什么是Isentress HD？

Isentress HD是一种抗病毒药物，可防止人体免疫缺陷病毒（HIV）在体内繁殖。

Isentress HD用于治疗HIV，该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。这种药物不能治愈艾滋病毒或艾滋病。

Isentress HD适用于体重至少4.4磅（2千克）的成人和儿童。

Isentress HD也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有过敏反应迹象，请停止服用Isentress HD，并获得紧急医疗救助：发烧，关节或肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，呕吐，尿黑，皮肤或眼睛发黄，灼热的眼睛，口疮，皮疹，皮肤起泡或脱皮，或脸部或喉咙肿胀。

在服药之前

如果体重不足88磅（40公斤），则不应服用Isentress HD薄膜衣片。

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。

告诉医生您是否曾经：

• 肌肉疾病或肌肉损伤；

• 血液中称为肌酸激酶的酶水平高（肌肉损伤的迹象）；

• 肾脏疾病（或正在透析）；

• 肝病;要么

• 精神疾病或抑郁。

Isentress HD咀嚼片含有苯丙氨酸。告诉医生您是否患有苯丙酮尿症（PKU）。

目前尚不清楚Isentress HD是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或打算在使用该药物时怀孕。

如果在怀孕期间无法控制病毒，则可以将HIV传播给您的婴儿。如果您怀孕了，您的名字可能会在注册表中列出，以追踪抗病毒药物对婴儿的影响。正确使用药物来控制HIV。

使用这种药物时请勿母乳喂养。患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

我应该如何服用Isentress HD？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

您可以带或不带食物一起服用Isentress HD。

请勿压碎，咀嚼或弄碎普通药片。整个吞下。

Isentress HD咀嚼片可能被整体咀嚼或吞咽。

Isentress HD口服混悬剂是一种粉末，服用前必须先与水混合。

可以将较小的25毫克咀嚼片压碎，然后在杯子中与一茶匙液体（例如水，果汁或母乳）混合。

立即使用混合药物。请勿保存以备后用。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。

如果您换用其他品牌，强度或形式的Isentress HD，您的剂量需求可能会改变。通过仅使用医生规定的形式和强度来避免用药错误。

如果孩子正在使用这种药物，请告诉您的医生孩子的体重是否有任何变化。 Isentress HD的剂量基于儿童的体重，任何变化都可能影响您孩子的剂量。

按照指示使用所有HIV药物，并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒的人都应保持在医生的照料下。

存放在室温下，远离湿气和热源。不使用时，请保持瓶子密闭。

将咀嚼片，防潮剂或小包装或罐装在其原始容器中。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

拍摄Isentress HD时应避免什么？

在使用抗酸剂之前，请先咨询医生，并仅使用医生推荐的类型。一些抗酸剂会使您的身体更难以吸收Isentress HD。

使用Isentress HD可能无法防止疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。

Isentress HD副作用

如果您有过敏反应迹象，请停止服用该药物并获得紧急医疗帮助：发烧，全身不适，疲倦，关节或肌肉疼痛，呼吸困难；上胃痛，呕吐，食欲不振，尿色深，皮肤或眼睛发黄;灼伤眼睛，水泡或口腔溃疡；皮疹，荨麻疹，皮肤起泡或脱皮；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

在极少数情况下，Isentress HD可能会导致导致骨骼肌组织崩溃的疾病，从而导致肾脏衰竭。如果您有无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，请立即致电您的医生，特别是如果您还发烧，异常疲倦或尿色较深时。

Isentress HD影响您的免疫系统，这可能会引起某些副作用（服用这种药物后甚至数周或数月）。告诉医生您是否有：

• 新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，唇疱疹，咳嗽，喘息，腹泻，体重减轻;

• 说话或吞咽困难，平衡或眼睛移动困难，虚弱或刺痛;要么

• 颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp。

常见的副作用可能包括：

• 恶心;

• 头痛，头晕

• 疲倦的感觉要么

• 睡眠问题（失眠）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Isentress HD？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物都会影响Isentress HD，尤其是：

• 非诺贝特或吉非贝齐；

• 利福平

• 艾滋病毒或艾滋病药物-依特韦林，利托那韦，替普那韦，齐多夫定

• 癫痫药-卡马西平，苯巴比妥，苯妥英钠;要么

• 一种“他汀”降胆固醇药-克瑞妥（Crestor），立普妥（Lipitor），普伐他汀（Pravachol），维托林（Vytorin），佐可（Zocor）等。

该列表不完整，许多其他药物可能会影响Isentress HD。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.01。

注意：本文档包含有关raltegravir的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Isentress HD。

对于消费者

适用于raltegravir：口服粉剂，混悬剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂

需要立即就医的副作用

raltegravir（Isentress HD中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用raltegravir时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

少见或罕见

• 尿中有血
• 灼伤或刺痛皮肤
• 黑尿
• 尿频或尿量减少
• 快速的心跳
• 发热
• 全身疲倦和虚弱
• 嘶哑
• 口渴
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 腹股沟或生殖器疼痛
• 躯干疼痛的水泡
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 皮肤发红
• 肋骨下方剧烈的背部疼痛
• 眼睑，脸，嘴唇，手，小腿或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 异常疲倦或虚弱
• 右上胃痛
• 呕吐
• 体重增加
• 眼睛和皮肤发黄

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 头痛
• 肌肉痉挛或痉挛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 查明皮肤上的红色斑点
• 胃痛，持续
• 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

raltegravir可能会产生某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 头晕
• 睡眠困难

少见或罕见

• Belching
• 萧条
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 胃部不适，不适或疼痛
• 胃部压痛
• 自杀或行为改变的想法

发病率未知

• 逼迫，不信任，可疑或好斗的妄想
• 腹泻
• 恐惧或紧张

对于医疗保健专业人员

适用于raltegravir：口服颗粒剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂

一般

中度至重度强度最常见的副作用是失眠，头痛，恶心，头晕和疲劳。无论强度如何，最普遍报告的所有强度的副作用包括腹泻，恶心，头痛，鼻咽炎，疲劳，上呼吸道感染，发热，腹痛和呕吐。初次接受此药和依非韦伦的受试者因副作用而终止治疗的比例分别为5％和10％，接受过该药物和安慰剂的有治疗经验的受试者分别为4％和5％。 ^[参考]

肝的

很常见（10％或更多）：ALT升高（最高11％）

常见（1％至10％）：AST升高，总胆红素升高

罕见（0.1％至1％）：肝炎，肝脂肪变性，酒精性肝炎，肝衰竭

未报告频率：AST和ALT异常^[参考]

据报道，分别有高达11％，高达4.8％和高达2％的患者出现ALT的2、3和4级升高。据报道，AST的2、3和4级升高分别达到了9.5％，5％和1.1％。据报道，分别有高达6％，高达3％和高达1％的患者总胆红素升高了2、3和4级。

乙型肝炎和/或丙型肝炎病毒合并感染的患者中AST和ALT异常的发生率更高。初次使用400 mg每天两次的未治疗患者中，有2级或更高水平的实验室异常表明，与使用AST，ALT或总胆红素的基线相比，其等级恶化，分别有22％，44％和17％的合并感染患者使用。与使用该药物的所有其他患者的13％，13％和5％相比。在每天两次使用400 mg的具有治疗经验的患者中，有2级或更高水平的实验室异常表明分别有29％，34％和13％的合并感染的患者发生AST，ALT或总胆红素相对于基线水平的恶化。与使用该药物的所有其他患者的11％，10％和9％相比。在96周时，对于每天使用1200 mg（作为两片600 mg片剂）的初次治疗的患者，发生2级或更高水平的实验室异常，表明相对于AST，ALT或总胆红素基线水平的恶化程度为27％，40％每天分别接受1200 mg治疗的合并感染患者中，分别有13％和13％的患者，而每天接受1200 mg治疗的所有其他患者中分别有7％，5％和3％。

有基础肝病和/或伴随药物治疗的患者在上市后的经验中曾报道过肝功能衰竭（有或没有相关的超敏反应）。 ^[参考]

新陈代谢

空腹（非随机）血清葡萄糖测试的2级和3级升高分别有报道，分别高达11.3％和3％。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：血糖升高（高达11.3％）

常见（1％至10％）：食欲下降，血液甘油三酸酯升高

罕见（0.1％至1％）：恶病质，糖尿病，血脂异常，高胆固醇血症，高血糖症，高脂血症，高吞咽症，食欲增加，多饮，身体脂肪异常，血白蛋白降低，血胆固醇升高，空腹血糖升高，高密度血症脂蛋白，低密度脂蛋白胆固醇升高

未报告频率：空腹胆固醇升高^[参考]

胃肠道

据报道，分别有高达7％，高达2％和高达2％的患者出现脂肪酶的2、3和4级升高。据报道，分别有2％，4％和不到1％的患者的胰腺淀粉酶升高了2、3和4级。

上市后也有腹泻的报道。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：腹泻（高达26.6％），恶心（高达16.7％）

常见（1％至10％）：呕吐，脂肪酶升高，血液胰淀粉酶升高，腹痛，消化不良，腹胀，肠胃气胀

罕见（0.1％至1％）：肠胃炎，胃炎，腹部不适，上腹部疼痛，腹部压痛，肛门直肠不适，便秘，口干，上腹部不适，糜烂性十二指肠炎，发情，胃食管反流病，齿龈炎，舌炎，食道炎，急性食道炎胰腺炎，消化性溃疡，直肠出血，血液淀粉酶升高

未报告频率：口腔溃疡，腹膜炎（包括肝炎） ^[参考]

神经系统

与使用依法韦仑（并用恩曲他滨和替诺福韦DF）相比，使用这种药物（使用恩曲他滨和替诺福韦富马酸替诺福韦酯[DF]）的未治疗患者中枢神经系统副作用的报道频率更低。到第8、48和96周，使用该药的患者中至少有1种中枢神经系统症状报告为20.3％，26.3％和28.8％，而使用依非韦伦的患者分别有52.1％，58.5％和60.6％，分别。中枢神经系统的副作用包括头晕，失眠，注意力不集中，嗜睡，抑郁，噩梦，神志不清，自杀意念，神经系统疾病，精神病，梦境异常，自杀企图，急性精神病，del妄，意识水平低下，幻觉，幻听，完全自杀和严重抑郁。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：中枢神经系统（CNS）副作用/症状（高达28.8％），头痛（高达26％），头晕（高达16.4％）

常见（1％至10％）：精神运动亢进，眩晕

罕见（0.1％至1％）：健忘症，腕管综合症，认知障碍，注意力/注意力障碍，姿势性头晕，消化不良，充血症，感觉不足，嗜睡，嗜睡，记忆障碍，偏头痛，周围神经病，感觉异常，感觉异常，嗜睡，紧张性头痛，震颤，睡眠质量差，耳鸣

未报告频率：神经系统疾病，意识降低

上市后报告：小脑性共济失调^[参考]

精神科

在临床研究和上市后经验中，尤其是在有精神病或抑郁史的患者中，已报道了抑郁症（包括自杀意念和行为）。

在上市后的经历中，也曾报道过焦虑，自杀意念和自杀行为（尤其是在有精神病史的患者中）。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：失眠（高达15.7％），抑郁症（高达10.3％）

常见（1％至10％）：异常的梦，梦night，异常的行为，焦虑

罕见（0.1％至1％）：精神障碍，自杀企图，精神错乱，情绪低落，重度抑郁，中度失眠，情绪改变，惊恐发作，睡眠障碍，自杀意念，自杀行为

未报告的频率：抑郁加剧，精神病，急性精神病，del妄，幻觉，听觉幻觉，完全自杀

上市后报告：偏执狂^[参考]

血液学

据报道，中性粒细胞绝对计数下降2、3和4级的患者分别达到4％，3％和1％。据报道，分别有高达3％，高达1％和高达1％的患者血小板计数下降了2、3和4级。据报道，分别有高达1％，高达1％和不到1％的患者血红蛋白下降2、3和4级。

上市后的经验中也有血小板减少症的报道。 ^[参考]

常见（1％到10％）：嗜中性白血球减少，血小板减少，血红蛋白减少，非典型淋巴细胞减少

罕见（0.1％至1％）：贫血，铁缺乏性贫血，淋巴结脓肿，淋巴结痛，淋巴结病，中性粒细胞减少症，血小板减少症，INR升高，WBC计数降低^[参考]

其他

据报道，分别有高达2.2％，小于1％和高达1％的患者发生了碱性磷酸酶的2、3和4级升高。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：发热（高达15.7％），疲劳（高达12.1％）

常见（1％至10％）：虚弱，碱性磷酸酶升高

罕见（0.1％至1％）：疱疹病毒感染，潮红，更年期症状，胸部不适，发冷，面部浮肿，脂肪组织增加，感觉紧张，不适，下颌下肿块，周围水肿，疼痛，腰围增加，体重增加，意外过量

未报告频率：重量减少^[参考]

肌肉骨骼

据报道，肌酸磷酸激酶的2、3和4级升高分别达到了5％，4.1％和3.4％。

在上市后的经历中也曾报道过横纹肌溶解症。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：背痛（高达12.1％）

常见（1％至10％）：肌酸磷酸激酶升高，关节痛

罕见（0.1％至1％）：关节炎，胁腹痛，肌肉骨骼疼痛，肌痛，颈部疼痛，骨质减少，四肢疼痛，肌腱炎，横纹肌溶解

未报告频率：肌病，骨坏死，骨质疏松，多关节炎^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心pit，窦性心动过缓，室性早搏，高血压

未报告频率：心肌梗塞^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾结石，肾衰竭，肾炎，肾囊肿，肾功能不全，肾小管间质性肾炎，血肌酐升高，BUN升高

未报告频率：毒性肾病，慢性肾功能衰竭，肾小管坏死^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏

罕见（0.1％至1％）：药物过敏

未报告频率：过敏反应（以皮疹，体质检查为特征，​​有时还包括器官功能障碍，包括肝功能衰竭） ^[参考]

皮肤科

被认为与药物有关的皮疹轻度至中度，并不限制治疗。在有治疗经验的患者的临床试验中，与不含darunavir或不含darunavir的药物相比，含有这种药物和darunavir的治疗方案皮疹的发生率更高。

据报导有严重的，可能危及生命的致命的皮肤反应（包括史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死症）。

在上市后的经验中，也有史蒂文斯-约翰逊综合征和DRESS的报道。 ^[参考]

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，痤疮，脱发，痤疮性皮肤炎，皮肤干燥，红斑，面部消瘦，多汗症，脂肪萎缩症，后天性脂肪营养不良，脂肪过多症，盗汗，瘙痒，全身性瘙痒，黄斑疹，黄斑疹，皮疹皮疹，皮肤病变，荨麻疹，干皮症，史蒂文斯-约翰逊综合征，嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的皮疹，毛囊炎，单纯疱疹，带状疱疹，接触性软疣

未报告频率：严重的皮肤反应，中毒性表皮坏死溶解，发汗^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：皮肤乳头状瘤

未报告频率：卡波济肉瘤，淋巴瘤，鳞状细胞癌，皮肤癌，肝细胞癌，直肠腺癌，肛门癌^[参考]

预期在高度免疫缺陷的人群中特定癌症的类型和发生率，大多数患者还有其他癌症风险因素，包括吸烟，乳头瘤病毒和活动性乙型肝炎病毒感染。这些癌症诊断是否与该药物的使用有关尚不清楚。 ^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：免疫重建综合征

未报告频率：免疫重建时的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林巴利综合征，自身免疫性肝炎） ^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：生殖器疱疹，夜尿，勃起功能障碍，尿液中存在葡萄糖，尿液中RBC阳性^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力障碍^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更高）：鼻咽炎（最高26.7％），上呼吸道感染（最高21.4％），咳嗽（最高16.7％），流感（最高11.7％）

罕见（0.1％至1％）：言语障碍，鼻epi，鼻塞^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

初次接受治疗的患者或接受初次服用400 mg薄膜衣片的患者被病毒学抑制的患者，每天两次：
600毫克薄膜衣片：每天一次口服1200毫克
400毫克薄膜衣片：每天两次400毫克口服

有治疗经验的患者：
400毫克薄膜衣片：每天两次400毫克口服

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

成年人职业暴露剂量

美国公共卫生服务工作组建议：
400毫克薄膜衣片：每天两次400毫克口服
治疗时间：28天（如果可以忍受的话）

评论：
-推荐将这种药物与恩曲他滨-替诺福韦酯富马酸二氨甲蝶呤一起作为HIV暴露后预防的首选方案；还推荐将该药物作为各种替代方案的组成部分。
-预防应尽快开始，最好在接触后数小时内开始。
-预防的最佳持续时间未知，可能会因机构规程而异。
-有关更多信息，请参考当前指南。

非职业性接触的成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：
400毫克薄膜衣片：每天两次400毫克口服
治疗时间：28天

评论：
-推荐该药物作为非职业性暴露后预防HIV感染的首选3种药物方案的一部分；如果考虑其他替代方法，则建议将该药物作为各种方案的组成部分。
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息，请参考当前指南。

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

口腔停药：
足月新生儿（出生至4周[28天]） ：
出生至1周：
-体重2至3公斤以下：每天一次口服4毫克
-体重3至4公斤以下：每天一次5毫克口服
-体重4至5公斤以下：每天一次口服7毫克

1-4周：
-体重2到3公斤以下：每天两次口服8毫克
-体重3至4公斤以下：每天两次口服10毫克
-体重4到5公斤以下：每天两次口服15毫克

至少4周龄的儿科患者：
-体重3至4公斤以下：每天两次口服25毫克
-体重4至6公斤以下：每天两次口服30毫克
-体重6到8公斤以下：每天两次40毫克口服
-体重8到10公斤以下：每天两次口服60毫克
-体重10到14公斤以下：每天两次80毫克口服
-体重14至20公斤以下：每天两次口服100毫克

咀嚼片：
至少4周龄的儿科患者：
-体重3至6公斤以下：每天两次，口服25毫克
-体重6至10公斤以下：每天两次口服50毫克
-体重10到14公斤以下：每天两次75毫克口服
-体重14至20公斤以下：每天两次口服100毫克
-体重20到28公斤以下：每天两次口服150毫克
-体重28至40公斤以下：每天两次，口服200毫克
-体重至少40公斤：每天两次口服300毫克

400毫克薄膜包衣片剂：
-体重至少25公斤：每天两次，口服400毫克

600毫克薄膜包衣片剂：
-体重至少40公斤，并且在初次服用400毫克薄膜衣片的初始方案中，未经治疗或未经病毒学抑制：每天两次：口服1200毫克，每天一次

最大剂量：
-口服悬浮液：每天两次100毫克
-咀嚼片：每天两次300毫克

评论：
-新生儿：如果母亲在分娩前2至24小时使用了这种药物，则新生儿的第一剂应在出生后24至48小时之间服用。
-新生儿，出生至1周龄：建议剂量基于约1.5 mg / kg /剂量。
-新生儿1至4周龄：剂量建议基于约3 mg / kg /剂量。
-至少4周龄的小儿患者：口服混悬剂和咀嚼片的基于体重的剂量推荐基于每天两次约6 mg / kg /剂量。
-口服悬浮液可用于体重在2至20公斤以下的患者；该咀嚼片可用于至少4周龄，体重至少3公斤的患者。
-400 mg薄膜衣片可用于体重至少25 kg的儿童患者（如果能够吞服）。

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

非职业性暴露的常规儿科剂量

美国疾病预防控制中心建议：
口腔停药：
至少4周龄的儿科患者：
-体重3至4公斤以下：每天两次，口服25毫克
-体重4至6公斤以下：每天两次口服30毫克
-体重6到8公斤以下：每天两次40毫克口服
-体重8到10公斤以下：每天两次口服60毫克
-体重10到14公斤以下：每天两次80毫克口服
-体重14至20公斤以下：每天两次口服100毫克

咀嚼片：
至少4周龄的儿科患者：
-体重3至6公斤以下：每天两次，口服25毫克
-体重6至10公斤以下：每天两次口服50毫克
-体重10到14公斤以下：每天两次75毫克口服
-体重14至20公斤以下：每天两次，口服100毫克
-体重20到28公斤以下：每天两次口服150毫克
-体重28至40公斤以下：每天两次，口服200毫克
-体重至少40公斤：每天两次口服300毫克

400毫克薄膜包衣片剂：
-体重至少25公斤：每天两次，口服400毫克

最大剂量：
-口服悬浮液：每天两次100毫克
-咀嚼片：每天两次300毫克

治疗时间：28天

评论：
-推荐该药物作为优选（或替代）3药物治疗方案的组成部分，用于非职业性暴露后预防至少4周龄儿童（月经后至少42周）的HIV感染；如果考虑其他替代方法，则建议将该药物作为各种方案的组成部分。
-新生儿（0至27天）应咨询儿童HIV专家。
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-口服悬浮液可用于体重不足20公斤的患者；该咀嚼片可用于体重至少3公斤的患者。
-400 mg薄膜衣片可用于体重至少25 kg的儿童患者（如果能够吞服）。
-有关更多信息，请参考当前指南。

肾脏剂量调整

任何程度的肾功能不全：不建议调整。

肝剂量调整

400 mg薄膜衣片，咀嚼片，口服混悬液：
-轻度至中度肝功能不全：不建议调整。
-严重肝功能障碍：无可用数据

600毫克薄膜衣片：
-肝功能障碍：不建议。

剂量调整

伴随的利福平：
400毫克薄膜衣片：
-成人（未经治疗或有治疗经验的成年人）：每天两次，口服800毫克
-小儿患者（18岁以下）：无可用数据

预防措施

禁忌症：无

不建议将这种药物用于体重不足2千克的早产新生儿或儿科患者。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

评论：
-应避免在透析前服用；药物可透析的程度未知。

其他的建议

行政建议：
-由于药代动力学特性不同，请勿将咀嚼片或口服混悬液替代任何一种薄膜衣片，也不要将400 mg薄膜衣片替换为600 mg薄膜衣片以产生1200 mg每日一次的剂量。
-有或没有食物的管理。
-薄膜包衣片：整粒吞服。
-如果体重至少25公斤的儿科患者无法吞服400毫克薄膜衣片，请使用可咀嚼片方案。
-咀嚼片：可咀嚼或吞下整片；如果儿童难以咀嚼25毫克咀嚼片，则可能会被压碎。
---压片制备后，立即口服全部剂量；如果杯中仍有部分剂量，则再添加一茶匙（约5 mL）液体，旋流并立即给药。
-口服悬浮液：不要摇动；混合后30分钟内服用。
-请勿将此药物与含有铝和/或镁的抗酸剂一起使用；此外，请勿将600 mg薄膜衣片与碳酸钙抗酸剂共同服用。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-储存在20C至25C（68F至77F）;允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-薄膜包衣和咀嚼片：原包装保存，瓶盖紧紧；将干燥剂放在瓶中以防潮。
-口服混悬液：存放在原始容器中；在准备使用之前，请勿打开箔纸包。

重构/准备技术：
-为咀嚼困难的儿童准备压碎的25毫克咀嚼片：
---将平板电脑放在干净的小杯子中。
---每片加一茶匙（约5毫升）液体（例如水，果汁，母乳）；药片会吸收液体并在2分钟内崩解。
---用勺子将平板电脑上剩余的所有碎片压碎。
-口服混悬液：应咨询制造商的产品信息。

一般：
-100毫克咀嚼片可分为相等的两半。
-25毫克和100毫克咀嚼片分别含有约0.05毫克和0.1毫克苯丙氨酸，对苯丙酮尿症患者可能有害。
-口服混悬液的每个一次性包装均含100毫克raltegravir;悬浮时，终浓度为10 mg / mL。

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-如果出现皮疹，请立即与医疗服务提供者联系；如果出现与以下任何症状相关的皮疹，应立即停止使用该药物和其他可疑药物，并寻求医疗护理：发烧，全身不适，极度疲劳，肌肉/关节疼痛，皮肤水泡/脱皮，口腔水疱/病变，眼睛发炎，面部肿胀，眼睛/嘴唇/嘴巴肿胀，呼吸困难和/或肝脏问题的征兆/症状（例如，皮肤/眼睛白黄，尿色/茶色，大便颜色浅/大便运动，恶心，呕吐，食欲不振，肋骨下方右侧疼痛/酸痛/敏感）。
-如有感染症状，立即通知医疗服务提供者。
-如果发生无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，请立即与医疗保健提供者联系。