林可霉素注射液

为了减少耐药菌的产生并保持林可霉素和其他抗菌药物的有效性，林可霉素仅应用于治疗或预防被证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。

林可霉素注射液说明

林可霉素注射液是一种无菌溶液，其中含有林可霉素盐酸盐，该盐是林可霉素的一水合物盐，林可霉素是由林肯链霉菌（家族链霉菌）的林肯族成员的生长产生的物质。盐酸林可霉素的化学名称为甲基6,8-二脱氧-6-（1-甲基-反式-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰胺基）-1-硫代-D-赤型-α-D-半乳糖-章异吡喃糖苷单盐酸盐一水合物。盐酸林可霉素的分子式为C 18 H 34 N 2 O 6 S.HCl.H 2 O，分子量为461.01。

结构式如下所示：

化学结构

盐酸林可霉素是白色或几乎白色的结晶性粉末，无臭或有微弱的气味。它的溶液是酸性的，是右旋的。盐酸林可霉素易溶于水；溶于二甲基甲酰胺，微溶于丙酮。

每毫升含有相当于300毫克林可霉素的盐酸林可霉素。还包含9.45 mg苯甲醇作为防腐剂。

林可霉素注射液-临床药理学

肌内注射600毫克林可霉素单次剂量可在60分钟时产生11.6 µg / mL的平均峰值血清浓度，并且对大多数易感的革兰氏阳性生物体维持17至20小时的治疗浓度。该剂量后的尿排泄率为1.8％至24.8％（平均值：17.3％）。

两小时的600 mg林可霉素静脉滴注可达到15.9 µg / mL的平均峰值血清浓度，并且对于大多数易感的革兰氏阳性生物可产生14小时的治疗浓度。尿排泄量为4.9％至30.3％（平均值：13.8％）。

肌肉内或静脉内给药后的生物学半衰期为5.4±1.0小时。与肾功能正常的患者相比，在肾功能严重受损的患者中，林可霉素的血清半衰期可能延长。在肝功能异常的患者中，血清半衰期可能比肝功能正常的患者长两倍。血液透析和腹膜透析不能有效地从血清中去除林可霉素。

组织水平的浓度表明胆汁是排泄的重要途径。在大多数人体组织中已证明存在明显的浓度。尽管林可霉素似乎扩散到脑脊液（CSF）中，但CSF中林可霉素的浓度似乎不足以治疗脑膜炎。

微生物学

作用机理

林可霉素通过结合细菌核糖体50S亚基的23S RNA抑制细菌蛋白质的合成。林可霉素主要在体外具有抑菌作用。

抵抗性
已证明克林霉素和林可霉素之间有交叉耐药性。抗药性最常见的原因是50S核糖体亚基的23S RNA中特定核苷酸的甲基化，这可以确定对大环内酯类和链霉菌素B的交叉抗性（MLS表型）。这些微生物对大环内酯类耐药菌的分离株应使用D区试验或其他合适的方法检测对林可霉素/克林霉素的诱导抗性。

抗菌活性

已证明林可霉素在体外和临床感染中均对以下生物的大多数菌株具有活性：（请参见适应症和用法）。
金黄色葡萄球菌
肺炎链球菌

可获得以下体外数据；但其临床意义尚不清楚。

已经显示林可霉素在体外对以下微生物具有活性；然而，在充分且受到良好控制的试验中，尚未确定林可霉素治疗由这些生物引起的临床感染的安全性和有效性。

革兰氏阳性细菌：：
白喉棒状杆菌
化脓性链球菌
Viridans组链球菌

厌氧菌：
破伤风梭菌
产气荚膜梭菌

药敏试验

有关此药物的药敏试验解释标准，相关试验方法和FDA认可的质量控制标准的详细信息，请参阅：https://www.fda.gov/STIC。

林可霉素注射剂的适应症和用法

USP林可霉素注射液可用于治疗由于链球菌，肺炎球菌和葡萄球菌的易感菌株引起的严重感染。应将其用于青霉素过敏患者或其他医师认为青霉素不合适的患者。由于存在CDAD风险，因此如盒装警告中所述，在选择林可霉素之前，医生应考虑感染的性质以及其他替代方法的适用性。

指示的手术程序应与抗菌治疗结合进行。

当有指示时，该药物可以与其他抗微生物剂同时给药。

林可霉素未用于治疗轻度细菌感染或病毒感染。

为了减少耐药菌的产生并保持林可霉素和其他抗菌药物的有效性，林可霉素仅应用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

禁忌症

先前发现对林可霉素或克林霉素过敏的患者禁用该药。

警告事项

请参阅盒装警告。

艰难梭菌相关性腹泻

据报道，几乎所有的抗菌剂（包括林可霉素）都与艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）一起使用，其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗无效，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗菌药物后出现腹泻的患者都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。

如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗菌剂的使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗菌治疗以及手术评估。

过敏症

据报道，接受这种治疗的患者出现了严重的超敏反应，包括过敏反应和严重的皮肤不良反应（SCAR），例如史蒂文斯·约翰逊综合征（SJS），毒性表皮坏死溶解症（TEN），急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP）和多形性红斑（EM）。林可霉素注射液，USP治疗。如果发生过敏反应或严重的皮肤反应，应停止使用林可霉素USP并开始适当的治疗。 （请参阅不良反应）

小儿患者的苄醇毒性（喘气综合征）

该产品含有苯甲醇作为防腐剂。

防腐剂苯甲醇与严重的不良事件有关，包括“喘气综合征”和小儿患者死亡。尽管该产品的正常治疗剂量通常递送的苯甲醇的量大大低于与“喘气综合症”相关的报道的苯甲醇的量，但是尚不知道可能发生毒性的苯甲醇的最小量。苯甲醇毒性的风险取决于给药量以及肝脏和肾脏对化学物质的解毒能力。早产和低出生体重的婴儿可能更容易产生毒性。

在脑膜炎中的使用-尽管林可霉素似乎扩散到脑脊液中，但脑脊液中林可霉素的水平可能不足以治疗脑膜炎。

预防措施

一般

迄今为止的经验回顾表明，伴有严重疾病的老年患者亚组对腹泻的耐受性较差。在这些患者中使用林可霉素时，应仔细监测其排便频率的变化。

有胃肠道疾病史（特别是结肠炎）的患者应谨慎服用林可霉素。

有哮喘病史或严重过敏史的患者应谨慎使用林可霉素。

除抗菌治疗外，某些感染可能还需要切口和引流或其他指定的手术程序。

林可霉素的使用可能导致不敏感的生物特别是酵母菌过度生长。如果发生重叠感染，应根据临床情况采取适当措施。当既往有念珠菌感染的患者需要使用林可霉素治疗时，应同时给予抗念珠菌治疗。

与肾功能正常的患者相比，在肾功能严重受损的患者中，林可霉素的血清半衰期可能延长。在肝功能异常的患者中，血清半衰期可能比肝功能正常的患者长两倍。

肾功能严重受损和/或肝功能异常的患者应谨慎服用，并在大剂量治疗期间监测血清林可霉素水平。 （请参见剂量和管理部分。）

林可霉素不应未经稀释直接静脉推注，而应按照剂量和管理部分的指示至少在60分钟内输注。

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具林可霉素不太可能为患者带来益处，并增加了产生耐药细菌的风险。

给患者的信息

应建议患者仅将包括林可霉素在内的抗菌药物用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开具林可霉素治疗细菌感染的处方时，应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是很普遍的，但应严格按照指示服药。跳过剂量或未完成整个疗程可能会（1）降低即刻治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性的可能性，并且将来不会被林可霉素或其他抗菌药物治疗。

腹泻是由抗菌素引起的常见问题，通常在停用抗菌素后会终止。有时在开始使用抗菌药物治疗后，即使服用最后一剂抗菌药物后两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医师

实验室测试

在长期使用林可霉素治疗期间，应定期进行肝和肾功能检查以及血液计数。

药物相互作用

林可霉素已显示具有神经肌肉阻滞特性，可增强其他神经肌肉阻滞作用
代理商。因此，在接受此类药物的患者中应谨慎使用。

致癌，诱变，生育力受损

林可霉素的致癌潜力尚未评估。

在AGP沙门氏菌逆转试验或HGPRT基因座处的V79中国仓鼠肺细胞中未发现林可霉素具有致突变性。如通过碱性洗脱或培养的人类淋巴细胞中的染色体异常所测量，它不会在V79中国仓鼠肺细胞中诱导DNA链断裂。在体内，林可霉素在大鼠和小鼠的微核试验中均为阴性，并且在雄性果蝇的后代中不诱导与性相关的隐性致死突变。但是，林可霉素确实会在新鲜分离的大鼠肝细胞中引起计划外的DNA合成。

口服300 mg / kg林可霉素（以mg / m 2为基础的最高推荐人剂量的0.36倍），在雄性或雌性大鼠中未观察到生育能力受损。

怀孕

没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。林可霉素注射液，USP无菌溶液含有苄醇作为防腐剂。苄醇可以穿过胎盘。请参阅警告。仅在明确需要时，才应在妊娠期间使用注射用林可霉素USP。

致畸作用

在一项针对60名孕妇的研究中，脐带血清浓度约为母体血清浓度的25％，这表明林可霉素穿过胎盘，羊水中没有大量积累。 USP对345名接受林可霉素注射液的产科患者的经验表明，没有与妊娠相关的不良反应。

在主要器官发生期间，饮食中向怀孕的Sprague Dawley大鼠服用林可霉素时，没有致畸作用，剂量最高为5000 mg / kg（分别是人体最大推荐剂量[MRHD]的6倍，基于体表）面积比较）。

非致畸作用

在交配前2周内在饮食和口服林可霉素的大鼠中进行的生殖研究表明，在整个妊娠和哺乳期，剂量高达1000 mg / kg（基于机体的MRHD的1.2倍）对从出生到断奶的后代存活率均无不利影响。表面积比较）最多2代。

护理母亲

据报道林可霉素在人乳中的浓度为0.5至2.4 mcg / mL。由于使用林可霉素的哺乳婴儿可能会出现严重的不良反应，因此，应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物。

儿科用

美国药典林可霉素注射液含有苯甲醇作为防腐剂。苯甲醇与早产儿致命的“喘息综合征”有关。请参阅警告。尚未确定一个月以下的小儿患者的安全性和有效性。 （请参见剂量和管理部分。）

不良反应

据报道，使用林可霉素有以下反应：

胃肠道疾病

腹泻，恶心，呕吐，舌炎，口腔炎，腹痛，腹部不适1 ，肛门瘙痒

1曾有报道称静脉注射事件。

皮肤和皮下组织疾病

有毒的表皮坏死，史蒂文斯-约翰逊综合征，急性全身性皮炎性脓疱病，大疱性皮炎，剥脱性皮炎，多形性红斑（见警告），皮疹，荨麻疹，瘙痒

感染和侵扰

阴道感染，假膜性结肠炎，艰难梭菌结肠炎（请参阅阴道炎（见警告））

血液和淋巴系统疾病

全血细胞减少症，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少性紫癜

免疫系统疾病

过敏反应（请参阅警告），血管性水肿，血清病

肝胆疾病

黄疸，肝功能检查异常，转氨酶升高

肾脏和泌尿系统疾病

肾功能不全，尿少，蛋白尿，氮质血症

心脏疾病

心肺骤停（参见剂量和管理）

血管疾病

低血压（参见剂量和用法），血栓性静脉炎1

耳朵和迷宫疾病

眩晕，耳鸣

神经系统疾病

头痛，头晕，嗜睡

一般疾病和给药部位情况

注射部位脓肿无菌2 ，注射部位硬结2 ，注射部位疼痛2 ，注射部位刺激2

2肌肉注射报道

过量

血液透析和腹膜透析不会明显影响林可霉素的血清浓度。

林可霉素注射剂量和给药

如果在治疗过程中出现严重腹泻，则应停用该抗菌药。 （请参阅盒装警告）

知识产权

大人

严重感染—每24小时肌肉内感染600 mg（2 mL）。更严重的感染-每12小时或更频繁地肌肉内感染600 mg（2 mL）。

1个月以上的小儿患者：严重感染-每24小时一次肌肉注射10 mg / kg（5 mg / lb）。更严重的感染-每12小时或更频繁地一次肌注10 mg / kg（5 mg / lb）。

静脉

成人：

静脉内剂量将取决于感染的严重程度。对于严重感染，每8到12小时给予600毫克林可霉素（2毫升林可霉素注射液）至1克剂量。对于更严重的感染，可能必须增加这些剂量。在危及生命的情况下，每天静脉注射剂量最多为8克。静脉给药的剂量为1克林可霉素稀释在不少于100 mL的适当溶液中（参见物理相容性），并在不少于一小时的时间内输注。

剂量卷稀释时间

600毫克100毫升1小时

1克100毫升1小时

2克200 mL 2小时

3克300 mL 3小时

4克400 mL 4小时

可以根据需要将这些剂量重复多次，直至每日建议最大剂量为8克林可霉素。根据感染的严重程度，年龄大于1个月的10至20 mg / kg /天（5至10 mg / lb /天）的小儿患者可以按上述成人剂量分装。

注意：当以高于推荐的浓度和速率使用该药物时，会发生严重的心肺反应。

假性注射

结膜下注射0.25 mL（75 mg）会导致眼液的抗菌水平（持续至少5小时），而MIC足以应付大多数易感病原体。

肾功能减退的患者

当肾功能严重受损的人需要使用林可霉素治疗时，合适的剂量是推荐给正常肾功能患者的剂量的25％至30％。

林可霉素注射液如何供应

USP林可霉素注射液具有以下强度和包装尺寸：

300毫克/毫升

2 mL样品瓶— NDC 39822-0350-1每箱包装为10小瓶NDC 39822-0350-2

10 mL样品瓶— NDC 39822-0353-5每箱包装为10小瓶NDC 39822-0353-6

每毫升林可霉素USP注射液中的盐酸林可霉素相当于林可霉素300毫克；还添加了9.45 mg苯甲醇作为防腐剂。

存放在20°至25°C（68°至77°F）的受控室温下[请参阅USP]。

动物药理学

体内实验动物的研究表明LINCOCIN制剂（林可霉素）在保护感染草绿色链球菌，β溶血性链球菌，金黄色葡萄球菌，肺炎双球菌和波摩那钩端螺旋体的动物的有效性。在克雷伯菌，巴斯德氏菌，假单胞菌，沙门氏菌和志贺氏菌感染中无效。

物理相容性

除非另有说明，否则在室温下可物理相容24小时。

输液解决方案
5％葡萄糖注射液
10％葡萄糖注射液
5％葡萄糖和0.9％氯化钠注射液
10％葡萄糖和0.9％氯化钠注射液
林格注射液

六分之一中号乳酸钠注射

Travert 10％电解质1
盐水中的葡聚糖6％w / v

输液中的维生素
B复杂
含抗坏血酸的B络合物

输液中的抗菌剂
青霉素G钠（满意4小时）
头孢菌素
盐酸四环素
头孢啶
大白菜（满意4小时）
氨苄西林
甲氧西林
氯霉素
多粘菌素B硫酸盐

物理不兼容：
新霉素
卡那霉素

应该强调的是，相容和不相容的测定仅是物理观察，而不是化学测定。尚未对这些组合的安全性和有效性进行充分的临床评估。

仅Rx

德国制造

制造用于：

X-GEN Pharmaceuticals，Inc.

大单位，纽约州14814

2020年3月

LC-PI-12

主要显示屏-1-2 mL样品瓶标签

X-GEN Pharmaceuticals，Inc.

NDC 39822-0350-1

林可霉素注射液

300毫克/毫升

1-2 mL样品瓶
仅Rx

2毫升标签

主要显示屏-1-10 mL样品瓶标签

X-GEN Pharmaceuticals，Inc.

NDC 39822-0353-5

林可霉素注射液

300毫克/毫升

1-10 mL样品瓶
仅Rx

林科10毫升瓶

对于消费者

适用于林可霉素：注射液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，林可霉素还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用林可霉素时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生或护士：

发病率未知

• 腹部或胃部疼痛或压痛
• 黑色，柏油样凳子
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 模糊的视野
• 发冷
• 黏土色凳子
• 混乱
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，头晕或头昏眼花
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 严重的腹部或胃痉挛和疼痛
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 胸闷
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血
• 水样和严重腹泻，也可能是血腥的
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

林可霉素可能会发生一些副作用，这些副作用通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 腹部或胃部不适
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 听力损失
• 注射部位疼痛，发红或硬块
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 旋转感
• 嗜睡或异常嗜睡

对于医疗保健专业人员

适用于林可霉素：复方散剂，注射液，口服胶囊

胃肠道

在抗菌治疗期间和之后，已经出现假膜性结肠炎症状的发作。

据报道口服制剂有食管炎。 ^[参考]

未报告频率：舌炎，口腔炎，恶心，呕吐，腹痛，持续腹泻，小肠结肠炎，与细菌有关的腹泻和结肠炎，瘙痒性肛门炎，假膜性结肠炎，艰难梭菌相关性腹泻，食道炎^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应（如血管神经性水肿，血清病，过敏反应）；面部，耳朵和颈部肿胀^[参考]

对青霉素敏感的患者发生一些超敏反应。

一名19岁的男性患者曾在17岁时接受过两次IM注射林可霉素治疗，并在2周前接受了1 IM注射治疗。他报告说，在他第四次IM注射后几分钟，他注意到脸部有刺痛感和嘴。患者的症状发展为鲜红色至蓝紫色皮肤变色，球结膜注射，面部，颈部和耳朵肿胀。接受肾上腺素和倍他米松IM，然后口服泼尼松和抗组胺药后，患者恢复正常。 ^[参考]

皮肤科

稀有（小于0.1％）：剥脱性和囊泡性皮炎

未报告频率：皮疹，荨麻疹，瘙痒，多形性红斑（有些类似于史蒂文斯-约翰逊综合征） ^[参考]

血液学

罕见（少于0.1％）：再生障碍性贫血，全血细胞减少

未报告频率：中性粒细胞减少，白细胞减少，粒细胞缺乏症，血小板减少，血小板减少性紫癜^[参考]

心血管的

肠胃外给药后出现低血压的病例已有报道，尤其是静脉注射过快后。静脉注射这种药物过快后，有罕见的心肺骤停的报道。在这些情况下，受影响的患者随后耐受缓慢输注。一项研究对该药物进行多次大剂量给药的研究发现，将剂量适当稀释并缓慢给药后，不会发生心血管变化。 ^[参考]

稀有（少于0.1％）：心肺骤停

未报告频率：低血压^[参考]

肝的

未报告频率：黄疸，肝功能异常检查（尤其是血清转氨酶升高） ^[参考]

肾的

罕见（少于0.1％）：肾功能不全，氮质血症，少尿^[参考]

泌尿生殖

罕见（少于0.1％）：蛋白尿

未报告频率：阴道炎^[参考]

神经系统

未报告频率：耳鸣，眩晕，神经肌肉阻滞，口中金属味^[参考]

本地

频率未报告：

-IM：注射后疼痛，局部刺激，疼痛硬结，无菌脓肿形成

-IV：血栓性静脉炎^[参考]

眼科

未报告频率：球结膜注射

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人细菌感染的常用剂量

IM ：
严重感染：每24小时IM 600 mg
更严重的感染：每12小时或更长时间一次600 mg IM

IV ：
严重感染：每8至12小时静脉注射600至1000 mg；可能需要增加剂量以治疗更严重的感染
威胁生命的感染：每天分剂量静脉注射多达8 g
最大剂量：8克/天

结膜下注射：结膜下一次75 mg

评论：
-剂量应根据感染的严重程度而定。
-该药物应保留给青霉素过敏患者或认为不适合青霉素的患者。
-IV剂量可以根据需要重复多次，直至最大剂量（8克/天）。
-结膜下注射的剂量可使眼液水平持续至少5小时，而MIC足以满足大多数易感细菌的需要。

用途：治疗由于链球菌，肺炎球菌和葡萄球菌易感菌株引起的严重感染

细菌感染的常用儿科剂量

1个月以上：
IM ：
严重感染：每24小时IM 10 mg / kg
更严重的感染：每12小时或更长时间一次IM 10 mg / kg

静脉注射：每天10至20 mg / kg静脉注射，分次服用（成人）

评论：
-剂量应根据感染的严重程度而定。
-该药物应保留给青霉素过敏患者或认为不适合青霉素的患者。

用途：治疗由于链球菌，肺炎球菌和葡萄球菌易感菌株引起的严重感染

肾脏剂量调整

严重肾功能不全：通常剂量的25％至30％；建议谨慎

评论：严重肾功能不全的患者在大剂量治疗期间应监测血清药物水平。

肝剂量调整

建议注意。

评论：肝功能不全的患者在大剂量治疗期间应监测血清药物水平。

预防措施

美国盒装警告：
艰难梭菌相关性腹泻（CDAD） ：
-CDAD报告几乎所有抗生素；从轻度腹泻到致命性结肠炎。抗菌疗法改变了结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。
-该药物与严重的结肠炎有关，可能致命。对于毒性较低的抗菌剂不宜使用的严重感染，应保留使用它。非细菌感染（例如，大多数上呼吸道感染）的患者不应使用这种药物。
艰难梭菌产生有助于CDAD发育的毒素。产生高毒素的艰难梭菌菌株导致发病率和死亡率增加；这些感染可能对抗菌治疗有抵抗力，可能需要行结肠切除术。所有使用抗生素后出现腹泻的患者都应考虑CDAD；使用CDAD需经过仔细的病史，因为在使用抗菌药物后的2个月内已发生CDAD。
-如果怀疑或证实了CDAD，可能需要停止非针对艰难梭菌的抗生素；临床上建议适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。

1个月以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

评论：血液透析和腹膜透析对血清药物水平无明显影响

其他的建议

行政建议：
-仅用于对林可霉素敏感的微生物
-由于存在CDAD的风险，在使用该药物之前，请考虑感染的性质，以及毒性较低的替代品是否合适。
-请勿将未稀释的静脉推注注射；至少注入60分钟。
-不要超过每小时1克的输液速度；浓度不要超过10 mg / mL。当超过推荐的浓度和比率时，发生严重的心肺事件。
-可能与其他抗微生物药合用
-请勿用于治疗脑膜炎；脑脊液中药物水平可能不足。
-请勿用于治疗轻微的细菌感染或病毒感染。

储存要求：
-在控制的室温20至25摄氏度（68至77华氏度）下存储

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-应咨询制造商的产品信息，以了解物理上相容的输注溶液，输注溶液中的维生素以及输注溶液中的抗菌剂。
-物理不相容：新霉素，卡那霉素

一般：
-选择治疗时应考虑文化和易感性信息；如果没有可用数据，则选择经验疗法时应考虑局部流行病学和易感性模式。
-对于某些感染，可能需要抗菌治疗加上切开引流或其他手术程序。

监控：
-胃肠道：用于重症老年患者的肠频率变化
-血液学：血液计数（长时间治疗中定期）
-肝：肝功能检查（长期治疗期间）
-肾脏：肾脏功能检查（长时间治疗期间）

患者建议：
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。