描述

利多卡因盐酸盐局部用药溶液USP，4％是一种无菌的，含有局麻药的水溶液，可以局部给药。

盐酸利多卡因在化学上称为乙酰胺2-（二乙氨基）-N-（2,6-二甲基苯基）-单盐酸盐，具有以下结构式：

盐酸利多卡因4％外用溶液的组成：每毫升水溶液包含40毫克利多卡因HCl和氢氧化钠和/或盐酸，以将pH值调整为5.0至7.0。由于注射器单元的全部或部分内容物以单次剂量给药，因此不添加任何防腐剂，并且该单元不得重复使用。

利多卡因喷雾剂-临床药理学

作用机理：利多卡因通过抑制脉冲的引发和传导所需的离子通量来稳定神经元膜，从而实现局部麻醉作用。行动起效很快。

血液动力学：血液水平过高可能会导致心输出量，总外周阻力和平均动脉压改变。这些变化可归因于局部麻醉剂对心血管系统各个组成部分的直接抑制作用。当不超过推荐剂量时，净效果通常是中等程度的低血压。

药代动力学和代谢：利多卡因局部给药于粘膜后可被吸收，其吸收速率和程度取决于所用浓度和总剂量，具体应用部位和暴露持续时间。通常，局部施用后局部麻醉药的吸收速率在气管内施用后最快发生。利多卡因也从胃肠道被很好地吸收，但是由于肝脏中的生物转化，循环中几乎没有完整的药物出现。

利多卡因被肝脏迅速代谢，而代谢产物和未改变的药物则经肾脏排泄。生物转化包括氧化性N-脱烷基，环羟基化，酰胺键的裂解和缀合。 N-脱烷基化是生物转化的主要途径，其产生的代谢产物是单乙基甘氨酰二糖苷和甘氨酰二糖苷。这些代谢物的药理/毒理作用类似于利多卡因，但作用不如利多卡因。施用的利多卡因约90％以各种代谢物的形式排泄，少于10％的原状排泄。尿液中的主要代谢产物是4-羟基-2,6-二甲基苯胺的结合物。

研究表明，在气管内施用4％利多卡因盐酸溶液后，利多卡因的最高血药浓度可能最早出现在5到30分钟。

利多卡因的血浆结合取决于药物浓度，结合的分数随浓度增加而降低。每毫升1至4μg游离碱的浓度下，利多卡因与蛋白质的结合率为60％至80％。结合也取决于α-1-酸糖蛋白的血浆浓度。

利多卡因可能通过被动扩散穿过血脑屏障和胎盘屏障。

静脉推注后利多卡因代谢的研究表明，该药物的消除半衰期通常为1.5至2小时。由于利多卡因的快速代谢，任何影响肝功能的疾病都可能改变利多卡因的动力学。肝功能不全患者的半衰期可能会延长两倍或更多。肾功能不全不会影响利多卡因动力学，但可能会增加代谢产物的积累。

酸中毒以及使用中枢神经系统兴奋剂和抑制剂等因素会影响产生明显全身作用所需的利多卡因中枢神经系统水平。随着静脉血浆水平升高至每毫升6μg游离碱以上，客观的不良表现变得越来越明显。在恒河猴中，动脉血水平为18-21μg/ mL已显示是惊厥活动的阈值。

利多卡因喷雾剂的适应症和用法

利多卡因盐酸局部用药溶液（4％）可用于呼吸道粘膜的局部麻醉。

禁忌症

利多卡因禁用于对酰胺类局部麻醉药有过敏史的患者。

警告

只有在精通与剂量相关的毒性和其他急诊的诊断和管理的临床医生才能使用利多卡因HCl直方解决方案，然后才应确保立即提供足够的氧，致癌性和其他毒力。正确管理毒性反应和相关紧急情况所需的人员。 （另请参阅“不良反应”和“预防措施”。）延迟适当管理与剂量相关的毒性，对任何原因和/或敏感性过敏的缺乏认识，可能会导致酸中毒，心脏骤停以及可能死亡。

如果在应用领域中存在脓毒症或粘膜严重受创的粘膜，应谨慎使用利多卡因盐酸盐局部用药溶液，因为在这种情况下，存在快速全身吸收的潜力。

预防措施

常规：预先连接的弯曲插管是柔性的，但并非牢不可破。在使用之前或期间，或与喉镜以外的任何其他设备一起使用时，请勿弯曲或操纵。气管内麻醉期间插管尖端破裂需要手动移除尖端，从而延长了麻醉时间，并增加了手术风险。

利多卡因的安全性和有效性取决于正确的剂量，正确的技术，适当的预防措施以及紧急情况的准备。复苏设备，氧气和其他复苏药物应立即可用。 （请参阅“警告”和“不良反应”。）应使用导致有效麻醉的最低剂量，以避免高血浆水平和严重的不良反应。重复剂量的利多卡因可能会导致药物或代谢产物缓慢积累，因此每次重复剂量都会导致血药浓度显着增加。对血液水平的耐受性随患者的状况而变化。身体虚弱的老年患者，急性病患者和儿童应根据其年龄和身体状况减少剂量。严重休克或心脏传导阻滞的患者也应谨慎使用利多卡因。

每次局部麻醉剂注射后，应完成对心血管和呼吸（通气充足）生命体征和患者意识状态的仔细，持续的监测。在这样的时刻应该牢记：躁动，焦虑，耳鸣，头晕，视力模糊，震颤，抑郁或嗜睡可能是中枢神经系统毒性的预警信号。

由于酰胺类局部麻醉药通过肝脏代谢，因此对于肝病患者，应谨慎使用利多卡因盐酸盐局部用药溶液。患有严重肝病的患者，由于通常无法代谢局部麻醉药，因此发生中毒血浆浓度的风险更大。心血管功能受损的患者也应谨慎使用利多卡因盐酸盐局部用药溶液，因为它们可能无法补偿与这些药物产生的AV传导延长有关的功能变化。

麻醉期间使用的许多药物被认为是家族性恶性高热的潜在触发剂。由于尚不知道酰胺类局部麻醉药是否会触发该反应，并且由于无法预先预测是否需要补充全身麻醉，因此建议应使用标准的治疗方案。早期无法解释的心动过速，呼吸急促，血压不稳定和代谢性酸中毒的迹象可能在体温升高之前发生。成功的结局取决于早期诊断，可疑触发剂的迅速停用以及治疗的机构，包括氧气治疗，明确的支持措施和丹特林（使用前请咨询丹特罗钠静脉包装说明书）。

已知药物敏感性的人应谨慎使用利多卡因。对对氨基苯甲酸衍生物（普鲁卡因，丁卡因，苯佐卡因等）过敏的患者尚未表现出对利多卡因的交叉敏感性。

给患者的信息：当在口腔中使用局部麻醉剂时，患者应意识到局部麻醉的产生可能会损害吞咽并因此增加误吸的危险。因此，在口腔或咽喉部位使用局部麻醉剂后60分钟内不得摄入食物。由于儿童的进餐频率，这在儿童中尤其重要。

舌头或颊粘膜的麻木可能会增加意外咬伤的危险。麻醉口腔或喉咙区域时，请勿使用食物和口香糖。

致癌，诱变，生育力受损：尚未进行动物利多卡因研究以评估致癌和诱变潜力或对生育力的影响。

用于怀孕：致畸作用：怀孕类别B

已在大鼠中进行了高达人类剂量6.6倍的剂量的生殖研究，但没有发现利多卡因对胎儿造成伤害的证据。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。动物繁殖研究并不总是能预测人类的反应。对有生育能力的妇女服用利多卡因之前，应特别考虑这一事实，尤其是在怀孕初期，当器官发生最大时。

人工分娩：利多卡因在人工分娩中不禁忌。如果将利多卡因盐酸盐局部用药溶液与其他含有利多卡因的产品同时使用，则必须牢记所有制剂贡献的总剂量。

哺乳母亲：不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此当对哺乳妇女服用利多卡因时应格外小心。

儿科用途：应减少儿童的剂量，使其与年龄和体重相称。请参阅“剂量和管理”。

不良反应

利多卡因给药后的不良反应与使用其他酰胺类局部麻醉剂观察到的不良反应本质上相似。这些不良经历通常与剂量有关，可能是由于过量剂量或快速吸收引起的血浆水平升高，或者是患者的超敏反应，特发性或耐受性降低所致。严重的不良经历通常是系统性的。

以下是最常报告的类型：

中枢神经系统：中枢神经系统表现为兴奋性和/或抑郁性，其特征可能是头昏，神经质，忧虑，欣快，神志不清，头晕，嗜睡，耳鸣，视物模糊或复视，呕吐，热感，冷或麻木，抽搐，震颤，抽搐，神志不清，呼吸抑制和逮捕。兴奋性表现可能非常短暂，也可能根本没有发生，在这种情况下，毒性的第一个表现可能是嗜睡并合并为昏迷和呼吸停止。

服用利多卡因后的嗜睡通常是药物血液水平高的早期迹象，并且可能由于快速吸收而发生。

心血管系统：心血管表现通常是抑郁性的，其特征是心动过缓，低血压和心血管衰竭，这可能导致心脏骤停。

过敏：过敏反应的特征是皮肤病变，荨麻疹，水肿或类过敏反应。对利多卡因敏感的过敏反应极为罕见，如果发生，应采用常规方法进行处理。通过皮肤测试来检测敏感性具有可疑的价值。

神经性：与使用局部麻醉剂相关的不良反应的发生率可能与所施用的局部麻醉剂的总剂量有关，并且还取决于所用的特定药物，给药途径和患者的身体状况。

过量

局麻药引起的急性紧急情况通常与局麻药治疗期间遇到的血浆水平高有关。请参阅“不良反应”，“警告”和“预防措施”。

雌性小鼠利多卡因盐酸盐的静脉内LD50为26（21-31）mg / kg，皮下LD 50为264（203-304）mg / kg。
局麻药的处理：首要考虑因素是预防，最好通过在每次局麻药施用后持续不断地监测心血管和呼吸系统生命体征以及患者的意识状态来达到最佳效果。出现变化的最初迹象时，应使用氧气。

抽搐治疗的第一步包括立即注意维持呼吸道通畅，用氧气辅助或控制通气以及能够通过面罩立即给予呼吸道正压的输送系统。采取这些通气措施后，应立即评估循环是否充分，同时要记住，用于治疗抽搐的药物有时会在给药时抑制循环。尽管有足够的呼吸支持，惊厥仍应持续，并且如果循环状态允许，则可以静脉内施用少量的超短效巴比妥酸盐（如硫喷妥钠或噻虫胺）或苯二氮卓（如地西epa）。在使用局麻药之前，临床医生应熟悉这些抗惊厥药物。循环性抑郁症的支持治疗可能需要根据临床情况（例如，麻黄碱）给予静脉输液，并在适当时给予升压药。

如果不立即治疗，惊厥和心血管抑制均可导致缺氧，酸中毒，心动过缓，心律不齐和心脏骤停。如果发生心脏骤停，应采取标准的心肺复苏措施。

初次通过口罩给氧后，如果维持呼吸道通畅困难，或者需要长期（辅助或控制）通气支持，则应采用气管插管，采用临床医生熟悉的药物和技术。

在利多卡因治疗急性过量时，透析的价值微不足道。

利多卡因喷雾剂量和给药

当利多卡因盐酸盐外用溶液与其他含有利多卡因的产品同时使用时，必须牢记所有配方贡献的总剂量。

剂量变化并取决于要麻醉的区域，组织的血管性，个体耐受性和麻醉技术。应该给予提供有效麻醉所需的最低剂量。儿童，老年人和虚弱的患者应减少剂量。

尽管利多卡因盐酸盐局部用药的不良反应发生率很低，但应谨慎行事，尤其是在使用大剂量和高浓度的利多卡因盐酸盐局部用药溶液时，因为不良反应的发生率与所用局部麻醉剂的总剂量成正比。有关特定的技术和步骤，请参阅标准教科书。以下剂量适用于正常，健康的成年人。

局部应用：对于喉镜，支气管镜和气管插管，可向咽部喷洒1-5 mL（40-200 mg利多卡因HCl），即0.6-3 mg / kg或0.3-1.5 mg / lb体重。对于通过气管途径进行的局部麻醉，有时可能需要通过口咽喷雾剂喷咽以实现完全镇痛。

推荐最大剂量：

正常健康成年人：利多卡因盐酸盐局部用药的最大推荐剂量应使利多卡因盐酸盐的剂量保持在300 mg以下，并且在任何情况下均不应超过4.5 mg / kg（2 mg / lb）体重。

儿童：很难为儿童推荐任何药物的最大剂量，因为最大剂量随年龄和体重而变化。对于体重正常且身体发育正常的小于10岁的儿童，最大剂量可以通过应用一种标准的儿科药物配方（例如Clark规则）来确定。例如，对于一个5岁体重50磅的孩子，按照克拉克法则计算，利多卡因盐酸盐的剂量不应超过75-100毫克。盐酸利多卡因局部用药溶液的剂量应使利多卡因的剂量保持在300 mg以下，并且在任何情况下均不应超过4.5 mg / kg（2.0 mg / lb）体重。

使用指南

描述

所述LARYNG-O-JET®是用于制造喉和气管的内部的快速，有效的局部麻醉的一次性套件。该试剂盒包含（1）带有连接的小瓶注射器的无菌，解剖学上弯曲的塑料套管，以及（2）预装有4 mL 4％盐酸利多卡因无菌水溶液的单剂量小瓶。药物，套管和输液通道在未开封的原始包装中是无菌的。该套件仅供一次性使用。使用后，可将其丢弃而无需拆卸。

采用

所述LARYNG-O-JET®套件用于灌输盐酸利多卡因局部用溶液的射流喷入喉和气管为在无意识患者局部麻醉的内部之前，为了气管插管。这种形式的应用还可以有效地用于清醒患者的局部麻醉的最后阶段（在最初使用雾化器喷雾剂或其他适当的技术将局部麻醉剂应用到咽和会厌后），然后进行喉镜或气管支气管内窥镜检查。

方向

使用无菌技术

请勿组装直到可以使用

重要：

• 如果弯曲，插管会破裂。请勿弯曲套管，并请小心使用喉镜，以免造成套管破裂。
• 据报道，在使用期间或使用之前，套管尖端破裂的情况。套管尖端破损被认为与使用者有关
  在使用之前或期间进行操作，或与其他插管设备一起使用。 （请参阅注意事项）。
• 在LARYNG-O-JET使用®套件需要注意事项严格遵守适当的呼吸道采用表面麻醉。

适用于在麻醉诱导期间插管前使用的患者（昏迷患者）：

1.按照果皮袋的说明打开试剂盒。
2.从包装袋中取出样品瓶和样品瓶进样器。
3.无菌地取下样品瓶和样品瓶进样器盖，然后将样品瓶插入进样器。
4.顺时针旋转小瓶约三圈，直到感觉到阻力为止。不要将小瓶插入注射器内；这可能导致误操作。然后，针将与药物接触（图1）。组装好的单元应在野外保持无菌状态，直到完成喉镜检查为止。
*预连接的弯曲插管是柔性的，但并非牢不可破。如果弯曲，插管会破裂。使用前请勿弯曲或操纵本产品，以免造成套管损坏。
5.滴注前，请为患者进行5或6次深呼吸以100％的氧气进行人工通气（对于心脏呼吸，循环系统或血液储备较低的患者，应进行至少5分钟的高流量半封闭100％氧气的脱氮处理） 。
6.预先确定要滴注的麻醉剂的剂量（体积）并排出过量的溶液。
7.催眠和肌肉松弛完全发展并如上所述完成充氧后，以常规方式进行喉镜检查。参见图2。

图2.喉镜医师的视图显示了成年喉和气管中的插管就位，黑色的标记刚好位于脐带的近端。

8.以握笔的方式握住注射器，然后将插管的尖端插入声带之间，并进入气管至适当的深度，以滴注局部麻醉药。黑色引导标记位于声带的近端。在这个深度，喉管内部将被麻醉剂从上部喷射孔和整个气管壁通过下部喷射孔浸入。 （注意：在大多数正常患者中，插管轴上的黑色标记表示插入的深度大约没有触及远端的隆突。）在插入过程中应注意谨慎和轻柔，并且在怀疑气管高的患者中插管的前进距离应相应缩短。分叉或气管支气管异常。使用喉镜时要小心，以免插管破裂。
9.用适当深度的插管，快速压下注射器柱塞，以产生类似喷射的滴注液，以冲洗喉咙和气管壁。注意：压下注射器柱塞的速度可能太慢，可能无法以足够的速度喷射出溶液以到达喉和气管的所有部位。
10.取出设备并丢弃。
11.进行插管。

用于内窥镜手术以补充局部麻醉剂（有意识的患者）的初始雾化器喷雾：

1.按照步骤1、2、3、4和6（上文）中的步骤确定剂量并组装单元。
2.在滴注之前，使用雾​​化器喷雾或其他合适的技术对咽和会厌进行初始局部麻醉。
3.按照步骤8、9和10（上述）进行滴注。
4.进行所需的喉镜或气管支气管内镜检查。

供应方式

在单位使用的包装中，包含一个带有连接的小瓶注射器的无菌一次性气管插管，以及一个预装有无菌盐酸利多卡因水溶液的一次性单剂量小瓶。

库存编号6300 4毫升4％LARYNG-O-JET®76329-6300-5

每个纸箱有25个单位使用包装。

LARYNG-O-JET®系统下生产。

存放在20°至25°C（68°至77°F（华氏度））[请参阅USP控制的室温]。

国际医疗系统有限公司
美国加利福尼亚州南埃尔蒙特市91733
Amphastar制药公司REV。 4-15

主要显示面板：样品瓶标签

无菌水溶液解决方案

单剂量/注射注意事项

IMS有限公司

所以。美国加利福尼亚州埃尔蒙特91733

仅接收

7663000E 7-11

4毫升16 0毫克40毫克/毫升

盐酸利多卡因局部溶液USP，4％

大约毫升0 1 2 3

主要显示面板：果皮盖

很多：

经验值：

盐酸利多卡因局部溶液USP，4％

160毫克/ 4毫升（40毫克/毫升）

无菌水溶液，通常使用剂量：请参阅插入/一次性装置-不得注射

仅供一般使用/请勿消毒或重复使用/单剂量小瓶。丢弃未使用的部分/未添加防腐剂

在25º至35ºC（68º至77ºF）的温度下存储[请参阅USP控制的房间温度]。

注意：原始包装中未包装的消毒剂。

在使用前请勿取下盖子或组件。

如果弯曲，插管会破裂。请勿弯曲套管，并请小心使用喉镜，以免造成套管破裂。

库存编号6300

NDC 76329-6300-5

仅接收

LARYNG-O-JET®KIT无菌PAK

内容：带整体小瓶注射器的无菌喉镜插管，用于喉镜麻醉。每毫升水溶液含有40毫克盐酸利多卡因和氢氧化钠，可将pH调节至5.0至7.0。

组装方向：使用防腐技术。

1）从灭菌袋中取出小瓶和小瓶注射器。

2）迅速移除小瓶和小瓶注射帽，然后将小瓶插入注射器。

3）关于三转顺时针旋转小瓶或直到电阻一直保持。不要将小瓶插入注射器内；这可能导致误操作。然后将与药物联系。

国际药物治疗系统有限公司，美国南埃尔蒙特，加利福尼亚州91733

安辉制药公司

8763000N / 9-15

对于消费者

适用于利多卡因外用药：外用乳膏，外用凝胶/果冻外用药，外用药膏，外用药膏，缓释外用药贴，外用散剂，外用药水，外用药水，外用药签

需要立即就医的副作用

利多卡因外用药及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利多卡因外用药时请立即与医生联系，检查是否有以下任何副作用：

罕见

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 咳嗽
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 嘈杂的呼吸
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽

发病率未知

• 涂抹部位起泡，擦伤，燃烧，变色，发痒，发红或肿胀
• 嘴唇，指甲或手掌呈蓝色
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 皮肤发冷，发粘或苍白
• 混乱
• 黑尿
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 嗜睡或头晕
• 错误或异常的幸福感
• 恐惧或紧张
• 头痛
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 意识丧失
• 无血压或脉搏
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 心跳加快
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 心律缓慢或不规则
• 咽喉痛
• 心脏停止
• 手或脚颤抖或颤抖
• 抽搐
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

利多卡因的一些局部外用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变
• 感冒或麻木
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 双重视野
• 听力损失
• 热感
• 力量不足或丧失
• 金属味
• 嗜睡或异常嗜睡

对于医疗保健专业人员

适用于利多卡因外用剂：皮内器械，粘膜溶液，粘膜喷雾剂，外用乳膏，外用膜，外用凝胶，外用凝胶剂，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用药膏，外用溶液，外用喷雾剂，外用棒

一般

最常见的不良事件是给药部位反应：烧伤，皮炎，红斑，瘙痒，皮疹，皮肤刺激和囊泡。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更高）：红斑（最高67.3％），瘀斑（最高46.4％）

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：皮肤病变，皮肤损伤

未报告频率：潮红，皮肤病变，荨麻疹，皮炎^[参考]

本地

很常见（10％或更多）：管理站点的反应

常见（1％至10％）：刺激，发红，瘙痒，应用部位红斑，应用部位灼痛，应用部位疼痛，应用部位瘙痒，浮肿

罕见（0.1％至1％）：静脉穿刺部位出血，灼热感

未报告频率：异常感觉，面色（苍白或发白），温度感觉改变，水疱，瘀伤，色素沉着，皮炎，变色，剥落，丘疹，瘀点，囊泡，应用部位皮炎，应用部位囊泡，皮肤刺激^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕

未报告的频率：头昏眼花，神经质，忧虑，欣快，神志不清，嗜睡，耳鸣，眼球震颤，头痛，恶心，呕吐，热感，寒冷或麻木，抽搐，震颤，感觉异常，抽搐，意识不清，呼吸抑制和逮捕，和/或臀部或腿部感觉异常，昏迷

上市后报告：头痛，感觉过敏，感觉不足，头晕，金属味，嗜睡，味觉改变^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐^[Ref]

免疫学的

常见（1％至10％）：鼻咽炎^[参考]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应，超敏反应

未报告频率：过敏反应，过敏性休克，血管性水肿，支气管痉挛，休克，呼吸困难，喉痉挛^[参考]

心血管的

未报告频率：心动过缓，低血压，心律不齐，心血管衰竭，心脏骤停，房室传导阻滞，心肌抑制^[参考]

血液学

未报告频率：高铁血红蛋白血症^[参考]

眼科

未报告频率：角膜刺激，视力模糊或复视

上市后报告：视觉障碍^[参考]

呼吸道

罕见（小于0.1％）：气管插管阻塞

未报告频率：喉咙痛，声音嘶哑，失去声音^[参考]

精神科

未报告频率：混乱，精神病，迷失方向，头晕^[参考]

其他

上市后报告：开放性伤口，乏力，疼痛加剧^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

2％粘性溶液：漱口水15 mL，未稀释，吐出或吞咽，不少于3小时
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅），或24小时内服用8剂

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

----
2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：在任何12小时内600毫克
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

4％溶液：将1到5毫升（40到200毫克）喷到所需区域。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
-减少老年人和虚弱患者的剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
最大剂量：每次单次使用5克（从试管中挤出大约6英寸的药膏）；每天总计20克
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
口咽黏膜麻醉的生产
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂

胃肠道检查的常规成人剂量

2％粘性溶液：漱口水15 mL，未稀释，吐出或吞咽，不少于3小时
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅），或24小时内服用8剂

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

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2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：在任何12小时内600毫克
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

4％溶液：将1到5毫升（40到200毫克）喷到所需区域。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
-减少老年人和虚弱患者的剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
最大剂量：每次单次使用5克（从试管中挤出大约6英寸的药膏）；每天总计20克
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
口咽黏膜麻醉的生产
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂

通常的成人止痛药

利多卡因0.5％喷雾：根据需要，每天在患处涂一层薄膜，最多3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要每天在患处涂一层薄膜3至4次

5％软膏：局部使用可有效控制症状
最大剂量：每次单次使用5克（从管中挤出约6英寸的软膏）；每天总计20克

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的成人瘙痒剂量

利多卡因0.5％喷雾：根据需要，每天在患处涂一层薄膜，最多3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要每天在患处涂上薄膜3至4次

5％软膏：局部使用可有效控制症状
最大剂量：每次单次使用5克（从管中挤出约6英寸的软膏）；每天总计20克

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的成人烧伤剂量-外部

利多卡因0.5％喷雾：根据需要，每天在患处涂一层薄膜，最多3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要每天在患处涂一层薄膜3至4次

5％软膏：局部使用可有效控制症状
最大剂量：每次单次使用5克（从管中挤出约6英寸的软膏）；每天总计20克

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

痔疮通常的成人剂量

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％，5％的乳液或乳霜：根据需要，每天在患处涂上薄膜多达6次。

评论：
-如果可行，在应用药物之前清洁患处。
-在使用产品之前，先用卫生纸或软布轻轻拍打或吸干，然后轻轻擦干。
-起效时间为3至5分钟。
-在可能对全身作用更敏感的生病，年老或虚弱的患者中谨慎使用。
-如果出现刺激或敏感性，或出现感染，请停止治疗并采取适当的治疗措施。
-在建议的应用区域中，请勿在受创伤的粘膜上或存在继发性细菌感染的环境中使用。

用途：
-暂时缓解与痔疮有关的局部瘙痒和不适
-暂时缓解疼痛，酸痛和灼痛
-缓解肛门瘙痒和肛门裂带来的不适

带状疱疹后神经痛的常规成人剂量

5％贴剂：在完整的皮肤上使用贴剂在24小时内覆盖最痛的区域长达12小时
最大剂量：3个贴片，每24小时12个

评论：
-仅适用于完整的皮肤。
-如果需要，可在移除防粘衬垫之前用剪刀将补丁切成较小的尺寸。
-衣服可能会穿在补丁上。
-对于虚弱的患者或消除障碍的患者，建议使用较小的治疗区域。
-如果出现刺激或灼热感，请去除斑块，直到刺激消退后才重新应用。
-不建议在贴片上放置热源（电热毯，加热垫等）。

使用：减轻带状疱疹后神经痛的疼痛

痔疮的常规儿科剂量

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次。
最大剂量：4.3 mg / kg（2 mg / lb）

3％凝胶：视需要每天涂在患处2至3次
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％，5％的乳液或乳霜：12岁以上的儿童：视需要每天在患处涂上薄膜多达6次。

评论：
-如果可行，在应用药物之前清洁患处。
-在使用本产品之前，先用卫生纸或软布轻拍或吸干，然后轻轻擦干。
-起效时间为3至5分钟。
-谨慎使用；儿童可能对全身作用更敏感。
-减少与年龄，体重和身体状况相称的儿科患者的剂量。
-体重正常且发育正常的10岁以下儿童：使用一种标准的儿科药物配方（例如Clark规则）确定最大剂量。
-如果出现刺激或敏感性，或出现感染，请停止治疗并采取适当的治疗措施。
-请勿在受创的粘膜上使用或在应用区域中存在继发性细菌感染的情况下使用。

用途：
-暂时缓解与痔疮有关的局部瘙痒和不适。
-暂时缓解疼痛，酸痛和灼痛感，
-缓解由于肛门瘙痒和肛门裂引起的不适。

通常的小儿止痛药

利多卡因0.5％喷雾：2岁及以上：视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量：24小时内12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要，每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

5％软膏：局部应用以充分控制症状。
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物，因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的小儿瘙痒剂量

利多卡因0.5％喷雾：2岁及以上：视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量：24小时内12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要，每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

5％软膏：局部应用以充分控制症状。
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物，因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的烧伤儿科剂量-外部

利多卡因0.5％喷雾：2岁及以上：视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量：24小时内12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要，每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

5％软膏：局部应用以充分控制症状。
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物，因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

麻醉的常规儿科剂量

2％口服溶液（粘性）：
3岁以下的婴儿和儿童：四分之一茶匙的棉签涂在不超过每3小时一次的地方
最大剂量：每12小时4剂
3岁及以上的儿童：剂量不超过4.5毫克/千克/剂量（或300毫克/剂量），在嘴里发ish并且吐出的频率不超过每3小时一次
评论：
-请勿用于出牙痛。
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉。
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

----
小儿LTA（R）2％喷雾剂：
对于喉镜，支气管镜和气管插管：用1至5 mL喷雾咽
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-应减少儿童的剂量，使其与年龄，体重和身体状况相称。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面使用干果冻。

2％，4％或5％的溶液：在所需区域喷涂。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
减少与年龄，体重和身体状况相称的儿童剂量。
-十岁以下，体重正常且发育正常的儿童：通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
-麻醉口咽黏膜的生产。
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂。

胃肠外科常用儿科剂量

2％口服溶液（粘性）：
3岁以下的婴儿和儿童：四分之一茶匙的棉签涂在不超过每3小时一次的地方
最大剂量：每12小时4剂
3岁及以上的儿童：剂量不超过4.5毫克/千克/剂量（或300毫克/剂量），在嘴里发ish并且吐出的频率不超过每3小时一次
评论：
-请勿用于出牙痛。
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉。
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴

----
小儿LTA（R）2％喷雾剂：
对于喉镜，支气管镜和气管插管：用1至5 mL喷雾咽
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-应减少儿童的剂量，使其与年龄，体重和身体状况相称。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

2％，4％或5％的溶液：在所需区域喷涂。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
减少与年龄，体重和身体状况相称的儿童剂量。
-十岁以下且体重正常和发育正常的儿童：通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
-麻醉口咽黏膜的生产。
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂。

局部麻醉的常规儿科剂量

0.5％粉末注入系统：
年龄3至18岁：在插入针头前1至3分钟，在计划用于静脉穿刺或外周静脉插管的完整皮肤部位局部应用一种0.5 mg利多卡因

评论：
-施药后10分钟内进行操作。
-仅在完整的皮肤上使用。
-施药后10分钟内进行操作。
-尝试进行静脉通路失败后，可以在新位置使用一个附加应用程序。
-不建议在同一位置进行多次管理。

使用：3至18岁的儿童在静脉穿刺或外周静脉插管之前进行局部麻醉。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

请谨慎使用。
-由于无法正常代谢利多卡因，患有严重肝病的患者面临更高的血液中毒风险。

预防措施

美国盒装警告：
-不要使用利多卡因治疗儿童出牙痛。
-口服粘性利多卡因2％口服溶液未经批准，也不应用于治疗出牙痛的婴儿和儿童。
-将其用于此目的会导致严重的伤害和死亡。
-在牙龈上涂局部止痛药没有用或没有效果，因为它们会在数分钟内从婴儿的口腔中冲洗掉，如果吞咽过多，可能导致癫痫发作，严重的脑损伤和心脏毒性。
-美国儿科学会建议使用冰凉的出牙环或用手指摩擦儿童的牙龈以缓解出牙痛的症状，而不是使用局部药物。

5％补丁：未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

0.5％皮内注射系统：3岁以下患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅供局部使用。
-避免与眼睛接触。
-处理补丁后洗手。
-从保护套中取出后，立即贴上补丁。

储存要求：
-请勿将贴剂存放在密封的信封外。

一般：
-请将本品放在儿童不能接触的地方。
-即使使用过的贴剂也含有大量的利多卡因（至少665 mg）
-在儿童，宠物和其他人接触不到的地方存储和处理补丁。
-当与其他局部麻醉剂一起使用时，必须考虑所有制剂的吸收量。

患者建议：
-严格遵守加药说明。
-使药物远离儿童。
-当在口腔中使用时，应注意局部麻醉可能会损害吞咽并增加误吸的危险。
-使用后60分钟内不得在口或喉咙区域摄入食物；由于儿童的进餐频率，这在儿童中尤其重要。
-舌头或颊粘膜的麻木会增加意外咬伤的危险：在麻醉口腔或喉咙区域时，不应食用食物和口香糖。
-除非得到医生的指示，否则请勿在非处方利多卡因产品上使用超过一周。
-折叠用过的贴剂，使胶粘剂一面粘在其上；丢弃儿童或宠物无法到达的地方。
-痔疮：停止使用并在7天内请医生检查直肠出血，病情恶化或没有改善，过敏反应，待治疗的症状不减轻，发红，发炎，肿胀，疼痛或其他症状发展或加剧，或症状消失并在几天之内返回。