仅Rx

描述

盐酸利多卡因2％果冻是一种无菌的含水产品，含有局部麻醉剂，可以局部给药。 （有关特定用途，请参见指示。）

盐酸利多卡因2％果冻含有化学上称为乙酰胺，2-（二乙氨基）-N-（2,6-二甲基苯基）-一盐酸盐的利多卡因HCl，其结构式如下：

其分子式为C 14 H 22 N 2 O•HCl，分子量为270.80。

盐酸利多卡因2％果冻还含有羟丙甲纤维素，所得混合物可最大程度地与粘膜接触并为仪器提供润滑。初次使用后，未使用的部分应丢弃。

盐酸利多卡因2％果冻的成分30 mL和5 mL管：每mL含20 mg利多卡因HCl。该制剂还包含对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，羟丙甲纤维素和氢氧化钠和/或盐酸，以将pH值调节在6.0至7.0之间。

临床药理学

作用机理：利多卡因通过抑制脉冲的引发和传导所需的离子通量来稳定神经元膜，从而实现局部麻醉作用。

作用开始：作用开始为3至5分钟。当应用于完整的皮肤时，它是无效的。

血液动力学：血液水平过高可能会导致心输出量，总外周阻力和平均动脉压改变。这些变化可归因于局部麻醉剂对心血管系统各个组成部分的直接抑制作用。

药代动力学和代谢：利多卡因局部给药于粘膜后可被吸收，其吸收速率和程度取决于所用浓度和总剂量，具体应用部位和暴露持续时间。通常，局部施用后局部麻醉药的吸收速率在气管内施用后最快发生。利多卡因也从胃肠道被很好地吸收，但是由于肝脏中的生物转化，循环中几乎没有完整的药物出现。

利多卡因被肝脏迅速代谢，而代谢产物和未改变的药物被肾脏排泄。生物转化包括氧化性N-脱烷基，环羟基化，酰胺键的裂解和缀合。 N-脱烷基化是生物转化的主要途径，其产生的代谢产物是单乙基甘氨酸二糖苷和甘氨酸二糖苷。这些代谢物的药理/毒理作用类似于利多卡因，但作用较弱。施用的利多卡因约90％以各种代谢物的形式排泄，少于10％的原状排泄。尿液中的主要代谢物是4-羟基-2，6-二甲基苯胺的结合物。

利多卡因的血浆结合取决于药物浓度，结合的分数随浓度增加而降低。在每毫升1至4 mcg游离碱浓度下，60％至80％的利多卡因与蛋白质结合。结合也取决于α-I-酸糖蛋白的血浆浓度。

利多卡因可能通过被动扩散穿过血脑屏障和胎盘屏障。

静脉推注后利多卡因代谢的研究表明，该药物的消除半衰期通常为1.5到2.0小时。由于利多卡因的快速代谢，任何影响肝功能的疾病都可能改变利多卡因的动力学。肝功能不全患者的半衰期可延长两倍或更多。肾功能不全不会影响利多卡因动力学，但可能会增加代谢产物的积累。

酸中毒以及使用中枢神经系统兴奋剂和抑制剂等因素会影响产生明显全身作用所需的利多卡因中枢神经系统水平。随着静脉血浆水平升高至每毫升6 mcg游离血浆以上，客观的不良表现变得越来越明显。在恒河猴中，18至21 mcg / mL的动脉血水平已显示为惊厥活动的阈值。

适应症和用途

利多卡因盐酸盐2％果冻用于预防和控制涉及男性和女性尿道的疼痛，用于局部治疗疼痛性尿道炎，以及作为气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂。

禁忌症

利多卡因禁用于对酰胺类局部麻醉药或利多卡因2％盐酸果冻的其他成分过敏的患者。

警告

剂量过大或剂量间隔过短，可能导致血浆水平升高和严重不良反应。应该严格按照本包装插入中所建议的剂量和管理指南来指导患者。严重不良反应的管理可能需要使用复苏设备，氧气和其他复苏药物。

利多卡因盐酸盐2％果冻在应用领域中存在脓毒症或严重外伤性粘膜的情况下，应格外谨慎，因为在这种情况下，存在快速全身吸收的潜力。

当用于气管插管润滑时，应避免将产品引入管腔。请勿使用果冻润滑气管内探针。如果允许进入内腔，胶冻会在内表面上干燥，留下残留物，该残留物会因弯曲而结块，使内腔变窄。很少有报道称这种残留物引起管腔阻塞。 （另请参阅不良反应和剂量和管理。）

预防措施

概述：利多卡因的安全性和有效性取决于正确的剂量，正确的技术，适当的预防措施以及紧急情况的准备。 （请参阅警告和不良反应。）应使用导致有效麻醉的最低剂量，以避免高血浆水平和严重的不良反应。重复剂量的利多卡因可能会导致药物或代谢产物缓慢积累，因此每次重复剂量都会导致血药浓度显着增加。对血液水平的耐受性随患者的状况而变化。身体虚弱的老年患者，急性病患者和儿童应根据其年龄和身体状况减少剂量。严重休克或心脏传导阻滞的患者也应谨慎使用利多卡因。

已知药物敏感性的患者应谨慎使用盐酸利多卡因2％的果冻。对对氨基苯甲酸衍生物（普鲁卡因，丁卡因，苯佐卡因等）过敏的患者尚未表现出对利多卡因的交叉敏感性。

麻醉期间使用的许多药物被认为是家族性恶性高热的潜在触发剂。由于尚不知道酰胺类局部麻醉药是否会触发该反应，并且由于无法预先预测是否需要补充全身麻醉，因此建议应使用标准的治疗方案。早期无法解释的心动过速，呼吸急促，血压不稳定和代谢性酸中毒可能在体温升高之前出现。成功的结局取决于早期诊断，可疑触发剂的迅速停用以及治疗的机构，包括氧气治疗，明确的支持措施和丹特林（使用前请咨询丹特罗钠静脉包装说明书）。

给患者的信息：当在口腔中使用局部麻醉剂时，患者应意识到局部麻醉的产生可能会损害吞咽并因此增加误吸的危险。因此，在口腔或咽喉部位使用局部麻醉剂后60分钟内不得摄入食物。由于儿童的进餐频率，这在儿童中尤其重要。

舌头或颊粘膜的麻木可能会增加意外咬伤的危险。麻醉口腔或喉咙区域时，请勿食用食物或口香糖。

致癌作用–尚未进行动物长期研究来评估利多卡因的致癌潜力。

诱变–利多卡因的诱变潜力已在Ames沙门氏菌反向突变测定法，人淋巴细胞的体外染色体畸变测定法和体内小鼠微核测定法中进行了测试。在这些研究中没有迹象表明有任何诱变作用。

生育能力受损–在大鼠模型中检查了利多卡因对生育力的影响。向交配对施用30 mg / kg，sc（180 mg / m 2 ）不会引起大鼠生育力或一般生殖性能的改变。没有研究检查利多卡因对精子参数的影响。没有证据表明生育力改变。

用于怀孕：

致畸作用：怀孕类别B。

在大鼠和兔子中都进行了利多卡因的生殖研究。在大鼠模型中，皮下注射最高50 mg / kg利多卡因（以体表面积为基准300 mg / m 2）的皮下剂量没有对胎儿造成伤害的证据。在兔模型中，没有证据表明剂量为5 mg / kg，sc（以体表面积计为60 mg / m 2）对胎儿有伤害。用25 mg / kg（300 mg / m 2 ）的兔子治疗产生了母体毒性的证据和胎儿发育延迟的证据，包括胎儿体重无明显下降（7％）和轻微骨骼异常增加（头骨和骨骼）。胸骨缺损，指骨骨化减少）。通过从妊娠第15天开始每天皮下注射2、10和50 mg / kg（12、60和300 mg / m 2 ）的剂量每天皮下处理妊娠雌性大鼠，检查了利多卡因对大鼠出生后发育的影响。产后最多20天。在大坝或幼犬中，在剂量不超过10 mg / kg（60 mg / m 2 ）的情况下，均未见不良反应的迹象；然而，在出生时和哺乳期持续时，存活的幼崽数量减少到50 mg / kg（300 mg / m 2 ），这种影响很可能是继母体毒性之后的结果。在这项研究中，未发现对产仔数，产仔重量，幼仔异常和幼仔身体发育的其他影响。

第二项研究检查了利多卡因对大鼠产后发育的影响，包括评估从断奶到性成熟的幼崽。用10或30 mg / kg的利多卡因（分别以体表面积计分别为60 mg / m 2和180 mg / m 2）治疗大鼠8个月。该时间段包括3个交配期。没有证据表明任何后代的产后发育发生改变。然而，两种剂量的利多卡因都显着降低了从出生前两个交配期到断奶后代存活的每窝幼崽的平均数量。

但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。

人工分娩：利多卡因在人工分娩中不禁忌。如果将盐酸利多卡因2％果冻与其他含有利多卡因的产品同时使用，则必须牢记所有配方贡献的总剂量。

哺乳母亲：利多卡因是人乳中分泌的。该观察的临床意义尚不清楚。给哺乳妇女服用利多卡因时应格外小心。

儿科用途：尽管尚无2％利多卡因果冻在儿科患者中的安全性和有效性，但一项针对19名早产儿（胎龄<33周）的研究发现，利多卡因或单乙基甘氨糖苷的血浆浓度与婴儿体重之间没有相关性当使用适量的利多卡因（即0.3 mL / kg的利多卡因凝胶20 mg / mL）润滑鼻内和气管内导管时。没有新生儿的利多卡因血浆水平高于750 mcg / L。儿童的剂量应减少，以与年龄，体重和身体状况相称。 （请参阅剂量和管理。）

不良反应

利多卡因给药后的不良经历与其他酰胺类局部麻醉剂中观察到的相似。这些不良经历通常与剂量有关，可能是由于过量剂量或快速吸收引起的血浆水平高，或者是患者的超敏反应，特发性或耐受性降低。严重的不良经历通常是系统性的。以下是最常报告的类型：

很少有报告指出气管内插管阻塞与管内腔中存在干燥的胶冻残留物有关。 （另请参见警告和剂量与管理。）

中枢神经系统：中枢神经系统表现为兴奋性和/或抑郁性，其特征为头昏，神经质，忧虑，欣快，神志不清，头晕，嗜睡，耳鸣，视物模糊或复视，呕吐，热感，冷或麻木，抽搐，震颤，抽搐，意识不清，呼吸抑制和逮捕。兴奋性表现可能非常短暂，也可能根本没有发生，在这种情况下，毒性的第一个表现可能是嗜睡并合并为昏迷和呼吸停止。

服用利多卡因后的嗜睡通常是药物血液水平高的早期迹象，并且可能由于快速吸收而发生。

心血管系统：心血管表现通常是抑郁性的，其特征是心动过缓，低血压和心血管衰竭，可能导致心脏骤停。

过敏：过敏反应的特征是皮肤病变，荨麻疹，水肿或类过敏反应。过敏反应可能是由于对局部麻醉剂或制剂中其他成分敏感而导致的。对利多卡因敏感的过敏反应极为罕见，如果发生，应采用常规方法进行处理。通过皮肤测试来检测敏感性具有可疑的价值。

过量

局麻药引起的急性紧急情况通常与局麻药治疗期间遇到的血浆水平高有关。 （请参阅不良反应，警告和注意事项。）

局麻药紧急情况的管理：首要考虑因素是预防，最好在每次局麻药施用后对心血管和呼吸系统生命体征以及患者的意识状态进行仔细，持续的监测，以达到最佳效果。出现变化的最初迹象时，应使用氧气。

抽搐治疗的第一步包括立即注意维持呼吸道通畅，用氧气辅助或控制通气以及能够通过面罩立即给予呼吸道正压的输送系统。采取这些通气措施后，应立即评估循环的充分性，请记住，用于静脉抽搐的治疗抽搐的药物有时会抑制循环。尽管有足够的呼吸支持，惊厥仍应持续，并且如果循环状态允许，则可以静脉内施用少量的超短效巴比妥酸盐（如硫喷妥钠或噻虫胺）或苯二氮卓（如地西epa）。在使用局麻药之前，临床医生应熟悉这些抗惊厥药物。循环性抑郁症的支持治疗可能需要根据临床情况（例如，麻黄碱）给予静脉输液，并在适当时给予升压药。

如果不立即治疗，惊厥和心血管抑制均可导致缺氧，酸中毒，心动过缓，心律不齐和心脏骤停。如果发生心脏骤停，应采取标准的心肺复苏措施。

在利多卡因治疗急性过量时，透析的价值微不足道。

非禁食雌性大鼠中利多卡因盐酸盐的口服LD 50为459（346至773）mg / kg（以盐计）和禁食雌性大鼠中的214（159至324）mg / kg（以盐计）。

剂量和给药

当利多卡因HCl 2％果冻与其他含有利多卡因的产品同时使用时，必须牢记所有配方贡献的总剂量。

剂量变化并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和麻醉技术。应该给予提供有效麻醉所需的最低剂量。儿童，老年人和虚弱的患者应减少剂量。尽管使用2％盐酸利多卡因的果冻的不良反应发生率很低，但应谨慎行事，尤其是在大量使用时，因为不良反应的发生率与所用局部麻醉剂的总剂量成正比。

对于男性成年尿道炎的表面麻醉：使用2％利多卡因果冻30 mL试管时，将塑料锥体在沸水中灭菌5分钟，冷却并连接至试管。根据需要，可以将锥体进行气体灭菌或冷灭菌。慢慢向尿道中滴入约15 mL（300 mg盐酸利多卡因）或直至患者感到紧张。然后在电晕处施加阴茎夹几分钟。可以滴注不超过15毫升（300毫克）的额外剂量以充分麻醉。

在进行探空或膀胱镜检查之前，应使用阴茎夹钳5至10分钟，以使麻醉充分。通常需要30 mL（600 mg）的总剂量来填充和扩张男性尿道。

导管插入之前，较小的5至10毫升（100至200毫克）通常足以润滑。

对于成年女性尿道口的表面麻醉：使用2％利多卡因果冻30 mL试管时，将塑料锥体在沸水中消毒5分钟，冷却并连接到试管上。根据需要，可以将锥体进行气体灭菌或冷灭菌。将3至5毫升（60至100毫克的利多卡因盐酸盐）的果冻缓慢滴入尿道。如果需要，可以将一些果冻放在棉签上，然后放入尿道中。为了获得足够的麻醉，在进行泌尿外科手术之前应等待几分钟。

气管插管的润滑：在使用前不久，在气管插管的外表面涂适量的果冻。应注意避免将产品引入管腔。请勿使用果冻润滑气管内探针。有关内腔闭塞的罕见报道，请参见警告和不良反应。还建议避免使用气管导管在其外表面上具有干果冻，因为它缺乏润滑作用。

最大剂量

在任何12小时内，服用利多卡因盐酸盐的剂量不得超过600毫克。

儿童：很难为儿童推荐任何药物的最大剂量，因为这会随着年龄和体重的变化而变化。对于体重不足正常且身体发育正常的少于10岁的儿童，最大剂量可以通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克定律）来确定。例如，对于一个5岁体重50磅的孩子，按照克拉克法则计算，盐酸利多卡因的剂量不应超过75至100毫克。无论如何，盐酸利多卡因的最大给药量不应超过4.5 mg / kg（2 mg / lb）体重。

供应方式

盐酸利多卡因2％果冻以所列剂型提供。

NDC 17478-840-30 30 mL铝管
NDC 17478-840-05 5 mL铝管

30毫升纸箱中包括一个可拆卸的涂药器锥体和一个用来表示内容物的钥匙。

存放：存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

PREMIERProRx®

由制造：
Akorn，Inc.
伊利诺伊州森林湖60045

PremierProRx®是英超公司的注册商标，经许可使用。
PLD00N修订版10/15

容器标签的主要显示面板文本：

NDC 17478-840-05高级徽标

盐酸利多卡因果冻USP，2％

仅Rx

无菌5 mL

纸箱标签的主要显示面板文本：

NDC 17478-840-05无菌5 mL

盐酸利多卡因果冻USP，2％

仅Rx

尊贵徽标

对于消费者

适用于利多卡因外用药：外用乳膏，外用凝胶/果冻外用药，外用药膏，外用药膏，缓释外用药贴，外用散剂，外用药水，外用药水，外用药签

需要立即就医的副作用

利多卡因外用药及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利多卡因外用药时请立即与医生联系，检查是否有以下任何副作用：

罕见

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 咳嗽
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 嘈杂的呼吸
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽

发病率未知

• 涂抹部位起泡，擦伤，燃烧，变色，发痒，发红或肿胀
• 嘴唇，指甲或手掌呈蓝色
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 皮肤发冷，发粘或苍白
• 混乱
• 黑尿
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 嗜睡或头晕
• 错误或异常的幸福感
• 恐惧或紧张
• 头痛
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 意识丧失
• 无血压或脉搏
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 心跳加快
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 心律缓慢或不规则
• 咽喉痛
• 心脏停止
• 手或脚颤抖或颤抖
• 抽搐
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

利多卡因的一些局部外用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变
• 感冒或麻木
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 双重视野
• 听力损失
• 热感
• 力量不足或丧失
• 金属味
• 嗜睡或异常嗜睡

对于医疗保健专业人员

适用于利多卡因外用剂：皮内器械，粘膜溶液，粘膜喷雾剂，外用乳膏，外用膜，外用凝胶，外用凝胶剂，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用药膏，外用溶液，外用喷雾剂，外用棒

一般

最常见的不良事件是给药部位反应：烧伤，皮炎，红斑，瘙痒，皮疹，皮肤刺激和囊泡。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更高）：红斑（最高67.3％），瘀斑（最高46.4％）

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：皮肤病变，皮肤损伤

未报告频率：潮红，皮肤病变，荨麻疹，皮炎^[参考]

本地

很常见（10％或更多）：管理站点的反应

常见（1％至10％）：刺激，发红，瘙痒，应用部位红斑，应用部位灼痛，应用部位疼痛，应用部位瘙痒，浮肿

罕见（0.1％至1％）：静脉穿刺部位出血，灼热感

未报告频率：异常感觉，面色（苍白或发白），温度感觉改变，水疱，瘀伤，色素沉着，皮炎，变色，剥落，丘疹，瘀点，囊泡，应用部位皮炎，应用部位囊泡，皮肤刺激^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕

未报告的频率：头昏眼花，神经质，忧虑，欣快，神志不清，嗜睡，耳鸣，眼球震颤，头痛，恶心，呕吐，热感，寒冷或麻木，抽搐，震颤，感觉异常，抽搐，意识不清，呼吸抑制和逮捕，和/或臀部或腿部感觉异常，昏迷

上市后报告：头痛，感觉过敏，感觉不足，头晕，金属味，嗜睡，味觉改变^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐^[Ref]

免疫学的

常见（1％至10％）：鼻咽炎^[参考]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应，超敏反应

未报告频率：过敏反应，过敏性休克，血管性水肿，支气管痉挛，休克，呼吸困难，喉痉挛^[参考]

心血管的

未报告频率：心动过缓，低血压，心律不齐，心血管衰竭，心脏骤停，房室传导阻滞，心肌抑制^[参考]

血液学

未报告频率：高铁血红蛋白血症^[参考]

眼科

未报告频率：角膜刺激，视力模糊或复视

上市后报告：视觉障碍^[参考]

呼吸道

罕见（小于0.1％）：气管插管阻塞

未报告频率：喉咙痛，声音嘶哑，失去声音^[参考]

精神科

未报告频率：混乱，精神病，迷失方向，头晕^[参考]

其他

上市后报告：开放性伤口，乏力，疼痛加剧^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

2％粘性溶液：漱口水15 mL，未稀释，吐出或吞咽，不少于3小时
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅），或24小时内服用8剂

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

----
2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：在任何12小时内600毫克
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

4％溶液：将1到5毫升（40到200毫克）喷到所需区域。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
-减少老年人和虚弱患者的剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
最大剂量：每次单次使用5克（从试管中挤出大约6英寸的药膏）；每天总计20克
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
口咽黏膜麻醉的生产
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂

胃肠道检查的常规成人剂量

2％粘性溶液：漱口水15 mL，未稀释，吐出或吞咽，不少于3小时
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅），或24小时内服用8剂

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

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2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：在任何12小时内600毫克
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

4％溶液：将1到5毫升（40到200毫克）喷到所需区域。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
-减少老年人和虚弱患者的剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
最大剂量：每次单次使用5克（从试管中挤出大约6英寸的药膏）；每天总计20克
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
口咽黏膜麻醉的生产
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂

通常的成人止痛药

利多卡因0.5％喷雾：根据需要，每天在患处涂一层薄膜，最多3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要每天在患处涂一层薄膜3至4次

5％软膏：局部使用可有效控制症状
最大剂量：每次单次使用5克（从管中挤出约6英寸的软膏）；每天总计20克

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的成人瘙痒剂量

利多卡因0.5％喷雾：根据需要，每天在患处涂一层薄膜，最多3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要每天在患处涂上薄膜3至4次

5％软膏：局部使用可有效控制症状
最大剂量：每次单次使用5克（从管中挤出约6英寸的软膏）；每天总计20克

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的成人烧伤剂量-外部

利多卡因0.5％喷雾：根据需要，每天在患处涂一层薄膜，最多3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要每天在患处涂一层薄膜3至4次

5％软膏：局部使用可有效控制症状
最大剂量：每次单次使用5克（从管中挤出约6英寸的软膏）；每天总计20克

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

痔疮通常的成人剂量

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％，5％的乳液或乳霜：根据需要，每天在患处涂上薄膜多达6次。

评论：
-如果可行，在应用药物之前清洁患处。
-在使用产品之前，先用卫生纸或软布轻轻拍打或吸干，然后轻轻擦干。
-起效时间为3至5分钟。
-在可能对全身作用更敏感的生病，年老或虚弱的患者中谨慎使用。
-如果出现刺激或敏感性，或出现感染，请停止治疗并采取适当的治疗措施。
-在建议的应用区域中，请勿在受创伤的粘膜上或存在继发性细菌感染的环境中使用。

用途：
-暂时缓解与痔疮有关的局部瘙痒和不适
-暂时缓解疼痛，酸痛和灼痛
-缓解肛门瘙痒和肛门裂带来的不适

带状疱疹后神经痛的常规成人剂量

5％贴剂：在完整的皮肤上使用贴剂在24小时内覆盖最痛的区域长达12小时
最大剂量：3个贴片，每24小时12个

评论：
-仅适用于完整的皮肤。
-如果需要，可在移除防粘衬垫之前用剪刀将补丁切成较小的尺寸。
-衣服可能会穿在补丁上。
-对于虚弱的患者或消除障碍的患者，建议使用较小的治疗区域。
-如果出现刺激或灼热感，请去除斑块，直到刺激消退后才重新应用。
-不建议在贴片上放置热源（电热毯，加热垫等）。

使用：减轻带状疱疹后神经痛的疼痛

痔疮的常规儿科剂量

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次。
最大剂量：4.3 mg / kg（2 mg / lb）

3％凝胶：视需要每天涂在患处2至3次
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％，5％的乳液或乳霜：12岁以上的儿童：视需要每天在患处涂上薄膜多达6次。

评论：
-如果可行，在应用药物之前清洁患处。
-在使用本产品之前，先用卫生纸或软布轻拍或吸干，然后轻轻擦干。
-起效时间为3至5分钟。
-谨慎使用；儿童可能对全身作用更敏感。
-减少与年龄，体重和身体状况相称的儿科患者的剂量。
-体重正常且发育正常的10岁以下儿童：使用一种标准的儿科药物配方（例如Clark规则）确定最大剂量。
-如果出现刺激或敏感性，或出现感染，请停止治疗并采取适当的治疗措施。
-请勿在受创的粘膜上使用或在应用区域中存在继发性细菌感染的情况下使用。

用途：
-暂时缓解与痔疮有关的局部瘙痒和不适。
-暂时缓解疼痛，酸痛和灼痛感，
-缓解由于肛门瘙痒和肛门裂引起的不适。

通常的小儿止痛药

利多卡因0.5％喷雾：2岁及以上：视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量：24小时内12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要，每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

5％软膏：局部应用以充分控制症状。
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物，因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的小儿瘙痒剂量

利多卡因0.5％喷雾：2岁及以上：视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量：24小时内12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要，每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

5％软膏：局部应用以充分控制症状。
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物，因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的烧伤儿科剂量-外部

利多卡因0.5％喷雾：2岁及以上：视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量：24小时内12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要，每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

5％软膏：局部应用以充分控制症状。
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物，因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

麻醉的常规儿科剂量

2％口服溶液（粘性）：
3岁以下的婴儿和儿童：四分之一茶匙的棉签涂在不超过每3小时一次的地方
最大剂量：每12小时4剂
3岁及以上的儿童：剂量不超过4.5毫克/千克/剂量（或300毫克/剂量），在嘴里发ish并且吐出的频率不超过每3小时一次
评论：
-请勿用于出牙痛。
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉。
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

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小儿LTA（R）2％喷雾剂：
对于喉镜，支气管镜和气管插管：用1至5 mL喷雾咽
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-应减少儿童的剂量，使其与年龄，体重和身体状况相称。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面使用干果冻。

2％，4％或5％的溶液：在所需区域喷涂。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
减少与年龄，体重和身体状况相称的儿童剂量。
-十岁以下，体重正常且发育正常的儿童：通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
-麻醉口咽黏膜的生产。
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂。

胃肠外科常用儿科剂量

2％口服溶液（粘性）：
3岁以下的婴儿和儿童：四分之一茶匙的棉签涂在不超过每3小时一次的地方
最大剂量：每12小时4剂
3岁及以上的儿童：剂量不超过4.5毫克/千克/剂量（或300毫克/剂量），在嘴里发ish并且吐出的频率不超过每3小时一次
评论：
-请勿用于出牙痛。
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉。
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴

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小儿LTA（R）2％喷雾剂：
对于喉镜，支气管镜和气管插管：用1至5 mL喷雾咽
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-应减少儿童的剂量，使其与年龄，体重和身体状况相称。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

2％，4％或5％的溶液：在所需区域喷涂。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
减少与年龄，体重和身体状况相称的儿童剂量。
-十岁以下且体重正常和发育正常的儿童：通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
-麻醉口咽黏膜的生产。
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂。

局部麻醉的常规儿科剂量

0.5％粉末注入系统：
年龄3至18岁：在插入针头前1至3分钟，在计划用于静脉穿刺或外周静脉插管的完整皮肤部位局部应用一种0.5 mg利多卡因

评论：
-施药后10分钟内进行操作。
-仅在完整的皮肤上使用。
-施药后10分钟内进行操作。
-尝试进行静脉通路失败后，可以在新位置使用一个附加应用程序。
-不建议在同一位置进行多次管理。

使用：3至18岁的儿童在静脉穿刺或外周静脉插管之前进行局部麻醉。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

请谨慎使用。
-由于无法正常代谢利多卡因，患有严重肝病的患者面临更高的血液中毒风险。

预防措施

美国盒装警告：
-不要使用利多卡因治疗儿童出牙痛。
-口服粘性利多卡因2％口服溶液未经批准，也不应用于治疗出牙痛的婴儿和儿童。
-将其用于此目的会导致严重的伤害和死亡。
-在牙龈上涂局部止痛药没有用或没有效果，因为它们会在数分钟内从婴儿的口腔中冲洗掉，如果吞咽过多，可能导致癫痫发作，严重的脑损伤和心脏毒性。
-美国儿科学会建议使用冰凉的出牙环或用手指摩擦儿童的牙龈以缓解出牙痛的症状，而不是使用局部药物。

5％补丁：未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

0.5％皮内注射系统：3岁以下患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅供局部使用。
-避免与眼睛接触。
-处理补丁后洗手。
-从保护套中取出后，立即贴上补丁。

储存要求：
-请勿将贴剂存放在密封的信封外。

一般：
-请将本品放在儿童不能接触的地方。
-即使使用过的贴剂也含有大量的利多卡因（至少665 mg）
-在儿童，宠物和其他人接触不到的地方存储和处理补丁。
-当与其他局部麻醉剂一起使用时，必须考虑所有制剂的吸收量。

患者建议：
-严格遵守加药说明。
-使药物远离儿童。
-当在口腔中使用时，应注意局部麻醉可能会损害吞咽并增加误吸的危险。
-使用后60分钟内不得在口或喉咙区域摄入食物；由于儿童的进餐频率，这在儿童中尤其重要。
-舌头或颊粘膜的麻木会增加意外咬伤的危险：在麻醉口腔或喉咙区域时，不应食用食物和口香糖。
-除非得到医生的指示，否则请勿在非处方利多卡因产品上使用超过一周。
-折叠用过的贴剂，使胶粘剂一面粘在其上；丢弃儿童或宠物无法到达的地方。
-痔疮：停止使用并在7天内请医生检查直肠出血，病情恶化或没有改善，过敏反应，待治疗的症状不减轻，发红，发炎，肿胀，疼痛或其他症状发展或加剧，或症状消失并在几天之内返回。