常用品牌名称

在美国

• Zyvox

可用的剂型：

• 解

治疗类别：抗生素

化学类别：恶唑烷酮

利奈唑胺的用途

利奈唑胺注射液用于治疗人体许多不同部位的某些细菌感染，包括某些类型的皮肤感染或肺炎。

利奈唑胺属于称为抗生素的药物家族。它通过杀死细菌或阻止其生长而起作用。但是，利奈唑胺对感冒，流感或其他病毒感染无效。

利奈唑胺只能在医生的指导下或在医生的直接指导下使用。

在使用利奈唑胺之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于利奈唑胺，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对利奈唑胺或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出会限制儿童使用利奈唑胺注射液的儿科特定问题。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制利奈唑胺注射液在老年人中的有效性。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用利奈唑胺时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列药物，这一点尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将利奈唑胺与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 阿莫曲坦
• 阿米替林
• 阿莫沙平
• 安非他命
• 安普可乐定
• 阿托西汀
• 苯丙胺
• 溴莫尼定
• 安非他酮
• 丁螺环酮
• 卡马西平
• 卡比多巴
• 羧胺
• 西酞普兰
• 氯米帕明
• 卡洛沙明
• 可待因
• 环苯扎林
• 赛庚啶
• 地西拉明
• 去甲文拉法辛
• 氘苯丁嗪
• 哌醋甲酯
• 右苯丙胺
• 二乙基丙酸
• 多巴酚丁胺
• 多巴胺
• 多塞平
• 多西拉敏
• 度洛西汀
• 依曲曲坦
• 恩他卡朋
• 肾上腺素
• 依他普仑
• 非西西汀
• 弗莱诺桑
• 氟西汀
• 氟伏沙明
• 夫拉曲坦
• 瓜纳德雷尔
• 胍乙啶
• 羟色氨酸
• 丙咪嗪
• 异卡波肼
• 左旋多巴
• 左美沙基
• 左旋米那普仑
• 葡糖胺
• 马普替林
• 马津多
• 哌替啶
• 甲基苯丙胺
• 甲基多巴
• 亚甲蓝
• 哌醋甲酯
• 米那普兰
• 米氮平
• 纳拉曲普坦
• 奈法唑酮
• 奈福opa
• 去甲肾上腺素
• 去甲替林
• 奥匹帕酮
• 奥匹拉莫尔
• 帕罗西汀
• 苯丙嗪
• 苯乙嗪
• 苯甲r嗪
• 芬特明
• 苯丙氨酸
• 苯肾上腺素
• 苯丙醇胺
• 丙卡巴嗪
• 普鲁替林
• 伪麻黄碱
• 雷沙吉兰
• 利血平
• 利扎曲普坦
• 沙非酰胺
• 司来吉兰
• 舍曲林
• 西布曲明
• 索莫米酚
• 苏门曲普坦
• 他喷他多
• 四苯那嗪
• 曲马多
• 丙基环丙胺
• 曲唑酮
• 曲米帕明
• 色氨酸
• 文拉法辛
• 维拉唑酮
• 伏氧西汀
• 齐美尔定
• 佐米曲普坦

通常不建议将利奈唑胺与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿芬太尼
• 阿托品
• 苯氢可酮
• 丁丙诺啡
• 布托啡诺
• 霍乱疫苗，现场
• 右美沙芬
• 地非辛
• 二氢可待因
• 苯海拉明
• 二苯氧基化物
• 多拉司琼
• 氟哌啶醇
• 乙草胺醇
• 芬太尼
• Granisetron
• 瓜拉那
• 氢可酮
• 氢吗啡酮
• 碘本瓜I 123
• 碘本胍I 131
• 卡瓦
• Lasmiditan
• 左啡烷
• 甘草
• 锂
• 氯酪蛋白
• 马煌
• 伴侣
• 美他沙酮
• 美沙酮
• 甲氧氯普胺
• 米多君
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 纳布啡
• 羟考酮
• 羟甲唑啉
• 羟吗啡酮
• 帕洛诺司琼
• 喷他佐辛
• 瑞波西汀
• 瑞芬太尼
• 利培酮
• 圣约翰草
• 舒芬太尼
• 托卡朋
• 酪氨酸
• 缬苯那嗪
• 华法林
• 齐帕西酮

将利奈唑胺与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿卡波糖
• 氯丙酰胺
• 克拉霉素
• 参
• 格列美脲
• 格列吡嗪
• 格列本脲
• 胰岛素
• 门冬胰岛素，重组
• 牛胰岛素
• 胰岛素Degludec
• 德特米尔胰岛素
• 甘精胰岛素，重组
• 胰岛素葡萄糖胺
• 胰岛素赖脯胰岛素，重组
• 二甲双胍
• 那格列奈
• 瑞格列奈
• 利福平
• 托拉沙胺
• 甲苯磺丁酰胺

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将利奈唑胺与以下任何一种物质同时使用，但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或利奈唑胺的使用频率，或者为您提供有关使用食物，酒或烟草的特别说明。

• 鳄梨
• 酸橙

将利奈唑胺与以下任何一种同时使用可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或利奈唑胺的使用频率，或者为您提供有关使用食物，酒或烟草的特别说明。

• 含酪胺的食物

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响利奈唑胺的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 类癌综合症或
• 高血压（高血压），不受控制或
• 嗜铬细胞瘤或
• 甲状腺问题-除非有高血压和5-羟色胺综合症的监测，否则不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 骨髓压抑或
• 糖尿病或
• 高血压（高血压），历史或
• 低血糖症（低血糖）或
• 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 导管部位的感染-这种情况下的患者不应使用。

正确使用利奈唑胺

护士或其他受过训练的卫生专业人员将在医院为您或您的孩子利奈唑胺治疗。利奈唑胺是通过在您的一根静脉中放置30至120分钟的针头给予的。

您的医生会给您或您的孩子服用几剂利奈唑胺，直到您的病情好转为止，然后将您切换至以相同方式工作的口服药物。如果对此有任何疑问，请咨询您的医生。

使用利奈唑胺的注意事项

接受利奈唑胺治疗时，医生应仔细检查您或您的孩子，这一点非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并检查是否有不良影响。

如果几天后您或您孩子的症状没有改善或变得更糟，请咨询医生。

如果您或您的孩子在过去14天内使用了MAO抑制剂（MAOI），例如异羧甲胺，苯乙嗪，Eldepryl®，Marplan®，Nardil®或Parnate®，则不应使用利奈唑胺。另外，如果您或您的孩子也使用以下药物，请勿使用利奈唑胺：丁螺环酮（Buspar®），多巴酚丁胺（Dobutrex®），多巴胺（Intropin®），肾上腺素（Adrenalin®），哌替啶（Demerol®），去甲肾上腺素（ Levophed®），感冒药或减充血药（例如苯丙醇胺，伪麻黄碱或Sudafed®），治疗抑郁症的药物（例如阿米替林，阿托品，氟西汀，去甲替林，帕罗西汀，Celexa®，Effexor®，Elavil®，Lexapro™，Paxilil ®或Zoloft®）或用于治疗偏头痛的药物（例如舒马曲坦，佐米曲普坦，Axert®，Imitrex®或Zomig®）。

利奈唑胺可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，您的医生可能会要求您采取某些预防措施，尤其是在您的血细胞计数较低时，以减少感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为您或您的孩子正在感染，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，下背部或侧面疼痛，或排尿疼痛或困难，请立即咨询医生。
• 如果发现异常出血或瘀伤，请立即与医生联系；黑色的柏油样凳子；尿液或大便中有血液；或找出皮肤上的红色斑点。

利奈唑胺可能引起腹泻，在某些情况下可能很严重。停止使用利奈唑胺后可能会发生2个月或更长时间。在未事先咨询医生之前，请勿服用任何药物来治疗腹泻。如果您有任何疑问，或者轻度腹泻持续或恶化，请咨询医生。

当您或您的孩子使用利奈唑胺时，您可能会产生低血糖。您可能会感到虚弱，困倦，困惑，焦虑或非常饥饿。您可能看不见或头痛不会消失。询问您的医生如果发生这种情况您应该怎么办。某些可能导致低血糖的事情是运动过度或等待时间过长。

利奈唑胺可能引起严重的反应，称为乳酸性酸中毒（血液中酸的积累）。如果您或您的孩子感到非常疲倦，虚弱或恶心，呕吐或呼吸困难，或者头晕或昏厥，请立即致电医生。

与某些药物一起服用时，利奈唑胺可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重疾病。服用其他药物之前，请先咨询您的医生。如果您或您的孩子感到非常疲倦，虚弱或恶心，呕吐或呼吸困难，或者头晕或昏厥，请立即致电医生。

利奈唑胺治疗期间是否立即出现视力模糊，阅读困难或其他视力变化的情况，请咨询医生。您的眼睛可能需要由眼科医生（眼科医生）检查。

与某些食物或饮料一起服用时，利奈唑胺会导致血压升高。为避免这种情况，请勿吃大量酪胺含量高的食物或饮料（例如，陈旧的奶酪，风干，发酵或熏制的鱼，肉或家禽，酸菜，酱油，红酒或如果没有提供这些食物和饮料的清单，请请医生提供。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

利奈唑胺的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 混乱
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头昏眼花
• 皮肤苍白
• 快速，浅呼吸
• 皮疹
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 嘴唇或皮肤发蓝
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 拥塞
• 便秘
• 抽搐
• 咳嗽
• 尿量减少
• 呼吸困难或劳累
• 口干
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳部充血
• 头痛
• 嘶哑
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 失去声音
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 鼻充血
• 恶心或呕吐
• 不呼吸
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 流鼻涕
• 严重的胃痛
• 气促
• 打喷嚏
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 吞咽麻烦
• 声音变化
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 喘息

发病率未知

• 腹部或胃部不适
• 失明
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 模糊的视野
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 食欲下降
• 视力下降
• 腹泻
• 眼痛
• 总体感觉不适
• 高烧
• 麻疹
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 肌肉疼痛或抽筋
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 嗜睡
• 腺体肿胀
• 原因不明的出血或瘀伤
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹部或胃痛
• 味道差，异常或不愉快（后味）
• 口味改变
• 舌头变色
• 阴道或外生殖器瘙痒
• 大便稀疏
• 性交时的疼痛
• 手臂或腿部疼痛
• 失眠
• 口或舌酸痛
• 厚厚的白色凝乳状白带，无异味或有轻微异味
• 睡眠困难
• 无法入睡

发病率未知

• 牙齿变色

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

较常报道的副作用包括：贫血，血红蛋白减少和血小板减少症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于利奈唑胺：口服混悬剂，口服片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

利奈唑胺及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利奈唑胺时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 混乱
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头昏眼花
• 皮肤苍白
• 快速，浅呼吸
• 皮疹
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 嘴唇或皮肤发蓝
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 拥塞
• 便秘
• 抽搐
• 咳嗽
• 尿量减少
• 呼吸困难或劳累
• 口干
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳部充血
• 头痛
• 嘶哑
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 失去声音
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 鼻充血
• 恶心或呕吐
• 不呼吸
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 流鼻涕
• 严重的胃痛
• 气促
• 打喷嚏
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 吞咽麻烦
• 声音变化
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 喘息

发病率未知

• 腹部或胃部不适
• 失明
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 模糊的视野
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 食欲下降
• 视力下降
• 眼痛
• 快速，浅呼吸
• 总体感觉不适
• 高烧
• 麻疹
• 瘙痒
• 关节痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 肌肉疼痛或抽筋
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 嗜睡
• 腺体肿胀
• 原因不明的出血或瘀伤
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

不需要立即就医的副作用

利奈唑胺可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 味道差，异常或不愉快（后味）
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 口味改变
• 舌头变色
• 阴道或外生殖器瘙痒
• 大便稀疏
• 性交时的疼痛
• 手臂或腿部疼痛
• 失眠
• 口或舌酸痛
• 厚厚的白色凝乳状白带，无异味或有轻微异味
• 睡眠困难

发病率未知

• 牙齿变色

对于医疗保健专业人员

适用于利奈唑胺：静脉内溶液，口服粉剂，口服片剂

一般

由于副作用，最多3.5％的患者停用了该药。导致停药的最常见副作用是腹泻，头痛，恶心和呕吐。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，口味改变/变态（金属味）

罕见（0.1％至1％）：抽搐，感觉不足，感觉异常，耳鸣

频率未报告：嗜睡，癫痫发作，贝尔麻痹，感觉丧失

上市后报告：血清素综合症（伴随血清素能药物），周围神经病变^[参考]

已经报道了几例周围神经和/或视神经病变的病例，主要是当治疗时间超过28天时。例如，有报道称该患者使用放疗6个月的放线菌病后出现不可逆的感觉丧失和周围神经病变。从开始治疗到出现周围神经病变的时间平均为10例仅伴有周围神经病变的患者，为4个月（范围：10天至6个月）。在所有患有周围神经病的患者（n = 16）中，停药后未观察到完全康复。

已报告至少有15种血清素综合症患者与西酞普兰，舍曲林，文拉法辛，氟西汀或帕罗西汀联用。其他并发药物和/或合并症可能导致5-羟色胺综合征的发展。从治疗开始到5-羟色胺综合征首次出现的时间平均为4天（范围：1至20天），从首次出现到停止使用该药物的时间为1至16天。 14例患者在1至9天内症状消失，而1例患者突然死亡。三名患者死亡。第一名患者在同时使用该药和西酞普兰3周后出现症状。发生严重的乳酸性酸中毒，继而发生心肌梗塞，并在连续3次心脏骤停后死亡。第二名患者在利奈唑胺治疗的第1天停止舍曲林治疗，并在第9天出现症状。患者出现心肺骤停，然后发生缺氧性脑损伤，高血压，心动过速和腹泻，并在2周内死亡。当使用这种药物和舍曲林时，在6周前发生了类似的事件。第三名使用西酞普兰的患者在利奈唑胺治疗的第2天出现症状，尽管停用了该药但在5-羟色胺综合征开始后1个月死于脑出血。

一名患有多种合并症的49岁男性在治疗的第21天出现症状，并被诊断出患有贝尔麻痹。症状包括口中感觉异常（无疼痛，疮，水泡），左眼过度流泪，不能正确饮酒，左面部皱眉和左侧面部无力（涉及上，下面部肌肉）。在第90天时停止使用该药物，贝尔氏麻痹完全消失。患者在5个月后重新开始使用利奈唑胺，在治疗的第21天再次出现症状。该药已停药，到第35天，贝尔的麻痹症已基本消退。该患者第二次发作后四个月没有其他症状。

在上市后的经历中也有惊厥的报道。 ^[参考]

胃肠道

在已知结果的情况下，可通过专业的牙齿清洁（手动除垢）去除牙齿变色。

长期服用此药的一名60岁的脊椎盘炎男子患了艰难梭菌性结肠炎。

在上市后的经验中也有表浅的牙齿变色和舌头变色的报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，呕吐，脂肪酶升高，淀粉酶升高，舌头变色，口腔念珠菌病，局部腹痛，全身性腹痛，便秘，消化不良

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎，胃炎，腹胀，口干，舌炎，大便稀疏，口腔炎，舌头疾病

罕见（0.01％至0.1％）：抗生素相关性结肠炎（包括假膜性结肠炎），浅表牙齿变色

未报告频率：艰难梭菌相关性腹泻，黑舌舌，艰难梭菌性结肠炎^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：血红蛋白减少，血小板计数减少，WBC计数减少，贫血，中性粒细胞减少，血小板减少/血小板计数低（某些需要血小板输注），白细胞减少，中性粒细胞增加，嗜酸性粒细胞增多，血细胞比容降低，减少红细胞计数，血小板计数增加，白细胞计数增加

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少，中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，网织红细胞计数增加

稀有（0.01％至0.1％）：全血细胞减少

未报告频率：红细胞发育不全，骨髓毒性，出血事件

上市后报道：骨髓抑制（包括贫血，白细胞减少症，全血细胞减少症，血小板减少症），铁粒幼细胞性贫血^[参考]

据报道，有32％的患者（n = 19）使用这种药物超过10天后出现血小板减少症（血小板少于100,000 / mm3）。在另一项研究中（n = 295），使用6.4％的患者发生血小板减少症（血小板少于150 x 10 [9] / L），发生严重的血小板减少症（血小板少于50 x 10 [9] / L）的患者为0.3％这种药超过5天。已经表明，利奈唑胺相关的血小板减少症的机制是免疫介导的。

在一项与利奈唑胺相关的血小板减少症患者的研究中，维生素B6的使用有助于逆转血小板减少症的发生。持有此药后使用维生素B6最有效。一旦血液学水平恢复到基线水平，该药物与维生素B6并用会在其余治疗中产生稳定的血红蛋白水平。

另一项研究将这种药物加每天50 mg维生素B6（n = 31）与仅向癌症患者服用的该药物（n = 62）进行了比较。这项研究得出结论，维生素B6对预防白细胞减少症或血小板减少症无益，但发现了预防贫血的可能趋势。 ^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，肝功能异常

罕见（0.1％至1％）：总胆红素升高^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：碱性磷酸酶升高，LDH升高，非空腹血糖升高

罕见（0.1％至1％）：低钠血症，非空腹血糖降低

未报告频率：高乳酸血症，代谢性酸中毒，低钾血症

售后报告：乳酸性酸中毒，低血糖（包括症状发作） ^[参考]

使用该药后，至少有7例发生乳酸性酸中毒。从治疗开始到乳酸性酸中毒的最初征兆的时间为1至16周。在鉴定乳酸性酸中毒后的4天内停用了该药物。尽管停止治疗，这7例患者中有2例死亡。停止使用该药后，幸存的5名患者中的乳酸水平恢复正常，但其中1名患者出现了失明和迷失方向的后遗症。 ^[参考]

肾的

普通（1％至10％）：BUN升高

罕见（0.1％至1％）：肌酐升高，肾衰竭

未报告频率：肾功能衰竭加重，肾功能异常，急性间质性肾炎^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，皮炎，发汗

售后报告：大疱性皮肤病（包括严重的皮肤不良反应[SCAR]，例如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死溶解），血管性水肿，脱发^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：阴道念珠菌病

罕见（0.1％至1％）：阴道炎，多尿症，外阴阴道疾病^[参考]

其他

常见（1％至10％）：真菌感染，念珠菌病，发烧，局部疼痛，总蛋白减少，白蛋白减少，钠减少，钙减少，钾增加/减少，碳酸氢盐增加/减少

罕见（0.1％至1％）：寒冷，疲劳，口渴，钠增加，钙增加，氯化物增加/减少

未报告频率：全身水肿^[参考]

眼科

据报道治疗41周后出现部分不可逆的双侧视神经炎。

已经报道了几种周围神经和/或视神经病变的病例。从开始治疗到出现视神经病变的平均时间为6例仅视神经病变的患者，平均10个月（范围：1至48个月）。开始治疗后，由于视神经病变停药的时间平均为11个月（范围：1至56个月）。视神经病变发生后停药12例。在所有情况下均观察到改善或完全康复。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：视力模糊

稀有（0.01％至0.1％）：视野缺损的变化

未报告频率：部分不可逆的双侧视神经炎

上市后报告：视神经病变（有时会发展为视力丧失），视神经炎，视力丧失，视力变化，色觉变化^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

罕见（0.1％至1％）：心律不齐（心动过速），短暂性脑缺血发作，静脉炎，血栓性静脉炎

未报告频率：血压升高和降低，室上性心动过速^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

未报告频率：混乱

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌酸磷酸激酶升高

本地

罕见（0.1％至1％）：注射部位疼痛

过敏症

上市后报告：过敏反应

呼吸道

未报告频率：间质性肺炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人细菌血症的常用剂量

每12小时口服600 mg静脉注射

治疗时间：
-肺炎：连续10到14天
-耐万古霉素的粪肠球菌感染：连续14至28天

用途：用于治疗因肺炎链球菌（包括并发菌血症的病例）或金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离株）引起的社区获得性肺炎；用于治疗因金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感和耐药的分离株）或肺炎链球菌引起的医院内肺炎；用于治疗耐万古霉素的屎肠球菌感染（包括并发菌血症的情况）

成年人肺炎的常用剂量

每12小时口服600 mg静脉注射

治疗时间：
-肺炎：连续10到14天
-耐万古霉素的粪肠球菌感染：连续14至28天

用途：用于治疗因肺炎链球菌（包括并发菌血症的病例）或金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离株）引起的社区获得性肺炎；用于治疗因金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感和耐药的分离株）或肺炎链球菌引起的医院内肺炎；用于治疗耐万古霉素的粪便大肠杆菌感染（包括并发菌血症的情况）

成人细菌感染的常用剂量

每12小时口服600 mg静脉注射

治疗时间：
-肺炎：连续10到14天
-耐万古霉素的粪肠球菌感染：连续14至28天

用途：用于治疗因肺炎链球菌（包括并发菌血症的病例）或金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离株）引起的社区获得性肺炎；用于治疗因金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感和耐药的分离株）或肺炎链球菌引起的医院内肺炎；用于治疗耐万古霉素的屎肠球菌感染（包括并发菌血症的情况）

医院内肺炎的常规成人剂量

每12小时口服600 mg静脉注射

治疗时间：
-肺炎：连续10到14天
-耐万古霉素的粪肠球菌感染：连续14至28天

用途：用于治疗因肺炎链球菌（包括并发菌血症的病例）或金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离株）引起的社区获得性肺炎；用于治疗因金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感和耐药的分离株）或肺炎链球菌引起的医院内肺炎；用于治疗耐万古霉素的屎肠球菌感染（包括并发菌血症的情况）

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

复杂感染：每12小时口服600 mg静脉注射
单纯感染：每12小时口服400毫克

治疗时间：连续10到14天

用途：用于治疗因金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感和耐药的分离株），化脓性葡萄球菌或无乳链球菌引起的复杂皮肤和皮肤结构感染（包括糖尿病足感染，无伴发性骨髓炎）；用于治疗因金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离物）或化脓性葡萄球菌引起的简单皮肤和皮肤结构感染

常用的小儿细菌血症剂量

少于7天，胎龄少于34周：静脉注射10 mg / kg，每12小时口服
少于7天，胎龄至少34周：静脉注射10 mg / kg，每8小时口服一次
7年到11年：10 mg / kg静脉注射，每8小时口服一次
12岁以上：每12小时口服600 mg

最大剂量：600毫克/剂量
治疗时间：
-肺炎：连续10到14天
-耐万古霉素的粪便大肠杆菌感染：连续14至28天

评论：
-对于小于7天（胎龄小于34周）且临床反应不佳的早产新生儿，可以考虑每8小时使用10 mg / kg
-儿童的最大剂量不应超过建议的成人剂量。

用途：用于治疗因肺炎链球菌（包括并发菌血症的病例）或金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离株）引起的社区获得性肺炎；用于治疗因金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感和耐药的分离株）或肺炎链球菌引起的医院内肺炎；用于治疗耐万古霉素的屎肠球菌感染（包括并发菌血症的情况）

肺炎的常规儿科剂量

少于7天，胎龄少于34周：静脉注射10 mg / kg，每12小时口服
少于7天，胎龄至少34周：静脉注射10 mg / kg，每8小时口服一次
7年到11年：10 mg / kg静脉注射，每8小时口服一次
12岁以上：每12小时口服600 mg

最大剂量：600毫克/剂量
治疗时间：
-肺炎：连续10到14天
-耐万古霉素的粪便大肠杆菌感染：连续14至28天

评论：
-对于临床反应欠佳的7天以下（胎龄小于34周）的早产新生儿，可以考虑每8小时使用10 mg / kg
-儿童的最大剂量不应超过建议的成人剂量。

用途：用于治疗因肺炎链球菌（包括并发菌血症的病例）或金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离株）引起的社区获得性肺炎；用于治疗因金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感和耐药的分离株）或肺炎链球菌引起的医院内肺炎；用于治疗耐万古霉素的屎肠球菌感染（包括并发菌血症的情况）

细菌感染的常用儿科剂量

少于7天，胎龄少于34周：静脉注射10 mg / kg，每12小时口服
少于7天，胎龄至少34周：静脉注射10 mg / kg，每8小时口服一次
7年到11年：每8小时口服一次10 mg / kg静脉注射
12岁以上：每12小时口服600 mg

最大剂量：600毫克/剂量
治疗时间：
-肺炎：连续10到14天
-耐万古霉素的粪便大肠杆菌感染：连续14至28天

评论：
-对于小于7天（胎龄小于34周）且临床反应不佳的早产新生儿，可以考虑每8小时使用10 mg / kg
-儿童的最大剂量不应超过建议的成人剂量。

用途：用于治疗因肺炎链球菌（包括并发菌血症的病例）或金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离株）引起的社区获得性肺炎；用于治疗因金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感和耐药的分离株）或肺炎链球菌引起的医院内肺炎；用于治疗耐万古霉素的屎肠球菌感染（包括并发菌血症的情况）

医院内肺炎的常规儿科剂量

少于7天，胎龄少于34周：静脉注射10 mg / kg，每12小时口服
少于7天，胎龄至少34周：静脉注射10 mg / kg，每8小时口服一次
7年到11年：10 mg / kg静脉注射，每8小时口服一次
12岁以上：每12小时口服600 mg

最大剂量：600毫克/剂量
治疗时间：
-肺炎：连续10到14天
-耐万古霉素的粪便大肠杆菌感染：连续14至28天

评论：
-对于小于7天（胎龄小于34周）且临床反应不佳的早产新生儿，可以考虑每8小时使用10 mg / kg
-儿童的最大剂量不应超过建议的成人剂量。

用途：用于治疗因肺炎链球菌（包括并发菌血症的病例）或金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离株）引起的社区获得性肺炎；用于治疗因金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感和耐药的分离株）或肺炎链球菌引起的医院内肺炎；用于治疗耐万古霉素的粪便大肠杆菌感染（包括并发菌血症的情况）

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

并发感染：
少于7天，胎龄少于34周：静脉注射10 mg / kg，每12小时口服
少于7天，胎龄至少34周：静脉注射10 mg / kg，每8小时口服一次
7年到11年：10 mg / kg静脉注射，每8小时口服一次
12岁以上：每12小时口服600 mg

简单的感染：
少于7天，胎龄少于34周：每12小时口服10 mg / kg
少于7天，胎龄至少34周：每8小时口服10 mg / kg
7天至5年以下：每8小时口服10 mg / kg
5至11年：每12小时口服10 mg / kg
12岁以上：每12小时口服600毫克

最大剂量：600毫克/剂量
治疗时间：连续10到14天

评论：
-对于小于7天（胎龄小于34周）且临床反应不佳的早产新生儿，可以考虑每8小时使用10 mg / kg
-儿童的最大剂量不应超过建议的成人剂量。

用途：用于治疗因金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感和耐药的分离株），化脓性葡萄球菌或无乳链球菌引起的复杂皮肤和皮肤结构感染（包括糖尿病足感染，无伴发性骨髓炎）；用于治疗因金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离物）或化脓性葡萄球菌引起的简单皮肤和皮肤结构感染

肾脏剂量调整

不建议调整。

评论：
-应权衡在肾功能不全患者中使用代谢物的潜在风险；这种积累的临床意义尚未确定。

肝剂量调整

轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh A级或B级）：不建议调整。
严重肝功能损害：无可用数据

预防措施

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：透析后应给予剂量。
腹膜透析：无可用数据

评论：
-在给药后3小时开始的3小时血液透析疗程中，约有30％的剂量被清除。

其他的建议

行政建议：
-静脉注射：在30至120分钟内通过静脉输注给药；请勿串联使用此静脉输液袋。
-IV注射：与另一种药物同时使用时，分别给予每种药物（适用于每种药物）；如果同一静脉输液管用于顺序输注几种药物，则在输注该药物之前和之后，用兼容的输注溶液冲洗输液管。
-从静脉给药改为口服给药时，请勿调整剂量（无需调整）。
-口服：可在不考虑食物的情况下使用
-口服混悬液：使用前，将瓶子倒置3至5次，轻轻混合；不要摇晃。
-不要使用这种药物治疗革兰氏阴性感染；如果已证实/怀疑伴随革兰氏阴性病原体，立即开始特异性革兰氏阴性疗法至关重要。

储存要求：
-储存在25C（77F）并避光。
-保持瓶子密闭，以防潮湿。
-将输液袋包装好，直到可以使用为止；防止冻结。
-组成后21天丢弃口服混悬液。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-兼容的IV溶液：0.9％氯化钠注射液，USP； 5％葡萄糖注射液，USP;乳酸林格氏注射液，美国药典
-化学不相容：头孢曲松钠
-物理不相容：两性霉素B，盐酸氯丙嗪，地西epa，羟戊乙磺酸羟乙磺酸盐，红霉素乳酸酯，苯妥英钠，磺胺甲恶唑-甲氧苄啶
-不应将添加剂添加到此IV解决方案中。

一般：
-为减少耐药菌的发展并保持有效的治疗，该药物应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。该药物对革兰氏阴性菌没有临床活性。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息；如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。
-该药物超过28天的安全性和有效性尚未确定。

监控：
-心血管：对于潜在的血压升高（应与患者数量相关的制造商产品信息进行咨询）
-血液学：CBC（每周一次）
-神经系统：对于5-羟色胺综合征或神经安定性恶性综合征样反应的体征/症状（应咨询制造商有关患者人数和监测时间的产品信息）
-眼睛：视觉功能（应咨询制造商的产品信息以获取进一步的指导）

患者建议：
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-使用这种药物时，避免摄入大量酪胺含量高的食物或饮料（例如，陈旧的奶酪，发酵或风干的肉，酸菜，酱油，自来啤酒，红酒）。
-如果视力发生变化，请咨询医生。
-如果您患有苯丙酮尿症，请注意口服混悬液含有20 mg苯丙氨酸/ 5 mL；请咨询您的医疗保健提供者。
-如果出现水样和血便（有或没有胃痉挛和发烧），请立即就医。
-如果在治疗过程中发生降血糖反应，请咨询医疗保健提供者。