锂胶囊说明

每个口服胶囊包含：
碳酸锂USP。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 150 mg，300 mg或600 mg

非活性成分：
胶囊包含滑石粉，明胶，FD＆C红色40号，二氧化钛，D＆C黄色10号，FD＆C黄色6号，压印油墨包含黑色氧化铁和药用釉。

锂是碱金属族的元素，原子序数为3，原子量为6.94，在火焰光度计上的发射线为671 nm。

碳酸锂是白色，浅色，碱性粉末，分子式为Li 2 CO 3 ，分子量为73.89。

锂胶囊-临床药理学

临床前研究表明，锂会改变神经和肌肉细胞中钠的转运并影响儿茶酚胺向神经内代谢的转移，但是锂在躁狂症中的特定生化机制尚不清楚。

锂胶囊的适应症和用法

锂可用于治疗躁郁症躁狂发作。在较老的DSM-II术语中，躁狂躁狂症（DSM-III）等同于躁狂抑郁症躁狂症。

锂还被指示为诊断为双相情感障碍的个体的维持治疗。维持治疗可减少躁狂发作的频率，并减少可能发生的发作的强度。

躁狂症的典型症状包括言语压力，运动亢进，睡眠需求减少，思想流失，雄心壮志，兴高采烈，判断力差，攻击性以及可能带有敌意。当给予经历躁狂发作的患者时，锂可能会在1至3周内使症状恢复正常。

禁忌症

通常不应将锂用于患有严重肾脏或心血管疾病，严重虚弱或脱水或钠缺乏的患者以及利尿剂患者，因为此类患者锂中毒的风险很高。如果精神症状危及生命，并且如果此类患者对其他措施没有反应，则应格外谨慎地进行锂治疗，包括每日测定血清锂含量并调整这些人通常可耐受的低剂量。在这种情况下，必须住院治疗。

警告事项

锂的毒性与血清锂的水平密切相关，并可能以接近治疗水平的剂量发生（见剂量和用法）。

揭露Brugada综合征
上市后有报道称锂治疗与隐蔽Brugada综合征之间可能存在关联。 Brugada综合征是一种以异常心电图（ECG）发现和突然死亡风险为特征的疾病。对于患有Brugada综合征或怀疑患有Brugada综合征的患者，通常应避免使用锂。如果以下情况，建议咨询心脏病专家：（1）正在考虑对怀疑患有Brugada综合征的患者或有Brugada综合征危险因素（例如原因不明的晕厥，Brugada综合征的家族史或家族史）的患者进行锂治疗。在45岁之前突然原因不明的死亡，（2）开始锂疗后出现原因不明的晕厥或心的患者。

怀孕
给孕妇服用锂可能会对胎儿造成伤害。已有报道锂对大鼠的衰老，小鼠的胚胎存活力有不利影响，并且大鼠睾丸和人类精子的体外代谢被归因于锂，对哺乳动物的亚哺乳动物和c裂具有致畸性。在大鼠，兔子和猴子中的研究表明，没有锂诱导的畸变的证据。锂出生登记处的数据表明，心脏异常和其他异常（尤其是Ebstein异常）的增加。如果患者在服用锂的同时怀孕，则应告知她对胎儿的潜在危险。如有可能，应至少在妊娠的前三个月中取出锂，除非确定会严重危害母亲。

锂诱导的肾功能
慢性锂疗法可能与肾脏浓缩能力降低有关，偶尔表现为肾病性尿崩症，多尿和多饮。应对此类患者进行认真管理，避免脱水，从而导致锂保留和毒性。停止使用锂时，这种情况通常是可逆的。

慢性锂疗法的患者已报道肾小球和间质纤维化以及肾单位萎缩的形态学变化。在从未接触过锂的双相情感障碍患者中也观察到形态学变化。肾功能和形态变化之间的关系以及它们与锂疗法之间的关系尚未建立。

当评估肾功能时，对于开始锂疗法之前或之后的基线数据，可以使用常规尿液分析和其他测试来评估肾小管功能（例如，缺水一段时间或24小时尿量后的尿比重或渗透压） ）和肾小球功能（例如血清肌酐或肌酐清除率）。在锂疗期间，即使在正常范围内，肾功能的进行性或突然变化也表明需要重新评估治疗方法。

预防措施

一般

在急性躁狂期，耐受锂的能力更大，而躁狂症状消退时，其耐受锂的能力下降（请参阅用法和用量）。

锂的分布空间近似于全身水的分布空间。锂主要从尿中排泄，而粪便中的排泄很少。锂的肾脏排泄量与其血浆浓度成正比。消除锂的半衰期约为24小时。锂减少肾小管对钠的重吸收，这可能导致钠耗竭。因此，对于患者而言，至少在最初的稳定期期间，必须保持包括盐在内的正常饮食和足够的液体摄入量（2500-3000 mL）。据报道，长时间的出汗或腹泻会导致对锂的耐受性下降，如果出现这种情况，应补充补充水分和盐分。

除了出汗和腹泻外，伴随温度升高的感染也可能需要暂时减少或停止用药。

先前存在的潜在甲状腺疾病并不一定构成锂治疗的禁忌症。如果存在甲状腺功能减退症，在锂稳定和维持过程中仔细监测甲状腺功能可纠正甲状腺参数（如有）的变化。如果锂稳定和维持期间发生甲状腺功能减退，则可以使用补充甲状腺治疗。

给病人的信息

称为Brugada综合征的疾病可能已经存在，并且无法通过锂疗法掩盖。 Brugada综合征是一种以异常心电图（ECG）发现和猝死风险为特征的心脏病。如果患者晕倒，头晕，心跳异常或呼吸急促，应建议患者立即寻求紧急援助。
应警告门诊患者及其家人，如果出现锂中毒的临床症状，如腹泻，呕吐，震颤，轻度共济失调，嗜睡或肌肉无力，则必须停止锂疗，并联系医生。
锂可能会损害心理和/或身体能力。警告患者有关需要保持警觉的活动（例如，操作车辆或机器）。

药物相互作用

氟哌啶醇和锂的组合使用。
在一些接受锂加氟哌啶醇治疗的患者中，发生了脑病综合征（表现为无力，嗜睡，发烧，发抖，精神错乱，锥体束外症状，白细胞增多，血清酶升高，BUN和FBS），然后发生不可逆的脑损伤。这些事件与锂和氟哌啶醇的同时给药之间没有因果关系；但是，应密切监测接受这种联合治疗的患者的神经毒性的早期证据，如果出现这种迹象，应立即停止治疗。
与其他抗精神病药物存在类似的不良相互作用的可能性。
锂可能会延长神经肌肉阻滞剂的作用。因此，对于接受锂治疗的患者，应谨慎使用神经肌肉阻滞剂。
当同时使用锂和利尿剂或血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂时应小心，因为钠的流失可能会降低锂的肾脏清除率并增加血清锂水平，并具有锂中毒的风险。当使用此类组合时，可能需要减少锂的用量，建议更频繁地监测锂血浆水平。

非甾体类抗炎药（NSAIDS）
当患者开始或停止使用NSAID时，应密切监测锂水平。在某些情况下，锂毒性是由NSAID和锂之间的相互作用引起的。消炎痛和吡罗昔康据报道可显着增加稳态血浆锂浓度。也有证据表明，其他非甾体抗炎药，包括选择性环氧合酶2（COX-2）抑制剂，也具有相同的作用。在健康受试者中进行的一项研究中，与单独接受锂的受试者相比，接受450 mg BID的锂和celecoxib 200 mg BID的受试者的平均稳态锂血浆水平提高了约17％。

怀孕，致畸作用

致畸作用：怀孕D类：
请参阅警告部分。

护理母亲

锂从人乳中排出。锂疗期间不应进行护理，除非在罕见和不寻常的情况下，医师认为对母亲的潜在好处大于对孩子可能造成的危害，但这种情况很少见。

儿童用法

由于尚无有关12岁以下儿童锂安全性和有效性的信息，因此目前不建议在此类患者中使用锂。已有报告称，摄入300毫克碳酸锂的15公斤儿童发生急性肌张力障碍和反射亢进的短暂综合症。

不良反应

锂毒性
毒性的可能性随着血清锂水平的升高而增加。血清锂水平高于1.5 mEq / L的风险要高于更低水平的锂。但是，对锂敏感的患者在血清水平低于1.5 mEq / L时可能会出现中毒迹象。
腹泻，呕吐，嗜睡，肌肉无力和缺乏协调性可能是锂中毒的早期征兆，并且可以在锂水平低于2 mEq / L时发生。较高水平时，可能会出现头晕，共济失调，视力模糊，耳鸣和大量稀尿。血清锂水平高于3 mEq / L可能会产生涉及多个器官和器官系统的复杂临床图像。在急性治疗阶段，血清锂水平不得超过2 mEq / L。

在急性躁狂期的初始治疗期间，可能会出现手部细微的震颤，多尿和轻度口渴，并且在整个治疗过程中可能会持续存在。服用锂的前几天也可能会出现短暂，轻度的恶心和全身不适。

这些副作用是不便而不是致残的状况，并且通常随着继续治疗或暂时减少或停止剂量而消退。如果持续服用，则表明停止服药。

已经报告了以下不良反应，但似乎与血清锂水平没有直接关系。

神经肌肉
震颤，肌肉过度烦躁（抽筋，抽搐，四肢的阵挛性运动），共济失调，舞蹈性运动，深部肌腱反射亢进。

中枢神经系统
停电，癫痫样发作，口齿不清，头昏眼花，眩晕，尿失禁或大便失禁，嗜睡，精神运动迟缓，躁动不安，精神错乱，昏迷，昏迷，急性肌张力障碍，情绪低落的眼球震颤。

心血管的
心脏心律失常，低血压，外周循环衰竭，窦房结功能不全伴严重心动过缓（可能导致晕厥），未发现Brugada综合征（请参阅警告：未发现Brugada综合征和注意事项：为患者提供的信息） 。

神经病学
锂的使用已报告了假瘤脑病例（颅内压升高和乳头水肿）。如果未检测到，这种情况可能导致盲点扩大，视野狭窄以及由于视神经萎缩而最终导致失明。如果临床上可能发生这种综合征，应停止使用锂。

胃肠道
厌食，恶心，呕吐，腹泻。

泌尿生殖
蛋白尿，少尿，多尿，糖尿。

皮肤科
头发干燥变稀，皮肤麻醉，慢性毛囊炎，皮肤干燥症，脱发和牛皮癣加重。

自主神经系统
视力模糊，口干。

甲状腺异常
甲状腺甲状腺肿和/或甲状腺功能减退（包括粘液性水肿）伴有较低的T3和T4。碘131的摄取可能会增加。 （请参阅注意事项）。矛盾的是，已经报道了甲状腺机能亢进的罕见病例。

脑电图变化
弥漫性减慢，频谱变宽，背景节奏的增强和混乱。

心电图变化
T波可逆平整，等电或反转。

杂
疲劳，嗜睡，暂时性口臭，脱水，体重减轻，睡眠倾向。

与剂量无关的其他反应是：
短暂性脑电图和心电图改变，白细胞增多，头痛，弥漫性无毒甲状腺肿伴或不伴甲状腺机能减退，短暂性高血糖，全身性瘙痒炎伴或不伴皮疹，皮肤溃疡，蛋白尿，器质性脑综合症恶化，体重增加过多，踝关节水肿或肿胀手腕，口渴或多尿，有时类似于尿崩症和金属味。
在开始治疗锂的一天之内，已经收到一份关于手指和脚趾的疼痛性变色和四肢发冷的报告。这些症状（类似于雷诺氏综合症）发展的机理尚不清楚。恢复后停产。

过量

锂的毒性水平接近治疗水平。因此，重要的是要提醒患者及其家人注意早期症状，并停药并在发生时通知医生。有毒症状详细列在“不良反应”下。

治疗
没有已知的用于锂中毒的解毒剂。锂中毒的早期症状通常可以通过减少药物剂量的停止和在24至48小时后以较低剂量重新开始治疗来治疗。在严重的锂中毒情况下，治疗的首要目标是消除患者体内的这种离子。
治疗方法与巴比妥酸盐中毒所用的治疗方法基本相同：1）洗胃，2）纠正体液和电解质失衡以及3）调节肾功能。尿素，甘露醇和氨茶碱均会显着增加锂的排泄。血液透析是从剧毒患者体内去除离子的有效而迅速的方法。预防感染，定期进行胸部X光检查以及保持足够的呼吸至关重要。

锂胶囊的剂量和给药

急性躁狂症
通常可以通过600 mg tid确定和维持患者对碳酸锂的最佳反应。这种剂量通常可产生1到1.5 mEq / L的有效血清锂水平。剂量必须根据血清水平和临床反应而个体化。必须定期监测患者的临床状态和血清锂水平。在急性期应每周两次测定血清水平，直到患者的血清水平和临床状况稳定为止。

长期控制
理想的血清锂水平为0.6至1.2 mEq / L。剂量因人而异，但通常300毫克碳酸锂的tid或qid将保持这一水平。在缓解期接受维持治疗的无并发症病例中，血清锂水平至少应每两个月监测一次。
对锂异常敏感的患者在1至1.5 mEq / L的血清水平下可能会出现中毒迹象。老年患者通常对减少剂量有反应，并可能在其他患者通常耐受的血清水平上显示毒性迹象。

NB
当锂浓度相对稳定时（即前一剂后8-12小时），应在下一剂之前立即抽取用于血清锂测定的血样。绝对不能完全依靠血清水平。准确的患者评估需要临床和实验室分析。

锂胶囊如何供应

碳酸锂胶囊USP

150毫克不透明抛光剂/不透明抛光剂色胶囊（4号）
（标识为A 101）
NDC 46708-303-30：每瓶30粒胶囊。
NDC 46708-303-31：每瓶100粒胶囊。
NDC 46708-303-71：每瓶500粒胶囊。
NDC 46708-303-91：每瓶1000粒胶囊。

300毫克不透明浅粉红色/不透明浅粉红色胶囊（2号）
（标识为A 102）
NDC 46708-304-30：每瓶30粒胶囊。
NDC 46708-304-31：每瓶100粒胶囊。
NDC 46708-304-71：每瓶500粒胶囊。
NDC 46708-304-91：每瓶1000粒胶囊。

600毫克不透明粉红色/不透明浅黄色胶囊（0号）
（标识为A 103）
NDC 46708-305-30：每瓶30粒胶囊。
NDC 46708-305-31：每瓶100粒胶囊。
NDC 46708-305-71：每瓶500粒胶囊。

储存和分配：
储存在25°C（77°F）;允许在15-30°C（59-86°F）的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]。防潮。分配在USP / NF定义的密闭容器中。


由制造：
Alembic Pharmaceuticals Limited（配方部门），
巴斯克附近的PO Tajpura村Panelav
印度古吉拉特邦Panchmahal的Taluka-Halol。

修订日期：11/2011

包装标签。主要显示面板-150毫克

碳酸锂胶囊USP 150毫克（1瓶30胶囊）
每个硬明胶胶囊包含：碳酸锂USP 150毫克
46708-303-30

包装标签。主要显示板-300毫克

碳酸锂胶囊USP 300毫克（1瓶30胶囊）
每个硬明胶胶囊包含：碳酸锂USP 300毫克
46708-304-30

包装标签。主要显示板-600毫克

碳酸锂胶囊USP 600毫克（1瓶30胶囊）
每个硬明胶胶囊包含：碳酸锂USP 600毫克
46708-305-30

对于消费者

适用于锂：口服胶囊，口服液，口服片剂，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

锂及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用锂，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 混乱，记忆力差或意识不足
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 尿频
• 口渴
• 心跳缓慢
• 手臂或腿部的僵硬
• 呼吸困难（尤其是在努力工作或锻炼期间）
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加

罕见

• 蓝色和手指和脚趾疼痛
• 手臂和腿部发冷
• 头晕
• 眼痛
• 头痛
• 耳朵里有噪音
• 视力问题

发病率未知

• 模糊的视野
• 胸部或腹部有灼热感
• 发冷
• 尿液混浊
• 咳嗽
• 排尿减少
• 说话困难
• 流口水
• 口干
• 眼球从眼窝凸出
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 普遍的不适感
• 心率增加
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 消化不良
• 心律不齐，反复发作
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 头昏眼花
• 失去平衡控制
• 力量或精力的损失
• 肌肉疼痛或无力
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 指尖和脚趾发白或发冷
• 快速呼吸
• 躁动或躁动
• 晃动和不稳定的步行
• 洗牌走
• 咽喉痛
• 胃痛或心烦
• 尿液中的糖
• 凹陷的眼睛
• 脚踝或手腕肿胀
• 胃部压痛
• 暴露于寒冷时手指或脚趾发麻或疼痛
• 震颤
• 身体扭转
• 抽搐
• 手，手臂或腿的无节制抽动或扭曲运动
• 不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动
• 无法解释的体重减轻
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感
• 异常强烈的反射
• 皱纹的皮肤

如果服用锂时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 模糊的视野
• 笨拙或不稳定
• 抽搐（癫痫发作）
• 腹泻
• 睡意
• 尿量增加
• 缺乏协调
• 食欲不振
• 肌肉无力
• 恶心
• 耳鸣
• 言语不清
• 颤抖（严重）
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

锂可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 痤疮或皮疹
• 胃部胀气或压力
• 口味改变或丧失
• 对性交的兴趣减少
• 腹泻
• 头发干燥变稀
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱满的感觉
• 无法勃起或勃起
• 口水增加
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 通过气体
• 唾液腺肿胀
• 牙疼

对于医疗保健专业人员

适用于锂：复方散剂，口服胶囊，口服糖浆，口服片剂，缓释口服片剂

神经系统

嗜睡和缺乏协调性可能是锂中毒的早期迹象，并且可能会在锂水平低于2 mEq / L时发生。

共济失调和头晕出现在2 mEq / L以上的水平。

在急性躁狂期的初始治疗过程中，可能会发生精细的手部震颤，并且在治疗过程中可能会持续。

短暂脑电图变化，头痛，消化不良/味觉失真和金属味的发生与剂量无关。

长期治疗可能会发生周围神经病变，但通常在停药后可逆。 ^[参考]

未报告频率：异常反射性抽搐，急性肌张力障碍，共济失调，良性颅内高压，停搏法，舞蹈性运动，小脑综合征，四肢无脑运动，四肢和下颌粗大震颤，齿轮僵硬，昏迷，抽搐，弥漫性减慢脑电图，头晕，情绪低落的眼球震颤，嗜睡，构音障碍，消化不良/味觉失真，脑病，脑病综合征，癫痫样癫痫发作，锥体外系综合征，手部震颤，头晕，头痛，活动过度的深部肌腱反射，过度紧张，协调性不足，障碍嗜睡，金属/咸味，肌阵挛，眼球震颤，周围感觉运动神经病，记忆力差，脑电图背景节奏增强和紊乱，假瘤脑（颅内压和乳头水肿增加），精神运动迟滞，癫痫发作，5-羟色胺综合征，智力低下，智力下降/语音障碍，嗜睡，惊吓反应，木僵，睡眠倾向，舌头运动，短暂性脑电图（EEG），震颤，眩晕，脑电图频谱变宽^[参考]

心血管的

短暂心电图改变，胸闷和脚踝/腕部水肿肿胀的发生与剂量无关。

在开始的一天之内发生手指/脚趾的疼痛性变色和四肢的发冷（类似于雷诺氏综合症）。患者停药后recovered愈。这种副作用的确切机制尚不清楚。 ^[参考]

未报告频率：房室传导阻滞，心动过缓，心律不齐，心肌病，胸闷，传导障碍，ECG变化，水肿，低血压，T波倒置，ECG等电性，外周循环衰竭，外周水肿/踝关节或腕部水肿，周围血管病变，QT延长，雷诺现象/综合征，心电图可逆性扁平化，窦房结功能障碍伴严重心动过缓和/或窦房阻滞（可能导致晕厥），短暂性心电图改变，Brugada综合征的暴露，室速性心律失常^[参考]

胃肠道

腹泻和呕吐可能是锂中毒的早期迹象，并且可能在锂水平低于2 mEq / L时发生。

在治疗的最初几天内可能会出现短暂和轻微的恶心。

金属/咸味，龋齿和嘴唇肿胀的形成与剂量无关。 ^[参考]

未报告频率：腹部疼痛/不适，便秘，龋齿，腹泻，口干，流涎过多，肠胃气胀，胃炎，大小便失禁，消化不良，恶心/短暂和恶心，唾液腺肿胀，嘴唇浮肿，呕吐^[参考]

皮肤科

未报告频率：痤疮/痤疮样发作，脱发，皮肤麻醉，慢性毛囊炎/毛囊炎，皮肤溃疡，头发干燥和稀疏，泛发性瘙痒症伴有/无皮疹，丘疹性皮肤疾病，瘙痒症，牛皮癣发作/恶化，荨麻疹，干燥症皮肤^[参考]

有/无皮疹和皮肤溃疡的全身性瘙痒的发生与剂量无关。 ^[参考]

内分泌

甲状腺功能亢进症鲜有报道，停药后可能持续。

停止治疗后甲状旁腺功能亢进可能持续。

有/无甲状腺功能减退和甲状旁腺功能亢进的弥漫性无毒甲状腺肿的发生与剂量无关。 ^[参考]

未报告频率：弥漫性无毒甲状腺肿，甲状腺功能减退，甲状腺功能正常，甲状腺副甲状腺功能亢进，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退（包括粘液水肿），碘131摄取增加，T3和T4水平降低，甲状腺毒症^[参考]

肌肉骨骼

肌无力在锂中毒早期出现，并可能在锂水平低于2 mEq / L时发生。

肌肉过度烦躁包括四肢的抽搐，抽搐，阵挛性运动。

关节肿胀/疼痛和多关节痛的发生与剂量无关。 ^[参考]

未报告频率：关节痛/多关节痛，肌肉过敏性，肌无力，肌痛，重症肌无力，肌阵挛，横纹肌溶解，关节肿痛，抽搐^[Ref]

肾的

频率未报告：肌酐清除率降低，糖尿，组织间质纤维化引起的肾脏组织学改变，锂引起的慢性肾脏疾病，微囊肿，肾病性尿崩症，肾病综合征，少尿，肾功能不全^[参考]

停止治疗后尿崩症可能会持续。

长时间治疗的患者会出现组织间质纤维化的肾脏组织学变化，停药后通常可以逆转。长期治疗可能导致永久性肾脏改变和肾功能损害；高血清浓度和/或急性锂中毒可能会使这些变化恶化。 ^[参考]

新陈代谢

未报告频率：厌食症，脱水，体重增加过多，高钙血症，高镁血症，低钠血症，多饮症，口渴/轻度口渴，短暂性高血糖/高血糖症，体重减轻^[参考]

短暂性高血糖，高钙血症和体重增加过多的发生与剂量无关。 ^[参考]

其他

未报告频率：跌倒，抽筋，疲劳，头晕，发烧，全身不适，锂中毒，耳鸣^[参考]

耳鸣的水平高于2 mEq / L。

急性躁狂期的初始治疗期间可能会出现轻度口渴，并且在治疗期间可能会持续；在某些情况下，口渴类似于尿崩症。口渴的发展与剂量无关。

一般不适也可能在治疗的最初几天内出现。

发烧的发展与剂量无关。 ^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：白蛋白尿，阳ot /性功能障碍，尿失禁，大量稀尿，锂诱导的多尿/多尿^[参考]

当水平高于2 mEq / L时，患者会排泄大量稀尿。

在急性躁狂期的初始治疗期间可能会发生多尿，并且在治疗期间可能会持续；在某些情况下，多尿症类似于尿崩症。多尿症的发生与剂量无关。

蛋白尿的发展与剂量无关。 ^[参考]

精神科

器质性脑综合症的恶化与剂量无关。 ^[参考]

未报告的频率：精神错乱、,妄，幻觉，躁动，抽动，器质性脑综合症恶化^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏性皮疹，血管性水肿^[参考]

眼科

视力模糊程度高于2 mEq / L。 ^[参考]

未报告的频率：失明，视力模糊，盲点扩大，眼球突出，视神经萎缩，短暂性隐窝/深囊肿，视野狭窄^[参考]

肿瘤的

未报告频率：收集肾癌，肿瘤细胞瘤^[参考]

长期接受治疗的患者发生导管肾癌。 ^[参考]

血液学

未报告频率：白细胞增多症^[参考]

白细胞增多的发展与剂量无关。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量

急性控制：1800毫克/天
-定期释放制剂：每天600毫克，口服2至3次
-延长释放制剂：口服900毫克，每天2次

长期控制：900至1200 mg /天
-定期释放制剂：每天口服300至600毫克2至3次
-缓释制剂：每天2次口服600毫克

评论：
-应当在早晨，下午和夜间（一天给药3次）或在早晨和夜间（一天给药2次）给予定期释放制剂。
-应在早晨和夜间给予延长释放的制剂。
-剂量必须根据血清水平和对治疗的反应而个体化。
-替代的缓释制剂剂量为每天3次600毫克（急性对照）和每天3至4次300毫克（长期对照）。

用途：
-躁郁症躁狂发作的治疗
-双相情感障碍患者的维持治疗

成人双相情感障碍的常用剂量

急性控制：1800毫克/天
-定期释放制剂：每天600毫克，口服2至3次
-延长释放制剂：口服900毫克，每天2次

长期控制：900至1200 mg /天
-定期释放制剂：每天口服300至600毫克2至3次
-缓释制剂：每天2次口服600毫克

评论：
-应当在早晨，下午和夜间（一天给药3次）或在早晨和夜间（一天给药2次）给予定期释放制剂。
-应在早晨和夜间给予延长释放的制剂。
-剂量必须根据血清水平和对治疗的反应而个性化。
-替代的缓释制剂剂量为每天3次600毫克（急性对照）和每天3至4次300毫克（长期对照）。

用途：
-躁郁症躁狂发作的治疗
-双相情感障碍患者的维持治疗

躁狂症的常用儿科剂量

12岁以上：
急性控制：1800毫克/天
-定期释放制剂：每天600毫克，口服2至3次
-延长释放制剂：口服900毫克，每天2次

长期控制：900至1200 mg /天
-定期释放制剂：每天口服300至600毫克2至3次
-延长释放制剂：每天2次口服600毫克

评论：
-应当在早晨，下午和夜间（一天给药3次）或早晨和夜间（一天给药2次）给予定期释放制剂。
-应在早晨和夜间给予延长释放的制剂。
-剂量必须根据血清水平和对治疗的反应而个体化。
-替代的缓释制剂剂量为每天3次600毫克（急性对照）和每天3至4次300毫克（长期对照）。
-维持治疗可减少躁狂发作的频率并减少发作的强度。

用途：
-躁郁症躁狂发作的治疗
-双相情感障碍患者的维持治疗

双相情感障碍的常用儿科剂量

12岁以上：
急性控制：1800毫克/天
-定期释放制剂：每天600毫克，口服2至3次
-延长释放制剂：口服900毫克，每天2次

长期控制：900至1200 mg /天
-定期释放制剂：每天口服300至600毫克2至3次
-缓释制剂：每天2次口服600毫克

评论：
-应当在早晨，下午和夜间（一天给药3次）或早晨和夜间（一天给药2次）给予定期释放制剂。
-应在早晨和夜间给予延长释放的制剂。
-剂量必须根据血清水平和对治疗的反应而个体化。
-替代的缓释制剂剂量为每天3次600毫克（急性对照）和每天3至4次300毫克（长期对照）。
-维持治疗可减少躁狂发作的频率并减少发作的强度。

用途：
-躁郁症躁狂发作的治疗
-双相情感障碍患者的维持治疗

肾脏剂量调整

轻度至中度肾功能不全（CrCl 30至89 mL / min）：从低剂量开始并缓慢滴定；密切监测血清浓度和锂中毒征兆/症状。
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：不推荐。

肾功能的任何进展/突然变化（即使在正常范围内）：重新评估治疗。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

治疗药物监测/范围：
-急性发作：0.8至1.5 mEq / L，不超过2 mEq / L
-长期控制：0.6至1.2 mEq / L
-异常敏感的患者可能会在1至1.5 mEq / L的浓度下显示毒性。

血清水平应在下一次给药之前立即采集（例如，上一次给药后8至12小时）。
-急性发作：应每周两次确定水平，并持续直至患者稳定。
-长期控制：应定期评估水平。
-剂量变化，同时用药，常规体育活动显着增加/减少和/或发生疾病时，应监测血清水平。

老年患者：从剂量范围的下限开始

患有严重心血管疾病，虚弱，脱水和/或钠耗竭的患者，以及正在接受可能影响肾功能的药物的患者：从低剂量开始并缓慢滴定；密切监测血清浓度和锂中毒征兆/症状。

预防措施

美国盒装警告：
锂毒性：
-锂的毒性与血清锂的浓度密切相关，并可能以接近治疗浓度的剂量发生。
-在开始治疗之前，应有迅速准确测定血清锂的设施。

窄治疗指数：
-该药物应被视为窄治疗指数（NTI）药物，因为剂量或血药浓度的微小差异可能会导致严重的治疗失败或药物不良反应。
建议：
-如果有的话，应该谨慎地进行通用替代，因为目前的生物等效性标准通常不足以用于NTI药物。
-应进行更多和/或更频繁的监测，以确保收到有效剂量，同时避免不必要的毒性。

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-不应压碎或咀嚼延长的/控制的/延长的/持续释放的片剂。
与食物一起服用，以减少胃肠道副作用。
-每天应在同一时间服用该药。

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-锂毒性与血清锂水平有关，并且可能以接近治疗水平的剂量发生。
-躁狂期患者更能耐受锂；当躁狂症状消退时，对锂的耐受性降低。
-狂躁症的特征是言语压力，运动亢进，睡眠需求减少，思想飞扬，雄辩，兴高采烈，判断力差，攻击性和/或敌意。维持治疗可减少躁狂发作的频率并减少发作的强度。

监控：
-心脏：心电图，尤其是处于有可能暴露出Brugada综合征风险的患者中；基线及其后有规律的心功能
-内分泌：基线时及其后定期间隔的甲状腺功能
-新陈代谢：基线时及以后定期间隔的锂水平
-肾脏：肾功能检查（例如尿液分析，尿比重，血清肌酐，肌酐清除率），尤其是在患有多尿和/或多饮症的患者中

患者建议：
-如果发生Brugada综合征，脑病综合征或尿崩症的体征/症状，应告知患者立即就医。
-应指导患者，家庭成员和/或看护者停止治疗，并立即报告锂中毒，行为改变或自杀的任何体征/症状。
-告知患者该药物可能会导致嗜睡和中枢神经系统紊乱，在看到药物的全部作用之前，应避免驾驶或操作机器。
-应告知患者保持足够的盐和水摄入的重要性。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。

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