克洛伊-法兹我面
在美国
氯氟他明与其他药物一起用于治疗麻风病(也称为汉森氏病),称为麻风病麻风,包括耐氨苯砜的麻风病麻风和伴有结节性红斑麻风病的麻风病麻风。麻风性麻风是该病的一种更严重和传染性的形式,具有广泛的皮肤肿块和皮疹(多杆菌性麻风),麻木和肌肉无力,还可能影响身体器官(例如,鼻子,肾脏,男性生殖器官)。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
尚未对年龄与小儿氯吡嗪明作用的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未证明会限制老年人使用氯法齐明的老年性特定问题。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏,肾脏或心脏问题,这可能需要谨慎,并需要调整接受这种药物的患者的剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
将此药物与以下任何一种物质同时使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
仅在医生指导下服用该药。不要服用更多,不要更频繁地服用,也不要服用比医生所定时间更长的时间。
随餐服用这种药。
为了帮助您彻底清除麻风病,即使在几个月后开始感觉好转,也要在整个治疗过程中继续使用氯氟齐明,这一点非常重要。您可能每天需要服用2至3年。如果过早停止使用该药,您的症状可能会复发,恶化或感染其他人。
该药物与其他药物(例如其他抗衰老药物,类固醇)一起服用。在正确的时间按照医生的指示服用这些药物。
当血液中含量恒定时,这种药物效果最好。为了帮助保持剂量恒定,请不要错过任何剂量。另外,最好每天在同一时间服用每种剂量。如果您在计划最佳服药时间时需要帮助,请咨询您的医生或药剂师。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。另外,您每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保该药正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。如果父亲在性伴侣怀孕时使用它,也可能导致先天缺陷。女性患者在用这种药物治疗期间以及最后一剂后至少4个月内应使用有效的节育措施。有女性伴侣的男性患者应在用这种药物治疗期间以及最后一次给药后至少4个月内使用有效的节育措施。如果您认为使用该药已怀孕,请立即告诉医生。
在开始用这种药物治疗之前,您的医生会给您做妊娠试验,以确保您没有怀孕。
如果您的症状在1-3个月内没有改善或变得更糟,请咨询医生。
该药物可以晶体形式存储在人体的不同器官(例如,淋巴结,肠,脾,肝)中。当存放在肠内时,这可能导致肠阻塞或胃或肠出血。这种药物还可能引起脾梗塞,脾脏得不到足够的氧气。如果有恶心,呕吐,腹泻,黑色或带血的大便,胃痛或疼痛蔓延到左肩,请立即与医生联系。
如果您的心律有任何变化,请立即与您的医生联系。您可能会感到头晕或昏厥,或者心跳加快,剧烈跳动或不均匀。确保您的医生知道您是否有心律问题,例如QT延长。
开始使用后的几周内,氯氟嗪明可能会导致橙黄色至棕褐色的皮肤变色。由于皮肤变色,一些患者可能会变得沮丧。它还可能导致您的汗水,眼泪,吐痰,尿液,粪便和眼睛的白色变成红色或棕黑色。当您停止使用这种药物时,变色将消失。但是,彻底清除皮肤可能需要几个月或几年的时间。如果皮肤变色使您感到非常沮丧或有自杀念头,请立即咨询医生。
氯吡嗪明可能会导致皮肤干燥,粗糙,发痒或鳞屑。您可以使用护肤霜,乳液或油来帮助解决此问题。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关氯氟嗪明的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于兰普瑞(Lamprene)品牌。
适用于氯法齐明:口服胶囊
副作用包括:
皮肤,眼睛,尿液,粪便,痰,汗液,眼泪变色;胃肠道疾病(腹部和上腹痛,腹泻,恶心,呕吐,胃肠道不耐受);眼睛刺激,瘙痒,干燥,灼痛。
适用于氯法齐明:口服胶囊
胃肠道(GI)副作用包括氯法齐明(兰普瑞(Lamprene)中的活性成分)肠病。据报道有40%至50%的患者出现腹部和上腹痛,腹泻,恶心,呕吐和胃肠道不耐受。不到1%的患者报告了胃肠道出血,肠梗阻,厌食,便秘,体重减轻和嗜酸性肠炎的罕见报道。 [参考]
氯法齐明肠病可能表现为腹部绞痛,恶心,呕吐,腹泻和体重减轻。在某些情况下,这些副作用提示了不必要的停药或探索性剖腹手术。在一些与氯法齐明相关的严重腹痛的患者中,探索性剖腹发现通常显示为弥漫性内脏色素沉着,淋巴结肿大,嗜酸性粘膜和粘膜下浸润。在肠道和胆囊粘膜中以及胆汁,肝脏和脾脏中存在氯氟嗪明晶体浸润。 [参考]
皮肤病副作用已被普遍报道。这些包括在治疗后几周内,有75%至100%的患者从粉红色变为棕黑色。据报道有8%至28%的患者患有鱼鳞病和干燥。据报道皮疹和瘙痒在1%至5%的患者中。据报道,不到1%的患者患有红皮病,痤疮样疱疹,乳糜泻。很少有光毒性和红皮病的报道。还观察到黑素病,在停药后,黑素病的缓解速度较慢。 [参考]
红褐色的皮疹可能变得普遍,但在麻风患者中通常仅涉及麻风病灶。停药后变色是可逆的,最长可观察到5年,还可能涉及眼泪,唾液,粪便和痰。 [参考]
由于环状黄斑色素异常,罕见的“牛眼”性视网膜病变病例,但在某些患者中可能与CMV视网膜炎有关,因为他们也患有AIDS,在某些情况下还存在CMV感染的迹象。 [参考]
眼部副作用包括角膜和结膜色素沉着和视力下降。据报道,超过1%的患者视力和眼干,灼热,瘙痒和刺激感减弱。黄斑色素异常也有报道。 [参考]
代谢副作用已被异常报道。这些包括空腹血糖和低血钾的显着增加。 [参考]
人们认为罕见的剥脱性皮炎病例是由于超敏反应引起的,因为即使小剂量的挑战也能再现体征和症状。 [参考]
超敏反应副作用很少包括剥脱性皮炎。 [参考]
已经报道了包括血栓栓塞在内的心血管副作用。
不到1%的患者报道了包括膀胱炎在内的泌尿生殖系统副作用。
不到1%的患者报告了包括骨骼疼痛在内的肌肉骨骼副作用。
据报道,不到1%的患者出现神经系统副作用,包括头晕,嗜睡,疲劳,头痛,头晕,神经痛,味觉障碍和血管疼痛。 [参考]
已经报道了精神病副作用,包括继发于皮肤变色的抑郁症。还报告了至少两起自杀事件。
已有超过1%的患者报告了血液学副作用,包括红细胞沉降率(ESR)升高。嗜酸性粒细胞增多症,脾梗塞,贫血和淋巴结病的报道少于1%。 [参考]
据报道,不到1%的患者出现肝副作用,包括肝炎,黄疸,肝脏肿大,AST(SGOT)升高和总胆红素升高。 [参考]
不到1%的患者报告了其他副作用,包括白蛋白升高,发烧和浮肿。
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
兰普瑞(clofazimine)是一种抗虫药,可作为软明胶胶囊用于口服。每个胶囊包含悬浮在油蜡基料中的50毫克微粉化氯法齐明。氯法齐明是一种取代的亚氨基吩嗪鲜红色染料。它的化学名称为3-(对氯苯胺基)-10-(对氯苯基)-2,10-二氢-2-异丙基亚氨基吩嗪,其结构式为
氯法齐明是一种红棕色粉末。易溶于苯;溶于氯仿;难溶于丙酮和乙酸乙酯;微溶于甲醇和乙醇;几乎不溶于水。其分子量为473.4。
非活性成分。蜂蜡,丁基化羟基甲苯,柠檬酸,乙基香兰素,明胶,甘油,氧化铁,卵磷脂,对甲氧基苯乙酮,对羟基苯甲酸酯,植物油,丙二醇。
re戊烯对麻风分枝杆菌(汉森芽孢杆菌)具有缓慢的杀菌作用。 re戊烯抑制分枝杆菌的生长,并优先与分枝杆菌的DNA结合。 re戊烯在控制结节性红斑麻风反应中也发挥抗炎作用。但是,其确切的作用机理尚不清楚。
兰普瑞尼在麻风患者中具有可变的吸收率,口服后范围为45%-62%。每天接受100 mg和300 mg治疗的麻风病人的平均血清浓度分别为0.7 µg / mL和1.0 µg / mL。摄入300 mg的单剂量后,在24小时尿液收集中消除未改变的Lamprene及其代谢产物是微不足道的。 re戊烯在人体中保留很长时间。反复口服后兰普瑞半衰期估计至少为70天。从粪便中回收的部分摄入药物可能代表通过胆汁排泄。痰,皮脂和汗液中也有少量消除。
re戊烯具有高度亲脂性,并且倾向于主要沉积在脂肪组织和网状内皮系统的细胞中。它被全身的巨噬细胞吸收。在对麻风病患者进行的尸检中,主要在肠系膜淋巴结,肾上腺,皮下脂肪,肝脏,胆汁,胆囊,脾脏,小肠,肌肉,骨骼和皮肤中发现了氯氟齐明晶体。
尚无法体外测定Lamprene对麻风杆菌的最低抑菌浓度(MIC)。在饮食0.001%Lamprene -在小鼠足垫系统,麻风杆菌的乘法是通过将0.0001%抑制。尽管在开始使用药物后不久可能会开始杀死细菌,但是直到开始治疗后约50天,才可以在取自患者的活检组织中进行测量,以进行小鼠足垫研究。
Lamprene与氨苯砜或利福平没有交叉耐药性。
可获得以下体外数据,但其临床意义尚不清楚。 Lamprene已经在体外显示出抑制鸟分枝杆菌和牛分枝杆菌以约0.1-1.0微克/毫升的浓度。 M的MIC。从获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者中分离出的禽细胞内含量范围为1.0至5.0 µg / mL。除少数例外,除分枝杆菌外的其他微生物均不受Lamprene的抑制。
兰普瑞恩用于治疗麻风病麻风,包括耐氨苯砜的麻风病麻风和伴有结节性红斑麻风病的麻风病麻风。尚未发现兰普瑞能有效治疗其他麻风病相关的炎症反应。
已建议将联合药物疗法用于多细菌性麻风病的初始治疗,以防止产生耐药性。
没有已知的禁忌症。
严重的腹部症状(见下文)要求接受兰普瑞尼的某些患者进行探索性开腹手术。罕见的报告包括脾梗塞,肠梗阻和胃肠道出血。也有报告指出,严重的腹部症状会导致死亡。尸检显示氯法齐明在各种组织(包括肠粘膜,肝脏,脾脏和肠系膜淋巴结)中有晶体沉积。
患有腹泻和腹泻等胃肠道问题的患者应谨慎使用兰普瑞烯。每天应在尽可能短的时间内给予Lamprene超过100 mg的剂量,并且只能在医疗监督下进行。如果患者抱怨腹部绞痛或灼痛,恶心,呕吐或腹泻,则应减少剂量,如有必要,应增加两次给药的间隔,或应停药。
医生应注意,由于兰普雷尼引起的皮肤变色可能导致抑郁。据报道,接受兰普瑞治疗的患者中有两种自杀。
对于皮肤干燥和鱼鳞病,可以在皮肤上涂抹油。
应警告患者兰普瑞尼可能导致皮肤变色,从红色变为棕黑色,以及结膜,泪液,汗液,痰,尿液和粪便变色。应告知患者,尽管兰普瑞尼治疗结束,皮肤变色虽然是可逆的,但可能需要数月或数年才能消失。
应告知患者随餐服用兰普瑞尼。
尚无证实氨苯砜可能抑制兰普瑞(Lamprene)抗炎活性的初步数据。如果在用氨苯砜和氯氟齐明治疗的患者中发生麻风病相关的炎症反应,仍然建议继续用两种药物治疗。
尚未使用Lamprene进行动物的长期致癌性研究。诱变性研究(Ames试验)结果为阴性。在一项研究中,用正常人剂量的25倍剂量治疗的大鼠中有一些证据表明生育力受损。后代的数量减少了,植入的比例也降低了。
兰普瑞烯在实验动物中不会致畸,其剂量水平相当于普通人类日剂量的8倍(兔子)和25倍(大鼠)。然而,有证据表明,在人类剂量的12-25倍下,小鼠具有胎儿毒性,即胎儿颅骨骨化延迟,流产和死产的发生率增加以及新生儿存活期受损。出生后约三天,后代的皮肤和脂肪组织变色,这归因于母乳中存在兰普瑞烯。
已经发现兰普瑞尼穿过人的胎盘。发现怀孕期间服用该药物的妇女所生婴儿的皮肤在出生时色素沉着。在这些婴儿中没有发现致畸的证据。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在的益处证明对胎儿有风险的情况下,才应在孕期使用兰普瑞烯。
兰普瑞烯从哺乳期母亲的乳汁中排出。除非明确指出,否则不应将兰普瑞烯给予护理妇女。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。文献中已经报道了几例使用兰普瑞治疗的儿科患者。
通常,当每天不超过100 mg的剂量给药时,兰普瑞恩具有良好的耐受性。最一致的不良反应通常与剂量有关,并且在停用Lamprene时通常是可逆的。
皮肤:在治疗的几周内,有75%-100%的患者从粉红色到棕黑色的色素沉着;鱼鳞病和干燥(8%-28%);皮疹和瘙痒(1%-5%)。
胃肠道:腹部和上腹痛,腹泻,恶心,呕吐,胃肠道不耐受(40%-50%)。
眼球:由于氯吡嗪明晶体沉积引起的结膜和角膜色素沉着;干燥燃烧瘙痒;刺激。
其他:尿液,粪便,痰液,汗液变色;血糖升高;高ESR。
皮肤:光毒性,红皮病,痤疮样爆发,念珠菌性唇病。
胃肠道:肠梗阻(见警告),胃肠道出血(见警告),厌食,便秘,体重减轻,肝炎,黄疸,嗜酸性肠炎,肝脏肿大。
眼睛:视力下降。
神经:头晕,嗜睡,疲劳,头痛,头晕,神经痛,味觉障碍。
精神科:继发于皮肤变色的抑郁症;据报道有两次自杀。
实验室:白蛋白,血清胆红素和AST(SGOT)升高;嗜酸性粒细胞增多低钾血症。
其他:脾梗塞(见警告),血栓栓塞,贫血,膀胱炎,骨痛,浮肿,发烧,淋巴结肿大,血管痛。
没有关于兰普瑞治疗过量的具体数据。但是,如果过量,应通过催吐或洗胃将胃排空,并应采用对症支持治疗。
兰普瑞烯应随餐服用。
re戊烯应优选与一种或多种其他抗虫药联合使用,以防止出现耐药性。
为了治疗已证明的耐氨苯砜的麻风病,应将兰普瑞尼以100毫克/天的剂量与一种或多种其他抗衰老药物联合使用3年,然后单药每日100毫克兰普瑞恩。通常可以在治疗的第一个月到第三个月之间检测到临床改善,并且通常在第六个月就可以清楚地看到。
对于氨苯砜敏感的多杆菌性麻风病,建议与其他两种抗麻风药联合治疗。应给予三联药物治疗至少2年,并在可能的情况下继续进行,直到获得阴性皮肤涂片。此时,可以开始使用适当的抗麻痹药进行单药治疗。
结节性红斑麻风反应的治疗取决于症状的严重程度。通常,应继续进行基本的抗麻痹治疗,如果威胁到神经损伤或皮肤溃疡,则应给予皮质类固醇激素。在需要长期使用皮质类固醇激素的情况下,以每天100至200 mg的剂量连续3个月服用Lamprene可能有助于消除或减少皮质类固醇激素的需求。不建议每天200 mg以上的剂量,并且在控制反应发作后,应尽快将剂量逐渐减少至100 mg。患者必须继续接受医疗监督。
有关联合用药方案的建议,请联系位于洛杉矶卡维尔的USPHS吉利斯·W·朗·汉森氏病中心(504-642-7771)。
明胶软胶囊50毫克–棕色,球形
一瓶100 ..... NDC 0028-0108-01
存放在30˚C(86˚F)以下。防潮。
分配在密闭容器(USP)中。
667753 C98-38(Rev.9 / 98)
分发者
诺华制药公司
新泽西州东汉诺威07936
兰普瑞 氯氟嗪明胶囊,充满液体 | ||||||||||||||||||||||||||||
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贴标机-诺华制药公司 |
已知总共有229种药物与Lamprene(氯吡嗪胺)相互作用。
查看兰普瑞(氯氟嗪明)与以下药物的相互作用报告。
与兰普瑞(氯氟嗪明)有两种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |