艰难梭菌相关性腹泻和结肠炎(CDAD;也称为抗生素相关性腹泻和结肠炎或假膜性结肠炎)已被报道与几乎所有抗感染药有关,包括林可霉素,其严重程度从轻度到危及生命。 100种抗感染药会改变结肠的正常菌群,并可能使艰难梭菌过度生长。 100
由于林可霉素与严重的结肠炎(可能致命)有关,因此当毒性较小的抗感染剂不合适时,应将其保留用于治疗严重的感染。 100 (请参阅用法。)
艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。 100株产生高毒素的菌株会导致发病率和死亡率增加,因为它们可能对抗感染药物无效,可能需要行结肠切除术。所有抗感染后出现腹泻的患者必须考虑100 CDAD。 100有必要仔细的病史,因为据报道CDAD在抗感染药给药后2个月或更长时间发生。 100
如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止非针对艰难梭菌的抗感染药。 100根据临床指示,适当进行液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗感染治疗以及手术评估。 100 (请参见“小心”下的超级感染/艰难梭菌相关性腹泻和结肠炎[CDAD]。)
抗菌;在结构上与克林霉素有关的林可酰胺。 140 141
由易感性葡萄球菌,肺炎链球菌和其他链球菌引起的严重感染的治疗。 100由于更强的抗菌活性,当林可酰胺抗生素可用于治疗这些感染时,通常首选克林霉素。 140 141
当无法使用毒性较低的替代品(例如青霉素过敏患者或其他不适宜青霉素的患者)时,可用于严重感染的治疗。 100已与潜在的致命性结肠炎相关(请参见“小心”下的“超级感染/艰难梭菌相关性腹泻和结肠炎[CDAD]”);考虑感染的性质和毒性较小的替代品(例如红霉素)的适用性。 100
指示时可与其他抗感染药同时使用。 100
除抗感染治疗外,某些感染可能还需要切开引流或其他指定的手术程序;指示使用100林可霉素不能消除对外科手术的需要。 100
不要使用治疗后胃肠外给药,因为中枢神经系统的渗透不足的脑膜炎。 100
通过IM注射或缓慢的IV输注给药。 100也已通过结膜下注射给药。 100
已口服141,但在美国尚无口服制剂。一种
不要被快速静脉注射给药。 100
未稀释地进行管理。 100
静脉输注前,必须用兼容的静脉注射溶液稀释林可霉素注射液。 100
有关溶液和药物的兼容性信息,请参见稳定性下的兼容性。
在≥100 mL的兼容IV溶液中稀释每克林可霉素。 100
静脉输注≥1小时。 100
制造商建议在1个小时内给予600毫克或1克剂量,在2个小时内给予2克剂量,在3个小时内给予3克剂量,在4个小时内给予4克剂量。 100
可作为盐酸林可霉素使用;以林可霉素表示的100剂量。 100
剂量取决于感染的严重程度。 100
大于1个月的婴儿和儿童:每24小时一次10 mg / kg。 100对于更严重的感染,每12小时(或更频繁)给予10 mg / kg。 100
大于1个月的婴儿和儿童:每天10至20 mg / kg(取决于感染的严重程度),分2或3等分服用。 100
每24小时一次600毫克。 100对于更严重的感染,每12小时(或更频繁)给予600 mg。 100
每8–12小时600毫克至1克。 100更严重的感染可能需要增加剂量。 100每天最多8 g用于威胁生命的感染。 100
75 mg剂量可使眼液浓度持续≥5小时,对于大多数易感细菌而言已经足够。 100
每天最大8克。 100
没有具体的剂量建议。 100谨慎使用;在大剂量治疗期间监测血清林可霉素浓度。 100
严重肾功能不全:使用常规剂量的25–30%。 100谨慎使用;在大剂量治疗期间监测血清林可霉素浓度。 100
没有具体的剂量建议。 100
对克林霉素或林可霉素过敏。 100
非敏感生物,尤其是酵母菌可能出现和过度生长。 100如果发生重复感染,请进行适当的治疗。 100
用抗感染药治疗会改变正常的结肠菌群,并可能使艰难梭菌过度生长。 100 302 303 304艰难梭菌感染(CDI)和艰难梭菌相关性腹泻和结肠炎(CDAD;也称为抗生素相关性腹泻和结肠炎或假膜性结肠炎)报道了几乎所有抗感染药,包括林可霉素,范围可能从轻度腹泻到致命性结肠炎的严重程度。 100 302 303 304艰难梭菌产生毒素A和B,它们有助于CDAD的发展; 100 302个产生高毒素的艰难梭菌菌株与发病率和死亡率增加有关,因为它们可能难以抵抗抗感染药,因此可能需要行结肠切除术。 100
如果在治疗期间或之后出现腹泻,请考虑CDAD并进行相应处理。 100 302 303 304获得仔细的病史,因为CDAD可能会在抗感染治疗终止后≥2个月内发生。 100
如果怀疑或证实了CDAD,请尽可能停用非针对艰难梭菌的抗感染药。 100 302启动适当的支持性治疗(例如,液体和电解质管理,补充蛋白质),针对艰难梭菌抗感染治疗(例如,甲硝唑,万古霉素),和手术评价根据临床指征。 100 302 303 304
做治疗脑膜炎的不得使用;肠胃外给药后,林可霉素扩散入脑脊液不足以治疗中枢神经系统感染。 100
在接受林可霉素的患者中报告了严重的超敏反应,包括过敏反应和严重的皮肤不良反应(例如,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死,急性全身性皮疹,脓疱病,多形性红斑)。还报道了100例血管性水肿和血清病。 100
皮疹, 100荨麻疹, 100瘙痒, 100以及剥脱性和囊性皮炎100发生。
有哮喘病史或严重过敏史的患者慎用。 100
如果发生过敏反应或严重的皮肤反应,请停止使用林可霉素并按照指示进行适当的治疗。 100
为减少耐药菌的产生并保持林可霉素和其他抗菌药的有效性,仅可用于治疗已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。 100
选择或修改抗感染疗法时,请使用培养结果和体外药敏试验。 100在缺乏此类数据的情况下,选择抗感染剂进行经验治疗时应考虑当地的流行病学和易感性模式。 100
有胃肠道疾病史(特别是结肠炎)的患者慎用。 100 (请注意“超级感染/艰难梭菌相关结肠炎[CDAD]”)。
IM注射:在注射部位出现疼痛, 100刺激, 100硬结, 100和无菌脓肿100 。
IV输注:血栓性静脉炎,红斑100,疼痛,和肿胀的报道。
快速静脉注射已引起低血压100和晕厥。心肺停止鲜有报道。 100
当使用林可霉素的浓度和给药速率均高于建议值时,会发生严重的心肺反应。 100
白细胞减少症,中性粒细胞减少100,100嗜酸粒细胞增多,一个粒细胞缺乏症,100和血小板减少性紫癜100报告。再生障碍性贫血和全血细胞减少症的罕见报道。 100
长期治疗期间应定期监测血球计数。 100
血清胆红素,碱性磷酸酶,AST浓度和黄疸的短暂增加。 100
长期治疗期间应定期监测肝功能检查。 100
很少见有充血,少尿和蛋白尿。 100
长期治疗期间应定期监测肾功能检查。 100
未进行动物繁殖研究以评估致畸潜力; 100没有对孕妇进行充分且对照良好的研究。 100
仅在明确需要时在怀孕期间使用。 100
包含苯甲醇作为防腐剂;苯甲醇可以穿过胎盘。 100 (请参阅“小儿使用注意事项”。)
分配到牛奶中。 100
停止护理或药物。 100
<1个月以下婴儿的安全性和疗效尚未确立。 100
每毫升林可霉素注射液均含9.45 mg苯甲醇。 100新生儿中有大量苯甲醇(即每天100-400 mg / kg)与毒性(潜在的致命“喘气综合征”)有关。 100 106 107 108 109 110尽管林可霉素的推荐剂量中的苯甲醇含量大大低于与“喘气综合症”相关的报道剂量,但尚不知道可能会发生毒性的苯甲醇的最低含量。 100苯甲醇毒性的风险取决于给药量以及肝脏和肾脏对化学物质的解毒能力。 100早产和低体重婴儿可能更容易产生毒性。 100
一些伴有严重疾病的老年患者对腹泻的耐受性可能不如年轻个体。 100仔细监测肠道频率的变化。 100
谨慎使用;在大剂量治疗期间监测血清林可霉素浓度。 100
严重肾功能不全者慎用;在大剂量治疗期间监测血清林可霉素浓度。 100
胃肠反应(恶心,100呕吐,100腹泻,100个结肠炎,100腹痛,一个里急后重,一个舌炎,100名口腔炎,100肛门瘙痒100),皮疹,100个荨麻疹,100个瘙痒,阴道炎,100头痛,一肌痛,耳鸣,眩晕100,一个眩晕。 100
药品 | 相互作用 | 评论 |
---|---|---|
红霉素 | 拮抗抗菌作用的体外证据100 | 避免同时使用100 |
高岭土 | 的GI吸收林可霉素降低多达90% | 如果同时使用必要的,给林可霉素高岭土一个前≥2小时 |
神经肌肉阻滞剂(潘库溴铵,微管尿素[美国未销售]) | 增强神经肌肉阻滞作用的潜力100 | 接受神经肌肉阻滞剂的患者慎用100 |
以下的600毫克在健康的成年人,/ mL的发生在30分钟内9.3-18.5微克的峰值血浆浓度IM给药,浓度为1.3-3.2微克/ mL,在12小时后,检测到的浓度可以持续长达24小时。一种
在2小时内静脉输注600 mg后,输注后血浆平均浓度为15.9–20.9 mcg / mL。一种
分布到许多身体组织和流体,包括腹膜液,胸膜液,滑液,骨,胆汁,100a和房水。一种
只有低浓度扩散到脑脊液中。在脑膜发炎的患者中,CSF浓度为100时可能是同期血浆浓度的18%。一种
迅速穿过胎盘;脐带血浓度为同期母体血药浓度的25%。一种
分配到牛奶中;据报道,母乳中有100种浓度为0.5–2.4 mcg / mL的林可霉素。 100
血浆浓度为5 mcg / mL时为72%;浓度为1 mcg / mL时为57%。一种
在肝脏中部分代谢。一种
不变的药物和代谢物通过尿液(1.8–30.3%),胆汁和粪便(4–14%)排泄。一种
不能通过血液透析100或腹膜透析在一定程度上清除。 100
4–6.4小时。一种
半衰期与肾或肝损害程度成正比。严重肾功能不全患者的100可能高达正常值的3倍。一个可能是在肝损伤患者正常的2倍。 100
20–25°C; 100忌冷冻。一种
有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息,请参见相互作用。
兼容 |
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5%或10%的葡萄糖水溶液 |
5%葡萄糖或10%氯化钠溶液0.9% |
林格注射 |
氯化钠0.9% |
乳酸钠1/6 M |
兼容 |
---|
硫酸阿米卡星 |
氯霉素琥珀酸钠 |
阿糖胞苷 |
肝素钠 |
青霉素G钾 |
青霉素G钠 |
硫酸多粘菌素B |
盐酸雷尼替丁 |
维生素B复合物 |
维生素B与C的复合体 |
变量 |
氨苄西林钠 |
从林肯链霉菌培养中获得林可酰胺抗生素。 100 140 141
可能具有抑菌作用或杀菌作用,取决于感染部位所达到的浓度和感染生物的敏感性。一种
通过结合50S核糖体亚基抑制易感生物体中的蛋白质合成。一种
活性谱类似于克林霉素141,但林可霉素通常比克林霉素对易感生物的活性低。 140 141
在体外对某些革兰氏阳性需氧细菌和某些革兰氏阳性和阴性厌氧细菌有活性。 100对真菌和病毒无效。一种
革兰氏阳性需氧菌:主动对金黄色葡萄球菌(包括青霉素酶生产菌株),100 141肺炎链球菌,100和141化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌; GAS),100 141个草绿色链球菌,100和其它链球菌(除肠球菌粪便)。一个还具有体外抗白喉棒状杆菌的作用。 100
厌氧菌:放线对,一类杆菌,真细菌,一梭杆菌,一个痤疮丙酸杆菌,100微需氧链球菌,消化球菌一个,一个消化链球菌,和韦荣球菌活动。 a还抑制产气荚膜梭菌, 100破伤风杆菌, 100和支原体。一种
非活性对嗜血杆菌属,奈瑟氏菌属,肠杆菌一个,疟原虫,和艰难梭菌的大多数菌株。一种
金黄色葡萄球菌对林可霉素有抗药性。 100 141电阻也报道链球菌和脆弱拟杆菌的一些菌株。一种
抗药性通常是由50S核糖体亚基的23S RNA中特定核苷酸的甲基化引起的,它可以确定对大环内酯类和链霉菌素B的交叉抗性(MLS B表型)。 100
林可霉素和克林霉素之间完全交叉耐药。在林可霉素和大环内酯类药物(红霉素)之间发生100 141部分交叉耐药。 100个
告知患者,抗菌药(包括林可霉素)应仅用于治疗细菌感染,而不应用于治疗病毒感染(例如普通感冒)。 100
即使几天后感觉好些,完成完整疗程的重要性。 100
告知患者,不服药或未完成整个疗程可能会降低疗效,并增加细菌产生耐药性的可能性,并且将来无法用林可霉素或其他抗菌素治疗。 100
告知患者腹泻是由抗感染药引起的普遍问题,通常在停药后会终止。 100如果在上次服药后两个月或更长时间内出现水样和血便(有或没有胃痉挛和发烧),请联系临床医生。 100
告知临床医生现有或考虑的治疗方法(包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病)的重要性。 100
女性告知临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划进行母乳喂养的重要性。 100
向患者提供其他重要预防信息的重要性。 100 (请参阅注意事项。)
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。
有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。
*可通过通用(非专有)名称从一个或多个制造商,分销商和/或重新包装商处获得
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
---|---|---|---|---|
肠胃外 | 注射 | 每毫升300毫克(林可霉素)* | 林可霉素 | 辉瑞 |
林可霉素注射液 |
AHFS DI Essentials™。 ©2020年版权,2018年7月2日部分修订。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,马里兰州贝塞斯达900号套房20814。
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HID。 ASHP的可注射药物互动手册。 McEvoy,GK,编辑。马里兰州贝塞斯达:美国卫生系统药剂师协会;更新于2017年3月16日。来自HID网站。 http://www.interactivehandbook.com/
适用于林可霉素:注射液
注射途径(解决方案)
几乎所有的抗菌剂(包括林可霉素)都已报道了艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。因此,应将林可霉素疗法用于毒性较低的抗菌剂不适当的严重感染。如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况,制定适当的支持疗法,例如液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。
除了其所需的作用外,林可霉素还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用林可霉素时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生或护士:
发病率未知
林可霉素可能会发生一些副作用,这些副作用通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于林可霉素:复方散剂,注射液,口服胶囊
在抗菌治疗期间和之后,已经出现假膜性结肠炎症状的发作。
据报道口服制剂有食管炎。 [参考]
未报告频率:舌炎,口腔炎,恶心,呕吐,腹痛,持续腹泻,小肠结肠炎,与细菌有关的腹泻和结肠炎,瘙痒性肛门炎,假膜性结肠炎,艰难梭菌相关性腹泻,食道炎[参考]
未报告频率:过敏反应(如血管神经性水肿,血清病,过敏反应);面部,耳朵和颈部肿胀[参考]
对青霉素敏感的患者发生一些超敏反应。
一名19岁的男性患者曾在17岁时接受过两次IM注射林可霉素治疗,并在2周前接受了1 IM注射治疗。他报告说,在他第四次IM注射后几分钟,他注意到脸部有刺痛感和嘴。患者的症状发展为鲜红色至蓝紫色皮肤变色,球结膜注射,面部,颈部和耳朵肿胀。接受肾上腺素和倍他米松IM,然后口服泼尼松和抗组胺药后,患者恢复正常。 [参考]
稀有(小于0.1%):剥脱性和囊泡性皮炎
未报告频率:皮疹,荨麻疹,瘙痒,多形性红斑(有些类似于史蒂文斯-约翰逊综合征) [参考]
罕见(少于0.1%):再生障碍性贫血,全血细胞减少
未报告频率:中性粒细胞减少,白细胞减少,粒细胞缺乏症,血小板减少,血小板减少性紫癜[参考]
肠胃外给药后出现低血压的病例已有报道,尤其是静脉注射过快后。静脉注射这种药物过快后,有罕见的心肺骤停的报道。在这些情况下,受影响的患者随后耐受缓慢输注。一项研究对该药物进行多次大剂量给药的研究发现,将剂量适当稀释并缓慢给药后,不会发生心血管变化。 [参考]
稀有(少于0.1%):心肺骤停
未报告频率:低血压[参考]
未报告频率:黄疸,肝功能异常检查(尤其是血清转氨酶升高) [参考]
罕见(少于0.1%):肾功能不全,氮质血症,少尿[参考]
罕见(少于0.1%):蛋白尿
未报告频率:阴道炎[参考]
未报告频率:耳鸣,眩晕,神经肌肉阻滞,口中金属味[参考]
频率未报告:
-IM:注射后疼痛,局部刺激,疼痛硬结,无菌脓肿形成
-IV:血栓性静脉炎[参考]
未报告频率:球结膜注射
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
IM :
严重感染:每24小时IM 600 mg
更严重的感染:每12小时或更长时间一次600 mg IM
IV :
严重感染:每8至12小时静脉注射600至1000 mg;可能需要增加剂量以治疗更严重的感染
威胁生命的感染:每天分剂量静脉注射多达8 g
最大剂量:8克/天
结膜下注射:结膜下一次75 mg
评论:
-剂量应根据感染的严重程度而定。
-该药物应保留给青霉素过敏患者或认为不适合青霉素的患者。
-IV剂量可以根据需要重复多次,直至最大剂量(8克/天)。
-结膜下注射的剂量可使眼液水平持续至少5小时,而MIC足以满足大多数易感细菌的需要。
用途:治疗由于链球菌,肺炎球菌和葡萄球菌易感菌株引起的严重感染
1个月以上:
IM :
严重感染:每24小时IM 10 mg / kg
更严重的感染:每12小时或更长时间一次IM 10 mg / kg
静脉注射:每天10至20 mg / kg静脉注射,分次服用(成人)
评论:
-剂量应根据感染的严重程度而定。
-该药物应保留给青霉素过敏患者或认为不适合青霉素的患者。
用途:治疗由于链球菌,肺炎球菌和葡萄球菌易感菌株引起的严重感染
严重肾功能不全:通常剂量的25%至30%;建议谨慎
评论:严重肾功能不全的患者在大剂量治疗期间应监测血清药物水平。
建议注意。
评论:肝功能不全的患者在大剂量治疗期间应监测血清药物水平。
美国盒装警告:
艰难梭菌相关性腹泻(CDAD) :
-CDAD报告几乎所有抗生素;从轻度腹泻到致命性结肠炎。抗菌疗法改变了结肠的正常菌群,导致艰难梭菌过度生长。
-该药物与严重的结肠炎有关,可能致命。对于毒性较低的抗菌剂不宜使用的严重感染,应保留使用它。非细菌感染(例如,大多数上呼吸道感染)的患者不应使用这种药物。
艰难梭菌产生有助于CDAD发育的毒素。产生高毒素的艰难梭菌菌株导致发病率和死亡率增加;这些感染可能对抗菌治疗有抵抗力,可能需要行结肠切除术。所有使用抗生素后出现腹泻的患者都应考虑CDAD;使用CDAD需经过仔细的病史,因为在使用抗菌药物后的2个月内已发生CDAD。
-如果怀疑或证实了CDAD,可能需要停止非针对艰难梭菌的抗生素;临床上建议适当的液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。
1个月以下的患者尚未确定安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
评论:血液透析和腹膜透析对血清药物水平无明显影响
行政建议:
-仅用于对林可霉素敏感的微生物
-由于存在CDAD的风险,在使用该药物之前,请考虑感染的性质,以及毒性较低的替代品是否合适。
-请勿将未稀释的静脉推注注射;至少注入60分钟。
-不要超过每小时1克的输液速度;浓度不要超过10 mg / mL。当超过推荐的浓度和比率时,发生严重的心肺事件。
-可能与其他抗微生物药合用
-请勿用于治疗脑膜炎;脑脊液中药物水平可能不足。
-请勿用于治疗轻微的细菌感染或病毒感染。
储存要求:
-在控制的室温20至25摄氏度(68至77华氏度)下存储
重构/准备技术:
-应咨询制造商的产品信息。
IV兼容性:
-应咨询制造商的产品信息,以了解物理上相容的输注溶液,输注溶液中的维生素以及输注溶液中的抗菌剂。
-物理不相容:新霉素,卡那霉素
一般:
-选择治疗时应考虑文化和易感性信息;如果没有可用数据,则选择经验疗法时应考虑局部流行病学和易感性模式。
-对于某些感染,可能需要抗菌治疗加上切开引流或其他手术程序。
监控:
-胃肠道:用于重症老年患者的肠频率变化
-血液学:血液计数(长时间治疗中定期)
-肝:肝功能检查(长期治疗期间)
-肾脏:肾脏功能检查(长时间治疗期间)
患者建议:
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
已知共有29种药物与林可霉素发生相互作用。
查看林可霉素与以下药物的相互作用报告。
与林可霉素有4种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |