莱西努拉德

什么是lesinurad？

Lesinurad帮助肾脏从体内清除尿酸。 Lesinurad与其他药物一起使用会导致人体产生较少的尿酸。

Lesinurad用作药物组合的一部分，可治疗血液中的高水平尿酸，也称为高尿酸血症（HYE-per-URE-i-SEE-mee-a）。高水平的尿酸会导致痛风。

Lesinurad应该与别嘌醇（Zyloprim）或非布索坦（Uloric）一起使用。 Lesinurad不应单独使用。

Lesinurad也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有严重的肾脏问题，或者正在透析或接受了肾脏移植，则不应使用lesinurad。

Lesinurad可能会导致肾功能衰竭，尤其是如果您在未服用其他处方药的情况下服用它。如果您的排尿量比平时少或根本没有排尿，或者您的脚或脚踝肿胀或呼吸急促，请立即致电医生。

在服药之前

如果您对lesinurad过敏，或者如果出现以下情况，则不应使用：

• 您患有严重的肾脏疾病；

• 您正在透析；

• 您接受了肾脏移植；

• 您患有Lesch-Nyhan综合征（一种遗传病，会增加血液中的尿酸水平）；要么

• 您患有肿瘤溶解综合征（癌细胞迅速破裂）。

为确保lesinurad对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 肾脏疾病;

• 肝病;

• 心脏病;要么

• 一种称为胃食管反流病（GERD）的胃病。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

Lesinurad可以使避孕药的效力降低。向您的医生询问是否使用非激素避孕药（避孕套，隔膜和杀精子剂）以防止怀孕。

其他形式的荷尔蒙避孕药（注射剂，植入物，皮肤斑块，阴道环和某些宫内节育器）可能不足以预防使用来舒那德治疗期间的怀孕。

尚不清楚lesinurad是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

未批准Lesinurad未满18岁的任何人使用。

我应该如何服用莱西那德？

遵循处方标签上的所有指示。切勿以更大或更小的量使用lesinurad，也不要使用超过建议的时间。

按照医生的指示使用所有药物。阅读每种药物随附的药物指南或患者说明。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。

Lesinurad应与其他尿酸药物联合使用，不应单独使用。如果您不服用其他处方药而服用该药物，则Lesinurad更可能导致肾功能衰竭。

如果带食物和水一起喝，Lesinurad效果最好。早晨与其他药物一起服用lesinurad，以控制尿酸。

每天至少喝2升（68盎司）液体，以使肾脏正常工作。

当您首次开始服用lesinurad时，痛风症状可能会恶化。即使您有痛风发作，也应按照指示继续使用药物。

如果痛风症状最终没有改善，请致电医生。

在使用lesinurad治疗之前和期间，您可能需要进行医学检查以检查肾脏功能。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

如果早晨已经过去，请跳过错过的剂量。当天晚些时候不要服用lesinurad。等到第二天服用下一次预定的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用来那度时应避免什么？

服用lesinurad时避免脱水。如果您持续呕吐或腹泻，或者出汗比平时更多，请致电医生。脱水可能导致肾功能衰竭。

Lesinurad副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 痛风发作症状-关节疼痛，僵硬，发红或肿胀（尤其是在晚上）;

• 肾脏问题-小便或无小便，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促;

• 心脏问题-胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀;要么

• 血块的迹象-突然的麻木或虚弱，视力或言语问题，手臂或腿肿胀或发红。

常见的副作用可能包括：

• 肾功能检查异常；

• 胃灼热;

• 头痛;要么

• 流感样症状。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Lesinurad剂量信息

痛风的常规成人剂量：

每天一次200毫克口服
最大剂量：每天200毫克

评论：
-与黄嘌呤氧化酶抑制剂（例如别嘌醇或非布索坦）共同给药；如果与别嘌呤醇合用，则每天别嘌呤醇的总剂量应不少于300 mg（或CrCl少于60 mL / min时少于200 mg）。
-如果黄嘌呤氧化酶抑制剂被中断，该药物也应被中断。
-此药物不应用于治疗无症状的高尿酸血症。

用途：尽管使用黄嘌呤氧化酶抑制剂治疗，但血清尿酸升高的患者仍可治疗痛风相关的高尿酸血症

还有哪些其他药物会影响来那度？

许多药物可以与lesinurad相互作用。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• 阿司匹林;

• 丙戊酸

• 抗生素或抗真菌药；

• 胆固醇药物；

• 心脏或血压药物；

• 激素避孕药（药丸，贴剂，植入物或某些子宫内装置）；要么

• 其他痛风药。

这份清单不完整，许多其他药物都可以与lesinurad相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。将所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。

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综上所述

lesinurad常见的副作用包括：血清肌酐升高。其他副作用包括：急性肾损伤。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于lesinurad：口服片

副作用包括：

头痛，流感， _Scr和GERD增加。

对于医疗保健专业人员

适用于lesinurad：口服片剂

一般

更常见的副作用包括血清肌酐升高，头痛，流感和胃食管反流疾病。 ^[参考]

肾的

当以标记剂量与黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）结合使用时，血清肌酐比基线增加1.5到不到2倍或2倍或更多，分别为3.9％（n = 20/511）和1.8％（n = 9/511）的患者。在大多数患者中，血清肌酐水平升高得到了解决（最高90％），而没有中断治疗。根据基线肾功能，在正常（CrCl大于90 mL / min），轻度（CrCl 60至小于90 mL / min）或中等（ CrCl大于30至小于60 mL / min）肾功能不全。

在有或没有XOI的情况下以高于批准的剂量使用会导致血清肌酐水平升高。一致地，每天接受400 mg单药治疗的患者发生肾衰竭的几率更高。与标记剂量的XOI组合（0.6％）相比，每天接受400 mg的XOI（2.5％）合并治疗的患者更容易发生肾结石症。 ^[参考]

常见（1％至10％）：血清肌酐升高，肾功能衰竭

罕见（0.1％至1％）：肾结石症^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：胃食管反流病^[Ref]

心血管的

未报告的频率：心血管死亡，非致命性心肌梗塞，非致命性中风^[参考]

与安慰剂相比，主要心脏不良事件的发生率比率为200毫克为1.36（95％CI：0.23，9.25）和400毫克为2.71（95％CI：0.66，16）。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

痛风的常规成人剂量

每天一次200毫克口服
最大剂量：每天200毫克

评论：
-与黄嘌呤氧化酶抑制剂（例如别嘌醇或非布索坦）共同给药；如果与别嘌呤醇合用，则每天别嘌呤醇的总剂量应不少于300 mg（或CrCl少于60 mL / min时少于200 mg）。
-如果黄嘌呤氧化酶抑制剂被中断，该药物也应被中断。
-此药物不应用于治疗无症状的高尿酸血症。

用途：尽管使用黄嘌呤氧化酶抑制剂治疗，但血清尿酸升高的患者仍可治疗痛风相关的高尿酸血症

肾脏剂量调整

CrCl 45 mL / min或更高：不建议调整。
CrCl低于45 mL / min：不推荐
CrCl小于30 mL / min：禁忌

-对于血清肌酐水平大于治疗前水平2倍的患者：中断治疗；如果没有其他肌酐异常的解释，请不要重新启动。
-如果在治疗过程中CrCl持续低于45 mL / min，应停止治疗。

肝剂量调整

轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh A至B）：不建议进行调整。
严重肝功能不全（Child-Pugh C）：不推荐。

预防措施

美国盒装警告：
-急性肾功能衰竭：将该药物作为单药治疗时，观察到急性肾衰竭的发生率增加。该药物应与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合使用。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

禁忌的

其他的建议

行政建议：
-每天早上一次带食物和水口服
-与黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）的早晨剂量同时服用
-患者应保持充足的水分（例如每天2升液体）
-如果错过剂量，请跳过错过的剂量；不要加倍剂量。
-如果停止XOI治疗，则应停止使用该药物。

储存要求：
-避光

一般：
-该药物不应用于治疗无症状的高尿酸血症或作为单一疗法。
-痛风发作可能是由于组织沉积物中尿酸盐的动员增加，特别是在开始时；建议根据实践指南预防痛风发作。
-如果在治疗过程中发生痛风发作，应同时处理；不必停药。
-预计该药物对严重肾功能不全，晚期肾病或透析患者无效。

监控：
-血清肌酐水平应在基线时及治疗期间定期获得；对于CrCl 45至低于60 mL / min或血清肌酐为治疗前水平1.5至2倍的患者，建议更频繁地监测。
-对于报告有急性尿酸肾病的体征/症状（例如，急性腰痛，恶心，呕吐）的患者，应立即评估血清肌酐。

患者建议：
-指导患者在使用这种药物时保持充足的水分（例如每天2升液体）。
-告知患者可能会出现痛风发作，如果发生痛风发作，他们不应停止服用此药。
-应指导患者向医护人员报告急性肾病的体征/症状。
-如果孕妇，打算怀孕或正在哺乳，应建议患者与医疗保健提供者交谈；使用荷尔蒙避孕以防止怀孕的患者将需要与他们的医疗保健提供者谈谈在治疗过程中使用非荷尔蒙备用避孕方法。