拉米夫定和替诺福韦

拉米夫定和替诺福韦是什么？

拉米夫定和替诺福韦是抗病毒药物，可防止人体免疫缺陷病毒（HIV）在体内繁殖。

拉米夫定和替诺福韦是用于治疗HIV的联合药物，HIV可引起获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。拉米夫定和替诺福韦不能治愈HIV或AIDS。

拉米夫定和替诺福韦用于体重至少77磅的成人和儿童。

拉米夫定和替诺福韦也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

这种药会引起严重的副作用。如果您有上腹部疼痛，食欲不振，尿黑，皮肤或眼睛发黄，骨骼疼痛或肌肉无力等症状，请立即致电医生。

您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，头晕，感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦，请致电医生或获得紧急医疗帮助。

如果您曾经患过乙型肝炎，则在停止使用拉米夫定和替诺福韦后可能会变得活跃或变得更糟。您可能需要频繁进行几个月的肝功能检查。

在服药之前

如果您对拉米夫定或替诺福韦过敏，则不应使用拉米夫定和替诺福韦。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病，包括肝硬化或乙型或丙型肝炎（尤其是如果您还使用利巴韦林或干扰素α）；

• 肾脏疾病（或正在透析）；

• 胰腺疾病；要么

• 骨骼问题，包括骨质疏松症或骨折。

您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您患有其他疾病，长期服用HIV药物或女性，则更有可能发生这种情况。向您的医生询问您的风险。

告诉医生您是否怀孕，并正确使用药物控制感染。如果在怀孕期间无法控制病毒，则可以将HIV传播给您的婴儿。您的名字可能会在注册表中列出，以跟踪抗病毒药物对婴儿的影响。

患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

我应该如何服用拉米夫定和替诺福韦？

您的医生将进行血液检查，以确保您没有会妨碍您安全使用此药的疾病。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

您可以带或不带食物一起服用拉米夫定和替诺福韦。

您将需要频繁的医学检查。您的肾脏和肝功能也可能需要检查。

拉米夫定和替诺福韦的剂量基于儿童的体重。如果孩子体重增加或减轻，其剂量需求可能会改变。

按照指示使用所有HIV药物，并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒的人都应保持在医生的照料下。

室温下保存在原始容器中，远离湿气和热源。

如果您曾经感染过乙型肝炎，那么在您停止使用拉米夫定和替诺福韦后的几个月内，这种病毒可能会变得活跃或变得更严重。您可能需要在使用这种药物时以及上次服药后的几个月内频繁进行肝功能检查。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用拉米夫定和替诺福韦时应避免什么？

避免服用其他含有山梨糖醇成分的药物，通常在液体药物中用作甜味剂。询问您的药剂师是否不确定药物是否含有该成分。

使用拉米夫定和替诺福韦不会阻止您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。

拉米夫定和替诺福韦的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 新的或加剧的骨痛；

• 肌肉无力;

• 手臂，手，腿或脚有疼痛；

• 腹部周围肿胀；

• 肾脏问题-小便或无小便，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促;要么

• 肝或胰腺问题的迹象-食欲不振，上腹部疼痛（可能会蔓延到您的背部），恶心或呕吐，食欲不振，尿色深，粪便呈粘土色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

拉米夫定和替诺福韦会影响您的免疫系统，可能会引起某些副作用（服用这种药物后甚至数周或数月）。告诉医生您是否有：

• 新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，唇疱疹，咳嗽，喘息，腹泻，体重减轻;

• 说话或吞咽困难，平衡或眼睛移动困难，虚弱或刺痛;要么

• 颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;

• 疼痛;

• 腹泻;

• 皮疹;

• 萧条;要么

• 体内脂肪的形状或位置发生变化（尤其是在您的手臂，腿，脸，脖子，乳房和腰部）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

拉米夫定和替诺福韦剂量信息

成人感染艾滋病毒的常规剂量：

每天口服1片

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

艾滋病毒感染的常规儿科剂量：

至少35公斤：每天一次口服1片

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

还有哪些其他药物会影响拉米夫定和替诺福韦？

拉米夫定和替诺福韦会伤害您的肾脏，特别是如果您还使用某些药物来治疗感染，癌症，骨质疏松症，器官移植排斥反应，肠病或疼痛或关节炎（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔和阿列夫）。

告诉您的医生您所有其他药物，特别是治疗HIV或丙型肝炎的其他抗病毒药。

其他药物可能会影响拉米夫定和替诺福韦，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于拉米夫定/替诺福韦：口服片剂

需要立即就医的副作用

拉米夫定/替诺福韦及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用拉米夫定/替诺福韦时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 发热
• 疼痛
• 肚子痛

不常见

• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 移动困难
• 关节疼痛或肿胀
• 肌肉疼痛，抽筋，疼痛或僵硬
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胸闷
• 呼吸困难

发病率未知

• 肿
• 血尿
• 模糊的视野
• 骨折，尤其是股骨骨折
• 骨痛
• 尿液混浊
• 便秘
• 黑尿
• 食欲下降
• 尿频或尿量减少
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 口干
• 快速的心跳
• 快速，浅呼吸
• 潮红，皮肤干燥
• 尿频
• 水果味的气味
• 总体感觉不适
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 血压升高
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 苍白稀尿量增加
• 消化不良
• 心律不齐
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 肌肉无力
• 恶心
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 嗜睡
• 胃部不适
• 出汗
• 面部，手指或小腿肿胀
• 劳累呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹或胃痛
• 呕吐
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

拉米夫定/替诺福韦可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 背疼
• ching
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 头痛
• 胃灼热
• 消化不良
• 易怒
• 力量不足或丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 体内脂肪的重新分布或积累
• 肚子不舒服
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

发病率未知

• 脱发或头发稀疏

对于医疗保健专业人员

适用于拉米夫定/替诺福韦：口服片剂

一般

在拉米夫定，替诺福韦富马酸替诺福韦（DF）和依非韦伦的对照试验中，最常见的副作用是轻度至中度胃肠道事件和头晕。轻度副作用（1级）很常见，包括头晕，腹泻和恶心。 ^[参考]

新陈代谢

据报道，分别有19％和1％的患者使用拉米夫定，替诺福韦DF和依非韦伦使空腹胆固醇升高（大于240 mg / dL）和空腹甘油三酯（大于750 mg / dL）。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。

低血钾和低磷血症是近端肾小管病变的结果。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：空腹胆固醇升高（19％）

罕见（0.1％至1％）：脂肪营养不良，空腹甘油三酯升高

未报告频率：较高的1,25维生素D水平

拉米夫定：

-非常罕见（少于0.01％）：乳酸性酸中毒

-售后报告：高血糖，乳酸性酸中毒，体内脂肪的重新分布/积累

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：低磷血症

-罕见（0.1％至1％）：低钾血症

-罕见（0.01％至0.1％）：乳酸性酸中毒

-售后报告：乳酸酸中毒，低血钾，低磷血症

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：血糖水平升高

联合抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体内脂肪的重新分布/累积（包括中型肥胖，子宫颈脂肪增大，外周消耗，面部消耗，乳房增大，“类盘状外观”） ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹事件（包括皮疹，瘙痒，斑丘疹，荨麻疹，囊性皮疹，脓疱疹； 18％）

拉米夫定：

-普通（1％至10％）：皮疹，脱发

-罕见（0.01％至0.1％）：血管性水肿

-售后报告：荨麻疹，脱发，瘙痒

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：皮疹

-罕见（0.01％至0.1％）：血管性水肿

-上市后报告：皮疹^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（14％）

普通（1％至10％）：头晕

罕见（0.1％至1％）：周围神经病变（包括周围神经炎，神经病变）

拉米夫定：

-普通（1％至10％）：头痛

-非常罕见（少于0.01％）：周围神经病变/感觉异常

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：头晕

-普通（1％至10％）：头痛^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疼痛（13％）

常见（1％至10％）：发烧，虚弱

拉米夫定：

-常见（1％至10％）：疲劳，不适，发烧

-上市后报告：弱点

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：虚弱

-普通（1％至10％）：疲劳

-上市后报告：虚弱

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体重增加，血脂水平升高^[参考]

肌肉骨骼

据报道，在使用拉米夫定，替诺福韦DF和依非韦伦的患者中，有12％的患者肌酸磷酸激酶升高（男性：大于990单位/升；女性：大于845单位/升）。

据报道，近端肾小管病变（包括范科尼综合症）有时会导致骨骼异常（很少导致骨折）。

由于近端肾小管病变，发生了横纹肌溶解，骨软化症，肌无力和肌病。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：肌酸磷酸激酶升高（12％）

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，肌痛

未报告的频率：骨矿物质密度降低，骨代谢的生化指标增加（血清骨特异性碱性磷酸酶，血清骨钙素，血清C端肽，尿N端肽），临床相关的骨折（不包括手指和脚趾）

拉米夫定：

-常见（1％至10％）：关节痛，肌肉疾病

-稀有（0.01％至0.1％）：横纹肌溶解

-售后报告：肌肉无力，肌酸磷酸激酶升高，横纹肌溶解

替诺福韦DF：

-罕见（0.1％至1％）：横纹肌溶解，肌肉无力

-罕见（0.01％至0.1％）：肌病

-未报告频率：骨异常（很少导致骨折）

-上市后报告：横纹肌溶解症，骨软化症（表现为骨痛，很少导致骨折），肌肉无力，肌病

联合抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：骨坏死^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（11％）

常见（1％至10％）：恶心，血清淀粉酶升高，腹痛，呕吐，消化不良

拉米夫定：

-常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹痛/痉挛，腹泻

-少见（0.01％至0.1％）：胰腺炎，血清淀粉酶升高

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：腹泻，呕吐，恶心

-常见（1％至10％）：腹痛，腹胀，肠胃气胀

-罕见（0.1％至1％）：胰腺炎

-售后报告：胰腺炎，淀粉酶增加，腹痛^[参考]

据报道，使用拉米夫定，替诺福韦DF和依非韦伦的患者中有9％的患者血清淀粉酶升高（大于175单位/ L）。

曾有抗逆转录病毒核苷经验的小儿患者单独使用拉米夫定或与其他抗逆转录病毒药物联用，已报道了胰腺炎（某些情况下是致命的）。 ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：抑郁症（11％）

常见（1％至10％）：焦虑，失眠

拉米夫定：

-常见（1％至10％）：失眠^[参考]

泌尿生殖

据报道，使用拉米夫定，替诺福韦DF和依非韦伦的患者中有7％发生血尿（大于100 RBC /高倍视野）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：血尿

替诺福韦DF：

-上市后报告：蛋白尿，多尿症^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：AST升高，ALT升高

拉米夫定：

-罕见（0.1％至1％）：短暂的肝酶升高（AST，ALT）

-罕见（0.01％至0.1％）：肝炎

-上市后报告：肝脂肪变性，乙肝的治疗后恶化

替诺福韦DF：

-普通（1％至10％）：转氨酶升高

-罕见（0.01％至0.1％）：肝脂肪变性，肝炎

-未报告频率：肝炎急性加重

-售后报告：肝脂肪变性，肝炎，肝酶升高（最常见的是AST，ALT，GGT）

联合抗逆转录病毒疗法：

-频率未报告：肝代偿失调^[参考]

据报道，AST（男性：大于180单位/升；女性：大于170单位/升）和ALT（男性：大于215单位/升；女性：大于170单位/升）升高的比例分别为5％和4分别使用拉米夫定，替诺福韦DF和依非韦伦的患者百分比。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。

据报道，在停用拉米夫定或替诺福韦DF后，合并感染HIV-1和乙型肝炎病毒的患者出现了严重的乙型肝炎急性发作。

据报道，合并感染HIV-1和丙型肝炎的患者接受了抗逆转录病毒疗法治疗HIV-1和干扰素α联合利巴韦林或不联合利巴韦林时，出现肝代偿失调（部分致命）。 ^[参考]

血液学

据报道，使用拉米夫定，替诺福韦DF和依非韦伦的患者中有3％的患者中性粒细胞减少（低于750 / mm3）。

拉米夫定偶有严重中性粒细胞减少和严重贫血的报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少

拉米夫定：

-罕见（0.1％至1％）：中性粒细胞减少，贫血，血小板减少

-非常罕见（少于0.01％）：纯红细胞发育不良

-售后报告：贫血（包括纯红细胞发育不全和治疗过程中发生的严重贫血） ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺炎

拉米夫定：

-普通（1％至10％）：咳嗽，鼻部症状

替诺福韦DF：

-售后报告：呼吸困难^[参考]

肾的

替诺福韦DF停药后，近端肾小管病变通常可以缓解或改善。但是，某些患者在停用替诺福韦DF后不能完全消除CrCl。尽管已停用替诺福韦DF，但存在肾功能不全风险的患者（例如，基线肾脏危险因素，晚期HIV疾病，伴随的肾毒性药物）处于肾功能不完全恢复的风险增加。

由于近端肾小管病变，发生了横纹肌溶解症，骨软化症，骨骼异常（很少导致骨折），低钾血症，肌肉无力，肌病和低磷血症。 ^[参考]

替诺福韦DF：

-罕见（0.1％至1％）：肌酐升高，近端肾小管病变（包括范科尼综合征）

-罕见（0.01％至0.1％）：肾功能不全，肾衰竭，急性肾衰竭，急性肾小管坏死，尿崩症

-售后报告：肾功能不全，急性肾功能衰竭，肾功能衰竭，急性肾小管坏死，范科尼综合征，近端肾小管病，间质性肾炎（包括急性病例），肾性尿崩症，肌酐增加，肾炎（包括急性间质性肾炎） ^[参考]

过敏症

拉米夫定：

-上市后报告：过敏反应

替诺福韦DF：

-售后报告：过敏反应（包括血管性水肿） ^[参考]

免疫学的

未报告的频率：免疫重建/活化综合征，免疫重建时的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征，自身免疫性肝炎） ^[参考]

内分泌

未报告频率：血清甲状旁腺激素水平升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

每天口服1片

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

至少35公斤：每天一次口服1片

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

肾脏剂量调整

CrCl低于50 mL / min：不推荐。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
乙型肝炎的治疗后急性加重：在已合并拉米夫定或替诺福韦富马酸替诺福韦酯的患者中，乙型肝炎病毒和HIV-1合并感染的患者报告严重乙型肝炎急性加重。 HBV / HIV-1合并感染患者的肝功能应通过临床和实验室随访密切监测至少几个月；如果合适，应开始抗乙肝治疗。

禁忌症：
先前对活性成分或任何成分的超敏反应

体重不足35公斤的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

需要血液透析的ESRD：不推荐。

其他的建议

行政建议：
-在开始使用这种药物之前，先对患者进行HBV感染测试。
-在所有患者中，在开始使用此药之前和临床治疗期间，应根据临床情况评估血清肌酐，估计的CrCl，尿葡萄糖和尿蛋白；在患有慢性肾脏疾病的患者中，还应评估血清磷。
-可与食物或不与食物一起使用

储存要求：
-储存在20C至25C（68F至77F）;允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-仅在原瓶中分配和储存。
-保持瓶子密闭以防潮；不要去除干燥剂。

一般：
-每个2药固定剂量组合片剂包含拉米夫定300毫克和替诺福韦富马酸替诺福韦酯300毫克。

监控：
-肝功能：HIV-1 / HBV合并感染的患者的肝功能，需进行临床和实验室随访（停止治疗后至少几个月）
-感染/感染：对于所有患者（在开始治疗之前）慢性HBV感染
-代谢：慢性肾脏病患者的血清磷（开始治疗之前和治疗期间定期）
-肌肉骨骼：具有病理性骨折病史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者的骨矿物质密度
-肾脏：所有患者的血清肌酐，估计的CrCl，尿葡萄糖和尿蛋白（开始治疗前和治疗期间定期）

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-避免同时/最近使用肾毒性药物服用该药。
-监测小儿患者胰腺炎的体征/症状。
-如有感染症状，立即通知医疗服务提供者。