I-131迷你

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尊敬的医疗专业人员：根据您的订单，我们已将I-131制成迷你瓶盖形式。该化合物的特征是：

I-131迷你说明

用于治疗用途的碘化钠I-131（NaI-131）可在不透明的白色明胶小胶囊中，蓝色透明的外部胶囊中口服给药。每个I-131 Mini胶囊在校准时的强度范围为（0.1 – 150 mCi）。碘131通过β发射和相关的γ发射而衰减，物理半衰期为8.04天。

通过将无载体的碘化钠I-131溶液吸收到惰性填料中来配制碘化钠I-131微型胶囊。制备胶囊时使用的碘131在校准时含有不少于99％的碘131。

根据处方要求，使用高比浓I-131混合明胶胶囊，从而以较小的易吞咽高活性胶囊尺寸实现更高的碘活性。胶囊经配制可快速溶解于盐溶液中，以便在临床需要时用于口服溶液给药。

禁忌症和不良反应

泌乳期间放射性碘会从人乳中排出；在用药期间和之后必须更换母乳喂养。碘化钠131通常不用于治疗30岁以下的甲状腺功能亢进症。给药反应很少；但是，潜在的副作用，例如放射病和骨髓抑制，急性白血病，贫血，染色体异常，急性甲状腺危机，血液异常，白细胞减少症，血小板减少症和死亡，则代表了潜在的副作用。

I-131迷你剂量和管理

严重甲状腺功能亢进患者的抗甲状腺治疗通常在给予放射性碘前三到四天停止。对于甲状腺功能亢进症，通常的剂量范围是4至10 mCi。有毒的结节性甲状腺肿和其他特殊情况将需要使用较大剂量。对于甲状腺癌，消融正常甲状腺组织的常用剂量为50 mCi，随后的常用治疗剂量为100至150 mCi。在整个处理和给药过程中应使用防水手套。必须保持足够的屏蔽。

临床实用性

多数甲状腺疾病患者表现为甲状腺结节。用于评估甲状腺结节和排除甲状腺癌的工具包括：血清甲状腺功能测试（TSH和甲状腺激素水平），甲状腺超声（美国），放射性核素显像（低活性I-131，I-123和/或Tc99m），和细针穿刺（FNA）用于细胞学检查（细胞）。较高的甲状腺激素水平（T4或T3）和较低的TSH水平可能表明结节是良性机能亢进结节（腺瘤），从而倾向于排除甲状腺癌。在这种情况下，甲状腺影像学检查（US或闪烁显像）可确定结节是否功能亢进，而甲状腺癌在扫描中表现为功能不足或“冷”。格雷夫斯氏病和桥本氏甲状腺炎代表甲状腺疾病，多发于患有自身免疫性甲状腺疾病的儿童。在这些患者中，甲状腺功能异常检查反映了潜在的甲状腺疾病，但并不排除甲状腺癌。

放射性碘的施用已被证明是破坏功能过度的甲状腺组织（弥散性或毒性结节性甲状腺肿）的一种极好的方法。放射性碘集中在甲状腺中，破坏了浓缩它的细胞。

手术切除是甲状腺癌的首选治疗方法。手术后2至4个月，甲状腺素药物停药4-6周后进行了全身I-131扫描，从而导致甲状腺功能减退。然后TSH升高并刺激碘化物吸收。避免使用含碘食品和造影剂。摄入大量I-131的患者需给予I-131消融（100-150 mCi）剂量。为了尽量减少摄入，在门诊患者基础上给予30-50 mCi I-131的剂量。可能因转移性疾病而额外摄取甲状腺的患者可以接受大于100 mCi的较大剂量。

I-131治疗胶囊市场背景

I-131治疗胶囊制剂为核医学专业人士提供了增强的安全性。口服溶液会增加给药过程中发生溢漏的风险，除了常见的情况，即病重的患者会拒绝口服溶液治疗。因此，呕吐发作会造成大面积的高水平辐射泄漏。但是，与治疗胶囊相比，口服溶液的折扣很大。

尽管许多美国机构已经采取了采纳ALARA的建议，以减少对医护人员的辐射，这包括合理地定期订购封装的高活性I-131；还存在以下情况：目标患者可能由于以下原因而无法吞咽治疗胶囊：竞争性供应商的规模过大，以及插管，四肢瘫痪和/或严重吞咽困难。在这些情况下，具有溶解胶囊的能力是特别有益的，这样患者就可以在同一天接受治疗，而无需订购其他制剂。

谢谢，

AnazaoHealth Corporation

包装标签，主要显示面板

适用于碘化钠-i-131：复方散剂，口服胶囊，口服液

心血管的

心血管副作用包括胸痛和心动过速。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括皮肤瘙痒，皮疹和荨麻疹。 ^[参考]

内分泌

内分泌副作用包括急性甲状腺危象。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括恶心和呕吐。 ^[参考]

血液学

血液学副作用包括血液异常，白细胞减少症，血小板减少症，造血系统抑制和贫血。 ^[参考]

本地

局部副作用包括颈部压痛和肿胀，吞咽疼痛，喉咙痛和咳嗽（通常在治疗后第三天左右）。 ^[参考]

肿瘤的

肿瘤副作用包括急性白血病。 ^[参考]

其他

其他副作用包括头发暂时变薄（可能在治疗后2至3个月发生），染色体异常，放射病和死亡。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。