Isopto Carbachol眼药水

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

说明部分

ISOPTO®Carbachol（卡巴胆碱眼药水）是胆碱能药，可制成无菌局部眼药水。有效成分由以下化学结构表示：

成立名称：卡巴胆
化学名称：2-[（氨基羰基）氧基] -N，N，N-三甲基乙基氯化铵。
每毫升包含：活性：卡巴胆碱1.5％或3.0％。防腐剂：苯扎氯铵0.005％。载体：羟丙甲纤维素1.0％。惰性物质：硼酸，氯化钠，硼酸钠，纯净水。

临床药理学部分

胆碱能药（副交感神经药）。卡巴胆碱直接起到刺激毒蕈碱（平滑肌）和烟碱（自主神经节）受体的作用，并间接抑制胆碱酯酶的活性。卡巴胆碱对胆碱酯酶具有抗水解作用。

适应症和使用部分

用于降低眼压治疗青光眼。

禁忌症

如果瞳孔收缩不理想（例如急性虹膜炎），则禁止使用瞳孔收缩术。禁止对这些制剂的任何成分过敏的人使用。

警告部分

仅用于局部眼科手术。不用于注射。在存在角膜擦伤的情况下，应谨慎使用卡巴胆碱，以免过度渗透而产生全身毒性；对于患有急性心力衰竭，支气管哮喘，活动性消化性溃疡，甲状腺功能亢进，胃肠道痉挛，尿路阻塞，帕金森氏病，最近的心肌梗塞，系统性高血压或低血压的患者。与所有的表情符号一样，已经报道了在某些易感人群中使用视网膜脱离的情况。使用前请摘下隐形眼镜。

注意事项

一般

避免过量。

给患者的信息

瞳孔缩小通常会导致暗适应困难。应建议患者在光线较暗的夜间驾驶和其他危险职业中保持谨慎。请勿将滴管尖端接触任何表面，因为这可能污染溶液。

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行长期动物研究来评估卡巴胆碱的致癌潜力。

怀孕

怀孕类别C。尚未使用卡巴胆碱进行动物繁殖研究。还不知道当给孕妇服用卡巴胆碱是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。只有明确需要时，才应将卡巴胆碱用于孕妇。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，因此对护理妇女服用卡巴胆碱时应格外小心。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

不良反应部分

可能会出现短暂的刺痛和灼痛症状。该制剂即使在上皮完整的情况下也能够产生胆碱酯酶抑制剂的全身症状。可能发生短暂性睫状和结膜注射，头痛和睫状痉挛，从而导致视力暂时下降。流涎，晕厥，心律不齐，胃肠道绞痛，呕吐，哮喘，低血压，腹泻，尿频，尿频，出汗和眼睛刺激。

过量部分

阿托品应胃肠外给药（有关剂量，请参阅Goodman＆Gilman或其他药理参考）。

剂量和管理部分

每天最多两次或按医生的指示将两滴眼药水局部滴入眼睛。

如何提供

15毫升塑料DROP-TAINER®分配器。
1.5％： 15毫升NDC 0998-0223-15
3％： 15毫升NDC 0998-0225-15

储存部分

储存在8°-27°C（46°-80°F）下。

仅接收

爱尔康实验室股份有限公司
沃思堡，德克萨斯州76134美国
修订日期：2007年6月
美国印刷
©2002、2003、2007 Alcon，Inc.

9002666-0607

主要显示面板

NDC 0998-0223-15

爱尔康®

Isopto®卡巴1.5％
（咔唑滴眼液）

15 mL无菌

对于消费者

适用于卡巴胆碱眼药水：眼科眼内注射液，眼科外用溶液

副作用包括：

局部解决方案：眼刺激（烧灼或不适），流泪，颞或眶周头痛，睫状或适应性痉挛疼痛，视力模糊或近视，结膜血管充血，昏暗视力差。

对于医疗保健专业人员

适用于卡巴胆碱眼药水：混合粉，眼内液，眼药水

一般

最常见的副作用是头痛和眼压升高。 ^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：眼内压升高

未报告频率：角膜混浊，持续性大疱性角膜病变，白内障摘除后的视网膜脱离/术后虹膜炎，前房炎症，角膜水肿，眼部炎症，视力障碍，角膜变性，瞳孔缩小，视力模糊，眼痛，眼充血^[参考]

心血管的

未报告频率：冲洗^[参考]

皮肤科的

未报告频率：出汗^[参考]

胃肠道

未报告频率：上腹不适，腹部绞痛，呕吐^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：膀胱气密^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：头痛^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

眼内高压的成人剂量

向患眼前房中滴注不超过0.5 mL，以在眼部手术中产生瞳孔缩小。

评论：
-瞳孔缩小通常在施用后2至5分钟内达到最大。
-该药物可在固定缝合线之前或之后滴入。

用途：
-在手术过程中获得瞳孔缩小
-在白内障手术后的头24小时内降低眼内压升高的强度

通常的成人剂量产生瞳孔缩小

向患眼前房中滴注不超过0.5 mL，以在眼部手术中产生瞳孔缩小。

评论：
-瞳孔缩小通常在施用后2至5分钟内达到最大。
-该药物可在固定缝合线之前或之后滴入。

用途：
-在手术过程中获得瞳孔缩小
-在白内障手术后的头24小时内降低眼内压升高的强度

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应咨询制造商的产品信息。
-眼内溶液：仅用于单剂量眼内；丢弃未使用的部分
-眼药水：仅局部使用；不用于注射