免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

适应症

麻醉药，可减轻受伤部位的疼痛；减轻肌肉骨骼疼痛
和酸痛；神经病引起的疼痛;当地医疗程序
注射剂和疫苗；减轻瘙痒，瘙痒性湿疹，擦伤，
瘙痒引起的轻度烧伤，虫咬，疼痛，酸痛和不适
肛门，外阴瘙痒，痔疮，肛裂和类似情况
皮肤和粘膜。

2.剂量与用法

LiDORx®3％瓶的每个泵（30mL无气泵瓶-NDC：35781-0300-3）将提供0.25 mL 3％的LiDORx®，足以覆盖
2英寸乘2英寸的皮肤区域。一次应用不得超过无气瓶的4个泵，等于1克LiDORx®3％（30毫克
盐酸利多卡因（USP）。

真空泵瓶中的泵数不超过16个，应使用约4克LiDORx®3％（120毫克盐酸利多卡因）。
任何一天都可以使用。

尽管使用LiDORx®3％的不良反应发生率很低，但应特别注意，尤其是在大量使用时，
因为不良反应的发生率与所施用的局部麻醉剂的总剂量成正比。

儿童剂量

很难为儿童推荐任何药物的最大剂量，因为最大剂量随年龄和体重而变化。少给孩子
如果体重超过正常体重且身体发育正常的十年以上，则最大剂量可由
标准儿科药物配方之一的应用（例如，克拉克法则）。例如，一个5岁的孩子体重50磅，
根据克拉克法则计算，利多卡因的剂量不应超过75-100毫克。无论如何，最大金额
服用盐酸利多卡因USP的体重不得超过4.3毫克/千克（2.0毫克/磅）。

行政

每天三到四次向患处使用1-4台泵，在二十四小时（24小时）内或在医护人员的指导下，不要超过16台泵。
医师。作为局部麻醉药，在启动前10分钟将足够量的所需程序涂在目标区域
程序。

3.剂型和剂量

LiDORx®1％是局部用凝胶。每克1％的LiDORx®包含1％的盐酸利多卡因USP（10毫克）。盖10毫升

LiDORx®3％是局部用凝胶。每克3％的LiDORx®含有3％的盐酸利多卡因USP（30mg）。盖30毫升

LiDORx®9％是局部用凝胶。每克9％的LiDORx®包含9％的盐酸利多卡因USP（90mg）。盖子90ml

禁忌症

盐酸利多卡因USP禁用于对酰胺类局部麻醉药或对LidoRx 3％其他成分过敏的已知病史的患者。

在受伤的粘膜上或建议的应用区域存在继发性细菌感染的情况下，请勿使用3％的LidoRx。

5.警告和注意事项

如果出现刺激或敏感或出现感染，请停止使用并采取适当的治疗方法。 LiDORx®3％Gel应与
对于可能对盐酸利多卡因USP的全身作用更敏感的生病，年老，虚弱的患者和儿童请多加注意。以防万一
如果误吞，请立即寻求医疗帮助或联系中毒控制中心。

高铁血红蛋白血症：据报道高铁血红蛋白血症与局部麻醉药有关。虽然所有的病人
患有高铁血红蛋白血症，患有6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症，先天性或特发性高铁血红蛋白血症的患者，
心脏或肺部疾病，6个月以下的婴儿以及同时接触氧化剂或其代谢物
更容易发展为该病的临床表现。如果必须在这些患者中使用局部麻醉剂，请关闭
建议监测高铁血红蛋白血症的症状和体征。高铁血红蛋白血症的体征和症状可能
立即发生或在接触后可能延迟数小时，其特征是皮肤发紫和异常
血液的颜色。高铁血红蛋白水平可能会继续上升；因此，需要立即治疗以避免更严重
中枢神经系统和心血管不良反应，包括癫痫发作，昏迷，心律不齐和死亡。停止使用LiDORx®和
任何其他氧化剂。根据症状的严重程度，患者可能会对支持治疗（例如氧气）产生反应
治疗，补水。更严重的症状可能需要用亚甲蓝，交换输血或高压氧治疗

6.不良反应

服用盐酸利多卡因USP后的不良反应与使用其他酰胺类局部麻醉剂观察到的不良反应在本质上相似。这些不良经历通常与剂量有关，可能是由于过量剂量或快速吸收引起的血浆水平升高，或者是患者的超敏反应，特发性或耐受性降低所致。
严重的不良经历通常是系统性的。以下是最常报告的类型：

中枢神经系统

中枢神经系统表现为兴奋性和/或抑郁性，其特征可能是头昏，神经质，忧虑，欣快，神志不清，头昏眼花，嗜睡，耳鸣，视力模糊或复视，呕吐，热感，冷或麻木，抽搐，震颤，抽搐，意识不清，呼吸抑制和逮捕。兴奋性表现可能非常短暂，也可能根本没有发生，在这种情况下，毒性的第一个表现可能是嗜睡并合并为昏迷和呼吸停止。睡意追随
盐酸利多卡因USP的给药通常是该药物血药浓度高的早期迹象，可能会以
快速吸收的后果。

心血管系统

心血管表现通常是抑郁性的，其特征是心动过缓，低血压和心血管衰竭，这可能导致心脏骤停。

过敏的

过敏反应的特征是皮肤病变，荨麻疹，水肿或类过敏反应。对局部麻醉剂或制剂中其他成分的敏感性可能导致过敏反应。对盐酸利多卡因USP敏感的过敏反应极为罕见，如果发生，应通过常规方法进行处理。通过皮肤测试来检测敏感性具有可疑的价值。

7.药物相互作用

认真的互动：

抗心律不齐药物：LiDORx®3％在接受I类抗心律不齐药物（例如tocainide和美西律）的患者中应谨慎使用，因为其毒性作用是累加的，并且可能具有协同作用。

布比卡因脂质体：盐酸利多卡因USP通过增加游离（未封装）布比卡因增加布比卡因的毒性。
多非利特：盐酸利多卡因通过药效学协同作用增强多非利特的作用。
Lomitapide：盐酸利多卡因USP通过影响肝脏/肠道酶CYP3A4的代谢而增加lomitapide的水平。

一般互动：

药物相互作用：
接受局部麻醉的患者同时暴露于以下氧化剂中，可能会产生高铁血红蛋白血症的风险增加：

通过CYP3A4酶代谢的药物：（例如抗精神病药，SSRI，TCA，许多化学治疗药，钙通道博克药，苯并重氮平）盐酸利多卡因USP可能会增加许多通过肝/肠CYP3A4酶代谢的药物的血清水平。

影响肝脏CYP1A2酶的药物：（例如喹啉类抗生素，西咪替丁，巴比妥酸盐，苯并二氮杂，红霉素）可能会通过降低CYP1A2酶使盐酸利多卡因USP代谢而增加血清利多卡因USP的水平。

8.在特定人群中的使用

在怀孕中使用

致畸作用。怀孕类别B。已经在大鼠中进行了高达人类剂量6.6倍的剂量的生殖研究，并且没有发现盐酸利多卡因USP对胎儿造成伤害的证据。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。动物繁殖研究并不总是能预测人类的反应。在向有生育能力的妇女服用盐酸利多卡因USP之前，应特别考虑这一事实，尤其是在怀孕初期，器官发生最大的时候。

人工与分娩

盐酸利多卡因USP在劳动和分娩方面不是禁忌的。如果将LiDORx®3％与其他含有盐酸利多卡因USP的产品同时使用，则必须牢记所有配方贡献的总剂量。 8.3哺乳母亲：不知道该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，因此利多卡因时应格外小心
盐酸盐USP。被管理给一名护理妇女。

儿科用

儿童的剂量应根据年龄，体重和身体状况而减少。当将LiDORx®3％涂在大面积受伤或磨损的皮肤上时，必须小心避免过量使用，因为盐酸利多卡因USP可能会全身吸收。
在这种情况下增加。

老人用

在健康的老年人和其他成年患者之间未观察到安全性或有效性的总体临床差异。

9.过量

局麻药引起的急性紧急情况通常与高
在局部使用麻醉药期间遇到的血浆水平升高。
（请参阅不良反应，警告和注意事项）。

局部麻醉紧急情况的管理

首先要考虑的是预防，最好在每次局部麻醉后对心血管和呼吸系统生命体征以及患者的意识状态进行持续不断的监测，以达到最佳效果。出现变化的最初迹象时，应使用氧气。抽搐治疗的第一步包括立即注意维持呼吸道通畅，用氧气辅助或控制通气以及能够通过面罩立即给予呼吸道正压的输送系统。采取这些通气措施后，应立即评估循环的充分性，请记住，用于静脉抽搐的治疗抽搐的药物有时会抑制循环。尽管有足够的呼吸支持，惊厥仍应持续，并且如果循环状态允许，则可以静脉内施用少量的超短效巴比妥酸盐（如硫喷妥钠或噻虫胺）或苯二氮卓（如地西epa）。在使用局麻药之前，临床医生应熟悉这些抗惊厥药物。循环性抑郁症的支持治疗可能需要根据临床情况（例如，麻黄碱）给予静脉输液，并在适当时给予升压药。如果不立即治疗，惊厥和心血管抑制均可导致缺氧，酸中毒，心动过缓，心律不齐和心脏骤停。如果发生心脏骤停，应采取标准的心肺复苏措施。盐酸利多卡因USP在急性超剂量治疗中的价值微不足道。非禁食雌性大鼠中利多卡因盐酸盐USP的口服LD50为459（346-773）mg / kg（以盐计）和214（159-324）禁食雌性大鼠的mg / kg（以盐计）。

10.说明

有效成分

每克3％的LiDORx®含有3％的盐酸利多卡因USP（30 mg）。盐酸利多卡因USP在化学上称为乙酰胺，2-（二乙氨基）-N-（2,6-二甲基苯基），并具有以下结构。

非活性成分

水（去离子水），
卡波姆，异丙醇，石油，
POLYSORBATE-20，三乙醇胺。

11.临床药理学

作用机理

LiDORx®3％从弱酸性载体中释放盐酸利多卡因USP，通过抑制脉冲的引发和传导所需的离子通量来稳定神经元膜，从而实现局部麻醉作用。温和的酸性媒介物可降低pH值，以增强对碱性刺激的保护作用，并为愈合提供良好的环境。

麻醉的发作和持续时间

LiDORx®3％影响局部，局部麻醉。发作是3-5分钟。临床测试表明，在使用3％LiDORx®后5到10分钟，平均麻醉开始发生。在一项评估37名健康志愿者的麻醉发作和持续时间的研究中，平均麻醉时间为8分钟40秒，而大多数受试者的麻醉持续时间为8-15分钟（中位数为10分钟至46秒）。受试者之间的差异很大，可能是由于受试者的年龄和相对皮肤状况所致。

血液动力学

过多的血液水平可能导致心输出量，总外周阻力和平均动脉压的变化。这些变化可归因于局部麻醉剂对心血管系统各个组成部分的直接抑制作用。

药代动力学与代谢

盐酸利多卡因USP局部给药至粘膜或开放性伤口后可被吸收，其吸收速率和程度取决于具体应用部位，接触持续时间，浓度和总剂量。通常，局部施用后局部麻醉药的吸收速率在气管内施用后最快发生。盐酸利多卡因USP也从胃肠道吸收良好，但由于肝脏中的生物转化，循环中几乎没有完整的药物出现。盐酸利多卡因USP被肝脏迅速代谢，而代谢产物和未改变的药物则被肾脏排泄。生物转化包括氧化性N-脱烷基，环羟基化，酰胺键的裂解和缀合。 N-脱烷基化是生物转化的主要途径，其产生的代谢产物是单乙基甘氨酸二糖苷和甘氨酸二糖苷。的药理/毒理作用
这些代谢物与盐酸利多卡因USP相似，但作用较弱。服用的利多卡因盐酸盐USP约有90％以各种代谢物的形式排泄，少于10％的则是不变地排泄。尿液中的主要代谢产物是4-羟基-2,6-二甲基苯胺的结合物。盐酸利多卡因USP的血浆结合率取决于药物浓度，结合的分数随浓度增加而降低。每毫升1至4μg游离碱的浓度下，60％至80％的盐酸利多卡因USP被蛋白质结合。结合也取决于α-1-酸糖蛋白的血浆浓度。盐酸利多卡因USP可能通过被动扩散穿过血脑屏障和胎盘屏障。静脉推注后对盐酸利多卡因USP代谢的研究表明，该药的消除半衰期通常为1.5至2.0小时。由于盐酸利多卡因USP的代谢速度很快，任何影响肝脏功能的疾病都可能改变盐酸利多卡因USP动力学。肝功能不全患者的半衰期可能会延长两倍或更多。肾功能不全不会影响盐酸利多卡因的USP动力学，但可能会增加代谢物的积累。酸中毒以及使用中枢神经系统兴奋剂和抑制剂等因素会影响产生明显全身作用所需的盐酸利多卡因USP中枢神经系统水平。随着静脉血浆水平升高至每毫升6.0μg游离碱以上，客观的不良表现变得越来越明显。恒河猴中动脉血水平
惊厥活动的阈值已显示为18-21μg/ mL。

12.非临床毒性

尚未对动物体内的盐酸利多卡因USP进行研究以评估其致癌和致突变性或对生育力的影响。

13.供应方式/储存和处理

供应方式

LiDORx®3％（盐酸利多卡因USP 3％）：0.33盎司（9.5克）10毫升无气泵-NDC 35781-0300-1; 1.01盎司（28.5克）30毫升无气泵-NDC 35781-0300-3; 3.04盎司（86g）90mL无气泵-NDC 35781-0300-9。

在儿童和宠物接触不到的地方存放和处置本药物及所有药物。

使用该产品的所有处方均应遵守适用的州法规。该产品可以在医师的指导下使用。对治疗等效性没有任何隐含或明确的主张。储存在25ºC（77ºF）；允许在15º-30ºC下进行游览
（59º-86ºF）。请参阅USP控制的室温。防止冻结。

制造用于：
Gensco Pharma
西北部第33街8550号
迈阿密，佛罗里达州33122。

14.患者咨询信息

告知使用局麻药的患者可能会导致高铁血红蛋白病，这是一种严重的疾病，必须立即治疗。劝告患者或看护者停止使用并立即护理，如果他们或被护理者出现以下体征或症状：皮肤苍白，灰色或蓝色（紫osis）；头痛;心跳加快；气促;头昏眼花或疲劳。

什么是LiDORx®3％？

LiDORx®3％是一种局部用凝胶，其中含有3％利多卡因HCl USP（30mg /克凝胶）。盐酸利多卡因USP是局部麻醉药（麻木药）。它通过阻止体内神经信号起作用。 LiDORx®3％（用于皮肤）用于减轻由皮肤刺激引起的疼痛或不适，例如晒伤，虫咬，中毒常春藤，中毒橡树，中毒漆树以及轻微割伤，划痕，痔疮和烧伤。 LiDORx®3％也可用于本用药指南中未列出的目的。

如何使用LiDORx®3％？

完全按照医生的处方使用。请勿大量使用或使用超过建议的时间。按照您的指示

处方标签。 LiDORx®3％通常仅在皮肤上使用。如果您的药物随附患者安全，有效使用说明，请仔细遵循以下说明。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。如果您使用过多，在大面积皮肤上使用该药物，或者对被治疗的皮肤区域使用加热，绷带或保鲜膜，您的身体可能会吸收更多这种药物。与健康皮肤相比，被割伤或刺激的皮肤也可能吸收更多的局部用药。使用最少的这种药物来麻木或减轻疼痛。请勿使用大量的3％LiDORx®，或在没有医疗建议的情况下用绷带或保鲜膜覆盖治疗过的皮肤区域。是

请注意，许多整容程序都是在没有医生在场的情况下执行的。 LiDORx®3％可以用您的指尖或手指

棉签。遵循医生的指示。不要将这种药物用于肿胀的皮肤区域或深层穿刺伤口。避免在裸露或起泡的皮肤上使用药物，例如严重烧伤或擦伤。存放在室温下，远离湿气和热源。请将使用过的和未使用的LiDORx®3％放在儿童或宠物够不到的地方。凝胶中盐酸利多卡因USP的量可能对意外吮吸或吞咽凝胶的儿童或宠物有害。如果发生这种情况，请寻求紧急医疗救助。

如果我错过剂量怎么办？

由于需要使用LiDORx®3％，因此您可能没有按时投药。如果您定期使用药物，请记住要尽快使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。 LiDORx®3％应用于皮肤不太可能导致过量，除非您使用的剂量超过建议剂量。如果将热量，绷带或保鲜膜涂在已治疗的皮肤区域，也可能会发生用药过量。 LiDORx®3％使用不当可能会导致死亡。服药过量的症状可能包括嗜睡，精神错乱，神经质，耳鸣，视力模糊，感觉冷热，麻木，肌肉抽搐，心律不齐，癫痫发作（抽搐），呼吸缓慢或呼吸衰竭（呼吸停止）。

使用LiDORx®3％时应避免什么？

不要让这种药物与您的眼睛接触。如果有，请用水冲洗。除非在医生的指导下，否则避免在患处使用其他局部用药。

LiDORx®3％副作用：

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

使用局部麻醉药可能会导致高铁血红蛋白血症，这是一种严重的疾病，必须立即治疗。如果患者或护理人员或其护理人员出现以下体征或症状，则应停止使用并立即寻求医疗护理：皮肤苍白，灰色或蓝色（紫osis）；头痛;心跳加快；气促;头昏眼花;或疲劳。

如果您有以下任何严重的副作用，请停止使用LiDORx®3％，并立即致电医生：

•心律不齐；

•嗜睡，混乱；

•震颤，癫痫发作（抽搐）；要么

• 模糊的视野。

不太严重的副作用包括：

•在使用药物的地方有轻度刺激，发红或肿胀；要么

•在意外使用药物的地方麻木。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可能会报告副作用

在1-800-FDA-1088向FDA提出要求。

怀孕和哺乳：

尚不知道盐酸利多卡因USP是否会对胎儿造成伤害。如果你怀孕了，请联系你的医生。您需要讨论在怀孕期间使用LiDORx®3％的好处和风险。尚不清楚局部使用后母乳中是否发现盐酸利多卡因USP。如果您正在或即将使用3％LiDORx®进行母乳喂养，请咨询医生。讨论任何针对您家宝贝的风险。

利多烷HCL

1. Lido Rx 10毫升

2. Lido Rx 30毫升

3. Lido Rx 90毫升

对于消费者

适用于利多卡因外用药：外用乳膏，外用凝胶/果冻外用药，外用药膏，外用药膏，缓释外用药贴，外用散剂，外用药水，外用药水，外用药签

需要立即就医的副作用

利多卡因外用药及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利多卡因外用药时请立即与医生联系，检查是否有以下任何副作用：

罕见

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 咳嗽
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 嘈杂的呼吸
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽

发病率未知

• 涂抹部位起泡，擦伤，燃烧，变色，发痒，发红或肿胀
• 嘴唇，指甲或手掌呈蓝色
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 皮肤发冷，发粘或苍白
• 混乱
• 黑尿
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 嗜睡或头晕
• 错误或异常的幸福感
• 恐惧或紧张
• 头痛
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 意识丧失
• 无血压或脉搏
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 心跳加快
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 心律缓慢或不规则
• 咽喉痛
• 心脏停止
• 手或脚颤抖或颤抖
• 抽搐
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

利多卡因的一些局部外用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变
• 感冒或麻木
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 双重视野
• 听力损失
• 热感
• 力量不足或丧失
• 金属味
• 嗜睡或异常嗜睡

对于医疗保健专业人员

适用于利多卡因外用剂：皮内器械，粘膜溶液，粘膜喷雾剂，外用乳膏，外用膜，外用凝胶，外用凝胶剂，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用药膏，外用溶液，外用喷雾剂，外用棒

一般

最常见的不良事件是给药部位反应：烧伤，皮炎，红斑，瘙痒，皮疹，皮肤刺激和囊泡。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更高）：红斑（最高67.3％），瘀斑（最高46.4％）

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：皮肤病变，皮肤损伤

未报告频率：潮红，皮肤病变，荨麻疹，皮炎^[参考]

本地

很常见（10％或更多）：管理站点的反应

常见（1％至10％）：刺激，发红，瘙痒，应用部位红斑，应用部位灼痛，应用部位疼痛，应用部位瘙痒，浮肿

罕见（0.1％至1％）：静脉穿刺部位出血，灼热感

未报告频率：异常感觉，面色（苍白或发白），温度感觉改变，水疱，瘀伤，色素沉着，皮炎，变色，剥落，丘疹，瘀点，囊泡，应用部位皮炎，应用部位囊泡，皮肤刺激^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕

未报告的频率：头昏眼花，神经质，忧虑，欣快，神志不清，嗜睡，耳鸣，眼球震颤，头痛，恶心，呕吐，热感，寒冷或麻木，抽搐，震颤，感觉异常，抽搐，意识不清，呼吸抑制和逮捕，和/或臀部或腿部感觉异常，昏迷

上市后报告：头痛，感觉过敏，感觉不足，头晕，金属味，嗜睡，味觉改变^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐^[Ref]

免疫学的

常见（1％至10％）：鼻咽炎^[参考]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应，超敏反应

未报告频率：过敏反应，过敏性休克，血管性水肿，支气管痉挛，休克，呼吸困难，喉痉挛^[参考]

心血管的

未报告频率：心动过缓，低血压，心律不齐，心血管衰竭，心脏骤停，房室传导阻滞，心肌抑制^[参考]

血液学

未报告频率：高铁血红蛋白血症^[参考]

眼科

未报告频率：角膜刺激，视力模糊或复视

上市后报告：视觉障碍^[参考]

呼吸道

罕见（小于0.1％）：气管插管阻塞

未报告频率：喉咙痛，声音嘶哑，失去声音^[参考]

精神科

未报告频率：混乱，精神病，迷失方向，头晕^[参考]

其他

上市后报告：开放性伤口，乏力，疼痛加剧^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

2％粘性溶液：漱口水15 mL，未稀释，吐出或吞咽，不少于3小时
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅），或24小时内服用8剂

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

----
2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：在任何12小时内600毫克
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

4％溶液：将1到5毫升（40到200毫克）喷到所需区域。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
-减少老年人和虚弱患者的剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
最大剂量：每次单次使用5克（从试管中挤出大约6英寸的药膏）；每天总计20克
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
口咽黏膜麻醉的生产
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂

胃肠道检查的常规成人剂量

2％粘性溶液：漱口水15 mL，未稀释，吐出或吞咽，不少于3小时
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅），或24小时内服用8剂

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

----
2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：在任何12小时内600毫克
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

4％溶液：将1到5毫升（40到200毫克）喷到所需区域。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克（2毫克/磅）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
-减少老年人和虚弱患者的剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
最大剂量：每次单次使用5克（从试管中挤出大约6英寸的药膏）；每天总计20克
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
口咽黏膜麻醉的生产
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂

通常的成人止痛药

利多卡因0.5％喷雾：根据需要，每天在患处涂一层薄膜，最多3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要每天在患处涂一层薄膜3至4次

5％软膏：局部使用可有效控制症状
最大剂量：每次单次使用5克（从管中挤出约6英寸的软膏）；每天总计20克

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的成人瘙痒剂量

利多卡因0.5％喷雾：根据需要，每天在患处涂一层薄膜，最多3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要每天在患处涂上薄膜3至4次

5％软膏：局部使用可有效控制症状
最大剂量：每次单次使用5克（从管中挤出约6英寸的软膏）；每天总计20克

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的成人烧伤剂量-外部

利多卡因0.5％喷雾：根据需要，每天在患处涂一层薄膜，最多3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要每天在患处涂一层薄膜3至4次

5％软膏：局部使用可有效控制症状
最大剂量：每次单次使用5克（从管中挤出约6英寸的软膏）；每天总计20克

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

痔疮通常的成人剂量

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％，5％的乳液或乳霜：根据需要，每天在患处涂上薄膜多达6次。

评论：
-如果可行，在应用药物之前清洁患处。
-在使用产品之前，先用卫生纸或软布轻轻拍打或吸干，然后轻轻擦干。
-起效时间为3至5分钟。
-在可能对全身作用更敏感的生病，年老或虚弱的患者中谨慎使用。
-如果出现刺激或敏感性，或出现感染，请停止治疗并采取适当的治疗措施。
-在建议的应用区域中，请勿在受创伤的粘膜上或存在继发性细菌感染的环境中使用。

用途：
-暂时缓解与痔疮有关的局部瘙痒和不适
-暂时缓解疼痛，酸痛和灼痛
-缓解肛门瘙痒和肛门裂带来的不适

带状疱疹后神经痛的常规成人剂量

5％贴剂：在完整的皮肤上使用贴剂在24小时内覆盖最痛的区域长达12小时
最大剂量：3个贴片，每24小时12个

评论：
-仅适用于完整的皮肤。
-如果需要，可在移除防粘衬垫之前用剪刀将补丁切成较小的尺寸。
-衣服可能会穿在补丁上。
-对于虚弱的患者或消除障碍的患者，建议使用较小的治疗区域。
-如果出现刺激或灼热感，请去除斑块，直到刺激消退后才重新应用。
-不建议在贴片上放置热源（电热毯，加热垫等）。

使用：减轻带状疱疹后神经痛的疼痛

痔疮的常规儿科剂量

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次。
最大剂量：4.3 mg / kg（2 mg / lb）

3％凝胶：视需要每天涂在患处2至3次
最大剂量：单次使用不得超过4个泵；在24小时内不要超过12个泵

4％，5％的乳液或乳霜：12岁以上的儿童：视需要每天在患处涂上薄膜多达6次。

评论：
-如果可行，在应用药物之前清洁患处。
-在使用本产品之前，先用卫生纸或软布轻拍或吸干，然后轻轻擦干。
-起效时间为3至5分钟。
-谨慎使用；儿童可能对全身作用更敏感。
-减少与年龄，体重和身体状况相称的儿科患者的剂量。
-体重正常且发育正常的10岁以下儿童：使用一种标准的儿科药物配方（例如Clark规则）确定最大剂量。
-如果出现刺激或敏感性，或出现感染，请停止治疗并采取适当的治疗措施。
-请勿在受创的粘膜上使用或在应用区域中存在继发性细菌感染的情况下使用。

用途：
-暂时缓解与痔疮有关的局部瘙痒和不适。
-暂时缓解疼痛，酸痛和灼痛感，
-缓解由于肛门瘙痒和肛门裂引起的不适。

通常的小儿止痛药

利多卡因0.5％喷雾：2岁及以上：视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量：24小时内12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要，每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

5％软膏：局部应用以充分控制症状。
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物，因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的小儿瘙痒剂量

利多卡因0.5％喷雾：2岁及以上：视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量：24小时内12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要，每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

5％软膏：局部应用以充分控制症状。
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物，因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的烧伤儿科剂量-外部

利多卡因0.5％喷雾：2岁及以上：视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3％的乳液或乳霜：视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3％凝胶：根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量：24小时内12个泵

4％乳霜，凝胶，溶液：根据需要，每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

5％软膏：局部应用以充分控制症状。
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）

评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物，因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂，请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用，尤其是在原始或起泡的区域。

用途：缓解瘙痒症，瘙痒性湿疹，擦伤，轻度烧伤，昆虫叮咬，疼痛，酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适，瘙痒性外阴，肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

麻醉的常规儿科剂量

2％口服溶液（粘性）：
3岁以下的婴儿和儿童：四分之一茶匙的棉签涂在不超过每3小时一次的地方
最大剂量：每12小时4剂
3岁及以上的儿童：剂量不超过4.5毫克/千克/剂量（或300毫克/剂量），在嘴里发ish并且吐出的频率不超过每3小时一次
评论：
-请勿用于出牙痛。
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉。
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

----
小儿LTA（R）2％喷雾剂：
对于喉镜，支气管镜和气管插管：用1至5 mL喷雾咽
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-应减少儿童的剂量，使其与年龄，体重和身体状况相称。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面使用干果冻。

2％，4％或5％的溶液：在所需区域喷涂。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
减少与年龄，体重和身体状况相称的儿童剂量。
-十岁以下，体重正常且发育正常的儿童：通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
-麻醉口咽黏膜的生产。
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂。

胃肠外科常用儿科剂量

2％口服溶液（粘性）：
3岁以下的婴儿和儿童：四分之一茶匙的棉签涂在不超过每3小时一次的地方
最大剂量：每12小时4剂
3岁及以上的儿童：剂量不超过4.5毫克/千克/剂量（或300毫克/剂量），在嘴里发ish并且吐出的频率不超过每3小时一次
评论：
-请勿用于出牙痛。
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

用途：
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉。
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴

----
小儿LTA（R）2％喷雾剂：
对于喉镜，支气管镜和气管插管：用1至5 mL喷雾咽
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-应减少儿童的剂量，使其与年龄，体重和身体状况相称。
-十岁以下，体重正常和发育正常的儿童；通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

2％果冻：
气管插管：在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用，避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

2％，4％或5％的溶液：在所需区域喷涂。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量：4.5 mg / kg（2 mg / lb）
评论：
-喷涂时，将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化，并取决于要麻醉的区域，组织的血管，个体耐受性和技术。
减少与年龄，体重和身体状况相称的儿童剂量。
-十岁以下且体重正常和发育正常的儿童：通过应用一种标准的儿科药物配方（例如，克拉克法则）确定最大剂量。

5％软膏：局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
评论：
-根据患者的年龄，体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域，适用于先前干燥的口腔粘膜；随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液，可最大程度地减少稀释度，最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿，应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用；在整个安装过程中，患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途：
-麻醉口咽黏膜的生产。
-用于气管插管（口腔和鼻腔）的麻醉润滑剂。

局部麻醉的常规儿科剂量

0.5％粉末注入系统：
年龄3至18岁：在插入针头前1至3分钟，在计划用于静脉穿刺或外周静脉插管的完整皮肤部位局部应用一种0.5 mg利多卡因

评论：
-施药后10分钟内进行操作。
-仅在完整的皮肤上使用。
-施药后10分钟内进行操作。
-尝试进行静脉通路失败后，可以在新位置使用一个附加应用程序。
-不建议在同一位置进行多次管理。

使用：3至18岁的儿童在静脉穿刺或外周静脉插管之前进行局部麻醉。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

请谨慎使用。
-由于无法正常代谢利多卡因，患有严重肝病的患者面临更高的血液中毒风险。

预防措施

美国盒装警告：
-不要使用利多卡因治疗儿童出牙痛。
-口服粘性利多卡因2％口服溶液未经批准，也不应用于治疗出牙痛的婴儿和儿童。
-将其用于此目的会导致严重的伤害和死亡。
-在牙龈上涂局部止痛药没有用或没有效果，因为它们会在数分钟内从婴儿的口腔中冲洗掉，如果吞咽过多，可能导致癫痫发作，严重的脑损伤和心脏毒性。
-美国儿科学会建议使用冰凉的出牙环或用手指摩擦儿童的牙龈以缓解出牙痛的症状，而不是使用局部药物。

5％补丁：未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

0.5％皮内注射系统：3岁以下患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅供局部使用。
-避免与眼睛接触。
-处理补丁后洗手。
-从保护套中取出后，立即贴上补丁。

储存要求：
-请勿将贴剂存放在密封的信封外。

一般：
-请将本品放在儿童不能接触的地方。
-即使使用过的贴剂也含有大量的利多卡因（至少665 mg）
-在儿童，宠物和其他人接触不到的地方存储和处理补丁。
-当与其他局部麻醉剂一起使用时，必须考虑所有制剂的吸收量。

患者建议：
-严格遵守加药说明。
-使药物远离儿童。
-当在口腔中使用时，应注意局部麻醉可能会损害吞咽并增加误吸的危险。
-使用后60分钟内不得在口或喉咙区域摄入食物；由于儿童的进餐频率，这在儿童中尤其重要。
-舌头或颊粘膜的麻木会增加意外咬伤的危险：在麻醉口腔或喉咙区域时，不应食用食物和口香糖。
-除非得到医生的指示，否则请勿在非处方利多卡因产品上使用超过一周。
-折叠用过的贴剂，使胶粘剂一面粘在其上；丢弃儿童或宠物无法到达的地方。
-痔疮：停止使用并在7天内请医生检查直肠出血，病情恶化或没有改善，过敏反应，待治疗的症状不减轻，发红，发炎，肿胀，疼痛或其他症状发展或加剧，或症状消失并在几天之内返回。