m 2 。
以下是基于各种身高和体重的体重指数(BMI)图表。
BMI的计算方法是:将患者的体重(以千克(kg)为单位)除以患者的身高(以米(m)为单位)的平方。公制转换如下:磅÷2.2 =公斤;英寸x 0.0254 =米
身高(英尺,英寸) | ||||||
重量 (磅) | 5'0” | 5'3” | 5'6” | 5'9” | 6'0” | 6'3” |
140 | 27 | 25 | 23 | 21 | 19 | 18岁 |
150 | 29 | 27 | 24 | 22 | 20 | 19 |
160 | 31 | 28 | 26 | 24 | 22 | 20 |
170 | 33 | 30 | 28 | 25 | 23 | 21 |
180 | 35 | 32 | 29 | 27 | 25 | 23 |
190 | 37 | 34 | 31 | 28 | 26 | 24 |
200 | 39 | 36 | 32 | 30 | 27 | 25 |
210 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 | 26 |
220 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 | 28 |
230 | 45 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 |
240 | 47 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 |
250 | 49 | 44 | 40 | 37 | 34 | 31 |
这个类(见代理人的有限的有用ACTIONS )应该与在其使用中的固有可能的危险因素,如下面描述的那些来测量。
晚期动脉硬化,心血管疾病,中度至重度高血压,甲状腺功能亢进,已知超敏反应或对拟交感神经胺,青光眼的特发性。
激动的状态。
有吸毒史的患者。
在施用单胺氧化酶抑制剂后或之后的14天内(可能会导致高血压危机)。
爱奥明胶囊仅作为短期单药治疗外源性肥胖症。与芬特明和任何其他减肥药物(包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(例如氟西汀,舍曲林,氟伏沙明,帕罗西汀))联合治疗的安全性和疗效尚未确定。因此,不建议同时服用这些药物以减轻体重。
据报道原发性肺动脉高压(PPH)是一种罕见的,经常致命的肺部疾病,发生在接受芬特明与芬氟拉明或右芬氟拉明联用的患者中。无法排除PPH与单独使用芬特明之间存在关联的可能性。 PPH的最初症状通常是呼吸困难。其他初始症状包括:心绞痛,晕厥或下肢浮肿。建议患者立即报告运动耐量的任何下降。出现新的无法解释的呼吸困难,心绞痛,晕厥或下肢浮肿症状的患者应停止治疗。
据报道,在其他健康人群中,服用芬特明与芬氟拉明或右芬氟拉明联用可减轻体重,严重的反流性心脏瓣膜疾病主要影响二尖瓣,主动脉和/或三尖瓣。这些瓣膜病的病因尚未确定,停药后在个体中的病程尚不清楚。
如果出现对“阳直肠”效应的耐受性,则不应超过推荐剂量以试图增强该效应:相反,应停药。
爱奥敏可能会损害患者从事潜在危险活动的能力,例如操作机械或驾驶汽车;因此应相应地警告患者。
使用中枢神经系统活性剂时,必须始终考虑与酒精发生不良相互作用的可能性。
Ionamin化学和药理学相关的安非他明(d-和d升-amphetamine),并已被广泛滥用等兴奋剂药物。在评估是否需要将药物作为减肥计划的一部分时,应牢记滥用爱奥那敏的可能性。安非他明(D-和d升-amphetamine)和相关药物滥用可能与强烈的心理依赖和严重的社会功能障碍有关。有报道称,有些患者将某些药物的剂量增加至建议剂量的许多倍。长时间高剂量给药后突然停止会导致极度疲劳和精神沮丧;睡眠脑电图上也记录了变化。厌食药长期中毒的表现包括严重的皮肤病,明显的失眠,易怒,机能亢进和性格改变。慢性中毒的最严重表现是精神病,在临床上通常与精神分裂症没有区别。
尚未确定在怀孕期间可以安全使用。怀孕或可能怀孕的妇女使用爱奥敏需要对潜在的益处和可能对母婴造成的危害进行权衡。
不建议将Ionamin胶囊(芬特明树脂)用于16岁以下的小儿患者。
对于轻度高血压患者,在开处方爱奥明时应谨慎行事。糖尿病的胰岛素需求可能会与爱奥敏的使用以及随之而来的饮食习惯有关。
碘纳明可能会降低肾上腺素能神经元阻滞药物的降压作用。
一次应开处方或分配最少的可行量,以最大程度地减少过量的可能性。
Ionamin的临床研究并未包括足够多的65岁或以上的受试者,无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
已知该药物基本上被肾脏排泄,并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。
原发性肺动脉高压(请参阅警告),心慌,心动过速,血压升高。
过度刺激,躁动不安,头晕,失眠,欣快,烦躁不安,震颤,头痛;很少在推荐剂量下使用此类药物治疗精神病发作。
口干,口臭,腹泻,便秘,其他胃肠道不适。
荨麻疹。
阳ot,性欲改变。
每天一粒胶囊,早餐之前或退休前10-14小时。对于表现出更大药物反应性的个人,爱奥敏(Ionamin)'15'通常就足够了。对于反应较慢的患者,建议使用爱那敏30。不建议将Ionamin用于16岁以下的小儿患者。
爱奥明胶囊应完全吞下。
急性过量的表现可能包括躁动不安,震颤,反射亢进,快速呼吸,意识错乱,攻击性,幻觉,惊恐状态。
疲劳和抑郁通常会跟随中枢刺激。
心血管影响包括心律不齐,高血压或低血压和循环衰竭。胃肠道症状包括恶心,呕吐,腹泻和腹部绞痛。过量服用药理上相似的化合物会导致致命的中毒,通常会导致抽搐和昏迷。
急性爱奥敏中毒的治疗主要是症状性的,包括灌洗和巴比妥类药物的镇静作用。血液透析或腹膜透析的经验不足以允许对此方面的推荐。已建议从药理学角度考虑静脉苯酚酚胺(Regitine)可能导致的急性,重度高血压,如果这会使剂量过量的话。
爱奥敏胶囊(苯丁胺树脂)有两种强度:
15毫克黄色/灰色胶囊,印有“ Ionamin 15”。
NDC 53014-903-71 100瓶
NDC 53014-903-84瓶400瓶
30毫克黄色/黄色胶囊,印有“ Ionamin 30”。
NDC 53014-904-71 100瓶
NDC 53014-904-84瓶400瓶
分配在密闭的容器中。储存在25°C(77°F);允许在15°-30°C(59°-86°F(华氏度))内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。放在儿童接触不到的地方。
Celltech Pharmaceuticals,Inc.
美国纽约州罗切斯特14623
©2003,Celltech Pharmaceuticals,Inc.。
版权所有。
®Celltech Manufacturing,Inc.
3/03版
R523A
爱奥那敏 芬特明胶囊 | ||||||||||||||||||||||
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爱奥那敏 芬特明胶囊 | ||||||||||||||||||||||
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贴标机-Celltech Pharmaceuticals,Inc. |
已知共有168种药物与爱奥敏(芬特明)相互作用。
查看爱奥敏(芬特明)与以下所列药物的相互作用报告。
与爱奥敏(芬特明)有3种酒精/食物相互作用
与爱奥敏(芬特明)有17种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |