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利多卡因直肠乳膏

药品类别 局部麻醉药

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  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

描述:

利多卡因3%乳膏是一种局部麻醉药,可缓解瘙痒,瘙痒性湿疹,擦伤,轻度烧伤,虫咬,疼痛,酸痛和因瘙痒引起的肛门不适,瘙痒性外阴,痔疮,肛门裂以及类似情况的不适皮肤和粘膜。

活性成分:每克3%的利多卡因乳霜含有3%的利多卡因盐酸盐(30毫克)。

非活性成分:硫酸铝,乙酸钙,鲸蜡醇,甘油,单硬脂酸甘油酯SE,对羟基苯甲酸甲酯,矿物油,对羟基苯甲酸丙酯,纯净水,氢氧化钠,脱水山梨糖醇硬脂酸酯,硬脂酸,硬脂醇和白凡士林。

临床药理:

作用机理:

利多卡因3%乳膏通过抑制脉冲的引发和传导所需的离子通量,从温和的酸性载体中释放利多卡因,从而稳定神经元膜,从而实现局部麻醉作用。温和的酸性媒介物可降低pH值,以增强对碱性刺激的保护作用,并为愈合提供良好的环境。

利多卡因在化学上被称为乙酰胺,2-(二乙氨基)-N-(2,6-二甲基苯基),并具有以下结构。

药代动力学:

利多卡因局部给药至粘膜后可被吸收,其吸收速率和程度取决于具体的应用部位,接触时间,浓度和总剂量。通常,局部施用后局部麻醉药的吸收速率在气管内施用后最快发生。利多卡因也从胃肠道被很好地吸收,但是由于肝脏中的生物转化,循环中几乎没有完整的药物出现。

利多卡因被肝脏迅速代谢,而代谢产物和未改变的药物被肾脏排泄。生物转化包括氧化性N-脱烷基,环羟基化,酰胺键的裂解和缀合。 N-脱烷基化是生物转化的主要途径,其产生的代谢产物是单乙基甘氨酸二糖苷和甘氨酸二糖苷。这些代谢物的药理/毒理作用类似于利多卡因,但作用较弱。服用的利多卡因约90%以各种代谢产物的形式排泄,少于10%的原状排泄。尿液中的主要代谢物是4-羟基-2,6-二甲基苯胺的结合物。利多卡因的血浆结合取决于药物浓度,结合的分数随浓度增加而降低。每毫升1至4 g游离碱的浓度下,利多卡因的60%至80%被蛋白质结合。结合也取决于α-1-酸糖蛋白的血浆浓度。利多卡因可能通过被动扩散穿过血脑屏障和胎盘屏障。静脉推注后利多卡因代谢的研究表明,该药物的消除半衰期通常为1.5至2小时。由于利多卡因的快速代谢,任何影响肝功能的疾病都可能改变利多卡因的动力学。肝功能不全患者的半衰期可能会延长两倍或更多。肾功能不全不会影响利多卡因动力学,但可能会增加代谢产物的积累。酸中毒以及使用中枢神经系统兴奋剂和抑制剂等因素会影响产生明显全身作用所需的利多卡因中枢神经系统水平。随着静脉血浆水平升高至每毫升6 g游离碱以上,客观的不良表现变得越来越明显。在恒河猴中,动脉血水平18-21 g / mL已被证明是惊厥活动的阈值。

适应症:

麻醉剂可用于缓解瘙痒,瘙痒性湿疹,擦伤,轻度烧伤,昆虫叮咬,疼痛,酸痛和因肛门瘙痒引起的不适,外阴瘙痒,痔疮,肛裂以及皮肤和粘膜的类似状况。

禁忌症:

创伤性粘膜,拟议应用区域的继发细菌感染以及已知对任何成分的超敏反应。利多卡因禁用于对酰胺类局部麻醉药有过敏史的患者。

警告:

仅限于外用。不用于眼科。

预防措施:

如果出现刺激或敏感或出现感染,请停止使用并采取适当的治疗方法。对于可能对利多卡因的全身作用更敏感的生病,年老,虚弱的患者和儿童,应谨慎使用3%利多卡因乳膏。

致癌,致突变和生育能力下降:

尚未进行动物利多卡因研究以评估其对生育力的致癌和致突变性。

在怀孕时使用:

致畸作用;怀孕类别B。

已在大鼠中对利多卡因进行了生殖研究,剂量高达人剂量的6.6倍,但没有发现利多卡因对胎儿造成伤害的证据。但是,尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。动物繁殖研究并不总是能预测人类的反应。对有生育能力的妇女服用利多卡因之前,应特别考虑这一事实,尤其是在怀孕初期,当器官发生最大时。

照顾母亲:

利多卡因从人乳中排出。该观察的临床意义尚不清楚。给哺乳妇女服用利多卡因时应格外小心。

小儿用途:

小儿患者的剂量应根据年龄,体重和身体状况而减少。

不良反应:

在治疗过程中或治疗之后,治疗部位的皮肤可能会出现红斑或浮肿,或者可能是异常感觉的发生地。

请就副作用向您的医生打电话。

致电您的医生以了解副作用。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

剂量和给药:

每天两次或按医生的指示在患处涂上一层薄膜。

供应方式:

利多卡因3%乳霜以白色乳霜的形式提供:
1盎司(28.35 g)管,NDC 13925-159-01
3盎司(85 g)管,NDC 13925-159-03。

请勿将本药物和所有药物保留在儿童手中。

使用该产品的所有处方均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。本产品只能在医师的监督下使用。对治疗等效性没有任何隐含或明确的主张。

储存在25ºC(77ºF);允许在15º-30ºC(59º-86ºF)下进行偏移。请参阅USP控制的室温。防止冻结。

制造用于:
塞顿制药
玛纳斯泉,NJ 08736
1-800-510-3401

伊斯。 5/11

仅接收

塞顿制药

包装标签,主要显示面板

仅接收NDC-13925-159-01净重量。 1盎司(28.35克)

利多卡因3%乳霜
局部麻醉药

仅限于外用。非眼科用途。

西顿药业

盐酸利多卡因
盐酸利多卡因乳膏
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:13925-159
行政途径直肠DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸利多卡因(LIDOCAINE)盐酸利多卡因30毫克/ 1克
非活性成分
成分名称强度
硫酸铝
醋酸钙
鲸蜡醇
甘油
甘油单硬脂酸酯
甲基对乙酰苯
矿物油
丙二醇
氢氧化钠
索邦单硬脂酸
硬脂酸
硬脂醇
石油
打包
项目代码包装说明
1个NDC:13925-159-01 1纸箱中的1 TUBE(TUBE)
1个1根管28.35克
2 NDC:13925-159-03 1纸箱中的1 TUBE(TUBE)
2 1根管85克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2011年6月20日
贴标机-塞顿制药(828898002)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
声纳产品104283945制造
塞顿制药

对于消费者

适用于利多卡因外用药:外用乳膏,外用凝胶/果冻外用药,外用药膏,外用药膏,缓释外用药贴,外用散剂,外用药水,外用药水,外用药签

警告

局部应用途径(解决方案)

据报道,根据剂量和给药建议,未使用2%的利多卡因溶液时,3岁以下的患者有癫痫发作,心肺停止和死亡。该药物不应用于出牙痛,仅在绝对必要时才施用于3岁以下的患者。

需要立即就医的副作用

利多卡因外用药及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用利多卡因外用药时请立即与医生联系,检查是否有以下任何副作用:

罕见

  • 皮肤起泡,结s,发炎,瘙痒或变红
  • 咳嗽
  • 皮肤开裂,干燥或鳞屑
  • 快速的心跳
  • 发热
  • 荨麻疹或伤口,瘙痒,皮疹
  • 嘶哑
  • 刺激
  • 关节疼痛,僵硬或肿胀
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
  • 嘈杂的呼吸
  • 眼睑,脸,嘴唇,手或脚肿胀
  • 胸闷
  • 呼吸困难或吞咽

发病率未知

  • 涂抹部位起泡,擦伤,燃烧,变色,发痒,发红或肿胀
  • 嘴唇,指甲或手掌呈蓝色
  • 模糊的视野
  • 胸痛或不适
  • 皮肤发冷,发粘或苍白
  • 混乱
  • 黑尿
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 嗜睡或头晕
  • 错误或异常的幸福感
  • 恐惧或紧张
  • 头痛
  • 不规则,快速或缓慢或呼吸浅
  • 意识丧失
  • 无血压或脉搏
  • 嘴唇,指甲或皮肤苍白或发蓝
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 心跳加快
  • 癫痫发作
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 心律缓慢或不规则
  • 咽喉痛
  • 心脏停止
  • 手或脚颤抖或颤抖
  • 抽搐
  • 异常出血或瘀伤
  • 不寻常的嗜睡,迟钝,疲倦,虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

利多卡因的一些局部外用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 味道差,异常或令人不快
  • 口味改变
  • 感冒或麻木
  • 关于身份,地点和时间的困惑
  • 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 双重视野
  • 听力损失
  • 热感
  • 力量不足或丧失
  • 金属味
  • 嗜睡或异常嗜睡

对于医疗保健专业人员

适用于利多卡因外用剂:皮内器械,粘膜溶液,粘膜喷雾剂,外用乳膏,外用膜,外用凝胶,外用凝胶剂,外用药盒,外用液体,外用乳液,外用药膏,外用溶液,外用喷雾剂,外用棒

一般

最常见的不良事件是给药部位反应:烧伤,皮炎,红斑,瘙痒,皮疹,皮肤刺激和囊泡。 [参考]

皮肤科

非常常见(10%或更高):红斑(最高67.3%),瘀斑(最高46.4%)

常见(1%至10%):瘙痒,皮疹

罕见(0.1%至1%):皮肤病变,皮肤损伤

未报告频率:潮红,皮肤病变,荨麻疹,皮炎[参考]

本地

很常见(10%或更多):管理站点的反应

常见(1%至10%):刺激,发红,瘙痒,应用部位红斑,应用部位灼痛,应用部位疼痛,应用部位瘙痒,浮肿

罕见(0.1%至1%):静脉穿刺部位出血,灼热感

未报告频率:异常感觉,面色(苍白或发白),温度感觉改变,水疱,瘀伤,色素沉着,皮炎,变色,剥落,丘疹,瘀点,囊泡,应用部位皮炎,应用部位囊泡,皮肤刺激[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛

罕见(0.1%至1%):头晕

未报告的频率:头昏眼花,神经质,忧虑,欣快,神志不清,嗜睡,耳鸣,眼球震颤,头痛,恶心,呕吐,热感,寒冷或麻木,抽搐,震颤,感觉异常,抽搐,意识不清,呼吸抑制和逮捕,和/或臀部或腿部感觉异常,昏迷

上市后报告:头痛,感觉过敏,感觉不足,头晕,金属味,嗜睡,味觉改变[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):恶心,呕吐[Ref]

免疫学的

常见(1%至10%):鼻咽炎[参考]

过敏症

非常罕见(小于0.01%):过敏反应,超敏反应

未报告频率:过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,支气管痉挛,休克,呼吸困难,喉痉挛[参考]

心血管的

未报告频率:心动过缓,低血压,心律不齐,心血管衰竭,心脏骤停,房室传导阻滞,心肌抑制[参考]

血液学

未报告频率:高铁血红蛋白血症[参考]

眼科

未报告频率:角膜刺激,视力模糊或复视

上市后报告:视觉障碍[参考]

呼吸道

罕见(小于0.1%):气管插管阻塞

未报告频率:喉咙痛,声音嘶哑,失去声音[参考]

精神科

未报告频率:混乱,精神病,迷失方向,头晕[参考]

其他

上市后报告:开放性伤口,乏力,疼痛加剧[参考]

参考文献

1.“产品信息。LMX4(利多卡因局部使用)。”密歇根州芬代尔市的芬代尔实验室公司。

2.“产品信息。Zingo(利多卡因局部用药)。”伊利诺伊州绍姆贝格的Sagent Pharmaceuticals,Inc.。

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

5.“产品信息。Lidoderm(利多卡因局部用药)。”宾夕法尼亚州Chaddsford的Endo Laboratories LLC。

6. Gammaitoni AR,Davis MW,“加药后5%利多卡因贴剂的药代动力学和耐受性”。 Ann Pharmacother 36(2002):236-40

7. Gammaitoni AR,Alvarez NA,Galer BS,“连续使用5%利多卡因贴剂的药代动力学和安全性”。美国J Health Syst Pharm 59(2002):2215-20

8.“产品信息。2%的卡洛卡因果冻(局部利多卡因)”,阿斯特拉-塞内卡制药公司,特拉华州威尔明顿。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

2%粘性溶液:漱口水15 mL,未稀释,吐出或吞咽,不少于3小时
最大剂量:正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克(2毫克/磅),或24小时内服用8剂

评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。

用途:
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

----
2%果冻
气管插管:在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量:在任何12小时内600毫克
评论:
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用,避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

4%溶液:将1到5毫升(40到200毫克)喷到所需区域。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量:正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克(2毫克/磅)
评论
-喷涂时,将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化,并取决于要麻醉的区域,组织的血管,个体耐受性和技术。
-减少老年人和虚弱患者的剂量。

5%软膏:局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
最大剂量:每次单次使用5克(从试管中挤出大约6英寸的药膏);每天总计20克
评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域,适用于先前干燥的口腔粘膜;随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液,可最大程度地减少稀释度,最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿,应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用;在整个安装过程中,患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途:
口咽黏膜麻醉的生产
-用于气管插管(口腔和鼻腔)的麻醉润滑剂

胃肠道检查的常规成人剂量

2%粘性溶液:漱口水15 mL,未稀释,吐出或吞咽,不少于3小时
最大剂量:正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克(2毫克/磅),或24小时内服用8剂

评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。

用途:
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

----
2%果冻
气管插管:在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量:在任何12小时内600毫克
评论:
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用,避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

4%溶液:将1到5毫升(40到200毫克)喷到所需区域。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量:正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克(2毫克/磅)
评论
-喷涂时,将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化,并取决于要麻醉的区域,组织的血管,个体耐受性和技术。
-减少老年人和虚弱患者的剂量。

5%软膏:局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
最大剂量:每次单次使用5克(从试管中挤出大约6英寸的药膏);每天总计20克
评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域,适用于先前干燥的口腔粘膜;随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液,可最大程度地减少稀释度,最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿,应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用;在整个安装过程中,患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途:
口咽黏膜麻醉的生产
-用于气管插管(口腔和鼻腔)的麻醉润滑剂

通常的成人止痛药

利多卡因0.5%喷雾:根据需要,每天在患处涂一层薄膜,最多3至4次

3%的乳液或乳霜:视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3%凝胶:根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量:单次使用不得超过4个泵;在24小时内不要超过12个泵

4%乳霜,凝胶,溶液:根据需要每天在患处涂一层薄膜3至4次

5%软膏:局部使用可有效控制症状
最大剂量:每次单次使用5克(从管中挤出约6英寸的软膏);每天总计20克

评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂,请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用,尤其是在原始或起泡的区域。

用途:缓解瘙痒症,瘙痒性湿疹,擦伤,轻度烧伤,昆虫叮咬,疼痛,酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适,瘙痒性外阴,肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的成人瘙痒剂量

利多卡因0.5%喷雾:根据需要,每天在患处涂一层薄膜,最多3至4次

3%的乳液或乳霜:视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3%凝胶:根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量:单次使用不得超过4个泵;在24小时内不要超过12个泵

4%乳霜,凝胶,溶液:根据需要每天在患处涂上薄膜3至4次

5%软膏:局部使用可有效控制症状
最大剂量:每次单次使用5克(从管中挤出约6英寸的软膏);每天总计20克

评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂,请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用,尤其是在原始或起泡的区域。

用途:缓解瘙痒症,瘙痒性湿疹,擦伤,轻度烧伤,昆虫叮咬,疼痛,酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适,瘙痒性外阴,肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的成人烧伤剂量-外部

利多卡因0.5%喷雾:根据需要,每天在患处涂一层薄膜,最多3至4次

3%的乳液或乳霜:视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3%凝胶:根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量:单次使用不得超过4个泵;在24小时内不要超过12个泵

4%乳霜,凝胶,溶液:根据需要每天在患处涂一层薄膜3至4次

5%软膏:局部使用可有效控制症状
最大剂量:每次单次使用5克(从管中挤出约6英寸的软膏);每天总计20克

评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂,请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用,尤其是在原始或起泡的区域。

用途:缓解瘙痒症,瘙痒性湿疹,擦伤,轻度烧伤,昆虫叮咬,疼痛,酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适,瘙痒性外阴,肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

痔疮通常的成人剂量

3%的乳液或乳霜:视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3%凝胶:根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量:单次使用不得超过4个泵;在24小时内不要超过12个泵

4%,5%的乳液或乳霜:根据需要,每天在患处涂上薄膜多达6次。

评论
-如果可行,在应用药物之前清洁患处。
-在使用产品之前,先用卫生纸或软布轻轻拍打或吸干,然后轻轻擦干。
-起效时间为3至5分钟。
-在可能对全身作用更敏感的生病,年老或虚弱的患者中谨慎使用。
-如果出现刺激或敏感性,或出现感染,请停止治疗并采取适当的治疗措施。
-在建议的应用区域中,请勿在受创伤的粘膜上或存在继发性细菌感染的环境中使用。

用途:
-暂时缓解与痔疮有关的局部瘙痒和不适
-暂时缓解疼痛,酸痛和灼痛
-缓解肛门瘙痒和肛门裂带来的不适

带状疱疹后神经痛的常规成人剂量

5%贴剂:在完整的皮肤上使用贴剂在24小时内覆盖最痛的区域长达12小时
最大剂量:3个贴片,每24小时12个

评论
-仅适用于完整的皮肤。
-如果需要,可在移除防粘衬垫之前用剪刀将补丁切成较小的尺寸。
-衣服可能会穿在补丁上。
-对于虚弱的患者或消除障碍的患者,建议使用较小的治疗区域。
-如果出现刺激或灼热感,请去除斑块,直到刺激消退后才重新应用。
-不建议在贴片上放置热源(电热毯,加热垫等)。

使用:减轻带状疱疹后神经痛的疼痛

痔疮的常规儿科剂量

3%的乳液或乳霜:视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次。
最大剂量:4.3 mg / kg(2 mg / lb)

3%凝胶:视需要每天涂在患处2至3次
最大剂量:单次使用不得超过4个泵;在24小时内不要超过12个泵

4%,5%的乳液或乳霜:12岁以上的儿童:视需要每天在患处涂上薄膜多达6次。

评论
-如果可行,在应用药物之前清洁患处。
-在使用本产品之前,先用卫生纸或软布轻拍或吸干,然后轻轻擦干。
-起效时间为3至5分钟。
-谨慎使用;儿童可能对全身作用更敏感。
-减少与年龄,体重和身体状况相称的儿科患者的剂量。
-体重正常且发育正常的10岁以下儿童:使用一种标准的儿科药物配方(例如Clark规则)确定最大剂量。
-如果出现刺激或敏感性,或出现感染,请停止治疗并采取适当的治疗措施。
-请勿在受创的粘膜上使用或在应用区域中存在继发性细菌感染的情况下使用。

用途:
-暂时缓解与痔疮有关的局部瘙痒和不适。
-暂时缓解疼痛,酸痛和灼痛感,
-缓解由于肛门瘙痒和肛门裂引起的不适。

通常的小儿止痛药

利多卡因0.5%喷雾:2岁及以上:视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3%的乳液或乳霜:视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3%凝胶:根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量:24小时内12个泵

4%乳霜,凝胶,溶液:根据需要,每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)

5%软膏:局部应用以充分控制症状。
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)

评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物,因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下,体重正常和发育正常的儿童;通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂,请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用,尤其是在原始或起泡的区域。

用途:缓解瘙痒症,瘙痒性湿疹,擦伤,轻度烧伤,昆虫叮咬,疼痛,酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适,瘙痒性外阴,肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的小儿瘙痒剂量

利多卡因0.5%喷雾:2岁及以上:视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3%的乳液或乳霜:视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3%凝胶:根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量:24小时内12个泵

4%乳霜,凝胶,溶液:根据需要,每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)

5%软膏:局部应用以充分控制症状。
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)

评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物,因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下,体重正常和发育正常的儿童;通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂,请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用,尤其是在原始或起泡的区域。

用途:缓解瘙痒症,瘙痒性湿疹,擦伤,轻度烧伤,昆虫叮咬,疼痛,酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适,瘙痒性外阴,肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的烧伤儿科剂量-外部

利多卡因0.5%喷雾:2岁及以上:视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3%的乳液或乳霜:视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3%凝胶:根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量:24小时内12个泵

4%乳霜,凝胶,溶液:根据需要,每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)

5%软膏:局部应用以充分控制症状。
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)

评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物,因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下,体重正常和发育正常的儿童;通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂,请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用,尤其是在原始或起泡的区域。

用途:缓解瘙痒症,瘙痒性湿疹,擦伤,轻度烧伤,昆虫叮咬,疼痛,酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适,瘙痒性外阴,肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

麻醉的常规儿科剂量

2%口服溶液(粘性):
3岁以下的婴儿和儿童:四分之一茶匙的棉签涂在不超过每3小时一次的地方
最大剂量:每12小时4剂
3岁及以上的儿童:剂量不超过4.5毫克/千克/剂量(或300毫克/剂量),在嘴里发ish并且吐出的频率不超过每3小时一次
评论
-请勿用于出牙痛。
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-十岁以下,体重正常和发育正常的儿童;通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。

用途:
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉。
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

----
小儿LTA(R)2%喷雾剂
对于喉镜,支气管镜和气管插管:用1至5 mL喷雾咽
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)
评论:
-应减少儿童的剂量,使其与年龄,体重和身体状况相称。
-十岁以下,体重正常和发育正常的儿童;通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。

2%果冻
气管插管:在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)
评论:
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用,避免在气管导管的外表面使用干果冻。

2%,4%或5%的溶液:在所需区域喷涂。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)
评论
-喷涂时,将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化,并取决于要麻醉的区域,组织的血管,个体耐受性和技术。
减少与年龄,体重和身体状况相称的儿童剂量。
-十岁以下,体重正常且发育正常的儿童:通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。

5%软膏:局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域,适用于先前干燥的口腔粘膜;随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液,可最大程度地减少稀释度,最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿,应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用;在整个安装过程中,患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途:
-麻醉口咽黏膜的生产。
-用于气管插管(口腔和鼻腔)的麻醉润滑剂。

胃肠外科常用儿科剂量

2%口服溶液(粘性):
3岁以下的婴儿和儿童:四分之一茶匙的棉签涂在不超过每3小时一次的地方
最大剂量:每12小时4剂
3岁及以上的儿童:剂量不超过4.5毫克/千克/剂量(或300毫克/剂量),在嘴里发ish并且吐出的频率不超过每3小时一次
评论
-请勿用于出牙痛。
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-十岁以下,体重正常和发育正常的儿童;通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。

用途:
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉。
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴

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小儿LTA(R)2%喷雾剂
对于喉镜,支气管镜和气管插管:用1至5 mL喷雾咽
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)
评论:
-应减少儿童的剂量,使其与年龄,体重和身体状况相称。
-十岁以下,体重正常和发育正常的儿童;通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。

2%果冻
气管插管:在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)
评论:
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用,避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

2%,4%或5%的溶液:在所需区域喷涂。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)
评论
-喷涂时,将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化,并取决于要麻醉的区域,组织的血管,个体耐受性和技术。
减少与年龄,体重和身体状况相称的儿童剂量。
-十岁以下且体重正常和发育正常的儿童:通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。

5%软膏:局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域,适用于先前干燥的口腔粘膜;随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液,可最大程度地减少稀释度,最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿,应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用;在整个安装过程中,患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途:
-麻醉口咽黏膜的生产。
-用于气管插管(口腔和鼻腔)的麻醉润滑剂。

局部麻醉的常规儿科剂量

0.5%粉末注入系统
年龄3至18岁:在插入针头前1至3分钟,在计划用于静脉穿刺或外周静脉插管的完整皮肤部位局部应用一种0.5 mg利多卡因

评论:
-施药后10分钟内进行操作。
-仅在完整的皮肤上使用。
-施药后10分钟内进行操作。
-尝试进行静脉通路失败后,可以在新位置使用一个附加应用程序。
-不建议在同一位置进行多次管理。

使用:3至18岁的儿童在静脉穿刺或外周静脉插管之前进行局部麻醉。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

请谨慎使用。
-由于无法正常代谢利多卡因,患有严重肝病的患者面临更高的血液中毒风险。

预防措施

美国盒装警告
-不要使用利多卡因治疗儿童出牙痛。
-口服粘性利多卡因2%口服溶液未经批准,也不应用于治疗出牙痛的婴儿和儿童。
-将其用于此目的会导致严重的伤害和死亡。
-在牙龈上涂局部止痛药没有用或没有效果,因为它们会在数分钟内从婴儿的口腔中冲洗掉,如果吞咽过多,可能导致癫痫发作,严重的脑损伤和心脏毒性。
-美国儿科学会建议使用冰凉的出牙环或用手指摩擦儿童的牙龈以缓解出牙痛的症状,而不是使用局部药物。

5%补丁:未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

0.5%皮内注射系统:3岁以下患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-仅供局部使用。
-避免与眼睛接触。
-处理补丁后洗手。
-从保护套中取出后,立即贴上补丁。

储存要求
-请勿将贴剂存放在密封的信封外。

一般:
-请将本品放在儿童不能接触的地方。
-即使使用过的贴剂也含有大量的利多卡因(至少665 mg)
-在儿童,宠物和其他人接触不到的地方存储和处理补丁。
-当与其他局部麻醉剂一起使用时,必须考虑所有制剂的吸收量。

患者建议
-严格遵守加药说明。
-使药物远离儿童。
-当在口腔中使用时,应注意局部麻醉可能会损害吞咽并增加误吸的危险。
-使用后60分钟内不得在口或喉咙区域摄入食物;由于儿童的进餐频率,这在儿童中尤其重要。
-舌头或颊粘膜的麻木会增加意外咬伤的危险:在麻醉口腔或喉咙区域时,不应食用食物和口香糖。
-除非得到医生的指示,否则请勿在非处方利多卡因产品上使用超过一周。
-折叠用过的贴剂,使胶粘剂一面粘在其上;丢弃儿童或宠物无法到达的地方。
-痔疮:停止使用并在7天内请医生检查直肠出血,病情恶化或没有改善,过敏反应,待治疗的症状不减轻,发红,发炎,肿胀,疼痛或其他症状发展或加剧,或症状消失并在几天之内返回。

已知总共有2种药物与利多卡因局部相互作用。

  • 2种主要药物相互作用

在数据库中显示可能与利多卡因局部相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与利多卡因局部用药的相互作用。

已知与利多卡因局部相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 丙胺卡因
  • 亚硝酸钠

利多卡因局部疾病的相互作用

与利多卡因局部治疗有5种疾病相互作用,包括:

  • 出牙痛
  • 心血管功能障碍
  • 肝功能障碍
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 接收和/或场外交易
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

美国日本医生

Suzanne Reitz MD
经验:11-20年
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